深圳市医疗技术临床应用及手术分级

医疗技术分类、手术分级简要说明一、医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

二、医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

三、卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。

第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。

四、省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。

第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。

五、第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

六、省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用。

卫生部负责审定第三类医疗技术的临床应用。

七、医疗机构应当建立手术分级管理制度。

根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。

以上只是对医疗技术、手术分级的简单说明，详细说明请看医疗技术管理说明、手术管理说明内的文档。

手术分级管理制度1.目的为确保手术、腔镜、介入等有创操作安全和质量，加强我院各级医师的手术和有创操作管理，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》等规定，制定本制度。

2.范围本院各科室3.定义无4.权责4.1 医疗技术管理委员会：负责手术医师的授权审批工作。

4.2 医务科：负责日常管理工作。

5.内容5.1手术分级：根据国家卫计委关于《医疗技术临床应用管理办法》的要求，根据风险性和难易程度不同，手术分为四级。

5.1.1 四级手术：手术过程复杂，手术技术难度大，风险高的手术。

5.1.2 三级手术：手术过程较复杂，手术技术难度较大，风险较高的手术。

5.1.3 二级手术：手术过程复杂程度一般，有一定技术难度，有一定风险的手术。

5.1.4 一级手术：手术过程简单，手术技术难度低，风险较低的手术。

5.2手术医师分级：独立开展手术的医师应当为持有《医师资格证书》和《医师执业证书》的本院执业医师，经特别审批的除外。

各级医师按照其技术职称和技术能力分为如下级别：5.2.1 Ⅰ级：不具备独立诊疗操作的资格，必须在上级医师指导下从事诊疗工作。

通常指试用期医师。

5.2.2 Ⅱ级：能够在上级医师指导下收治和处理本专业的常见病、多发病，能够独立采集病史、体格检查、书写病历，在授权范围内开具处方，进行诊疗操作、手术，通常指已取得医师资格证并注册在我院的住院医师。

5.2.3 Ⅲ级：能够处理本专业的常见病、多发病，指导下级医师进行常规的诊疗操作，但病情复杂的患者需要上级医师和专家的指导，通常指主治医师。

5.2.4 Ⅳ级：能够处理本专业的常见病、多发病及危急重症疾病，具有独立操作和指导下级医师操作的资格，通常指副主任医师。

5.2.5 Ⅴ级：能够处理本专业的常见病、多发病及疑难重症疾病，通常指学科带头人或主任医师。

5.3各级医师手术范围5.3.1 Ⅰ级医师：在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握一级手术。

5.3.2 Ⅱ级医师：熟练掌握一级手术，亦可根据实际情况单独完成部分二级手术。

深圳经济特区医疗条例(2019修正)【发文字号】深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告第150号【发布部门】深圳市人大(含常委会)【公布日期】2019.04.26【实施日期】2019.04.26【时效性】现行有效【效力级别】经济特区法规深圳经济特区医疗条例（2016年8月25日深圳市第六届人民代表大会常务委员会第十次会议通过根据2019年4月24日深圳市第六届人民代表大会常务委员会第三十三次会议《深圳市人民代表大会常务委员会关于修改〈深圳经济特区医疗条例〉等二十七项法规的决定》修正）目录第一章总则第二章医疗资源配置与保障第三章医疗机构登记第四章医疗执业管理第五章医疗秩序与纠纷处理第六章医疗监督管理第七章行业自律管理第八章法律责任第九章附则第一章总则第一条为了促进医疗卫生事业发展，规范医疗执业行为，维护医疗秩序，保障医患双方的合法权益，根据有关法律、行政法规的基本原则，结合深圳经济特区（以下简称特区）实际，制定本条例。

第二条特区医疗资源配置与保障、医疗机构登记、医疗执业管理、医疗秩序与纠纷处理、医疗监督管理以及行业自律管理等适用本条例。

第三条医疗执业行为应当尊重生命、维护健康、遵循医学规律、体现人文关怀。

全社会应当关心和支持医疗卫生事业发展，尊重医务人员，维护医疗机构及医务人员的合法权益。

第四条市、区人民政府应当加强对医疗卫生事业的组织领导，将医疗卫生事业纳入国民经济和社会发展规划，完善医疗服务体系，推进基本医疗服务均等化，保障居民基本医疗服务需求。

