API-Q1标准基础知识
- 格式：ppt
- 大小：1.10 MB
- 文档页数：38
下载文档原格式
合集下载
APIQ1质量管理体系知识培训
API Spec Q1 质量管理体系试卷（含答案）一、填空题1.API Q1是指（石油天然气行业制造企业质量管理体系规范），目前最新版本是第九版，于2014年6 月1 日生效。
2.质量目标应是可衡量的，并与（质量方针）保持一致。
3.沟通包括（内部沟通以及外部沟通）。
4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的（必要资源）。
5.对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，组织都应实施变更管理过程：a）组织结构的变更；b）（关键或重要人员的变更）；c ）（关键供方的变更）；d）管理体系程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。
6.与（产品交付）相关的风险评估应包括：a ）（设施/设备的可用性和可维护性）；b ）供方绩效以及材料的可用性/ 供应。
如适用，与（产品质量）相关的风险评估应包括：c ）不合格品的交付；d ）（合格人员的可利用性）。
7.质量管理体系文件应包括：A、（质量方针和质量目标）的陈述；B、包含本规范所要求的（质量手册），并包括：C、针对质量管理体系制定的（文件化程序）；D）确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录；E）确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。
8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、（技术部）、生产部7 个部门组成。
9.文件在发布和使用前，其适当性得到（评审与批准）。
质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应（受控）。
10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为（5 年）11.公司材料检验规范规定，外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、（标识）、（表面质量）、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。
12、当生产和服务过程的输出（不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时），组织应对任何这样的过程实施确认。
13、对于不合格品采取措施后，应对其（再次验证），以证实符合规定要求或使用要求。
API_Q1-2013第9版标准解读
API Q1第9版标准与第八版区别API Q1 第九版《石油和天然气工业制造组织的质量管理体系要求规范》标准于2013年6月颁布实施，该标准在第8版基础上有大幅度的内容变更和调整，主要体现在：1、API Q1第9版标准浓缩了内容API Q1第9版标准在第8版的基础上，将原来的8个章节浓缩为6个章节，整个文件修改了85处，近25%的更改，其中很多的更改更为贴切，少了含糊的语言，删除了许多附加的“注”， 9版建立了管理的2个层面，即高层（总裁层面）和管理层（运行）。
API Q1第9版目标是对一个能够得到持续改善的质量管理体系的开发提供最少的要求，强调预防纰漏和最小化变动以及生产中的浪费，针对提高石油和天然气生产型企业的可靠性。
对涉及服务方面的内容全部放到了API Q2《石油和天然气服务供应商的质量体系要求》标准之中。
2、API Q1第9版标准扩展了范围API Q1第9版标准不仅包括了ISO9001标准的所有要素，而且新增添了5个方面内容。
即：风险评估和管理、应急策划、产品质量计划、预防性维护、变更管理。
1）风险评估和管理规范针对影响产品发运和产品质量过程中风险的鉴别和控制从以下方面给予了规定:---人员能力和可用性---设备设施的有效性和保养---供应商表现和材料的有效性---不合格品的控制其目标是让客户、制造商和监管人员通过足够的信息对任务、活动或程序的进行做出决定，让它们在可以接受的风险下进行。
作为文件化风险的一部分，需要解决其他两个重要事项，第一个是减轻措施，用来降低事件发生的严重性或可能性。
第二个是应急计划，在事件之前，或事件发生时开展的一系列活动。
风险评估作为设计输入控制。
2）、应急策划应急计划可以理解为最坏情况下的计划、备份计划或者一个灾难修复计划。
它包括以下问题的应急策划：---什么样的事件发生时需要应对？---什么样灾难可以在计划实施时发生？---什么是这个情形下会发生的最坏情况？---什么是这个情形下可能的场景？---什么样的事件会给当下活动和计划带来最大的干扰？---计划资金超标会怎样？延迟会怎样？---如果关键人员离开组织会怎样？---竞争对手可能的动作？---谁或者什么会阻止计划的实施？实际上根据计划的假设，很少情况会发生。
