中国生物芯片点样仪市场分析预测与战略咨询研究报告(2013版)

国家863计划重大专项课题可行性论证报告提纲课题名称：生物芯片专项课题可行性论证报告提纲概要：生物芯片是近年来在生命科学领域中迅速发展起来的一项高新技术，它主要是指通过微加工技术和微电子技术在固格体芯片表面构建的微型生物化学分析系统，以实现对细胞、蛋白质、DNA 以及其他生物组分的准确、快速、大信息量的检测。

常用的生物芯片分为三大类：即基因芯片、蛋白质芯片和芯片实验室。

生物芯片的主要特点是高通量、微型化和自动化。

芯片上集成的成千上万的密集排列的分子微阵列，能够在短时间内分析大量的生物分子，使人们快速准确地获取样品中的生物信息，效率是传统检测手段的成百上千倍。

它将是继大规模集成电路之后的又一次具有深远意义的科学技术革命，为后基因组计划时期基因功能研究及现代医学科学及医学诊断学的发展提供强有力的工具，将会使新基因的发现、基因多态性研究、基因诊断、药物筛选、给药个体化等方面取得重大突破。

本报告就国家863计划重大专项《生物芯片》课题的可行性作提纲性论证，在基因芯片和蛋白芯片的技术平台建立、关键技术研究及重大生物芯片产品应用研究等方面提出意见。

一、国内外研究开发现状与技术发展趋势，以及知识产权状况生物芯片 (Biochip) 技术是九十年代发展起来的一项新技术，它采用平面光导原位合成或微量点样等方法，将大量生物分子如核酸片段，多肽分子甚至组织切片、细胞等生物样品有序地固化于支持物（如玻片、硅片、聚丙烯酰胺凝胶、尼龙膜等载体）的表面，组成密集的分子排列，然后与标记的待测生物样品中的靶分子反应，通过特定的仪器比如激光共聚焦扫描仪或电荷偶联摄影像机（CCD）对杂交信号的强度进行快速、并行、高效地检测分析，从而判断样品中靶分子的数量。

根据芯片上的固定的探针不同，生物芯片包括基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片、组织芯片，另外根据原理还有元件型微阵列芯片、通道型微阵列芯片、生物传感芯片等新型生物芯片。

为了叙述的方便，我们将生物芯片分为基因芯片、蛋白芯片与芯片实验室。

中国生物技术的发展现状我国第一个生物制品研究所始建于1919年，在北平天坛成立了中央防疫处--即今天的北京生物制品研究所，迄今已有80多年的历史。

我国自七十年代未开始了现代生物技术的研究。

国家高度重视生物技术的发展，不仅被列为863计划之首，而且纳入七五、八五、九五国家重点攻关计划。

这一系列的举措，大大促进了我国医药生物技术的发展，并形成了一定的产业规模。

我国基因工程多肽药物、单抗和新型诊断试剂在仿制的基础上向创新发展，已能生产目前国际上市的大多基因工程多肽药物，基因工程干扰素α-1b-系国际首创，重组人肿瘤坏死因子、bFGF已申请专利，首创的免疫PCR胃癌诊断试剂已获得新药证书，有望开发出一系列的高灵敏度癌症诊断试剂。

基因工程疫苗的研制取得明显进展，基因工程乙肝疫苗投放市场，对乙肝的预防起到了非常重要的作用。

双价痢疾疫苗、霍乱疫苗获准试生产，血吸虫疫苗。

出血热疫苗等正在进行临床试验。

基因治疗取得突破，研制成功具有高效导入功能的靶向性非病毒型载体系统，动物试验表明，该系统能在体内将基因高效导入肿瘤细胞，明显抑制肿瘤生长；血管表皮生长因子基因缝线等3种基因治疗方案已基本完成临床前试验。

获得了一批转基因动物，已获得生长激素转基因猪的第2、3、4代。

获得手乳腺表达外源基因的转基因羊等。

通过研究出现一批创新性成果，克隆了大量人、动物、植物的新基因，创造了具有多种用途的新型表达载体等。

据统计，我国现有456个单位从事生物技术的研究、开发和生产，其中医药领域的有165个，占36%，专业人员约6800人，已有近二十种基因工程药物、疫苗获准进入市场，数十种医药生物技术产品正在进行临床或临床前研究。

