《临床药理学》名词解释和问答(考试后总结版)

1.临床药理学（ clinical pharmacology）44哺乳期孕妇用药注意事项2.临床药理学的意义45药物相互作用 {drug interaction}3.临床药理学研究容和任务46发生药物相互作用的高风险药物4.新药临床试验47联合药物种数与药物不良反应发生率的5.生物等效性试验（ bioequivalency关系testing ）48药物相互作用的分类与机制7.临床试验前的准备与必要条件：49药代动力学相互作用8.新药50药效学相互作用9.药物浓度分析方法51、药物相互作用的临床对策10. 四性原则52、药理遗传学11. 药代动力学53、遗传药理学的方法学：12，一室模型，二室模型54、药物代酶的遗传多态性在药物治疗中的13，零级速率过程意义14，主要药动学参数55、药物转运体的基因多态性15，消除半衰期（ half time, t1/2）56、药物受体的遗传多态性16，抗生素后效应（post antibiotic effect,57、遗传药理学与个体化给药PAE）58、药物不良反应17，消除速率常数（ K）59、ADR的分型18，表观分布容积60.药物不良反应监测系统19，生物利用度（ bioavilability）61.药物不良反应监测方法20．稳态血药浓度（ steady-state plasma62.ADR因果关系的总体判断concentration ，Css)63.药物滥用21．治疗药物检测（ TDM）：66.依赖性药物分类22．影响血药浓度的因素65.药物耐受性23．药物作用取决于血药浓度64.药物依赖性的分类24.TDM指征（适应征）67.抗菌药物种类及其作用机理25. 需要进行 TDM的药物68.抗菌药物药动学指导临床用药26．TDM分析方法简介69. 抗菌药物 PK|PD 结合模型与临床应用研27．肝摄取率（ＥＲ）究28. 肝消除率70． 8 岁以下儿童禁用四环素29. 经肝脏消除的药物的分类：71．新生儿禁用氯霉素30. 肝脏疾病对药物代的影响72.恰当选药的基本原则31.肝脏疾病血浆蛋白结合率32.肝脏疾病时药效学的改变33.肝脏疾病时的用药问题34.肾脏疾病时的选择药物35.肾脏疾病是给药方案的调整方法36.老年人的用药特点37.老年人的药效学特点38.老年人用药原则39.老年人的药动学特点40.老年人常用药43胎儿治疗学5.临床研究计划经伦理委员会批准6. 知情同意书8. 新药系指未曾在中国上市销售的药品，1. 临床药理学（clinical pharmacology ）是已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，一门以人体为对象，研究药物与人体相互作按新药管理。