apiq1质量管理体系标准
apiq1质量管理体系标准质量管理体系标准（QMS）是一个用于确保组织在设计、生产和提供产品或服务过程中达到一致性和品质要求的框架。
这些标准可以帮助组织建立一个良好的质量管理体系，从而提高组织的运营效率、降低成本、增强客户满意度以及推动组织的持续改进。
最为广泛使用的质量管理体系标准是ISO9001，它是由国际标准化组织（ISO）制定的。
ISO9001标准为组织提供了一些基本的要求，包括质量管理体系的建立、文件控制、组织资源的管理、产品或服务的设计与开发、生产控制、产品或服务的验证与确认、以及客户满意度的监测与改进等。
此外，ISO9001还要求组织建立一个持续改进的框架，以便不断提高质量管理体系的效能。
质量管理体系标准的实施对于组织来说有许多益处。
首先，它可以帮助组织确保产品或服务的一致性，以满足客户的需求和期望。
其次，它可以提高组织的运营效率，减少浪费和重复工作，并优化资源的利用。
此外，质量管理体系标准也可以帮助组织降低成本，通过减少不合格产品或服务的数量和提高产品或服务的质量来达到这一目标。
最重要的是，质量管理体系标准还可以增强客户满意度，提高组织的声誉和竞争力。
实施质量管理体系标准需要组织做到以下几点。
首先，组织需要对其业务流程进行彻底的了解，并确保这些流程符合标准的要求。
其次，组织需要建立一套适用的文件控制系统，以确保文件的正确性、完整性和及时性。
此外，组织还需要进行内部审计和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
最后，组织还需要建立一个适用的培训计划，以提高员工的技能和能力，以便他们能够有效地执行质量管理体系的要求。
总之，质量管理体系标准是组织建立和维护一个高效的质量管理体系的基础。
它可以帮助组织提高运营效率、降低成本、增强客户满意度，并推动组织的持续改进。
通过实施这些标准，组织可以建立一个健全的质量管理体系，从而在竞争激烈的市场中取得成功。
api q1 第10版标准
api q1 第10版标准
API Q1第10版标准是石油天然气行业产品供应组织的质量管理体系规范。
以下是关于该标准的一些详细信息：
1. 标准名称变化：在第10版中，标准名称从“石油天然气行业制造组织质量管理体系要求规范”更改为“石油天然气行业产品相关的组织质量管理体系要求”，这一更名更准确地反映了标准的核心关注点，即产品和服务的质量管理。
2. 适用组织类型明确：在第10版中，标准明确适用于提供产品、产品相关过程或实施产品的现场服务的组织，包括但不限于制造、工程/设计、产品
维修/再制造、与产品相关的过程（如焊接、热处理、涂装、机加工、车丝等）、检验、试验和分配等领域的组织。
3. 设计接受准则：在第10版中，引入了设计接受准则的概念，这是为了确保产品符合所需的性能和/或适用的规范。
设计接受准则定义了材料、产品、部件或与产品相关的过程的特性或特性组合的限制条件。
总的来说，API Q1第10版标准是一个详细的质量管理体系要求，适用于石油天然气行业的各类组织，旨在确保产品和服务的质量和合规性。
如需了解更多关于API Q1第10版标准的信息，建议查询标准官方发布网站获取最
新版本的完整内容，并寻求专业的指导。
API Q1 培训
APIQ1培训1 、AP1 简介API是美国石油协会（American Petroleum Institute）的简称，创于1919年，是美国第一家商业级的商业学会，它的宗旨在于联络石油工业的各个部门。
随着石油工业的发展，石油设备厂家日益增多，油田对设备的标准性和安全性的要求也日益提高，于是1923年在API内成立第一个群众性行业的标准化机构标准化部，后译名为生产部(API Production Department)。
第一批API标准出版于1924年，然后逐年增加，于1949年形成第一个合订本。
2、审核程序申请APIQ1认证的，经API审核通过后，API将同时向取证单位颁发APIQ1、ISO9001、TS29001 三张证书。
API总部按API Q1审核申请方呈交的质量手册,如不符合要求,则会通知申请方修改或重写.如被认可,则会通知API审核员来厂审核的时间表和审核员名单.做好接受审核的准备按照产品对照API Q1要求建立和实施质量保证体系，特别对产品质量的可追朔性资料应予特别的重视，把住每一个环节，杜绝任何脱节现象。
各种原始单据要整理成册，签字齐全，并要有严格的归档制度。
API现场审核API总部审核根据现场审核人员提交的现场审核报告API对申请人质量体系的符合性作出评价，向被认可的申请制造商颁发API Q1使用许可证。
3、什么是APIQ1规范石油天然气行业质量管理体系规范，是石油行业的专家制定的服务于石油行业API spec Q1规范等同于质量管理体系要求以ISO9001为基础上，增加了对石油天然气行业附加要求，41项附加要求。
