质量改进控制程序
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质量改进控制程序质量改进控制程序是一个组织内部实施和维护质量管理体系的关键工具。
它旨在确保产品和服务的质量符合预期,并持续改进组织的质量绩效。
本文将详细介绍质量改进控制程序的标准格式,包括程序目的、适用范围、定义、程序步骤、相关记录和文件等内容。
一、程序目的质量改进控制程序的目的是确保组织能够持续改进产品和服务的质量,满足客户的需求和期望。
通过建立和实施质量改进控制程序,组织能够识别和纠正质量问题,提高产品和服务的质量水平,并持续改进组织的质量绩效。
二、适用范围本质量改进控制程序适用于组织内所有涉及产品和服务质量改进的活动和过程。
所有相关部门和人员都应遵守本程序的要求,并积极参与质量改进控制的实施和维护。
三、定义1. 质量改进:通过识别和纠正质量问题,提高产品和服务的质量水平的过程。
2. 质量问题:与产品和服务相关的不符合规定要求的情况,包括缺陷、非一致性和客户投诉等。
3. 纠正措施:为了消除质量问题的根本原因而采取的临时或永久性措施。
4. 预防措施:为了防止质量问题再次发生而采取的措施。
四、程序步骤1. 质量问题识别和记录a. 所有相关部门和人员应积极识别和记录与产品和服务质量相关的问题。
b. 质量问题记录应包括问题描述、发现时间、发现地点、责任人等信息。
c. 质量问题记录应及时提交给质量管理部门。
2. 质量问题分析和评估a. 质量管理部门应对收集到的质量问题进行分析和评估,确定其重要性和影响范围。
b. 质量问题分析和评估应考虑问题的频率、严重程度、持续时间和影响范围等因素。
c. 质量管理部门应根据分析和评估结果确定优先处理的质量问题。
3. 纠正措施的制定和实施a. 质量管理部门应根据质量问题的重要性和影响范围制定相应的纠正措施。
b. 纠正措施应明确具体的责任人、实施时间和实施方法。
c. 纠正措施的实施过程中,相关部门和人员应积极配合并按要求完成任务。
4. 预防措施的制定和实施a. 质量管理部门应根据质量问题的根本原因制定相应的预防措施。
质量改进控制程序质量改进控制程序是一种用于监控和改进产品或服务质量的系统化方法。
该程序旨在确保组织能够持续提供高质量的产品或服务,并通过不断改进来满足客户的需求和期望。
以下是一个标准格式的质量改进控制程序的详细描述:一、目的质量改进控制程序的目的是确保组织能够持续提供高质量的产品或服务,并通过不断改进来满足客户的需求和期望。
该程序旨在建立一套有效的质量管理体系,以监控和改进产品或服务的质量,从而提高组织的竞争力和客户满意度。
二、范围本质量改进控制程序适用于所有部门和员工,涵盖组织的所有产品或服务。
三、程序描述1. 质量目标设定1.1 确定组织的质量目标,包括产品或服务的质量指标和改进目标。
1.2 确定质量目标的测量方法和指标,以便能够定量评估目标的达成情况。
1.3 设定质量目标的时间表和责任人,确保目标的实施和监控。
2. 质量测量和监控2.1 确定适当的质量测量方法和工具,以监控产品或服务的质量。
2.2 建立质量测量和监控的程序和频率,以确保及时获取质量数据。
2.3 分析和评估质量数据,识别潜在的问题和改进机会。
2.4 建立质量报告机制,定期向管理层汇报质量绩效和改进情况。
3. 不合格品管理3.1 确定不合格品的定义和分类标准,以便能够及时识别和处理不合格品。
3.2 建立不合格品处理的程序和责任人,确保不合格品能够得到妥善处理和纠正。
3.3 分析不合格品的原因和根本原因,采取纠正措施和预防措施,以避免类似问题的再次发生。
3.4 定期评估不合格品管理的效果,对程序进行改进和优化。
4. 过程改进4.1 确定过程改进的方法和工具,如PDCA循环、六西格玛等。
4.2 建立过程改进的程序和责任人,确保改进活动的有效实施和监控。
4.3 分析和评估过程改进的效果,识别成功经验和问题,并及时采取措施进行调整和改进。
5. 培训和沟通5.1 确定培训需求和计划,为员工提供必要的培训和教育,以提高他们的质量意识和技能。
质量改进控制程序一、背景介绍质量改进控制程序是为了提高产品质量和生产效率而制定的一套管理程序。
