下载文档原格式
受控文件清单MZFL /JL－01文件更改申请单一式两份,一份申请部门留存,一份报审核部门.文件销毁申请单记录清单填表人: 年月日管理评审计划审核(管理者代表): 批准:管理评审记录管理评审报告审核(管理者代表): 批准:年度培训计划编制; 日期：审核: 日期：批准: 日期：培训记录表设备台帐MZFL /JL－12设备维修记录表车间：MZFL /JL－13设施报废单合同要求评审表批准: 年月日定单确认表合同登记台帐供方评定记录表合格供方名录编制：日期: 批准：日期:采购计划编制：日期: 批准：日期:生产计划编制：日期: 批准：日期:监视测量设备台帐编制: 日期:监视测量设备周期检定记录表编制: 日期:顾客满意度调查表填表人: 年月日年度内审计划审核实施计划内审检查表单位：MZFL /JL－31不符合报告MZFL /JL－32内审不符合项分布表内审报告内审首（末）次会议签到表时间：MZFL /JL－35进货物资验证单年月日MZFL /JL－36编号：说明：1、本表适用于公司所有进货物资验证记录。
2、g项（验证结果）应填写“合格”或“不合格”，其余各项合格者划符号√，否则×。
3、企业能出具检测结果者，验证d.、e、f项合格，则g项填合格，否填不合格。
4、如供方（或委托方）提供a、b、c项之一者，并经企业验证d、f项通过，即视为合格。
5、不合格品应在“备注”栏中注明拒收或退回。
不合格品报告单纠正预防措施表统计技术应用记录外部投诉处理报告表MZFL /JL－42环境适用法律法规和其他要求清单共页第页MZFL /JL－43职业健康安全适用法律法规和其他要求清单共页第页MZFL /JL－44环境因素清单编制：审核：批准：年月日年月日年月日环境因素评价表重大环境因素清单编制：审核：批准：年月日年月日年月日可望施加影响的环境因素清单编制：审核：批准：危险源辨识评价表部门：辨识人：年月日重大危险源清单。
XXXX食品有限公司质量记录表格汇编受控文件清单部门：文件发放/回收/销毁/作废记录表编制：有效标准清单文件更改申请单外来文件一览表质量记录一览表各部门质量目标考核记录管理评审报告XXXX食品有限公司会议记录管理评审计划签到表XXXX食品有限公司员工培训记录合格供方清单制表人：批准：XXXX食品有限公司供方调查评定表批准人：日期：采购申请单采购申请单采购申请单生产情况日报表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山市普陀区沈家门平阳工业小区日期：产情况日报表公司名称：XXXX食品有限公司审核人：记录人：成品检验记录公司名称：XXXX食品有限公司检验员：HACCP组长：审核人：审核日期：每月冷库温度校准记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区校正人：审核：日期：日期：设施设备维修保养记录公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山市普陀区沈家门平阳工业小区设备名称：放置地点：冷库除霜记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：审核人：记录人：制冷设备温度记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：XXXX食品有限公司检测设备管理台帐顾客满意调查表公司名称：XXXX食品有限公司纠正/预防措施处理单编号：年度内部审核计划表NO：打“√”表示计划时间内审质量审核计划NO：内部质量审核检查表内部质量审核不符合项报告内部质量审核报告:加工用水余氯检测表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：审核人：记录人：原辅材料申检单XXXX食品有限公司原辅材料申检单实验室检验报告单检验员：审核员：XXXX食品有限公司原料解冻记录产品名称：解冻日期：记录人：审核：食品添加剂浸泡时间温度记录公司名称：XXXX食品有限公司产品名称：审核：记录人：日期：车间温度记录表公司名称；XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区记录人：审核人：日期：日期：XXXX食品有限公司微生物检验原始记录样品名称：批号：检验号：规格：一、检验项目及结果1、菌落总数的检测：2、大肠菌群的检测：3、金黄色葡萄球菌的检测二、结论：检验者：检验日期：复核者：报告日期：XXXX食品有限公司微生物检验原始记录检验号：规格：一、沙门氏菌检测：(检验依据：SN 0170-92)1.