4、API认证的必要性1）有利于生产企业提高技术和质量水平API组织发布的石油设备的技术规范，对产品所用的材料、规格和型号、试验、标记、质量控制、储存和发运都作了明确的规定。
这些规范充分体现了它们的合理性、先进性以及对产品安全性的要求。
只要生产企业按照有关规范编制并保持相关的技术图样、工艺文件，并在生产全过程严格执行标准的要求，就能确保制造厂商生产的产品具有国际先进的水平。
API-Q1-内审检查表(质量检验部)
API-Q1-内审检查表(质量检验部)背景API（Application Programming Interface）在现代软件开发中扮演着至关重要的角色。
它是应用程序之间交互的桥梁，允许程序之间进行数据交换和通信。
现代软件产品中API的使用越来越广泛，因此API的质量和可靠性变得至关重要。
为了确保API的稳定性和质量，需要进行内审检查。
本文档描述了API-Q1内审检查表，它是由质量检验部为API检查而制定的。
范围本内审检查表适用于由质量检验部负责的所有API。
目的本内审检查表的主要目的是确保API的设计和实现符合公司的质量标准和最佳实践。
通过检查API中的重要组成部分和关键特征，可以确保API的质量和可靠性。
规则API功能1.API是否按照接口规范文档实现？2.API是否与客户需求相符？3.API功能是否完整？4.API功能是否提供程度足够的安全性？API设计1.API的设计模式是否符合现行开发标准？2.API是否使用最新开发标准和技术？3.API设计是否考虑到未来的需求变化？4.API是否提供充足的灵活性？API性能1.API在后端应用的性能是否满足预期？2.API在极端情况下是否表现稳定？3.API能否处理大量请求？4.API是否具有适当的缓存机制来提高性能？API文档1.API文档是否完整并更新？2.API文档是否包含了所有更新的功能和其他更改？3.API文档是否描述了如何处理错误？4.API文档是否清晰明了？API测试1.API是否通过了必要的测试，如：单元测试和端到端测试？2.API测试是否覆盖到了所有的使用场景？3.API测试是否能够检测到常见的安全漏洞？4.API测试是否考虑到了性能方面的问题？API部署和文集1.API的部署是否满足了公司的要求？2.API的部署过程是否被记录下来？3.API的部署是否满足了安全要求？4.API的文档是否易于搜索？API安全性1.API是否具有足够的安全性？2.API是否具有足够的防御措施来预防潜在的攻击？3.API是否能够处理错误和不良输入？4.API是否能够在进行身份验证和授权之后进行调用？通过本内审检查表的检查，我们可以确保API的质量和可靠性。
API-Q1第九版规范审核 要点提示(2014)
策划时，是否确定了以下内容：
a)所要求的资源和工作环境管理（4.3）
b)产品和顾客指定的要求（5.1）
c)法律和其他适用要求
d)风险管理基础上的应急（5.3、5.5）
e)设计和开发要求（5.4）
f)产品验收标准具体要求的验证、确认、监测、测量、检验和测试活动。
g)管理变更（5.11）
h)提供产品实现过程符合要求证据的记录（4.5）
会标认证要识别设计和开发删减的合理性？见API网站，公告5
每个会标认证单元是否有有设计文件包？设计开发输入是否考虑了风险评估的结果？设计与开发的七个方面记录应保持（4.5）
5.5应急预案
组织是否保持文件化程序？以处理影响产品质量和交付的风险？
应急预案是否以评估的风险为基础，输出应形成文件。内容至少应包括：
4.4.4外部文件的使用
产品的设计和制造过程中使用API产品规范或其他行业规范要求，包括增补、勘误表和更新时，组织是否保持了文件化程序？
将这些要求是否增加到产品实现过程和其他所有受影响的过程？
4..5.记录控制
记录保存期限
组织是否保持文件化程序？以识别记录的标识、收集、储存、保护、检索和保留时间及处置的控制和职责？
a)在应对重大风险的情况下，为减轻破坏影响而采取的行动；
b)确定和分配职责和权限；
c)内部与外部沟通控制。
5.6采购控制
组织是否保持文件化程序？以确保采购产品及外包活动符合规定要求。
供方初审——关键采购（是否建立了评审准则？是否进行了现场评审）；
是否进行了对供方的年度复评？评审证据要验证；
所有评审的结果和复评活动的记录是否保持（4.5）？
并且是否符合适用的产品质量计划；API产品规范；顾客要求或其它适用的产品标准、准则？
a)所要求的资源和工作环境管理（4.3）
b)产品和顾客指定的要求（5.1）
c)法律和其他适用要求
d)风险管理基础上的应急（5.3、5.5）
e)设计和开发要求（5.4）
f)产品验收标准具体要求的验证、确认、监测、测量、检验和测试活动。
g)管理变更（5.11）
h)提供产品实现过程符合要求证据的记录（4.5）
会标认证要识别设计和开发删减的合理性？见API网站，公告5
每个会标认证单元是否有有设计文件包？设计开发输入是否考虑了风险评估的结果？设计与开发的七个方面记录应保持（4.5）
5.5应急预案
组织是否保持文件化程序？以处理影响产品质量和交付的风险？
