认证产品一致性及变更控制程序范文
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产品一致性及变更控制程序XXXXXXXXXX有限公司主管部门:质保部编码:B/Q7.4.3/8.2.4认证产品一致性及变更控制程序批准日期:2012-4-1生效日期:2012-4-51、目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性及变更进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
2、适用范围本程序适用于与认证产品一致性及变更有关的过程:关键部件/材料、生产、检验、产品标识。
3、职责3.1 质量保证负责人负责本程序的全面实施工作,各相关部门做好本部门相关的产品一致性及变更的控制工作。
3.2 采购部负责关键原材料的稳定供货,明确其供应商,确保原材料质量的稳定性。
3.3 生技部负责生产过程控制,以确保产品的稳定性,使其与认证样品一致。
3.4 质保部负责产品的过程检测和确认检验,以验证产品满足规定的要求。
3.5 质保部负责对认证标志、产品唯一性标识的管理和使用,不符合认证要求的产品不得加贴认证标志。
4、工作程序4.1关键部件/材料的一致性及变更控制4.1.1 采购部负责建立和管理关键部件/材料及制造商清单(已报认证机构备案),并以此为依据进行控制,以确保验证各批次关键部件/材料质量的一致性。
4.1.2关键部件/材料和(或)制造商发生变更时,采购部必须要供应商进行评定,对各项指标进行检验,建立相应记录,以确保产品质量不因关键部件/材料的变更而发生变化。
4.1.3关键部件/材料和(或)制造商发生变更时,必须向认证机构进行申报。
4.2 设计、生产过程的一致性及变更控制4.2.1 生技部负责建立和管理产品技术文件,包括图纸、生产工艺文件等,以确保技术依据的一致性。
4.2.2 生技部负责依据技术文件进行生产控制,以确保认证产品批量生产的一致性。
4.2.3技术文件或工艺参数发生变更时,质保部应协同生技部及时对生产运行情况实施监控,做到工艺运行稳定,并建立监控记录。
4.2.4因配方或者工艺参数发生变更而生产出的产品,生技部应及时通知质保部对产品的各项指标进行检验,以确保产品质量稳定。
认证产品一致性及变更控制程序认证产品一致性及变更控制程序一、概述随着市场竞争的加剧和顾客需求不断变化,产品的改进和升级已经变得越来越频繁。
在这种情况下,一个有效的认证产品一致性及变更控制程序是至关重要的。
这个程序旨在确保产品在不同时间和地点之间保持一致,并能够对任何变更进行监控和控制,最终提高产品的质量和可靠性。
二、认证产品一致性程序1. 规划和设计在产品的设计过程中,需要确定产品应该达到的特定指标。
这些指标可能包括外观、性能、安全性等。
与同一产品相比,不同的市场可能有不同的规定。
因此,在设计过程中应该考虑到这些因素,以确保产品在不同市场上的一致性。
2. 材料采购在采购过程中,需要确保采购的材料符合产品设计规格,不能使用不同的材料。
在确保材料一致性的同时,还需要在供应商选择上进行评估,以确保材料和供应商均符合质量和安全性标准。
3. 制造和测试在制造和测试过程中,需要对生产线进行标准化的控制,以确保所有产品都在相同的环境下制造,测试和评估。
这可以通过使用标准化的流程、工具和设备来实现。
通过在生产过程中使用质量控制指标,可以确保所有产品都符合预期的质量标准。
4. 保留文档在整个过程中,需要记录所有关键的参数和决策,环境条件,设备操作指导。
应该确保记录文本,图表,照片或视频,以保证产品的一致性和质量。
如果发现缺少这样的记录,应该立即进行纠正。
三、变更控制程序1. 变更管理变更管理的主要目的是确保对产品的任何更改都在系统控制内,并且被明确的记录和认可。
变更控制包括对变更提议,评估和批准的管理,并确定实施所需的时间和活动。
这个过程需要确保产品规格文件和所有相关的变更信息是最新和一致的。
2. 变更评估在确定变更是否合理之前,需要进行评估以确定变更对产品的影响。
评估包括对变更提供的改进、成本、风险等进行评估,并确定适当的时间和资源,以便将变更纳入产品生命周期。
3. 变更批准变更批准是指确保变更可以合规地引入生产或服务环境的过程。
1.目的:本厂制定本程序以保证本厂所有认证产品与型式认可样品在规定的程度内的一致性。
