药品储存与保管__顺铂注射液变色了

高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期： 2012年8月最后修订日期：2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。

临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。

二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。

2、高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。

3、高危药品实行专人管理。

各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。

护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。

4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。

（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。

（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。

（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。

四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。

（二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。

药品储存与保管——对氨基水杨酸钠注射液变色了
【关键词】氧化反应、避光保存
【知识点】
1.避光保存药品的常识
【案例】
小李刚毕业，在静脉输液配置中心工作，他发现对氨基水杨酸钠注射液放在自然光下一会，颜色变了。

【问题】
为什么对氨基水杨酸钠注射液放在自然光下一会，颜色会变化？
【分析】
对氨基水杨酸钠是常用的抗结核病药，对氨基水杨酸钠的颜色变化主要是由于其发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚，再被继续氧化形成二苯醌型化合物所致。

此化合物的氨基容易被羧基所取代而生成四羧基二苯醌，呈明显红棕色。

这种反应在酸性条件下尤易发生。

其中间氨基酚无治疗作用，其量的增加可进一步加速对氨基水杨酸钠的降解；而二苯醌型化合物易引起不良反应。

静脉滴注的对氨基水杨酸钠溶液应新鲜配制，滴注过程应避光，溶液变色即不得使用。

高警示药品管理制度高警示药品（High-Alert Medications）是指那些本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。

为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，加强该类药品的管理，根据《我国高警示药品推荐目录2015版》结合本院情况特修订我院高警示药品管理制度及药品目录，请各科严格执行。

一、高警示药品主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品、中药注射剂等。

这些药品若不当使用易危及病人生命安全，故在药品使用过程中，有必要提醒医务人员在处方录入，药品配制，贮存，调剂和给药等环节提高警惕，并采取必要的防护措施以减少给药差错的发生。

二、根据我院的实际情况，将高警示药品分为A级和B级和C级三级管理。

A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高，必须重视；B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但风险等级较A级低；C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，风险等级较B级低，我院各类高警示药品分级管理目录具体见附录。

三、A级高警示药品管理措施1.有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

2.病室药房发放A级高警示药品须使用高警示药品专用袋，药品核发人、领用人须在领单上签字。

3.护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。

4.A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高警示药品时应有明显的警示信息。

四、B级高警示药品管理措施1.药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

2.护理人员执行B级高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。

3. B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

注射用顺铂(冻干型)注射用顺铂(冻干型)使用说明书•【药品名称】通用名称：注射用顺铂(冻干型)汉语拼音：Zhusheyong Shunbo•【成份】顺铂。

•【性状】本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。

•【适应症】为治疗多种实体瘤的一线用药。

与VP-16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC 一线方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。

“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌，缓解率50%～80%。

此外，本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提高疗效及改善生存期。

•【用法用量】1.一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适当水化利尿。

2.大剂量：每次80～120mg/ m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。

为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。

治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。

•【不良反应】1.消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。

急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。

故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-HT3）、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐；2.肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。

主要为肾小管损伤。

急性损害一般见于用药后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。

根据患者用药史,依据使用时间,药代动力学特点等进行排查，考虑丙戊酸钠和左乙拉西坦两者关联最大。

从时间相关性看，患者用药-天后出现不良反应，丙戊酸钠片药物的半衰期为4~4h,连续服药3~4天后药物的血药浓度达到稳态42,左乙拉西坦半衰期为6~3h0日9次用药9天后达到稳态坪浓度〔-,存在时间合理性。

单一药物长期治疗脑卒中后癫痫的效果不理想,左乙拉西坦作为新型抗癫痫药物高生理利用度和低蛋白结合率，治疗癫痫具有一定优势4-，上市前临床研究表明服用本品并不影响其他已有的抗癫痫药物血药浓度;而且这些抗癫痫药的应用也不影响本品的药代动力学特性⑷。