药理学习题及部分参考答案总论第一章绪言一、选择题：A型题1、药效学主要是研究：A 药物在体内的变化及其规律B 药物在体内的吸收C 药物对机体的作用及其规律D 药物的临床疗效E 药物疗效的影响因素2、药动学主要是研究：A 药物在体内的变化及其规律B 药物在体内的吸收C 药物对机体的作用及其规律D 药物的临床疗效E 药物疗效的影响因素二、名词解释：1、药理学2、药物效应动力学3、药物代谢动力学选择题答案：1 C2 A第二章药物代谢动力学一、选择题A型题：1、弱酸性药物与抗酸药物同服时，比单用该弱酸性药物：A 在胃中解离增多，自胃吸收增多B 在胃中解离减少，自胃吸收增多C 在胃中解离减少，自胃吸收减少D 在胃中解离增多，自胃吸收减少E 无变化2、常用剂量恒量恒速给药最后形成的血药浓度为：A 有效血浓度B 稳态血浓度C 峰浓度D 阈浓度E 中毒浓度3、药物产生作用的快慢取决于：A 药物的吸收速度B 药物的排泄速度C 药物的转运方式D 药物的光学异构体E 药物的代谢速度4、苯巴比妥中毒时应用碳酸氢钠的目的是：A 加速药物从尿液的排泄B 加速药物从尿液的代谢灭活C 加速药物由脑组织向血浆的转移D A和CE A和B5、某药在体内可被肝药酶转化，与酶抑制剂合用时比单独应用的效应：A 增强B 减弱C 不变D 无效E 相反6、每个t1/2恒量给药一次，约经过几个血浆t1/2可达稳态血浓度：A 1个B 3个C 5个D 7个E 9个7、某药t1/2为8h，一天给药三次，达到稳态血浓度的时间是：A 16hB 30hC 24hD 40hE 50h8、药物的时量曲线下面积反映：A 在一定时间内药物的分布情况B 药物的血浆t长短1/2C 在一定时间内药物消除的量D 在一定时间内药物吸收入血的相对量E 药物达到稳态浓度时所需要的时间9、静脉注射某药0.5mg，达到稳态时测定其血浆药物浓度为0.7ηg/ml，其表观分布容积约为：A 0.5LB 7LC 50LD 70LE 700L10、对于肾功能低下者，用药时主要考虑：A 药物自肾脏的转运B 药物在肝脏的转化C 胃肠对药物的吸收D 药物与血浆蛋白的结合率E 个体差异是指哪种情况下降一半的时间：11、血浆t1/2A 血浆稳态浓度B 有效血浓度C 血浆浓度D 血浆蛋白结合率E 阈浓度12、关于坪值，错误的描述是：A 血药浓度相对地稳定在一定水平称坪值，平均血药浓度称坪浓度B 通常用药间隔时间约为一个血浆半衰期时,需经4~5个t才能达到坪值1/2C 坪浓度的高低与每日总量成正比，在每日总量相等时，用药次数不改变坪浓度D 坪浓度的高限（峰）和低限（谷）的差距与每次用药量成正比E 首次用突击剂量，不能使血药浓度迅速达到坪浓度13、药物的零级动力学消除是指：A 药物完全消除至零B 单位时间内消除恒量的药物C 药物的吸收量与消除量达到平衡D 药物的消除速率常数为零E 单位时间内消除恒定比例的药物14、离子障指的是：A 离子型药物可自由穿过，而非离子型药物则不能穿过B 非离子型药物不可自由穿过，离子型的也不能穿过C 非离子型药物可自由穿过，离子型的也能穿过D 非离子型药物可自由穿过，而离子型的则不能穿过E 以上都不是15、pka是：A 药物90%解离时的pH值B 药物不解离时的pH值C 50%药物解离时的pH值D 药物全部长解离时的pH值E 酸性药物解离常数值的负对数16、某病人应用双香豆素治疗血栓栓塞性疾病，后因失眠加用苯巴比妥，结果病人的凝血酶原时间比未加苯巴比妥时缩短，这是因为：A 苯巴比妥对抗双香豆素的作用B 苯巴比妥诱导肝药酶使双香豆素代谢加速C 苯巴比妥抑制凝血酶D 病人对双香豆素产生了耐药性E 苯巴比妥抗血小板聚集17、药物进入循环后首先：A 作用于靶器官B 在肝脏代谢C 由肾脏排泄D 储存在脂肪E 与血浆蛋白结合18、药物的生物转化和排泄速度决定其：A 副作用的多少B 最大效应的高低C 作用持续时间的长短D 起效的快慢E 后遗效应的大小19、时量曲线的峰值浓度表明：A 药物吸收速度与消除速度相等B 药物吸收过程已完成C 药物在体内分布已达到平衡D 药物消除过程才开始E 药物的疗效最好20、药物的排泄途径不包括：A 汗腺B 肾脏C 胆汁D 肺E 肝脏21、关于肝药酶的描述，错误的是：A 属P-450酶系统B 其活性有限C 易发生竞争性抑制D 个体差异大E 只代谢20余种药物22、已知某药按一级动力学消除，上午9时测得血药浓度为100μg/ml，晚6时测得的为：血药浓度为12.5μg/ml，则此药的t1/2A 4hB 2hC 6hD 3hE 9h23、弱酸性药物在碱性尿液中：A 解离多，再吸收多，排泄慢B 解离少，再吸收多，排泄慢C 解离多，再吸收少，排泄快D 解离少，再吸收少，排泄快E 以上均不是24、药物一旦与血浆蛋白结合成结合型药物，则：A 易穿透毛细血管壁B 易透过血脑屏障C 不影响其主动转运过程D 影响其主动转运过程E 仍保持其药理活性25、主动转运的特点：A 顺浓度差，不耗能，需载体B 顺浓度差，耗能，需载体C 逆浓度差，耗能，无竞争现象D 逆浓度差，耗能，有饱和现象E 逆浓度差，不耗能，有饱和现象的时间间隔给药，为迅速达到稳态血浓度，则应将首剂：26、以近似血浆t1/2A 增加半倍B 加倍剂量C 增加3倍D 增加4倍E 不必增加27、药物自用药部位进入血液循环的过程称为：A 通透性B 吸收C 分布D 转化E 代谢28、药物首关消除可发生于下列何种给药后：A 舌下B 直肠C 肌肉注射D 吸入E 口服29、药物的t是指：1/2A 药物的血药浓度下降一半所需时间B 药物的稳态血药浓度下降一半所需时间C 与药物的血浆浓度下降一半相关，单位为小时D 与药物的血浆浓度下降一半相关，单位为克E 药物的血浆蛋白结合率下降一半所需剂量为1小时，给予100mg 剂量后，病人在体内药物只剩12.5mg时便30、某催眠药的t1/2清醒过来，该病人睡了：A 2hB 3hC 4hD 5hE 0.5hX型题：31、表观分布容积的意义有：A 反映药物吸收的量B 反映药物分布的广窄程度C 反映药物排泄的过程D 反映药物消除的速度32、属于药动学参数的有：A 一级动力学B 半衰期C 表观分布容积D 二室模型E 生物利用度33、经生物转化后的药物：A 可具有活性B 有利于肾小管重吸收C 脂溶性增加D 失去药理活性E 极性升高的影响因素有：34、药物消除t1/2A 首关消除B 血浆蛋白结合率C 表观分布容积D 血浆清除率E 曲线下面积35、药物与血浆蛋白结合的特点是：A 暂时失去药理活性B 具可逆性C 特异性低D 结合点有限E 两药间可产生竞争性置换作用二、名词解释：被动转运、离子障、首关消除、半衰期、生物利用度、血浆清除率、一级动力学、零级动力学、负荷量、坪值、表观分布容积三、简答题：1、举例说明药物对肝药酶诱导与抑制作用的临床意义。