2.范围:程序适用于本厂对认证产品一致性的管理、应含产品设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等所有环节。
3.权责;3.1质量负责人确保制造的认证产品符合认证标准要求,及时向产品检测部门或认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更,确保认证证书和认证标志的正确便用,审批认证产品技术资料。
3.2质量负责人与认证机构联络认证工作。
3.3品质部提供与型式认可试验申报资料一致的认证产品技术资料,以指导认证产品的采购、生产和检验。
3.4采购人员按规定采购原材料和零配件。
3.5生产部和品质部在生产过程首检中对认证产品进行一致性检查。
4.控制程序;4.1本厂的质量负责人,上述第2.1条中所有规定的职责。
4.2品质部提供型式认可样机或型式认可时申报的图样、文件等资料一致的产品的结构、零部件和布线等技术资料(资料可以是文件、图纸、图示、样板)作为认证产品的采购、制造和检验的依据。
上述资料须经质量负责人审批方可发放使用。
4.3采购人员按认证产品的原材料、零部件的技术资料实施采购。
4.4进货检验人员按原材料、零部件的技术资料和标准进行检验或验证,确保所采购的认证产品物料与型式认可样品和型式认可报告相一致。
4.5仓库管理人员负责物料的保管和发放,确保库存物料的质量完好。
4.6 生产部按照认证产品的资料进行装配。
生产必须使用与型式认可一致的零部件。
初始装配,应检查产品的标志(制造厂名、商标、额定电压、额定功率、型号、警告标志)、结构、内部接线、零部件与认证产品是否致。
如不一致,应予以立即纠正。
4.7认证产品的最终检验相关的检验标准规定实施外,同时检查认证产品的一致性。
4.8认证产品发生以下相关信息的变化时,应由质量负责人事先向认证机构提出认证变更申请,经认证机构确认批准后方可实施变更。
4.8.1获证产品的名称、型号更改,商标更改;4.8.2获证产品的认证证书上增加或减少同种产品其它型号;4.8.3原申请人或制造商的名称地址更改:4.8.4生产厂的名称更改,地址名称更改、地址搬迁;4.8.5产品认证所依据的国家标准、技术规则或认证实施细则发生变化;4.8.6变更或增加适用性一致的安全件供应商:4.8.7生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)。
认证产品变更管理办法范文第一章总则第一条为规范认证产品变更管理,确保产品质量和安全,提高产品竞争力和用户满意度,根据相关法律法规和标准,制定本办法。
第二条本办法适用于我公司认证产品的变更管理工作。
第三条产品变更管理是指对已认证产品进行技术、工艺、材料等方面的修改或调整,以满足市场需求、改进产品性能或提高产品质量的一系列管理活动。
第四条公司应建立统一的认证产品变更管理制度,明确变更管理的流程、要求和责任,加强对变更过程的跟踪和控制,确保变更符合相关法律法规和标准要求。
第二章变更管理流程第五条产品变更管理应按照以下流程进行:申请、评估、审批、实施和评估五个阶段。
第六条申请阶段(一)产品变更的申请由变更发起人提出,在变更申请中应明确变更的目的、内容、影响范围和时间节点,并附上必要的技术和工艺文件。
(二)变更发起人应将变更申请交给变更管理委员会审查。
第七条评估阶段(一)变更管理委员会应组织对变更申请进行评估,评估内容包括风险评估、技术可行性评估、经济效益评估等。
(二)评估结果应向变更发起人反馈,并提出建议。
第八条审批阶段(一)变更管理委员会根据评估结果,决定是否批准变更申请,如批准应明确变更的范围和条件。
(二)审批决定应通知变更发起人,并将决定书面记录。
第九条实施阶段(一)变更发起人按照审批决定的要求进行变更实施,同时应制定详细的实施计划。
(二)变更发起人应向变更管理委员会提交变更实施报告。
第十条评估阶段(一)变更管理委员会应对变更实施结果进行评估,评估内容包括变更效果、质量影响、用户反馈等。
(二)评估结果应向变更发起人反馈,并根据结果作出相应的整改和维护措施。
第三章变更管理要求第十一条变更发起人应按照流程规定,及时申请产品变更,并提交必要的技术和工艺文件。
第十二条变更管理委员会应组织专业人员进行评估,确保变更的可行性和效果。
第十三条变更管理委员会应制定变更管理计划,并明确成员的职责和权限。
第十四条变更发起人应根据审批决定,制定详细的变更实施计划,并按计划进行实施。