第五条市、区卫生健康主管部门负责特区医疗卫生行政管理相关工作。

市、区发展改革、教育、公安、民政、司法行政、财政、人力资源保障、规划和自然资源、住房建设、市场监管、医疗保障等部门在各自职责范围内保障和促进医疗卫生事业发展。

第六条鼓励和支持社会力量依法举办医疗机构。

医疗机构不分投资主体、经营性质，在医疗服务准入、社会医疗保险定点、职称评定、等级评审、科研教学和学科建设等方面依法享有平等权利。

医疗技术临床应用管理制度目录一、总则 (2)二、医疗技术分类与分级 (3)1. 医疗技术分类 (4)a. 诊断类技术 (6)b. 治疗类技术 (7)c. 辅助类技术 (8)2. 医疗技术分级 (10)a. 一级医疗技术 (12)b. 二级医疗技术 (12)c. 三级医疗技术 (14)三、医疗技术临床应用管理 (15)1. 许可管理 (17)a. 许可程序 (17)b. 许可条件 (18)2. 人员资质要求 (19)a. 医生资格 (19)b. 护士资格 (20)c. 其他相关人员资格 (20)3. 设备设施要求 (22)4. 操作规范 (23)5. 质量控制与评价 (25)a. 质量控制标准 (25)b. 质量评价方法 (26)6. 应急处理与不良事件报告 (27)四、培训与教育 (29)1. 培训内容 (30)2. 培训方式 (31)3. 培训考核 (32)4. 继续教育 (32)五、监督管理 (33)1. 监管机构与职责 (35)2. 监督检查 (36)3. 违规处理 (37)六、附则 (38)1. 解释权 (39)2. 生效日期 (40)一、总则目的和依据：为了规范和加强医疗技术临床应用管理，确保医疗质量和患者安全，根据相关法律法规和国家卫生健康委员会（或卫生行政部门）的规定，结合本院实际，制定本制度。

适用范围：本制度适用于本院内所有开展医疗技术临床应用的科室、团队和个人。

定义：医疗技术临床应用是指将经过临床研究验证、安全性可靠的医疗技术应用于患者的诊疗活动中，包括但不限于手术、介入治疗、腔镜手术、放射治疗、化疗等。

依法执业：严格遵守国家法律法规，按照核准登记的诊疗科目开展医疗技术临床应用。

科学管理：建立完善的医疗技术管理体系，包括医疗技术评估、审批、监督、评价和持续改进机制。

保障安全：确保医疗技术的安全性、有效性和经济性，防范医疗风险，保障患者权益。

促进发展：鼓励技术创新和学术交流，推动医疗技术水平的提升和医疗服务质量的持续改进。

深圳经济特区医疗条例（2016年8月25日深圳市第六届人民代表大会常务委员会第十次会议通过根据2019年4月24日深圳市第六届人民代表大会常务委员会第三十三次会议《深圳市人民代表大会常务委员会关于修改〈深圳经济特区医疗条例〉等二十七项法规的决定》修正）目录第一章总则第二章医疗资源配置与保障第三章医疗机构登记第四章医疗执业管理第五章医疗秩序与纠纷处理第六章医疗监督管理第七章行业自律管理第八章法律责任第九章附则第一章总则第一条为了促进医疗卫生事业发展，规范医疗执业行为，维护医疗秩序，保障医患双方的合法权益，根据有关法律、行政法规的基本原则，结合深圳经济特区（以下简称特区）实际，制定本条例。

第二条特区医疗资源配置与保障、医疗机构登记、医疗执业管理、医疗秩序与纠纷处理、医疗监督管理以及行业自律管理等适用本条例。

第三条医疗执业行为应当尊重生命、维护健康、遵循医学规律、体现人文关怀。

全社会应当关心和支持医疗卫生事业发展，尊重医务人员，维护医疗机构及医务人员的合法权益。

第四条市、区人民政府应当加强对医疗卫生事业的组织领导，将医疗卫生事业纳入国民经济和社会发展规划，完善医疗服务体系，推进基本医疗服务均等化，保障居民基本医疗服务需求。

第五条市、区卫生健康主管部门负责特区医疗卫生行政管理相关工作。

市、区发展改革、教育、公安、民政、司法行政、财政、人力资源保障、规划和自然资源、住房建设、市场监管、医疗保障等部门在各自职责范围内保障和促进医疗卫生事业发展。

第六条鼓励和支持社会力量依法举办医疗机构。

医疗机构不分投资主体、经营性质，在医疗服务准入、社会医疗保险定点、职称评定、等级评审、科研教学和学科建设等方面依法享有平等权利。

鼓励和支持社会力量依法举办非营利性医疗机构。

第二章医疗资源配置与保障第七条市卫生健康主管部门会同市发展改革部门根据国民经济和社会发展的要求，按照需求导向、统筹兼顾和发展创新的原则拟定全市医疗卫生事业发展规划，由市人民政府提请市人民代表大会常务委员会批准后实施，实施情况定期向社会公布。