通过对生产过程中的质量问题进行分析、改进和控制,可以确保产品符合质量标准,提高客户满意度,降低质量风险和成本。
二、目的和范围该质量改进控制程序的目的是建立一套系统化的质量管理体系,以确保产品质量的稳定性和持续改进。
该程序适用于所有生产环节,包括原材料采购、生产过程控制、产品检验和售后服务等。
三、程序细节1. 质量问题识别a. 设立质量问题反馈渠道,如员工提报、客户投诉等。
b. 对收集到的质量问题进行分类、记录和分析,确定优先处理的问题。
2. 根本原因分析a. 使用常见的质量管理工具,如鱼骨图、5W1H等,对质量问题进行根本原因分析。
b. 制定相应的改进措施,并明确责任人和时间节点。
3. 改进控制计划a. 制定改进计划,明确改进目标、措施和时间计划。
b. 将改进计划与相关部门共享,并征求他们的意见和建议。
4. 改进实施a. 负责人根据改进计划,组织相关人员进行改进实施。
b. 监控改进过程,及时调整和纠正。
5. 质量控制a. 设立质量控制点,对关键环节进行监控和检验。
b. 制定相应的控制标准和方法,确保产品质量符合要求。
6. 绩效评估a. 定期对改进效果进行评估和分析。
b. 根据评估结果,调整和改进质量改进控制程序。
四、数据分析和报告1. 收集和整理质量数据a. 收集各个环节的质量数据,包括产品不良率、客户投诉率等。
b. 对数据进行整理和汇总,形成质量报告。
2. 数据分析a. 使用统计方法对质量数据进行分析,找出异常和趋势。
b. 根据数据分析结果,制定相应的改进措施。
3. 报告和沟通a. 将数据分析结果以报告形式呈现,包括图表、趋势分析等。
b. 将报告与相关部门和人员进行沟通和分享,以促进质量改进的共识和行动。
五、培训和持续改进1. 培训计划a. 制定培训计划,培养员工的质量意识和技能。
b. 定期进行培训,包括质量管理知识、质量工具的应用等。
质量改进与服务控制程序质量改进与服务控制程序一、目的本程序旨在明确公司质量改进与服务控制的过程,确保为客户提供优质的产品和服务,不断提高公司的市场竞争力和品牌影响力。
二、适用范围本程序适用于公司内部质量改进与服务控制的各项活动,包括但不限于产品研发、采购、生产、销售、服务等环节。
三、程序内容1、质量改进(1) 建立和完善质量管理体系,明确各部门的质量职责和权限,确保质量管理的有效实施。
(2) 定期进行质量审查,发现并解决产品质量和服务质量方面存在的问题,持续改进公司的产品质量和服务质量。
(3) 鼓励员工参与质量改进活动,提出改进意见和建议,共同推动公司的质量进步。
(4) 定期组织质量培训和教育,提高员工的质量意识和技能水平。
2、服务控制(1) 制定明确的服务标准和流程,确保服务质量的稳定性和一致性。
(2) 对服务提供人员进行培训和考核,确保他们具备专业的服务技能和良好的服务态度。
(3) 建立客户反馈机制,及时收集和处理客户投诉和建议,持续改进公司的服务质量。
(4) 定期对服务过程进行监督和评估,发现问题并及时采取措施予以解决。
3、关键控制点(1) 确保原材料和零部件的质量符合相关标准和要求,从源头把控产品质量。
(2) 对生产过程的关键环节进行严格的质量控制,确保产品生产的稳定性和可靠性。
(3) 对销售和售后服务环节进行严密监控,确保客户满意度和忠诚度的提高。
(4) 对服务质量进行定期评估和改进,确保为客户提供优质、高效的服务。
四、程序执行与监督1、本程序的执行由公司质量管理部负责监督和管理。
2、公司各部门应严格按照本程序执行质量改进与服务控制活动,确保公司产品质量和服务质量得到有效提升。
3、公司质量管理部应定期对各部门的质量改进与服务控制活动进行检查和评估,发现问题及时提出整改意见,并跟踪整改落实情况。
4、公司高层领导应定期对质量改进与服务控制程序的执行情况进行审查,确保程序的有效性和适应性。
五、附则1、本程序自发布之日起执行。
质量改进控制程序质量改进控制程序是一种用于监控和改善产品或服务质量的管理工具。
它旨在通过识别和纠正潜在问题,提高产品或服务的质量水平,以满足客户的需求和期望。
以下是一个标准格式的质量改进控制程序的文本,详细介绍了该程序的目标、步骤和相关指导。
1. 目标:质量改进控制程序的目标是确保产品或服务的质量持续改进,以提高客户满意度和组织的竞争力。
