西森美康CA50半自动血凝仪说明书与培训PPT CA50培训50页PPT
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凝血功能检查指标解读ppt课件
IIa 生成的纤维 纤维蛋白X-联结
蛋白形成
纤维蛋白血小板
凝血旁路
凝血旁路 血小板
（血小板 – 纤维蛋白原)相互作用
血小板 (~80%) 纤维蛋白原(~20%)
血块稳定性
血块强度的减弱 纤维溶解
47°- 74°
a
功能紊乱 低凝 高凝
R
4-8 min
R (min) R (min)
K 1-4 min
K (min)
Antithrombin
• 通过形成不可逆的复合物 • 肝素能够提升抗凝血酶的活性达
1000倍
抗凝血酶Ⅲ (ATⅢ)临床应用
诊断抗凝血酶Ⅲ缺陷（AT Ⅲ缺陷 ：活性 < 70 %）
➢ 遗传性抗凝血酶缺陷（少见, 但血栓风险非常高） ✓ 静脉血栓, 通常下肢 ✓ 肺栓塞 ✓ 非常见部位的血栓症, 例如：下腔静脉
（五）FDPs和D-D检测
外源凝血 内外源凝血
凝血酶
FⅩⅢ
FⅩⅢa
纤维蛋白原
纤维蛋白单体
交联纤维蛋白
纤溶酶
纤维蛋白原降解产物 （FgDP）
FDPs
纤维蛋白降解产物 (FbDP，含D-D)
临床应用
1.结合临床危险度评估， D-D用于排除低/中PCP的VTE（DVT/PTE），其 敏感度82%～100%，特异度32%～52%，阴性预测值99%～100%；但对 高度临床危险度评估患者，D-D的排除意义不大，此时可直接用影像学检 查作诊断。
仪器中的电脑能记录血样（全血、血浆、富含血小板血浆）的动 力学变化。根据血样凝血参数对患者止凝血状况作出定性和定量 判断。
TEG® 反应凝血的那些部分？
以高岭土样本为例
探针旋转 振幅 (mm)
仪器培训课件
28
故障排除 问题21——HGB值不对：
1.确认后背板试剂入口处充满试剂。执行系统->维护->程序排堵。再执行系统>维护->硬件测试->比色。看返回值，应为 8个800左右的数，而且这8个数最 大和最小相差不能超过2。检查1处在测比色时应有绿灯亮，否则检查4处线插 接问题，更换灯。 3.如果显示大于950则调节2处点位器，重测比色，使之回到800左右。 4.如果显示在200～700之间则将1处两黑块向3处方向推到头，重测比色，还不 好则调节2处点位器，重测比色，使之回到800左右。 5.如果显示小于200则将1处两黑块向3处方向推到头，重测比色，还不好则看发 绿光的黑块是否进水，生锈，短路。拆下绿灯重新焊接，再用胶封上。
1.核心板（图1，1）上有POWER灯不亮或LED灯不闪检查核心板电源线（图1，11) 。 2.检查主板到核心板排线（图1，5），主板到核心板排线B端（图2，10），显示 器电压线（图1，5），显示器数据线（图1，10)。
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故障排除 问题5——屏幕显示不正常（花屏，缺道，错位，显示一会后变白 ）：
32
故障排除 问题26——血小板值高：
1.检查问题18，19，25。 2.如果MCV一般都在95以上，检查试剂是否用对。 3.在系统工厂设置中调节PLT系数。
问题27——血小板值低：
1.如果MCV一般都在75以下，检查试剂是否用对。 2.检查问题18，19。 3.在系统->工厂设置中调节PLT系数。
1.检查显示器电压线（图1，5），显示器数据线（图1，10）。
问题6——开机后压力电机转不停或位置不对：
压力电机（图4，4）在开机后应转1圈到图4位置停。压力销钉在压力电机正下 方。 1.传感器线B端（图4，1）黑块上是否粘东西，是否被碰掉。 2.压力销钉（图4，3）与传感器线B端黑块相对的面应粘有银色塑料片，看是否 损坏。 3.对于机器上有一个压力固定钉（图4，5）的调节传感器线B端（图4，1）， 可在电路板和铁板间加纸片，使压力销钉（图4，5）与传感器线B端黑块间 距1mm。 4.对于机器上有两个压力固定钉（图4，5）的调节压力固定钉，使压力销钉（ 图4，5）与传感器线B端黑块间距1mm。 5.检查外接电源问题，外接电源只能是交流稳压电源。UPS不行； 外部电源电压低不行 。 6.更换高压板靠上的0.33u电容。 18
