药事管理与药物治疗学委员会议事规则

XXXX县医院药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条为了加强医院药事管理委员会工作，加强医院的药事管理，强化药品质量责任，制定药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事管理委员会）工作制度。

第二条认真落实国家、卫生行政主管部门的法律法规和规章，及时掌握国家的药物政策，准确、高效执行国家的《药品管理法》等相关的法律法规。

第三条行使卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》所规定的药事管理委员会的职责，完善职能，按照ISO质量管理体系的要求，加强环节管理，强化药品质量管理。

第二章组织机构第四条医院药事管理与药物治疗学委员会由院长、主管院长、药剂科主任和相关科室主任组成，药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1名，副主任委员1名，院长任主任委员，主管院长任副主任委员，具有技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染和医疗行政管理人员任委员。

药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，由药剂科主任任办公室主任，负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。

医务科指定专人负责与本院药物治疗相关的行政事务管理工作。

药事管理与药物治疗学委员会成员组成：主任委员： XXX（院长）副主任委员： XXX（主管院长）办公室主任： XXX（药剂科主任）委员： XXX XXX XXX第三章工作职责第五条药事管理学委员会的工作职责。

（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理有关法律、法规、规章制度。

审核制定本机构药事管理与药学工作和工作制度，并监督实施。

（二）制定本院药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理。

（三）建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜，负责组织评价新老药物疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。

（四）制定药品入库检查、验收、储存养护制度，不得购入和使用不符合有关规定的药品，按规定对药物进行储存养护。

（五）建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。

医院药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条根据国家《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》与《医疗机构药事管理办法》等药政法规与管理条例的有关规定,医院成立药事管理委员会与药物治疗学委员会(以下简称委员会)。

为规范药事委员会的各项管理制度,特制定本章程。

第二条药事管理与药物治疗学委员会就是医院药事管理与药品管理的监督权力机构,也就是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。

应在主管总监的领导下开展工作,办公室设在药剂科,日常工作由药剂科负责。

第二章职责与任务第三条药事管理与药物治疗学委员会的职责在上级行政机关指导下,在医院主管总监领导下,负责组织实施医院的药事管理工作。

认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规,依据有关的法律、法规、条例,制定颁布我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施,促进合理用药,规范化审批全院用药计划,使医院药品管理达到法制化、规范化与科学化的要求。

第四条药事管理委员会的任务(一)监督、检查全院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规与卫生行政部门有关药事工作规定的情况。

(二)负责制(修)订《医院基本用药目录》与《医院处方集》。

指导、检查全院合理用药,并把合理用药作为考核医师的一项内容,促进临床各科室合理用药。

(三)组织评价药物的临床疗效及不良反应,提出淘汰品种意见。

(四)指导、支持新药临床研究工作,监督、检查临床试用药品与临床实验用药品的管理与使用情况。

(五)组织分析医院药物使用情况,及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错与其它医疗用药的重大问题。

(六)审定医院用药计划,制定新药筛查引进制度,建立新药引进评审专家库,负责新药的评审工作。

(七)组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用与管理情况。

(八)开展医院药学学术活动。

举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、药政管理等培训、讲座,主办内部或公开出版的药学学术刊物。

(九)提出与药事管理有关的奖惩事项的建议。

2024年第一季度
药事管理与药物治疗学委员会
会议议程
一、会议时间：2024.03.26
二、会议地点：会议室
三、参会人员：药事管理与药物治疗学委员会所有人
四、会议主持：王某
五、会议记录：张某
六、会议议程：
1、公布2024年第一季度药品使用金额排名
2、公布2024年第一季度重点监控药品使用金额排名
3、公布2024年第一季度抗菌药物使用强度排名
4、公布2024年第一季度过会新药滞销品种统计
5、公布2024年第一季度临时采购药品汇总情况及讨论后续采购方案
6、讨论2024年集采药品独家配送品种情况
7、讨论2024年第一季度临床科室西药购药申请情况
8、公布2024年第一季度中药药事情况
9、讨论2024年第一季度临床科室中药购药申请情况
10、药事管理与药物治疗学委员会主任委员李某同志作总结发言。