深圳市医疗机构手术及有创操作分级与分类管理规范为了确保手术及有创操作安全和质量，加强我市各级医院和各级医师的手术及有创操作管理，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》和《深圳市医疗质量整体评估管理办法》，参照有关资料，制定本规范。

一、手术及有创操作分级手术及有创操作指各种开放性手术、腔镜手术及介入治疗（以下统称手术）。

依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：(一)四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。

(二)三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。

(三)二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。

(四)一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。

二、手术医师分级依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规定手术医师的分级。

所有手术医师均应依法取得执业医师资格。

(一)住院医师1、低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。

2、高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。

(二)主治医师1、低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。

2、高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。

(三)副主任医师：1、低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。

2、高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。

(四)主任医师:受聘主任医师岗位工作者。

三、各级医师手术权限(一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。

(二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。

芜湖县中医院医疗技术分级管理、审批制度及流程为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理，提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级审批与管理制度。

一、医疗技术分三级进行管理.第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理,第二类由我省卫生厅负责，第三类由卫生部负责。

根据《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术分为三类。

第一类医疗技术是安全性,有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证,需要使用稀缺资源等情形之一的.需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术.第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，山东省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员,如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理. 二、医疗技术在临床应用能力审核. 第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。

第三类医疗技术临床应用前必须向卫生部指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核；卫生部也可以委托我省卫生厅指定的机构对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。

第二类医疗技术临床应用前向我省卫生厅指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核. 我院医务科组织院内专家负责对第一类医疗技术临床应用能力技术审核. 三、审批流程：临床科室申请：在开展第三类或第二类医疗技术前,必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：①开展项目的目的、意义、和实施方案；②该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；③该项医疗技术的风险评估及应急预案。

新技术、新项目监督管理 流程
• 科教科作为主管部门，对 于全院开展的新技术、新 项目进行全程管理和评价， 制定医院新技术、新项目 管理档案，对全院开展新 技术、新项目不定期进行
新技术、新项目监督管理 流程
• 实行全程监管和质量追踪 • 每半年和一年各总结一次 • 科室要填写开展记录手册
新技术、新项目监督管理 流程
• 2、高年资住院医师：从事住院医 师工作3年以上，或硕士生毕业取得 执业医师资格，并从事住院医师2年 以上者。
手术医师分级
• (二)主治医师 • 1、低年资主治医师：担任主
治医师3年以内者。 • 2、高年资主治医师：担任主
治医师3年以上者。
手术医师分级
• (三)副主任医师 • 1、低年资副主任医师：担任
医疗技术风险预警目的
• 为了及早发现医疗技术 风险，加强预警监控， 防止医疗事故，确保医 疗安全 。
预警分级
• 风险预警分为三级
一级预警
• 指违反有关法律、法规、 规章、操作规程和常规， 但尚未给患者或医院造 成损害或患者投诉等不 良后果。
二级预警
• 1.因发生一级风险预警引起患方 投诉；
• 2.一年内累计发生两次及两次以 上风险预警；
新技术、新项目准入论证 内容
• 该技术项目目前在国内外或其 它省、市医院临床应用基本情 况
• 临床应用意义、适应症和禁忌 症：
• 社会效益、经济效益预测：
新技术、新项目准入论证 内容
• 新技术、新项目的诊疗常 规及操作规范：
• 科室技术力量、人力配备 和设施：
• 新技术新项目预见的风险 评估及应急处理预案：
一、 2014普外科高 风险诊疗技术项目：
• 1、腹腔镜胆囊切除术 • 2，腹腔镜阑尾切除术 • 3、新开展的各种手术; • 4、诊断不明确的探查术。

