最新QC080000：2017有害物质管理体系一整套文件(手册+程序)

QC080000-2017-有害物质过程管理手册有害物质管理手册（依据IECQ QC080000:2017编制）编制：审核：批准：发行日期：目录0.1颁步令 (01)0.2管理者代表及任命书 (02)0.3有害物质管理方针、目标发布令 (03)0.4公司简介 (04)0.5有害物质管理手册管理 (05)1.0目的范围 (06)2.0规范性引用文件 (06)3.0术语与定义 (06)4.0组织环境 (08)5.0领导作用 (09)6.0策划 (10)7.0支持 (12)8.0运行 (14)9.0绩效评价 (19)10.0改进 (21)0.1颁布令《有害物质管理手册》是本公司在从事彩印、包装生产和实践工作的基础上，按照IECQ QC080000:2017有害物质管理体系要求标准编制而成，现予以批准颁布实施。

本《有害物质管理手册》经审查，满足IECQ QC080000:2017标准要求；符合公司实际情况。

该手册是我公司有害物质管理工作的基础法规，是为保证实现本公司有害物质管理方针和目标而建立的。

公司全体员工必须认真贯彻执行。

本公司全体员工对自己所承担的工作有害物质管理负责，齐心协力为产品的高有害物质管理和企业的高信誉而努力工作。

手册现行版本：A实施日期：XX年XX月XX日总经理：XXXX年XX月XX日0.2管理者代表任命书为确保公司建立、实施与保持有害物质管理体系，特任命XX为有害物质管理体系管理者代表，授权主持本公司有害物质管理体系的建立、保持和实施，具有以下职责和权限：1.确保有害物质管理体系所需过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告有害物质管理体系的管理和运行情况，提出改进建议；3.确保与相关方的信息交流与沟通，确保相关方的投诉得到有效处理。

4.负责就有害物质管理体系的有关事宜与外部进行联络。

总经理：XXXX年XX月XX日0.3有害物质管理方针、目标发布令有害物质管理方针遵守环保法规，严格管控有害物质，生产绿色产品此质量方针由总经理亲自制定，是本公司的有害物质管理方向，此方针与本公司的宗旨相适应，是制定和评审有害物质管理的目标的框架，全体员工应充分理解和认识以上有害物质管理方针，达成共识，与本职工作相结合，所有思想和活动不得与有害物质管理方针相抵触。

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版 本 Rev.： A/0生效日期Date： 2020-6-1页 码Page： 1 of 14HSPM体系文件危害物质过程管理手册7序号章节LOGO第三章6第四章第六章第一章 危害物质过程管理手册目录编 号 NO.： MC-RM-1-01页次内容名称1011-12567-89115引用标准124第一章5第五章813-149第七章10第八章11第九章第十章34危害物质过程管理责任危害物质过程管理组织架构图危害物质管理过程之部门权限2危害物质过程管理程序文件/部门职能对照表危害物质管理政策之建立危害物质过程管理手册手册封面危害物质过程管理手册目录危害物质过程管理手册摘要危害物质过程管理手册管理规定术语及定义13第十二章第十一章123第二章修改履历表24232220211917181615131412119108756修 订 内 容修 订 者版 本4312修改履历表生效日期Date： 2020-6-1页 码Page：2 of 14第二章 修改履历表序 号日 期批 准1.公司简介公司中文名称:******有限公司公司英文名称:总 经 理:公司规模 : 现有员工300多人生产产品项目: 生产厂 址 : 广东省， 电 话：***** 传 真：***** 邮件地址：****2.主要产品:3.公司沿革:生效日期Date： 2020-6-1危害物质过程管理手册——创建于1996年。

公司拥有属于自己物业的专用标准厂房，面积约3000多平方米。

——主要生产设备均从美国、欧洲、日本、台湾和香港全新引进，目前员工总数为388——--人，人，工程员工10人，管理员工8人，文职员工8人，驻外员工22人。

设计生产能——力为60万平方英尺/年，主要为通讯、工控、仪器、仪表、电脑等厂商加工电路板。

QC080000:2017 有害物质管理体系一整套程序文件序号文 件 编 号 文 件 名 称 1 BS-QP-01 纠正和预防措施控制程序 2 BS-QP-02 产品开发控制程序 3 BS-QP-03 设备管理程序 4 BS-QP-04 订单评审程序 5 BS-QP-05 供应商控制程序 6 BS-QP-06 采购控制程序7 BS-QP-07 产品标识和可追溯性控制程序8 BS-QP-08 产品防护控制程序 9 BS-QP-09 不合格品控制程序 10 BS-QP-10 HSF 法规鉴定程序 11 BS-QP-11 产品的监视和测量控制程序 12 BS-QP-12 过程检验跟试验控制程序13BS-QP-13数据分析程序BS-QP-01纠正和预防措施控制程序1目的采取有效的纠正预防和改进措施，消除已发生的或潜在的不合格的原因，实现HSPM 体系持续改进。

2 适用范围适用于公司产品HSPM 运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施，及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控。