ⅩⅩ医院药事管理与药物治疗学委员会制度及章程药事管理与药物治疗制度第一部分医院药事管理与药物治疗学委员会制度 (3)一、药事管理与药物治疗学委员会章程 (3)二、药事管理与药物治疗学委员会会议制度 (6)附表1：医院药事管理与药物治疗工作意见/建议征集表附表2：医院药事管理与药物治疗学委员会第×届×次会议议案附表3：医院药事管理与药物治疗学委员会第×届×次会议议案简报附表4：医院药事管理与药物治疗学委员会会第×届×次会议决议三、药品筛查引进及淘汰制度 (12)附表1：新药引进申请表附表2：新药信息表附表3：拟引进新药评估表附表4：新药临床使用评价表附表5：临时用药申请表附表6：待批准新药汇总表附表7：新药审批意见汇总表附表8：拟淘汰药品汇总表第二部分医院药品质量监督管理制度 (24)一、药品质量监督领导小组工作制度与职责 (24)二、临床科室备用药品管理制度 (24)附表1：临床科室备用药品检查评分表三、退药管理制度 (26)四、住院患者自带药品使用管理制度 (27)附表1：住院患者自带药品使用申请表第三部分医院安全用药监督管理制度 (29)一、安全用药监督指导小组工作制度与职责 (29)二、安全用药管理制度 (29)三、药品不良反应监测小组工作制度与职责 (32)附表1：药品不良反应/事件报告表四、特殊药品管理制度 (34)五、麻醉药品、精神药品管理小组工作制度与职责 (35)六、麻醉药品、精神药品管理制度 (36)附件1：麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书附表2：科室备用麻醉精神药品申请表附表3：科室备用麻醉精神药品退库申请表附表4：麻醉药品、精神药品销毁记录表附表5：意外损耗麻醉药品、精神药品证明书附表6：过期、损坏麻醉药品精神药品退库记录表七、高危药品管理制度 (46)附件1：高危药品目录八、重点药品观察制度 (47)附件1：重点药品观察程序附件2：重点药品的目录九、输注药品安全管理制度 (49)十、用药后观察制度 (51)十一、输注药品配伍禁忌管理制度 (52)十二、医疗用毒性药品管理制度 (53)第四部分医院合理用药与处方点评监督管理制度 (54)一、合理用药监督指导与处方点评小组工作制度与职责 (54)二、抗菌药物临床应用指导原则实施细则 (55)附表1：感染性疾病经验治疗选用药物参考表附表2：针对不同病原体的抗菌药物选择参考表附表3：非手术感染的预防用药附表4：I 类切口延长使用抗菌药物申请单附表5：常见手术预防用抗菌药物表附表6：肝功能减退感染患者抗菌药物的应用附表7：肾功能减退感染患者抗菌药物的应用附表8：抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类附表9：新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应附表10：医院常用抗菌药物分级表三、中药注射剂临床使用管理制度 (97)附件1：ⅩⅩ医院中药注射剂外配知情同意书四、处方管理办法实施细则 (99)附件1：处方标准五、处方点评管理制度 (106)附表1：处方点评工作表附表2：ⅩⅩ医院住院病历用药情况检查评分表附表3：ⅩⅩ医院住院病历抗菌药物使用检查评分表（手术）附表4：ⅩⅩ医院住院病历抗菌药物使用检查评分表（非手术）六、不合理用药登记及通报公示制度 (115)七、药品动态监测及超常预警通报制度 (116)八、外配处方管理制度 (118)第一部分医院药事管理与药物治疗学委员会制度一、药事管理与药物治疗学委员会章程第一节总则第一条根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会，以下简称药事会。

医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度一、目的为加强医院药事管理，促进合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规规定，结合医院实际，制定《医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）三、名词定义药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会)：是医院药事和药品的管理机构，负责组织实施医院的药事管理工作，也是对医院药事管理各项重要问题做出决策的专业技术组织。

四、内容（一）组织机构1.药事委员会由医院院长、主管副院长、医务科、药剂科、护理部、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理及具有专业代表性的技术人员组成。

