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检验机构仪器设备的档案管理作者：杨闯来源：《中国纤检》2011年第05期严格按照GB/T 27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》做好仪器设备档案管理工作，建立并保存好检测和校准仪器设备及软件的各种记录，建立完整、准确、系统的仪器设备档案，是对专业检测机构的基本要求。
检验机构仪器设备档案管理工作概述建立严格的管理制度，明确仪器设备档案文件材料的形成过程、收集范围、分类原则、组卷和编目方式及其检索、鉴定、保管、保存期限、销毁及利用程序，相关人员就能够在各阶段管理工作中做到制度完备、责任到人，实现仪器设备档案的标准化、规范化及科学化管理。
1.检验机构仪器设备档案归档的原则。
检验机构的仪器设备档案属于科技类档案，其建立及管理需符合科技档案管理的规定：(1)归档的设备管理和设备仪器申购、验收、使用、维修、改造各个环节中形成的文件材料，对检验机构具有参考价值和凭证作用；(2)归档的文件材料必须反映设备管理和设备仪器项目从申购到改造的全过程，必须保证完整、准确、系统；(3)归档的设备仪器文件材料必须遵循其自然形成规律、保持其有机联系，必须与实物一致并有成套性；(4)作为检验机构固定资产的各种国产、进口和高、精、尖、新、稀的设备仪器，均须归档。
仪器设备档案可按专业或属性分类、组卷、编目，建立总目录和分类目录以达到统一，清晰。
建议如下：（1）仪器设备的组卷以台为单位整理；（2）仪器设备说明书及软件等组为单独的卷，建档后(软件备份)可借出给仪器设备机组保管使用，升级改造记录单独组卷；（3）仪器设备使用维护记录单独组卷，每年收集整理加入该卷；（4）仪器设备使用过程中产生的其他材料可组成独立的卷，实行动态管理。
2.检验机构仪器设备档案归档的主要内容。
检验机构仪器设备档案归档的范围主要包含：设备申购报告、计划、论证报告；上级或主管领导批复和准购批示；定购合同(复印件)和会议纪要、记录等；进口设备过程中有关的技术商务文件；开箱记录及装箱单；安装、调试记录和双方签字移交文件、保修单；设备安装调试、试机记录、验收报告及其文件材料；索赔往来函件及结果文件；设备说明书及全套随机文件材料，设备使用、检修、故障事故记录(设备履历书)重大事故的调查分析及处理意见；技术改造和开发过程中形成的技术性文件材料；设备仪器鉴定和报废、调拨报告和批复。
国家粮食局司发便函质检办便函〔2011〕34号关于印发《粮食检验监测机构仪器设备配置指导目录》的函各省、自治区、直辖市粮食局：为指导地方各级粮食检验监测机构仪器设备配置和配套设施改造工作，我们组织专家按照“品质精良、组合优化、配置合理、数量充足，既满足当前需要，又适应‘十二五’期间粮食质量安全检验检测需求”的原则，研究制订了《粮食检验监测机构仪器设备配置指导目录》（以下简称《目录》，详见附件），现印发给你们，并就执行中的有关事项函告如下：一、《目录》所列仪器设备和配套设施为完成相应功能职责任务的粮食质量监测机构应达到的基本配置《目录》根据国家粮食质量监测中心、国家粮食质量监测站和市县级粮食质量检验监测机构完成相应功能职责任务的要求，主要列出了上述三类检验监测机构应具备的基本仪器设备、台套数和参考单价、生产厂商，以及配套设施，作为“十二五”期间粮食质量检验监测机构购置仪器设备和改造配套设施的依据。
各—1 —粮食检验监测机构可依据自身定位，在仪器设备配备中参照该《目录》执行。
二、仪器设备的采购应以自身需求和招标文书为准《目录》中所列仪器设备的参考单价和生产厂商均为专家依据实际使用效果、经验、查阅相关材料提出的，其中国内不能生产或技术性能指标达不到要求的仪器设备列出了进口生产厂家。
各粮食检验监测机构在采购仪器设备时，应以自身需求而定，在此《目录》基础上可扩大配备范围，增加配备数量；采购价格以最终招标价格为准；仪器设备台套数根据实际需求适当调整；对于新研发或实际使用效果较好而尚未列入《目录》中的仪器设备或型号，也可列入采购范围。
请你们认真指导、督促粮食检验监测机构做好仪器设备购置和配套设施改造工作，切实提高粮食质量检验监测能力，满足粮食质量安全检验监测和监管工作的需要。
附件：1.国家粮食质量监测中心仪器设备配置指导目录2.国家粮食质量监测站仪器设备配置指导目录3.市县级粮食质量检验监测机构仪器设备配置指导目录二○一一年十一月九日—2 —附件1：国家粮食质量监测中心仪器设备配置指导目录单位:人民币，万元/台套—3 ——4 ——5 ——6 —附件2：国家粮食质量监测站仪器设备配置指导目录单位:人民币，万元/台套—7 ——8 —附件3：市县级粮食质量检验监测机构仪器设备配置指导目录单位:人民币，万元/台套—9 ——10 —。