深圳市医疗服务整体管理与质量控制评估实施细则（预览版）深圳市卫生和人口计划生育委员会2010年8月目录一、总则二、医院医疗服务整体管理与质量控制评估体系三、门诊部及诊所医疗服务整体管理与质量控制评估体系四、中医医疗服务整体管理与质量控制评估体系附件一、医院医疗管理核心制度评估细则附件二、重点科室诊疗质量评估细则附件三、门急诊病历、留观病历、运行病历质量评估表附件四、专科护理质量评估细则附件五、重点科室院感管理质量评估细则附件六、医技科室质量评估细则附件七、临床路径及单病种质量管理评估细则附件八、单病种费用控制标准附件九、医疗流程基本规范附件十、病例分型质量管理及分型标准附件十一、医疗技术临床应用及手术分级管理规范附件十二、医疗、护理、医技缺陷界定附件十三、整体评估管理统计指标计算公式附件十四、常用医疗统计指标参考值附件十五、医院处方点评管理规范（试行）一、总则医疗服务质量的保证和提高直接关系人民群众的根本利益和患者的生命安全，是医疗卫生行业专业行为的永恒目标。

为从宏观角度对我市各级医疗机构的医疗服务质量实行科学、全面的监控和客观评价，指导各级各类医疗机构开展医疗服务质量整体管理，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、卫生部《医院管理评价指南》和《广东省医院评审标准和评价细则》，在我市2005版《医疗服务质量整体评估管理》基础上，重新修订公布本实施细则，作为医疗机构实施医疗服务整体管理与质量控制、卫生行政部门综合考评医疗机构的参照标准。

（一）、医疗服务质量整体评估管理的目标1、遵循‚以人为本‛的原则，督促各医疗机构在现有医学科学技术条件下尽量满足顾客的就医需求，以最大努力为顾客提供便捷的、适宜的、有效的、价格合理的优质医疗服务。

2、突出医疗安全，规范医疗行为，尽量减少医疗过失，杜绝不规范行为造成的医疗事故和医疗差错，为依法行医提供必要的专业技术支持。

3、强化医疗机构的质量责任和法律意识，尽量减少医患双方的诊疗风险，保障医患双方合法权益，保障医疗机构的各项医疗活动有证可循，有证可举。

医院手术与有创操作分级管理制度1.目的为加强医师的手术与有创操作管理，确保手术与有创操作安全和质量，预防医疗事故发生，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗机构手术分级管理办法（试行）》，医院实行手术与有创操作分级及医师权限管理制度，对各种手术和有创操作（以下简称“手术”）进行分级，并对开展各级手术的医生实施权限分级管理。

2.分级管理范围包括各类手术、麻醉、腔镜等有创操作项目。

3.“手术”分级原则与程序3.1“手术”分级原则根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：3.1.1一级“手术”是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；3.1.2二级“手术”是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；3.1.3三级“手术”是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；3.1.4四级“手术”是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。

3.2“手术”分级程序3.2.1开展“手术”的科室，由科主任组织科内医生根据“手术”分级原则对本科室开展的各级“手术”进行分级，并明确医师开展各种“手术”的技术职称和参与例数的基本要求（具体到每种“手术”），制定《科室手术与有创操作分级表》，科主任签字后，报医教科审核批准；3.2.2经医务科审核批准的，方能生效；3.2.3《科室手术与有创操作分级表》一式2份，交医教科，审批后，1份医教科备案，1份科室存档；3.2.4《科室手术与有创操作分级表》至少每2年更新一次，平时内容如有变动，应随时更新，重新进行审批。

4.“手术”医师分级和权限准入4.1医师分级独立开展“手术”的医师应当为持有《医师资格证书》和《医师执业注册证书》的本院执业医师，经特别审批的除外。

各级医师按照其技术职称和行医年限分为如下级别：4.1.1住院医师4.1.1.1低年资住院医师：担任住院医师3年以内；4.1.1.2高年资住院医师：担任住院医师3年以上。

