骨肽过敏性休克

注射用骨肽发生不良反应的危险因素分析【摘要】骨肽是一种重要的药物，在临床上被广泛应用于各种疾病的治疗。

注射用骨肽也可能引起不良反应，严重影响患者的治疗效果和生活质量。

本文旨在分析注射用骨肽发生不良反应的危险因素，通过对不良反应类型、危险因素、患者个体差异、骨肽注射剂量与频率的关系进行综合评价。

研究发现，患者个体差异是影响不良反应发生的重要因素，而骨肽注射剂量和频率与不良反应之间存在一定的关联。

基于这些分析结果，我们提出了一些临床应用建议，以帮助临床医生更好地预防和管理骨肽注射不良反应，从而提高患者的治疗效果和生活质量。

【关键词】注射用骨肽、不良反应、危险因素、个体差异、剂量、频率、临床应用、危险因素综合评价1. 引言1.1 研究背景骨肽是一类重要的生物活性多肽，在临床上广泛应用于骨代谢疾病的治疗。

注射用骨肽可以促进骨形成和抑制骨吸收，对于骨质疏松症、骨折愈合等疾病具有显著的疗效。

随着骨肽注射在临床应用中的增多，发生不良反应的报道也逐渐增多。

不良反应可能包括局部反应（如注射部位疼痛、红肿等）和全身反应（如头痛、恶心、过敏等）等。

骨肽注射用药的不良反应严重影响了患者的治疗效果和生活质量，因此对其危险因素进行深入分析至关重要。

本文旨在通过对注射用骨肽发生不良反应的危险因素进行分析，探讨其发生机制和规律，为临床用药提供科学依据。

通过研究不良反应类型、危险因素、个体差异、剂量频率等方面的内容，希望可以为临床用药提供更为准确的指导，提高注射用骨肽的安全性和有效性。

1.2 研究目的在进行注射用骨肽发生不良反应的危险因素分析时，研究目的主要是为了深入探讨导致不良反应发生的原因和机制，以便预防和减少患者在接受骨肽注射治疗时可能出现的不良反应。

通过对不同类型的不良反应进行细致分析，可以帮助医生和患者更好地了解可能出现的风险，从而采取相应的预防措施和调整治疗方案，提高治疗效果，降低患者的痛苦和风险。

研究目的还包括探讨患者个体差异对不良反应的影响，以及骨肽注射剂量和频率与不良反应之间的关系，从而为临床实践提供科学依据和指导，确保患者在接受骨肽治疗时获得最佳效果，同时尽可能减少不良反应的发生。

骨肽注射液致过敏性休克1例报告骨肽注射液含有多种骨代谢的活性肽类,具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成,并具有抗炎、镇痛作用。

近年来广泛应用于骨折及骨科手术后的患者,疗效较佳。

在我院临床应用中发现1例骨肽注射液所致的过敏性休克,现报告如下。

1病例介绍患者,男,36岁,于2009年4月24日因外伤后左手指骨骨折伴破裂出血来我院就诊。

查体:T37℃,R20次/min,P84次/min,BP120/80mmHg。

一般情况好,双肺(-),心(-),腹(-)。

主诉既往有青霉素药物过敏史。

术后给予第3代头孢菌素联合制剂舒哌酮静脉7天。

无异常反应发生。

第8日停抗生素给骨肽注射液6ml加入5%葡萄糖注射液500ml静脉滴注,约50ml后,患者突感胸闷、心慌、烦躁、寒战并全身瘙痒,满布红色丘疹,面色苍白,口唇发绀,呼吸急促,四肢发凉,呼吸36次/min,脉搏130次/min,血压测不到,考虑骨肽注射液所致的过敏性休克,立即停止滴注。

给予高流量吸氧,同时给予肾上腺素1mg皮下注射及静脉推注地塞米松10mg,10min后测得血压80/40mmHg,听诊心率120次/min,胸闷、心慌未缓解。

遂又给异丙嗪25mg肌注及10%GS40ml加葡萄糖酸钙10ml静推。

半小时后血压恢复正常,呼吸平稳,查心电图基本正常,1h后皮疹消失,观察12h正常。

次日,为证实骨肽注射液所致过敏,将骨肽注射液稀释后做皮肤过敏试验,结果皮试周围潮红,皮丘直径为5cm,为强阳性反应。

2讨论骨肽注射液副作用一般轻微,偶有发热、皮疹,临床发生过敏性休克病例极少见。

此例应用骨肽注射液后出现过敏性休克的临床表现,事后皮肤过敏试验阳性,可以认定为骨肽注射液过敏。

其发生原因可能与患者本人的特异体质有关,故临床医生在使用此类药物时,尤其是静脉用药时,要注意观察其不良反应,以便及时发现,及时处理。

本例过敏性休克起病突然,且发生在使用前不需要试验的药物。

注射用骨肽致严重过敏反应1例报告孔飞飞;谭兴起;郭良君【摘要】介绍1例因右胫腓骨下段粉碎性骨折而给予注射用骨肽静脉滴注的患者,首次使用本品10 min后即出现胸闷、呼吸困难等严重不适,经停药、补液、抗过敏等治疗后不适消退的病例.提醒临床医护人员提高警惕,加强临床用药监测.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2011(008)012【总页数】2页(P117,120)【关键词】注射用骨肽;静滴;严重;过敏反应;不良反应【作者】孔飞飞;谭兴起;郭良君【作者单位】中国人民解放军第九八医院药械科,浙江湖州,13000;中国人民解放军第九八医院药械科,浙江湖州,13000;中国人民解放军第九八医院药械科,浙江湖州,13000【正文语种】中文【中图分类】R982注射用骨肽为复方制剂，含有多种多肽类骨代谢因子，以及有机钙、无机钙、磷、无机盐、微量元素、氨基酸等多种成分。