血凝仪校验性能指标
Sysmex CA-50型血凝仪的性能评价血凝仪的应用为血栓与止血疾病的诊疗、预后分析提供了较多的实验指标,也大大提高了工作效率和测定结果的可靠性。
血凝仪的种类较多,各型号仪器的特点及性能不尽相同,且适合不同的实验室使用。
为了了解血凝仪的基本情况和特点,以及在使用过程中应注意的问题,我们按美国临床检验标准化委员会(NCCLS)有关文件的要求,对日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA-50型血凝仪的主要性能指标进行了评价,内容包括批内及日间精密度、可比性和抗干扰功能等,现将结果报道如下。
材料与方法一、材料1·仪器:Sysmex CA-50血凝仪(日本希森美康株式会社生产),仪器号:A1081。
2·试剂(美国Dade Behring公司生产):(1)标准血浆(Standard Human Plasma),批号502570;(2)4种浓度的纤维蛋白原标准(Fibrinogen Standards),批号:515719、515819、515919和516019;(3)凝血酶原时间(PT)测定试剂:Thromborel S,国际敏感度指数(ISI)为1.08;(4)活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂:Actin,批号:527112;(5)纤维蛋白原(Fbg)测定试剂:Thrombin,批号:527521;(6)Ⅷ因子缺乏血浆,批号:503847 A;(7)氯化钙,批号:506875;(8)缓冲液,批号:527604;(9)正常水平非定值质控物:Ci-Trol Coagulation Control,Level1,批号: 528110; (10)异常水平非定值质控物: Ci-TrolCoagulation Control, Level 2,批号:528204;(11)正常水平定值质控物:Control Plasma N,批号:502707;(12)异常水平定值质控物:Control Plasma P,批号:512651 C;(13)清洗液CACLEANⅠ,批号:A9125,CA CLEANⅡ,批号:A9104;(14)干扰物质(日本国际试药株式会社),批号:79290,包括血红蛋白:46 g/L,游离胆红素:1.82 g/L,结合胆红素:1.96 g/L,乳脂蛋白:24000 Formazine浊度单位(包括中性脂肪8.5 g/L,磷脂9.1 g/L,游离脂肪酸620μmol/L和牛白蛋白25.0 g/L)。
自动凝血分析仪CA中文操作手册
确保仪器安全运行使用仪器前请仔细阅读操作手册及“确保仪器安全运行”部分，并严格遵守其指示。
本手册使用行了多种注解以确保正确、安全地使用本仪器。
以使您和您的财产免受损失。
注解及其含义解释如下。
在看手册其它内容之前，请确保已经理解以下内容：符号意义警示·如果忽略此信号而不正确操作仪器，可能会有引发操作者死亡或重伤及引起财产损失的潜在危险。
当心·如果忽略此信号而不正确操作仪器，可能会有引发操作者受伤，对输出产生不良影响，及引起财产损失的潜在危险。
诊断提示当心·本产品是临床检查仪器。
基于分析结果进行临床判断时，要求医生同时考虑临床检查结果和其它测试结果。
警示●若仪器发出异味或冒烟，立刻关掉电源并将电源插头从插座拔下。
如果仪器在这种情况下继续使用，可能会引起火灾，触电或人员伤害。
联系Sysmex服务代理进行检查。
●请不要让血浆，试剂，线头或纸屑进入仪器。
这可能会引起短路或冒烟。
如果发生这种情况，立刻关掉电源并将电源插头从插座拔下，联系Sysmex服务代理进行检查。
●不要接触外壳内的线路。
特别是在手湿的时候，这可能会引起触电。
●分析过程中，不要打开光源屏蔽罩将手或手指伸进去，这可能会使人受伤。
如果分析过程中光源屏蔽罩被打开，会发出报警声，同时仪器停止工作。
●检查或维护时，一定要戴橡胶手套。
请使用特定工具和零件。
工作结束后，请用消毒剂洗手。
手上与血液接触的部分可能被感染。
●处理样品时请小心。
一定要戴橡胶手套；否则会被细菌感染。
如果样品溅到眼睛或手上，用大量清水冲洗并立刻去看医生。