皮疹是左乙拉西坦最常见的不良反应之一。

丙戊酸可引起皮肤反应4-，如皮疹。

在某些病例有毒性上皮坏死溶解，StevenDohnse综合征，多形性红斑也有报导，符合已知不良反应类型。

大疱性表皮松解型药疹是最严重的不良反应之一,严重且可能危及生命〔-。

大多数大疱性表皮松解型药疹并没有特异性治疗。

多采用支持治疗，包括伤口处理、控制感染、营养支持以及预防和治疗并发症3-。

因此，早期的识别非常重要，临床药师应该始终保持高度的警惕性，一旦发生药疹早发现，早治疗。

参考文献[1-齐庆华，王红霞,王佳虹.丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床疗效分析4〕.当代医学,263,25(4)9306.〔2〕陈娇,刘晓鸣，岳璇.左乙拉西坦添加治疗对难治性癫痫患儿外周血多药耐药相关蛋白32表达的影响〔J〕.中华实用儿科临床杂志963,34(24)：1757-1740.4〕王艳0长晓鑫，杨清成•脑卒中后癫痫的临床治疗及效果研究3〕北方药学96405(4)：3899.3〕张晓毅S午莉，常凯琴.丙戊酸钠致不良反应46例临床分析中国疗养医学3〕263,8(5)：279O75.4〕张志清0长燕梅，胡永福•药源性剥脱性皮炎分析3-.中国医院药学杂志,501,46)：4403.3〕El Hachem M,Zamdruac G,BouPon-Lanoy Ept ai.MulPcentre con­sensus ucommeuUatUus for skis core is inhedteU epiSermolysis dullc-sa J〕Ophanet J Rare DO,2910,9：96.-经营与管理*常见抗肿瘤药物储存配置使用注意事项荆文荣、，，杨春松、，，高山、，，王叶立、，，曹芝菡、，，周庆22，许群芬、宀(1.四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心，四川成都619061；2.四川大学出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，四川成都619061-摘要：整理分析我院常见静脉用抗肿瘤药物，从药物储存、配置、使用角度阐述静脉用抗肿瘤药物的注意事项，确保疗效和用药安全，为临床安全用药提供依据，体现药学服务的价值。

药品储存与保管——异烟肼的注射液变色了
【关键词】异烟肼的注射液，水解反应
【知识点】
1.异烟肼的稳定性
2.合理储存、配置、设计异烟肼的注射剂剂型
【案例】
光照下，异烟肼注射液溶液变色了。

【问题】
为什么异烟肼注射液在光照下变色了？
【分析】
异烟肼其结构中酰肼基的存在可导致其水溶液易水解失效，水解生成异烟酸和游离肼，其毒性增大，且遇光渐变质，露置日光下或遇热颜色变深，可显黄或红棕色，而变质后不能供药用。

光、重金属、温度、pH等因素均可加速水解的进行。

提高异烟肼制剂的稳定性：
1.配置其注射剂时可将其制成粉针剂或加盐酸调pH=5.5～6.0，制成酸性注射液；
2.灭菌时应严格控制温度和时间，一般为100℃流通蒸汽灭菌30min；
3.由于微量金属离子的存在可使异烟肼溶液变色，故配置时，应避免与金属器皿接触。

④配置过程中应注意密闭、避光。

滴注过程中应注意避光的药品滴注过程中应注意避光的药品光照加速药物的氧化。

对一些药物可引起光化降解，不仅降低了药物的效价，而且可产生颜色和沉淀，严重影响药物的质量，甚至增加了药物的毒性。

—些稳定性差的药物，常制成粉针剂避光密闭保存。

临床使用时溶解后，稳定性降低，加上光照作用，药品可发生氧化、分解，变色等反应。

因此，在药品生产、运输、贮存，特别是在药品滴注过程中应注意避光。

避光滴注的措施即采用透光性较弱的黑布、纸、塑料等制成遮光袋，套在输液瓶上，配以—次性带过滤器的避光输液器，或用黑色塑料薄膜将输液器缠裹达到避光的要求。

本文就临床常用对光敏感药物的光稳定性进行综述，旨在为临床安全有效用药提供依据。

1 易发生光化降解的药物1.1 硝普钠。

硝普钠是一种速效降压药，水溶液不稳定。

光照下分解加速。

临床上用5%葡萄糖注射液配制成0.05%硝普钠溶液静脉滴注，在阳光下照射10分钟就分解13.5%，颜色也开始变化，同时pH下降，室内光线下，半衰期4h.硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠。