应急预案是否以评估的风险为基础，输出应形成文件。内容至少应包括：
4.4.4外部文件的使用
产品的设计和制造过程中使用API产品规范或其他行业规范要求，包括增补、勘误表和更新时，组织是否保持了文件化程序？
将这些要求是否增加到产品实现过程和其他所有受影响的过程？
4..5.记录控制
记录保存期限
组织是否保持文件化程序？以识别记录的标识、收集、储存、保护、检索和保留时间及处置的控制和职责？
a)在应对重大风险的情况下，为减轻破坏影响而采取的行动；
b)确定和分配职责和权限；
c)内部与外部沟通控制。
5.6采购控制
组织是否保持文件化程序？以确保采购产品及外包活动符合规定要求。
供方初审——关键采购（是否建立了评审准则？是否进行了现场评审）；
是否进行了对供方的年度复评？评审证据要验证；
所有评审的结果和复评活动的记录是否保持（4.5）？
并且是否符合适用的产品质量计划；API产品规范；顾客要求或其它适用的产品标准、准则？
APIQ1标准第5章 产品实现培训讲议
• • • • • •
•
5.3要求的评审 组织应评审产品提供相关的要求。评审应在组织承诺向顾客提供产品之 前实施，且应确保： a)要求被识别和形成文件； b)与以往的不一致的要求已得到解决（技术偏离问题）； c)组织有能力满足规定的书面要求。 如果合同要求发生变更，组织应确定对相关文件进行修订，并且使相关 人员充分了解已发生的变更的要求（订单或合同变更传递要写入文件 ， 确保变更的内容传递到位）。 应记录评审结果，包括就该结果所采取的措施，并将记录妥善保存（见 4.5） 。
• 3.组织应该根据、产品要求的资源和工作环境、顾客的需求、国 家的法律法规的要 求、及产品标准、风险评估意外事故（经过风 险处理后遗留的风险-残余风险。策划选择 的风险评估方法应确 保风险评估产出可比较的和可再现的结果，组织在策划的同时要 对 建议的残余风险批准（管理者））、设计开发的要求等，根据 产品的质量目标和要求、 产品的特点、工作目标以及本组织的资 源条件与能力，确定产品实现所需的过程及过程 之间的流程关系 和相互作用。确定文件需求：技术文件、工艺文件、检验试验文 件、操 作文件等。确定人员能力的需求：现有人员、提供培训或 招聘新员工、外聘等。确定必 要的设备设施、环境方面的资源： 如购置新设备、改造环境条件等 • 4、这里讲的有关产品要求符合性的各种验证、确认、监视、检测 、检验和试验活动，是针对组织的产品而言的，即包括最终产品 ，也包括过程中的原材料和半成品，通过这些活动，确保产品满 足要求。产品的监视和测量活动要满足要求。产品的接收准则： 检验规范、产品标准、试验大纲等；
• 5、如有管理变更应加以控制并考虑：变更的策划和测试、变更的 标识和记录、变更的潜在影响的评估(包括安全影响)、变更的正 式批准程序、向有关人员传达变更细节，正式的变更后的管理者 职责和程序应到位，以确保所以变更有令人满意的控制，发生变 更时所以相关的记录应予以保留，以及上述活动中产生的各种记 录。 • 6、策划的输出形式可以多种多样的。策划的输出应随更改的出现 而更新并形成文件.
API-Q1标准基础知识
d. 设计、生产工艺、检验和试验程序及适用文件 的协调一致。
三、定货评审
1. 协调定货评审活动；
2. 通过定货评审活动来确保：
➢ 在API 规范范围内； ➢ 任何所接收的不同于询价单的那些定货要求已得到解决； ➢ 具备生产符合适用API规范产品的能力；
四、设计控制
1. 设计开发计划应包括方法，假设，公式和计算； 2. 设计输入考虑API规定要求和客户指定的要求，
1. 明确标识的维护和更换要求； 2. 在安装现场（包括客户处）进行标识
3. 许可证持有者应将许可证号附加到产品批号旁， 并注明制造日期。
十三、 非一致产品的控制
1. 对现场非一致性产品进行标识、记录、分析， 确定原因，提供能证实非一致情况的产品或书 面证据。
• 让步接收的条件 a. 产品符合设计接收准则，或 b. 所违反的制造被归类为符合设计接收准则非必需的，或 c. 产品经返工或返修符合设计接收准则或制造接收准则。
二十、 统计技术
选定为验证工艺能力和产品特性的满意程度所要求 的统计技术。
表、相关标准、规范及质量计划清单、工艺参数 监控表、验收准则。 客户需要的检验控制点和测量点。
2. 工序控制应按工艺路线，加工跟踪单、核对单， 工艺卡片等图表工具的形式编成文件。
3. 工艺控制文件应包括有关特殊工序、检验、试 验和用户规定的停检点所用的验收准则，工作 质量的评定准则应用书面标准或代表性样品。
1. 提供防止损坏或变质的搬运方法和手段； 2. 提供清楚产品的废屑和污污且无害于产品的清理
方法和手段；
3. 对材料和产品提供防护、保养和处理措施，定期 检查库存环境条件或时效老化状况。
4. 采用库存管理体系来优化周转时间（FIFO）先进先出。
三、定货评审
1. 协调定货评审活动；
2. 通过定货评审活动来确保：