3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时，发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单，其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单；当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时，由品管部发出《限期整改通知书》，并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。

3.2 各责任部门（人）负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。

3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督，品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。

4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况：a 顾客投诉问题时，顾客满意度调查评价中需改进的问题时；b 实际指标低于考核指标时；c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时，HSF物料产品超出HSF 要求时；d 分析报告中所列出的不合格问题时，统计技术应用结果分析的超标或异常；e 体系审核、管理评审发现的不合符合项（HSF方面）时；f 体系运行过程中发现的不合格时；g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时； h 来料不符合要求时；i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。

QC 080000 管理体系手册目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。

0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责公司编写。

2、本手册由总经理审批。

3、本手册分文件原件和受控文件发行件。

原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。

4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。

5、本手册修改依《文件管理程序》执行。

6、本手册解释权归属总经理。

0.3 管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。

管理者代表职责：1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。

2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。

3. 审核本管理手册，审批程序文件。

4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。

5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。

6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。

7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。

8.负责体系运行有关事宜的外部联络。

9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。

公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。

QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册目录前言1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望4.3确定HSPM体系的范围4.4HSPM体系及其过程4.4.1总则5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注点5.2HSF方针5.2.1制定HSF方针5.2.2沟通HSF方针5.3岗位、责任、职责与权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划6.1.2组织6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标6.2.2HSF目标的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务HSF要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部的供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.0绩效评价9.1监视测量分析和评价9.1.1总则9.1.2遵顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进目标11.0附录11.1程序文件清单11.2组织架构11.3职能分配表11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求备注：管理手册在后面序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002记录控制程序3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序4QC-Q3-004内部审核控制程序5QC-Q3-005管理评审控制程序6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序7QC-Q3-007设计开发控制程序8QC-Q3-008人力资源控制程序9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序10QC-Q3-010采购控制程序11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序15QC-Q3-015生产过程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序18QC-Q3-018产品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序24QC-Q3-024风险评估控制程序25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序26QC-Q3-026组织知识控制程序27QC-Q3-027应急管理控制程序28QC-Q3-028分析评价控制程序29QC-Q3-029持续改进控制程序其它文件：HSF异常演习管理办法HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法HSF风险等级评估及抽样检验规范HSF检验计划HSF控制计划控制QC-Q3-001文件控制程序1.目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQ QC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。

XX科技有限公司QC08000：2017质量/有害物质过程管理体系程序文件编写: 日期: 2018.12.24 审核: 日期: 2018.12.24 批准: 日期: 2018.12.25 生效日期： 2018.12.26程序文件目录文件制修订记录QQP-401文件信息化控制程序1、目的规范管理体系有关的文件、资料和记录（电子档）管理控制过程，确保公司部门运作和各过程方法间的沟通，提高整体管理水平，保持体系文件化信息的规范性、统一性、正确性、有效性、适用性以及受控和最新版本。

2、范围适用于本公司管理体系相关的文件、资料和记录（电子档）以及外来文件。

3、权责3.1总经理：负责批准《管理手册》、《合格供应商》以及其他财务制度和合同（金额超过5000元及以上）等。

3.2 管理者代表：负责体系相关文件化信息（除报总经理批准外）的批准，为我司体系文件的主控责任人。

3.3 体系文控员：负责体系文件化信息的编号、发放、回收、保存、归档以及作废和销毁具体处理。

3.4 各部门：负责本部门相关文件化信息的编制、领取、使用和保管，并对本岗位流程和操作文件化信息评审和更新。

4、定义4.1文件化信息：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质。

4.2手册：第一层次文件，包括管理手册、员工手册、财务手册、产品手册等，即本公司的经营宗旨、方针和策略等，为公司的管理提供方向、框架和纲领性文件。

4.3程序文件：第二层次文件，即本公司工作流程，体现过程方法的规定和说明。

4.4支持性文件：第三层次文件，包括作业指导书、管理规定、操作指引、图纸和影像等，即本公司为确保产品品质安全，人员、产品、卫生、工艺及设备操作等方面所规定的具体过程方法（在什么时间、什么地方、谁负责，怎么操作，谁监督检查、效果如何、异常怎么处理等）。

4.5 记录：第四层次文件，包括培训记录、会议记录、检验记录、卫生记录、操作记录等，即可证实本公司品质安全管理体系建立、运行、验证和审核有关的证据，要求“及时、真实、准确、清晰”。

QC080000：2017有害物质管理体系一整套程序文件XX科技有限公司QC08000：2017质量/有害物质过程管理体系程序文件编写: 日期: 2018.12.24 审核: 日期: 2018.12.24 批准: 日期: 2018.12.25 生效日期： 2018.12.26程序文件目录文件制修订记录QQP-401文件信息化控制程序1、目的规范管理体系有关的文件、资料和记录（电子档）管理控制过程，确保公司部门运作和各过程方法间的沟通，提高整体管理水平，保持体系文件化信息的规范性、统一性、正确性、有效性、适用性以及受控和最新版本。