当今世界生物技术迅猛发展，呈现出巨大活力。

特别是九十年代以来，随着人类基因组计划等各类生物基因组研究工作的展开，新基因不断被发现，新技术、新手段不断涌现，生物技术进入了大发展的新时期。

与此同时，生物技术产业迅速崛起，并已成为国际市场竞争的第二个热点领域。

a基因表达的检测 b发现新基因 c基因多态性的检测 d作物杂交优势预测 e鉴别假冒伪劣种子
a在空间科学上的用途 采用生物芯片技术,许多研究工作就可以在太空 中进行,成本低,研究效果却非常好. b商品检验、检疫 针对商检的内容和对象的不同，检验、检疫基 因芯片可分为四种：食品卫生检验芯片、植物检验 芯片、动物检验芯片、转基因植物检测芯片。 c环境保护 检测污染微生物或有机化合物对环境、人体、 动植物的污染和危害，同时也能够通过大规模的 筛选寻找保护基因、制备防治危害的基因工程药品 或能够治理污染源的基因产品。 d基因表达分析 e寻找新基因和基因功能研究
4完成了光敏保护试剂的全合成、对胸腺核苷 （T）5′﹣羟基的光敏保护N﹣酰基化和2′﹣脱 氧核苷的制备。
5开展了微型PCR装置、毛细血管电泳微芯片等方 面的研究工作，包括毛细血管制作、光学检测系统 温度控制系统等方面的研究工作。
中国的基因芯片的发展方向 1发展具有自主知识产权的高密度基因芯片制备的 关键技术，发展一个可进行高密度基因芯片加工基 因芯片的加工设备和工艺。 2发展和研制的基因芯片设计和分析软件。 3发展出高集成度的生物活性单元微阵列芯片，包 括DNA、PNA、多肽、蛋白质、病毒、细胞组和细 胞以及微小生物组织等生物活性微阵列芯片。玻片修饰技术、固定技术的研究， 以满足cDNA在不同修饰玻片上的高效率固定、杂 交的需要，成功地制作了每平方厘米超过25000点 的DNA芯片。 2多病毒基因检测芯片的研究，主要完成了4﹣6种 病毒基因的PCR共扩增、DNA探针的固化和简易 信号检测技术研究。 3高灵敏度的DNA芯片检测系统研究，现已初步建 立了DNA芯片检测仪，包括成像系统、软件和样品 平台等
一药物筛选 A 通过基因芯片的筛选，可以了解中药在基因水平 的调控机制，为中药的应用奠定坚实的理论基础。 B 通过基因芯片的筛选，能为中药的进一步开发和 设计提供理论指导，有利于研制单位重新组织中 药复方中的有效组分，得到专一性更强、疗效更 显著、毒性更低的新药。 C 基因芯片技术可以筛选药物的毒副作用和致畸 致突变作用。 意义：应用生物芯片来进行药物筛选寻找，查检药 物的毒性或副作用，用芯片做大规模的筛选研究可 以省略大量的动物试验，缩短药物筛选所用的时间 从而带动创新药物的研究和开发。

中国集成电路China lnte gra te d Circult 经营管理程京院士1983年毕业于上海铁道学院（现已合并入上海同济大学）电气工程系，获工学学士学位。

1992年在英国斯特莱斯克莱德大学（University of Strathclyde）纯粹及应用化学系获司法生物学博士学位。

1994年在美国宾夕法尼亚大学病理及实验室医学系作博士后研究。

后继续在美国宾夕法尼亚大学病理实验室工作。

后任美国Nanogen公司首席科学家／首席工程师以及首席研究员；美国AVIVA Biosciences公司技术总监。

1999年3月受聘于清华大学生命科学与工程研究院任教授、博士生导师、生物芯片研究开发中心主任、教育部“长江学者计划特聘教授”。

2000年9月30日，以北京清华大学企业集团为主要发起人，联合北京协和医药科技开发总公司、武汉华中科技大产业集团有限公司和北京四环科技开发公司组建了博奥生物有限公司。