➢ 在API 规范范围内； ➢ 任何所接收的不同于询价单的那些定货要求已得到解决； ➢ 具备生产符合适用API规范产品的能力；
四、设计控制
1. 设计开发计划应包括方法，假设，公式和计算； 2. 设计输入考虑API规定要求和客户指定的要求，
1. 明确标识的维护和更换要求； 2. 在安装现场（包括客户处）进行标识
3. 许可证持有者应将许可证号附加到产品批号旁， 并注明制造日期。
十三、 非一致产品的控制
1. 对现场非一致性产品进行标识、记录、分析， 确定原因，提供能证实非一致情况的产品或书 面证据。
• 让步接收的条件 a. 产品符合设计接收准则，或 b. 所违反的制造被归类为符合设计接收准则非必需的，或 c. 产品经返工或返修符合设计接收准则或制造接收准则。
二十、 统计技术
选定为验证工艺能力和产品特性的满意程度所要求 的统计技术。
表、相关标准、规范及质量计划清单、工艺参数 监控表、验收准则。 客户需要的检验控制点和测量点。
2. 工序控制应按工艺路线，加工跟踪单、核对单， 工艺卡片等图表工具的形式编成文件。
3. 工艺控制文件应包括有关特殊工序、检验、试 验和用户规定的停检点所用的验收准则，工作 质量的评定准则应用书面标准或代表性样品。
1. 提供防止损坏或变质的搬运方法和手段； 2. 提供清楚产品的废屑和污污且无害于产品的清理
方法和手段；
3. 对材料和产品提供防护、保养和处理措施，定期 检查库存环境条件或时效老化状况。
4. 采用库存管理体系来优化周转时间（FIFO）先进先出。
APIQ1设计与开发归纳
APIQ1设计与开发归纳设计与开发设计与开发策划应识别：a）用于设计开发的策划；b）设计和开发的阶段；设计输入、设计输入评审设计输出、设计输出评审设计验证、最终评审、设计批准等c）资源、职责、权限极其相互交流以确保有效沟通；i设计小组人员构成：总负责人、分组负责人等；ii职能分配：市场调研、设计输入、计算验证、设计输出、制图、编制工艺、检验试验规程等；iii有效沟通，任务书下达、明确各组员汇报对象等。
d）完成每个设计和开发阶段必要的评审、验证和确认活动；e）设计最终评审的要求。
当设计与开发活动在同一组织的不同地点进行时，该程序应被确认为保证设计满足5.4的要求所需要的控制。
当设计和开发外包时，组织应确保供方符合5.6.1.6的要求。
注：设计和开发评审、验证和确认阶段有其不同的目的，但在适用于产品和组织的情况下，可以单独或以任何组合形式实施并记录。
设计与开发输入应对输入信息的适当性、完整性和一致性进行确认和评审。
输入应包括功能要求、技术要求以及：功能不同于性能，功能主要指产品的用途，性能指产品特性、质量等，例如：钻机底座的功能：为套管头、钻井四通、防喷器等提供安装空间；承载井架、绞车、转盘、立根、传动机组等等a）顾客指定的要求；载荷、钻井深度、功率、配套设备型号、尺寸要求、重量、外观颜色等b）来自外部资源的要求，包括API产品规范；产品规范级别、结构安全级别c）环境和工况；海拔、风速、温度等例如：4F 结构安全级别E2对应重现期50年风暴，应输入当地50年一遇风暴的风速信息。
d）方法、假设和公式的文件；计算方法、验证方法：如逐件法、矩阵法、有限元分析等e）历史业绩以及来自以往类似设计的其他信息；如参考宝石、兰石类似产品的设计经验。
f）法律要求；g）风险评估的结果。
i产品交付相关；ii产品质量相关设计与开发输出输出应形成文件a）满足设计和开发输入的要求；进行输出评审b）提供采购、生产和服务所需要的适当信息；采购：材料清单-对应的标准，技术要求等；生产：产品图纸、工艺、作业指导书等；c）识别或引用设计接收准则；检验规程、试验大纲、验收规范等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1. 明确标识的维护和更换要求； 2. 在安装现场（包括客户处）进行标识
3. 许可证持有者应将许可证号附加到产品批号旁， 并注明制造日期。
十三、 非一致产品的控制
1. 对现场非一致性产品进行标识、记录、分析， 确定原因，提供能证实非一致情况的产品或书 面证据。
• 让步接收的条件 a. 产品符合设计接收准则，或 b. 所违反的制造被归类为符合设计接收准则非必需的，或 c. 产品经返工或返修符合设计接收准则或制造接收准则。
七、顾客财产
1. 顾客财产的任何丢失、损坏或非一致均应加以 记录并向顾客提出报告。
2. 顾客财产的验证、维护进行控制。
八、材料和产品的标识和可追查性 1.体系应包括有关保持或更换标识标记及标识
控制记录 2. 根据API适用产品规范要求制定的可追溯性能
适用于生产、贮存和交付中规定的阶段。
九、 工序控制 1. 编制生产方式说明书、制造装备使用表、作业环境
7. 当设计是外包时，应确保外包方满足规程 并提供客观证据来表明符合性。
五、 文件和资料的控制
1. 制定文件总目录表，以鉴别文件的现行修订版； 2. 作废文件从所有发放和使用场所收回； 3. 文件的修改应由原审核和批准部门重新审核和批准。
六、采购控制 1. 对供应商的控制方式和程度应取决于所购产品