临床药理学期末复习重点一、名词解释：1临床药理学：研究药物与人体相互作用规律，是为了临床合理用药奠定基础的学科。

2药物效应动力学：是研究药物对机体的效应以及作用机制的科学。

3药理作用：药物对机体的初始作用。

4药理效应：药物作用后所寄发的各种机体变化称为药理效应5治疗药物监测TMD：是近30年来再临床药理学和临床药代动力学领域内兴起的一门新的边缘学科。

TMD是药动学的方法对治疗方案及药效进行综合评价的手段，也是临床个体化用药的重要依据。

6以血浆总浓度作为药物在作用部位浓度的监测指标。

7有效血药浓度范围：是指最小有效浓度与最小中毒浓度之间的血药浓度，临床上常将此范围称为药物治疗窗。

8不良反应ADR：是指药物在预防，诊断，治疗或调节生理机能过程中，在正常剂量下出现的与治疗目的无关的对机体有害的反应，但排除治疗失败，药物过量，药物滥用，不配合治疗和药物误投。

9药物滥用：是指与医疗目的无关的反复使用能成瘾的药物，用药者采用自身给药的形式，导致发生精神依赖性和身体依赖性，照成精神混乱和产生异常行为。

10药物依赖性：是指某些精神活性物质（麻醉药或精神药品）直接作用于中枢神经系统，连续使用能使机体产生依赖性。

11药物相互作用：是指某一种药物作用于其他药物或化学物质的存在而受到干扰使该药的疗效发生变化或产生不良反应。

12相加作用：是指联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和。

13协同作用：是指两种药物联合应用其效应大于任何一种药物单独应用的疗效，大于两种药物的相加作用，即联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和。

14增强作用：指两种药物合用时，一种药物无某种生物效应，却可增强另一种药物的作用，指一种药物可是组织或受体对另一种药物的敏感性增强。

15拮抗作用：是指一种药物部分或全部拮抗另一种药物的作用，合用时引起药效降低。

16儿童用药剂量：应根据体重，体表棉结，发育阶段，代谢率，联合用药情况综合考虑。

17雌激素替代治疗ERT：是指给绝经后妇女适量雌激素，以缓解雌激素缺乏造成的血管舒缩功能异常及生殖道，泌尿道萎缩等症状。

1、临床药理学：就是药理学得分支，时研究药物在人体内作用规律与人体与药物间相互作用过程得一门学科2、消除半衰期：药物得消除半衰期就是指药物在体内消除一半所需要得时间，或血药浓度下降一半所需要得时间。

