十二导联心电记录仪产品技术要求gushanfeng

十二道心电图机技术参数要求一、基本技术参1. 导联：标准12导联2. 采集方式：12导联同步采集★3. 显示：彩色液晶显示，同屏可显示12导联心电波形（显示屏显示波形必须3种或以上颜色，提供图片证明）★4. 液晶屏≥9英寸，带触摸操作彩色图文菜单5. 输入方式：浮地输入具有除颤效应防护和起博脉冲抑制电路6. 输入阻抗：≥50 MΩ7. 输入回路电流：≤50 nA8. 定标电压：1 mV±2%★9. 抗极化电压：≥±600 mV，提供证明文件10 灵敏度选择：1.25，2.5，5，10，20，40 ±2%，六档可调11.滤波器交流：50Hz-20dB；肌电35-45Hz-3dB；漂移滤波0.5Hz-3dB12.记录速度：6.25、12.5、25、50mm/s ，四档可调13.记录道数：3HC+3（节律）、6HC 、6HC+1节律、12HC 、12HC+114.记录方式：手动和自动均能同步打印十二道不压缩的心电波形★15.A/D转换：≥20位，提供国家认可的资质单位证明文件★16.采样率：≥8000样/秒，（注册登记表上显示）17.连续工作时间：交流≥8h；直流≥2h18.时间常数>3.2s19. 噪声电平≤15μVp-p20. 共模抑制比≥100dB（不加滤波器）21.记录系统：高灵敏度热点阵打印，记录纸宽：216mm或210mm22. 分析功能：自动测量、自动分析，R-R间期分析，含R-R直方图和趋势图，1分钟及5分钟心率失常分析。

23 数据存储：500个心电数据存储，支持SD卡存储24. 安全类别I类CF型25. 电源要求：交流：220V±10%，50Hz/60Hz；直流：内置可充电电池与电路★26. 带隐藏提手二.标准配置：。

12道心电图机技术参数一、设备需求1、设备名称：数字式十二道心电图机2、基本功能：体检心电图机，适应社区、医院规模性公共体检二、技术参数1.导联模式：标准导联、Cabrera 导联2.输入电路：浮地输入，具有除颤保护电路3.采集方式：12导联同步采集、同步打印4.灵敏度（增益）：1.25、2.5、5、10、20、10/5、20/10mm/mV及自动增益5.耐极化电压：≥±500mV6.共模拟制比：≥100dB7.滤波功能：具有交流/工频滤波（50/60HZ）、肌电/低通滤波（25Hz、35Hz、75Hz、100Hz、150Hz、250Hz）和漂移/高通滤波（0.01Hz、0.02Hz、0.05Hz、0.35Hz、0.5Hz、0.8Hz）8.★频响：0.05～250Hz,适应于成人、儿童、新生儿心电图9.检查类型：常规心电图和体检心电图2种类型10.显示屏：≥7寸彩色液晶屏，0-80度可翻转11.显示方式：具有心电波形同屏显示和分屏显示12.★数据存储：内部存储＞10000份病例，标配SD卡，支持U盘13.系统语言：中文、英语等14.具有导联脱落人体指示图，可直观提示脱落导联，方便医生操作15.长时间R-R分析，可采集300秒不压缩心电波形，具有趋势图、直方图分析16.特有实时波形冻结，支持300秒钟波形全息电影回放，方便异常心电波形扑捉17.特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形18.特有CardiPro成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确19.待机时间：0、5、10、30、60、120分钟可调20.自动关机时间：0、30、60、120、180分钟可调21.波形节律时间：30-300S可调22.心电信号采集时间：10S23.屏幕网格具有开启和关闭显示功能24.记录系统：热敏点阵打印25.具有根据临床需求可对内置热敏打印机进行开启和关闭功能26.记录纸规格：210x140mm折叠纸27.走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50mm/s28.记录格式：3*4，3*4+1R，3*4+3R，6*2，6*2+1R，6*2+3R，12*129.记录模式：自动、手动、周期、自动触发，省纸、采集上传等模式30.屏幕显示内容：心电波形显示、心率、导联名称、电极安放位置、走纸速度、增益、滤波器状态、系统时间、记录模式、患者信息、起搏状态等31.报告格式：简单报告、详细报告、代表心博报告、手动报告32.仪器端口：2个USB接口（可存储数据、软件升级和连接扫描枪）、1个SD卡插槽（可存储数据）、1个LAN网络接口（标配有线功能）、预留1个外接键盘接口等33.★具备在无网格纸上打印网格功能34. 可充电锂电池.35. 带电脑工作站，软件，打印机。