通过建立有效的质量控制措施和持续改进机制,该程序旨在减少质量问题和缺陷,并提高生产效率和效益。
2. 步骤:2.1 质量问题识别和分类:通过收集和分析相关数据,识别和分类产品或服务中存在的质量问题。
这可以包括客户投诉、内部检测结果、市场调研等信息来源。
将质量问题分为不同的类别,如设计问题、生产问题、供应链问题等,以便更好地进行后续的改进措施制定。
2.2 根本原因分析:针对每个识别出的质量问题,进行根本原因分析。
通过使用工具和技术,如鱼骨图、5W1H分析、因果关系图等,确定导致质量问题的根本原因。
这有助于避免仅仅解决表面问题,而是解决问题的根本原因,从而避免问题的再次发生。
2.3 制定改进措施:基于根本原因分析的结果,制定具体的改进措施。
这些措施应该明确、可衡量和可追踪,以确保其有效性。
改进措施可以包括流程优化、培训提升、设备更新、供应商管理等方面的改进。
2.4 实施改进措施:将制定的改进措施付诸实施。
确保改进措施的执行和监控,以及相关人员的培训和意识提升。
建立相应的责任和监督机制,确保改进措施的顺利实施,并及时调整和纠正可能存在的问题。
2.5 监控和测量:建立监控和测量机制,以跟踪改进措施的效果和质量改进的进展。
通过收集和分析相关数据,评估改进措施的有效性,并及时调整和改进。
确保监控和测量的数据准确可靠,并与预先设定的目标和指标进行比较。
2.6 持续改进:质量改进控制程序应该是一个持续不断的过程。
定期评估和审查改进控制程序的有效性,并根据需要进行调整和改进。
持续改进的目标是不断提高产品或服务的质量水平,以满足不断变化的客户需求和市场竞争。
ISO9001质量体系持续改进控制程序1.0目的确定、收集和分析适当的数据,通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息,对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价,制定持续改进项目和措施,不断满足顾客要求。
2.0适用范围本程序适用于公司所有部门和所有过程活动。
如:生产率的提高;产品质量的提高;生产成本的降低;服务质量的提高;技术水平的提高。
3.0术语及定义3.1持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。
指在已满足规定要求的基础上,进一步开展的以减少质量变差,提高生产率,降低成本和改善服务为主要目标的活动。
3.2 数据分析:有目的地收集数据、分析数据,使之成为信息的过程,这一过程是质量管理体系的支持过程。
4.0职责4.1 总经理在公司范围内营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策并提供资源。
4.2 管理者代表负责主持公司的各项改进活动的策划、实施和评价工作。
4.3 技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用。
4.4行政经营部负责本厂的经营业绩的分析。
4.4质量部是公司持续改进活动的责任归口管理部门,编制持续改进工作计划,对持续改进计划的实施情况予以监督。
4.4 其它部门、基层班组负责相关改进项目的建议、实施。
5.0工作程序5.1 工作流程5.2 持续改进建议的提出5.2.1 各部门根据工作情况提出需改进的项目,可按照以下方面提出建议。
A、过多的搬运和储存;B、非质量因素的额外成本;C、设备停机率是否偏高。
D、设备精度及生产能力需要提高时;E、作业周期时间过长;F、人力资源、材料的浪费。
G、工序/产品质量不合格或指标未达到预定目标;H、检测手段不能满足工艺技术及检测技术的要求;I、顾客提出新的质量指标;J、顾客提出新的质量体系要求;K、工艺方法不能提升产品质量;L、现有工艺方法影响生产效率;M、顾客提出新的设计要求。
N、控制和降低产品特性和制造过程参数的变化;O、库存的不断优化;P、采购成本的不断优化。
质量改进控制程序质量改进控制程序是一种用于提高产品或者服务质量的管理方法。
它旨在通过识别和纠正质量问题,优化流程和系统,并持续改进组织的运作,以实现更高的质量标准和客户满意度。
