仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求

2017年度仪器设备量值溯源计划各部门：根据《检验检测机构资质认定评审准则》中规定对检验检测结果有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），机构应制定检验或校准计划，确保检验检测结果的计量溯源性。

为此，机构会议决定，同时，结合2017年本机构申请检验检测机构资质认定的要求，现将2017年度量值溯源计划安排如下：1、送检日期：由于人员练兵及体系运行等方面的原因，所以拟定日期为５月送检。

2、送检人员：由仪器设备管理员胡月芳全面负责，必要时，由检测室人员配合现场检定或送检工作。

3、送检单位：根据机构对服务商的评价，也存在就近原因，在本地区能送检或检定/校准的，由本地区计量部门完成，本地区检定/校准不了的，送内蒙古航天动力机械测试所等有资质单位检定/校准。

4、总体要求：1）仪器设备检定和/或校准（验证）、确认的总体要求，根据《实验室检定/校准仪器一览表》中规定进行。

2）量值溯源方式包括：检定、校准、确认等。

由于本机构不属于国家“四类”强制检定机构或类别中，所以，列入“国家计量器具强制检定目录”的仪器设备不是必须送至法定计量机构实施计量检定，溯源方式都可通过校准实现，溯源周期依据检定/校准证书中给出的有效期或建议给出的有效期确定。

在检验检测过程中，不需要出具检测数据的仪器设备，可由本机构进行确认，确认能够满足要求的，亦可贴绿色标识（合格）。

无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果应溯源至RM （标准物质）、公认的或约定的测量方法、标准，或通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。

当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法、标准时，检验检测机构应提供该方法、标准的来源等相关证据。

3）实验室应对溯源结果进行确认，即对：检定证书、校准证书的数据是否满足相应标准或规范以及实验室的使用要求进行确认；当量值溯源通过计量检定实现，检定结果应为“合格”；当量值溯源通过校准实现时，实验室应对校准证书中关键量或值检定结果进行确认；根据校准、检定数据判别仪器是否合格能用、降级使用或不能使用。

仪器设备校准确认总体要求(总6页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--仪器设备校准检定、确认的总体要求1.目的为确保试验检测仪器设备的精准，提高试验检测准确度,满足《认可准则》和检测要求，特制定本要求。

2.范围本公司所使用的检测仪器设备。

3.总体要求公司所有仪器设备按溯源方式分为三类：检定/校准、自校准、验证/确认。

送检的仪器设备、参考标准依法授权法定的计量单位，目前委托朔州市质量技术监督检验测试所进行检定，周期为一年。

自校准的仪器设备由技术负责人组织，设备管理员依据业务室人员编制自校准方法进行检定，周期为一年。

确认(验证)的辅助仪器设备由技术负责人组织确认员按周期进行确认(验证),周期为一年。

按有关标准、规范、说明书确定每台仪器设备的使用条件，并授权使用人。

使用人按照说明书及标准、规范、规程操作仪器设备，并及时填写仪器设备使用记录表，当使用过程中出现异常情况，应及时上报。

根据《仪器设备校准检定、确认的总体要求》的规定和本年度的检测任务，在年初由业务室制定年度仪器设备检测/校准计划，计划中的仪器设备应能满足本公司的检测工作任务。

仪器设备的日常维护与保养。

在年初由业务室制定年度仪器设备维护保养计划，操作人员按计划对设备进行维护。

损坏的仪器设备或超过周期未检定的仪器设备，必须加贴“停用”标识，并分类存放，防止误用。

如需要使用“停用”的仪器设备，必须在检定/校准合格后方可启用，并有相应的启用记录。

见：附表1 仪器设备校准/检定一览表附表2 仪器设备自校准一览表附表3 仪器设备确认（验证）一览表仪器设备校准/检定一览表仪器设备自校准一览表仪器设备自校准一览表附表3仪器设备验证/确认一览表。

