YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法.doc
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热膨胀系数测试技术简介
几种无机材料的热膨胀曲线
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如果金属在加热或冷却的过 程中发生相变，由于不同组 成的比容差异，将引起热膨 胀的异常，这种异常的膨胀 系数为研究材料中的组织转 变提供了重要的信息。 研究金属热膨胀的另一方面 兴趣来自于仪表对材料热膨 胀性能的特殊要求。
•
例如，作为尺寸稳定零件的微 波设备谐振腔、精密计时器 和宇宙航行雷达天线等，都 要求在气温变动范围内具有 一定的膨胀系数的合金；电 真空技术中为了与玻璃、陶 瓷、云母、人造宝石等气密 封接要求具有很低膨胀系数 的合金；用于制造热敏性元 件的双金属却要求高膨胀合 金。 这就需要研究化学成分和组织 结构对合金膨胀系数的影响。
三．材料热膨胀系数的检测方法
人类很早（十八世纪）就测定固体的热膨胀。当时的测定装置很原 始：水平放置约15厘米长的试样，下面点燃几支蜡烛加热，通过齿轮机 构放大来确定试样长度的变化。
十九世纪到现在，人们创造了许多测定方法。上世纪60年代出现了 激光法，出现了用计算机控制或记录处理测定数据的测量仪器。
触，试样的另一端通过一 个石英顶杆将膨胀引起的 位移传递到千分表上，即 可读出不同温度下的膨胀
量。
自制立式膨胀仪
自制立式膨胀仪（智能型）
卧式膨胀仪
四．示差法的测定原理（石英膨胀仪）
图43-3 示差法测定材料膨胀系数的装置 １— 测温热电偶；２—膨胀仪电炉；３—电热丝；４—电流表；５—调压器； ６—电炉铁壳；７—铜柱电炉芯；８—待测试棒；９—石英玻璃棒； １０—石英玻璃管；１１—遮热板；１２—铁制支承架；１３—千分表； １４—水瓶；１５—水银温度计； １６—电位差计。
例：夹层玻璃
目的意义
• 焊接或熔接 当两种不同的材料彼此焊接或熔接时，都要求二种材料具备相近 的膨胀系数。 如两种不同金属的焊接，玻璃仪器的焊接加工，在电真空工业和 仪器制造工业中广泛地将非金属材料（玻璃、陶瓷）与各种金属焊接， 也要求两者有相适应的热膨胀系数。 如果选择材料的膨胀系数相差比较大，焊接时由于膨胀的速度不 同，在焊接处产生应力，降低了材料的机械强度和气密性，严重时会 导致焊接处脱落、炸裂、漏气或漏油。
直接接触药品的包装材料与容器的所有标准目录2015
附件1YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称1. YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶2. YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶3. YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃输液瓶4. YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿5. YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿6. YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶7. YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶8. YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶9. YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶10. YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶11. YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶12. YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶13. YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶14. YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液体瓶15. YBB00022004-2015硼硅玻璃管制口服液体瓶16. YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶17. YBB00302003-2015低硼硅玻璃模制药瓶18. YBB00052004-2015硼硅玻璃模制药瓶19. YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶20. YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制药瓶21. YBB00042004-2015硼硅玻璃管制药瓶22. YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管23. YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管24. YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管25. YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管26. YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶27. YBB00152002-2015 药用铝箔28. YBB00162002-2015 