然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。

水合铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。

因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并于12h内用完。

1.2 吡啶类药物。

如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等含有对光不稳定的结构，《中国药典》（2005版）中对硝苯地平、尼群地平、尼莫地平的含量测定，有关物质检查，溶出度测定均要求避光操作。

光稳定性试验表明，西尼地平光照条件下主要变成Z异构体，从降解产物的量来看。

溶液光照4h 与固体光照3天降解程度接近，说明溶液状态下西尼地平的光敏感性增加。

尼莫地平注射液为治疗脑血管病的常用药物，对尼莫地平输液的稳定性及影响因素的正交试验研究表明，光线对其在输液中的稳定性影响最大，其次是输液种类，最后是温度，因此，使用尼莫地平输液时应避光。

1.3 维生素类。

维生素B在酸性或中性溶液中，在可见光作用下发生分解而失去侧链。

顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液英文名：Cisplatin Injection 汉语拼音名：Shunbo Zhusheye 本品主要成份为顺铂。

化学名：（顺）二氨二氯铂化学结构式：分子式：Cl2H6N2Pt 分子量：【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。

具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。

本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。

2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害。

小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。

若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕，应告之患者其对胎儿的潜在危害性。

应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。

有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。

（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。

（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只)给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤；12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。

【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。

大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58~73小时。

药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27~54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。

腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高~8倍，对治疗卵巢癌有利。

【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。

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篇一：顺铂注射液说明书 --铂龙
顺铂注射液说明书
【药品名称】 通用名：顺铂注射液 商品名：铂龙 英文名： Cisplatin Injection 汉语拼音： Shunbo Zhusheye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：
（顺）二氨二氯铂。
其结构式为： 分子式： PtCl2(NH3)2 分子量： 300.05
2、抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药（ 状，如耳鸣、眩晕等。
thioxanthene ）与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症
3、顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的霉素反应。 4、与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用量应减少。
5、青霉胺或其它的蝥合剂、会减弱顺铂的活性。故本品不应与蝥合剂同时应用。 6、与异环磷酰胺合用，会加重蛋白尿，同时有可能会增加耳毒性。 7、顺铂化疗期间， 由于其它具肾毒性或耳毒性药物（例如头孢菌素或氨基甙）会增加顺铂 的毒性，需避免合并使用。
疗程依临床疗效而定，每 3-4 周重复疗程。
本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。 联合用药时，用量需随疗程作适当调整。 【不良反应】 1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血 尿。多次高剂量和短期内重复用药， 会出现不可逆的肾功能障碍， 严重时肾小管坏死， 导致 无尿和尿毒症。
2、治疗前后，治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能、全血计数、血钙以 及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。通常需待 器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。
3、化疗期间与化疗后， 男女病人均需严格避孕。 治疗后若想怀孕， 需事先进行遗传学咨询。 4、顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。

临床科室药品管理及使用制度一、一般药品的管理1.药品混放的问题：严禁内服药与外用药混放、静脉用药与外用药混放，注射用药储藏柜外建立红色标签,口服药用蓝色标签，高危药品用黑色标签。

2.建立特殊口服药发放管理规定，如安定，奋乃静，地高辛等特殊用药一定在医护人员的监督下使用，遇特殊情况要及时与管床医生沟通。

3.尽可能单品种使用一个批号，严禁将不同类药品和或剂量不同的同类药品混放在一起，特别是外包装相似的药品。

4.定期对药品进行检查：各科室自行定期对药品进行检查，查漏补缺，如：科室建立药品检查记录本，对库存的药品的基数，生产日期，批号，失效日期，使用情况，逐一检查登记，批号变化随时登记，按期使用，过期一律不得存放。