认证产品一致性及变更控制程序在当今的市场环境中,认证产品的一致性和变更控制至关重要。
这不仅关乎企业的声誉和产品质量,更直接影响到消费者的权益和市场的公平竞争。
为了确保认证产品始终符合相关标准和规范,同时对可能的变更进行有效管理和控制,制定一套严谨、科学的认证产品一致性及变更控制程序势在必行。
一、认证产品一致性的定义和重要性认证产品一致性,指的是获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、原材料、生产工艺等方面,与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
这意味着,从产品的研发、生产到销售的整个过程中,都要严格遵循认证要求,不得随意更改。
保持认证产品的一致性具有多方面的重要意义。
首先,它是确保产品质量稳定可靠的关键。
只有在各个环节都保持一致,才能保证每一批次的产品都具有相同的性能和质量,从而满足消费者的期望和需求。
其次,一致性有助于维护认证的权威性和公信力。
如果认证产品经常出现不一致的情况,会让消费者对认证制度产生质疑,降低认证的价值。
此外,对于企业来说,保持一致性有助于提高生产效率,降低成本,避免因不符合认证要求而导致的召回、罚款等风险。
二、变更控制的基本原则在实际的生产经营过程中,由于各种原因,可能会需要对认证产品进行变更。
然而,这种变更必须在严格的控制下进行,遵循以下基本原则:1、合法性原则:任何变更都必须符合相关法律法规、标准和规范的要求。
2、事先申请原则:在实施变更之前,必须向认证机构提出申请,并获得批准。
3、风险评估原则:对变更可能带来的风险进行充分评估,包括对产品性能、质量、安全性等方面的影响。
4、验证和确认原则:变更实施后,需要进行验证和确认,确保产品仍然符合认证要求。
三、认证产品一致性控制程序为了确保认证产品的一致性,企业应建立以下控制程序:1、设计开发控制在产品的设计开发阶段,就应确保设计方案符合认证要求。
对设计输入进行严格审查,包括产品的功能、性能、安全要求等。
设计输出应形成详细的技术文件,如产品图纸、规格书、工艺文件等,并经过评审和批准。
认证服务一致性及变更控制程序一、介绍认证服务一致性及变更控制程序是为确保认证服务的一致性和有效性而制定的程序。
本文档将介绍该程序的目的、作用、实施步骤以及相关责任和控制要求。
二、目的认证服务一致性及变更控制程序的主要目的是确保认证服务在提供给客户的过程中始终保持一致,并且有效地管理任何变更。
通过严格的控制措施,可以确保认证服务的准确性、可靠性和可持续性,增加客户对我们认证服务的信任和满意度。
三、作用该程序的作用包括:1. 确保认证服务的一致性,使不同项目和不同时间段的认证结果具有可比性。
2. 管理认证服务的变更,确保变更过程的规范性和可控性。
3. 提供明确的责任分工和操作指引,确保各部门和员工可以按照统一的流程进行认证服务的提供和变更控制。
四、实施步骤认证服务一致性及变更控制程序的实施步骤如下:1. 规划阶段在规划阶段,需要明确认证服务的范围、目标和关键要求,制定相关的控制措施和流程,并确定相关人员的职责和权限。
2. 执行阶段在执行阶段,需要按照规定的控制措施和流程执行认证服务的过程,包括准备认证文件、进行现场审核和评价、汇总评价结果等。
3. 变更控制阶段在变更控制阶段,需要根据实际情况制定变更计划,评估变更的影响,进行变更审批和实施,并记录和分析变更的结果。
4. 监控和持续改进阶段在监控和持续改进阶段,需要监控认证服务的实施情况和变更效果,并根据监控结果进行持续改进,修订程序和流程,提高认证服务的效率和质量。
五、责任和控制要求认证服务一致性及变更控制程序的责任和控制要求包括以下方面:- 领导层要负责规划和监控认证服务的一致性和变更控制的实施。
- 相关部门和人员要按照程序要求执行认证服务和变更控制的活动,并记录相关信息。
- 内部审核部门要定期审核认证服务的一致性和变更控制的有效性,并提出改进建议。
- 培训部门要负责培训相关人员,确保他们了解和遵守认证服务一致性及变更控制程序。
- 控制措施要包括文件控制、记录控制、变更控制、监控控制等。
产品认证变更申请书
变更申请号:
申请编号:生产厂编号:
1. 申请人(公司名称)、地址、邮政编码:
1.1 联系人: 1.2 电话:
1.3 传真: 1.4 电子邮件:
2. 付款人名称、地址:
3. 现申请产品的产品名称,型号:
4. 生产厂名称、地址:
5. 原证书号:
6. 原测试报告号:
7. 变更类别:
□商标更改□由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改。
□产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)。
□在证书上增加同种产品其它型号。
□在证书上减少同种产品其它型号。
□生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁。
□生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁。
□生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁。
□生产厂搬迁。
□申请人名称更改。
□产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化。
□明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换。
□生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)。
□其它:
申请人签字:日期:。
认证产品一致性控制程序1 目的对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制,使认证产品持续符合认证标准的要求。
2 适用范围适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。
3职责3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的一致性要求。
3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。
3.3生产部负责对车间生产过程进行控制,确保与认证产品的一致性。
4 工作程序4.1 产品一致性4.1.1 产品一致性的要求4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致;4.1.1.2认证产品的结构(主要涉及安全性能的结构)应与型式检验样机相一致;4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确认的相一致。
4.1.2 产品一致性的控制4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制,确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本,具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行;4.1.2.2品质部负责对进货检验(特别是关键件、原材料)和过程检验进行严格控制,确保产品符合要求;4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准,不得变更。
4.1.3 产品一致性的检查4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外,还应在出厂检验时,对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。
4.2 获证产品的变更4.2.1所有获认证证书的产品,如果产品认证发生变更时,应由品质负责人向认证机构提出申请,申报有关资料。
认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核,确认是否可以变更或需送样检测,变更申请经认证机构批准后方可进行变更。
4.2.2图样及设计文件的变更图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。
5.相关文件5.1《不合格品控制程序》5.2《纠正和预防措施控制程序》6.质量记录6.1《进货检验登记表》6.2《纠正和预防措施处理单》6.3《例行试验记录表》6.4《成品检验记录表》认证产品的变更控制程序1 目的对认证产品的关键零部件、元器件、材料和结构的变更实施控制。