铝质药用软膏管29. YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖30. YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖31. YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖32. YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶33. YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶34. YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）35. YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则36. YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜（I）、袋37. YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜（I）、袋38. YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶39. YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶40. YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶41. YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶42. YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶43. YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶44. YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶45. YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶46. YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶47. YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖48. YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则49. YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋50. YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋51. YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋52. YBB00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋53. YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋54. YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片55. YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片56. YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片57. YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片58. YBB00202005-2015聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片59. YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片60. YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖61. YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖62. YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则63. YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片64. YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片65. YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片66. YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管67. YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋68. YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞69. YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞70. YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片71. YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片72. YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)73. YBB00062004-2015预灌封注射器用硼硅玻璃针管74. YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针75. YBB00072004-2015预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞76. YBB00082004-2015预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞77. YBB00102004-2015预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽78. YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠79. YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒80. YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖81. YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片82. YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片83. YBB00122005-2015固体药用纸袋装硅胶干燥剂84. YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法85. YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法86. YBB00282004-2015 乙醛测定法87. YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法88. YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法89. YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法90. YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法91. YBB00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法92. YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法93. YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法94. YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级95. YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法96. YBB00382004-2015 抗机械冲击测定法97. YBB00392004-2015 直线度测定法98. YBB00402004-2015 药用陶瓷吸水率测定法99. YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法100. YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度101. YBB00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度102. YBB00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法103. YBB00242005-2015 环氧乙烷残留量测定法104. YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法105. YBB00012003-2015 细胞毒性检查法106. YBB00022003-2015 热原检查法107. YBB00032003-2015 溶血检查法108. YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法109. YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法110. YBB00062003-2015 皮内刺激检查法111. YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法112. YBB00082003-2015 气体透过量测定法113. YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法114. YBB00102003-2015 剥离强度测定法115. YBB00112003-2015 拉伸性能测定法116. YBB00122003-2015 热合强度测定法117. YBB00132003-2015 密度测定法118. YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法119. YBB00152003-2015 偏二氯乙烯单体测定法120. YBB00162003-2015 内应力测定法121. YBB00172003-2015 耐内压力测定法122. YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法123. YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法124. YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法125. YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法126. YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法127. YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级128. YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级129. YBB00342003-2015 药用玻璃成分分类及理化参数130. YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则。
材料热膨胀系数测定
1、线膨胀系数：
▪ 线膨胀系数是指与单位温度变化对应的试 样单位长度的线膨胀量，当温度从 T 1 到 T 2 时，试样的长度相应的从L1 到 L 2，则材料
在该温度区间的平均线膨胀系数为：
L2 L1 L
L1(T2 T1) L1T
▪ 的单位为：mm1 m C1
2、体膨胀系数
▪ 体膨胀系数是指与单位温度变化对应的试 样单位体积的体积膨胀量，在温度 T 1 到 T 2 时，试样的体积从相应的从 V 1 到V 2 ，则材
▪ 陶瓷试样平面磨床 11—带水冷套遮热板 12—支架 13—位移传感器
需要使用气氛时，须先卸下左侧板装上气氛管后再装上左侧板，然后按上述步骤安装样品，接通气源，准备开始实验（本仪器气氛系
▪ 陶瓷试样（标准样和压制样） 统只在使用刚玉样品部件时用）。
由于体膨胀系数测量较为复杂，有各向同性与异性之分，具体不展开。 11—带水冷套遮热板 12—支架 13—位移传感器
感器上所显示的 L 值，它包括试样与石英 线膨胀系数是指与单位温度变化对应的试样单位长度的线膨胀量，当温度从 到 时，试样的长度相应的从 到 ，则材料在该温度区间
的平均线膨胀系数 为：
玻璃管和石英玻璃棒的热膨胀之差值，测 4—电流表 5—控制器 6—电炉铁壳 7—电炉芯
11—带水冷套遮热板 12—支架 13—位移传感器 高温（1000℃以上）用刚玉管、杆。
1. 按测试要求选择中、高温系统样品部件， 中温(1000℃以下)用石英管、杆；高温 （1000℃以上）用刚玉管、杆。