12. 质量体系： 管理质量所需的组织结构、职责、控制点、 过程和资源。
13. 特殊工序； 其结果不能通过随后的产品检查和试验完全 确定的工序。
14. 规定的要求： 制造油田设备和材料所必需的要求，包括API 规定的要求和顾客规定的要求，这些要求在使 用会标的产品上不得违反。
API 标准的特定质量体系要求
1. 对从事与质量有关人员应在教育、培训、考核或经历 的基础上根据规定的最低要求评定资格。
2. 培训应包括人员的质量管理体系和作业培训。
3. 确定培训的频度。
4. 对新上岗的或调整工作人员提供在岗培训（包括合同工 代理工作人员）。
十九、 售后服务
制定并执行实施API产品规定的服务，并验证其 满足规范的要求。
d. 设计、生产工艺、检验和试验程序及适用文件 的协调一致。
三、定货评审
1. 协调定货评审活动；
2. 通过定货评审活动来确保：
➢ 在API 规范范围内； ➢ 任何所接收的不同于询价单的那些定货要求已得到解决； ➢ 具备生产符合适用API规范产品的能力；
四、设计控制
1. 设计开发计划应包括方法，假设，公式和计算； 2. 设计输入考虑API规定要求和客户指定的要求，
一、管理职责 1. 制定企业每一职能岗位责任、权力和联系路线； 2. 对设计进行评审和对质量体系、工艺过程或产
品进行审核； 3. 年度管理评审包括API规定要求的变更，非一致
趋势和纠正措施。 其中包括现场非一致性的报告和分析。
二、质量体系
1. 在执行技术说明书、工艺规程、技术条件和图纸 运用中建立控制点；
的类型； 2. 在供应商处检验成品，监督采购要求的执行；
采购文件包括产品、程序、加工设备及资格认 证人员的批准或鉴定的所有要求。 4. 当供应商被兼并、买进和联营时，应验证其质量体 系的连续性。 5. 采购信息包括： a. 材料的类型、等级、类别或其他精度要求； b. 确定的标识及规范、图纸、检取方法和其他技术数据。
8. 设计验证： 通过试验验证设计程序。试验按制造商和适用 的API产品规范要求，以展示产品对设计要求的 一致性。
9. 许可证持有者： 使用API会标的许可证持有者。
10. 制造验收准则： 制造商为保证符合制造要求而对材料、产品和 服务所制定和施加的明确界限。
11. 非一致(不合格）： 对规定要求的任何不满足或偏离。
4. 特殊工序（焊接）应连续监督，要规定对其 （包括相关装备和人员）进行工艺评定。 工序、设备和人员的监定记录应形成文件并 给予保证。
十、 检查和试验 制造商、用户和适用的API规范所要求的用于验收 的检查和试验包括： 1. 用于验收的检查和试验应由非从事或非直接监督
材料或产品制造的人员完成或控制； 2. 证实所有文件均已完备和有效，需要时，予以认
2. 配备必要的控制手段、工艺、检测设备、工艺装 备、生产资源和技能以达到API规定的要求。
3. 将适用API产品规范的下列活动进行书面评估：
a. 改进质量控制，检查和试验技术，包括研制新 测试设备；
b. 确定所有测量要求，包括超出现有技术水平，但 在足够的时限内需要开发的测量能力；
c. 对所有特性和要求，包括评定中含有的主观 因素、可接受标准的说明；
二十、 统计技术
选定为验证工艺能力和产品特性的满意程度所要求 的统计技术。
1. 提供防止损坏或变质的搬运方法和手段； 2. 提供清楚产品的废屑和污污且无害于产品的清理
方法和手段；
3. 对材料和产品提供防护、保养和处理措施，定期 检查库存环境条件或时效老化状况。
4. 采用库存管理体系来优化周转时间（FIFO）先进先出。
5. 对用于包装、防护和标记的工艺和材料进行控制， 以保证符合API规定要求。
可。
十一、检查、测量和试验设备
1. 明确测试任务及所要求的精确度，选择适用的 检查，测量和试验设备；
2. 发现检查、测量和试验设备未处于核准状态时 要评定已检查、测量和试验结果的有效性；
3. 防止例如夹具、定位器、样板、模具等试验硬 件或软件，因调整不当而使其校准定位失效。
十二、 标识和可追溯性：
+
API标准基础知识讲习
+ +
什么是API 标准？
美国石油协会为石油化工系统产品所制定的 特定的质量安全国际标准。
什么是 “API-Q1(7)”标准？
是石油、石油化工和天然气工业质量规范。 生效于2003年12月15日 API-Q1（7）等同于ISO/TS2 9001：2003
API标准的特点？
形成文件予以传送并进行评审；
3. 设计输出应包括与产品安全和主要功能有重大 关系的设计验收准则；
4. 设计评审应与未参与原计划的其他人员承担；
5. 设计验证包括：
a. 样件测试 b. 产品功能/操作性测试 c. 由行业标准/法规要求规定的测试 d. .现场性能测试和评审
6. 设计和设计文件的变更的控制点，应要求 与原设计和设计文件有相同的控制点；
1. API标准不同于ISO9000系列标准，它适用于按 API规范提供石油和天然气工业产品的制造商的 自愿取证。
2. API标准是建立在ISO9000系列标准基础上。都是 基于在提供产品和各个阶段防止非一致。