十二道心电图机技术参数与商务要求本次采购数量：2台，国别：中国一、工作条件：1.1 产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%~80%的环境下正常工作。

1.2 产品的电源插头符合中国标准，无需适配器。

二、 ECG输入2.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集*2.2 导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）2.3 输入阻抗：≥50MΩ（10Hz）2.4 频率响应：0.05-150Hz (-3db)2.5 定标电压：1mV±2%2.6 耐极化电压：±600mV2.7 内部噪声：≤12.5µVp-p2.8 时间常数：≥3.2 s(0,+20%)*2.9 共模抑制比：≥115dB2.10 输入电流：≤0.01μA2.11 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能2.12 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言三、波形处理：3.1 A/D转换：24bit3.2 采样率：1000Hz3.3 灵敏度选择：2.5、5、10、20、10/5mm/mV、自动（AGC）3.4 抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能3.5 自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR间期、ST段分析功能3.6 自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能四、存储器4.1 设备内置存储器，存储病历200例以上。

4.2 数据可通过SD卡、USB口导入导出。

4.3 支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间。

五、显示器：5.1 7寸彩色液晶显示屏（或触摸屏）倾斜角设计，支持显示背景网格5.2 显示信息：同屏显示12道心电波形。

5.3 显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、患者信息等。

六、记录器：6.1 热敏式点阵打印机。

6.2 走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/sec ±3%6.3 记录通道：3×4、3×4+1、3×4+3、6×2、6×2+1、12×1 。

十二道全自动分析心电图机技术参数病人输入部输入阻抗50MΩ以上耐分极电压±550mV以上标准敏感度 10mm/mV±2%信噪比100 dB以上周波数特性0.05~~150H Z-3dB以上/波形数据处理部M样品比例 500sample/s(输入部8000sample/s)交流电滤波器 50/60/HZ切换高截止点滤波器75/100/150H ZEMG过滤器 25/35H Z时间常数 3.2s以上*显示部显示屏对角5.7英寸LED彩色液晶显示屏，同步显示12导联每导联2.5秒的ECG波形记录部记录通道 3,4,6,12通道记录速度 5,10,12.5,25,50mm/s*ECG分析12导联心电信号同步采集，最新ECAPS12C分析软件可提供5种判断类型和200种以上病例分析结果和分析数据。

并附带诊断指南，方便医生诊断。

*记录方式手动/自动的记录方式可分别设置不同的打印通道，能记录12导联、6导联、3+1导联、3导联心电波形。

数据储存本机可储存心电图报告数据40份*节律记录长时间节律导联记录和周期记录，在记录常规心电图中，如发现异常心律，可自动完成1或3节律导联的1分钟波形记录(节律导联可任选)。

*滤波噪音水平能在屏幕上显示并用实线或虚线打印在心电图报告上。

回顾功能能在自动记录状态下设定10—24秒心电图打印方式，仪器能进行实时记录心电波形或通过“回顾”键记录按此键之前10—24秒的心电波形，让使用者能记录清晰、稳定的心电波形(在实时记录中，当使用者在屏幕上发现异常波形后，按“回顾”键就能将屏幕上观察到但已过去的心电波形记录在记录纸上)。

*可进行R–R间期，二阶梯实验，负荷后测试。

*符合最新国际电工协会IEC60601–2参招心电图机必须符合以上功能要求(开标时须携带生产厂家授权书及彩页说明书)。

该技术参数供应商应加盖公章随询价单一块以密封形式递交。

十二导联心电分析系统适用范围：适用于医疗单位通过运动负荷心电图对患者进行检查。

1.2 产品划分说明表1 产品划分说明表1.3产品结构组成表2 产品结构组成表1.4 产品差异性说明表3 差异性对比表1.5软件1.5.1软件名称:十二导联运动心电分析系统软件1.5.2型号规格：Stress Test1.5.3发布版本：V3.21.5.4完整版本命名规则，W.X.Y.Z软件版本号由四部分组成，第一部分（W）为主版本号，第二部分（X）为次版本号，第三部分（Y）为修订版本号，第四部分（Z）用于定义软件发布版本之前的测试版，这部分仅供公司内部人员进行识别。

（W）主版本号：当功能模块有较大的变动，比如增加模块或是整体架构发生变化，此版本号由项目负责人决定是否修改。

（X）次版本号：相对于主版本号而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动，但该局部的变动造成程序和以前版本不能兼容，或者对该程序以前的协作关系产生了破坏，或者是功能上有大的改进或增强，此版本号由项目负责人决定是否修改。