2. 装样方法：手摇仪器右侧手摇把使样品部 件移动至最左端，暴露样品槽，轻拿样品 放入槽中，用小起子轻拨样品杆使之与样 品接触良好，最后手摇摇把使样品部件右 移进入电炉中。
热膨胀系数的测量与热学分析
在涉及高温或低温环境的工程设计中，了 解材料的热膨胀性能对于确保结构的稳定 性和安全性至关重要。
材料性能评估
科学研究依据
热膨胀系数是评估材料热稳定性的重要指 标之一，对于预测材料在高温或低温条件 下的性能具有重要意义。
热膨胀系数的测量和分析为材料科学、物 理学、化学等相关领域的研究提供了重要 依据。
包括热弹性本构方程、热弹性平 衡方程等，描述物体在热载荷作 用下的应力和变形。
02
热弹性问题的求解 方法
如解析法、数值法等，用于求解 物体在热载荷作用下的应力、应 变和位移等。
03
热弹性力学在材料 科学中的应用
研究材料在热载荷作用下的力学 性能，如热膨胀系数、热应力等 。
热膨胀与相变关系
01
热膨胀系数的定义和测量方法
描述物体在温度变化时体积或长度的变化程度，可通过实验测量得到。
02
相变对热膨胀系数的影响
物体在相变过程中会发生体积或长度的变化，从而影响热膨胀系数的测
量Hale Waihona Puke 果。03热膨胀与相变的相互作用
物体在相变过程中会吸收或释放热量，导致温度发生变化，进而影响热
膨胀系数的测量结果。因此，在研究热膨胀系数时需要考虑相变的影响
02
通过测量热膨胀系数，可以指导材料成分和工艺的优化，提高
材料的热稳定性。
拓展材料应用领域
03
对热膨胀系数的深入研究有助于发现材料在极端温度条件下的
潜在应用。
热膨胀系数定义及重要性
定义
工程设计基础
热膨胀系数是描述材料体积或长度随温度 变化的物理量，通常表示为体积或长度相 对变化量与温度变化量的比值。
02
热膨胀系数测量方法
中硼硅玻璃安瓿质量标准
中硼硅玻璃安瓿Zhongpengguiboli AnbuAmpoules Made of Middle Borosilicate Glass Tubing本标准适用于色环和点刻痕易折中硼硅玻璃安瓶。
[外观] 取本品适量，在自然光线明亮处,正视目测。
应无色透明或棕色透明:不应有明显的玻璃缺陷:任何部位不得有裂纹:点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心，与中心线的偏差不得过土 1.0mm 。
[鉴别]* (1) 线热膨胀系数取本品适量，照平均线热膨胀系数测定法(YBB00202003- 2015) 或线热膨胀系数测定法(YBB00212003- 2015) 测定，应为(3.5~6.1) x10-6K-1(20~300 ℃)。
(2) 三氧化二硼含量取本品适量，照三氧化二硼测定法(YBB00232003-2015) 测定，含三氧化二硼应不得小于8%。
[121 ℃颗粒耐水性] 取本品适量，照玻璃颗粒在121 ℃耐水性测定法和分级(YBB00252003- 2015) 测定，应符合 1 级。
[98 ℃颗粒耐水性] 取本品适量，照玻璃颗粒在98 ℃耐水性测定法和分级(YBB00362004- 2015)测定，应符合HGB1 级。
[内表面耐水性] 取本品适量，照121 ℃内表面耐水性测定法和分级(YBB00242003-2015) 测定，应符合HCI 级。
[耐酸性]*取本品适量，照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB0034204 -2015)第一法测定，应符合 1 级:或照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB003004-2015)第二法测定，碱性氧化物的浸出量不得过100μg/dm2 ［耐碱性］*取本品适量,照玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法(YBB00352004 -2015)测定，应不低于 2 级【内应力】取本品适量，照内应力测定法(YBB00162003 -2015)测定，退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40 nm/mm.［圆路动］取本品适量，照垂直轴偏差测定法( YBB00192003-2015)测定，应符合表 1 规定。
热膨胀系数测定
热膨胀系数的测定物体的体积或长度随着温度的升高而增大的现象称为热膨胀。
热膨胀系数是材料的主要物理性质之一，它是衡量材料的热稳定性好坏的一个重要指标。
目前，测定材料线膨胀系数的方法很多，有示差法（或称“石英膨胀计法”）、双线法、光干涉法、重量温度计法等。
在所有这些测试方法中，以示差法具有广泛的实用意义。
国内外示差法所采用的测试仪器很多，有分立式膨胀仪和卧式膨胀仪两种。
【实验目的】1、 了解测定材料的膨胀曲线对生产的指导意义；2、掌握干涉法测定热膨胀系数的原理和方法；3、采用干涉法测量试件的线膨胀系数。
【实验原理】1、固体的线膨胀系数对于一般的普通材料，通常所说膨胀系数是指线膨胀系数，其意义是温度升高1℃时单位长度上所增加的长度，单位为cm ·cm -1·℃-1。
在一定温度范围内，原长为0L （在t 0＝0℃时的长度）的物体受热温度升高，一般固体会由于原子的热运动加剧而发生膨胀，在t （单位℃）温度时，伸长量△L ，它与温度的增加量t ∆（0t t t ∆=-）近似成正比，与原长0L 也成正比，即： 0L L t α∆=⨯⨯∆ （1）此时的总长是：0t L L L =+∆ （2）式中α为固体的线膨胀系数，它是固体材料的热学性质之一。
在温度变化不大时，α是一个常数，可由式（1）和（2）得0001t L L L L t L tα-∆==⋅∆∆ （3） 由上式可见，α的物理意义：当温度每升高1℃时，物体的伸长量△L 与它在0℃时的长度之比。
α是一个很小的量，附录中列有几种常见的固体材料的α值。
当温度变化较大时，α可用t 的多项式来描叙：2A Bt Ct α=++式中A 、B 、C 为常数。
在实际的测量当中，通常测得的是固体材料在室温1t 下的长度1L 及其在温度1t 至2t 之间的伸长量，就可以得到热膨胀系数，这样得到的热膨胀系数是平均热膨胀系数α：21121121()()L L L L t t L t t α-∆≈=-- （4） 式中1L 和2L 分别为物体在1t 和2t 下的长度，L ∆是长度为1L 的物体在温度从1t 升至2t 的伸长量。
