第9章 放射性核素的制备
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附录:9放射性药品第一章范围和原则第一条本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物,包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、放射性体内植入制品、即时标记放射性药品、放射免疫分析药盒、其他反应堆和加速器放射性药品。
第二条放射性药品的生产管理、质量管理、储存、运输、安全、防护等应当符合国家相关规定和药品生产质量管理规范(2010年修订)及附录要求,其中涉及放射性药品特殊要求的,以本附录为准。
第三条产品有效期或所含核素半衰期小于30天的放射性药品,根据国家食品药品监督管理部门制定的相关放射性药品质量控制指导原则,经企业质量管理部门对生产过程和影响质量的关键参数进行风险评估后,可边检验边放行。
第二章机构与人员第四条企业设置的机构应与放射性药品特性和辐射安全相适应,明确各部门职责和人员的岗位职责。
第五条企业应当配备具有放射性药品相应专业知识的生产、质量管理人员和技术人员,其中生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人应符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关人员资质要求,并具有核医(药)学或相关专业知识和工作经验,能够在生产、质量管理中履行职责。
第六条企业各岗位人员应当进行与其岗位相适应的专业知识和辐射防护知识培训。
第三章厂房设施与设备第七条厂房设施应根据生产工艺及辐射安全等各方面的要求,综合考虑,合理布局。
第八条厂房应与生产工艺相适应,符合国家辐射防护的有关规定,取得相关行政主管部门核发的辐射安全许可证明文件。
第九条放射性工作区与非放射性工作区应有效隔离。
不同放射性核素生产操作区应严格分开,防止混淆。
第十条无菌放射性药品生产应当在专门区域内进行,并符合洁净度级别要求。
操作放射性核素应在相对负压、具备辐射防护措施的封闭环境下进行。
操作挥发性放射性核素还应具有专用设施,排风口具备有效的去污处理措施。
即时标记生产中使用的单向流工作台可在正压的情况下操作。
无菌放射性药品的操作区,其周围应当是相对正压的洁净区。
第九章 同位素示踪技术在反刍动物营养研究中的应用第一节 同位素示踪技术的原理与方法简介同位素示踪是除能量平衡、物质平衡(C 、N )试验及相关的化学分析技术之外的另一类动物营养学的重要研究方法。
同位素示踪主要应用于营养物质动态代谢过程的观察,这方面的研究用常规技术无法实现。
诸如食糜流通量、营养物质吸收等方面的研究,常规研究手段也可以实现,但应用同位素示踪技术可以提高测定的准确性、减少对动物的外科手术处理、重复利用相同的动物或得到更多的信息。
另外,同位素研究还是矿物质代谢研究的重要手段。
虽然同位素示踪技术的应用受到对仪器设备条件要求较高的限制,但其独特的优越性已使其得到越来越广泛的应用。
一. 同位素示踪技术的原理同位素示踪技术在反刍动物营养研究中的用途广泛。
如营养物质的消化吸收、食糜的流通量测定、菌体蛋白合成、体组织的合成与分解、器官代谢、矿物质代谢乃至能量代谢和体成分估测等均可应用不同的同位素示踪技术实现。
这些同位素示踪技术均利用了同位素原子化学性质相同、物理性质不同的特点,通过示踪原子位置、数量的变化观察物质的代谢。
在方法原理上主要有以下三个方面。
这些原理的组合运用形成了各种技术方法。
⒈ 同位素稀释:如测定某种代谢物在代谢池中的总量,在无法测定代谢池总容量的情况下,向代谢池中注入一定数量的同位素标记代谢物,取得代表性样品后测定同位素富集度(比活度),可以计算出池中代谢物总量。
假设使用稳定性同位素标记的代谢物进行示踪。
注入代谢物的该同位素富集度(某同位素量/代谢物中该元素总量)为Ei ,代谢物注入量为I ;代谢池中代谢物中该同位素的富集度为Ec ,代谢物总量为M ;注入示踪物后代谢池的同位素富集度为Eci 。
其中Ei 、I 为已知量,Ec 、Eci 为可测量,求M 。
()()Eci Ei I Ec M /I M =⨯+⨯+ 则:()()M Ei Eci I /Eci Ec =-⨯-⎡⎤⎣⎦同时测定池中代谢物的浓度C,可以求出代谢池的容积V。
《走近核科学技术》2019章节测试题与答案《走近核科学技术》2019章节测试题与答案第1章单元测试1、下列哪种元素不是以国家命名的()。