2、范围适用于本公司管理体系相关的文件、资料和记录（电子档）以及外来文件。

3、权责3.1总经理：负责批准《管理手册》、《合格供应商》以及其他财务制度和合同（金额超过5000元及以上）等。

3.2 管理者代表：负责体系相关文件化信息（除报总经理批准外）的批准，为我司体系文件的主控责任人。

3.3 体系文控员：负责体系文件化信息的编号、发放、回收、保存、归档以及作废和销毁具体处理。

3.4 各部门：负责本部门相关文件化信息的编制、领取、使用和保管，并对本岗位流程和操作文件化信息评审和更新。

4、定义4.1文件化信息：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质。

4.2手册：第一层次文件，包括管理手册、员工手册、财务手册、产品手册等，即本公司的经营宗旨、方针和策略等，为公司的管理提供方向、框架和纲领性文件。

4.3程序文件：第二层次文件，即本公司工作流程，体现过程方法的规定和说明。

4.4支持性文件：第三层次文件，包括作业指导书、管理规定、操作指引、图纸和影像等，即本公司为确保产品品质安全，人员、产品、卫生、工艺及设备操作等方面所规定的具体过程方法（在什么时间、什么地方、谁负责，怎么操作，谁监督检查、效果如何、异常怎么处理等）。

4.5 记录：第四层次文件，包括培训记录、会议记录、检验记录、卫生记录、操作记录等，即可证实本公司品质安全管理体系建立、运行、验证和审核有关的证据，要求“及时、真实、准确、清晰”。

Xx公司QC 080000 管理体系目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。

0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责公司编写。

2、本手册由总经理审批。

3、本手册分文件原件和受控文件发行件。

原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。

4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。

5、本手册修改依《文件控制程序》执行。

6、本手册解释权归属总经理。

0.3管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理XXX为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。

管理者代表职责：1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。

2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。

3.审核本管理手册，审批程序文件。

4.公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。

5.审核目标、指标和有害物质过程管理方案。

6.向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。

7.与公司相关人员进行风险分析及评估。

8.负责体系运行有关事宜的外部联络。

9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。

公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。

QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册目录前言1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望4.3确定HSPM体系的范围4.4HSPM体系及其过程4.4.1总则5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注点5.2HSF方针5.2.1制定HSF方针5.2.2沟通HSF方针5.3岗位、责任、职责与权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划6.1.2组织6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标6.2.2HSF目标的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务HSF要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部的供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.0绩效评价9.1监视测量分析和评价9.1.1总则9.1.2遵顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进目标11.0附录11.1程序文件清单11.2组织架构11.3职能分配表11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求备注：管理手册在后面序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002记录控制程序3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序4QC-Q3-004内部审核控制程序5QC-Q3-005管理评审控制程序6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序7QC-Q3-007设计开发控制程序8QC-Q3-008人力资源控制程序9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序10QC-Q3-010采购控制程序11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序15QC-Q3-015生产过程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序18QC-Q3-018产品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序24QC-Q3-024风险评估控制程序25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序26QC-Q3-026组织知识控制程序27QC-Q3-027应急管理控制程序28QC-Q3-028分析评价控制程序29QC-Q3-029持续改进控制程序其它文件：HSF异常演习管理办法HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法HSF风险等级评估及抽样检验规范HSF检验计划HSF控制计划控制QC-Q3-001文件控制程序1.目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQ QC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。

文件编号 HSF-01 版本/版次 A /1 文件名称 有害物质管理手册页 码 33/43 □机密 ■一般※未经***有限公司许可，不得翻印、外传. ※ 11.0 附件11.1程序文件清单 序号文件编号 文件名称 备注 1HSF -001 文件控制程序 2HSF -002 记录控制程序 3HSF-003 组织环境与相关方控制程序 4HSF-004 内部审核控制程序 5HSF-005 管理评审控制程序 6HSF-006 HSF 不合格输出控制程序 7HSF-007 设计开发控制程序 8HSF-008 人力资源控制程序 9HSF-009 监视和测量资源控制程序 10HSF-010 采购控制程序 11HSF-011 HSF 法律法规和其他要求控制程序 12HSF-012 HSF 材料宣告表制作及变更控制程序 13HSF-013 HSF 外部供方管理程序 14HSF-014 HSF 采购产品验证程序 15HSF-015 生产过程污染控制程序 16HSF-016 RoHS 环保产品标识与追溯程序 17HSF-017 HSF 产品防护控制程序 18HSF-018 产品召回控制程序 19HSF-019 限制性物质的监视和测量程序 20HSF-020 顾客满意度调查控制程序 21HSF-021 不符合 RoHS 指令产品控制程序 22HSF-022 顾客财产控制程序 23HSF-023 HSF 变更管理控制程序 24HSF-024 风险评估控制程序 25HSF-025 HSF 产品放行控制程序 26HSF-026 组织知识控制程序 27HSF-027 应急管理控制程序 28HSF-028 分析评价控制程序 29 HSF-029 持续改进控制程序 公司LOGO或公司名。