（Y）修订版本号：一般是Bug的修复或是一些小的变动或是一些次要功能的扩充，要经常发布修订版，修复一个严重Bug即可发布一个修订版，此版本号由技术生产部经理决定是否修改。

1.5.5运行环境a)操作系统：Windows XP/Win7或兼容版本b)计算机主机：P4处理器以上,内存≥2G,硬盘≥250G，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC认证产品。

c)显示器：分辨率至少为1280×900dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC 认证产品。

d)打印机：分辨率至少为300×300dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC 认证产品。

1.6基本参数1.6.1采样频率表4 心电信号采集盒采样频率1.6.2通道数：8个1.6.3导联方式：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1、V2、V3、V4、V5、V61.6.4电极位置、标志及色码表5 电极位置、标志及色码1.6.5 数据传输表6心电信号采集盒信号数据传输方式1.6.6运动平板尺寸：210cm×82cm×140cm重量：150kg1.6.7隔离电源尺寸：31cm×31cm×31cm重量：28kg输入/输出电压、频率和电流：～220V,50Hz，9.5A2.性能指标2.1正常工作条件a) 环境温度范围：5℃～40℃；b）相对湿度范围：25%-80%；c) 大气压力范围：700hPa～1060hPa。

十二道心电图机技术参数要求一、基本要求*1.1 本机须同时具备心电信号采集与热敏打印功能，不接受心电采集盒类产品。

1.2 十二导同步采集、同屏显示，同步热敏记录12道心电波形。

*1.3 显示屏≥8.0英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示，支持全屏触控操作。

*1.4 本机具有一体化标准物理全键盘设计，支持拼音、五笔等输入法，方便信息输入。

*1.5 患者信息录入：支持手动、条形码、磁卡读卡器，支持WORKLIST快速下载排队预约的患者信息。

*1.6 本机支持有线和无线联网，本机支持直接发送E-mail，实现疑难病例远程诊断（提供操作界面图片证明）1.7 本机支持心电数据传输，可实现将本机采集的心电数据直接上传至心电网络平台1.8 支持PDF、PNG、HL7、XML、JPG、DICOM数据格式。

*1.9 支持FTP、HTTP、SAMBA传输协议。

二、性能要求2.1 A/D转换：24bit。

*2.2 采样率：≥20000Hz。

*2.3 频率响应：0.05Hz ~ 300Hz。

2.4 内部噪声：≤15µVp-p。

2.5 时间常数：≥3.2 s。

*2.6 耐极化电压：±650mV。

(提供注册检验报告证明)2.7 输入电流：≤0.05μA。

2.8 抗干扰滤波：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。

2.9 具备自适应滤波技术，有效去除干扰，改善心电信号质量。

2.10 除颤保护：机器和导联线具有抗除颤电击保护功能。

三、功能要求3.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集。

3.2 导联选择：手动/自动可选，支持标准威尔逊、Cabrera导联体系，同时具备导联标识自定义功能。

3.3 采集时间设置：波形实时采集和冻结时长均可达60s。

3.4 支持实时采样、预采样模式，支持节律分析。

3.5 可同屏显示12导同步心电波形，同时支持3*4、6*2、12*1等多种显示布局。

3.6 屏幕显示信息：心电波形、时间、心率、ID、工作模式、导联脱落信息、联网状态信息、外接设备状态信息等。

心电图机（十二道）技术参数十二道心电图机技术参数1、设备名称：12道心电图机2、数量：台（套）3、主要技术指标及基本参数3.1导联：标准12导联；3.2配有5.7寸背光源LCD液晶显示屏，可同步显示、记录12导心电波形；3.3显示屏具有适宜角度，便于观察；3.4具有直接功能键和标准字母数字键盘；3.5具有强抗干扰能力；3.6手动、自动记录心律不齐，可进行回顾分析100次以上的ECG 资料；3.7▲RR间期监测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出；3.8▲预采样模式；3.9▲自动检测并触发打印心律失常；3.10▲支持120秒ECG波形电影回放；3.11中文菜单及结果分析；3.12支持睡眠模式，降低功耗；3.13热点阵记录方式，可记录分析结果（包括结论、详细测量值和主要波形）以及导联名称、心率、增益，记录速度、年龄、性别、身高、体重、血压等信息；3.14内置可充电锂电池3.15滤波器：交流，漂移和肌电滤波器，低通滤波器3.16输入回路：浮地输入方式3.17输入阻抗：>50MΩ3.18频响：0.05-150Hz3.19输入回路电流：≤50nA3.20噪声电平：≤12.5μVp-p3.21极化电压：±500mV3.22共模抑制比：≥110dB3.23时间常数：≥3.2s3.24定标电压：1mV3.25灵敏度选择：2.5，5，10，20，10/5，AGC (mm/mV)3.26▲走纸速度：5 mm/s、6.25mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、50 mm/s3.27记录通道：3、3+1、3+3、6、6+1、123.28外接输入：10mm/0.5V3.29安全类别：I类CF型3.30电源：AC220V±10%，50/60Hz3.31▲通过CE认证，通过CMD医疗器械产品认证。