答案:Pb2、切尔诺贝利核事故发生在哪一年?()答案:19863、核电占本国能源结构比例最大的国家是___。
答案:法国4、2012年2月19日最新命名的新元素符号是()答案:Cn5、下列国家中,核电占本国能源结构比例最大的国家是()答案:法国6、1945 年,美国给日本的广岛和长崎投下了两颗原子弹答案:对7、1. 联合国把()年定为国际化学年是为了纪念居里夫人获得诺贝尔化学奖 100 周年答案:20118、从伦琴第一次获得诺贝尔物理奖至今,()的诺贝尔物理学、化学奖与从事放射性,辐射(粒子)有关。
答案:1/39、元素周期表中U以后的元素被称作超铀元素,超铀元素都是人造元素答案:对10、铀是自然界存在的原子序数最大的元素答案:对第2章单元测试1、亚洲人第一次对新元素的发现做出贡献的是第几号元素?()答案:1132、下列哪种元素不是以国家命名的()。
答案:Pb3、2012年2月19日最新命名的新元素符号是()答案:Cn4、我国高放废物地址处置地下实验室的重点预选区——北山位于()答案:甘肃5、除中国外,国际认可的有核武器的国家有()答案:美国、俄罗斯、英国、法国6、中国于()年试爆第一颗核弹答案:19647、周恩来总理说过,我们绝不首先使用核武器答案:对8、我国科学家首次合成和鉴别了23种新核素答案:对9、核能是唯一能取代化石原料的的()、()、()的能源答案:高效、清洁、经济10、重水堆的燃料元件不需要用到六氟化铀第3章单元测试1、下列属于电离辐射源的有()答案:α粒子、β粒子、中子、X射线2、电离辐射的天然来源不包括____。
答案:人工机器源3、电离辐射的天然来源不包括()。
答案:人工机器源4、我国的“两弹一星”成就发生在上世纪哪个年代?()答案:60年代至70年代5、下列国家中未加入《不扩散核武器条约》的是()答案:朝鲜6、辐射的表现形式的电磁波或高能粒子答案:对7、微波、可见光都属于电离辐射8、电离辐射的来源包括()来源和()来源答案:天然、人工9、天然本底辐射存在于世界各处答案:对10、福岛核事故发生后,()极力反对继续发展核电答案:德第4章单元测试1、下列不属于反应堆多重屏障体系的是_。
第一章测试1.最早提出著名的链式反应理论,并于1942年在芝加哥大学领导建立了人类第一座可控核反应堆的人是()。
A:费米(Fermi)B:哈恩(Hahn)C:麦克米伦(McMillan)D:西博格(Seaborg)答案:A2.最早发现了铀的放射性,从而奠定了原子核物理基础的人是()。
A:贝可勒尔(Becquerel)B:居里夫人(Marie Curie)C:伦琴(Roentgen)D:卢瑟福(Rutherford)答案:A3.放射化学的基本内容包括()A:分析放射化学B:基础放射化学C:核化学D:元素放射化学答案:ABCD4.放射化学的发展历程主要包括哪几个阶段()A:铀核裂变现象的发现B:合成超铀元素和锕系理论的建立C:放射性和放射性元素的发现D:实现人工核反应和发现人工放射性答案:ABCD5.1919年,Rutherford用天然放射源α粒子去轰击氮,将氮转变为氧,首次发现人工放射性。
()A:对B:错答案:A6.1934年,约里奥-居里(Joliot-Curie)夫妇在研究α粒子对轻核作用时,发现了人工放射性,并第一次用化学方法分离了人工放射性同位素,这也是核反应化学工作的开端。
()A:错B:对答案:B7.中子活化分析是一种非常重要的放射化学分析方法。
()A:错B:对答案:B第二章测试1.放射性长期平衡的条件是()A:母体核素的半衰期比子体半衰期的半衰期短B:母体核素的半衰期不太长,但仍比子体核素的半衰期长C:母体核素的半衰期与子体核素的半衰期相同D:母体核素的半衰期比子体核素的半衰期长很多答案:D2.γ衰变的特点是既不改变原子核的质量数A也不改变原子序数Z,仅仅只是损失结合能。
()A:错B:对答案:B3.α粒子穿过物质是几乎全部通过与原子壳层电子的静电相互作用损失能量,即α粒子与电子在不断碰撞。
()A:错B:对答案:B4.关于α衰变的描述,正确的是()A:α粒子的动能远大于化学键能B:α衰变核素可能发射单一能量的α粒子,也可能发射几种能量不同的α粒子C:α衰变的核素其核子数减少4、核电荷数减少2D:α粒子的能量一般在4-8MeV之间,其可用α能谱仪测定答案:ABCD5.中子不足(即缺中子)的核素可能发生()A:β-衰变B:轨道电子俘获(EC)C:β+衰变D:α衰变答案:BC6.中子过剩(即富中子)的核素发生()A:β-衰变B:轨道电子俘获(EC)C:α衰变D:β+衰变答案:A第三章测试1.为了减小和避免玻璃表面对放射性核素的吸附,不可采取的措施()A:提高溶液的酸度。