并实行“先进先出，近效期先用”的原则。

有标识不清、破损、变色、混浊等不得使用。

5.药品存放的环境因素要严格符合要求：如需避光、干燥、低温保存的药品按要求落实，否则会加速药物的风化、潮解、变质、失效，导致了药物效期缩短，效价降低。

6.按照说明书分类规范贮存：①需冷藏药品，如：胰岛素、疫苗、血制品等放冰箱保存，定期检查，并在规定期内使用；②易被光线破坏的药品避光保存，如：维生素C、氨茶碱、硝普钠、肾上腺素等，③易燃易爆药品放置阴凉处，远离明火，如过氧乙酸、乙醇等。

④易挥发、潮解或风化的药物宜密闭保存。

⑤中药应放置阴凉干燥处等。

7.按需备药：各科室结合自己本科室实际情况，将备用药品设立一定基数，并建立登记本，班班交接，有记录，用后及时请领补充。

8.贵重药品管理：科室建立贵重药品登记本，对贵重药品的品种、剂量、使用情况逐一登记，班班交接，实行动态管理，有效杜绝多药和少药现象。

9.抢救药品管理：抢救药品定量、定位存放，专人管理，班班交接，有记录，每周校对循环，用后登记，及时补充，处于完好备用状态。

10.在急救车上的药品也要有严格的药品有效期管理制度，在药品上贴上必要的标识，以此来避免急救中由于药品有效期的问题而导致的延误救治的情况。

注射剂的保管养护注射剂的保管养护注射剂亦称为针剂，是指供注入人体内应用的一种制剂。

注射剂在储存期的保管养护，应根据药品的理化性质，并结合其溶液和包装容器的特点，综合加以考虑。

现分别介绍如下：1、根据药品的性质考虑保管方法（1）一般注射剂：一般应避光贮存，并按药典规定的条件保管。

（2）遇光易变质的注射剂：如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁、维生素类等注射剂，在保管中要注意采取各种遮光措施，防紫外光照射。

（3）遇热易变质的注射剂：包括抗菌素类注射剂、脏器制剂或酶类注射剂、生物制品等，它们绝大部分都有“效期”之规定，在保管中除应按规定的温度条件下贮存外，还要注意“先产先出、近期先出”，在炎热季节加强检查。

1）抗菌素类注射剂：一般性质都较不稳定，遇热后促进分解，效价下降，故应置凉处避光保存，并注意“先产先出，近期先出”。

如为胶塞铝盖小瓶包装的粉针剂，还应注意防潮，贮干燥处。

2）脏器制剂或酶类注射剂：如垂体后叶注射液、催产素注射液、注射用玻璃酸酶、注射用辅酶A类，受温度的影响较大，主要是蛋白质的变性引起，光线亦可使其失去活性，因此一般均须在凉暗处遮光保存。

有些对热特别不稳定，如三磷酸腺苷钠（ATP）、细胞色素C、胰岛素等注射剂，则应在2-10℃的冷暗处贮存。

一般说，本类注射液低温保存能增加其稳定性，但是亦不宜贮藏温度过低而使其冻结，否则亦会因变性而降低效力。

此外对于胶塞铝盖小瓶装的粉针剂型，应注意防潮、贮于干燥处。

3）生物制品：如精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，从化学成分上看，具蛋白质的性质，一般都怕热、怕光，有些还怕冻，保存条件直接影响到制品质量。

一般温度愈高，保存时间愈短。

最适宜的保存条件是2-10℃的干暗处。

应注意。

除冻干品外，一般不能在0℃以下保存，否则会因冻结而造成蛋白变性，融化后可能出现摇不散的絮状沉淀，致使不可供药用。

4）钙、钠盐类注射液：氯化钠、乳酸钠、枸椽酸钠、水杨酸钠、碘化钙、碳酸氢钠及氯化钙、溴化钙、葡萄糖酸钙等注射液，久贮后药液能侵蚀玻璃，尤其是对于质量较差的安瓿玻璃，能发生脱片及浑浊（多量小白点）。

哪些药物使用时是需要避光的?一,易发生光化降解的药物1硝普钠(本品对光敏感,溶液稳定性较差,滴注溶液应新鲜配制并注意避光,如变为暗棕色,橙色或蓝色,应弃去。

静滴时,输液器要用铝箔或不透光材料包裹使其避光).2 吡啶类药物。

如:硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平(由于尼莫地平输液的活性成分有光敏感性,输液过程中采用黑色,棕色或红色的玻璃注射器或输液管,或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱)等含有对光不稳定的结构.3 维生素类。