1.引言
“检验检测机构资质认定评审准则”
第 条 4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准 物质的溯源程序。可能时，标准物质应溯源到SI 测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根 据程序对标准物质进行期间核查，以维持其可 信度。
1.引言 《交通运输部关于进一步加强和规范公路水运工程试验
检测工作的若干意见》（交质监发(2013)114号） 加强仪器设备计量管理，尤其对于自动化、智能化仪 器设备，要按照有关规定保证其检定、校准工作有效， 及时纠正出现的异常状态。 仪器的量值溯源分为3大 类 鼓励采用具有自动采集和监控系统的智能检测设备和 手段
2. 检定/校准及计量目录
• 作在计配量置器的具仪目器录设备》中的工，凡作是计列量入器《具强，制也检就定是强的制工 检定的计量器具，必须由法定计量检定机构或被 授权的检定机构，实行定期强制检定。如天平、 压力表等
•
对非强检的计量器具，可自行选择检定、校准、 内部校准（自校准）、仪器比对、能力验证等方
术规范进行量值溯源。 主要溯源方式：检定、校准、内部校准（与自
校准的区别）、设备比对、能力验证等 无检定规程，无法送检，无法溯源时，可开展
设备比对、能力验证等活动
1 引言
目录 2 检定/校准及计量目录
目录
3 期间核查及状态标识 4 新评审准则相关要求
5 分析与讨论
2. 检定/校准及计量目录
12
2. 检定/校准及计量目录
物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考标准确定
的量值之间关系的一组操作。
设备具体校准项目应根据试验规范确定，这样在确认时 才能认定是否满足试验规范要求，能否使用。
13
2. 检定/校准及计量目录
检定与校准的区别

15．综合类型试卷五一、判断题1．如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子(电磁) 手段来传送检测结果时，实验室只要做好电话记录就可以了。

(×)2．当检验结果是处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度呈规避风险的较好办法。

(√)3．用于结果质量控制只能使用有证标准物质。

(×)4．评审专家组应当独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责。

(√)5．随机抽样是指随时随地的抽取样品。

(×)6．实验室在接收样品时，样品的是否异常是客户送的，与实验室没有关系，实验室只对检验的样品负责。

(×) 7．当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。

(√)8．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可： (×)9．当校准产生一组修正因子时，实验应有程序确保其所有备份得到正确更新。

(√)10．仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。

(√)11．实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。

(√)12．实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识。

(×)13．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。

(×) 14．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。

（√）（P235）15．实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

(√)16．实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。

实验室资质认定评审准则和要素及要点实验室资质认定评审准则总则 1.1 为贯彻实施《》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质⾏政许可提供可靠依据，根据《》、《中华⼈民共和国标准化法》、《》、《中华⼈民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。

1.2 在中华⼈民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作⽤的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。

1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、⾃治区、直辖市⼈民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能⼒是否符合法律、⾏政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统⼀规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。

1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进⾏资质认定，只对本准则特定条款（⿊体字部分）进⾏评审。

同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进⾏评审。

参考⽂件 GB/T15481：2000《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局86 号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试⾏）（质技监认实函[2000]046 号）术语和定义 本准则使⽤《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》中给出的相关术语和定义。

管理要求 4.1 组织 实验室应依法设⽴或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独⽴地从事检测或校准活动。