4.1.2主治医师4.1.2.1低年资主治医师：担任主治医师3年以内；4.1.2.2高年资主治医师：担任主治医师3年以上。

2.医疗机构应建立健全患者投诉处理机制，及时解决患者合理诉求，保护患者合法权益。
九、信息化管理
1.医疗机构应利用信息化手段，对医疗技术临床应用及手术分级管理进行全程监控和记录。
2.医疗机构应建立医疗技术临床应用数据库，实现医疗技术信息的收集、分析、共享和应用。
3.医疗机构应通过信息化平台，促进医疗技术培训和考核的标准化、规范化。
二十一、政策宣传与培训
1.医疗机构应加强对医疗技术相关政策法规的宣传和培训，提高医务人员的法律意识和合规意识。
2.医疗机构应定期组织政策法规培训，确保医务人员熟悉并遵守相关规定。
3.医疗机构应通过内部宣传栏、网络平台等多种形式，普及医疗技术政策法规知识。
二十二、监督与评估
1.卫生健康行政部门应定期对医疗机构的医疗技术临床应用及手术分级管理工作进行监督与评估，确保规范的实施和医疗质量的安全。
十一、跨学科协作
1.医疗机构应鼓励跨学科合作，特别是在高风险、复杂的医疗技术临床应用中，需组织多学科团队进行病例讨论和方案制定。
2.跨学科协作应明确各学科职责，加强沟通与协调，确保患者得到最佳治疗方案。
3.医疗机构应建立跨学科协作机制，定期召开协作会议，交流医疗技术经验和问题，促进医疗技术水平的提高。
3.医疗机构应制定医疗技术档案管理规定，明确档案的保存期限、查阅权限和销毁程序。
二十、医务人员继续教育
1.医疗机构应将医疗技术继续教育纳入医务人员培训计划，定期组织相关培训活动。
2.医疗机构应鼓励医务人员参加国内外医疗技术研讨会、学术交流等活动，提升医疗技术水平。
3.医疗机构应对医务人员的继续教育情况进行考核，确保培训效果。
1.医疗机构应合理制定医疗技术收费标准，确保收费透明、合理。

手术分级管理制度
根据国务院《医疗机构管理条例》、卫生部《医院分级管理办法》及《医疗技术临床应用管理办法》的要求，为规范各级医师手术范围，规避医疗风险，提高手术质量，加强各级医师施行手术的责任心，以达到安全满意的治疗效果和培养外科医师的目的，各科应严格监督落实各级医师手术范围要求，任何科室和个人不得擅自超出相应的范围的手术治疗活动。

特制订外科手术分类分级管理制度，请各科室遵照执行。

一、手术分类
1、一类手术：普通常见的中小手术
2、二类手术：中等难度的手术
3、三类手术：疑难、重症的大手术
4、四类手术：重大手术，新开展的手术及科研项目手术
二、各级医师担任手术的范围
1、低年住院医师（大学毕业工作三年以内，医专毕业工作五年以内）；可担任一类手术的术者，在上级医师帮助下可担任二类手术的第一助手。

2、高年住院医师（大学毕业工作三年以上，医专毕业工作五年以上）；可担任二类手术的术者，在上级医师帮助下可担任一部分三类手术的第一助手，直到低年住院医师进行一类手术。

3、主治医师：可担任或在正、副主任医师指导下担任三类手术的术者，指导住院医师进行一、二类手术，担任四类手术的第一助手。

4、正、副主任医师：担任四类手术的术者和指导主治医师进行三、四类手术。

副主任医师应侧重三类手术质量、水平的提高，主任医师应侧重四类手术质量、水平的提高。

5、住院总医师可按主治医师要求培养。

三、医院将审核各手术医师的专业能力，授予其开展的手术项目的资格，并参照《蚌医二附院医疗技术临床应用管理规定》中的相关规定进行管理。

四、医务科将根据各手术科室上报的手术分类情况，整理成我院各专业手术分类目录，另行下发。

手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等医疗质量安全核心制度手术分级管理制度指为保障患者安全，按照手术风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗不同，对手术进行分级管理的制度。

1、按照手术风险性和难易程度不同，手术分为四级。

具体要求按照国家有关规定执行。

2、医疗机构应当建立手术分级管理工作制度和手术分级管理目录。

3、医疗机构应当建立手术分级授权管理机制，建立手术医师技术档案。

4、医疗机构应当对手术医师能力进行定期评估，根据评估结果对手术权限进行动态调整。

新技术和新项目准入制度指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。

1、医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。

2、医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。

3、医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。

4、新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。

5、医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。

6、医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。

7、医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行。

危急值报告制度指对提示患者处于生命危急状态的检查、检验结果建立复核、报告、记录等管理机制，以保障患者安全的制度。

1、医疗机构应当分别建立住院和门急诊患者危急值报告具体管理流程和记录规范，确保危急值信息准确，传递及时，信息传递各环节无缝衔接且可追溯。

2、医疗机构应当制定可能危及患者生命的各项检查、检验结果危急值清单并定期调整。

医疗技术临床应用管理制度医疗技术临床应用管理制度（2022年修订）为规范医院医疗技术临床应用，完善新技术的准入和评估，保障医疗安全，提高医疗质量和技术水平，我们根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2022第18号]）结合本院实际，特修订本制度。

第一章医疗技术的分类及分级管理医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性和有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性和有效性的技术。