样品处理：1.1取样品25g至盛有225mlBP中，于36℃±1，4h后,移10ml至盛有100mlTTB中，于（42±1）℃，培养（20±2）h后，进行选择性增菌；1.2取样品25g至盛有225mlSC中，用1mol/LnaOH调PH至6.8±0.2,于37℃培养(24±2)h,进行直接选择性增菌;取匀质增菌培养液,以无菌操作.用直径3mm的接种环挑1环,分别接种于亚硫酸铋(BS)和DHL琼脂平板各一个，于30℃，(24±2)h后，观察结果:1)BS琼脂平板: 可疑菌落生长；2)DHL琼脂平板: 可疑菌落生长。
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。
质检部相关记录表格
质量记录清单
文件更改申请
质量策划实施情况检查表
内校记录表
编号:ZG-7.6-04 序号:
编号：:ZC-8.1.2-02 序号：
审核组组长：组员年月日第页共页
1审核目的：
2审核依据：GB/T19001-2000idtISO9001：2000
本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件
3审核覆盖产品：
审核时间：年月日至年月日
首次会议时间：月日时分
首次会议时间：月日时分
5现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理要员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6审核安排：
内审检查表
编号：:ZC-8.1.2-03 共页第页
不符项报告
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）
进货验证记录表
半成品检验记录
成品检验记录
不合格品报告
客户投诉处理单
编号：:ZC-8.3-01 序号：
纠正和预防措施处理单
编号：:ZC-8.3-02 序号：
改进、纠正和预防措施实施情况一览表
编号：:ZC-8.3-03 序号：
信息联络处理单
编号：:ZC-8.3-01 序号：
关键控制点监控计划实施状况检查表
编号:SC-6.2-06 执行部门: 序号:
编制: 日期: 批准: 日期:
持续改进计划
合格供方评定表：
供方能力调查表
编号：GY-7.4-0.3 序号：。
文件编号：GXZC-4000-00 记录表格编写：审核：批准：版本：受控状态：发放编号：发布日期：年月日实施日期：年月日1、文件和资料发放、回收记录表GXZC-4201-012、文件修改记录GXZC-4201-023、文件修改申请表GXZC-4201-034、文件修改通知单GXZC-4201-045、文件破损与丢失补发登记表GXZC-4201-056、文件和资料销毁登记表GXZC-4201-067、文件和资料借阅登记表GXZC-4201-078、备份文件记录GXZC-4201-089、文件和资料留用申请单GXZC-4201-0910、公正性声明措施执行情况检查表GXZC-4202-0111、外来人员参观审批表GXZC-4202-0212、查阅保密资料申请单GXZC-4202-0313、仪器设备（标准物质）申购单GXZC-4203-0114、仪器设备（标准物质）验收单GXZC-4203-0215、供应商评价表GXZC-4203-0316、合格供应商登记表GXZC-4203-0417、___年度服务和供应品采购计划GXZC-4203-0518、检测委托单GXZC-4204-0119、合同评审单GXZC-4204-0220、分包申请表GXZC-4205-0121、分包方能力调查表GXZC-4205-0222、合格分包方名单GXZC-4205-0323、申诉和投诉处理记录表GXZC-4206-0124、客户意见征求表GXZC