●处理废液，或拆卸、安装有关部件时，不要接触废液。
如果它被血液污染，可能会引起细菌感染。
如果不小心接触了废液，先用消毒液清洗，再用肥皂清洗。
处理试剂时：●如果试剂溅入眼睛，用水洗15-20分钟或更长时间，并采取治疗措施。
●如果不小心吞下试剂，立刻看医生，喝大量水（或等量氯化钠溶液），并导出。
●当弃置废液与仪器耗材时，请遵循医药、传染品和工业废品的正确程序。
APTT测定sop(希森美康CA系列)
血浆活化部分凝血活酶（APTT）测定1. 实验原理:确定量的血浆样本经过一定时间的加温后,加入一定浓度的凝血酶试剂,采用波长为660nm的光照射样本,凝血过程中血浆的混浊度可以通过测量散射光光强度的改变来测定,从散射光光强度的测定,可以作出凝血曲线,。
凝血酶可使血浆标本中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成凝块。
形成凝块的时间即检测时间。
2. 标本采集2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血.2.23.8％(w/v)枸椽钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀.3. 标本存放1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70℃不超过6个月）,只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试.4. 标本运输：低温条件下运输.5. 标本拒收的标准:抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定.6. 实验材料:6.1 德国Dade Behring Marburg 公司Test Thrombin试剂（干粉）,每瓶加5ml配套缓冲液溶解(50毫升),未开封试剂2～8℃贮存到说明书上有效期.复溶试剂2～8℃保存不超过5天.6.2 缓冲液，用于凝血酶试剂的溶解,2～8℃贮存到说明书上有效期.6.3 Dade Citrol质控血浆.用蒸镏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装.复溶后,室温保存2小时,2～8℃4小时.7. 仪器设备:7.1 仪器名称: Sysmex CA-1500全自动血液凝固分析仪7.2 仪器厂家:日本Sysmex公司7.3 仪器型号:Sysmex CA-15007.4 仪器技术参数:7.4.1 速度:最快检测速度180测试/小时,组合检测约140测试/小时7.4.2 试剂位:36个,具冷藏功能.7.4.3 样本位:50个,可自动连续添加.7.5 仪器校准程序:7.5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂型号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校准.7.5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)8. 操作步骤:8.1 检查前准备:8.1.1 清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽.8.1.2 添加足够反应杯(不能超出警告线)8.1.3 添加清洁液试剂,清洗用蒸镏水等.8.2 开机先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定.8.3 输入工作清单:从主菜单选,选并同时输入此标本的其他测试项目,若选“凝血四项（APTT、APAPTT、Fbg、APTT）”，可按，选完项目后按某项目时只需按该项目（按键如（快速输入可用.8.4 放置样本按8.3所设好的工作清单顺序将离心分离好的样本放置于样本架上,并按顺序把样本架排列于Sampler 进样器右边位置(最多同时放5架共50个样本)8.5 .