附件2
十二导心电图机技术参数
1、12导联同步采集\同步打印。

★2、频响：0.05Hz～250Hz，更适合采集儿童心电波形。

3、输入阻抗：≥50MΩ。

4、共模抑制比：≥100dB。

5、灵敏度：2.5、5、10、20、10/5mm/mV及自动。

6、滤波功能：具有交流、肌电和漂移滤波功能。

7、输入电路：浮地输入，具有抗除颤电击防护功能。

8、支持XML等多种数据格式，方便网络连接。

★9、超长时间电影回放，支持300秒钟波形冻结、全息电影回放，方便异常心电波形扑捉。

10、特有观察模式，特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形。

★11、独立导联，独立外置到联盒，有效避免干扰，导联按键，快速操作，更节省时间，导联线可单独拔插，维修、更换方便快捷。

★12、8.9彩色液晶屏，1:1等比例背景网格显示，可直观地获取心电波形、病人信息。

13、屏幕可显示三、六、12道波形切换显示，满足扑捉不同心电波形的诊断需求。

★14、高性能手写触摸屏，既可触摸操作，也可用笔手写输入。

15、多种信息输入方式，高性能手写触摸屏，快速相应操作，标准pc键盘配合快捷功能键，输入资料更快速。

16、成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确。

17、支持心率不齐检查、R-R分析、Cabrera等多种测量、分析报告。

18、多种数据存储方式，内部存储≥10000份病历，并支持大容量SD卡、U盘等。

19、支持外接扫描枪，轻轻一扫，完成条码等输入。

十二导联心电分析系统适用范围：适用于医疗单位通过普通心电图、心电向量、心室晚点位、频域心电图分析和心率变异分析对患者进行检查。

1.1型号和命名1.2 产品划分说明表1 产品划分说明表1.3产品结构组成表2 产品结构组成表1.4 产品差异性说明表3 差异性对比表1.5软件1.5.1软件名称:十二导联分析系统软件1.5.2型号规格：Ecg181.5.3发布版本：V3.11.5.4完整版本命名规则，W.X.Y.Z软件版本号由四部分组成，第一部分（W）为主版本号，第二部分（X）为次版本号，第三部分（Y）为修订版本号，第四部分（Z）用于定义软件发布版本之前的测试版，这部分仅供公司内部人员进行识别。

（W）主版本号：当功能模块有较大的变动，比如增加模块或是整体架构发生变化，此版本号由项目负责人决定是否修改。

（X）次版本号：相对于主版本号而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动，但该局部的变动造成程序和以前版本不能兼容，或者对该程序以前的协作关系产生了破坏，或者是功能上有大的改进或增强，此版本号由项目负责人决定是否修改。

（Y）修订版本号：一般是Bug的修复或是一些小的变动或是一些次要功能的扩充，要经常发布修订版，修复一个严重Bug即可发布一个修订版，此版本号由技术生产部经理决定是否修改。

1.5.5运行环境a)操作系统：Windows XP/Win7或兼容版本b)计算机主机：P4处理器以上,内存≥2G,硬盘≥250G，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC认证产品。

c)显示器：分辨率至少为1280X900dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC 认证产品。

d）打印机：分辨率至少为300X300dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC 认证产品。

1.6基本参数1.6.1采样频率表4 心电信号采集盒采样频率1.6.2 通道数：8个1.6.3 导联方式：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1、V2、V3、V4、V5、V6 1.6.4 电极位置、标志及色码表5 电极位置、标志及色码1.6.5数据传输表6心电信号采集盒信号数据传输方式2.性能指标2.1 正常工作条件a) 环境温度范围：5℃～40℃；b）相对湿度范围：≤80%；c) 大气压力范围：860hPa～1060hPa。