检验机构仪器设备校准和检定（验证）、确认的总体要求一.目的根据《实验室资质认定评审准则》的要求，本所对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体的规划和管理。
确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。
二.适用范围本所在用的所有仪器设备三.职责总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求，根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定（验证）和确认的各项任务。
质量负责人组织一个临时的评审组，评价选择校准和检定服务的供应商，组织实施量值溯源工作，组织评价校准和检定证书等。
后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。
质量负责人负责监督检查所有工作。
四.要求1.总则《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件，对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定，检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同，不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。
2.实施依据《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源程序》3.溯源方式①检定/校准管理范围：有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。
管理措施：每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量检定机构，溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。
强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定，检定周期由检定机构确定。
非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。
对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期，检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。
②.自校管理范围：无法送检，但在检测中出具数据的仪器设备。
管理措施：按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法，进行自校，对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。
③.检查管理范围：检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。
检验检测机构设备设施检验检测机构1.1 目的保证检验检测结果的准确、可靠，合理配备满足检验检测要求的仪器设备，对所使用的仪器设备实施有效控制。
1.2适用范围适用于检验检测用仪器设备的配备、使用、维护、标识、档案管理等过程的控制。
1.3 职责(1）质量部负责仪器设备设施的归口管理；(2）部门负责人负责仪器设备的购置申请，行政部负责申请报批；(3）董事长和总经理按管理范围负责购置申请的审批；(4）行政部负责仪器设备的采购及安装调试，并组织相关部门和人员进行验收；(5）仪器设备管理员负责建立仪器设备档案、标识、监督维护和定期保养，负责仪器设备的定期检定/校准；(6）实验室负责所属设备的使用、日常维护保养；(7）设备使用人员负责仪器设备日常使用记录的填写、管理。
1.4 要求1.4.1 仪器设备租用公司租用仪器设备开展检验检测时，应确保：(1）本公司可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本公司的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；(2）在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；(3）同一台设备不允许在同一时期被不同公司共用租赁。
1.4.2 仪器设备的管理（1）公司对所有在用仪器设备统一编制设备编号，由仪器设备管理员粘贴在仪器设备的醒目处，作为唯一性标识。
（2）仪器设备管理员应建立仪器设备档案，保存对检测有重要影响的设备及其软件的记录。
