2023年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题)

药品陈列检查员知识培训试卷姓名：________职务：________所属门店：_____________________ 分数：______一、选择题（5分×8）1.药品在库养护的原则为（）Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（）Ａ、药品储存数量方面的平衡Ｂ、药品储存时间方面的平衡Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡Ｄ、药品价格方面的平衡3.应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）Ａ、针剂Ｂ、处方药Ｃ、麻醉品和放射性药品Ｄ、非处方药4.下列药品中应避光保存的药品是（）Ａ、磺胺Ｂ、阿莫西林Ｃ、诺氟沙星Ｄ、人丹5.药品库区色标管理中标识为绿色的是（）Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7.酊剂一般盛装于（）Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为（）Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cmＣ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm二、填写题（5分×8）1. 药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为；阴凉库的温度为；冷库的温度为；库区正常相对湿度应保持在。

2．出库药品依据、、的原则。

3．养护组织对库存药品定期进行。

一般品种，每季度检查次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写。

4．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。

5. 原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求6.存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施；7.与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；8.应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

三、名词解释（10分×1）1．药品的在库养护四、简答题（10分×1）1.般药品的保管方法。

药品GSP质量管理员培训试卷及答案第一篇：药品GSP质量管理员培训试卷及答案质量管理员培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。

负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。

7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。

首营品种是本企业的药品。

原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题（2*15分）1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)质量管理员培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题（1）1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监督管理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

药品检验员试题（含答案）一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题).亚硝酸钠滴定液用()标定。

A、基准草酸钠B、无水碳酸钠C、基准碳酸氢钠D、对氨基苯磺酸正确答案：D2.(单选题).实验室应制定专人负责样品的接收保存传递和处置,应由()负责样品副样本保留品的保存。

A、检验人员B、样品管理员C、实验室管理员D、实验室主管正确答案：B3.(单选题).“能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是()A、极细粉B、细粉C、最细粉D、中粉正确答案：C4.(单选题).硅胶薄层色谱用三氯甲烷-甲醇-水(7:1:2)(不能混溶)的混合溶剂为展开剂时,应取用()。

A、静置分层后的下层B、振摇1min后的混合液C、静置分层后的上层D、搅拌均匀的混合液正确答案：A5.(单选题).属于样品交接疑难问题的是()A、协议指标的确定B、标准文件的查找C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案：A6.(单选题).关于职业选择自由的观点,你认为正确的观点是()A、职业自由选择与现实生活不适应,做不到B、职业选择自由与“干一行,爱一行,专一行”相矛盾C、倡导职业自由选择,容易激化社会矛盾D、人人有选择职业的自由,但并不能人人都找到自己喜欢的职业正确答案：D7.(单选题).水浴温度是指()A、98-100℃B、70-80℃C、2~10℃D、40~50℃正确答案：A8.(单选题).纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的()溶于水,导致电导率增大。

A、氮气B、二氧化碳C、水蒸气D、氧气正确答案：B9.(单选题).盐酸滴定液用()来标定。

A、基准氢氧化钠B、基准无水碳酸钠C、基准三氧化二砷D、基准碳酸氢钠正确答案：B10.(单选题).常用的折光率系指光线在()中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。

A、空气B、真空C、水D、对照品正确答案：A11.(单选题).下列标准属于推荐性标准的代号是()A、GB/TB、QB/TC、GBD、HY正确答案：A12.(单选题).电子天平故障排除方法:称量结果明显错误,其原因和排除方法为()。

2023年上海市药品GSP检查员培训试题1、O负责质量管理体系文件的审核。

A.企业负责人B.质量负责人C.质管科负责人D.以上都不是2、（）在本公司内部对药品质量问题的确认处理具有裁决权。

A.企业负责人B.质量负责人（正确答案）C.质管科负责人D.以上都不是3、下列药品中哪个不是终止妊娠药品OA.卡前列甲酯栓B.乳酸依沙口丫咤注射液C.米非司酮片D.左快诺孕酮片I4、每辆冷藏车的车厢，安装的测点终端数量不得少于O个。

A.1B.2C.3D.45、药品首次供货单位审核申报须提供下列哪些资料？OA.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、《营业执照》；《税务登记证》和《组织机构代码证》；《药品质量保证协议》；《质量管理体系情况表》B.《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书。

（如有）C.相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。

D.供货单位与本公司发生直接业务关系的业务员，必须提供身份证明文件。

E.以上都是6、除（）外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

A.甲睾酮B.乙烯雌醇C.胰岛素「内D.克伦特罗7、标签应有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明药品O等内容。