-4206-0225、不符合工作控制处理表GXZC-4207-0126、内部管理体系审核检查表GXZC-4210-0127、不符合项报告GXZC-4210-0228、会议纪要GXZC-4211-0129、整改措施报告GXZC-4211-0230、会议签到表GXZC-4211-0331、检测人员上岗报批表GXZC-4212-0132、人员学习记录表GXZC-4212-0233、培训申请表GXZC-4212-0334、年度培训计划GXZC-4212-0435、个人技术档案表GXZC-4212-0536、年度人员培训记录表GXZC-4212-0637、公司办公及试验环境卫生情况检查表GXZC-4215-0138、仪器设备检定/校准报告GXZC-4217-0139、检测方法确认表GXZC-4218-0140、仪器设备（标准物质）期间核查记录表GXZC-4219-0141、更新标准实施审批表GXZC-4220-0142、新开展检测项目审批表GXZC-4220-0243、新开展检测项目验收表GXZC-4220-0344、仪器设备维修记录GXZC-4221-0145、计算机/自动化检测设备校核记录GXZC-4221-0246、计算机软件申购单GXZC-4221-0347、计算机软件验收单GXZC-4221-0448、仪器设备降级、停用、报废申请表GXZC-4222-0149、年度仪器设备周期检定/校准计划、实施记录表GXZC-4222-0250、仪器设备一览表GXZC-4222-0351、仪器设备周期检定/校准一览表GXZC-4222-0452、仪器设备档案资料借阅登记表GXZC-4222-0553、仪器设备租用/借出审批表GXZC-4222-0654、仪器设备租用/借出登记表GXZC-4222-0755、仪器设备（标准物质）送检通知书GXZC-4222-0856、年度仪器设备维护保养计划和实施记录GXZC-4222-0957、仪器设备（标准物质）使用记录GXZC-4222-1058、停用仪器设备启用申请单GXZC-4222-1159、检定/校准证书和测试报告确认表GXZC-4223-0160、允许偏离申请表GXZC-4224-0161、样品出入库登记表GXZC-4225-0162、日常质量监督抽查记录GXZC-4226-0163、检测报告更改申请表GXZC-4228-01文件和资料发放、回收记录表序号：编号：GXZC-4201-01文件修改记录序号：编号：GXZC-4201--02文件修改申请表序号：编号：GXZC-4201-03年月日文件修改通知单序号：编号：GXZC-4201-04文件破损与丢失补发登记表序号：编号：GXZC-4201-05文件和资料销毁登记表序号：编号：GXZC-4201-06文件和资料借阅登记表序号：备份文件记录序号:文件和资料留用申请单序号:公正性和行为准则执行情况审查表序号：外来人员参观审批表序号：查阅保密资料申请单序号：序号：序号：供应商评价表序号：合格供应商登记表序号:批准人: 编制人: 日期:______年度服务和供应品采购计划序号:批准: 审核: 编制:日期: 年月日检测委托单序号：合同评审单序号:分包申请表序号:分包方能力调查表序号；合格分包方名单序号:申诉和投诉处理记录表序号：客户意见征求表序号:不符合工作控制处理表序号：内部管理体系审核检查表序号：不符合项报告序号：会议纪要序号：整改措施报告序号：XZC-4211-02会议签到表序号：检测人员上岗报批表序号：人员学习记录表序号：序号：序号：制表：审核：批准：个人技术档案表序号：年度人员培训记录表序号：公司办公及试验环境卫生情况检查表序号：仪器设备检定/校准报告序号：编号：GXZC-4217-01检定单位：（章）检定员：审核：检测方法确认表序号：仪器设备（标准物质）期间核查记录表序号：负责人：设备管理员：更新标准实施审批表序号：序号：序号：仪器设备维修记录序号：编号：GXZC-4221-01计算机/自动化检测设备校核记录序号：编号：GXZC-4221-02校核人: 审核人:序号：序号：。