该记录至少应包括：a. 设备及其软件的识别；b. 制造商名称、型式标识、系号或其他唯一性标识；c. 对设备是否符合规范的核查；d. 当前的处所；e. 制造商的说明书；f .所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期。
g. 设备维护计划，以及已进行的维护；h. 设备的任何损坏、故障、改装或修理。
（3）公司对仪器设备的采购、运输、存放、安全处置、使用、维护等过程加以控制，以确保仪器设备功能正常，防止污染或性能退化。
（4）对出现检测结果可疑或故障的仪器设备应停止使用，由设备管理员加贴仪器设备停用标签或标记，直到修复并通过校准或测试表明能正常工作为止。
机动车安全技术检验流程图（摘自GB38900）9、人工检验使用的检验仪器设备为开展GB38900规定的人工检验项目的检查，检验机构需配备以下检验仪器设备：设备一：检验智能终端（PDA）用于拍摄检验照片（或视频）、记录检验信息，判断检验结果、查询《公告》等。
设备二：钢卷尺用于测量机动车外廓尺寸、轴距、栏板高度、侧面及后下防护装置的等尺寸参数。
设备三：钢直尺用于测量主要零部件、车身外缘对称部位高度及后防护装置的等尺寸参数。
设备四：透光率计用于测量车窗玻璃的透光率。
设备五：通道、引道测量装置用于检查客车乘客通道和引道。
设备六：轮胎花纹深度尺用于测量机动车轮胎胎冠上花纹深度。
设备七：轮胎气压表用于测量机动车轮胎气压。
设备八：秒表用于测量坡道驻车时停车时间等。
设备九：制动踏板力计用于测量制动踏板力。
设备十：制动操纵力计用于测量操纵装置的操纵力。
设备十一：转向角测量仪用于测量方向盘最大自由转动量。
设备十二：逆反射系数测试仪用于检测车身反光标识、尾部标志板的反光性能。
设备十三：金属探伤仪或油漆层微量厚度检测仪用于探测VIN码打刻部位是否有焊接、打磨、重新喷涂等情形。
设备十四：内窥镜用于辅助观察车辆识别代号、发动机号打刻部件周边位置情况。
设备十五：放大镜用于对车辆识别代号、发动机号打磨、凿改、挖补、垫片、重新打刻等异常情形；也可用于辅助观察车辆识别代号、发动机号打刻部件周边位置情况。
设备十六：强光手电用于车辆识别代号、发动机号、底盘检查、发动机舱检查的辅助照明。
设备十七：螺丝刀用于车辆识别代号、发动机号的查看和查验，清除车辆识别代号附近的漆、油污或覆盖物。
设备十八：铅锤用于辅助测量机动车外廓尺寸。
设备十九：水平尺用于辅助测量机动车外廓尺寸的高度。
设备二十：手锤用于检查车辆底盘部件。
有条件的检验机构，还可选配以下检验仪器设备：1 VIN码信息采集仪:用于采集VIN码的信息图片，并实现对VIN码字符的分析、识别（如：字体、倾斜角度、字符间距、字高等）。
医疗器械检测设备一览表医疗器械检测设备一览表：1. 检测设备的重要性医疗器械的安全性和有效性是保障患者健康的重要因素之一。
为了确保医疗器械的品质，需要使用各种类型的检测设备进行检测和验证。
医疗器械检测设备在医疗行业中起着至关重要的作用。
2. 医疗器械检测设备分类根据不同的检测目的，医疗器械检测设备可以分为以下几类：2.1. 物理性能测试设备物理性能测试设备用于评估医疗器械的物理性质，如机械强度、耐磨性、韧性等。
常见的物理性能测试设备包括：拉伸试验机、摩擦试验机、冲击试验机等。
2.2. 化学成分分析设备化学成分分析设备用于分析医疗器械中的化学成分，以确定其成分是否符合规定标准。
常用的化学成分分析设备包括：质谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪等。
2.3. 生物相容性测试设备生物相容性测试设备用于评估医疗器械与人体组织的相互作用是否安全。
例如，细胞培养系统、动物实验设备等可以检测医疗器械与生物体的相容性。
2.4. 清洁消毒检测设备清洁消毒检测设备用于评估医疗器械的清洗和消毒效果。
常见的清洁消毒检测设备包括：洗涤机、生物指示器等。
2.5. 故障分析设备故障分析设备用于分析医疗器械的故障原因，以找到解决方案。
例如，数字化仪器和测试设备可用于确定医疗器械的故障点。
3. 医疗器械检测设备的应用医疗器械检测设备用于各个阶段的医疗器械生命周期。
它可以帮助制造商在生产过程中进行质量控制，确保产品合格；它可以帮助检测机构对医疗器械进行定期检测和验证，以保证其性能符合标准；同时，医疗机构也可以使用这些设备来验证其所使用的医疗器械是否安全可靠。
4. 医疗器械检测设备未来的发展趋势随着科技的不断发展，医疗器械检测设备也在不断更新和改进。
未来的发展趋势可能包括更精确、更高效的测试设备，如光学显微镜、高通量筛选设备等；同时，智能化和自动化的检测设备也将得到广泛应用，提升医疗器械检测的效率和准确性。
5. 结语医疗器械检测设备是医疗行业中不可或缺的一部分，它的重要性不言而喻。