3、时间药理学：时间药理学就是研究药物与生物周期相互关系得一门学科。

其主要研究内容包括机体得昼夜节律对药物作用或体内过程得影响，药物对机体昼夜节律得影响。

5、国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际得科学标准从临床各类药品中遴选出得疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便得药品。

6、临床试验：评价新药得疗效与毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据，我国新药得临床试验分为Ⅰ、Ⅰ、Ⅰ、Ⅰ期，各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅰ、Ⅰ、Ⅰ期临床试验。

7、不良事件：在使用药物治疗期间发生得不良医疗事件，它不一定与治疗有因果关系8、药物耐受性：指人体在重复用药条件下形成得一种对药物得反应性逐渐减弱得状态。

在此状态下，该药原用剂量得效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量得相同效应。

9、不良反应:就是药物在正常用法与用量时由药物引起得不良与不期望产生得反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌与致突变反应。

10、生物利用度：用药代动力学原理来评价与研究药物进入血循环得速度与程度，就是评价药物有效性得指标。

通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。

11、处方药POM：指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买与使用得药品12、药物滥用drug abuse：指人们背离医疗、预防与保健目得，间断或不见断地自行过量用药行为。

这种用药具有无节制反复用药地特征，往往导致对用药个人精神与身体地危害。

13、非处方药OTC：指经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断购买与使用得药品14、 TDM治疗药物：在药代动力学原理得指导下，应用灵敏快速得分析技术，测定血液中或其她体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间得关系，进而设计或调整给药方案。

临床药理学名词解释1、药物代谢动力学(pharmacokinetics) 简称药代动力学，是应用动力学原理与数学模型，定量地描述药物的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律的一门学科，即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。

2、治疗药物监测（TDM,therapeutic drug monitoring）（临床药动学监测CPM）：在药动学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。

3、治疗指数（TI）：药物LD50／KD50之比值，用以衡量药物的安全性。

，TI越大，药物越安全。

安全指数相等，不代表安全性相等，还需考虑安全范围。

若某药LD50与ED50两条曲线首尾重叠，还必须参考LD1/ED99或LD5与ED95之间的距离。

4、部分激动药（partial agonist）：有些药物内在活性弱，当无其他强大受体激动药存在时，可与受体结合激发弱的生理效应，起到激动药的作用；但在别的强激动药存在情况下，这些药物与受体的结合反而妨碍了强激动药的作用，起到受体拮抗药的作用。

5、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，包括国内外均未上市的创新药，国外已上市但未在我国境内上市，新的复方制剂，改变剂型，改变给药途径.包括: ①中药天然药物②化学药品③生物制剂6、药品不良反应（ADR，adverse drug reacction）：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错。

7、药品不良事件（ADE,adverse drug event）：在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件，不一定与药物治疗有因果关系，包括ADR、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用。

临床药理第二部分名词解释1.临床试验（clinical trial）：指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

2. 知情同意（Informed Consent）：指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

3. 监查员（Monitor）：由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

4. 病例报告表（Case Report Form，CRF）：指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

5.多中心临床试验（multicenter clinical trial）：由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。

各中心同期开始与结束试验。

多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。

6.临床试验标准操作规程（standard operation procedure, SOP）：有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

第三部分简答题一、临床药理学的任务有哪些？临床药理学学科任务1.教学与培训 2.新药临床研究与评价3.市场药物的再评价4.药物不良反应监察5.临床药理服务 6.技术与咨询服务二、何谓临床药理学？临床药理学（clinica1 pharmacology）是以人体为对象，研究药物与机体（包括人体和病原体）相互作用规律的学科。

这种相互作用包括药物对机体的作用和机体对药物的作用。

临床药理学既是药理学的一个分支，也是临床医学的一个分支。

临床药理学涉及到基础医学、临床医学和药学的研究领域，是一门具有广泛学科交叉特点的桥梁学科。

临床药理学以药理学和临床医学为基础，其范围涉及临床用药科学研究的各个领域，包括临床药效学、临床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测、药物相互作用以及病原体对药物的耐药性等方面。