医院应根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

第二类医疗技术是指安全性和有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1.涉及重大伦理问题；2.高风险；3.安全性和有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4.需要使用稀缺资源；5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术，根据卫生部临床应用管理规定及目录公布、调整。

第二条医疗新技术是指本院尚未开展的技术，包括：1.使用新试剂的诊断项目；2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；3.创伤性的诊断和治疗项目；4.生物基因诊断和治疗项目；5.使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6.其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。

第三条本院医疗新技术根据其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三级：第Ⅰ级医疗新技术是指技术成熟的医疗技术，即国际、国内或自治区内已有多家医疗机构在开展，并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟的技术；第Ⅱ级医疗新技术是指技术尚未成熟的医疗技术，即国际、国内或自治区内已有医疗机构在开展，但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处于需进一步验证阶段的技术；第Ⅲ级医疗新技术是指完全新技术，即自主创新或国内仍未开展的医疗新技术。

第二章新技术临床应用准入审批第一节医疗新技术准入申请准备第四条开展医疗新技术临床应用前，临床科室和医技科室必须向医院医教部申报，经审核同意后方可实施。

手术类别分级目录
1. 介绍
本文档旨在提供手术类别分级目录，以帮助医务人员和研究人员对手术进行分类和归类。

手术类别的分级有助于统计和比较手术的复杂程度，为医疗研究和决策提供参考。

2. 分级目录
以下是手术类别的分级目录：
2.1 一级分类
- A级手术
- B级手术
- C级手术
2.2 A级手术细分
- A1级手术
- A2级手术
- A3级手术
2.3 B级手术细分
- B1级手术
- B2级手术
- B3级手术
2.4 C级手术细分
- C1级手术
- C2级手术
- C3级手术
3. 分级说明
- A级手术：属于最简单的手术类别，常见且风险较低。