一、引言质量改进控制程序是为了满足客户需求和提高产品或者服务质量而制定的一套标准化的管理程序。
本文将详细介绍质量改进控制程序的主要内容和步骤。
二、目标质量改进控制程序的主要目标是:1. 确保产品或者服务的一致性和符合规定的质量标准;2. 识别和纠正质量问题,以减少缺陷和质量投诉;3. 优化生产或者服务流程,提高效率和效益;4. 持续改进组织的运作,以适应市场需求和客户期望。
三、程序内容1. 质量目标设定根据客户需求和组织的战略目标,制定质量目标,并确保其可衡量和可追踪。
2. 质量计划制定制定质量计划,明确质量改进的具体措施和时间表,并分配责任人。
3. 质量过程控制建立质量过程控制机制,包括制定标准操作程序(SOP)、设立质量检查点、实施质量审核等,以确保产品或者服务的一致性和符合质量标准。
4. 缺陷识别和纠正建立缺陷识别和纠正机制,包括采集和分析质量数据、制定纠正措施和预防措施,并确保其有效实施。
5. 持续改进建立持续改进机制,包括开展质量改进项目、进行员工培训和意见采集等,以推动组织的质量不断提升。
四、步骤1. 确定质量改进的需求和目标,明确改进的范围和重点。
2. 制定质量改进计划,包括制定目标、确定措施和时间表,并分配责任人。
3. 实施质量改进计划,包括制定和实施标准操作程序、设立质量检查点、进行质量审核等。
4. 采集和分析质量数据,识别存在的质量问题和缺陷。
5. 制定纠正措施和预防措施,解决已发生的质量问题,并防止其再次发生。
6. 实施纠正措施和预防措施,确保其有效性和可持续性。
7. 定期评估质量改进的效果和成果,对质量改进计划进行调整和优化。
五、质量改进控制程序的优势1. 提高产品或者服务质量,增强竞争力和客户满意度。
持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施,以消除不合格根源,从而保证预防为主,维持及提升产品质量水平,提升质量管理水平,以满足顾客要求和增强顾客满意度,实现质量体系的持续改进,特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。
3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求;3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》,并跟踪验证;3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时,由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》,并负责跟踪验证;3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时,由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证;3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施;3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。
3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析,提出纠正措施的方案及最终的结果确认,品质部负责日常管理。
3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求,对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总,跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。
4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施,提供的良好环境有:a)领导坚持并承诺持续改进;b)倡导全员参与体系实施与持续改进;c)鼓励持续改进和创新工作;d)为员工提供培训和必要的资源,保证改进和创新工作。
