4、血糖仪质控记录本

CareSens C韩国i-SENS,Inc.生产，全球信赖，值得选择全方位符合ISO15197-2013标准与全国1000多家二级以上医院建立了合作关系77项国际专利，屡获国际大奖CareSens C COOLCareSens IIi-SENS血糖仪操作规程一、标本采集规程请确保充足的采血量，否则会造成测试结果偏低。

采血前手臂下垂10秒，轻轻按摩手指，或在温水中浸泡2分钟，促进血液循环。

根据角质层厚度选择合适的采血针。

不要用力挤压采血部位，以免造成组织液溢出，稀释血样，造成测试结果偏低。

为了保证血样的纯正，请丢弃第一滴血，使用第二滴血监测1、用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。

备注：采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血；用酒精消毒，或用温水和肥皂水把手指洗干净，待手指完全干燥后开始采血，否则残留的水或酒精会稀释采得的血样，造成测试结果偏低；不可用碘酒或碘伏消毒,会造成测试结果偏高。

2、将一次性采血装置（安全针）拧开，靠在手指一侧，用力使一次性采血装置（安全针）压向手指，针打出后血液自然流出。

备注：每次测试时选择不同的扎针点，以减少采血疼痛，以获得至少0.5微升的圆形血滴。

二、血糖检测规程1、准备好i-SENS血糖仪，试纸，一次性采血装置（安全针），75%乙醇，棉签等必需品。

将试纸插入血糖仪中，仪器自动开机，并出现采血符号。

备注：根据《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）的要求，对不同患者进行血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；一次性采血装置不得重复使用。

2、将试纸顶端吸血区接触血样，血样自动定量虹吸到试纸上，听到“哔”的声响或倒计时开始后可移开。

备注：要保证试纸和血样充分接触，以达到所需的检测量；试纸不可用力压在手上，以防手指表皮堵塞试纸吸血区，阻碍吸血；开机后2分钟内无任何操作，血糖仪将自动关闭。

POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室: 检验科济南市明水眼科医院2014年度目录一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 (1)二、操作规程 (3)1、标本采集操作规程 (3)2、便携式血糖检测仪操作规程 (4)3、质控规程 (5)4、检测结果报告出具规程 (7)5、废弃物处理规程 (7)6、便携式血糖仪保养及维护规程 (8)三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 (9)四、质量控制 (11)1、质控记录 (11)2、质控图 (12)3、失控记录及分析 (47)五、POCT检测人员资质授权审批表 (53)六、POCT督导检查反馈表 (54)便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。

为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。

本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。

一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。

管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。

二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。

1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。

1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。

禁止与他人共用采血针或者采血笔。

每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针乃一次性用品。

2、建议戴上一次性乳胶手套。

3、清洁患者手指(最好用肥皂在温水条件下清洗干净)，用75%乙醇棉球清洁采血部位，待酒精彻底挥发干后，用采血设备在手指尖或者足跟两侧(婴儿)采末梢全血，水肿或者感染部位不宜采样。

4、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。

5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。

6、准备读取结果,并记录。

测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。

7、浮现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。

8、操作后处置：使用过的一次性采血针、试纸条、棉签按医疗废物处理→洗手或者手消毒后，再做下一位患者或者其它操作。

1、测试前的准备：检查试纸条和质控品贮存是否恰当；检查试纸条的有效期及条码是否符合；清洁血糖仪；检查质控品有效期。

2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整。

3、显示当前使用的血糖试纸的批号。

4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪使用说明进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。

5、可以获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样，在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器挪移，以确保测试结果的精准。

6、等待5秒钟,即获得精准的测试结果，结果将与测试的日期和时间一起显示。

7、除去试纸，仪器自动关机8、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。

(一)质控方法：采用便携式血糖仪测试结果与全自动生化分析仪进行对照。

(二)实验样本：来自同一患者或者志愿者的静脉血和末梢血样本。

每次对照至少5个患者或者志愿者。

血糖测量记录单
姓名：性别：年龄：科别：病案号：
备注：
时间节点：随机、早餐前后、午餐前后、晚餐前后、睡前、凌晨3点、空腹
便携式血糖仪质控记录单
科室：血糖仪序列号：
护士长：日期：
便携式血糖仪室间质评记录单
科室：血糖仪序列号：
便携式血糖仪比对记录单
科室：血糖仪序列号：
血糖监测危急值报告记录
科
便携式血糖仪维护保养检查记录单
备注：
1.科室便携式血糖仪维护保养由_____岗位护士负责。