- B级手术：属于中等难度的手术类别，具有一定的风险和复杂性。

- C级手术：属于最复杂和高风险的手术类别，需要高度专业的技能和经验。

4. 注意事项
- 本分级目录仅供参考和分类使用，具体手术分类应根据医疗实践和专业指南进行确定。

- 手术类别的分级可能因医疗技术的进步和变化而调整，建议定期更新和审查。

以上为手术类别分级目录的简要介绍，希望对您有所帮助。

如有任何疑问或建议，请随时与我们联系。

手术准入及手术分级管理制度手术分级管理是外科医疗质量管理中一个重要环节..为确保手术安全和手术质量;预防医疗事故发生;加强医师的手术和麻醉管理;根据医疗机构管理条例、医疗技术临床应用管理办法、心血管介入诊疗技术管理规范、妇科内镜诊疗技术管理规范等有关法律、法规、规章和规范、深圳市医疗技术临床应用及手术分级管理规范;学习外院经验;结合我院实际而制定手术准入及手术分级管理制度..一、组织管理一医院成立手术准入管理专家组二手术准入管理专家组工作职责1、负责手术科室手术的技术考核；2、负责手术科室手术的手术准入升降级审定；3、负责手术准入申请范围界定；4、负责手术科室手术评价..三手术准入程序手术及麻醉人员定期一年认定一次..操作程序是：本人申请;经科室讨论后;科室主任考核签署意见;交“手术准入管理专家组”进行技术审核;考核小组签署同意意见后;由医务科核准备案后执行..四手术范围的监督管理：手术范围的监督管理由专业组长和所在科室负责..手术准入范围交麻醉科;由麻醉科负责监督执行..凡违反本规定者;麻醉科有权拒绝接受手术;产生后果由相关科室及当事医师负责..二次违反本规定的相关人员暂停6月获准入资格的同类手术；如发生同类手术水平的技术事故;相应责任人除予相应缺陷处理外;应进行手术资格降级处理..在执行中;若因监督不力;导致违反本规定的事件发生;麻醉科、专业组长和所在科室责任人员负主要责任;并纳入每月医疗质量管理进行扣分..五其他：需紧急和急救手术但无相应手术资格医师时;可超越被核准的手术范围;但在准备手术的同时;必须继续努力与上级医师取得联系..二、手术分类：按深圳市医疗技术临床应用及手术分级管理规范试行;深卫人发〔2011〕159号依据其技术难度、复杂性和风险度;将手术分为四级：一级手术：指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；二级手术：指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术：指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术：指风险高、过程复杂、难度大的重大手术..三、手术医师分级所有手术医师均应依法取得执业医师资格;且执业地点在本院..根据其取得的卫生技术资格及其相应受聘职务;规定手术医师的分级..一住院医师1. 低年资住院医师：从事住院医师工作3年以内；或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者..2. 高年资住院医师：从事住院医师工作3年以上..或获得硕士学位、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者..二主治医师1. 低年资主治医师：担任主治医师3年以内；或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者..2. 高年资主治医师：担任主治医师3年以上..或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者..三副主任医师1. 低年资副主任医师：担任副主任医师3年以内；或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者..2. 高年资副主任医师：担任副主任医师3年以上者..四主任医师：受聘主任医师岗位工作者..四、各级医师手术范围所有手术医师均应依法取得执业医师资格;且执业地点在本院..一低年资住院医师：在上级医师指导下;可主持一级Ⅰ类手术；二高年资住院医师：在熟练掌握一级Ⅰ类手术手术的基础上;在上级医师临场指导下可逐步开展二级Ⅱ类手术；三低年资主治医师：可主持二级Ⅱ类手术;在上级医师临场指导下;逐步开展三级Ⅲ类手术；四高年资主治医师：可主持二级Ⅱ类及部分三级Ⅲ类手术；五低年资副主任医师：可主持三级Ⅲ类手术;在上级医师临场指导下;逐步开展四级Ⅳ类手术；六高年资副主任医师：可主持三级Ⅲ类手术及部分四级Ⅳ类手术;在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术；七主任医师或医院认可的副主任医师：可主持四级Ⅳ类手术以及一般新技术、新项目手术或经主管部门批准的高风险科研项目手术；八能担当该级别手术者;可以担当其该级别手术以下等级的手术；但不能担当高于该级别的手术..五、手术审批权限手术审批权限是指对各类手术的审批权限;是控制手术质量的关键..一正常手术1. 四级Ⅳ类手术：由科主任审批;报医务科备案..特殊病例手术须填写手术审批单;科主任根据科内讨论情况;签署意见后报医务处;由业务副院长审批；2. 三级Ⅲ类：由科主任审批；3. 二级Ⅱ类：由科主任审批；4. 一级Ⅰ类：由科主任审批；二高度风险手术..高度风险手术是指手术科室科主任认定的存在高度风险的任何级别的手术..须经科内讨论、科主任签字同意后报医务科;由医务科负责人决定自行审批或提交业务副院长审批;获准后;手术科室科主任负责签发手术通知单..三急诊手术预期手术的级别在当班的二线值班医师手术权限级别内;由二线医生审批..如果超出预期手术权限级别;应该紧急报告科主任..