维生素B在酸性或中性溶液中,在可见光作用下发生分解而失去侧链。

水乐维他是水溶性维生素的复方注射剂,除含有维生素B2,还有B族的其他维生素、易氧化的维生素C及叶酸等,多为对光敏感的药物。

因此在药物使用注意事项中特别强调:加入葡萄糖注射液中滴注时,应注意避光。

4 噻嗪类药物。

如:盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪,在光、金属离子、氧的作用下,极易氧化变色。

5 喹诺酮类药物。

环丙沙星、洛美沙星、依诺沙星、氟罗沙星,左氧氟沙星(左克------可引起少见的光毒性反应,发生率<0.1%,在接受本品治疗时应避免过度阳光暴晒和人工紫外线,如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。

故在输液过程中应注意避光。

)等.6除上述药物外,氢化可的松、强的松、呋塞咪、利血平、盐酸普鲁卡因、黄芩素、维生素A等均为对光敏感的药物。

二,易氧化的药物1 酚类药物。

分子结构中含有酚羟基的药物如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡等,2 芳胺药物。

对氨基水杨酸钠(PAS一2Na)是常用的抗结核病药。

3 含有不饱和碳键的药物。

两性霉素B三.抗肿瘤药物顺铂,卡铂、澳沙利铂, 环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、表柔比星、长春碱、长春新碱、高三尖杉酯碱、羟基喜树碱、紫杉醇、达卡巴嗪,长春瑞滨、依托泊苷、拓扑替康、多西他赛、利妥昔单抗、昂丹司琼、亚砷酸等药物滴注的过程中应尽量避光。

药品储存与保管——异烟肼的注射液变色了
【关键词】异烟肼的注射液，水解反应
【知识点】
1.异烟肼的稳定性
2.合理储存、配置、设计异烟肼的注射剂剂型
【案例】
光照下，异烟肼注射液溶液变色了。

【问题】
为什么异烟肼注射液在光照下变色了？
【分析】
异烟肼其结构中酰肼基的存在可导致其水溶液易水解失效，水解生成异烟酸和游离肼，其毒性增大，且遇光渐变质，露置日光下或遇热颜色变深，可显黄或红棕色，而变质后不能供药用。

光、重金属、温度、pH等因素均可加速水解的进行。

提高异烟肼制剂的稳定性：
1.配置其注射剂时可将其制成粉针剂或加盐酸调pH=5.5～6.0，制成酸性注射液；
2.灭菌时应严格控制温度和时间，一般为100℃流通蒸汽灭菌30min；
3.由于微量金属离子的存在可使异烟肼溶液变色，故配置时，应避免与金属器皿接触。

④配置过程中应注意密闭、避光。

注射剂亦称为针剂，是指供注入人体内应用的一种制剂。

注射剂在储存期的保管养护，应根据药品的理化性质，并结合其溶液和包装容器的特点，综合加以考虑。

现分别介绍如下：1、根据药品的性质考虑保管方法（1）一般注射剂：一般应避光贮存，并按药典规定的条件保管。

（2）遇光易变质的注射剂：如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁、维生素类等注射剂，在保管中要注意采取各种遮光措施，防紫外光照射。

（3）遇热易变质的注射剂：包括抗菌素类注射剂、脏器制剂或酶类注射剂、生物制品等，它们绝大部分都有“效期”之规定，在保管中除应按规定的温度条件下贮存外，还要注意“先产先出、近期先出”，在炎热季节加强检查。

1）抗菌素类注射剂：一般性质都较不稳定，遇热后促进分解，效价下降，故应置凉处避光保存，并注意“先产先出，近期先出”。

如为胶塞铝盖小瓶包装的粉针剂，还应注意防潮，贮干燥处。

2）脏器制剂或酶类注射剂：如垂体后叶注射液、催产素注射液、注射用玻璃酸酶、注射用辅酶A类，受温度的影响较大，主要是蛋白质的变性引起，光线亦可使其失去活性，因此一般均须在凉暗处遮光保存。