A.通用名称B.规格C.产品批号、有效期D.以上都是「J；8、下列关于精神药品的论述，错误的是OA.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B.第一类精神药品制剂可以在药店零售（H卜；工）C.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品9、新版《药品管理法》假药的定义：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（）；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

G S P培训试题及答案 Did you work hard today, April 6th, 2022新版药品经营质量管理规范培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版药品经营质量管理规范于_______年_____月____日开始实施;2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范;3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量;4、药品经营企业应当坚持___________、_____________;禁止任何虚假、欺骗行为;5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动;6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等;7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核;8、企业应当_____参与质量管理;各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________;9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________;10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并＿＿＿＿＿＿＿;11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称;13、从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业＿＿＿＿＿＿或者具有＿＿＿＿＿＿＿以上专业技术职称;14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿;15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际;文件包括质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等;16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经＿＿＿＿＿＿方可上岗;17、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经＿＿＿＿＿＿＿审核并在其监督下进行,更改过程应当留有＿＿＿;18、记录及凭证应当至少保存＿＿年;疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存;19、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿及停用时间超过规定时限的验证;20、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并＿＿＿＿＿＿,备份数据应当存放在＿＿＿＿＿＿;21、运输药品应当使用＿＿＿＿＿＿货物运输工具;22、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对＿＿＿＿＿的要求;冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有＿＿＿＿和＿＿＿＿箱体内温度数据的功能;23、采购中涉及的首营企业、首营品种,＿＿＿＿＿应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和＿＿＿＿＿＿＿＿的审核批准;必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价;24、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿复印件并予以审核,审核无误的方可采购25、药品到货时,收货人员应当核实＿＿＿＿＿＿是否符合要求,并对照随货同行单票和＿＿＿＿＿核对药品,做到票、账、货相符;26、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行＿＿＿＿＿＿＿;不符合温度要求的应当＿＿＿＿;27、收货人员对符合收货要求的药品,应当按＿＿＿＿＿要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收;冷藏、冷冻药品应当在＿＿＿＿＿内待验28、验收药品应当按照药品批号查验＿＿＿＿＿＿＿＿;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章;检验报告书的传递和保存可以采用＿＿＿＿＿＿,但应当保证其合法性和有效性;29、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按＿＿＿＿＿＿＿＿储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿规定的贮藏要求进行储存;30、储存药品相对湿度为＿＿＿＿＿＿＿＿;31、对质量可疑的药品应当立即采取＿＿＿措施,并在计算机系统中＿＿＿＿,同时报告质量管理部门确认;32、企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照＿＿＿＿＿＿＿销售药品;33、药品拼箱发货的代用包装箱应当有＿＿＿＿＿＿＿＿;34、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的＿＿＿＿＿＿＿、冷冻措施;运输过程中,药品不得＿＿＿＿＿＿、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响;35、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输＿＿＿＿＿＿,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施;二、名词解释1、首营企业：2、首营品种：3、零货：4、拼箱发货：三、简答题：1、哪些情况下企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位;2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合哪些要求;答案一、填空题1、2013年6月1日2、经营质量管理,经营行为,人体用药安全、有效3、采购、储存、销售、运输4、诚实守信,依法经营5、质量改进和质量风险管理6、相应的计算机系统7、质量风险8、全员相应质量责任9、动态管理10、建立药品质量档案11、质量管理12、药学药学初级13、中专以上学历药学初级14、高中以上文化程度15、部门及岗位职责操作规程16、考核合格后17、质量管理部门记录18、 519、使用前验证定期验证20、按日备份安全场所21、封闭式22、温度控制外部显示采集23、采购部门企业质量负责人24、药品生产或者进口批准证明文件25、运输方式采购记录26、重点检查并记录拒收27、品种特性冷库28、同批号的检验报告书电子数据形式29、包装标示的温度要求中华人民共和国药典30、35%～75%31、停售锁定32、相应的范围33、醒目的拼箱标志34、保温或者冷藏直接接触冰袋35、应急预案二、名词解释首营企业：采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业;首营品种：本企业首次采购的药品;零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品;拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式;三、问答题1、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯;2、一车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求二应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作三装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车四启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