药理学名词解释+简答题一、名词解释1.副作用：指在治疗量下产生的与用药目的无关的作用2.后遗效应：是指停药后血药浓度已降至阀浓度以下时残存的药理效应3.三致反应：即致癌、致畸与致突变，属于慢性毒性范畴4.半数有效量：引起半数实验动物出现某一效应的剂量5.半数致死量：引起半数实验动物死亡的剂量6.治疗指数：半数致死量/半数有效量的比值，一般来说，治疗指数越大的药物安全性越高7.激动剂：药物与受体结合既有强大的亲和力又有明显的内在活性，如肾上腺激素是α和β受体的激动剂8.阻断剂：药物与受体结合虽有强大的亲和力，但几乎没有内在活性而且能阻断激动剂的作用，如普萘洛尔是β受体阻断剂9.首关效应：口服药物经胃肠粘膜吸收后，经门静脉进入肝，有些药物首次通过肝就发生转化，使进入体循环的药量减少，药物效应下降的现象10.血浆半衰期：是指血药浓度下降一半所需的时间11.耐受性：连续服药后机体对药物的敏感性降低，增加剂量才可保持原有药效12.耐药性：长期应用化学治疗药物后，病原体及肿瘤细胞等对药物的敏感性降低13.抗菌药：是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物，包括抗生素和人工合成抗菌药14.抗菌谱：是指抗菌药物的抗菌范围15.抗菌活性：是指药物抑制或杀灭细菌的能力16.抑菌药：是指仅能抑制微生物细菌生长繁殖而无杀灭作用的药物，如四环素等17.杀菌药：这类药不仅能抑制细菌生长繁殖，而且能杀灭之，如青霉素类、氨基糖苷等18.二重感染:光谱抗生素长期应用，使敏感菌受到抑制，而不敏感菌乘机在体内繁殖生长，造成二重感染二、简答题1.阿托品的临床应用①解除平滑肌痉挛②抑制腺体分泌③用于眼科④缓慢性心率失常⑤抗体中毒的解救2.肾上腺素的临床应用①用于溺水麻醉手术意外药物中毒传染病和心脏传导阻滞等所致的心脏骤停②过敏性休克是抢救青霉素等药物引起的过敏性休克的首选药③支气管哮喘④与局麻药配伍及局部止血3.地西泮的药理作用①抗焦虑作用②镇静催眠作用临床作为治疗失眠的首选药③抗惊厥和抗癫痫作用静脉注射地西泮是目前用于癫痫持续状态下的首选药④中枢性肌肉松弛4.吗啡的临床应用和不良反应药理作用：中枢神经系统---镇痛镇静、抑制呼吸、镇咳心血管系统---扩张阻力血管及容量血管、静脉给药较大剂量可使卧位血压下降平滑肌---可提高胃肠道平滑肌和括约肌张力、延缓产程，分娩妇女禁用、收缩支气管平滑肌，加重支气管哮喘免疫抑制作用---对机体细胞免疫和体液免疫都有抑制作用5.阿司匹林的作用机制及不良反应作用机制：解热镇痛及抗炎抗风湿---对类风湿关节炎可迅速镇痛，目前仍是首选药影响血小板功能---小剂量阿司匹林防治血栓性疾病不良反应：胃肠道反应、凝血障碍、过敏反应、水杨酸反应、瑞夷综合征6.抗心绞痛药的分类及代表药①硝酸酯类：硝酸甘油②β受体阻断药：普萘洛尔③钙通道阻滞剂：硝苯地平、维拉帕米④其他：卡维地洛7.一线降压药的分类及代表药①利尿降压药：氢氯噻嗪②β受体阻断药：普萘洛尔③血管紧张素转化酶抑制剂：卡托普利④血管紧张素Ⅱ受体阻断药：氯沙坦⑤钙通道阻滞剂：硝苯地平8.抗心律失常药的分类及代表药Ⅰ类钠通道阻断剂：Ⅰ A类---适度阻滞钠通道。