产品一致性及关键元器件变更控制程序精选文档TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-1.目的:对批量生产的产品与型式试验合格的产品一致性进行控制;对供应商提供的关键元器件进行控制;保证申请认证的产品持续符合规定要求。
2.适用范围适用于对强制性认证产品关键零件、材料和结构等影响产品符合规定要求因素进行变更的控制过程,确保生产的产品与认证的产品一致性。
3.职责营销部负责对关键零件和材料的变更及其供应商的变更进行控制。
技术部负责对产品结构和重要工艺参数的变更进行控制。
质管部负责对关键元器件的进货进行控制;对出厂产品的检验进行控制;质量保证负责人负责监督认证产品一致性的控制及收集认证产品的变更信息,并在变更实施前向认证机构申报。
4、工作程序认证产品获证后,如对其关键零件的型号、规格或涉及产品安全的结构等欲进行更改前应向认证机构提出申请,批准后方可实施。
营销部在实施采购认证产品所需的关键零件、材料前,如发现经评审选定的合格供应商的名称、生产场所、法人代表等发生重大变更时,不得实施采购。
生产过程中如涉及到认证重要工艺参数的变更,在报请认证机构审批前,不得实施。
认证机构根据变更的内容和提供的资料确定需要送样试验,应等测试合格批准后方能变更。
一致性检查认证产品生产过程中,由检验员对产品进行巡检,确保产品及重要零件的规格型号与认证样品一致。
在生产的最终阶段对产品进行出厂检验时:⑴、检验员应认真检查认证产品的铭牌标明的产品名称、规格是否与型式试验检测时的样品一致。
⑵、认证产品的结构是否与型式试验的样品一致。
⑶、核查对认证产品的安全性能有影响的关键零件与型式试验时申报并经认证机构确认的是否一致。
在过程检验和出厂检验时如发现认证产品与申报时型式试验样品不一致,产品不准流转和交付。
确认检验为确保供应商提供的关键元器件持续符合要求,按照规定的时间间隔对关键元器件进行确认检验。
认证产品一致性及变更控制程序在认证产品一致性及变更控制程序中,咱们要明确一点,认证可不是随随便便的事。
首先,得确保每一个产品都符合标准。
想想看,假如一件产品的质量不过关,那消费者的信任就会瞬间崩塌。
这样一来,企业的名声也跟着掉价,没谁愿意看着自己的品牌被抛弃。
一致性,是个大概念,首先要从产品的设计开始。
每个设计阶段,咱们得确保它的每一个细节都符合相关的法规和标准。
比如说,原材料的选择、生产工艺的流程,都是不可或缺的环节。
每一步都得小心翼翼,像走在细绳上,不能有丝毫马虎。
通过定期的审核和检查,确保每一件产品都能顺利通过认证,才能让消费者放心。
接下来,咱们聊聊变更控制程序。
生活总是充满变数,产品的设计、材料或生产过程,难免会发生变化。
面对这种情况,企业必须有一套严格的变更管理流程。
每次改动都不能随便来。
得先评估变更的影响,确定它是否会对产品的一致性产生影响。
像是做一道复杂的数学题,每一步都得仔细推敲,才能确保结果不出错。
当然,变更管理也得及时。
沟通是关键。
所有相关人员都要了解变更的内容和影响,确保信息传递没有遗漏。
就像一个篮球队,传球要准确,才能保证进攻顺利。
要定期召开会议,讨论即将实施的变更,及时反馈大家的意见。
只有这样,才能形成合力,保证每个环节都紧密相连。
然后,监控和记录是变更控制程序的又一重要环节。
每一次变更都需要详细记录,记录的内容不仅仅是变更的过程,还有变更后的效果。
这些记录能帮助企业反思,发现潜在问题,避免同样的错误再次发生。
真是“吃一堑,长一智”,经验的积累才能让企业更强大。
总结一下,认证产品一致性及变更控制程序并不是个简单的任务,但也是企业持续发展不可或缺的一部分。
通过严格的标准,一致的流程,及时的沟通和详尽的记录,企业才能在市场中立于不败之地。
每一个环节都是链条的一部分,缺一不可。
如此这般,才能最终实现产品的高质量和高可靠性,让消费者买得放心、用得安心。
认证产品一致性及变更控制程序在当今竞争激烈的市场环境中,产品认证对于企业来说至关重要。
它不仅是产品质量和安全性的重要保障,也是企业进入市场、赢得客户信任的关键。
而确保认证产品的一致性以及对变更进行有效的控制,则是维持认证有效性的核心要素。
一、认证产品一致性的重要性认证产品一致性是指获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、生产工艺、标志等方面与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
