ISO9000基础培训手册
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IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准,⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉;ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订,后来经过不断修改和完善,成为了系列标准;世界上已有上百个国家和地区,将此标准等同的转化为国家的国家标准。
我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准,是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改),于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。
1、标准中的名词解释:a、标准中的“应”,表⽰要求,“应当”表⽰仅起指导作⽤。
b、标准中的“组织”表⽰机构单位,如:⼯⼚、公司、社团等。
c、标准中的“组织活动”表⽰的是:经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成;在管理上主要表现为:⾏政管理、财务管理、质量管理等。
d、标准中的“产品”,不是狭义的概念,并⾮指⽣产的成品实物,表⽰的是:产品实现过程所产⽣的任何预期输出。
2、ISO9000族标准是什么?a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
b、标准主要针对质管理,同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴;我们必须清楚的知道:ISO9000族标准,并不是产品的技术标准。
⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理,使质量管理制度化、体系化、法制化,提⾼产品质量,并确保产品质量稳定性;2、表明尊重消费者权益和对社会负责,增强消费者的信赖,使消费者放⼼,从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品,提⾼产品的市场竞争⼒,并可借此机会树⽴组织的形象,提⾼组织的知名度,形成名牌企业;3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济,扩⼤市场占有率,是政府采购等招投标项⽬的⼊场券,是组织向海外市场进军的准⼊证,是消除贸易壁垒的强有⼒的武器;4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴,可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度;5、通过ISO9000认证可以—举数得,⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐,具有综合效益;还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
2023-11-08contents •iso9000质量管理体系概述•iso9001质量管理体系的建立与实施•iso9004质量管理体系的持续改进•iso9000质量管理体系与其他管理体系的整合目录contents •iso9000质量管理体系认证流程及注意事项•iso9000质量管理体系在各行业的应用案例分析目录01iso9000质量管理体系概述ISO9000族起源于20世纪70年代,是由国际标准化组织(ISO)制定的,旨在规范组织在产品、过程和服务的质量管理,提高组织运营效率,保障消费者利益。
ISO9000族标准的产生与发展与全球贸易、质量管理的发展密切相关。
随着全球化的深入,各国对产品和服务质量的要求越来越高,因此,制定一套统一的质量管理体系成为必然需求。
ISO9000族标准经过多次修订和完善,目前已经成为了全球范围内广泛采用的质量管理体系标准。
iso9000的产生与发展03领导作用高层管理者应制定质量方针和目标,为组织提供必要的资源,并确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
iso9000的基本原则与特点01ISO9000族标准的核心原则是以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。
02以顾客为中心组织应以满足顾客需求为首要任务,并将顾客满意度作为衡量组织业绩的重要指标。
组织应激发全体员工的积极性和创造性,通过培训和教育提高员工素质,鼓励员工参与质量改进活动。
iso9000的基本原则与特点全员参与组织应将质量管理视为一个连续的过程,识别并管理关键过程,提高过程效率和效果。
过程方法组织应不断寻求改进机会,通过数据分析找出问题根源,采取措施加以改进。
持续改进基于事实的决策方法组织应收集和分析数据,以事实为依据制定决策,确保决策的科学性和有效性。
互利的供方关系组织与供应商应建立良好的合作关系,实现互利共赢,共同提高产品质量和服务水平。
iso9000的基本原则与特点ISO9000族标准包括9个核心标准,这些标准涵盖了质量管理的基本原则、体系要求、过程控制、质量保证、领导作用、资源管理等方面的内容。
•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,旨在为企业提供一套完整的质量管理模式,确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。
ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心,持续改进,全员参与,过程方法,管理的系统方法,基于事实的决策方法,与供方互利的关系等。
培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系(Quality Management System, QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
QMS将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。
其中,核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》等。
质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑:2005年4月15日第一章重要术语1。
过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”.2.产品 product过程的结果。
注1:有下述四种通用的产品类别:—-服务(如运输);——软件(如计算机程序、字典);——硬件(如发动机机械零件);-—流程性材料(如润滑油).许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如:外供产品“汽车"是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成.注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果.服务的提供可涉及,例如:--在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;--在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店);软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物.注3:质量保证主要关注预期的产品。
3。
质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量"可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的")就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性.4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进.中国最庞大的管理资料库下载5. 要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望.注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。
IS09000基础培训手册
、什么叫ISO?