名解1.首过效应：药物在吸收过程中部分被肝脏和胃肠道的某些酶灭活代谢，使进入体循环的药物量减少，这种现象称为首过效应。

2. 肝药酶：存在于肝细胞微粒体的混合功能氧化酶系统，其中最关键的酶是细胞色素P450，故肝药酶又称为细胞色素P450单氧化酶系。

3.生物利用度：药物到达全身血循环内的相对量和速度。

4.血浆清除率：单位时间内多少容积血浆中的药物被清除，反映肝肾功能。

CL = A/AUC5.表观分布容积：体内药物总量和血浆药物浓度之比。

Vd=A／C06.血浆半衰期：血浆药物浓度消除一半所需时间。

7.治疗作用：是指符合用药目的，能够防治疾病，有利患者康复的药物作用。

包括对因治疗和对症治疗。

8.对因治疗：或称治本，用药目的在于消除原发治病因子，彻底治愈疾病的治疗。

9.对症治疗：或称指标，用药目的在于改善症状，挽救患者生命的治疗。

10.不良反应：凡不符合用药目的并给患者带来不适甚至痛苦的药物反应。

11.副反应：治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用。

12.毒性反应：用量过大或蓄积过多对机体功能、形态产生损害。

药理作用延伸13.后遗效应：停药后血药浓度以降至阈浓度以下时还残存的生物效应。

14.停药反应：长期用药后突然停药，原有疾病或症状加剧，也称反跳反应。

15.变态反应：一类免疫反应，也称过敏反应。

特点：第一次接触过敏原不会出现过敏反应；与用药数量无关；无论用何种药物与药理作用无关，症状相同。

16.特异质反应：特异质病人对某种药物反应特别敏感，与用药剂量有关，很少见。

例：遗传性G-6-PD（葡萄糖6磷酸脱氢酶）缺乏者服用磺胺类药物后可致溶血。

17.半数有效量(ED50)：能引起50%的动物产生阳性反应的药物剂量。

18.半数致死量（LD50）：引起50%个体死亡的剂量。

19.治疗指数：以半数致死量（LD50）和半数有效量（ED50）的比值，即治疗指数[( TI ) LD50/ED50]来表示药物的安全性。

20.安全范围：安全指标在ED50和TD50之间的距离。

临床药理学一、名词解释（每题2分，共10分）1. 研究药物在人体内的作用规律及药物与机体相互作用的学科。

2. 中文名称为“药物临床试验质量管理规范”，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

3. 盲法试验是在人体试验中使试验者和（或）试验对象不知情的一种研究方法。

4. 在毒理学中，半数致死量，简称LD50，是描述有毒物质或辐射的毒性的常用指标。

5. 指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。

二、填空题（每空1分，共20分）1. 回顾性研究前瞻性研究不能2. 功能性改变的药源性疾病器质性改变的药源性疾病3. 新药临床研究前需具备的药学药理毒理研究工作的基础临床研究方案的设计实施临床研究的所要遵循的法律、法规等要求。

4. 时间药物效应5. 列队研究病例对照研究6. 变态反应特异质反应7. 神经8. 临床研究评价赫尔辛基宣言原则知情同意书三、单项选择题（每题1分，共30分）略。

四、简答题（每题5分，共25分）1. A型不良反应具有剂量依赖性和可预测性，发生率较高，但危险性小，病死率低，个体易感性差异大，与年龄、性别、病理状态等因素有关；B型不良反应与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。

发生率较低，危险性大，病死率高。

2.明确治疗目的，合理选择药物，严格掌握剂量，优化给药途径和时间，提高用药依从性3. 代表性 ,重复性, 随机性，合理性4.申请—取样—测定—数据处理—结果的解释5.A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其後6个月的危害性的证据）B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。

或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具有危害性的证据）。

1．药物：具有调节机体各种功能和改变机体所处病理状态，用于预防、诊断、治疗疾病的化学物质。

2．药理学：研究药物与机体（包括病原体）相互作用及作用规律的学科，为临床合理用药、预防、诊断和治疗疾病提供基本理论依据。

3．药物作用：动因，初始作用4．药理效应：结果，机体反应5．副反应：是药物所固有的，是在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的药理效应。

选择性低，影响多个组织器官。

6．毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时发生的对机体组织器官的危害性反应，比较严重，但是常常可以预知，也是应该避免的不良反应。

7．后遗效应：长期停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时还残存的生物效应。

8．停药反应：突然停药后原有疾病或症状加剧称为停药反应，又称回跃反应。

9．变态反应：是一类免疫反应，也称过敏反应，与药物原有效应无关，与剂量无关，用药理性拮抗药解救无效。

10．特异质反应：少数病人对药物特别敏感（或特别耐受），反应性质与反应强度异常11．最大效应/效能：在一定范围内增加药物剂量，效应强度随之增加，所达到的药理效应极限12．效价强度：指能引起等效反应的同类药物的相对浓度或剂量，它反映药物与受体的亲和力大小，其值越小则强度越大。