精心整理药品陈列检查员知识培训试卷姓名：________职务：________所属门店：_____________________分数：______一、选择题（5分×8）1.药品在库养护的原则为（）2.3.4.5.6.7.8.Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cmＣ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm二、填写题（5分×8）1.药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为 ；阴凉库的温度为 ；冷库的温度为 ；库区正常相对湿度应保持在 。

2．出库药品依据 、 、 的原则。

3．养护组织对库存药品定期进行。

一般品种，每季度检查次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写。

4．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。

5.原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求6.存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施；7.与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；8.应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等11.6、避光、通风、防虫7、非药品、中药饮片8、计算机、自动跟踪、近效期预警三、名词解释１．对进货达三个月以上的库存药品，于每个季度的第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％，使库存药品每个季度能全面检查一次。

或根据公司经营品种进行全部养护。

２．指药品在仓库储存过程中所进行的保养和维护工作。

四、简答题１．１）一般按药品标准“贮藏”项下规定条件保管；２）按药品的性质、剂型，并结合仓库的实际情况进行按库分区、分类、货位编号等３）根据药品的种类、性质、体积、重量、库房高度等条件因地制宜进行４）实行药品保管责任制度５）加强防护安全措施确保仓库、药品和人身安全６）库房相对湿度保持45％－７５％之间，保持清洁等）。

2023年药品与医疗器械检查员培训班法规知识考核题库一、单选题1、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A、二倍以下B、二倍以下五倍以上(正确答案)C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下2、以下哪项标示内容不是药品内、外标签都必须标示的内容（）。

A、产品批号B、批准文号(正确答案)C、有效期D、规格3、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物(正确答案)4、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业（）或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

A. 销售员B. 药剂师C. 医生D. 执业药师(正确答案)5、根据《药品管理法》, 执行最严谨的标准，国家药品标准包括（）A、《国家基本药物目录》和《国家医保目录》B、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准(正确答案)C、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》D、《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》6、负责国家药品标准的制定和修订的是（）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会(正确答案)C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门7、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的（）A、其包装应当明显区别或者规格项明显标注B、其标签应当明显区别或者规格项明显标注C、其包装的内容、格式及颜色必须一致D、两者的包装颜色应当明显区别(正确答案)8、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）A、按销售劣药处罚B、按无证经营处罚(正确答案)C、按非法经营处罚D、按销售假药处罚9、执业药师资格注册管理机构是（）A、国家药品监督管理部门(正确答案)B、国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C、省级药品监督管理部门D、省级人力资源和社会保障部门10、零售药店销售下列哪种药品时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装（）A、复方甘草片B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱复方制剂(正确答案)D、药品类易制毒化学品单方制剂11、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）A、疫苗、血液制品B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品C、药品类易制毒化学品D、生物制品(正确答案)12、根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处(正确答案)D. 按超范围经营论处13.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售(正确答案)B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿14、关于药品监督检查的说法，下列错误的是（）A、药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式(正确答案)B、任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C、省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D、对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况15、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是（）A、药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B、不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C、需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D、对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求(正确答案)16、医疗器械应当使用（），且应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。

关于GSP培训的试题及答案一、填空题1、药品流逍企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具有合法资格，并且做好（记录）。

2、验收药品质量时，应按照规定同时检查（包装）、（标签）、（说明书）等项内容。

3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定。

4、药品流通企业的资质材料主要有（营业执照）、（经营许可证）以及GMP证书及与执业人员要求相符的（执业证明）。

5、药品经营企业每年应组织质量管理（验收）、（养护）、（保管）、（销售）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案），发现有（传染）（精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

6、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职）。

7、企业从事药品（质管）、（验收）、（采购）、（保管）、养护、（销售）等工作人员在经过药监部门专业培训，考核合格后持证上岗。

8、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。

二、不定向选择题目：1、药品经营企业的仑库面积不低于（B）。

A1000平方米B3000平方米C6000平方米D4000平方米2、有下列情形（ABD）之一的药品按假药论处。

A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为（B）。

A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D 五倍以上十倍以下4、《药品经营许可证》有效期（C）年。

A3B4C5D105、药品经营企业购进药品记录不全的给予（ABD）处罚。

A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》三、名词解释1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

2、首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新规格，新剂型，新包装等。

3、药品经营范围：是指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。

药品检验员试题（附答案）一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题). 纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的( )溶于水,导致电导率增大。

A、氮气B、氧气C、水蒸气D、二氧化碳正确答案：D2.(单选题). 以下不是薄层色谱法中常用的固定相的是( )A、硅胶GB、硅胶HF254C、硅胶HD、硅藻土正确答案：D3.(单选题). 分析测定随机误差的特点是( )。