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YBB药包材标准（1～6辑）目录第一辑YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶（试行）YBB00022002聚丙烯输液瓶（试行）YBB00032002钠钙玻璃输液瓶（试行）废止，新标准号YBB00032005YBB00042002药用氯化丁基橡胶塞（试行）YBB00052002药用溴化丁基橡胶塞（试行）YBB00062002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB00082002口服液体药用聚丙烯瓶（试行）YBB00092002口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB00102002口服液体药用聚酯瓶（试行）YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶（试行）YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则（试行）YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）第二辑YBB00152002药品包装用铝箔YBB00162002铝质药用软膏管YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202002聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00212002聚氯乙烯固体药用硬片YBB00222002聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00232002聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00242002聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片YBB00252002聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管废止，新标准号YBB00252005YBB00262002口服固体药用聚酯瓶YBB00272002钠钙玻璃药瓶YBB00282002低硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00292002硼硅玻璃管制注射剂瓶废止，新标准号YBB00292005-1、YBB00292005-2YBB00302002低硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00312002钠钙玻璃模制注射剂瓶YBB00322002硼硅玻璃安瓿废止，新标准号YBB00322005-2YBB00332002低硼硅玻璃安瓿YBB00342002多层共挤输液用膜、袋通则第三辑YBB00012003细胞毒性检查法YBB00022003热原检查法YBB00032003溶血检查法YBB00042003急性全身毒性检查法YBB00052003皮肤致敏检查法YBB00062003皮内刺激检查法YBB00072003原发性皮肤刺激检查法YBB00082003气体透过量测定法YBB00092003水蒸气透过量测定法YBB00102003剥离强度测定法YBB00112003拉伸性能测定法YBB00122003热合强度测定法YBB00132003密度测定法YBB00142003氯乙烯单体测定法YBB00152003偏二氯乙烯单体测定法YBB00162003内应力测定法YBB00172003耐内压力测定法YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法YBB00192003垂直轴偏差测定法YBB00202003平均线热膨胀系数的测定法YBB00212003线热膨胀系数的测定法YBB00222003砷、锑、铅浸出量的测定法YBB00232003三氧化二硼测定法YBB00242003121℃内表面耐水性测定法和分级第四辑YBB00262003硼硅玻璃药用管废止，新标准号YBB00012005-1、YBB00012005-2 YBB00272003低硼硅玻璃药用管YBB00282003钠钙玻璃药用管YBB00292003硼硅玻璃输液瓶废止，新标准号YBB00022005-2YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶YBB00312003硼硅玻璃模制注射剂瓶废止，新标准号YBB00062005-2YBB00322003低硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00332003钠钙玻璃管制注射剂瓶YBB00342003药用玻璃成份分类及其试验方法YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶YBB00362003钠钙玻璃管制药瓶YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00382003口服液瓶撕拉铝盖YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00402003输液瓶用铝塑组合盖第五辑YBB00072003原发性皮肤刺激检查法YBB00082003气体透过量测定法YBB00092003水蒸气透过量测定法YBB00102003剥离强度测定法YBB00112003拉伸性能测定法YBB00122003热合强度测定法YBB00132003密度测定法YBB00142003氯乙烯单体测定法YBB00152003偏二氯乙烯单体测定法YBB00162003内应力测定法YBB00172003耐内压力测定法YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法YBB00192003垂直轴偏差测定法YBB00202003平均线热膨胀系数的测定法YBB00212003线热膨胀系数的测定法YBB00222003砷、锑、铅浸出量的测定法YBB00232003三氧化二硼测定法YBB00242003121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00262003硼硅玻璃药用管YBB00272003低硼硅玻璃药用管YBB00282003钠钙玻璃药用管YBB00292003硼硅玻璃输液瓶YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶YBB00312003硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00322003低硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00332003钠钙玻璃管制注射剂瓶YBB00342003药用玻璃成份分类及其试验方法YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶YBB00362003钠钙玻璃管制药瓶YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00382003口服液瓶撕拉铝盖YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00402003输液瓶用铝塑组合盖YBB00012004低硼硅玻璃输液瓶YBB00022004硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00032004钠钙玻璃管制口服液体瓶YBB00042004硼硅玻璃管制药瓶YBB00052004硼硅玻璃模制药瓶YBB00062004预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00072004预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB00082004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞YBB00092004预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00102004预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)YBB00122004笔式注射器用硼硅玻璃珠YBB00132004笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00142004笔式注射器用铝盖YBB00152004笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片YBB00162004笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB00172004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00212004药品包装用铝塑封口垫片通则YBB00222004口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片YBB00232004药用合成聚异戊二烯垫片YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖YBB00252004胶囊用明胶YBB00262004包装材料红外光谱测定法YBB00272004包装材料不溶性微粒测定法YBB00282004乙醛测定法YBB00292004加热伸缩率测定法YBB00302004挥发性硫化物测定法YBB00312004包装材料溶剂残留量测定法YBB00322004注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00332004注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB00342004玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级YBB00352004玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级YBB00362004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00372004砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00382004抗机械冲击测定法YBB00392004直线度测定法YBB00402004药用陶瓷吸水率测定法YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞第六辑YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋YBB00082005注射剂瓶用铝盖YBB00092005输液瓶用铝盖YBB00102005三层共挤输液用膜（I）、袋YBB00112005五层共挤输液用膜（I）、袋YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB00132005药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片YBB00142005药用聚酯/铝/聚酯封口垫片YBB00152005药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片YBB00162005药用口服固体陶瓷瓶YBB00032005钠钙玻璃输液瓶替换YBB00032002YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶替换YBB00292002YBB00292005-2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶替换YBB00292002 YBB00322005-2中性硼硅玻璃安瓿替换YBB00322002YBB00012005-1药用高硼硅玻璃管替换YBB00262003YBB00012005-2药用中性硼硅玻璃管替换YBB00262003YBB00022005-2中性硼硅玻璃输液瓶替换YBB00292003YBB00062005-2中性硼硅玻璃模制注射剂瓶替换YBB00312003 YBB00252005药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管替换YBB00252002 YBB00172005药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度YBB00182005药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度YBB00192005药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法YBB00242005环氧乙烷残留量测定法YBB00262005橡胶灰分的测定法。
中硼硅玻璃安瓿质量标准
中硼硅玻璃安瓿Zhongpengguiboli AnbuAmpoules Made of Middle Borosilicate Glass Tubing本标准适用于色环和点刻痕易折中硼硅玻璃安瓶。
[外观]取本品适量，在自然光线明亮处,正视目测。