盖好遮光盖,确认仪器为准备状态(显示屏正上方显示“Ready”)按,进样开始,→测定进行,仪器显示为“Analying”(被选择项目背景变为“◎”，此时可重复8.3,8.4,继续输入其他架样本工作清单,继续确认测试任务,添加样本架继续测试,→测定完成,测定项目背景变为“●”，打印机打印出测定结果，所有测定清单完成，系统恢复“Ready”状态.8.6 每日维护:完成每日的测定后,关机前维护.8.6.1 冲冼针Rinse Probe8.6.2 清空废液瓶,和已使用过的反应杯.8.6.3 将试剂架连用试剂放入冰箱.8.7 关机:先关主机,再关打印机.9．检验结果的判断与分析:9.1 仪器测定APTT线性范围在2-500 s,测定完成仪器将显示每个参数的结果，若不能对参数进行正确计算,将出现下列信息:﹡﹡﹡,﹡出现错误,不能得到分析数据ˉˉˉ,ˉ不能计算参数＋＋＋，＋数值超出线性范围.9.2 仪器设定APTT参考范围在24-36s,如果得到一个不正常数值,在数据的左侧将出现下列标记:﹡出现错误信息< 数据低于可报告的低限> 数据高于可报告的高限10. 质量控制:每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控.质控规则详见室内质控作业指导书.11. 临床意义:APTT是用于判定血栓前状态或血栓性疾病的筛查项目.11.1 参考范围: 24-36s，（患者结果超过正常对照3秒以上有临床意义）11.2纤维蛋白原溶解治疗的监测11.3纤维蛋白形成障碍或怀疑重度纤维蛋白原缺乏的筛查11.4 肝素诱导活化部分凝血活酶延长和纤维蛋白形成障碍的鉴别诊断12．变异的潜在来源12.1抗凝剂：草酸盐、EDTA、肝素不能用于APTT测定项目，抗凝比例不当也将影响结果的准确性。
希森美康凝血功能CA 标准SOP文件
Sysmex CA 500系列全自动血凝仪标准操作规程目录1. 概述 (3)2. 仪器运行条件 (6)3. 样本检测程序 (17)4. 质控检测程序 (23)5. 标准曲线制作 (29)6. 维护及耗材置换 (35)7. 附录 (49)第一部分概述1.使用目的CA-500系列全自动血凝分析仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。
2．检测原理全自动血凝分析仪CA-500系列用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统因子的检测，其中CA510采用凝固法；CA530采用凝固法，发色底物法两种检测原理：CA550采用凝固法，发色底物法和免疫分析法三种检测原理。
2．1凝固法（散射光比浊法加百分比终点法）2．1．1散射光比浊法CA-500系列采用光学检测法，将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。
光源（卤素灯）发出的660nm光照射到标本，光电二极管接收90°直角方向散射光信号并转换为电信号，仪器内微机据此绘制出凝固曲线，用百分比检测法来确定凝固时间。
图1-1：光学检测系统2．1．2百分比检测法仪器把加入试剂后最初的散射光量设为0%，把反应结束后不再变化的散射光量设为100%。
将与50%散射光量相对应的时间作为凝固终点报告，因为50%的部位单位时间内散射光量的变化最为显着，纤维蛋白单体的聚合速度最快。
我们把这种方法称为“百分比终点法”。
图1-2：凝固时间的测定2．2发色底物法首先人工合成含某种活性酶裂解位点的化合物，且化合物连接上产色物质，该修饰后的化合物称作产色底物。
待检样品中含有活性酶或往样品中加入活性酶（被测物质含量同酶活性呈一定的数量关系），酶作用于裂解位点使产色物质被解离下来，在被检样品中产生颜色变化，检测透射光的变化。
根据酶活性同吸光度的变化、酶活性同所需检测物质含量间均存在一定的数量关系，由吸光度变化推算出所检测物质含量。
希森美康sysmexxs-1000i简易操作培训流程(总2页)
希森美康S Y S M E XX S-1000i简易操作培训流程(总2页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除Sysmex XS-1000i/500i简易操作规程开机程序：1．打开电脑进入Windows操作界面,开启打印机电源开关。
2．双击“IPU”图标（），出现IPU窗口和登陆对话框。