接着原国家计委批准以博奥为依托，建立生物芯片北京国家工程研究中心，以促进博奥的生物芯片创新能力建设与产业化，由程京担任主任。

2009年，当选中国工程院医药卫生学部院士。

从电气工程到生物芯片工程———适应科技融合与创新的潮流程京院士安徽安庆市人，1963年7月生于北京。

父亲从西南政法大学毕业后，响应党“到祖国最需要的地方去”的号召，来到了四川凉山彝族自治州金阳县，程京在这里度过了念大学前的时光。

金阳是位于四川和云南交界处的一个偏僻的小县城。

父亲后来在西南政法大学工作。

母亲和姑姑都是医生。

1979年程京高中毕业，违背了他的母亲，姑姑，和哥哥的期望，自作主张决定报考上海铁道学院（现已适应科学技术发展自觉成才，为了祖国振兴奋勇拼搏———记程京院士的成长与创业中国集成电路经营管理China lnte gra te d Circult合并到上海同济大学）。

1983年毕业后在铁道部资阳内燃机厂，成为一名电气工程专业的技术人员。

基因芯片技术在生命科学研究中的应用进展及前景分析熊伟【摘要】目的:探讨生命科学研究领域基因芯片技术研究现状及未来的应用前景.方法:收集有关基因芯片技术在生命科学研究中的国内外研究资料并加以综合归纳.结果:基因芯片技术是一种高新生物技术,因具有高通量、并行性、微型化与自动化等特点,在生命科学中日益显示出其重要的理论与实际应用价值.结论:基因芯片技术在生命科学领域的深入研究具有重要的理论意义和应用价值,前景广阔.【期刊名称】《生命科学仪器》【年(卷),期】2010(008)002【总页数】5页(P32-36)【关键词】基因芯片技术;DNA阵列;应用;前景【作者】熊伟【作者单位】大理学院基础医学院生物化学与分子生物学教研室,大理,云南,671000;云南大学生命科学院生物化学与分子生物学实验室,昆明,云南,651000【正文语种】中文基因芯片(Gene chip)也被称之为DNA阵列(DNA array), DNA集微芯片（DNA microchip）或寡核苷酸阵列(Aligonucleotide array)。

1991年Stephen Fodor 博士[1]首次提出基因芯片的概念，决定将硅技术与生物学技术融合在一起, 借助半导体技术进行芯片研制, 解读生命有机体在长期进化中累计下来的浩瀚基因信息。

美国Affymetrix 生物公司于1996年制造出世界上第一块商业化的基因芯片。

由此掀起了基因芯片研究热潮,出现了多种类型的基因芯片制作技术。

如电压打印法[2]，机械打点法[3]；电定位技术[4]等。

近年, 随着各种相关技术的进步, 基因芯片技术的应用范围不断扩大, 尤其在基因表达分析(gene expression)及基因诊断(gene diagnoses)方面有非常显著的成果。

尤其是2003年人类基因组计划(human genome project, HGP)测序工作的完成，基因芯片技术已成为“后基因组时代”基因功能分析研究的最重要技术之一。

生物芯片研究进展摘要生物芯片是切采用生物技术制备或应用于生物技术的微处理器是便携式生物化学分析器的核心技术。

通过对微加工获得的微米结构作生物化学处理能使成千上万个与生命相关的信息集成在一块厘米见方的芯片上。

生物芯片发展的最终目标是将从样品制备、化学反应到检测的整个生化分析过程集成化以获得所谓的微型全分析系统或称缩微芯片实验室。

生物芯片技术的出现将会给生命科学、医学、化学、新药开发、生物武器战争、司法鉴定、食品和环境卫生监督等领域带来一场革命。

本文主要阐述了生物芯片技术种类和应用方面的近期研究进展。

关键词生物芯片，疾病诊断，研究运用，基因表达基因芯片的种类基因芯片产生的基础则是分子生物学、微电子技术、高分子化学合成技术、激光技术和计算机科学的发展及其有机结合。

根据基因芯片制造过程中主要技术的区别，下面主要介绍四类基因芯片。

一、光引导原位合成技术生产寡聚核苷酸微阵列开发并掌握这一技术的是Affymetrix公司，Affymetrix采用了照相平板印刷技术技术结合光引导原位寡聚核苷酸合成技术制作DNA芯片，生产过程同电子芯片的生产过程十分相似。