这一一致性的维持对于保障产品质量、符合法律法规要求以及维护消费者权益具有不可忽视的意义。
首先,保持一致性能够确保产品的质量稳定性。
认证过程中,产品经过了严格的测试和评估,只有符合特定标准和要求的产品才能获得认证。
如果在后续生产中出现不一致的情况,可能会导致产品质量下降,影响消费者的使用体验,甚至可能引发安全事故。
其次,一致性有助于企业遵守法律法规。
许多行业都有严格的法规和标准,产品认证是企业证明其合规性的重要方式。
如果认证产品出现不一致,企业可能面临法律风险和监管处罚。
最后,对于消费者而言,认证标志是他们选择产品的重要依据。
如果认证产品不一致,消费者可能会受到误导,对企业的信誉和品牌形象造成损害。
二、认证产品一致性的要求1、设计一致性产品的设计方案应与认证时提交的设计文件一致,包括产品的功能、性能、结构等方面。
任何设计变更都需要经过严格的评估和审批程序。
2、关键零部件一致性关键零部件的品牌、型号、规格、技术参数等应与认证产品所规定的一致。
关键零部件的更换必须符合认证要求,并经过相关测试和验证。
3、生产工艺一致性生产过程中的工艺流程、操作规范、质量控制措施等应与认证时所确定的保持一致。
生产工艺的变更可能会影响产品的质量和性能,因此需要进行充分的验证和评估。
4、标志一致性产品的认证标志、标签、说明书等应符合认证机构的要求,不得随意更改或误用。
三、变更控制程序为了确保认证产品的一致性,企业需要建立完善的变更控制程序,对可能影响产品一致性的变更进行有效的管理和控制。
产品一致性及变更控制程序编号:XX /QP09版本: A修改状态:XXXXXXXXX有限公司发布日期:XXXX 年XX月XX日实施日期:XXXX 年XX月XX日1.0、目的:为了防止CCC认证产品获得证书后,相关标准、工艺文件和关键件发生变动,认证产品的安全性不符合国家规定要求,确保已通过CCC认证的批量生产的产品与产品描述、型式试验合格产品的一致性。
2.0、范围:公司所有获得3C认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品。
3.0、职责:技术部是本程序的管理部门,负责本程序的编制和修订以及变更后的产品的相关认证工作,并对CCC认证产品变更进行控制;质管部负责监督各个部门使用的技术文件、工艺文件、产品的关键件产品的结构等不发生变化,确保大批量生产的产品和产品描述、CCC型式实验报告相符;营销部负责按采购要求实施采购,财务部配合。
4.0、依据:产品描述、CCC型式实验报告、《机动车辆类强制性认证实施规则》。
5.0、程序概述:5.1、产品一致性5.1.1、产品一致性的要求(定义)a)认证产品的合格证上的产品名称、说明、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、产品描述、CCC证书相一致;b)认证产品的结构(主要涉及安全性能的结构)应与产品描述、型式试验样机相一致;c)认证产品所用的材料、关键件应与产品描述、型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致。
5.1.2、产品一致性的控制a)对于取得CCC认证的产品物料,营销部根据供方评定结果制定合格供方名单,向确定的合格供方采购符合清单要求的关键元器件/材料,确保所用的材料、关键件与产品描述、型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致,并对合格供方进行日常控制和管理。
b)技术部按照型式试验产品要求编制工艺流程图和工艺作业指导书,并明确规定一致性控制点和控制方法,负责有关技术文件的控制,确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本,具体按《文件和资料控制程序》中有关规定进行;车间按照所编制要求组织生产和控制产品的一致性。
认证产品一致性及变更控制程序一、引言在当今竞争激烈的市场环境中,产品认证对于企业的发展至关重要。
认证产品的一致性和变更控制是确保产品持续符合认证要求、保障消费者权益和维护企业声誉的关键环节。
为了有效地管理认证产品的一致性和变更,制定一套科学、规范的控制程序是必不可少的。
二、目的和适用范围(一)目的本程序的目的在于确保认证产品在设计、生产、检验等环节始终与认证时所确定的要求保持一致,并对可能影响产品一致性的变更进行有效的控制和管理,以保证认证产品的质量和安全性。