4.1.1 实验室⼀般为独⽴法⼈；⾮独⽴法⼈的实验室需经法⼈授权，能独⽴承担第三⽅公正检验，独⽴对外⾏⽂和开展业务活动，有独⽴帐⽬和独⽴核算。

仪器设备校准和检定确认的总体要求首先，要求使用合适的标准和方法进行校准和检定确认。

校准和检定确认的目的是衡量仪器设备的准确度和精度，因此必须使用精准的标准作为校准的基准。

同时，还要选择合适的校准和检定方法，确保校准和检定结果的准确度和可靠性。

其次，要求校准和检定确认过程中的操作和测试必须按照规定的程序和步骤进行。

在校准和检定确认的过程中，必须按照标准操作程序和测试方法进行测量、记录和评价。

所有的操作过程必须严格遵守规定，以确保校准和检定结果的可靠性和可追溯性。

第三，要求校准和检定确认的周期和频率必须合理。

根据仪器设备的使用情况和精准度要求，确定校准和检定确认的周期和频率。

通常情况下，仪器设备的使用时间越长，精准度要求越高，校准和检定确认的周期和频率就应当越短。

同时，还要根据校准和检定的结果，及时调整校准和检定确认的周期和频率，以确保仪器设备的准确度和精度持续符合规定要求。

第四，要求记录和保存校准和检定确认的结果和数据。

校准和检定确认的结果和数据是评价仪器设备准确度和精度的依据，也是后续使用和管理的参考依据。

因此，校准和检定确认的结果和数据必须详细记录，并妥善保存，以便日后查阅和使用。

最后，还要求校准和检定确认必须由专业的技术人员进行。

校准和检定确认是一项专门的技术工作，需要具备相关专业知识和技能。

只有具备相关背景和经验的人员才能进行准确和可靠的校准和检定确认工作。

总之，仪器设备校准和检定确认的总体要求包括使用合适的标准和方法、按照规定的程序和步骤进行操作和测试、确定合理的校准和检定确认周期和频率、记录和保存校准和检定确认结果和数据，以及由专业的技术人员进行操作和评价等。

通过满足这些总体要求，可以确保仪器设备的准确度和精度符合规定的要求，提高仪器设备的可靠性和可靠性。

实验室质量控制与管理摘要】实验室质量控制主要通过室内、室间质量控制来保证。

室内质量控制主要包括人员、环境、仪器设施、方法和标准等方面的控制；实验室间的质量控制主要通过实验室间比对和能力验证来实现。

【关键词】实验室质量控制随着经济全球化和我国加入世贸组织，对国内外的各种商检、检疫以及疾病预防控制等样本越来越多，对检验的质量要求也越来越高。

因而对实验室检验工作进行质量控制，确保检验结果的准确性和可靠性是非常重要的。

首先，进行全面的质量管理是我国相关法律法规的强制性规定，计量法第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

无论是资质认定（计量认证）均要求实验室建立符合相应准则内容的、完善的质量管理体系。

按照预防为主、全员参与、过程控制、持续改进的原则全方位控制和保证检验工作的质量。

其中实验室承担了全面的质量管理中以技术手段保证检测结果质量的大部分工作，即质量控制活动，主要包括室内质量控制和室间质量控制。

一、实验室内的质量控制[2]1.对人员的要求：检验人员不仅要有专业知识和熟练的技术，而且还必须具备对工作高度的责任感和实事求是的科学工作作风，必须通过各种相应的培训持证上岗。

实验室人员在得到及时培训及不断更新知识，学习掌握新理论、新技术、和新方法。

在室内质量控制活动中，可采取人员比对的方式进行已知样品或未知样品进行检测，用以考核检验人员的操作技能和业务水平，同时保证实验室出具数据的可靠性。

2.设施和环境条件：实验室的检测和校准设施以及环境应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

当设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件，以确保这些环境条件持续满足检测方法所规定的范围。

3.设备和标准物质：实验室应配备正确进行检测和校准所需的抽样、测量的检测设备及标准物质，所有仪器设备必须建立档案，并定期对其进行检定、校准和维护，其状态标识实行三色标识管理，即“合格”、“准用”和“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。