2.每周进行便携式血糖仪外观、电池、性能等检测，以及备用便携式血糖仪的集中清洁。

（空格内填写每月设定维护时间，如“每
周周二”，若无固定时间要求，可将空格删除）。

3.每3个月进行便携式血糖仪室间质控监测，每6个月进行便携式血糖仪与化验室比对试验监测。

（空格内填写每季度设定维护时间，如“每季度第一个月第二周周二”，若无固定时间要求，可将空格删除）。

4.记录单填写要求：
（1）机器编号可具体填写编号，如①、②、…..，若为顺序维护可直接记录①-----XX。

（2）根据要求完成维护后，正常项目在相应栏内打“√”，异常项目在相应表格内直接注明异常机器编号，对异常情况的处理及特殊问题可记录于备注栏。

5. 每月所有的机器督导检查一遍，如存在问题，详细记录在质控检查记录表上。

DOPEK血糖仪血糖测量简易操作流程登录：使用工号登录，统一初始密码：111111待测选取：1.所有患者：对照血糖单直接点击选择待测患者；2.今日医嘱：屏幕左上下拉菜单选择今日医嘱，根据血糖医嘱选择待测患者；3.任务模式：点击PDA屏幕左上角“≡”，选择任务模式，根据测量时段选择待测患者；4.临测患者：点击PDA屏幕左上角“≡”，选择临测患者，添加临测患者测量，或者直接测量手动登记血糖数据。

消毒：1.用75%的酒精对待测部位消毒；2.待酒精挥发完全后进行下一步操作（避免酒精混入导致结果偏低）。

插入试纸：1.核对血糖试纸是否在有效期内；2.取出一片试纸插入PDA，并立即盖上试纸罐盖防止氧化受潮；3.屏幕下方圆形浮标显示“”，此时可以进行血糖测量。

测量：1.用一次性末梢采血针刺破待测部位皮肤，拭去第一滴血液，轻轻挤压出第二滴血液测量；2.用试纸口轻触血液，待血液充满试纸采血窗发出“滴”一声移开PDA，倒数6秒后，待PDA大屏幕上显示血糖结果方可退去试纸。

PDA查询血糖数据：1.患者最近的一笔血糖数据显示在首页患者列表中，可直接查看；2.患者历史血糖数据,点击PDA屏幕左上角“≡”菜单，选“血糖数据”查看血糖历史数据。

电脑查询血糖数据：1.血糖数据在网络正常连接状态1分钟后会自动上传至后台；2.登录“住院护士站”，从“护理病历”，选中患者点击“护理记录单”选择“血糖监测表”，核对数据无误点击“护士签名”确认并保存；3.直接用工号密码登录DOPEK血糖管理系统查看和打印。

*若图标仍为“”，且插入试纸无反应，应更换PDA并联系售后服务人员维修或更换。

DOPEK血糖仪室内质量控制简易操作流程登录：使用工号登录，统一初始密码：111111选取：点击PDA屏幕左上角“≡”，选择“仪器质控”质控液设置：1.核对质控液是否在有效期内；2.点击“”，在弹出的对话框选择对应的质控液；3.无对应批次质控液，点击“新增质控液”，在弹出的对话框填写新的质控液信息（批号、失效日期、质控液类型）。

CareSens C韩国i-SENS,Inc.生产，全球信赖，值得选择全方位符合ISO15197-2013标准与全国1000多家二级以上医院建立了合作关系77项国际专利，屡获国际大奖CareSens C COOLCareSens IIi-SENS血糖仪操作规程一、标本采集规程请确保充足的采血量，否则会造成测试结果偏低。

采血前手臂下垂10秒，轻轻按摩手指，或在温水中浸泡2分钟，促进血液循环。

根据角质层厚度选择合适的采血针。

不要用力挤压采血部位，以免造成组织液溢出，稀释血样，造成测试结果偏低。

为了保证血样的纯正，请丢弃第一滴血，使用第二滴血监测1、用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。

备注：采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血；用酒精消毒，或用温水和肥皂水把手指洗干净，待手指完全干燥后开始采血，否则残留的水或酒精会稀释采得的血样，造成测试结果偏低；不可用碘酒或碘伏消毒,会造成测试结果偏高。

2、将一次性采血装置（安全针）拧开，靠在手指一侧，用力使一次性采血装置（安全针）压向手指，针打出后血液自然流出。

备注：每次测试时选择不同的扎针点，以减少采血疼痛，以获得至少0.5微升的圆形血滴。

二、血糖检测规程1、准备好i-SENS血糖仪，试纸，一次性采血装置（安全针），75%乙醇，棉签等必需品。

将试纸插入血糖仪中，仪器自动开机，并出现采血符号。

备注：根据《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）的要求，对不同患者进行血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；一次性采血装置不得重复使用。

