工厂良好操作规范GMP

食品工厂良好操作规范（GMP）良好操作规范(GMP)YTDH2—01—001第三版烟台东和食品有限公司二00六年五月八日烟台东和食品有限公司:GMP 目录目录章节标题备注1 依据2 使用范围3 定义4 原料5 厂区环境6 车间及设施设备7 生产过程卫生控制8 包装、运输与储存9 人员卫生10 卫生质量体系的控制和运行第 0次修改备注烟台东和食品有限公司:GMP 依据1 依据本规范根据《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》(国家质检总局2002年第20号令，参照国际食品法典委员会 (CAC)和有关进口国水产品卫生法规、标准制定。

第 0 次修改备注烟台东和食品有限公司:GMP 适用范围 2 适用范围2.1本规范适用于出口水产品生产企业。

2.2本规范中的水产品，是指所有适合人类使用的淡水或者海水水动物或它们的可食部分，以及以它们为特征组分制成的食品。

第 0 次修改备注烟台东和食品有限公司:GMP 定义3 定义3.1 出口水产品生产企业:经国家认证认可监督管理委员会注册的水产品生产、加工、储存企业。

3.2 前处理:改变水产品形状完整性的处理，如切条、切圈等。

3.3加工:用物理或者化学方法处理水产品的过程，如冷冻、加热、脱水、烟熏、油炸、罐藏等。

3.4食品接触表面:在正常加工过程中，直接或间接接触食品的各种表面，如工器具、刀具、桌面、案板、传送带、手套、围裙等。

3.5卫生标准操作程序(SSOP):企业为了保证食品卫生所制定的用于控制生产卫生的操作程序。

3.6危害分析和关键控制点(HACCP):对食品安全危害进行识别、评估以及控制的体系。

第 0 次修改备注烟台东和食品有限公司:GMP 原料 4 原料4.1企业应针对原料制定有效控制程序，保证原料的安全卫生。

所有原料来自无污染的水域。

在原料的储存、运输等过程中保证温度和时间适宜，不得使用未经许可的或成分不明的化学物质。

4.2捕捞类水产品原料的捕捞船、加工船或运输船符合卫生要求，获得主管部门的许可;活水产品应在适宜的存活条件下运输;冰鲜水产品捕捞后应立即冷却使水产品的温度接近0?;冰(水)应清洁、卫生;捕捞和在船上的前处理、冷却、冷冻处理等操作应符合国家有关卫生要求。

良好操作规范GMP1.1 厂区环境1.1.1厂房远离可能污染食品的有害场所，且周围无物理、化学、放射性的污染源。

1.1.2厂区道路通畅，要紧通道铺设水泥；厂区环境优美，绿化良好，排水系统畅通，地面平坦无破旧，不积水，不起尘。

1.1.3厂区无不良气味、无有毒有害气体；1.1.4厂区禁止堆放不必要的器材、物品；禁止饲养畜禽；排除害虫的孳生地。

1.1.5厂区厕所有冲水、洗手、防蝇、防虫设施，墙壁、地面铺设六角砖,易清洗消毒并保持清洁卫生。

1.1.6废弃物下脚料必须放入专用的、不渗水、有盖的容器中，应远离车间仓库，并及时处理、清除。

1.1.7生产过程中废料的排放或处理应符合国家环境爱护的有关规定。

1.1.8公司按工艺要求合理布局，生产区和生活区分开。

1.1.9厂区环境的卫生监督由检验科负责，发觉有不符规定的状况显现，应赶忙责成卫生负责单位改善，并跟踪改善成效。

记录于《厂区每日卫生检查记录表》中。

二、生产、质量治理人员的要求1健康检查加工人员及有关生产、质量治理人员每年至少进行一次健康检查，必要时同意临时检查、新参加或临时参加工作的加工人员，必须经健康检查并取得健康合格证后方可工作，同时应建立职工健康档案。