具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖及促进新骨形成等多种药理作用，临床上广泛用于治疗骨质疏松等症。

在我院主要是用于促进骨折愈合和治疗骨质疏松患者。

近期笔者在临床中发现1例因静滴注射用骨肽而致胸闷、呼吸困难的严重过敏病例，特报道如下：1 一般资料患者，女，58岁。

因“高坠致伤右小腿1 h”于2010年7月23日急诊入院。

患者既往有高血压病史，无药物过敏史。

查体：体温36.5℃ ，脉搏 78次/min，呼吸 19次/min，血压135/80 mmHg（1 mm Hg=1.33 kPa）。

右小腿 CR 片示：右胫腓骨下段呈粉碎性骨折，断端错位明显。

诊断：右胫腓骨下段粉碎性骨折。

予以骨科护理常规、II级护理、普食，遵医嘱给予注射用骨肽（厂家：黑龙江省珍宝岛制药有限公司，规格：10 mg多肽，批号：20100620）60 mg+葡萄糖氯化钠注射液500 ml静脉滴注，40滴/min。

10 min后患者感胸闷、呼吸困难，立即予以停药，更换输液为0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注，并给予0.9%氯化钠注射液10 ml静脉注射，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg+注射用氯化钾1 g+果糖注射液250 ml静脉滴注，注射用地塞米松磷酸钠5 mg+0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注。

国家药监局：骨肽和复方骨肽注射剂致过敏性休克需引起关注佚名
【期刊名称】《中国医药导报》
【年(卷),期】2010(7)10
【摘要】3月17日，国家食品药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布通报指出，骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中的过敏性休克情况较严重，临床不合理用药现象也较突出，提醒临床工作者关注其安全性问题。

据了解，骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是由健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。

目前，临床上骨肽和复方骨肽主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。

【总页数】1页(P4-4)
【关键词】复方骨肽;过敏性休克;国家药监局;注射剂;国家食品药品监督管理局;类风湿性关节炎;全蝎提取液;临床使用
【正文语种】中文
【中图分类】R269.513
【相关文献】
1.国家药监局：关注骨肽和复方骨肽注射剂不良反应 [J],
2.关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题 [J],
3.关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题(摘录)——药品不良反应信息通报(第26期) [J], 国家食品药品监督管理局
4.国家食品药品监督管理局提醒关注骨肽和复方骨肽注射剂的不良反应问题 [J],
5.国家食品药品监督管理局提醒关注骨肽和复方骨肽注射剂的不良反应问题 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

注射用益骨肽过敏反应的原因分析和护理体会【摘要】目的益骨肽致过敏性休克的原因分析和护理干预。

方法通过一例患者2.v.gtt益骨肽致过敏性休克的抢救治疗及致敏因素分析，总结护理干预内容。

结果患者恢复健康。

结论严格执行护理干预内容，可减少不良反应的发生。

【关键词】注射用益骨肽；生敏反应；护理患者，女，45岁，因“右足第二跖骨骨折”于2012年3月1日16时22分入院。

既往史健康，否认肝炎、肺结核病史，明确否认食物及药物过敏史。

无疫区久居史及接触史。

否认特殊家族病及遗传病史。

体格检查：体温：36.2℃，脉搏78次/min，呼吸18次/min，血压120/80 mmHg。

一般检查无异常。

专科检查：右足背肿胀，略青紫，功能位石膏固定。

辅助检查：X线见右足第二跖骨基底骨折。

遵医嘱于17时给予0.9%氯化钠注射液250 ml，内加注射用骨瓜提取物（益骨泰100 mg）2.v.gtt。

5 min后，患者突然出现全身紫青，呼吸困难，立即拔除静点药物，给予吸氧，0.9%氯化钠注射液250 ml内加地塞米松10 mg 2.v.gtt，10 min后紫青症状缓解，继而出现腹部剧痛，呕吐，请普外科会诊，腹部柔软，有轻度压痛，无反跳痛肌紧张，给予654-2 10 mg 肌内注射。

请皮肤科会诊，给予5%葡萄糖150 ml内加欧力康160 mg 2.v.gtt，5%葡萄糖150 ml内加vitC3.0 g、葡萄糖酸钙10 ml 2.v.gtt，皿治林10 mg口服，20 min 后症状缓解，腹痛消失，肤色紫青缓解。