校准按标准规定、合同或双方的要求进行， 确定示值误差，可以不做评定。 在我国，一直没有把校准作为是实现单位统一 和量值准确可靠的主要方式，却用检定来代替 它。
仪器设备量值溯源
校准实例
仪器设备量值溯源
校准实例
仪器设备量值溯源
校准实例
仪器设备量值溯源
校准实例
仪器设备量值溯源
检定实例
仪器设备量值溯源
仪器设备量值溯源
2020/11/9
仪器设备量值溯源
主要内容：
• 一、量值溯源在试验检测中的起源 • 二、计量检定相关术语 • 三、量值溯源理解要点 • 四、对检测质量有重要影响的测量设备
分类管理 • 五、交通运输行业计量管理发展
仪器设备量值溯源
一、量值溯源的起源
实验室资质认定评审准则的要求： 准则原文： 5.5.1实验室应确保其相关检测／校准结
的检查； • 检查=确定计量器具是否符合法定要求的
具体操作。
仪器设备量值溯源
计量检定相关术语（比对）
比对定义： • 在规定条件下，对相同准确度等级或指
定不确定度范围内的同种测量仪器复现 的量值之间比较的过程。 • 比对方式： • 循环式、花瓣式、星形式
仪器设备量值溯源
计量检定相关术语（测试）
测试定义：
4)检定发放法制性证书，检定结果合格的 发检定证书，不合格的发不合格通知书； 校准出具校准证书或报告，为技术性文 件。
仪器设备量值溯源
检定和校准相同点与不同点
5）检定必须按检定规定执行，由检定机构执行。 检定机构是属政府计量行政部门依法设置
或授权建立并经政府计量行政部门组织考核合 格的，为政府计量行政部门实施计量监督提供 技术保证，并为国民经济和社会生活提供技术 服务的计量技术机构。

产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则1 ．总则1 ． 1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。

1 ．2 本准则等同采用GB ／T15481 －1995 国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求（本准则中黑体字表述）。

1 ． 3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。

1 ．4 为保持与GB ／T15481 －1995 标准文本的一致性，1 ．3 款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。

2 ．参考文件2 ． 1 中华人民共和国计量法实施细则2 ． 2 中华人民共和国标准化法实施条例2 ．3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义2 ． 4 产品质量检验机构计量认证管理办法2 ． 5 JJF1001 －1998 通用计量术语及定义2 ．6 GB ／T15483 ．1 －1999 利用实验室间比对的能力验证第 1 部分：能力验证计划的建立和运作2 ．7 GB ／T15483 ．2 －1999 利用实验室间比对的能力验证第 2 部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用3 ．定义3 ． 1 实验室laboratory从事校准和／或检验的机构。

注：1 ．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。

2 ．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：——在或来自一个固定的地点，——在或来自一个临时的设施，或——在或来自一个可移动的设施。

3 ． 2 检验实验室testing laboratory 从事检验工作的实验室。

仪器设备校准和检定确认的总体要求仪器设备校准和检定是确保仪器设备能够准确、可靠地进行测量和测试的关键步骤。

为了满足质量体系要求，确保产品质量的稳定性和一致性，仪器设备的校准和检定需要进行验证确认。

下面是仪器设备校准和检定验证确认的总体要求：1.校准和检定目标的设定：首先，需要准确地设定校准和检定的目标，根据仪器设备的性能、使用环境和要求，确定校准和检定的优先级和频率。