2健康要求凡患有下列病症之一者,不得在加工车间工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病源携带者）；活动性肺结核；化脓性或渗出性皮肤病；其他有碍食品卫生的疾病。

如车间加工人员临时患有上述疾病时,应主动向车间领导人报告,以便调整工作或作妥善处理。

3 受伤处理加工人员手部受刀伤或其他外伤时，应用牢固、不脱落、颜色明显、不褪色的防护套爱护伤口，方能连续工作。

4洗手要求加工人员遇有下述情形之一时必须洗手、工厂应有监督措施：开始工作之前；上厕因此后；处理被污染的原材料之后；从事与生产无关的其他活动之后。

在从事操作期间也应勤洗手。

5个人卫生5.1生产加工人员应保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣、勤理发，不得留长指甲和涂指甲油。

目录1、原料、辅料的采购、储存、运输卫生要求2、工厂设计与设施的卫生要求3、工厂的卫生管理4、生产过程的卫生要求5、卫生和质量检验的管理6、成品储存、运输的卫生要求7、个人卫生与健康的要求8、工具、设备的卫生管理和维护保养9、员工任职的管理要求10、良好工艺管理要求良好操作规范（GMP）1、原料、辅料的采购、储存、运输卫生要求1.1采购1.1.1原辅料采购按公司《采购控制程序》执行，验收按卫生标准按GB2715执行，食品添加剂（色素）的采购按公司《采购控制程序》执行，按采购物资验收规程验收，使用按GB2760卫生标准执行。

1.1.2原辅料、包装物在储存、运输过程的安全卫生按《原辅料和包装物安全卫生控制程序》执行。

购入的原料应具有一定的保质期限，也不应受到污染。

定期对原料进行卫生指标化验。

辅料应达到相应卫生要求。

1.1.3盛装原料、辅料的包装或容器，其材料应无毒、无害，不受污染，符合卫生要求，所有包装材料的合格供方都应出示相应的卫生证明。

1.1.4采购人员应具有简易鉴别原材料质量、卫生的知识和技能。

1.2运输1.2.1运输工具应清洁、无污染，并有防尘、防雨雪设施。

1.2.2运输作业时，操作要轻拿轻放，免使原辅料受损伤，且不得与有毒有害物品同时装运。

1.2.3应定期对运输工具清洗、消毒，保持洁净卫生，并建立相应卫生制度。

1.3储藏1.3.1应设置与生产能力相适应的原辅料仓库。

1.3.2原辅料存放应离地、离墙并与屋顶保持一定距离，垛与垛之间也应有适当间隔。

仓库地面应干燥、清洁，仓库具防鼠、防虫、防雀、防火等设施。

1.3.3应设专人管理，建立《仓库管理制度》，定期检查质量和卫生状况，按规定清扫、消毒、通风换气。

1.3.4各种原材料应按品种分类分批储存，每批原辅料均应有明显标识，先进先出，并保持帐、卡、实相符。

及时清除不符合质量和卫生标准的原辅料，防止污染。

2、工厂设计与设施的卫生要求2.1环境2.1.1厂、库区要远离有害场所，周围不得有粉尘、有害气体、垃圾、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孽生的潜在场所，避免危及产品卫生，厂区周界应有适当防范外来污染源侵入的设计与构筑。

gmp操作规程《GMP操作规程》一、前言GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）操作规程是指在生产过程中，对于药品生产企业在生产、检验、贮存等各个环节中所应遵循的一系列规范和操作程序。