公司确定并选择改进机会,采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意,主要包括以下三个方面的内容:a)改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望,赢得顾客的信任并为顾客创造价值,助力公司持续成功;b)纠正、预防或减少不利影响;以问题为导向,针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题,通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。
质量改进控制程序质量改进控制程序是一种重要的管理工具,旨在匡助组织提高产品和服务的质量,并持续改进其业务流程。
该程序涵盖了一系列活动和方法,以确保组织能够识别和解决质量问题,减少缺陷率,提高客户满意度,并增强竞争力。
一、质量改进控制程序的目标1. 提高产品和服务的质量水平,满足客户需求和期望。
2. 降低产品和服务的缺陷率,减少质量问题带来的成本和风险。
3. 优化业务流程,提高效率和生产力。
4. 增强组织的竞争力和市场份额。
5. 建立持续改进的文化和机制,确保质量持续提升。
二、质量改进控制程序的关键步骤1. 确定质量目标和指标:根据客户需求和组织战略,设定明确的质量目标和指标,例如缺陷率、客户满意度等。
2. 采集和分析数据:通过采集和分析各个环节的数据,了解当前质量状况和存在的问题,例如生产过程中的缺陷率、客户投诉等。
3. 根本原因分析:运用质量工具和方法,例如鱼骨图、5W1H分析等,找出导致质量问题的根本原因,例如人员技能不足、设备故障等。
4. 制定改进措施:基于根本原因分析的结果,制定具体的改进措施和行动计划,例如加强员工培训、改进设备维护等。
5. 实施改进措施:将改进措施付诸实施,并监控其执行情况,确保改进措施能够有效地解决质量问题。
6. 持续改进:定期评估改进措施的效果,采集反馈意见,不断优化和改进质量改进控制程序,确保质量持续提升。
三、质量改进控制程序的关键要素1. 质量政策:明确组织对质量的承诺和期望,作为质量改进控制程序的指导方针。
2. 质量目标和指标:设定可衡量和可追踪的质量目标和指标,以评估改进措施的效果。
3. 质量团队:组建跨部门的质量改进团队,负责推动改进措施的实施和监控。
4. 质量培训:提供必要的培训和教育,提升员工的质量意识和技能水平,以支持质量改进工作。
5. 质量工具和方法:运用合适的质量工具和方法,例如统计过程控制、六西格玛等,匡助分析和解决质量问题。
6. 内部沟通和协作:建立有效的内部沟通渠道,促进不同部门之间的协作和知识共享,加强质量改进的整体效果。
质量改进控制程序引言概述:质量改进控制程序是一种管理工具,用于确保产品或服务的质量达到预期标准。
它通过采取一系列的措施和方法,帮助组织识别和解决质量问题,提高产品或服务的质量水平。
本文将介绍质量改进控制程序的重要性以及其五个主要部分。
一、质量目标的设定1.1 确定质量目标:质量改进控制程序的第一步是明确质量目标。
这包括制定可量化的目标,如减少产品缺陷率或提高客户满意度等。
设定明确的质量目标有助于组织明确方向,为改进行动提供指导。
1.2 制定质量指标:在设定质量目标的基础上,需要制定相应的质量指标来衡量目标的实现情况。
质量指标可以是产品的关键性能指标,也可以是过程的关键指标。
通过制定质量指标,可以实时监测质量状况,及时发现并解决问题。
1.3 确定质量改进计划:根据质量目标和指标,制定质量改进计划。
该计划应包括具体的改进措施、时间表和责任人等。
质量改进计划的制定需要综合考虑资源和风险等因素,确保改进措施的可行性和有效性。
二、质量测量与监控2.1 设计合理的质量测量方法:为了准确评估产品或服务的质量,需要设计合理的质量测量方法。
这包括选择适当的测量工具和技术,制定测量标准和程序等。
合理的质量测量方法可以提供可靠的数据支持,为质量改进提供依据。
2.2 建立质量监控体系:质量监控是质量改进的重要环节,它可以帮助组织实时了解产品或服务的质量状况。
建立质量监控体系包括确定监控点、制定监控标准和频率等。
通过质量监控,可以及时发现质量问题,采取纠正措施,避免问题扩大化。
2.3 分析质量数据:质量数据分析是质量改进的关键步骤,它可以帮助组织识别质量问题的根本原因,并找出改进的方向。