3月2日，患者面颊及双手有皮疹及红斑，略瘙痒，继续给予抗过敏治疗。

血常规回报白细胞高，中性细胞比率95%较正常值高，淋巴细胞比率值4%较正常值低，中性粒细胞数10.41，淋巴细胞数0.43。

3月5日，患者面颊及双手皮疹及红斑瘙痒缓解，有便血症状，考虑为过敏所致。

1 致敏因素分析益骨泰注射液是含有多种骨代谢的活性肽类，其组成成分为：多肽类代谢因子、甜瓜籽提取物、多种游离氨基酸、有机钙、无机钙、磷离子、无机盐及微量元素、辅料为右旋糖酐等[1]。

注射用骨肽静脉输液不良反应分析摘要目的：分析注射用骨肽静脉输液的不良反应。

方法：采用医院集中监测法，收集调查2009年2月～2011年1月静滴骨肽注射液患者310例的临床应用和发生ADR的情况，并对其进行分析。

结果：相关的ADR有21例，发生率7%，主要是皮疹、皮炎、皮肤瘙痒8例，白细胞及中性粒细胞不明增高7例，不明低热5例，过敏性休克1例。

结论：加强药品的监测力度，一旦怀疑为药物不良反应立即停止使用，注意合理用药。

关键词注射用骨肽静脉输液不良反应注射用骨肽主要成分为多肽类骨代谢因子、有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。

辅料为甘露醇。

具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松的作用；还具有抗炎、镇痛作用。

临床主要用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等治疗，并能促进骨折愈合。

近年来，由于疗效确切，临床应用广泛且适用范围有所扩大，虽然该药品在说明书中不良反应仅有“见发热、疹、血压降低等过敏反应”标注，但几年来各地陆续出现未载明的如寒战［1］、胸闷、呼吸困难［2］、面色灰暗的药物不良反应（ADR）症状逐年增加，临床使用骨肽注射液情况及不良反应进行分析，为临床合理用药提供参考。

资料与方法2009年2月～2011年1月静滴骨肽注射液的各年龄段患者并剔除患者疾病本身因素，依从性差及资料不全病例310例，其中男172例，女138例；年龄16～87岁，平均年龄41.1岁，以20～60岁居多（84.6%）；其中31例有药物过敏史，分别为青霉素头孢霉素类21例，磺胺类3例；临床应用于骨折非手术治疗43例，骨折内固定术后辅助用药治疗236例，骨质疏松症的治疗22例，增生性骨关节病用药7例，风湿、类风湿关节炎2例。

方法：注射用骨肽均使用西若非，用药剂量50～100mg注射用骨肽（10mg）加入到250ml的0.9%氯化钠溶液中静滴，1次/日单独或联合用药、产品批号、用药剂量无统计学意义。

骨肽注射液致过敏性休克骨肽注射液在临床上的应用是很广泛的，常见得应用方法有静脉滴注、肌肉注射、痛点和穴位注射，骨肽应用致过敏性反应时有报道。

我院骨科至2008年自2012年以来应用骨肽注射液静脉滴注治疗组：男性390例，女性485例，年龄16岁至92岁，出现典型的过敏性休克反应1例，现介绍如下：1 临床资料患者，女性，80岁，拟“骨质疏松症”于2011年09月16日10：10扶送收入院，入院时精神尚可，体格检查：T36.7°C，P 84次/分，R 19次/分，BP 120/80mmhg，专科检查：胸椎后凸畸形改变：T4-T9处压痛，局部叩击痛阳性；辅助检查：胸正侧位片示胸椎后凸畸形。

诊断：1、骨质疏松症；2、胸椎退行性变。

患者入院后给予完善相关检查，于2011年09月16日10：32遵医嘱给予生理盐水250ml+骨肽注射液100mg ivgtt，10：35患者诉呼吸困难、全身瘙痒、恶心、心悸、胸闷，面色苍白，大汗淋漓，四肢冰凉，查体：T36.5℃、P 120次/分、R 23次/分，BP 60/40mmhg，HR 120次/分，律不齐，可闻及早搏，考虑：过敏性休克，即报告医生，遵医嘱给予中心吸氧2L/分，撤除骨肽组，更换输液器，予5%葡萄糖注射液100ml+地塞米松注射液10mg ivgtt，5%葡萄糖注射液100ml+葡萄糖酸钙注射液20ml快速ivgtt，复方氯化钠快速补液扩容，行床边心电图等相关检查。

10：53患者呕吐一次胃内容物，量较多，即遵医嘱给予恩丹西酮4mg iv，11：00经上处理，患者无呼吸困难、全身瘙痒、恶心、呕吐、心悸、胸闷，查体：P90次/分，R20次/分，BP90/60mmhg，HR90次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及明显病理性杂音，四肢末梢转温，考虑休克症状已转复，继续补液，密切观察病情变化，并做好记录。

11：40患者诉：畏冷、寒战，无其他不适，查体：T37.4℃，P96次/分，R22次/分，BP100/62mmhg，即遵医嘱给予盐酸异丙嗪注射液25mg im。