应无色透明或棕色透明:不应有明显的玻璃缺陷:任何部位不得有裂纹:点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心，与中心线的偏差不得过土1.0mm。
[鉴别]* (1) 线热膨胀系数取本品适量，照平均线热膨胀系数测定法(YBB00202003- 2015) 或线热膨胀系数测定法(YBB00212003- 2015)测定，应为(3.5~6.1) x10-6K-1(20~300℃)。
(2) 三氧化二硼含量取本品适量，照三氧化二硼测定法(YBB00232003-2015) 测定，含三氧化二硼应不得小于8%。
[121 ℃颗粒耐水性] 取本品适量，照玻璃颗粒在121 ℃耐水性测定法和分级(YBB00252003- 2015)测定，应符合1级。
[98 ℃颗粒耐水性] 取本品适量，照玻璃颗粒在98 ℃耐水性测定法和分级(YBB00362004- 2015)测定，应符合HGB1级。
[内表面耐水性] 取本品适量，照121 ℃内表面耐水性测定法和分级(YBB00242003-2015) 测定，应符合HCI级。
[耐酸性]*取本品适量，照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB0034204 -2015)第一法测定，应符合1级:或照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB003004-2015)第二法测定，碱性氧化物的浸出量不得过100μg/dm2[耐碱性]*取本品适量,照玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法(YBB00352004 -2015)测定，应不低于2级【内应力】取本品适量，照内应力测定法(YBB00162003 -2015)测定，退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40 nm/mm.[圆路动] 取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表1规定。
YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo 、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：表1 复合膜分类注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP；双向拉绳聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；留延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004-2015）第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。
（铝、纸成分可不做）【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向低湿度侧，试验温度38℃±5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2的规定。
氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃，应符合表2的规定。
表2 阻隔性能【机械性能】内层与次内层剥离高强度取膜、袋适量，照剥离强度测定法（YBB001020003-2015）测定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
【复合袋的热合强度】照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定，测得值应符合表3规定。
实验四线膨胀系数的测量
实验四 线膨胀系数的测量因物质内部的分子都处于不停地运动状态中，而分子热运动强弱的不同，使得绝大多数物质都具有“热胀冷缩”的特性。
这种特性在工程结构的设计、机械和仪器的制造、材料的加工（如焊接）等都应考虑到，因此必须对这种特性进行研究。
材料受热后膨胀引起的在一维方向上的长度变化称之为材料的线膨胀系数（简称线胀系数）。
线膨胀系数的测定在工程技术中是非常重要的，是衡量材料的热稳定性好坏的一个重要指标。
本实验的目的主要是测定金属杆的线膨胀系数，并学习一种测量微小长度的方法。
【实验目的】1．了解研究和测量线膨胀系数的意义及其应用，测量金属杆的线膨胀系数。
2．掌握用光杠杆法、光学干涉法等测量微小长度变化的原理与操作。
【实验仪器】线膨胀系数测定装置、光杠杆系统、光干涉光路系统、游标卡尺、温度计、待测金属杆一根（铜棒、铁棒或铝棒）。
【实验原理】1. 固体的线膨胀系数在一定的温度范围内，原长为0L 的物体，受热后其伸长量L ∆与原长0L 、温度的增加量t ∆的关系是t L L ∆=∆0α (5.4.1)式中的比例系数α称为固体的线膨胀系数。
为测量线膨胀系数，一般将材料做成条状或棒状。
设L ∆表示温度从0t 升到t 时物体由0L 伸长到L 的伸长量，t ∆表示温度的增加量，则线膨胀系数α为()()0000t t L L t t L L -∆=--=α (5.4.2) 其物理意义是固体材料在（0t ，t ）温区内，温度每升高一度时材料的相对伸长量，其单位为1)(-︒C 。
对于材料的线膨胀系数，有：（1）线膨胀系数随材料的不同而不同，塑料的线膨胀系数最大，金属次之。
殷钢、熔凝石英的线膨胀系数很小，由于这一特性，殷钢、石英多被用在精密测量仪器中。
表5-4-1给出了几种材料的线膨胀系数。
表5-4-1 几种材料的线膨胀系数（2）线膨胀系数在温度变化不大的范围内，可认为是一常量，但如果温度变化范围比较大，则线膨胀系数不能视为常量。
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YBB00202003-2015
平均线热膨胀系数测定法
Pingjunxianrepengzhangxishu Cedingfa
Test for Coefficent of Mean Linear Thermal Expansion
本法规定了远低于转变温度的弹性固体玻璃的平均线热膨胀系数的测定方法。
本法适用于各种材料药用玻璃平均线热膨胀系数的测定。
定义
（1）平均线热膨胀系数α（t 0：t ）
在一定的温度间隔内，供试品的长度变化与温度间隔及供试品初始长度之比。
用式（1）表示：
()00001:t t L L L t t --⨯=
α
式中：
t 0 —初始温度或基准温度，℃；
t —供试品实际温度，℃；
L 0 —试验时玻璃供试品在温度t 0的长度，mm ；
L —供试品在温度t 时的长度，mm 。
本法规定标称基准温度t 0是20℃，因此平均线热膨胀系数表示为α（20℃：t ）。