API的专用术语描述：
1. 验收准则：
对材料、产品和服务的特性所规定的界限
2. API 规定的要求： 指包括在适用的 API 产品规范或 API 规范中提出 的要求，包括性能要求和制造商为满足上述要求而 必须规定的要求。
6. 对最终产品采取保护产品质量措施，并延续到运送 和交付。
十六、 质量记录
1. 保证包括供应商质量记录在内的所有质量记录， 证实符合API规定要求；
2. 表明质量体系实现有效运行的记录应至少保存 5年。
十七、 内部质量审核 对每个审核结果给予评审，减少重复出现所采取的 措施。
十八、 培训、教育和资料评定
3. 校准： 与已知精度的标准物进行对比和调整
4. 控制点：Leabharlann 为保证符合规定要求由文件确定的活动方法
5. 交付： 在一定的时间与地点进行所有权预定的转移。
6. 设计验收准则： 制造商为保证符合产品设计，对材料、产品 或服务特性所加的明确界限。
7. 设计评审： 对设计所作的正式的、以文件为依据的、综合 的和系统的检查，以评价设计要求和满足这些要 求的设计能力，并找出问题和提出解决办法。
十四、 纠正措施与预防措施 1. 对过程、操作、让步、服务记录、用户投诉进行
分析、查明和消除出现非一致的潜在原因； 2. 确认、调查和记录重复出现非一致的原因，提供
现场非一致情况报告，采取纠正措施，防止非一 致情况再发生。 3. 保证所有的纠正或预防措施是有效的。 4. 纠正措施的响应时间。
十五、 搬运、清理、贮存、包装和交付
表、相关标准、规范及质量计划清单、工艺参数 监控表、验收准则。 客户需要的检验控制点和测量点。
2. 工序控制应按工艺路线，加工跟踪单、核对单， 工艺卡片等图表工具的形式编成文件。
3. 工艺控制文件应包括有关特殊工序、检验、试 验和用户规定的停检点所用的验收准则，工作 质量的评定准则应用书面标准或代表性样品。
3. 许可证持有者应将许可证号附加到产品批号旁， 并注明制造日期。
十三、 非一致产品的控制
1. 对现场非一致性产品进行标识、记录、分析， 确定原因，提供能证实非一致情况的产品或书 面证据。
• 让步接收的条件 a. 产品符合设计接收准则，或 b. 所违反的制造被归类为符合设计接收准则非必需的，或 c. 产品经返工或返修符合设计接收准则或制造接收准则。
七、顾客财产
1. 顾客财产的任何丢失、损坏或非一致均应加以 记录并向顾客提出报告。
2. 顾客财产的验证、维护进行控制。
八、材料和产品的标识和可追查性 1.体系应包括有关保持或更换标识标记及标识
控制记录 2. 根据API适用产品规范要求制定的可追溯性能
适用于生产、贮存和交付中规定的阶段。
九、 工序控制 1. 编制生产方式说明书、制造装备使用表、作业环境
7. 当设计是外包时，应确保外包方满足规程 并提供客观证据来表明符合性。
五、 文件和资料的控制
1. 制定文件总目录表，以鉴别文件的现行修订版； 2. 作废文件从所有发放和使用场所收回； 3. 文件的修改应由原审核和批准部门重新审核和批准。
六、采购控制 1. 对供应商的控制方式和程度应取决于所购产品
12. 质量体系： 管理质量所需的组织结构、职责、控制点、 过程和资源。
13. 特殊工序； 其结果不能通过随后的产品检查和试验完全 确定的工序。
14. 规定的要求： 制造油田设备和材料所必需的要求，包括API 规定的要求和顾客规定的要求，这些要求在使 用会标的产品上不得违反。
API 标准的特定质量体系要求
1. 对从事与质量有关人员应在教育、培训、考核或经历 的基础上根据规定的最低要求评定资格。
2. 培训应包括人员的质量管理体系和作业培训。
3. 确定培训的频度。
4. 对新上岗的或调整工作人员提供在岗培训（包括合同工 代理工作人员）。
十九、 售后服务
制定并执行实施API产品规定的服务，并验证其 满足规范的要求。
d. 设计、生产工艺、检验和试验程序及适用文件 的协调一致。
三、定货评审
1. 协调定货评审活动；
2. 通过定货评审活动来确保：
➢ 在API 规范范围内； ➢ 任何所接收的不同于询价单的那些定货要求已得到解决； ➢ 具备生产符合适用API规范产品的能力；
四、设计控制
1. 设计开发计划应包括方法，假设，公式和计算； 2. 设计输入考虑API规定要求和客户指定的要求，
一、管理职责 1. 制定企业每一职能岗位责任、权力和联系路线； 2. 对设计进行评审和对质量体系、工艺过程或产
品进行审核； 3. 年度管理评审包括API规定要求的变更，非一致
趋势和纠正措施。 其中包括现场非一致性的报告和分析。
二、质量体系
1. 在执行技术说明书、工艺规程、技术条件和图纸 运用中建立控制点；
的类型； 2. 在供应商处检验成品，监督采购要求的执行；
采购文件包括产品、程序、加工设备及资格认 证人员的批准或鉴定的所有要求。 4. 当供应商被兼并、买进和联营时，应验证其质量体 系的连续性。 5. 采购信息包括： a. 材料的类型、等级、类别或其他精度要求； b. 确定的标识及规范、图纸、检取方法和其他技术数据。