ISO 是“国际标准化组织”英语简称,其全称是International Orga ni zatio n for Stan dardization
ISO是世界上最大的国际标准化组织,成立于1947年2月23日,
其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。
ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
”
ISO 现有117个成员,包括1 1 7个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员,
由秘书长领导。
二、什么叫ISO9000?
ISO 标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES 简称
TC)制订。
ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简
称SC)。
IS09000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准
的统称。
ISO9000是由TC176 (TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。
ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9000系列标准的产生
MIL-Q-9858 1959年(美军用标准)
AQA P 1969年(北约联合质量保证协会)
ANSI N45.2 1971年(美国国家标准协会)
CSA Z 299 1975 年(加拿大标准协会)
BS5750 1979 年(英国标准协会)
ISO9000 1987 年(国际标准第一版)
ISO9000 1994 年(国际标准第二版)
ISO9000 2000 年(国际标准第三版)
2000版ISO9000族标准的组成
(第三版2000)
四个核心标准
IS09000 2000质量管理体系一一基础和术语
ISO9001: 2000质量管理体系一一要求
ISO9004: 2000质量管理体系——业绩改进指南
-教育精选
ISO19011: 2002质量管理体系审核指南
三、什么叫认证?
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
ISO/IEC 指南2: 1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证
实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”
第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外, 必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
四、推行ISO9000的作用
1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核非常严格。
企业进行
ISO9000认证,按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质
管理,可以极大地提高工作效率和产品合格率。
而顾客通过ISO9000
品质体系认证证书,可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品的, 从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。
2. 获得国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒
在“世界贸易组织”内, 各成员国之间相互排除了关税壁垒, 能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
国“入世”以后, 失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限, 贸易都
有可能遭遇上述技术壁垒, 应该引起企业界的高度重视, 防范。
) 3. 节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中, 第二方审核早就成为惯例。
但第二方审核存 在很大
的弊端: 一个供方通常要为许多需方供货, 第二方审核无疑会 给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,同时 还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题。
ISO9000 认证可以排除 这样的弊端。
4. 在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。
由于低价销售 的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以, 价格竞争的手段越来越不可取。
70 年代以来,品质竞争已成为国际 贸易竞争的主要手段, 不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入 奖出的贸易保护主义的重要措施。
实行 ISO9000 国际标准化的品质管 理,可以稳定地提高产品品质, 使企业在产品品质竞争中立于不败之 地。
5. 有效地避免产品责任
各国在执行产品品质法的实践中, 由于对产品品质的投诉越来越 频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。
尤其是近几 年,发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理, 对制造商的安全要求提高很多。
例如,工人在操作一台机床时受到伤 害,按“严格责任”法理, 法院不仅要看该机床机件故障之类的品质 问题,还要看其有没有安全装置, 有没有向操作者发出警告的装置等。
法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷, 厂方便要对其 后果负责赔偿。
但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供
IS09000品质体系认证证书,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。
随着我国法治的完善, 企业界应该对“产品责任法”高度重视, 尽 早防
所有
及早
范。
)
6.有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品
包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。
ISO9000品质体系认证正好提供了这样的信任, 有利于双方迅速达成协议。
五、IS09000: 2000内容简介
1、ISO9000八项原则
ISO9000: 2000八项质量管理原则是ISO/TC176 在总结质量管理
实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。
它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。
以顾客为关注焦点
组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,
从而满足顾客要求并超越其期望。
(顾客永远是对的)
领导作用
领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员
工能够充分参与实现组织目标的环境。
(80%质量问题与管理有关,20%与员工
有关)
全员参与
各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们充分参与,才能使
其给组织带来最佳效益。
(岗位职责包括了全员)
过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。
(流程方法图)
管理的系统方法
针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组
成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。
(木桶的围板定理)持续改进
是组织的一个永恒发展的目标。
(PDCA循环)
基于事实的决策方法
针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。
用数据和事实说话)
互利的供方关系
通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力麦当劳模式)
2、PDCA 循环
“PDCA”方法可适用于所有过程。
PDCA模式简述如下:
P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要
的目标和过程
D —做:实施过程;
C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视
和测量,并报告结果
A—处置:采取措施, 以持续改进过程业绩
注:2000版IS09000具体内容详见附件
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