(二)适用范围本程序适用于本公司所有获得认证的产品,包括但不限于产品的设计、原材料采购、生产加工、检验检测、包装标识、储存运输等环节。
三、职责分工(一)研发部门负责认证产品的设计开发,确保产品设计符合认证要求,并在设计变更时及时进行评估和申报。
(二)采购部门负责按照认证要求采购合格的原材料和零部件,对供应商进行管理,确保原材料和零部件的一致性。
(三)生产部门严格按照认证产品的工艺文件和作业指导书进行生产,保证生产过程中的一致性,对生产过程中的变更进行记录和申报。
(四)质量部门负责对认证产品进行检验检测,确保产品质量符合认证要求,对检验过程中发现的不一致问题进行处理和跟踪,对变更后的产品进行重新检验和确认。
(五)销售部门负责了解市场需求和客户反馈,及时将相关信息传递给相关部门,对产品包装标识的一致性进行监督。
(六)认证管理部门负责制定和完善认证产品一致性及变更控制程序,组织相关部门对变更进行评估和审批,对认证产品的一致性和变更情况进行监督检查,与认证机构保持沟通和协调。
四、认证产品一致性要求(一)产品结构认证产品的结构应与认证时所确定的结构保持一致,包括外形尺寸、主要零部件的规格型号、安装位置等。
(二)产品性能认证产品的性能指标应符合认证要求,如电气性能、机械性能、安全性能等。
(三)产品标识认证产品的标识应符合认证要求,包括产品名称、型号规格、认证标志、生产厂名、厂址、生产日期等。
认证产品一致性及变更控制程序一、引言在当今竞争激烈的市场环境中,产品认证对于企业来说至关重要。
它不仅是产品质量和安全性的重要保障,也是企业赢得市场信任和竞争优势的关键。
而确保认证产品的一致性以及对变更进行有效的控制,则是维护认证有效性和产品质量稳定的核心环节。
二、认证产品一致性的定义和重要性(一)定义认证产品一致性,指的是获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、生产工艺等方面与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
(二)重要性1、符合法规要求:许多国家和地区都有相关法规规定,认证产品必须保持一致性,否则将面临法律责任。
2、保障产品质量:一致性能够确保产品在批量生产过程中质量稳定,减少质量波动和缺陷。
3、维护消费者信任:消费者购买认证产品是基于对其质量和性能的信任,如果产品不一致,会损害消费者的利益和企业的声誉。
三、变更的分类和影响(一)变更分类1、设计变更:如产品的结构、尺寸、材料等方面的改变。
2、工艺变更:生产过程中的工艺流程、设备、操作方法等的变化。
3、关键零部件变更:影响产品性能和安全性的重要零部件的更换。
(二)变更影响1、可能影响产品的性能、质量和安全性。
2、需要重新评估认证的有效性。
四、变更控制程序的建立(一)变更申请任何变更都应提出书面申请,详细说明变更的内容、原因和预计影响。
(二)变更评估由专业团队对变更申请进行评估,包括技术可行性、对产品一致性的影响、是否需要重新测试和认证等。
(三)审批决策根据评估结果,由相关部门和负责人进行审批,决定是否批准变更。
(四)实施变更在获得批准后,按照规定的流程和要求实施变更,并记录变更的过程和结果。
(五)验证和确认对变更后的产品进行验证和确认,确保其符合相关标准和要求。
五、认证产品一致性的监控措施(一)原材料和零部件的检验严格检验原材料和零部件的质量和规格,确保其与认证要求一致。
(二)生产过程的巡检定期对生产过程进行巡检,检查工艺参数、设备运行等是否符合要求。
认证产品变更控制程序第一篇:认证产品变更控制程序认证产品变更控制程序目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性和变更进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
适用范围本程序适用于本厂在申请认证过程中及获得认证证书后,对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等的更改。
职责3.1 生产技术科负责认证产品变更的控制。
3.2 质量负责人批准产品变更。
3.3 有关部门参加产品变更的评审并实施变更。
程序4.1当影响产品符合规定要求的因素发生变化时,由生产技术科负责在三个月内将情况上报CQC,并得到批准,尚可实施。