2.药事委员会设主任委员1人，由院长担任。

副主任委员2人，分别由主管副院长和药剂科主任担任。

委员9～30人，应由具有高级技术职称和10年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任。

设秘书2人（医务科1人，药剂科1人）。

可根据情况设无投票权的特邀委员或观察员若干人。

（二）运行机制1.主任委员负责召集委员会开会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。

2.原则上会议每季度一次，总结和检查工作，安排下阶段工作。

遇特殊情况可由三名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。

3.药事委员会会议应在三分之二以上委员出席的情况下召开。

4.药事委员会会议决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。

5.药剂科是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。

6.药剂科是药事委员会的常设机关。

在药事委员会闭会期间，药剂科可以在其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。

在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任委员请示，或提议召开临时会议。

药剂科的所有临时性决定均应在下次药事委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。

医院药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会。

为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项工作，特制定本章程。

第二条药事管理与药物治疗学委员会既是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事等重要问题做出决定的专业技术组织，日常工作由药学部负责。

第二章组织机构和工作制度第三条组织机构：1、药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、行政管理人员组成。

2、药事管理与药物治疗学委员会设主任委员 1 名，由院长担任。

常务副主任委员 1 名，由分管院长担任。

副主任委员 2 名，分别由医务部和药学部主任担任。

委员若干名，秘书（兼职） 1 名。

3、药事管理与药物治疗学委员会下设“药品质量监督管理领导小组” 、“临床合理用药督导小组” 、“抗菌药物管理工作小组” 、“药品不良反应监测工作领导小组”、“特殊药品管理工作小组”和“临床药师培训工作领导小组”六个工作组。

每个工作组设组长 1 名，副组长 2 名，组员若干名。

各组长由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。

第四条工作制度：1、主任委员负责召集委员会研究医院药事管理和药物治疗方面的有关问题，必要时可邀请纪委、经管、医保部门的负责人及院内外有关专家参加。

2、原则上每季度须召开会议一次，总结和检查工作，安排下阶段工作。

特殊情况可由 3 名以上委员提议，并经主任委员同意可召开临时会议。

3、药事管理与药物治疗学委员会会议须在三分之二以上委员出席的情况下召开。

4、药事管理与药物治疗学委员会会议的决议须经参加会议的半数以上委员投票同意方可通过、颁行。

5、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。

在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，药学部可以在其权限内，履行药事管理职能，做出临时性决定。

药学部的所有临时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报，并经会议通过后方可成为正式决议。

药事管理与药物治疗学委员会会议纪要第号[借鉴]
会议时间：xxxx年xx月xx日
会议地点： xxxx
参会人员： xxxx（主持人），xxxx（委员1），xxxx（委员2），xxxx（委员3），xxxx（委员4）
会议议程：
1. 会议的目的及议程安排
2. 审议并通过上一次会议的纪要
3. 审议并通过药事管理与药物治疗学相关事宜
4. 其他事项讨论及安排
会议纪要：
一、会议的目的及议程安排
1. xxxx 介绍本次会议的目的，即审议药事管理与药物治疗
学相关事宜。

2. 确定了本次会议的议程安排，包括审议纪要、药事管理与药物治疗学事项、其他事项讨论。

二、审议并通过上一次会议的纪要
1. 委员们对上一次会议纪要进行了审议。

2. 经讨论，会议通过了上一次会议的纪要，并由主持人签署。

三、审议并通过药事管理与药物治疗学相关事宜
1. 委员们对药事管理与药物治疗学的相关事宜进行了详细讨论。

2. 讨论内容包括药事管理政策、药物治疗方案等。

3. 经过充分讨论和分析，各委员达成了共识，并通过相关决议。

4. 决议内容包括制定或修订相关药事管理政策、制定或调整药物治疗方案等。

四、其他事项讨论及安排
1. 委员们就其他与药事管理与药物治疗学相关的事项进行了讨论。

2. 讨论内容包括药物库存管理、专业培训等。

3. 主持人根据讨论结果，对涉及到的事项进行了安排和分工。

会议结束时间：xxxx年xx月xx日
会议记录人： xxxx
会议纪要签署人：xxxx（主持人）。

医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度1.目的：根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定，我院成立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称"药事委员会"）。