采用这种技术生产的基因芯片可以达到1×106/cm2的微探针排列密度，能够在一片1厘米多见方的片基上排列几百万个寡聚核苷酸探针。

原位合成法主要为光引导聚合技术（Light-directed synthesis），它不仅可用于寡聚核苷酸的合成，也可用于合成寡肽分子。

光引导聚合技术是照相平板印刷技术（photolithography）与传统的核酸、多肽固相合成技术相结合的产物。

半导体技术中曾使用照相平板技术法在半导体硅片上制作微型电子线路。

固相合成技术是当前多肽、核酸人工合成中普遍使用的方法，技术成熟且已实现自动化。

二者的结合为合成高密度核酸探针及短肽列阵提供了一条快捷的途径。

Affymetrix公司已有诊断用基因芯片成品上市，根据用途可以分为三大类，分别为基因表达芯片、基因多态性分析芯片和疾病诊断芯片，基因表达分析芯片和基因多态性分析芯片主要用于研究机构和生物制药公司，可以用来寻找新基因、基因测序、疾病基因研究、基因制药研究、新药筛选等许多领域，Affymetrix公司主要生产通用寡聚核苷酸芯片；疾病诊断芯片则主要用于医学临床诊断，包括各种遗传病和肿瘤等，目前Affymetrix公司生产三种商品化诊断芯片，分别为p53基因突变诊断芯片、艾滋病病毒基因基因突变诊断芯片和细胞色素P450基因突变诊断芯片。

生物芯片在微生物学研究中的应用赵雨杰;钟连声;何群;梁彬;王绍成;潘忠诚;王天骄【摘要】生物芯片是用于检测生物样品中生物分子及生化指标的微小装置，根据其检测靶标不同分为基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片、组织芯片及生化芯片；根据其结构和工作原理不同分为阵列型芯片、液体芯片和微流体芯片。

由于具有微量化、并行性、快速、高通量和自动化检测的特点，生物芯片被广泛地应用于生物学研究领域。

本文重点论述生物芯片在微生物学研究中的应用。

%Biochip is a tiny device used to detect biological molecules and biochemical indicators in biological sam-ples.according to its test target, biochip is divided into:gene chip( DNAmicroarray) , protein chip, cell chip, tissue chip and biochemical chip; According to its structure and working principle is divided into: the microarray, liquid chip and microfluidic chips.Because of the detection characteristics oftrace amount, parallelism, high throughput, and automation, biochip isnow widely used in the field of biology.This paper mainly discusses the application of bio-chip in microbiology research.【期刊名称】《微生物学杂志》【年(卷),期】2016(036)001【总页数】5页(P1-5)【关键词】生物芯片;微生物学;基因检测;蛋白检测【作者】赵雨杰;钟连声;何群;梁彬;王绍成;潘忠诚;王天骄【作者单位】中国医科大学教育部细胞生物学重点实验室生物芯片中心，辽宁沈阳110122;中国医科大学教育部细胞生物学重点实验室生物芯片中心，辽宁沈阳110122;中国医科大学教育部细胞生物学重点实验室生物芯片中心，辽宁沈阳110122;中国医科大学教育部细胞生物学重点实验室生物芯片中心，辽宁沈阳110122;中国医科大学教育部细胞生物学重点实验室生物芯片中心，辽宁沈阳110122;中国医科大学教育部细胞生物学重点实验室生物芯片中心，辽宁沈阳110122;中国医科大学教育部细胞生物学重点实验室生物芯片中心，辽宁沈阳110122【正文语种】中文【中图分类】Q93·大家专版·生物芯片(biochip) 是20世纪90年代初出现的一种新型高通量、并行分析的微量分析技术。

