产品模拟召回报告
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xxxxxxxxxxxxx 有限公司
产品模拟召回报告
产品名称:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx
生产批号:ZL016901
召回日期:二零一五年十月十六日
模拟召回报告
1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。
2、依据:《产品召回管理制度》。
3、职责:召回小组全面负责、各部门协助。
3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2 质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。
3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。
3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程
3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。
3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
4、模拟召回内容:
4.1 模拟召回的准备
2015 年10 月16 日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。
假定已经发货的产品存在安全隐患(微生物不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。
4.2 模拟召回的实施
4.2.1 启动召回
1、10月16日上午9:00 :化验室针对2015年5 月19日生产的洁面乳(批号:
ZL016901 规格:100g )产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格;经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。
2、9 点10 分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx ,告知问题的严重性,建议启动产品召回。
3、9 点30 分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理/ 质量受权人
xxx 、生产负责人xxx 、质量/技术部负责人xxx 、仓务/ 销售负责人xxx 讨论评估后,决定实施产品召回。
4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认
10 点20 分,经xx 查出库记录、发货记录,产品情况确认如下:
产品批号:ZL016901 规格:100g
生产数量:1000 支
库存数量:565 支
销售数量:435 支
销售方向:长沙
质量问题:部分产品微生物不合格。
4.2.3 召回实施
1、10点50分,总经理签发《产品召回指令》。
2、11点00分,经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11点30电话告知xxxxx 有限公司,提出对xxx 洁面乳产品实施召回,请求协助同时做好电话记录,并传真《产品召回通知单》。
2、11点50分xxxxxxxxxx 有限公司反馈:xxxxxxxxx 洁面乳产品共4件加尾数35支共435 支,还未进行销售,存放在库。产品信息与公司各项记录相符。
3、了解到此情况后,17 点00 分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试,此批产品没有任何问题,由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现,可以理解。
4、11点00 分仓库xxx 将该批的库存产品移至隔离区,挂上隔离标识牌。
5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。
6、后续处理:对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理
1)销售部联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。
2)召回小组对召回产品和库存产品进行评估,处理。
3)销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。
5、结果评价:
本次模拟召回顺利结束,在整个召回过程中各部门积极配合,在较短的时间内很好的完成了召回工作,此次召回演练过程全部按预定的计划进行,通过本次模拟召回,可以得出结论,我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性,并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力,显示我公司产品溯源的管理规范有序。
因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回,因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。
附表1
产品召回步骤和期限一览表
编制人:审核人:审核日期:年月日附表2
产品投诉资料收集及评价表
填表人:
复核人:
附表 3
产品召回评审评估会议签到表
日期: 2010年 5月 5日
附表4
产品召回指令
签发人:签发日期:年月日
公司各有关部门:
根据《化妆品卫生规范》、《产品召回管理制度》及有关规定的要求,我公司生产的产品,存在着质量问题。本着对消费者使用产品安全有效负责和身心健康负责,
经本公司研究决定,对该批产品实行召回。望销售部在接到本通知后,迅速与有关销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人(包括在运输途中的负责单位)进行联系,按召回指令,以最快的手段和途径召回,并做好召回的善后处理工作。公司其它部门做好产品召回的准备及处理工作。在产品召回的工作中随时与公司质量管理部门保持联系。
请将产品在10 月17 日前收回
望相关部门遵照执行
xxxxxxx 有限公司
2015 年10 月16 日附表5
电话纪录
时间:2015 年10月16 日
来电:销售部
内容:2015 年10 月8 日发给xxxxx 有限公司的xxxxxxx 洁面乳(规格100g、批号ZL016901)435 支,上市销售会导致顾客产生不良反应,为了避免更大的质量事故发生,召回本批产品,暂不要上市销售。
接电:11点30分,xxxxxxx 有限公司,业务负责人,接到电话后,表示马上落实查询货物销售情况。
附表6
产品召回计划表