2、将试纸顶端吸血区接触血样，血样自动定量虹吸到试纸上，听到“哔”的声响或倒计时开始后可移开。

备注：要保证试纸和血样充分接触，以达到所需的检测量；试纸不可用力压在手上，以防手指表皮堵塞试纸吸血区，阻碍吸血；开机后2分钟内无任何操作，血糖仪将自动关闭。

检验科管理文件目录一、科室管理（一）科室组织机构与人员管理1、检验科工作管理手册⑴科室简介⑵科室人员名册⑶科室质量与安全小组人员、职责⑷检验科各实验室安全员名单等⑸检验科试剂与校准品专人管理岗位职责⑹检验科废弃物处理小组人员、职责⑺检验科消防安全管理员名单及职责⑻检验项目一览表⑼急诊检验项目一览表⑽急诊项目报告时间对外公示表⑾医院检验科平面图⑿急诊检验区布局图⒀检验科工作中长期（五年）规划⒁年度计划与总结⒂每月工作数据统计与评价2、关于任命XXX为检验科主任的通知3、检验项目手册（按病种编写）4、医疗法律法规全书（二）检验科工作制度与人员岗位职责（装订成册）工作管理制度1、检验科各专业检验报告单格式规范书写制度。

2、检修科检修报告单规范书写自查制度3、检修科试剂与校准品管理制度4、检验科报告单审核人员资质授权制度5、检修科标本验收尺度6、检验科复检制度7、检修科复查制度8、检修科检修报告双签字制度9、科室投诉处理管理制度10、检修科各级工作职员个人防护规章制度11、检验科洗眼器、冲淋装置及其它急救设施及耗材配置规定12、检修科设立生物安全、防火防爆安全、化学安全等警示标识的规定13、检验科实验室出口处专用手部消毒设备安置、更换、检查规定14、检验科易燃、易爆物品的储存使用制度15、检验科易燃、易爆品专用储藏室（柜）放置规定16、实验室安全管理制度和流程。