受控/外来文件清单文件更改申请单文件评审表记录清单环境因素调查表环境因素清单环境因素评价表重要环境因素清单危险源辨识清单职业健康安全危险源登记表职业健康安全风险评价表重大职业健康安全风险及其控制措施一览表编制：审批：法律法规与其他要求清单管理方案信息交流表培训申请表年度培训计划表人力资源/专业技术人员能力确定台帐培训有效性评价表培训档案B—21 编号：机械设备台帐B—22 编号：重要设备履历表施工设备维修保养记录设备/设施购置申请表审核：批准：设施验收表设备/设施报废申请表招标书/标书/合同评审记录工程要求更改/评审表合同交底记录表交底部门：接收部门：日期：日期：合格供方名录供方业绩评定表供方调查表物资采购计划表编制/日期：审批/日安全检查记录安全检查隐患整改通知单顾客意见处理报告B—59 编号：应急计划演练记录施工工程顾客/相关方满意度调查表B—75 编号：调查人：日期：竣工工程顾客/相关方满意度调查表B—76 编号：调查人/日期重点施加影响相关方一览表年度内审计划内部审核实施计划日期：年月日日期：年月日内审检查记录表B—81 编号：不符合项报告B—82 编号：不符合项分布表B—83 编号：不符合项分布表B—83 续篇编号：内部审核首（末）次会议签到联合管理体系内部审核报告联合管理体系内部审核报告B—84续编号：纠正和预防措施处置单B—87 编号：联合管理体系持续改进记录表B—88 编号：。
资料的审批、发放、回收和销毁制度1. 引言本文档旨在规范和指导资料的审批、发放、回收和销毁流程，确保企业信息的安全和保密。
本制度适用于公司内所有部门和员工。
2. 审批流程2.1 审批人员应对所有需要发放或回收的资料进行审查和批准。
2.2 审批人员应审核资料的合法性和必要性，确保资料的审批过程符合公司政策和相关法律法规。
3. 发放流程3.1 资料的发放应在确保审批通过后进行。
3.2 发放人员应记录资料的发放时间、接收人员的姓名以及发放的目的。
3.3 发放人员应确保资料的安全传递，采取适当的措施，如使用密封信封、专用文件夹等。
4. 回收流程4.1 资料的回收应在其使用目的达成后立即进行，或者在指定的时间内进行。
4.2 回收人员应记录资料的回收时间、回收人员的姓名以及回收的原因。
4.3 回收人员应检查资料的完整性和安全性，并妥善保管回收的资料。
5. 销毁流程5.1 资料的销毁应在其保管期限已满或不再需要时进行。
5.2 销毁人员应使用可靠的方法进行资料的销毁，如撕碎、烧毁或者采用专用的文件销毁机。
5.3 销毁人员应记录资料的销毁时间和销毁方式，并保存相关销毁证明。
6. 资料保密措施6.1 公司应对所有涉密资料进行分类，并采取适当的安全措施进行保护。
6.2 员工应遵守保密协议，妥善保管涉密资料，不得擅自复制、泄露或将其提供给未授权的人员。
6.3 公司应定期对员工进行保密知识培训，提高员工对资料保密的意识和能力。
7. 监督与违规处理7.1 公司应设立监督机构，负责对资料的审批、发放、回收和销毁流程进行监督和检查。
7.2 任何违反本制度的行为都将受到相应的纪律处分或法律追究。
8. 结语本制度的实施旨在保护公司的利益和信息安全，减少风险和损失。
每一位员工都有责任遵守并执行本制度，确保资料的合规处理和保密性。
公司将不断提升资料管理的规范化和科学化水平，以适应日益发展的信息化时代的需要，并定期进行自查和更新，以确保本制度的有效性和可持续性。
文件发放、回收记录编号：JL/YC 4.2.3-01序号：文件借阅、复制记录表部门受控文件清单编号：JL/YC 4.2.3-03序号：文件更改申请编号：JL/YC 4.2.3-04序号：文件销毁申请编号：JL/YC 4.2.3-05序号：外来文件清单文件发放审批表质量记录清单认证有效性调查企业现场审核提纲质量目标分解表编号：JL/YC 5.4.1-01序号：页脚内容认证有效性调查企业现场审核提纲页脚内容管理评审计划编号：JL/YC 5.6-01序号：管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划编号：JL/YC 6.2-01序号：培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表编号：JL/YC 6.2-04序号：员工培训档案编号：JL/YC 6.2-05序号：设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表编号：JL/YC 