（2）转变温度t g
玻璃动态黏度为1012.3
Pa ·s 时的温度，该温度表示了玻璃由脆性状态向粘滞状态的转变，它相应于热膨胀曲线高温部分和低温部分两切线交点的温度。
仪器装置
（1）测量供试品的长度装置，精度为0.1%。
（2）推杆式膨胀仪（水平或垂直），能测出2×10-5L 0的供试品长度变化量（即2μm/100mm ）。
测长计的接触力不应超过1.0N 。
这个力通过平面与球面的接触起作用，球面当的曲率半径不应小于供试品的直径。
在一些特殊的装置中需要平行平面。
承载供试品装置应确保供试品安放在稳固的位置上，在整个实验过程中供试品要与推杆轴在同一轴线上，防止有任何微小改变。
若承载供试品装置是用石英玻璃制造，见结果表示（2）中给出的注意事项。
应采用标准材料进行仪器性能试验，方法见仪器性能试验
（3）加热炉
加热炉应与膨胀仪装置相匹配，起温度上限要比预期的转变温度高50℃左右，加热炉相对于膨胀仪的工作位置在轴向和径向上应具有0.5mm 以内的重现性。
在试验温度范围内（即上限温度比最高的预期的转变温度t g 低150℃并至少为300℃），在整个供试品长度区间，炉温应能恒定在±2℃之内。
（4）炉温控制装置应符合升降速率为5℃/min ±1℃/min 控制要求。
（5）温度测量装置
在t 0和t 温度范围内，能准确测定供试品的温度，误差应小于±2℃之内。
供试品
（1）形状和尺寸
供试品通常为棒状，起形状取决于所用膨胀仪的类型，长度L0至少应为膨胀仪测长装置的测长分辨率的5×104倍。
注：例如，供试品可以是直径为5mm的圆棒，也可以是截面为5mm×5mm、长度为25～100mm的正方形棒，在某些情况下，横截面为100mm2更为方便。
（2）制备
供试品在试验前应退火：将供试品加热至比转变温度高大约30℃，然后以2℃/分钟的速率将供试品冷至比转变温度低大约150℃，在无通风的条件下将供试品进一步冷却至室温。
（3）数量
每次试验测定两个供试品，见结果表示（4）。
测定法
（1）试验范围的选择
根据定义规定标称基准温度为20℃，然而，由于实际原因，温度可以在18℃和28℃之间起始，终点温度一般是290℃≤t≤310℃。
t的相应标称值为300℃。
温度和温差读数精度应为2℃，虽然在结果表示中的实际计算中使用温度的实际测量值，可是试验范围用标称温度表示。
对于用标称温度表示的给定系数a（20℃：300℃），只要所选的实际温度在规定的限度内，系数不受影响。
（2）基准长度的测定
在基准温度t0时，测定退过火的供试品的基准长度L0，其精度为0.1%，然后放供试品在膨胀仪内，稳定5分钟以上。
（3）升温试验
在初始温度t0时确定膨胀仪的位置，并将这个读数作为将要测量的未校正的长度变化量ΔL meas的零点，然后将炉温控制装置调到所需的加热程序开始升温。
记录温度t和相应的长度变化量ΔL meas直到达所需的终点温度。
除另有规定外，升温速率不应超过每1分钟5℃。
因为在温度由t0到t的升温期间，记录的膨胀的读数ΔL meas，由于热电偶的热节点和实验供试品之间存在温差，所以试验供试品的表现温度应加上修正值。
注：此修正值的大小，依赖于温度变化速率和加热炉与试供品之间热交换的速率。
从根本上说来，修正值是要与恒温试验相比较而确定的。
（4）恒温试验
在最初始温度为t0时确定膨胀仪的位置，并将这个读作为将要测量的未校正的长度变化量ΔL meas的零点，然后加热时炉温达到所选择的终点温度t，并保持炉温恒定到±2℃，20min后从膨胀仪上读取ΔL meas
的值。
注：虽然升温试验进行中测试各种温度t的系数a（t0:t）,如果只要求一个终点温度t时，应优先采用恒温试验，因为这个试验能提供比较好的精度。
结果表示
(1)最终长度（L）的计算
由测得的长度Δlmeas，计算温度为t时的修正后的最终长度（L）用式（2）
L=L0+ΔL MEAS+ΔL Q-ΔL B
式中修正项ΔLQ和ΔLB分别在下面(2)或（3）中解释。
（2）承载试供品装置膨胀（ΔL Q）的计算
在单推杆式膨胀仪的情况下，式（2）中的修正项ΔL Q是位于供试品近旁的承载供试品装置在温度为
t0时长度为L0的那部分的热膨胀。
在差动式推杆膨胀仪的情况下，修正项ΔL Q是标准杆的热膨胀，标准杆与样品有相同的长度，在温度为t0时长度为L0。
在任何一种情况下，修正项ΔL Q用式（3）计算：
ΔL Q=L0×a Q（t0;t）
在单推杆式膨胀仪的情况下，a Q是制作承载供试品装置所用材料的平均线热膨胀系数。
在差动式推杆膨胀仪的情况下，a Q是制作标准杆材料的平均线热膨胀系数。
如果承载试供品装置，推杆或标准杆是由基本上不含氢氧根的石英玻璃制作，可以使用表1中给出的a Q值，膨胀仪的这些部件在第一次使用之前必须在1100℃退火7小时，然后以0.2℃/分恒定速率从1100℃冷却至900℃。
为了避免石英玻璃的失透，表面要保持清洁，建议用分析纯乙醇清洗两次，清洗后避免用手指接触表面。
表1 石英玻璃的平均线热膨胀系数a Q值
Q
（3）膨胀仪修正值（ΔL B）的测定
设置膨胀仪的修正值ΔL B是必要的，因为处于温度为t的供试品和处于环境温度的测长计之间的过渡区域内温度分布不均匀。
膨胀仪修正项用空白试验测定。
使用单推杆式膨胀仪时，空白试验的供试品由与制造膨胀仪相同材料制作，如果空白试验供试品是由石英玻璃制成的则应该按照结果表示(2)退火。
使用差劲式推杆膨胀仪时，允许使用由任何合适的材料制作的两个相同的样品。
空白试验应和玻璃的测定在相同的条件下进行，在每次按仪器性能试验时要重复空白试验。
（4）平均线热膨胀系数的计算。
为计算平均线热膨胀系数α（t0：t），将L0和ΔL MEAS的测量值，根据结果表示（2）和（3）确立的修正值，t0实测值及t值（如果是升温试验，用修正后的值）代入式（4）：
α(t0:t)=1
L0
×
∆L meas+∆L Q−∆L B
t−t0
计算两个供试品的α（20℃：t），一般为α（20℃：300℃），也可根据需要分别测定出α（20℃：200℃），α（20℃：100℃），α（20℃：400℃）.如果α（20℃：t）＜10×10-6K-1取两位有效数字，如果α（20℃：t）≥10×10-6K-1取三位有效数字。
如果两个供试品的结果偏差不大于0.2×10-6K-1，取算术平均值。
否则，要用另外两个供试品重做试验。
仪器性能试验
为了核对整个试验装置是否在正常的运行，用标准品做样品，按实验步骤和结果表示的实验步骤进行试验和计算，标准品的平均线热膨胀系数值是已知的标准值。
建议使用下面的标准材料：
—国家计量单位认证的标准玻璃；
—美国标准参考材料731；
—按照结果表示（2）退过火的石英玻璃；
标准样品的形状和尺寸，应与通常在试验装置中进行试验的样品形状和尺寸相似。
应确保标准材料的热膨胀特性不被试验所改变，如果标准材料是玻璃应按供试品的（2）退火，除非标准材料的验证者规定了其他步骤。