2.校准和检定标准的建立：根据国家或行业标准，制定适用于仪器设备的校准和检定标准。

标准应包括测量范围、不确定度要求、校准和检定方法、设备要求等。

3.校准和检定程序的制定：制定符合标准要求的校准和检定程序，包括校准和检定的流程、方法、参考数据和记录要求。

程序应覆盖仪器设备的全部关键性能和参数。

4.校准和检定设备的选择和管理：选择适用于校准和检定的设备，确保校准和检定设备的准确性、可靠性和合法性。

严格管理校准和检定设备，保证其周期性的校准和检定，并记录相关证书和文件。

5.校准和检定结果的分析和评价：对校准和检定结果进行分析和评价，包括测量数据的可靠性、符合性和不确定度的评估。

根据结果确定校准和检定的合格与否，并制定相应的纠正措施和改进计划。

6.校准和检定记录的保存和管理：及时、完整地记录校准和检定的过程和结果，确保记录的准确性和可追溯性。

保存校准和检定记录的时间要求，建立相应的管理制度和档案。

7.校准和检定人员的培训和管理：对从事校准和检定工作的人员进行培训，使其具备相应的专业技能和知识。

制定相关的管理制度，监控和评估人员的校准和检定操作和能力。

8.校准和检定结果的应用和跟踪：对校准和检定结果进行分析和应用，及时调整校准和检定计划和频率。

跟踪校准和检定结果的实施情况和效果，进行评价和改进。

总之，仪器设备校准和检定验证确认的总体要求是确保校准和检定工作严格按照标准和程序进行，确保校准和检定结果的准确性和可靠性，并保持记录的完整性和可追溯性。

仪器设备检定校准确认总体计划XXX农产品质量检验测试中心检测仪器设备的校准/检定(验证)总体计划为了确保本中心实验室的测量可追溯到已有的国家计量基准～根据《中华人民共和国计量法》的相关规定～特制定本中心“检测仪器设备的校准/检定,验证,总体计划”。

本中心配有价值近500万元的仪器设备～数量有100多台套～种类有气相色谱、原子吸收等大型设备～天平、匀浆机等小型设备～理化实验室一般设备。

仪器设备已完全满足中心所开展的检验工作的需要。

根据相关要求～中心所有需要校准/检定的仪器设备应全部进行校准/检定～校准/检定的单位是南通市质监局计量所～该单位完全具备校准/检定中心仪器设备的能力(能力和资质证明见“支持与服务商”档案)。

目前中心需要校准/检定的仪器设备共计86台,个,～其中对压力表等设备实行每半年校准/检定一次,原子荧光分光光度等设备实行每一年校准/检定一次,气相色谱等设备实行每二年校准/检定一次,详见附表1、2、3,。

同时对实施两年检定一次的以及经常使用的仪器设备根据实际使用情况及时开展期间核查。

业务室设备管理员要切实负起责任～根据本总体方案编制每年的实施计划表～并且按时组织实行校准/检定、验证以及期间核查。

检测室使用人员在使用前认真对仪器进行自校～发现问题及时上报业务室。

质量监督员应不定期进行监督仪器设备的状态。

通过大家的共同努力～确保中心实验室的测量可追溯到已有的国家计量基准。

本计划从制定之日实施。

批准人:年月日2仪器设备检定/校准(验证)、确认总体要求应填写的内容:序技术性能量值溯源期间核查使用维护仪器检测仪器控制号 (准确度、范确认授权编号名称(型号) 方式周期机构方法周期条件项目周期措施围) 情况单位的仪器的精度/量检定/ 检定/校准用标准物检定/校查每贵重仪根据仪器根据仪维护的编号程范围等校准//验证是否质校对等台仪器要授的特点器的特准周期具体内验证合格方法器的权具体点、使的一半容技术人用环境说明等而采书取的控制措施编制: 时间: 批准: 时间:3。