质量数据分析可以采用统计方法、质量工具和技术等,通过对数据的分析和解释,为质量改进提供科学依据。
三、质量问题解决与改进3.1 问题识别与分类:质量改进控制程序需要及时识别和分类质量问题,以便有针对性地解决。
问题识别可以通过质量检查、客户反馈和员工意见收集等方式进行。
质量改进控制程序
1 范围
针对产品、过程出现的不合格、潜在问题或非预期趋势,分析原因,采取有效措施并实施控制,保证质量管理体系的不断改进。
适用于公司管理体系的各种改进活动,包括持续改进,纠正措施与预防措施。
2 职责
2.1 企划部负责管理性改进活动的总体控制。
2.2 生产部负责技术性改进活动的总体控制。
2.3 各部门负责职责范围内改进措施的具体实施。
3 工作流程
3.1 为促进公司质量管理体系的不断改进而开展的活动包括:
a) 按《质量目标管理程序》,策划、确定逐年提高的目标,逐级分解,并实施监视、分析和激励;
b) 管理评审。
通过定期的正式评价,发现更多的改进机会;
c) 审核和监督检查。
通过内部审核、日常监督和第三方审核,及顾客要求时的第二方审核,确保体系的符合性和不断改进;
d) 通过充分的数据分析,发现潜在问题或趋势,为改进提供信息;
e) 针对不合格或潜在不合格原因,采取纠正和预防措施;
f) 针对过程或特定产品,进行测量、分析、并采取相应的改进活动,如:重组、改造、资源调整、新产品开发;
g) 实施激励和控制,鼓励各部门开展各种方式的日常改进活动。
3.2纠正措施
3.2.1 纠正措施是指针对已发生的不合格原因,采取措施防止其再发生。
3.2.2 纠正措施的一般程序
3.2.3
a) 顾客意见和投诉,如顾客针对产品性能、包装、交付、服务提出的意见、抱怨和建议;
b) 不合格报告,如产品不合格报告、降等分析报告;
c) 审核报告,内部或外部审核发现的不符合项;
d) 管理评审的输出;
e) 数据分析的输出;
f) 质量记录,如检验报告、产品交接报告、材料使用记录、生产过程记录、设备巡检记录;
g) 满意度测量的输出;
h) 生产、设备、操作、服务等过程测量数据。
3.2.4 责任部门分析、调查不合格原因。
针对不合格类型和特点,可采取的方法包括:
a) 对样品的检验分析;
b) 对生产、操作、现场、检验、资源等各种过程记录的调查和分析;
c) 运用统计技术;
d) 利用经验和/或对比;
e) 参考各种档案资料的同行业信息;
f) 相关人员的会议评审分析;
g) 对监测点的连续监测和数据分析;
h) 模拟试验。
3.2.5 评价出现的不合格对产品和过程质量的影响程度。
3.2.6 责任部门分析为防止不合格再发生应采取的措施,并将分析结果以“纠正措施要求表”的形式报主管部门。
可采取的措施包括:
a) 工艺调整;
b) 检验、试验方法及采用标准的调查和/或修改及完善;
c) 作业规程调整;
d) 设备的调整、认可或检修;
e) 工作程序或文件的更改、补充或完善;
f) 资源调整;
g) 重组或改造;
h) 培训。
3.2.7 按不合格类型,企划部或生产单位对措施的有效性、效益和成本情况进行分析、认可的由负责人签字批准,由责任部门具体实施;不认可的指导部门重新制定。
3.2.8 实施结束或规定期限已到时,主管部门对措施实施情况和效果进行验证和评价,并编制评价报告。
对应措施的不同,该报告内容包括:
a) 措施实施情况,如实施部门、时间、改进的环节、资源投入;
b) 措施实施前后的绩效对比;
c) 顾客或下道过程的使用情况调查;
d) 投入和效益分析;
e) 仍需改进的环节和建议;
f) 评价结论;
g) 附件及其说明。
3.2.9 经评价确实有效时,应将评价报告交企划部,必要时由企划部将该措施转换到文件中,做永久性更改;无效或投入与绩效不平衡的,应进一步分析原因,重新制定、实施纠正措施,并继续跟踪。
3.2.10 当纠正措施的结果不能确定时,可通过实验或模拟来验证。
3.2.11 纠正措施的分析、实施、完成、验证及评审情况应予以记录。
3.2.12 对产品、服务质量或财务有重大影响的纠正措施,应将其实施情况,如对效率和质量成本的影响、有效性、资源投入、绩效分析、职权调整、提交管理评审。
3.3 预防措施