有些对热特别不稳定，如三磷酸腺苷钠（ATP）、细胞色素C、胰岛素等注射剂，则应在2-10℃的冷暗处贮存。

一般说，本类注射液低温保存能增加其稳定性，但是亦不宜贮藏温度过低而使其冻结，否则亦会因变性而降低效力。

此外对于胶塞铝盖小瓶装的粉针剂型，应注意防潮、贮于干燥处。

3）生物制品：如精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，从化学成分上看，具蛋白质的性质，一般都怕热、怕光，有些还怕冻，保存条件直接影响到制品质量。

一般温度愈高，保存时间愈短。

最适宜的保存条件是2-10℃的干暗处。

应注意。

除冻干品外，一般不能在0℃以下保存，否则会因冻结而造成蛋白变性，融化后可能出现摇不散的絮状沉淀，致使不可供药用。

4）钙、钠盐类注射液：氯化钠、乳酸钠、枸椽酸钠、水杨酸钠、碘化钙、碳酸氢钠及氯化钙、溴化钙、葡萄糖酸钙等注射液，久贮后药液能侵蚀玻璃，尤其是对于质量较差的安瓿玻璃，能发生脱片及浑浊（多量小白点）。

哪些药物使用时是需要避光的？一,易发生光化降解的药物1硝普钠(本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并注意避光，如变为暗棕色，橙色或蓝色，应弃去。

静滴时，输液器要用铝箔或不透光材料包裹使其避光).2 吡啶类药物。

如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平(由于尼莫地平输液的活性成分有光敏感性，输液过程中采用黑色，棕色或红色的玻璃注射器或输液管，或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱)等含有对光不稳定的构造.3 维生素类。

维生素B在酸性或中性溶液中，在可见光作用下发生分解而失去侧链。

水乐维他是水溶性维生素的复方注射剂，除含有维生素B2，还有B族的其他维生素、易氧化的维生素C及叶酸等，多为对光敏感的药物。

因此在药物使用考前须知中特别强调：参加葡萄糖注射液中滴注时，应注意避光。

4 噻嗪类药物。

如：盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪，在光、金属离子、氧的作用下，极易氧化变色。

5 喹诺酮类药物。

环丙沙星、洛美沙星、依诺沙星、氟罗沙星,左氧氟沙星(左克------可引起少见的光毒性反响,发生率＜0.1%，在承受本品治疗时应防止过度阳光暴晒和人工紫外线，如出现光敏反响或皮肤损伤应停用本品。

故在输液过程中应注意避光。

)等.6除上述药物外，氢化可的松、强的松、呋塞咪、利血平、盐酸普鲁卡因、黄芩素、维生素A等均为对光敏感的药物。

二,易氧化的药物1 酚类药物。

分子构造中含有酚羟基的药物如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡等，2 芳胺药物。

对氨基水杨酸钠〔PAS一2Na〕是常用的抗结核病药。

3 含有不饱和碳键的药物。

两性霉素B三.抗肿瘤药物顺铂,卡铂、澳沙利铂,环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、表柔比星、XX碱、XX新碱、高三尖杉酯碱、羟基喜树碱、紫杉醇、达卡巴嗪,XX瑞滨、依托泊苷、拓扑替康、多西他赛、利妥昔单抗、昂丹司琼、亚砷酸等药物滴注的过程中应尽量避光。