13．质反应:药理效应的强弱随剂量浓度的增减表现为性质的变化.14．量反应：如果药理效应的强弱或大小是可以连续增减量化指标15．拮抗参数(pA2,) :反映拮抗药的拮抗强度，pA2越大，所需拮抗药浓度越小，拮抗作用越强.16．非竞争性拮抗药:结合是不可逆的，增加激动药也不能取消拮抗药的作用;量效曲线右移但不平行;Emax下降，量效曲线下移.17．竞争性拮抗药:与激动药竞争同一受体，可逆性结合;降低其亲和力，而不改变内在活性;增加激动药剂量后量效曲线平行右移;最大效应Emax不变;α= 0. 18．亲和力指数:19．剂量-效应关系:药理效应的强弱与其剂量大小或浓度高低在一定范围内成比例20．生物利用度（F):血管外给药后，药物能够进入人体循环的相对分量和相对速度。

临床药理学与药物治疗学习题集第一章临床药理学与药物治疗学概论一、名词解释：1、临床药理学：是一门主要以人体为研究对象，研究药物与机体(人体和病原体）的相互作用关系和规律的一门新兴学科。

包括药效学研究、药动学研究及安全性研究。

2、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

根据我国药物应用实际和新药管理要求，将新药分为中药及天然药物、化学药品和生物制品三大类,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，也按照新药申请管理。

3。

安慰剂：安慰剂（placebo）是指没有药理活性的物质（如乳糖、淀粉等）,被制成与试验药外观、气味相同的制剂，作为临床对照试验中的阴性对照物。

5.双盲双模拟试验：用于A与B两种药的外观或气味均不相同又无法改变时，可制备两种安慰剂外观或气味分别与A或B相同,分组服药时，服A药组加服B安稳剂，服B药组加服A安慰剂，则两组均分别服用一真一假两种药,外观与气味均无不同。

6。

累积系数：给药多次后，药物将在体内积累，药物达稳态的平均血药浓度（ C ））之比值称为积累系数.与一次给药后的平均血药浓度(C17.治疗药物监测:是以药代动力学原理为指导,应用先进的分析技术，测定血液中或其它体液中的药物浓度，用于药物治疗的指导与评价，以实现临床治疗的个体化给药。

8生物等效性1510、基本药物：国家基本药物系从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而选出的各类药物中具有代表性的药品。

11、OCT613、GCP11是药物临床试验质量管理规范.GCP是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

实施GCP 的目的是为保证我国药品临床试验的过程规范,结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

14、药物不良反应45是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常剂量药物时出现的任何有害的与用药目的无关的反应。

15、TDM3716、配伍禁忌64本类相互作用多发生于液体制剂,在体外的静脉输液瓶中或注射器内即可发生，主要表现为一种或几种药物的沉淀,或药物被氧化、分解失效.17、心境障碍:也称情感型精神障碍，基本临床表现为显著而持久的情感高涨或低落，并伴有认知和行为改变。

(1169)《临床药理学》复习题(含答案)(1169)《临床药理学》复题一、解释题1.严重的药品不良反应参考答案：严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反映:引起死亡;致癌、致畸、致出生缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。

2.有效血药浓度范围参考答案：是指最小有效血药浓度至最小中毒浓度之间的血药浓度范围，有效血药浓度范围反映了大多数人血药浓度的有效范围，他是一种统计学上的结论，又称为‘治疗窗’。

3.药物滥用参考答案：药物滥用指背离医疗、预防和保健目的，间断或不间断地自行过度使用具有精神活性药物的行为。

4.抗菌药物后效应参考答案：是指细菌与抗菌药物短暂接触而药物低于最低抑菌浓度或清除后，细菌的生长仍然受到持续性抑制的一种效应。

5.药物耐受性参考答案：药物耐受性是机体对药物反应的一种状态，包括两个方面的含意:①同一剂量的药物反复应用后，机体对该药的反应减弱，出现药效降低;②为达到与原来相等的反应或药效，必须加大药物的剂量。

6.药品的不良反应参考答案：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

7.治疗药物监测参考答案：是以药物代谢动力学原理为指导，应用灵敏快速的分析技术，分析测定药物在血液中或其他体液中的浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案，使给药方案个体化。