其目的在于规范药品生产企业的生产过程，保证药品质量和安全性，保障消费者的用药安全。

二、内容1. 设备操作规程药品生产过程中所使用的设备要求按照规定的程序进行操作，包括设备的开启和关闭、清洁和消毒、设备的维护和保养等。

操作人员需按照相关操作规程进行，保证生产设备的正常运转和生产环境的洁净。

2. 原辅料接收和存储规程原辅料的接收和存储是保障药品质量的重要环节。

在接收原辅料时，需进行检验和验收，对不符合规定的原辅料要及时退货或报废。

存储原辅料时，需按照相关规程进行分类存放、标识和记录，确保原辅料的质量和安全。

3. 生产操作规程在药品生产过程中，需要按照规定的工艺流程进行操作，包括原料的称量、混合、溶解、过滤、干燥、包装等。

操作人员需按照相关规程进行操作，确保每个环节的质量和安全。

4. 检验规程对于生产出来的药品，需进行严格的检验和测试，确保药品符合质量标准。

检验规程包括对原辅料、中间品和成品的检验，并进行详细的记录和报告。

5. 不合格品处理规程如果在生产过程中发现不合格品，需按照相关规程进行处理，包括不合格品的处置和记录、原因分析和改进措施等。

三、总结GMP操作规程是药品生产过程中的重要保障措施，对于确保药品质量和安全性具有重要意义。

企业需加强对GMP操作规程的宣传和培训，确保操作人员能够严格按照规程进行操作，提高生产过程的标准化和规范化水平，提高药品质量和安全性。

GMP良好操作规范控制程序1.0 目的本程序为确保本公司加工的产品，从加工、包装到配送开餐都应在良好操作条件下进行，以确保生产出来的食品是安全的。

2.0 范围本程序适用于从加工、包装到配送开餐等环节的良好操作习惯。

3.0定义G00D Manufacturing Practices：良好操作规范（GMP）。

4.0职责4.1GMP的管理由食品安全小组组长负责。

4.2为保证此GMP达到预期的效果，各部门应共同负责。

5.0程序内容5.1人员5.1.1疾病控制5.1.1.1所有的新员工在录用之前都要进行体检，并对直接接触食品的员工每年进行一次体检，体检健康证由行政部统一存档。

5.1.1.2公司凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病、活动性肺结核、化脓性或渗出性传染病，不得从事接触食品的区域工作，包括有可能接触到食品、与食品相接触的表面、包装材料等，也不允许在可能传染其他员工的地区工作。