中国生物信息技术服务行业市场深度调研报告2015年1月目录第一章、生物信息技术服务行业的定义 (1)第一节、生物信息技术服务 (1)第二节、主要产品定义和用途 (1)第三节、主要技术工艺简介 (2)第二章、行业产业链分析 (3)第一节、行业发展历程概述 (3)第二节、上游行业与本行业的关联性分析 (5)一、测序仪 (5)二、应用软件系统 (8)三、计算机服务器平台 (8)第三节、下游行业与本行业的关联性分析 (10)一、基础科研服务 (10)二、终端产业合作与研发 (10)三、个性化医疗服务 (15)第三章、行业技术发展现状及趋势分析 (17)第一节、全球生物信息技术行业发展概述 (17)第二节、我国基因信息技术应用现状 (30)第三节、我国生物信息技术行业存在的问题 (31)第四章全球基因信息技术行业发展现状及发展趋势 (34)第一节、全球生物信息学技术市场特征分析 (34)第二节、全球生物信息学技术市场规模及趋势分析 (35)一、全球市场现状分析 (35)二、全球基因信息学市场趋势分析 (35)第五章、中国生物信息学行业相关政策分析 (37)第一节、宏观经济环境对行业的影响 (37)第二节、行业管理体制和主管单位 (38)第三节、产业技术政策环境分析 (40)第四节、行业重点产业政策解读 (42)第六章、中国生物信息技术行业发展现状、市场容量 (44)第一节、中国生物信息技术行业发展历程 (44)第二节、中国生物信息技术行业的成长性分析 (45)一、行业成长性分析 (45)二、行业所处发展阶段分析 (45)第三节、市场潜在的发展空间和机会分析 (47)一、国内宏观经济持续增长 (47)二、国家产业政策支持 (48)第四节、中国生物信息技术服务行业市场容量分析 (50)一、生物基因信息基础科研技术服务市场 (50)二、生物产业技术服务市场 (51)第七章、我国生物信息技术服务行业重点企业竞争力分析 (53)第一节、行业总体竞争情况 (53)第二节、行业重点企业介绍 (53)一、华大基因 (53)二、诺和致源 (54)三、贝瑞和康 (55)四、武汉未来组生物科技有限公司 (56)第九章、进入本行业的壁垒分析 (57)第一节、品牌壁垒 (57)第二节、技术壁垒 (57)第三节、人才壁垒 (57)第十章、本行业的有利和不利因素分析 (58)第一节、有利因素分析 (58)一、产业政策扶持 (58)二、市场前景广阔 (58)第二节、不利因素分析 (59)一、市场推广 (59)二、知识产权保护 (59)第十一章、中国生物信息学行业风险因素分析 (60)第一节、行业季节性及周期性分析 (60)一、行业季节性 (60)二、行业周期性 (60)第二节、本行业对下游行业需求的依赖程度 (60)第三节、产品的市场风险 (61)第四节、技术风险 (61)第十二章、研究结论 (62)第一节、行业市场规模 (62)第二节、技术应用现状及研发趋势 (62)第三节、市场竞争格局 (63)第四节、市场风险分析 (63)第五节、行业经营环境的变化分析 (63)图表目录图表 1 基因治疗在美国专利与SCI文献中的年度趋势 (13)图表 2 456测序技术流程 (20)图表 3 Solexa测序技术流程 (23)图表 4 SOLiD测序技术流程 (24)图表 5 SMRT测序技术流程 (27)图表 6 三代测序技术特点的比较 (28)图表 7 2002—2011年国民生产总值 (37)图表 8 行业重点产业政策表 (42)图表 9 2002-2011年国民生产总值 (47)图表 10 “十二五”规划生物信息服务行动计划 (48)图表 11 2012年我国生命科学领域基础科研经费投入情况 (50)图表 12 2011年——2015年生物基因技术服务行业市场规模（亿元） (51)第一章、生物信息技术服务行业的定义第一节、生物信息技术服务生物信息学(Bioinformatics)是80年代末随着人类基因组计划的启动而兴起的一门新的交叉学科，最初常被称为基因组信息学。