8.毒性反应参考答案：是指超过医治剂量或用药时间过长引发机体心理、生化方面的变化和脏器与器官功能或形态方面的损害。

9.药物的内在清除率参考答案：是指在没有血流量和卵白联合的限定时，药物经肝的固有肃清率，他首要与肝药酶活性、肝内药物转运速度等身分有关。

10.二重感染参考答案：在应用抗感染药物的过程中，由于体内对药物敏感的细菌被杀灭，而一些对抗感染药物具有耐药性、抗药性的不敏感细菌趁机大量繁殖，引起严重的感染，称为二重感染或菌群失调。

临床药理学名词解释和简答题英文版一、名词解释1、临床药理学（clinical pharmacology）临床药理学是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用的一门交叉学科。

阐述药物代谢动力学、药物效应动力学、不良反应的性质和机制，以及药物相互作用的规律等。

是促进医药结合，基础与临床结合，指导临床合理用药，提高临床治疗水平，推动医学与药理学发展为目的的学科。

2、半衰期（half-time period）通常指血浆半衰期，是药物在体内分布达到平衡后血浆药物浓度下降50%所需要的时间，是常用来反映药物消除快慢的药动学参数。

3、曲线下面积（area under the curve, AUC）药物从零时间至所有原形药物全部消除这段时间的药-时曲线下总面积，反映药物进入血循环总量。

4、不良反应（adverse drug reaction, ADR）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

5、药物代谢动力学（Pharmacokinetics, PK）药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，称为药物代谢动力学。

临床药动学：研究药物在人体的动力学，提供药物的剂量与药物体内浓度之间的关系，为制定给药方案、必要时根据患者具体情况或通过血药浓度监测结果调整给药方案提供依据，达到提高疗效降低不良反应的目的。

6、治疗药物监测（Therapeutic drug monitoring, TDM）通过应用现代分析技术测定体液（通常为血液样本）中的药物浓度，结合对药物疗效及不良反应的观察，运用药动学原理设计或调整给药方案，以达到提高疗效，降低不良反应，实现个体化给药的目的。

7、清除率（clearance，CL）清除率是机体对药物的消除速率的一种表示方法，即单位时间内机体从血浆内将药物消除的能力。

8、时量曲线（药时曲线，drug concentration-time curve）时间为横坐标，药物浓度（或对数浓度）为纵坐标绘制的图形。

临床药理学第一部分名词解释：1.药理学：研究药物与机体相互作用的规律及原理，为临床合理用药、防治疾病提供理论基础。

包括药物效应动力学和药物代谢动力学2.药物：用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质。

凡能影响机体生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴。

3.药动学：药物代谢动力学是研究药物在体内转运和转化的规律，即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

4.药效学：药物效应动力学主要是研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。

5.临床药理学：是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用的一门交叉学科。

它是借助于药理学的理论和方法，研究药物在体内的作用规律，阐明药物动力学、药效学、药物不良作用以及药物相互作用，推动新药与上市药的临床评价，促进合理用药。

6.药物作用：指药物与机体细胞间的初始作用，有其选择性。

既要考虑到药物直接对其所接触的靶器官产生的作用，也要注意由于机体整体性而产生的生理调节性影响。

7.药理效应：是药物作用的结果，是机体对药物作用的反应表现，对不同脏器有其选择性，主要反应类型分为兴奋和抑制两种。

8.对因治疗：指针对病因的治疗。

药物能消除原发致病因子，彻底治愈疾病。

如抗生素、解毒药9.对症治疗：指药物只可改善疾病的症状，但不能彻底消除病因。

10.替代治疗：（补充治疗）用药的目的在于营养物质或内原性物质的不足。

可部分地起到对因治疗的作用。

11.不良反应（ADR）：ADR是一种药原性疾病，是药物固有效应的延伸，可引起生理机能的紊乱。

12.副反应：指药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用，一般较轻微，多是由于药物作用的选择性较低，作用范围大。

13.毒性反应：一般是用量过大或用药时间过久引起的。

绝大多数药物都有毒性。

毒性反应可分为急性毒性反应和慢性毒性反应两种。

14.停药反应：指突然停药后原有疾病加剧的现象，多与治疗不彻底有关。

15.变态反应：机体接受药物后所发生的免疫病理反应，又称为过敏反应，其表现与药理作用有明显不同。