为规范药事委员会的各项工作，特制定本制度。

2.范围：药事委员会全体成员。

3.定义：药事委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。

4.权责4.1药事委员会的职责4.1.1贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。

审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

4.1.2制定医院药品处方集和基本用药供应目录。

4.1.3推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。

4.1.4分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。

4.1.5建立药品遴选制度，审核通过临床科室申请进入医院处方集的药品，调整药品品种等事宜。

4.1.6监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。

4.1.7对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。

4.2药品质量管理工作组的职责：协助药事委员会负责对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量的严重事件。

4.3特殊管理药品管理工作组的职责4.3.1贯彻执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品管理相关的法律、法规、规章。

4.3.2负责检查本院特殊管理药品的购入、调剂、使用、保管及安全各环节的管理。

4.3.3负责本院各药房、病区、手术室、药库等的安全管理及值班巡查工作。

4.3.4定期检查各科室特殊管理药品的使用情况，发现问题及时纠正，严防医疗和安全隐患。

4.4合理用药管理工作组的职责：协助药事委员会对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制定本院合理用药管理制度，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。

药事管理与药物治疗学委员会工作制度为了加强医院药事管理委员会工作，加强医院的药事管理，强化药品质量责任，制定本制度：
二、认真贯彻执行《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》及《抗菌药物临床应用管理办法》等有关法律、法规，制定本院有关药事管理工作的规章制度，并监督实施。

三、药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事会)在院长领导下开展工作，委员会成员本着严谨求实的态度，热心药事管理工作。

四、负责《医院基本用药目录》、《处方集》的修订，对《医院基本用药目录》外的药品申请，要进行认真审核，并客观公正的给予评价。

五、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进遴选原则，建立评审专家库。

负责对新药引进的评审工作。

六、定期分析本院药品使用情况，组织专家评价本院所用药品的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。

七、加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的监督管理，建立抗菌药物临床应用分级管理制度，定期召开合理用药评价会议，及时解决有关问题。

九、监督、管理临床验证药品的合理使用和用药安全。

十、督查、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。

十一、指导和监督全院药品不良反应的监测、报告工作，组织调查发生在医院的药品不良反应的发生情况，对药品不良反应报告表进行评价。

十二、负责全院有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，宣传安全用药知识。

药事管理与药物治疗学委员会工作制度一、概述药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“委员会”）作为药学领域的专门机构，负责制定和执行药物治疗的相关政策和规定。

本文将详细介绍委员会的工作制度。

二、委员会成员及职责1. 委员会成员委员会成员由各相关领域的专家组成，包括临床药师、药物治疗师、药学研究人员以及医疗机构的管理人员等。

他们应具备良好的药学知识和丰富的临床经验。

2. 委员会职责（1）药物治疗策略的制定和更新：委员会负责评估、制定和更新药物治疗策略，确保治疗方案的科学性和有效性，以提高患者的治疗效果。

（2）药物治疗相关政策的制定和宣传：委员会制定和宣传与药物治疗相关的政策和指南，以指导医务人员正确使用药物和推动规范的药物管理。

（3）药物治疗的监督和评估：委员会负责对医疗机构内的药物治疗进行监督和评估，确保合理用药、合理配药，并及时发现并解决用药中存在的问题。

（4）药物不良反应的管理和防控：委员会负责对医疗机构内发生的药物不良反应进行汇总、分析和报告，并提出相应的防控措施。

三、工作程序1. 委员会会议（1）委员会会议定期召开，原则上每月至少一次。

会议应有主席主持，并有专门记录委员会讨论和决策的秘书。

（2）会议议程由主席根据实际需要确定，一般包括药物治疗策略的讨论和制定、药物治疗政策的制定和宣传等内容。

（3）会议决议需经过多数委员的同意方可生效，会议纪要应当及时整理、汇总并向委员会成员发放。

2. 工作小组（1）委员会可以设立工作小组，负责具体的药物治疗策略制定和药物治疗政策宣传等工作。

（2）工作小组成员由委员会成员组成，具体任务和分工由委员会授权。

（3）工作小组成员需要完成相关工作后向委员会报告，经委员会审核通过方可生效。

四、工作制度的监督与评估1. 内部监督委员会应建立健全的内部监督机制，确保工作制度的严格执行。

主席应定期向委员会成员汇报工作进展情况，并听取委员会成员的建议和意见。

2. 外部评估（1）委员会应接受相关机构的评估，以完善工作制度并提升工作水平。