A、数值规律可循B、大小误差出现的概率相同C、数值有一定的范围D、正负误差出现的概率相同正确答案：D4.(单选题). 托盘天平只能用于粗略的称量,能准确到( )。

A、0.01gB、0.001gC、0.1gD、1g正确答案：C5.(单选题). 紫外一可见吸收分光光度计接通电源后,指示灯和光源灯都不亮,电流表无偏转的原因不是( )A、保险丝断B、电源开关接触不良或已坏C、电流表坏D、电源变压器初级线已断正确答案：C6.(单选题). 浓盐酸的沸点为( )℃,故溶解温度最好低于80℃,否则,因盐酸蒸发太快,试样分解不完全。

A、108B、80C、110D、60正确答案：A7.(单选题). 属于样品交接疑难问题的是( )A、标准文件的查找B、协议指标的确定C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案：B8.(单选题). 下面有关原子吸收分光光度计的使用方法中叙述错误的是()A、单缝和三缝燃烧器的喷火口应定期清理积碳B、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用酸吸喷5—10分钟进行清洗C、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用去离子水吸喷5—10分钟进行清理D、空心阴极灯长期不用,应定期点燃正确答案：B9.(单选题). 药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()A、石蕊试纸B、pH试纸C、酚酞指示剂D、甲基橙指示剂正确答案：A10.(单选题). 在研制标准物质时必须使用( ),而在普通实验室的分析质量控制则可使用( )。

A、二级标准物质,工作标准物质B、一级标准物质,二级标准物质C、工作标准物质,二级标准物质D、二级标准物质,一级标准物质正确答案：B11. .(单选题). 你认为不属于劳动合同的必备条款的是( )A、保守用人单位的商业秘密B、违约责任C、合同限期D、劳动报酬正确答案：A12.(单选题). 酸碱中和滴定时需用溶液润洗的仪器有( )A、试管B、滴定管C、烧杯D、锥形瓶正确答案：B13.(单选题). 《中国药典》现行版中盐酸多西环素含量测定采用( )A、抗生素微生物检定法B、高效液相色谱法C、紫外分光光度法D、气相色谱法正确答案：B14.(单选题). 在气相色谱内标法中,控制适宜称样量的作用是()A、改变色谱峰的出峰顺序B、减少气相色谱测定过程中产生的误差C、改变色谱峰型D、提高分离度正确答案：B15.(单选题). 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入( )可将Br2或I2,还原成离子。

药物经营企业GSP试题库（二）单项选择题单项选择题1、直接接触药物旳人员每（）进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回旳药物应先寄存在（）由验收员按进货验收旳规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊旳药物，不准入合格品库，并随即填写（），由业务部同质管部办理查询。

A、药物拒收汇报单B、药物停售告知单C、报损品种申报表4、药物出库严把出库药物质量关，做到（）三相符A、提单、药物、标签B、包装、标签、阐明书C、帐、货、物5、药物储存应实行色标管理，待发药物区为（）A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织旳负责人为（）A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发既有如下哪种病旳病人应立即调离直接接触药物旳岗位。

（）A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以（）为重要根据。

A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药物质量9、小型药物批发企业验收养护室面积应不不不小于（）平方米。

A、10B、20C、30D、5010、本企业规定旳温湿度登记时间为。

( )A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：0011、企业质量管理机构应负责如下哪几项工作？（）A、首营企业和首营品种旳审核B、药物旳验收C、质量不合格药物旳审核D、起草企业药物质量管理制度12、小型药物批发企业仓库面积应不低于（）平方米。

A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货协议应明确质量条款。

购销协议应明确（）A、药物质量符合质量原则和有关质量规定。

B、药物附产品合格证。

C、药物包装符合有关规定和货品运送规定。

D、购入进口药物，供方应提供符合规定旳证书和文献。

14、下列哪些是属于劣药旳范围（）。

A、未标明有效期或者更改有效期旳B、不标明或者更改有生产批号旳C、超过有效期旳D、直接接触药物旳包装材料和容器未经同意旳15、下列哪些是属于假药旳范围（）。

药品GSP检查员继续教育考试题及答案（2022）一、选择题（不定项，每题5分，共75分）.根据检查性质和目的，药品检查分为（）*A许可检查（正确答案）B常规检查（小确答案）C有因检查（正确答案）D其他检查（正确答案）1.现场检查结论和综合评定结论分为（）*A符合要求（正确答案）B基本符合要求（正确答案）C不符合要求（正确答案）D检查通过3.温湿度监测系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录，以下说法错误的选项是（）［单项选择题］*A系统应当至少每隔2分钟更新一次测点温湿度数据。