但在需紧急抢救生命的情况下;在上级医生暂时不能到场主持手术期间;任何级别的值班医生在不违背上级医生口头指示的前提下;有权、也必须按具体情况主持其认为合理的抢救手术;不得延误抢救时机..急诊手术中如发现需施行的手术超出自己的手术权限时;应立即口头上报请示..在急诊手术、探查性手术或非预期的中转手术中;如必须施行超医院手术权限的手术;在不影响患者安全的前提下;应邀请上级医院会诊并电话报告卫生行政主管部门后方可进行..原则上应于术毕两日内补办书面手续..四新技术、新项目手术和科研手术1、一般新技术、新项目手术及重大手术、致残手术须经科内讨论;在科主任填写手术审批单;签署同意意见后报医务科备案;新技术、新项目手术及重大手术由医务科提交业务副院长或院长审批..2、高风险的新技术、新项目手术和科研手术由医院上报上级卫生行政主管部门审批..必要时由上级卫生行政主管部门委托指定的学术团体论证、并经专家委员会评审同意后方能在医院实施..对重大的涉及生命安全和社会环境的手术项目还需按规定上报省卫生厅批复..3、必须征得患者或监护人同意并签字..五其他特殊手术1、被手术者系中央、省保健对象或深圳市一级保健对象的..2、可能导致毁容或致残的..3、已经或预期可能引致司法纠纷的..4、本院因术后并发症可能致残或严重威胁生命安全需再次手术的..5、外院医师会诊主持手术的异地行医必须按执业医师法有关规定执行..6、大器官移植手术..以上手术;须经科内讨论;科主任签字同意后报医务科备案;由医务科负责人提交业务副院长或院长审批;获准后;手术科室科主任负责签发手术通知单..六需提交医院伦理委员会讨论的手术1、科研项目手术..2、大器官移植手术..3、变性手术属第三类医疗技术..4、明显改变面容的整形手术..5、因家庭、社会等因素可能涉及患者或家属隐私的手术..以上手术;须经科内讨论;科主任签字同意后报医院伦理委员会讨论审批；获准后;手术科室科主任负责签发手术通知单..七外出会诊手术本市执业医师受邀请到本市外单位或外地手术;必须按中华人民共和国执业医师法的要求办理相关审批手续..外出手术医生所主持的手术不得超出其按本规范规定的相应手术级别..八手术医师多点执业严格按卫生部关于医师多点执业有关问题的通知及广东省卫生厅关于医师多点执业的试行管理办法的要求;并办理相关审批手续..九外藉医师及港澳台医师在本市行医手术的执业手续按国家有关规定审批..以上手术;须科内讨论;科主任签字报医务处审核;由业务院长或院长审批..执业医师;异单位;异地行医手术;需按执业医师法的要求办理相关审批手续..六、手术过程管理规范一、凡需住院手术的患者;应做好手术前各种检查;明确诊断;选择好手术适应证;Ⅲ类及Ⅳ类手术需经术前讨论;根据讨论结果;方可决定手术;科室要严格遵照各级医师手术范围合理安排手术人员..二、手术前;负责医师填写好手术知情同意书协议书;患儿家长或法定监护人签署..患儿危重急需手术;家属或法定监护人不在时;由科室或急诊值班医师报告医务科或医院总值班;批准后方可手术;但病历中必须详细记录以便备查..三、凡住院施行的手术;手术前负责医师都要写好术前小结;并由上级医师阅批后签字..四、重大、疑难、复杂手术、致残手术以及新开展的手术均应采取慎重态度;填写特殊手术申请报告单报医务处;经院领导审批后方可实行..此类手术必须进行术前讨论;由科主任或主任副医师主持;手术医师、麻醉师、护士长及有关人员参加..讨论内容由负责医师记入病历;并报告医务科;必要时医务科派人参加术前讨论..五、手术前1天;手术医师填写手术通知单;科主任或主任副医师签字后送手术室;由手术室安排手术..术前均应按照深圳市儿童医院手术风险评估制度做好手术风险评估..六、急症手术;负责医师填写急诊手术通知单;手术负责医师签字后送手术室;手术室或麻醉科应积极主动配合急诊手术;不准推脱或拒绝..七、术前麻醉师必须检查手术患者;如术前准备不符合麻醉要求;麻醉师有权决定延期手术..八、各级医师要严格按照制定的“各级医师手术范围”进行手术..九、规范化培训医师、进修医师及学生参加的手术;必须由本院具备相应手术准入资格的医师主持;手术中出现的任何问题;均由本院医师负责..十、参加手术人员要严格执行手术室的各项规定;严格执行卫生部围手术期的各种规章制度;特别要严格执行查对制度和手术核查制度;防止差错事故..手术医生必须标记手术的部位和诊断..麻醉及术前认真核对患者姓名、性别、床号、诊断、手术部位后;方可麻醉..麻醉后注意患儿的固定和防止肢体损伤..手术缝合前;术者和助手应仔细检查术野内是否有活动出血和异物存留..手术结束;要对患者的全身情况和手术情况做一全面严格检查..对违反制度以及不按无菌技术进行操作的医务人员;护士长有权停止手术;并根据情节及造成的后果追究个人责任..十一、手术中;术者和助手应密切配合..参加手术人员在术中对患者应高度负责;不得谈论与手术无关的话题;在患者紧张状态下更应严格执行医疗保护性制度..台上会诊时;有关人员应随请随到;如发生意外;台上和台下医务人员要积极采取措施;由主刀医师负责组织抢救;并酌情请示上级医师或报告有关领导协助处理..手术当中主刀和助手发生意外如晕倒等情况;由在场的最高职称人员决定替代人员或启动人员紧急替程序..每台手术原则上应该有巡回护士和洗手护士;洗手护士应该上台手术..十二患者手术后根据病情由手术室护士、麻醉师、负责医师一同送监护室;全麻或重危患者及麻醉师或手术医师认为有必要的患者;麻醉师应陪同送往ICU或麻醉复苏室;并与相关科室人员办好交接手续..手术医师应开好术后医嘱;并向病房值班人员交待注意事项..十三、手术前应由麻醉科会诊;填写麻醉谈话单;由患者家长签字..手术后;麻醉医师在将患者送回病房前应与病房医师、护士交待手术、麻醉经过及注意事项;当面测血压、脉博、呼吸..。