8. 设计验证： 通过试验验证设计程序。试验按制造商和适用 的API产品规范要求，以展示产品对设计要求的 一致性。
9. 许可证持有者： 使用API会标的许可证持有者。
10. 制造验收准则： 制造商为保证符合制造要求而对材料、产品和 服务所制定和施加的明确界限。
11. 非一致(不合格）： 对规定要求的任何不满足或偏离。
4. 特殊工序（焊接）应连续监督，要规定对其 （包括相关装备和人员）进行工艺评定。 工序、设备和人员的监定记录应形成文件并 给予保证。
十、 检查和试验 制造商、用户和适用的API规范所要求的用于验收 的检查和试验包括： 1. 用于验收的检查和试验应由非从事或非直接监督
材料或产品制造的人员完成或控制； 2. 证实所有文件均已完备和有效，需要时，予以认
2. 配备必要的控制手段、工艺、检测设备、工艺装 备、生产资源和技能以达到API规定的要求。
3. 将适用API产品规范的下列活动进行书面评估：
a. 改进质量控制，检查和试验技术，包括研制新 测试设备；
b. 确定所有测量要求，包括超出现有技术水平，但 在足够的时限内需要开发的测量能力；
c. 对所有特性和要求，包括评定中含有的主观 因素、可接受标准的说明；
二十、 统计技术
选定为验证工艺能力和产品特性的满意程度所要求 的统计技术。
1. 提供防止损坏或变质的搬运方法和手段； 2. 提供清楚产品的废屑和污污且无害于产品的清理
方法和手段；
3. 对材料和产品提供防护、保养和处理措施，定期 检查库存环境条件或时效老化状况。
4. 采用库存管理体系来优化周转时间（FIFO）先进先出。
5. 对用于包装、防护和标记的工艺和材料进行控制， 以保证符合API规定要求。
可。
十一、检查、测量和试验设备
1. 明确测试任务及所要求的精确度，选择适用的 检查，测量和试验设备；
2. 发现检查、测量和试验设备未处于核准状态时 要评定已检查、测量和试验结果的有效性；
3. 防止例如夹具、定位器、样板、模具等试验硬 件或软件，因调整不当而使其校准定位失效。
十二、 标识和可追溯性：
+
API标准基础知识讲习
+ +
什么是API 标准？
美国石油协会为石油化工系统产品所制定的 特定的质量安全国际标准。
什么是 “API-Q1(7)”标准？
是石油、石油化工和天然气工业质量规范。 生效于2003年12月15日 API-Q1（7）等同于ISO/TS2 9001：2003
API标准的特点？
形成文件予以传送并进行评审；
3. 设计输出应包括与产品安全和主要功能有重大 关系的设计验收准则；
4. 设计评审应与未参与原计划的其他人员承担；
5. 设计验证包括：
a. 样件测试 b. 产品功能/操作性测试 c. 由行业标准/法规要求规定的测试 d. .现场性能测试和评审
6. 设计和设计文件的变更的控制点，应要求 与原设计和设计文件有相同的控制点；
1. API标准不同于ISO9000系列标准，它适用于按 API规范提供石油和天然气工业产品的制造商的 自愿取证。
2. API标准是建立在ISO9000系列标准基础上。都是 基于在提供产品和各个阶段防止非一致。
API的专用术语描述：
1. 验收准则：
对材料、产品和服务的特性所规定的界限
2. API 规定的要求： 指包括在适用的 API 产品规范或 API 规范中提出 的要求，包括性能要求和制造商为满足上述要求而 必须规定的要求。
6. 对最终产品采取保护产品质量措施，并延续到运送 和交付。
十六、 质量记录
1. 保证包括供应商质量记录在内的所有质量记录， 证实符合API规定要求；
2. 表明质量体系实现有效运行的记录应至少保存 5年。
十七、 内部质量审核 对每个审核结果给予评审，减少重复出现所采取的 措施。
十八、 培训、教育和资料评定
3. 校准： 与已知精度的标准物进行对比和调整
4. 控制点：Leabharlann 为保证符合规定要求由文件确定的活动方法
5. 交付： 在一定的时间与地点进行所有权预定的转移。
6. 设计验收准则： 制造商为保证符合产品设计，对材料、产品 或服务特性所加的明确界限。
7. 设计评审： 对设计所作的正式的、以文件为依据的、综合 的和系统的检查，以评价设计要求和满足这些要 求的设计能力，并找出问题和提出解决办法。
十四、 纠正措施与预防措施 1. 对过程、操作、让步、服务记录、用户投诉进行
分析、查明和消除出现非一致的潜在原因； 2. 确认、调查和记录重复出现非一致的原因，提供
现场非一致情况报告，采取纠正措施，防止非一 致情况再发生。 3. 保证所有的纠正或预防措施是有效的。 4. 纠正措施的响应时间。
十五、 搬运、清理、贮存、包装和交付
表、相关标准、规范及质量计划清单、工艺参数 监控表、验收准则。 客户需要的检验控制点和测量点。
2. 工序控制应按工艺路线，加工跟踪单、核对单， 工艺卡片等图表工具的形式编成文件。
3. 工艺控制文件应包括有关特殊工序、检验、试 验和用户规定的停检点所用的验收准则，工作 质量的评定准则应用书面标准或代表性样品。