（正确答案）B在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，C在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。

D当监测的温湿度值超出规定范围时-，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

4.冷藏、冷冻药品到货时，应当（）*A对其运输方式及运输过程的温度记录进行重点检查并记录（正确答案）B对运输时间进行重点检查并记录（正确答案）C不符合温度要求的应当拒收（正确答案）D直接接收5.药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责（）*A负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护、数据库管理和数据备份（正确答B负责培训、指导相关岗位人员使用系统。

（正确答案）C负责系统程序的运行及维护管理、网络以及数据的安全管理。

（正确答案）D保证系统日志的完整性。

（正确答案）E负责建立系统硬件和软件管理档案。

（正确答案）6.药品零售连锁总部检查中重点关注的连锁经营管理包括（）*A统一采购配送（正确答案）B统一质量管理：含管理制度、人员培训（正确答案）C统一计算机系统（正确答案）D统一财务管理（正确答案）E统一药学服务（正确答案）7.药品零售连锁总部的质量体系文件主要包括（）*A连锁门店间药品调剂的管理（正确答案）B门店质量检查考核的管理（正确答案）C提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理（正确答案）D处方审核与执业药师责任管理（正确答案）.以下说法错误的选项是（）［单项选择题］*A冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距，应当符合《规范》的要求B冷库内制冷机组出风口50厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品（正确答案）C冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米D药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布8.企业应当对储运温湿度监测系统进行（）*A使用前验证（正确答案）B定期验证（正确答案）C停用时间超过规定时限的验证（正确答案）D空载验证9.冷藏箱或保温箱验证的工程不包括（）［单项选择题］*A箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势B蓄冷剂配备使用的条件测试C监测设备的测量范围和准确度确认（「确答案）D开箱作业对箱内温度分布及变化的影响E高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估10.《药品经营质量管理规范现场检查指导原那么（修订稿）》批发企业检查工程中严重缺陷工程（**）共（）［单项选择题］*A 7项B 8项C9项D 10项（正确答案）.质量管理部门应当负责（）*A对供货单位和购货单位的合法性进行审核（正确答案）B对购进药品的合法性进行审核（正确答案）C对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核（正确答案）D并根据审核内容的变化进行动态管理（正确答案）12.《药品管理法》自（）起施行。

GSP及药品相关专业知识考试试题(2023)您的姓名： [填空题] *_________________________________您的部门： [单选题] *○高管○中药材采购中心○医院营销中心○零售销售部○数字营销部○供应链管理部○中药智能服务中心○物流部○质量管理部○市场部○财务部○资讯部○运营中心○企管审计部○人力资源部○行政办公室○总经理办公室○安全保卫部○工会○科研管理部○非遗文化部○甘肃项目筹建办公室○纪委办公室○党委办公室○合规与法律事务部一、单选题:（每题2.5分，共25题）1.从事中药材、中药饮片验收工作的人员学历或职称要求是（） [单选题] *A.药学专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称B.药学专业大专以上学历或具有药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称(正确答案)2.公司的质量方针是:（） [单选题] *A.以质量为先，树优质品牌(正确答案)B.药品入库合格率100%C.药品在库合格率100%D.药品配送合格率100%3.依据《药品经营质量管理规范》，药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（） [单选题] *A.30厘米B.5厘米(正确答案)C.10厘米D.20厘米4.《药品管理法》知道或者应当知道属于假药、劣药的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的，并处违法收入（）的罚款;违法收入不足五万元的，按五万元计算。

[单选题] *A.十倍以上十五倍以下B.五倍以上十五倍以下(正确答案)C.五倍以上二十倍以下D.十倍以上三十倍以下5.依据《药品经营质量管理规范》，下列对从事采购工作人员学历要求正确的是（） [单选题] *A.高中以上文化程度B.药学中专以上学历(正确答案)C.药学大专以上学历D.具有药学初级以上专业技术职称6.企业销售药品，应当如实开具发票，并要求做到的是（） [单选题] *A.票、账、货一致B.票、货、款一致C.票、账、款一致D.票、账、货、款一致(正确答案)7.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。