6.3-04序号：注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划执行部门：编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施使用部门: 序号:设施报废单编号: JL/YC 6.3-07使用部门: 序号:工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01□初次评审□修订(原评审号: ) 序号:顾客电话记录编号：JL/YC 7.2-02序号：定单确认表编号：JL/YC 7.2-03序号：编号：JL/YC 7.2-04序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
受控文件清单MZFL /JL－03MZFL /JL－02MZFL /JL－01文件更改申请单MZFL /JL－04一式两份,一份申请部门留存,一份报审核部门.文件销毁申请单MZFL /JL－05记录清单MZFL /JL－06填表人: 年月日管理评审计划MZFL /JL－07审核(管理者代表): 批准:管理评审记录MZFL /JL－08管理评审报告MZFL /JL－09审核(管理者代表): 批准:-!年度培训计划MZFL /JL－10编制; 日期：审核: 日期：批准: 日期：培训记录表MZFL /JL－11设备台帐MZFL /JL－12设备维修记录表车间：MZFL /JL－13设施报废单MZFL /JL－14合同要求评审表MZFL /JL－15批准: 年月日定单确认表MZFL /JL－16合同登记台帐MZFL /JL－18供方评定记录表MZFL /JL－19合格供方名录MZFL /JL－20编制：日期: 批准：日期:采购计划MZFL /JL－21编制：日期: 批准：日期:生产计划MZFL /JL－23编制：日期: 批准：日期:监视测量设备台帐MZFL /JL－26编制: 日期:监视测量设备周期检定记录表MZFL /JL－27编制: 日期:顾客满意度调查表MZFL /JL－28填表人: 年月日年度内审计划MZFL /JL－29审核实施计划MZFL /JL－30内审检查表单位：MZFL /JL－31不符合报告MZFL /JL－32内审不符合项分布表MZFL /JL－33内审报告MZFL /JL－34内审首（末）次会议签到表时间：MZFL /JL－35进货物资验证单年月日MZFL /JL－36编号：2、g项（验证结果）应填写“合格”或“不合格”，其余各项合格者划符号√，否则×。
3、企业能出具检测结果者，验证d.、e、f项合格，则g项填合格，否填不合格。
4、如供方（或委托方）提供a、b、c项之一者，并经企业验证d、f项通过，即视为合格。
一．文件和资料控制程序（1）. 《受控文件清单》YY/QRBG-001《外来文件清单》YY/QRBG-002《文件修改申请单》YY/QRBG-003《文件更改一览表》YY/QRBG-004《文件发放/回收记录》YY/QRBG-005《文件销毁单》YY/QRBG-006《借阅登记卡》YY/QRBG-007《作废文件清单》YY/QRBG-008二．质量记录控制文件（1）.《质量记录清单》YY/QRZB-001《文件销毁单》YY/QRBG-006三．质量管理体系策划控制程序（1）.《质量策划实施情况检查表》YY/QRZB-002《部门质量目标考核表》YY/QRZB-003《质量目标分解表》YY/QRZB-034四.职责与权限内部沟通控制程序（1）.《会议记录》 YY/QRBG-009五．管理评审控制程序（1）. 《管理评审计划》YY/QRBG-010《管理评审通知单》YY/QRBG-011《管理评审报告》YY/QRBG-012《管理评审会议记录》YY/QRBG-013《管理评审会议签到表》YY/QRBG-022六．人力资源控制程序（1）.《员工培训签到表》YY/QRBG-014《培训记录表》YY/QRBG-015《年度培训计划表》YY/QRBG-016《员工登记表》YY/QRBG-017《上岗资格确认表》YY/QRBG-018《员工培训效果确认表》YY/QRBG-019《目视检验记录》YY/QRBG-020《上岗证》YY/QRBG-021七．