3.3.1 预防措施是指针对潜在的不合格原因,防止其发生所采取的措施。
3.3.2 预防措施一般执行以下程序
评价无效
发生不合格
3.3.3 利用下述信息发现潜在的不合格或非预期的趋势:
a) 对整个体系和过程每个环节深入细致的了解;
b) 顾客需求和期望,如:顾客意向、建议;
c) 市场分析,如:服务报告、产品改进信息、同行业厂家的经验;
d) 管理评审和审核报告;
e) 生产、工艺、设备、操作、检验、服务等数据的分析结果;
f) 顾客、相关方满意度的测量和分析结果;
g) 过程测量和分析,统计技术;
h) 质量记录。
3.3.4 数量较大的,以至对相应过程的控制情况不能直观作出判断时,应采用适宜的统计技术进行分析。
3.3.5 针对潜在问题的类型,企划部或生产单位进行调查、分析潜在原因,确定应采取的措施,填写“预防措施要求表”,经部门负责人签字认可后,将副本发放到责任部门,由责任部门具体实施。
3.3.6 如实施中发生不合格,则针对不合格原因采取纠正措施。
3.3.7 措施规定期限已到时,主管部门组织对措施实施情况和效果进行验证和评价,并编制验证、评价报告。
3.3.8 由于预防措施针对的是体系的潜在问题,因而需要经过长时间运行,采取以下方式来验证和评价:
a) 与公司以前相似情形,或相同、相似工序间的纵横向比较;
b) 与同行业厂家之间的相似比较;
e) 市场信息反馈和调查;
d) 专家或最高管理层的评价;
e) 试验或模拟。
3.3.9 经评价确实有效时,应将评价报告交企划部,由企划部将该措施转换补充到文件中,永久执行;无效或投入与绩效不平衡的,应进一步分析原因,重新制定、实施,并继续跟踪。
3.3.10 预防措施的分析、实施、完成、验证及评审情况应予以记录。
3.3.11 对产品、过程、服务质量或财务有重大影响的预防措施,将其实施情况提交管理评审。
3.4 持续改进
3.4.1 当出现下列情况时,应对涉及的过程进行改进:
a) 监控、测量结果达不到目标要求时;
b) 数据分析表明某一过程效能持续下降时;
c) 顾客和相关方意见强烈,但主职责部门一致未采取有效措施时间;
d) 公司组织机构调整,需对过程进行重新优化时;
e) 总经理提出要对某过程进行优化、改进时。
3.4.2 对于涉及多部门、多过程的大型改进活动
3.4.2.1 由总经理指派的部门组织、责任部门配合,进行整体策划和控制。
3.4.2.2 通过策划确定:改进的目标、要求、职责、目前状况和改进重点,时间安排、监控和评价、激励办法。
3.4.2.3 企划部将策划结果形成文件并予以控制。
3.4.2.4 承担部门按策划要求实施相应的改进和监控活动。
3.4.2.5 大型改进活动的结果可能导致:机构调整、过程重组、资源改进,职权变化,技术改造。
3.4.2.6 实施完毕,策划部门组织评价,并出具评价报告。
3.4.2.7 评价报告的内容包括:目标达成分析,各承担部门的职责完成情况,资源投入和绩效分析,仍需改进的环节,结论。
3.4.2.8 按评价结果实施规定的激励。
3.4.3 各部门应充分利用过程数据、记录和信息,开展各种日常的持续改进活动,包括:
a) 成立专门的质量管理小组,对特定环节和问题,实施改进并控制;
b) 按规定频次进行工作检查,对发现的问题实施改进;超出整改期限未完成的,执行纠正措施程序;
c) 针对数据分析、工作总结、事故报告、运转记录等日常活动中发现的问题,确定简单的改进措施,并保持适当的、非额外的记录,以表明活动确实得到了开展,其结果符合规定并得到了评价;
d) 对以会议、通知、决定形式下达的改进措施,进行跟踪和评价,如:检查落实情况、结果对比。
持续改进也应制定并落实相应的激励办法。
3.4.4 经评价有效的改进措施,企管科及时补充到文件中,做永久更改;评价无效时则继续改进。
3.5 目标监控、管理评审和审核中确定的改进措施的控制,见相应的程序文件。
3.6 质量记录由形成部门保存。
4 使用下述文件的有效版本
《文件控制程序》
《质量记录控制程序》
《质量目标管理程序》
《内部审核控制程序》
5 质量记录
纠正措施要求表
预防措施要求表
纠正/预防措施实施记录
验证、评价报告
改进策划、实施记录
改进措施评价报告
检查记录
日常改进记录
会议记录
通知、决定。