药品养护检查记录信息季度分析表
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养护情况汇总、分析表
年月至月
一、养护情况:
本季度养护药品品规、医疗器械品规、保健食品品规,预包装食品(包括奶粉)品规、消毒制品品规、化妆品品种、其它类产品品规。
其中列为重点养护品规,一般养护品规、近效期品规、过期及破损污染等不合格品品规。
二、养护实施及处理措施:
1.是否按各产品储存条件及包装标识合理储存与规范作业。
是□否□若发现不规范行为采取的处理措施。
2.是否对库房温湿度进行有效监测。
是□否□
若温湿度超出规定范围时采取的处理措施:。
3.外观、包装等质量状况检查是否正常是□否□;有无发现质量问题产品。
有□无□
若发现产品质量疑问或质量问题采取的处理措施:。
4.养护设施设备是否齐备是□否□;运转是否正常是□否□;是否定期对设备进行维护保养并记录。
是□否□
若发现设施设备不齐备,运转不正常或未定期对设备进行维护保养并记录的处理措施。
5.其他存在的问题:。
三、养护存在问题的整改意见和措施:。
养护员:
年月日。
2020年第1季度药品养护情况分析根据2020年第1季度对在库药品进行全面检查,结合检查的实际情况及各种养护档案中的数据、记录、表格的汇总,现将养护检查情况分析如下:一、温湿度对药品储存的影响分析:在第1季度中,温度持续升高,湿度相对适中,总的降水量较少,我们采取了空调降温,关窗开空调以保证了仓库药品的质量不受外界环境的影响。
二、药品在库检查情况分析:在第1季度中,对在库储存的药品,我们均按照“三三四”的方法进行检查,在检查的过程中,我们对检查的商品进行了详细的记录,此季度检查中,我们一共检查的药品总数为5896个。
其中:中西成药检查的品种总数为5062,中药饮片检查的品种总数为834个、重点养护检查的品种总数为73个,中药50个;西药23个,个别品种有效期入错、批号模糊、渗漏、无标签等情况,无大批严重质量问题药品出现。
三、效期药品的分析:在第1季度中,根据所填报的效期申报表记录来看,根据验收对近效期商品进货的严格控制及商品的流转速度较快,加上搬仓库的原因来货较少,出货量大,所以效期品种较少。
药品出库能严格按照“先进先出”“近期先出”“按批号发货”的原则进行配送。
近效期商品和长时间储存的;出现过质量问题的品种进行重点检查,保证质量合格方可出库。
四、设施设备检查维护本季度因温度持续升高,湿度较适中所以白天全部开空调,晚上轮流开一部分的空调、关窗;保证室内温湿度正常,每个月对空调的过滤网进行清洗,加强了对空调的保养维护。
这样既保证了室内温湿度要求,也最大限度保证空调的正常运转。
五、结合2020第1季度的检查情况,预计下年度年第1季度的检查工作重点是:1.加强对温湿度的监控,在2016年第3季度中,温度还会持续升高,我们应防止那些易发霉、生虫等受温度影响而发生质量变化的药品,应及时的进行检查养护及采取措施进行处理。
以减少药品受外界因素的影响而发生的质量变化。
2.按时做好在库检查并严格做好各种记录。
3.及时指导仓管员完成药品的正确储存工作。
年第季度药品质量信息汇总分析表
BKS-GSP-J5-064
收货验收验收批次数
销后退回
批次数
验收合格
批次数
质量问题批次数质量情况
货与单不符质量异常
包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损
无相应批次药品检验报告书其他质量问题:
养护期间质量情况
超出药品有效期批次数外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异其他
典型品种
监督抽验本季度有无抽验记录
抽验品
种
抽验品种批号
抽验结果不合格品批号采取的主要措施
质量公告
信息来源有无涉及所经营品种涉及的不合格品名不合格项目
不合格品生产企业产品批号
收集信息后采取的主要措施
售后查询投诉有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例典型品种
及处理结果
质量
事故
有无质量事故报告事故原因
不良反应有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名
药品生产企业产品批号
有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种
监管文件(法规、通知等)
信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集后采取主要措施: 典型事件
1.存档备用□;
2.组织学习□;
3.检查药品□;
4.问题药品停售、追回□;
5.要求各岗位执行□;
6.其它措施:
汇总分析。
2018年第四季度养护分析报告
一、药品的合理储存情况:
1.库房的各种温度、调试、遮光、密闭、防鼠等设施设备齐全,且设
备状态良好。
2.所有药品均能够按照药品包装上注明的储存条件存放。
3.库存药品均能够按照其属性分类储存于相应的库、区内。
4.药品能按批号码放,各种距离符合规定要求,没有发现混垛、倒
置等情况。
5.能定时监测库房温湿度情况,记录数据准确无误。
6.各库管理比较好、货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。
二、仓库温湿度情况观察:
三、药品的质量养护情况:
1.检查普通药品质量情况:本季度共养护在库药品品种35批次。
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个剂型,为片剂、胶囊型、丸剂、口服剂、注射剂、颗粒剂、酊水油膏、未发现有质量异常现象。
四、汇总分析:
通过对本季度在库药品的养护,总体情况能达到GSP条款要求。
确保在库药品的质量:在仓库保管员的配合下,根据气候、温度的变化及时采取相应的调控措施,使库房温湿度控制在规定的范围之内,保证在库药品的质量。
养护员:刘岩
2018年12月31号。
药品养护记录表模板
药品名称,______________________。
批号,______________________。
生产日期,______________________。
有效期至,______________________。
存放位置,______________________。
养护记录:
日期,__________ 温度,__________℃湿度,__________% 养护人,
__________。
1. 养护情况:
2. 温湿度记录:
3. 养护人签名:
4. 备注:
药品养护记录表是用来记录药品存放和养护情况的重要文件,对于确保药品的质量和安全具有重要意义。
在使用药品养护记录表时,需要认真填写各项信息,确保记录的准确性和完整性。
首先,需要填写药品的名称、批号、生产日期、有效期至等基本信息。
这些信息对于药品的识别和追溯具有重要作用,确保了药品的使用安全。
其次,需要填写存放位置,包括存放的具体位置、温度和湿度等信息。
药品的存放位置需要远离光线、高温、潮湿等环境,以确保药品的质量不受影响。
养护记录部分需要填写养护的日期、温度、湿度以及养护人的信息。
在养护过程中,需要定期检查药品的存放环境,确保温湿度符合要求,及时调整存放条件。
最后,需要填写养护人的签名和备注。
养护人需要对药品的养护情况进行认真记录,并在记录表上签名确认,确保养护过程的可追溯性。
药品养护记录表的准确填写对于药品的质量和安全具有重要意义,希望大家能够认真对待,确保药品的质量和安全。