输入用户名：1，密码：无。
点击确认进入IPU操作界面；双击“Laboman”图标（），出现Laboman窗口和登陆对话框。
输入用户名：1，密码：无。
点击确认进入Laboman操作界面。
3．检查试剂连接管道有无破损渗漏，废液瓶是否已满，如满请及时倒空。
开启XS主机电源，待IPU与XS主机通信连接自动同步。
4．XS主机初始化，自动进行本底检测。
5．本底通过后，主机指示灯变绿，表示仪器处于待机状态，可以开始检测质控标本了。
检测步骤：6．质控检测：应用手动模式检测，选择质控专用适配器，对应红点置于进样位并顺时针转动并固定好，点击“手动”按钮，出现“手工样本号”对话框，在“手工样本号”对话框再点击“质控”按钮，出现“选择质控文件”对话框，选择好质控文件后，点击确认打开所选质控文件，混匀质控标本，按“开始”键开始分析质控样本，分析完后跳出质控样本分析结果，观察结果是否在控，若在控按“接受”按钮退出，开始检测病人样本，若失控按“取消”退出，查找原因，继续检测质控样本，直到质控结果在控。
注意：做完质控检测，需要进行标本分析时，切记更换标本管适配器，否则有可能导致穿刺吸样针断针。
7．样本分析：a）、静脉血手动分析：选择静脉血标本适配器，点击“手动”按钮，出现“手工样本号”对话框，在“手工样本号”对话框输入样本号，选择分析模式“CBC+DIFF”，点击确认，手工混匀标本后放入静脉血标本专用适配器内，按“开始”键开始分析样本。
分析结束后在“浏览器”下的“主屏”界面，观看结果、直方图和散点图，判断是否需要复片。
糖抗原50(CA50)ELISA试剂盒说明书
糖抗原50(CA50)ELISA试剂盒说明书本试剂仅供研究利用标本：体液糖抗原50(CA50)ELISA试剂盒实验原理：BFGF试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）.已知BFGF浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。
先将BFGF和生物素标记的抗体同时温育。
人碱性成纤维细胞生长因子ELISA 检测试剂盒洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。
再通过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。
产生颜色。
颜色的深浅和样品中BFGF的浓度呈比例关系。
糖抗原50(CA50)ELISA试剂盒自备材料1．蒸馏水。
2．加样器：5ul、10ul、50ul、100ul、200、500ul、1000ul。
3．振荡器及磁力搅拌器等。
平安性1．幸免直接接触终止液和底物A、B。
一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。
2．实验中不要吃喝、抽烟或利用化妆品。
3．不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。
糖抗原50(CA50)ELISA试剂盒操作注意事项1．试剂应按标签贮存，利用前恢复到室温。
稀稀事后的标准品应抛弃，不可保留。
2．实验中不用的板条应当即放回包装袋中，密封保留，以避免变质。
3．不用的其它试剂应包装好或盖好。
不同批号的试剂不要混用。
保质前利用。
4．利用一次性的吸头以避免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，幸免利用带金属部份的加样器。
5．利用干净的塑料容器配置洗涤液。
利用前充分混匀试剂盒里的各类成份及样品。
6．洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反映孔中吸水。
7．底物A应挥发，幸免长时刻打开盖子。
底物B对光灵敏，幸免长时刻暴露于光下。
幸免用手接触，有毒。
实验完成后应当即读取OD值。
8．加入试剂的顺序应一致，以保证所有反映板孔温育的时刻一样。
9．依照中标明的时刻、加液的量及顺序进行温育操作。
糖抗原50(CA50)ELISA试剂盒样品搜集、处置及保留方式一、血清-----操作进程中幸免任何细胞刺激。