食品安全管理员如发现上述情况需报其主管，主管人员必须对上述现象保持警觉，并对任何表现出有可能污染食品的疾病的员工重新分配。

任何被怀疑有上述疾病的员工都要求进行体检，或暂离开原工作岗位。

5.1.1.3员工在工作期间生病必须报告其主管领导。

任何在传染病或严重疾病愈后回到工作岗位的员工都必须提交医院开具的证明，证明其复原并可回到食品工厂重新工作。

5.1.2个人卫生及行为要求5.1.2.1工衣要求5.1.2.1.1凡直接接触食品工作的员工必须穿公司规定的、清洁的工作服，并需带口罩。

5.1.2.1.2管理人员到现场检查工作与及参观者也要按公司的规定执行，任何人不得违反管理制度。

5.1.2.1.3公司为每个直接接触食品或包装的工人至少提供足够的工作服，每班开始时工作服必须是干净的，并在工作中保持清洁。

5.1.2.1.4毛衣裳和其它非工作服的衣裳物必须完全覆盖在被允许穿着的工作服内，以避免衣物纤维污染食品，一线工人不允许打领带。

管理及参观人员如果佩戴必须将其固定在上衣内。

GMP（良好操作规范）细则一、个人卫生1、所有雇员必须接受正规培训，包括个人卫生、GMP、清洁和卫生程序、个人安全和HACCP中岗位角色培训。

2、“卫生制度”同时适用于所有的来访者，货车司机及商务洽谈者等，因为他们有可能会进入公司的食品加工区域或仓储区域。

所有人员包括维修人员和来访者必须从指定的入口进入仓库区域，同时必须穿白大衣，带发网，在进入生产及配料贮存区域时，还须摘除所佩带的珠宝戒指、项链、耳环等。

来访者也必须由本公司的员工陪同。

3、卫生制度。

不遵守制度将受到惩戒。

（1）在工厂内的任何时间，必须穿着由公司指定的相应工种统一制服。

而且这些制服不允许在公司以外的地方穿着。

（2）必须在指定的区域穿着坚固及有防护性能的工作鞋。

（3）在生产区域和原料仓库必须戴干净、清洁的发网。

除餐厅、实验室、生产车间办公室和更衣室外，工厂的其他区域都应戴发网或工作帽。

（4）在生产区域和原料仓库必须戴胡子罩。

（5）胡子必须保持清洁。

而且不允许延伸至嘴角以下。

（6）所有珠宝、项链不允许戴入任何生产区域和原料仓库，在开始工作前，必须摘除手表、手镯、项链耳环和带有宝石的戒指。

（7）不允许戴假指甲，指甲必须经常修剪。

（8）在生产区域和原料仓库不允许涂指甲油。

（9）在生产区域和原料仓库不允许喷香水。

（10）在任何时间、工厂的所有区域及办公区域必须保持“严禁吸烟”。

香烟严禁带入上述区域，只有在特别指定地点才允许吸烟。

（11）不允许在工厂的任何区域吃东西及喝饮品。

（12）不允许在化学和微生物实验室、洗手间、更衣室吃东西及喝饮品。

（13）只允许钱、手帕、钥匙和与工作相关的东西可被带入生产区域。

（14）在所有生产期间，必须保持手的清洁，手的清洁必须是在：——开始工作前——暂停工作前、后——使用洗手间后——吸烟后——任何手脏的时候（15）所有操作人员当直接接触产品时必须穿戴清洁干净手套。

（16）所有传染病和与传染病接触的事件均必须及时向主管报告。

良好操作规范GMP良好操作规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是制药、食品、化妆品等行业的一种关键的质量管理方案，目的是确保产品质量得到控制和维护。

以下是关于良好操作规范的一个的简要介绍。

1. 概述良好操作规范提供了一套制药、食品、化妆品等行业的标准操作流程和程序，以确保产品的相关安全性、稳定性、质量性等得到控制和维持。

良好操作规范主要包括标准操作流程、制定文件、记录文件等。

该规范是医药行业质量保证的基础，同时也是制药企业通过GMP认证的必要条件之一。

2. 基本原则良好操作规范的实施原则主要包括以下几个方面：2.1 人员所有参与制药生产的人员需要接受相关培训，并且必须拥有适当的教育和工作经验。

此外他们也应该有良好的健康和卫生习惯。

2.2 环境生产场所和设备的卫生条件必须达到卫生标准，以确保制药过程的整洁度。

2.3 设计和装备生产设备的设计必须符合特定的工艺要求，以确保产品的质量。

2.4 文件记录制药过程涉及的信息必须记录下来，以确保产品的质量监控和公正性。

2.5 检验和审计必须对制药过程进行检验和审计，以确保产品的质量符合相关要求。

3. 细节要求良好操作规范的实施需要具体流程和步骤，下面列举几个细节要求：3.1 管理案例必须建立全面的管理案例，以确保产品的质量控制和维护。

3.2 培训和工艺所有参与生产的人员需要经过相关的培训，并且学会正确的工艺，以确保规范化的生产过程。

3.3 过程矫正任何出现的缺陷或质量问题必须及时发现并采取纠正措施，以确保产品质量的控制和维护。

3.4 货物追溯必须建立完整的货物追溯的记录，以确保每一批产品的质量都能得到有效的保证。

4. 总结良好操作规范是制药、食品、化妆品等行业质量管理的基础，制药企业需要全面严格地执行相关规定。

通过制定详细的流程和步骤，确保产品的质量得到管理和控制。

同时需要加强培训，发现和解决质量问题，建立完整的记录和质量追溯机制，才能保证产品质量得到稳定和可持续的提升。