安全仪器仪表计量校验制度一、引言为确保安全生产和保障人员的生命财产安全，安全仪器仪表在工业生产过程中起着重要作用。

仪器仪表的精度和准确性对生产工艺的控制至关重要。

因此，制定和执行一套科学合理的安全仪器仪表计量校验制度，是保证仪器仪表工作正常、性能准确并且安全可靠的重要手段。

二、基本原则1. 科学性原则：校验过程应严格遵循相关技术规范和标准，确保校验结果的科学性和准确性。

2. 公正性原则：校验过程应公正、公平、透明，不得偏袒任何一方，保证校验结果的客观性和公正性。

3. 可行性原则：校验过程应简化流程、方便操作，确保校验过程的可行性和效率。

三、校验内容1. 仪器仪表鉴定：对仪器仪表的外观、标识、型号等信息进行确认，确保其与实际使用的仪器仪表一致。

2. 仪器仪表性能检测：对仪器仪表的各项性能指标进行测试，包括准确度、稳定性、灵敏度等，确保其在实际操作中的性能符合要求。

3. 仪器仪表功能测试：对仪器仪表的各项功能进行验证，包括报警功能、自动控制功能等，确保其正常工作和安全可靠。

4. 仪器仪表环境适应性检测：对仪器仪表在不同环境条件下的适应性进行测试，包括温度、湿度、压力等，确保其在各种环境条件下的正常工作和可靠性。

5. 仪器仪表校准：根据校验结果，对仪器仪表进行校准，确保其工作准确可靠。

四、校验方法1. 校验设备准备：确定校验所需的设备和仪器材料，并进行准备工作，包括设备校验、仪表调整和标准物资的准备等。

2. 校验计划制定：根据校验对象的种类和数量，制定校验计划，包括校验时间、校验地点、校验人员等。

3. 校验过程操作：按照校验计划进行校验操作，包括校验仪器的检测、调整和测试等。

4. 校验记录生成：根据校验结果，生成校验记录，包括校验日期、校验人员、校验指标和校验结果等。

5. 校验结果分析：对校验记录进行分析，并提出改进建议，包括设备改进、仪器调整和操作规程等。

五、校验结果处理1. 合格处理：如果校验结果符合要求，可以继续使用，但需定期进行重复校验以确保其长期稳定性。

附件：实验室资质认定评审准则1．总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。

1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。

1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。

同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。

2．参考文件GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）3．术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。

4．管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。

9
18、有各类人员的短期和中长期培训计划，并有实施记录。 释义： ⑴质检机构应切实保证人员培训，使知识与技能不断地得到更新。 应有完善的各类人员培训计划,执行情况及成效。 ⑵质检机构对人员的培训应包括三方面内容。一是质检机构应对 各类人员的教育和技能素质提出明确的要求，如教育程度、理论基础、 实际工作能力、工作经验、知识更新等；二是应编制程序文件，按程 序确定机构人员的培训需求，并为员工提供培训；三是应根据质检机 构当前的需要和今后发展的目标,编制人员培训计划，并认真按计划组 织实施，计划一般应是年度计划及中长期计划。 ⑶应加强对全体人员职业道德、廉政建设、作风纪律的教育.应建 立对各类人员培训的规划、计划和实施情况的文字记录。 ⑷质检机构应有各类人员的培训计划和执行情况及其总结的文字 记录，有各类人员的定期考核记录。 19、所有人员应建立独立技术档案，内容包含相关授权、教育、 专业资格、培训、能力考核、奖惩等记录。 释义： 质检机构应建立、保存所有人员技术业绩档案。内容包括有关资 格证书、培训、技能考核和业务工作经历等足以证明个人业务能力的 所有技术资料。对于属个人保存的资料(如毕业证书、学位证书及各类 奖励证书等）可以是复印件。 20、有措施保证机构有良好的内务管理，包括公文运转、工作人 员守则、人员劳动保护等，必要时应制定专门程序。 释义： ⑴质检机构应有充分的措施保证好其“内务管理”良好。质检机 构的内务管理包括公文运转、工作人员守则、职工劳动保护、安全、 清洁、卫生、文明、房屋、环境、设施管理等有关规定。 ⑵有关规定应在相应的管理制度、岗位职责或程序文件中体现, 也可制定专门的管理制度或程序文件。
7
12、检测技术部门负责人应熟悉本专业检验业务，具有一定管理 能力。
释义： 检测技术部门负责人承担着本部门检测结果最终把关的职责，应 是本专业的技术骨干，最好具有中级以上职称，熟悉本专业检验业务， 具有一定管理能力。 13、质量监督员应具有中级以上职称,了解检验工作目的、熟悉检 验方法和程序，以及懂得如何评定检验结果。每个部门至少配备一名 质量监督员。 释义： ⑴应由熟悉检测方法和程序，了解每项检测目的，熟悉检验方法 和程序并懂得如何评定检测结果的人员承担工作。监督既包括对检测 操作过程，又包括对检测数据、报告的监督。 ⑵质检机构每个部门至少配备一名质量监督员，以履行对检测工 作人员进行有效监督的职责.质量监督员由质检机构以文件的形式确 认。 ⑶对在监督过程中发现的问题应有记录，并报质量负责人处理. 14、内审员应经过培训并具备资格，不少于 3 人。 释义： ⑴质检机构应对内审员提出资格要求，明确必须参加相应的培训 并考核合格，获相应证书。根据质检机构的部门设置和规模确定内审 员人数，但不应少于 3 人。 ⑵质检机构质量审核者应独立于被审核工作，这对于审核工作的 公正性至关重要，应特别注意。 15、人员岗位设置合理，并在质量手册中明确岗位职责。应包括 正副主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门负责人、 业务管理部门工作人员、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备 管理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管 理员等。