某院注射剂避光药品管理的探索与实践摘要：在医院药品管理中，避光注射剂种类、数量较多，因此应进行强化管理。

注射用药数量较大，同时院内药房中贮藏量较多如果忽视避光管理将会导致药物出现变质，直接影响药品使用。

本文通过对某院注射剂避光药品管理中进行研究，具体情况如下。

关键词：在对医院药品的储存和管理中，工作人员容易忽视药品存储于管理。

药剂人员在药品分发的过程中，容易先拆掉注射液的盒子，随后进行摆放[1]。

药品中一些需要避光的注射剂容易暴露在日光灯下，例如一些急救药品（尼可刹米、贝洛林）等均需避光保存，因此需要放置在药盒中。

除此之外左氧氟沙星作为一种常用注射剂，还需要避光保存，因此应注意。

1.避光储存概况一些避光药品的说明书中，有效期即为按照规定存储时间，约有1成药品分解掉。

一些需要避光储存的药物，如果长时间存在光照条件下，药品将会快速过期。

在医院的众多药品中，多数药品均需要避光。

以我院注射剂为例，约6成药品均需避光保存。

例如盐酸普鲁卡因，在见光之后容易出现水解反应，从而效果将会明显消失。

在氧化后，容易加深注射液的颜色。

2.避光输液概况对于一些注射剂来说，在见光后容易出现明显分解。

一些药品对光极其敏感，例如硝普钠注射液对光尤其敏感，在溶液稳定性较差的同时还应注意避光。

在标明新鲜溶液的同时，如果此种溶液颜色为淡棕色，则表明正常，如果颜色为蓝色、橙色，则表明此种药品不能使用。

此种药品应放置在避光处，并做好药品的保存。

应用，避免药物产生分解[2]。

例硫辛酸注射液，说明书中明确规定，由于活性成份对光敏感，贮藏需置于避光盒内保存，使用前将安瓿从盒内取出，配好的输液用铝箔包裹避光，6小时内可保持稳定。

多数抗肿瘤药剂对光反射敏感，因此做好避光注射，药物主要包含奥沙利铂、顺铂、甲氨蝶呤、多柔吡星等药物。

3.对避光注射剂进行存储管理策略研究3.1对药库、药房建立避光药品目录在药品供应中流程设置不合理也是其中的一个重要方面。

吗啡注射液是一种常见的镇痛药物，但是在日常使用中可能会出现颜色变深的情况，这种情况可能会让人产生疑惑。

本文将从化学反应、保存条件等方面分析吗啡注射液颜色变深的原因。

一、化学反应1. 氧化反应吗啡注射液中的吗啡成分可能会受到氧化反应的影响，导致其颜色发生变化。

吗啡分子中的羟基和酚羟基很容易被氧化，生成的氧化产物通常具有深色，这就是吗啡注射液颜色变深的主要原因之一。

2. 其他化学反应除了氧化反应外，吗啡注射液中还可能存在其他化学反应，例如与药品容器材质中的金属离子发生络合等，这些反应也可能导致吗啡注射液颜色变深。

二、保存条件1. 温度吗啡注射液的保存温度对其品质有重要影响，高温环境下容易促使吗啡成分发生氧化反应，从而导致颜色变深。

正确的存放方式和温度对于减少吗啡注射液颜色变深至关重要。

2. 光照长时间暴露在阳光下或者是荧光灯下，也会导致吗啡注射液的颜色变深。

放置吗啡注射液的地方应该避免光线直射，可以采取遮光措施，以保持吗啡注射液的稳定性。

3. pH值吗啡注射液的pH值过高或过低也会影响其稳定性，导致颜色变深。

在保存吗啡注射液时，需要注意控制其pH值以保持其稳定性。

三、其他因素1. 使用方式在使用过程中，如果未能按照要求使用，或者是药品容器使用不当，也可能导致吗啡注射液颜色变深。

在使用吗啡注射液时，需要严格按照医嘱和使用说明进行操作，以避免吗啡注射液颜色变深的情况发生。

2. 药品质量有些吗啡注射液质量可能存在问题，例如在生产加工过程中可能掺杂了某些杂质，或者是存储、运输过程中受到污染等，这也可能导致吗啡注射液颜色变深。

总结起来，吗啡注射液颜色变深可能是由于化学反应、保存条件以及其他因素所致。

为了防止吗啡注射液颜色变深，我们应该在储存和使用过程中加以注意，并选择正规渠道购物质量可靠的药品。

希望本文对您了解吗啡注射液颜色变深的原因有所帮助。

四、预防吗啡注射液变色的方法1. 适当的保存条件为了避免吗啡注射液颜色变深，首先要注意正确的保存条件。