基础设施和工作环境控制程序（1）.《设备台帐》YY/QRSC-001《设备请购单》YY/QRSC-002《设备验收单》YY/QRSC-003《设备检修计划》YY/QRSC-004《设备日保养记录》YY/QRSC-005《设备维修记录》YY/QRSC-006《设备报废申请单》YY/QRSC-007《设备卡》YY/QRSC-008八．产品实现的策划控制程序（1）. 《文件修改申请单》YY/QRBG-003《质量计划》YY/QRZB-004九．与顾客有关的控制程序（1）. 《合同档案清单》YY/QRJY-001《合同评审记录表》YY/QRJY-002《合同修改通知单》YY/QRJY-003《来电来函记录》YY/QRJY-004《现场服务报告》YY/QRJY-005《用户走访记录》YY/QRJY-006《顾客信息反馈单》YY/QRJY-007《信息联络单》YY/QRJY-008《口头合同登记表》YY/QRJY-009十．采购控制程序（1）.《供方基本情况调查表》YY/QRJY-010《采购申请单》YY/QRJY-011《采购物资分类表》YY/QRJY-012《供方纠正措施单》YY/QRJY-013《供方实地评价表》YY/QRJY-014《供方供货质量记录》YY/QRJY-015《合格供方定期业绩评定表》YY/QRJY-016《供方供货质量能力调查表》YY/QRJY-017《合格供方名录》YY/QRJY-018《供方评定记录表》YY/QRJY-019十一.过程和产品的监视与测量控制程序（1）. 《入库材料检验通知单》YY/QRSC-009《进货检验记录》YY/QRZB-005《首检检验记录》YY/QRZB-006《螺纹检验记录》YY/QRZB-007《最终检验记录》YY/QRZB-008《紧急放行申请单》YY/QRZB-009《产品合格证》YY/QRZB-010十二。
文件夹的审批、发放、回收和销毁制度1. 概述该制度旨在规范文件夹的审批、发放、回收和销毁过程，确保机构的文件管理得以有效执行。
2. 审批程序* 提交申请：员工需要通过指定的申请表格提交文件夹审批申请。
* 审批流程：经过审批流程的文件夹将被分发给适当的员工或部门。
* 决策时间：审批流程的决策时间应合理，并在一定时限内进行。
3. 文件夹发放* 领取程序：员工在提交审批的文件夹获得批准后，需要按照规定的程序到指定地点领取文件夹。
* 文件夹登记：领取文件夹时，员工需要填写文件夹登记表格，确保对文件夹的跟踪与管理。
* 使用规定：领取的文件夹只能在工作需要中使用，不得擅自私用或外借。
* 使用期限：文件夹需要在规定的时间内归还。
4. 文件夹回收* 归还程序：员工在使用完文件夹后，需要按照规定的程序将其归还给指定的部门或人员。
* 文件夹检查：归还文件夹时，需要进行文件夹的检查，确保文件夹的完好和完整。
* 归还登记：归还文件夹时，员工需要填写归还登记表格，确保对文件夹的跟踪与管理。
5. 文件夹销毁* 销毁流程：对于无法继续使用的文件夹或过期的文件夹，需要进行销毁处理。
* 销毁责任：销毁文件夹的责任需明确指定给相关的部门或人员。
* 销毁登记：销毁文件夹时，需要填写销毁登记表格，确保对文件夹的销毁过程进行记录。
6. 监督与检查* 监督责任：相关部门需要负责对文件夹的审批、发放、回收和销毁过程进行监督与检查。
* 纪录保存：相关纪录，包括申请表格、登记表格和销毁记录等，需要按照规定进行保存。
以上为文件夹的审批、发放、回收和销毁制度，希望能确保文件夹管理的规范性和高效性。
依据：《GMP》及公司文件管理的要求目的：为文件的颁布、发放、回收、归档及销毁规定实施管理办法范围：GMP文件的颁布、发放、回收、归档及销毁1．颁发：标准文件经批准人签字后方可颁发。
2．发放2.1该文件所涉及的每一部门、岗位均应收到本文件。
2.2文件颁发时，收发双方须在“文件发放、回收记录”上签字，并注明：文件名称、文件编码、复印份数、分发部门、分发份数、分发人、签收人、发送日期等。
2.3文件在执行之日前应对文件使用者进行专题培训，可由文件编制人、审定人、批准人之一进行培训，以保证每个使用者知道如何使用文件。