17、检验科工作人员内部岗位培训制度18、检修科与临床沟通制度19、便携式血糖仪管理规定20、床旁检测管理制度21、检修科便携式血糖仪质控程序22、便携式血糖仪与生化仪检测比对方案23、检验科新项目审批及实施流程24、检验科新项目审批及实施流程25、检修科标本接受、拒收尺度和流程26、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程27、检验科标本溢洒处理流程28、针对突检修科检修项目方法学验证规则29、检验科实验室不同工作性质人员的安全准则30、检修科实验室生物安全分区示意图31、检验科实验室生物安全等级标志32、检验科人员流程、标本流程和污物流程33、检修科职员进入分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室审核规定34、标本采集运输指南35、检验科各种传染病职业暴露后应急预案36、检验科各种环境和岗位消毒措施规定37、检修结果危急值报告制度与报告流程38、检修科废弃物、废水处理流程39、检验科微生物菌种管理规定和流程40、检修科微生物实验室菌种遗漏、误用、熏染应急预案41、检修科化学风险品的管理制度42、检修科化学风险品溢出与暴露应急预案43、发传染病等公共卫生事件的应急检测预案44、检验科开展室内质控制度45、检验科开展室间质评制度46、检验科常规项目检验报告时限（ＴＡＴ）47、检修科微生物常规项目检修报告时限48、检验科急症项目检验报告时限（ＴＡＴ）49、检验科特殊项目特殊项目清单及报告时间+停水停电等应急预案……+输血管理制度……人员岗位职责1、检修科主任职责2、检验科副主任职责3、检验科主任技师工作职责4、检验科副主任技师工作职责5、检验科主管技师工作职责6、检修科技师工作职责7、检验科质量与安全小组人员、职责8、检修科试剂与校准品专人管理岗位职责9、检验科废弃物处理小组人员、职责10、检修科消防安全管理员名单及职责11、检验科微生物实验室负责菌(毒)种管理名单及职责12、关于临床检验工作人员的资质与能力要求规定（三）日常工作管理与质量持续改进上级部门管理：1、医务科监管检验科化学危险品记录2、医务科对检验科工作人员轮岗制度及轮岗登记记录进行监督检查，评价记录3、医务科对检验科检验报告单规范书写督查及科室整改记录4、医务科急诊检修监管记录5、医务科对检修新项目开展监管记录6、结核检测实验室设置规范及上级有关部门督查记录7、院感科定期对检验科检查、分析、反馈及检验科整改记录8、院感科对检验废弃物、废水处置监管记录9、院感科对微生物实验室菌种管理监管记录10、院感科对分子生物学实验室、XXX安全规定及督查记录11、医院设备科定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查记录表本科室内部管理：1、科务会记录2、科例会记录3、每月质控小组检查记录，每月有质控小组管理会议和科室质控会议⑴检验科各实验室安全管理记录、持续改进记录⑵急诊检验自查记录⑶检验科审核结果整改措施和持续改进记录⑷检修科检修报告时限持续改进评估记录⑸检验科检验报告单规范书写自查及整改记录⑹检修科化学风险品管理持续改进、效果评价记录4、检验科消防安全持续改进记录、安全记录表5、检验科每季度拒收统计分析报告6、标本采集、运输监管记录，整改落实记录与效果评价（实例）7、检验科各级工作人员个人防护规章制度执行情况检查记录8、检修科灭火器有效期、安全通道畅通检查记录表9、检验科各种电器、电路等消防安全检查记录10、检修科相关职员消毒办法与消毒用品的使用考核记录11、检验科半年一次危急值统计分析报告12、检验科职业暴露教训总结及改进方案（四）人力资源管理1、检验科工作人员学历、职称资格证书一览表2、分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室和产前筛查实验室检验人员培训上岗证一览表3、分子生物学实验室、XXX和产前筛查实验室职员名单和上岗证4、检修科专业主管上岗证一览5、检验科工作人员档案卡、学历、职称证、执业证复印件（五）员工健康档案1、检验科实验室工作人员健康及免疫接种状态档案2、检验科职业暴露处置登记及随访记录（六）仪器试剂管理1、仪器、试剂购进计划、审批报告、厂家资质、仪器档案2、检验科检验项目配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料3、检验科检验项目非配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料4、检验科仪器、试剂三证登记表（七）科室投诉管理1、科室投诉处理管理制度（见工作制度）2、首诉负责制督导、检查、总结、反馈与改进措施3、科室职员投诉处罚记录（见月绩效管理记录）4、检修科投诉登记簿、医院投诉记录（八）科室工作台帐记录本1、检修科实验室出口处专用手部消毒设备保护记录2、检验科各种环境和岗位消毒措施实施记录3、检验科消毒用品有效性定期监控记录4、检修科各种消毒记录5、检验科空气消毒器、紫外灯等监测记录6、检验科废弃物、废水处理记录7、实验室废弃物、废水处理登记资料记录本8、检验科微生物实验室菌种使用记录9、检验科微生物实验室菌种、毒株意外事件发生记录表10、检修科化学风险品清单和安全数据表11、检修科化学风险品储存地点规定和使用记录12、检验科标本拒收记录统计表13、检验科复检、复查登记本14、检验科试剂与校准品采购、使用登记记录15、检修科试剂与校准品使用质量控制记录16、检验科新项目宣传资料及发放记录17、标本接受和拒收记录18、标本采集、运输监管记录19、检修科接收室LIS系统有样本接收记录（护理有输送交接本）20、危急值报告登记本（危急值一览表+危及值报告记录）二、检验项目准入与检验项目管理1、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程（见工作管理制度）2、检修科检修项目方法学验证规则（见工作管理制度）3、检验科新项目审批及实施流程（见科室工作制度）4、检验科分子实验室《针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测预案》（见工作管理制度）5、检修项目免费与物价部门核准免费对照表6、检验科新项目开展原始登记表（2012年底起）7、检验项目满足临床需求持续改进方案8、检修项目一览表、近三年开展的检修新项目一览表及相关资料9、临床对检修科项目设置合理性征求意见及记录10、征求各临床科室对急诊检验项目设置意见及持续改进记录11、检验科新项目实施后评价记录12、检验科临床基因扩增检测实验室准入合格证三、技术人员管理1、检修科各岗位工作职员情况登记本2、检验科岗位培训、考核记录3、检修科各岗位授权记录4、检验科检验全程质量控制工作及结果解释工作人员资质要求及人员名单5、检验科工作人员轮岗制度及轮岗登记记录6、检修科卫生技术职员专业技术进修管理记录本四、工作反馈与改进记录1、临床标本菌种漫衍及耐药情况统计表（每季度一次）2、临床各科对检验科急诊检验服务满意度调查表3、检验科检验报告时限临床满意度调查统计表4、检修科与临床沟通记录5、检修科与临床协调会议记录6、与临床医师讨论及征求关于《制订危急值报告项目和范围》意见记录7、检验科对存在问题及时改进记录表五、检修工作质量控制管理与持续改进（一）一样平常质控管理1、建立质量体系文件质量手册、程序文件、SOP文件。