仪器设备校准、功能性检查结果确认程序1.目的：根据《实验室资质认定评审准则》第5.4.9款的要求,为确保检测数据的准确性、有效性、可靠性，必须对计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查等进行控制和管理，保证仪器设备的正常使用，并具有良好的溯源性。

2.适用范围本程序适用于本单位所有仪器设备。

3.职责3.1办公室负责计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查计划的编制，并按周期组织实施。

3.2各检测室负责人负责组织开展所属部门仪器设备功能性检查及检定/校准结果的验证确认，仪器设备专管员配合完成送检和结果确认工作。

3.3质量负责人负责功能性检查及检定/校准结果确认的审批。

4.工作程序4.1检定/校准和功能性检查4.1.1凡省或市计量部门可以进行检定/校准的计量器具和仪器设备统一由办公室组织送检，各检测室应积极配合。

办公室制定检定/校准计划报质量负责人批准后实施。

仪器设备的检定/校准周期按计量有关规定执行。

4.1.2无法送检的，且需要出具检测数据的仪器设备，可根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程，并进行验证，以增强该仪器出具数据的可信度。

验证方法有：使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性；采用与其它实验室的仪器设备进行比对实验。

验证试验由各检测室负责人提出，共用仪器设备由质量负责人负责协调各使用室共同参加完成。

在取得相应数据，并符合仪器使用精度或达到检测要求使用精度后，经质量负责人批准后，方可投入使用。

验证试验记录、验证结果以及分析报告等须归入仪器设备档案中保存。

4.1.3不需要出具数据的，可以根据仪器设备的技术功能指标进行功能性检查。

功能性检查由各检测室自行组织，各仪器设备专管员具体负责。

功能性检查每年一次，必要时，可进行全面保养和维护。

4.1.4除湿机、冰箱、冰柜及常年使用的辅助性小仪器设备只进行正常的维护、保养。

4.2检定/校准结果的验证确认4.2.1对计量部门提供的检定证书，实验室可直接采用。

实验室资质认定评审准则全文今天小编给大家分享的是关于实验室资质认定评审准则全文，希望大家喜欢!实验室资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理》，确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可》等有关法律、法规的，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。

1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。

1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。

同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。

2.参考文件GB/T15481：2000(GB/T27025：:208)《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)3.术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。

4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

实验室计量器具的量值溯源作者：石红霞刘伟等来源：《品牌与标准化》2014年第08期GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中明确规定：凡对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有测量仪器和设备（包括辅助设备），在投入使用前必须进行校准或检定，并保证量值溯源到国家基准。

量值溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能最终溯源至国家基准或国际计量基准，即SI单位的复现值。

确保对检测结果有影响的计量器具在投入使用前经检定或校准，从而确定示值误差，确定在预期的或要求的范围内，并得出标称值偏差的报告值，调整计量器具或对示值加以修正，确保实验室检验检测的准确性、一致性和有效性。

1 计量器具量值溯源的必要性2005年12月31日国家质检总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》，其中第三十条规定：“实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准”。

第三十一条规定：“实验室和检查机构应确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准，以确保结果的准确性”。

ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》之5.6.1规定：“用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境的设备），在投入使用前应进行校准。

”《计量认证/审查认可评审准则》之9.1规定：“凡对检验准确性和有效性有影响的检测和检验仪器设备，在设入使用前必须进行校准和/或检定（验证）。

”2007年1月1月起实施的《实验室资质认定评审准则》中5.5.1量值溯源规定：“实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源到国家基标准。

实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。

对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。