2.4一旦新文件生效使用，前版文件必须交回。
分发使用的文件为批准的现行文本，已撤消和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
3．回收3.1文件进行了修订，且新修订的文本已被批准使用，则原文本自新文件生效之日起废止，要及时回收。
3.2文件发现错误，对药品质量及生产经营活动产生不良影响，必须立即废止，及时回收。
3.3文件回收时必须在“文件发放、回收记录”上签字，填明收回日期、收回人，并在回收的文件上加盖“回收文件”印章，以表示回收的文件。
4．归档保管：4.1所有标准文件的原件必须及时归档备查。
4.2归档的文件要上锁保管，发现失窃及时上报。
4.3保管中要防火、防潮、防鼠、防蛀、防霉变，软盘还应防静电等。
5．销毁5.1需销毁的文件5.1.1文件编制（或修订）过程中的草稿及复制件、打印过程中的草稿；5.1.2回收旧版文件中归档一份后的其余文件；5.1.3其它的废止文件。
5.2凡具有密级的文件，统一由质量部收集、清点，经总经理批准后，指定专人销毁，并指定监销人，防止失密。
5.3其它文件经颁发部门收集清点，经主管副总批准签字，指定专人销毁。
5.4销毁情况应记录。
业务流程
主题本流程总负责人起
草人技术文件回收销毁流程
技术中心总监
文件编号
审核人
版本
发布实施日期批
准人
V1.0
1. 目的：为防止技术文件在实际使用中的混乱现象，明确相关管理规定，有效的管理好技术文件。
2. 适用范围：适用于公司内各部门。
3.流程图:
作业流程图
开始
确认作废文件
责任人相应使用表单流程说明
技术中心资料员
《图纸发放明细》《图纸回
收明细》《文件回收记录表》技术中心资料员将更新的技术文件送至各部门。
各单位文管员
《图纸发放明细》《图纸回
收明细》《图纸欠交管理记录》
《文件回收记录表》
各单位文管员对更改后技术文件进行查收，并依据回收明
细或记录表，协助技术中心资料员及时将之前发放之旧版
文件进行回收。
技术中心资料员
资料员对回收的旧版文件进行确认，保证旧文件回收完
全，不允许旧文件遗留在使用单位；如某使用部门旧文件
一时找不到，其文管员则应在《图纸欠交管理记录》或《文
件回收记录表》上登记签字。
技术中心资料员
技术中心资料员将从各部门回收的旧版文件注明作废及
作废日期，并将其隔离，然后视量对作废文件进行销毁，
技术中心仅保留旧版原图。
4. 流程备注：
5. 相关附件：
《图纸发放明细》《图纸回收明细》《图纸欠交管理记录》《文件发放记录表》《文件回收记录表》
附件三：《图纸欠交管理记录》。
文件和记录控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2.0范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。
3.0职责3.1各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
4.0文件管理工作流程及说明单位文控中心4.10受控文件不得随意复印、涂改；文件若用电子版本发布时，有文控中心通过内部网络发放给个相关使用部门；发分单位：“√”代表发布纸质文件；“Δ”代表发布电子文件。
4.11文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续，文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。
相关文控中心4.12受控文件发放到外部（例如顾客、审核方）不再加盖“受控”章，及时复印件显示“受控”印记也不再进行跟踪管理。
4.13文件变更废止是，有文控中心受旧版文件，回收是应该核对文件发放记录，若有遗失，则备注于发放记录，并由责任单位填写《文件申请单》注明遗失原因，交于文控中心存档。
4.14程序文件设计的表单附于相应的程序文件电子档后面，由各单位根据需求请文控打印后自行影印。
若表单版次变更，有文控中心根据文件发放记录通知相关部门更换新版表单。
4.15作业指导书的发放遵循“谁使用，谁保管”的原则。
4.16须发行的外来文件，其发放、回收须进行转换，屏蔽客户信息，转化成内部文件再进行发放、回收。