深圳晶美生物
深圳晶美生物
• 晶美与日立在美国的全资子公司Miraibio合作，作为完全独立的全方位服 务供应商，为国内和香港用户提供基于Luminex技术的软硬件和成套试剂 盒开发和应用服务。从去年3月份启动，到目前为止，1年时间卖出了10 台左右的Luminex，每一台大概是6万美元。 晶美在《生物技术世界》上刊登过Luminex液相芯片系统的广告，对于这 种系统的销售情况和市场业绩，晶美的总经理罗敏说：“我们的销售额 非常小，我还不太满意。大部分客户还没有开展工作，少量客户开展工 作了，也遇到一些问题。我们觉得整个用户的素质的培养还是个问题， 其实，这也不是单个厂商能解决的。目前用户主要还是科研单位，检测 他们自己正在做的一些项目，他们自己也想开发。我们的目的是让他们 能够通过国家药检。所以，我们正在加强这方面的工作，在北京成立了 一个组，专门研究制造、研发和工艺，为将来大规模销售Luminex平台有 所准备。”
该公司的成立旨在瞄准国际前沿以市场为导向研制开发具有我国自主知识产权的生物芯片技术及可供研究诊断和药物开发等领域应用的生物芯片实现中国生物芯片产国家生物芯片工程中心设在该公司实行两块牌子一套机构的运行体制将研发系统与资本经营结合科学技术与企业经营结合造就将生物芯片高新技术成果转化为现实生产力的平台以推动我国科技体制和科学技术创新推进生物芯片产业和其他高科技领域的发展
冷泉港公司
冷泉港公司
• 冷泉港公司80年代在台湾起步，借用了美国冷泉港实验室的名称，其他 方面与冷泉港实验室没有任何关系。冷泉港公司现在北京、上海、广州 和成都4个城市设有办事处，专门代理国外的生物技术产品。 在大陆的业务中，生物芯片占一半的业务量。冷泉港公司代理Axon公司 的扫描仪有50多个用户，已经卖出了70多台，一台至少3万多美元，在国 内扫描仪市场占有很高的市场份额。 以前，冷泉港公司代理Gene Machine公司和Biorobotics公司的点样仪， 这两个公司前不久被Genomic Solution公司收购，所以代理权自然就归 到了一直代理Genomic Solution公司的香港基因公司。现在，冷泉港代 理的是英国Genetix公司的点样仪，一台至少9万美元。在点样仪市场上， 由于代理产品的变化引起市场份额的变化，冷泉港公司在点样仪市场上 的份额减少，基因公司的市场份额稍有增加。

精选全文完整版（可编辑修改）体外诊断试剂行业分析报告1.诊断试剂行业相关概念以及前景分析1.1行业相关概念及分类1.1.1体外诊断试剂相关概念生物制品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂。

诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。

除用于体内诊断的，如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的诊断试剂等外，大部分为体外诊断试剂。

体外诊断试剂是指对从人体内提取的样本（包括捐献的血液和组织）在体外进行检查的试剂、组合试剂、校准物品、对照材料等。

体外诊断试剂可单独或与实验工具、仪器、器具、设备或系统组合使用。

由于体内诊断试剂可能对人体产生负作用，目前使用的比例占诊断试剂市场容量不到10%，只有偏远地区仍在使用，并也开始被体外诊断试剂替代。

因此，在诊断试剂行业，本报告主要关注体外诊断试剂领域。

1.1.2体外诊断试剂分类作用原理：体外诊断试剂是化学检测方法中最重要的部分，通过诊断试剂和体内物质在体外的化学反应来判断体内物质的性质和数量，通过和标准品的比较来判断人体的生理状态，主要应用在疾病的诊断上。

应（生化诊断技术），如酸碱滴定等方法来进行检测，灵敏度较低。

后来随着抗原-抗体技术（免疫诊断技术）的发展，通过包埋胶体金、荧光物质或者放射性物质在特定抗体上，抗体和抗原的特异性结合来检测抗原物质的存在和数量。

在上世纪60年代，随着酶联免疫方法的出现，诊断试剂进入了一个全新的发展时期。

1989年，科华生物在国内率先研制出酶联免疫法乙型肝炎二对半试剂盒，标志着中国酶联免疫诊断试剂盒进入大规模商品化生产。

上世纪80年代以后，随着分子生物学（核酸诊断技术）的发展，对人体的认识已经进入了基因和分子水平，相应的对基因的检测方法也应运而生，成为判断人体状态的最新工具。

我国90年代中期后开始推广应用PCR技术。