4.2 产品认证更改的类型:4.2.1 商标更改;4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改;4.2.3 产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题);4.2.4 在证书上增加同种产品其它型号;4.2.5 在证书上减少同种产品其它型号;4.2.6 生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁;4.2.7 生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁;4.2.8 生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁;4.2.9 生产厂搬迁;4.2.10 申请人名称更改;4.2.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;4.2.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换;4.2.13 生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化);4.2.14 其它。
4.3 向CQC申请更改程序4.3.1 持证人申请认证变更需填写“产品认证变更申请书”。
对于“4.2.1-4.2.11”所列的认证更改,持证人向产品认证处提出认证申请;对于“4.2.12”所列的认证更改,持证人向进行型式试验的检测机构提出申请;对于“4.2.13”所列的认证更改,持证人向检查处提出申请。
4.3.2 持证人除需提供原证书复印件和必要的技术资料外,还需按下列条款提交适用文件:4.3.2.1 符合“4.2.1-4.2.4”更改条件的,变更后的新证书如包含原证书信息(型号、商标),持证人需退回证书原件。
认证产品一致性及变更控制程序范文
1. 目的
对企业批量生产与型式试验合格的产品一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定要求。
2. 范围
适用于本企业通过认证的产品一致性管理。
3. 职责
3.1 质量保证负责人负责认证产品一致性监督管理。
对获证产品的安全性能,质量符合认证依据标准的要求负责,及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
对企业违反安全标准(或强制标准)的做法有权制止,有权向总经理提出停产的建议,有权向CQ (认证机构反映。
3.2 办公室负责变更信息的汇总,确需变更的将变更的详细资料提供给质量保证负责人。
3.3 由质管部组织检查组每年度对认证产品一致性进行检查,并做好检查记录。
4. 工作程序
4.1 产品的一致性。
4.1.1 产品获证后,产品的名称、型号、规格应与型式认可证书确认的规范一致。
4.1.2 认证产品的标识与型式试验检测报告上所标明的应一致。
4.1.3 涉及产品安全特性(安全结构、关键元器件和材料)应与型式试验测试的样品一致。
4.1.4 认证产品的安全特性、安全件、安全项目(零部件)经现场检测结果应符合认证
标准的要求。
4.1.5 认证产品的结构应与型式试验测试时的样品一致。
4.1.6 认证产品所用的关键元器件和材料应与型式试验时所申报的并经认证机构所确认的一致。
4.1.7 安全件(配件或材料)的选用凡是已列入强制性产品认证目录内的产品须取得CCC认证证书且加贴认证标志。
4.1.8 安全项目的确定;
4.1.8.1 认证机构已有规定的关键元器件和材料按认证机构规定的安全项目实施控制。
4.2 变更控制;
4.2.1 无论由于何种原因引起认证产品(关键元器件和材料)发生变更,各部门
将变更信提供给办公室,办公室将信息汇总后,由质量保证负责人组织相关人员分析研究,确定是否必须变更。
如确需变更,由质量保证负责人向CQC申请变更。
4.2.2 质量保证负责人负责在变更前向认证机构提出变更申请,附变更详细资料。
4.2.3 变更获得认证机构认可后,技质部方可更改相应文件和资料,按《文件和资料的控制程序》发放到相关部门,相关部门按其实施。
4.2.4 未经认证机构批准的变更,不能在变更产品上加贴认证标志。
4.3 产品一致性每年度由质管部组织进行一次检查。
5. 记录表格
QR4.9-01-1 产品一致性检查记录表》。