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国家药监局重点实验室专栏[重点实验室简介]国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室于２０１９年７月获批ꎬ依托单位为山东省食品药品检验研究院ꎬ合作单位为山东大学和山东省药学科学院ꎮ学术委员会主任丁健院士ꎬ实验室主任李军ꎮ实验室共有科研人员６３人ꎬ其中高级职称３３人ꎬ博士生导师４人ꎬ硕士生导师３人ꎬ博士１１人ꎬ硕士３５人ꎮ重点实验室配套设施完善ꎬ面积约５０００平方米ꎬ仪器总值４２４８万元ꎮ实验室主要围绕仿制药一致性评价ꎬ开展创新研究和科技攻关ꎬ解决关键性㊁前瞻性的技术问题ꎬ进一步提升我国仿制药研究及评价水平ꎮ研究方向:１.药品杂质控制研究ꎬ包括微量和极微量基因毒性杂质快速筛查㊁杂质谱研究㊁杂质对照品制备㊁赋值及毒理学评价等ꎬ构建药物杂质分离㊁制备㊁鉴定㊁评价的完整体系ꎻ２.特殊制剂溶出方法研究ꎬ包括多种研究手段的综合运用ꎬ建立吸入㊁缓控释制剂㊁难溶性药物体外评价体系ꎻ３.体内外相关性评价体系研究ꎬ包括建立基于计算机模拟的体内外相关性评价模型㊁运用模型开展体外评价方法及质量标准科学性㊁适用性研究ꎻ４.原㊁辅料关键属性研究ꎬ包括参比制剂逆向分析㊁原㊁辅料在制剂中存在状态㊁性能指标及质量评价研究等领域ꎮ实验室主任:李军ꎬ主任药师ꎬ山东大学硕士研究生合作导师ꎬ药物杂质研究方向学科带头人ꎬ长期从事药物质量控制与评价研究工作ꎮ兼任中国药学会药物分析专业委员会委员㊁«药学研究»主编㊁«药物分析杂志»编委等ꎮ主持完成国家科技重大专项子课题２项ꎬ中央引导地方项目１项ꎬ省市场监管专利转移转化试点项目１项ꎻ获山东省科技进步二等奖１项㊁三等奖３项ꎬ中国药学会科学技术三等奖１项ꎮ牵头修订再版«山东省中药材标准»«山东省中药炮制规范»ꎻ获国家发明专利３项ꎬ实用新型专利多项ꎬ代表性著作多篇ꎮ㊀基金项目:山东省重点研发计划－重大创新工程项目(Ｎｏ.２０２１ＣＸＧＣ０１０５１１)㊀作者简介:魏霞ꎬ女ꎬ博士研究生ꎬ主任药师ꎬ研究方向:药理毒理与药物安全性评价ꎬＥ－ｍａｉｌ:ｍｙｗｅｉｘｉａ＠１２６.ｃｏｍ㊀通信作者:李军ꎬ男ꎬ主任药师ꎬ研究方向:药物质量控制ꎬＴｅｌ:０５３１－８１２１６５２５ꎬＥ－mail:135****6821＠１６３.ｃｏｍ基于实地调研的建立山东生物医药产业综合服务平台的思考魏霞ꎬ胡德福ꎬ祝清芬ꎬ石峰ꎬ于咏梅ꎬ崔玉花ꎬ李军(山东省食品药品检验研究院ꎬ国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室ꎬ山东济南２５０１０１)摘要:立足山东省生物医药产业发展现状ꎬ通过实地调研提出建设生物医药综合服务平台的趋势和需求ꎮ通过分析现有服务机构的共性问题和探查产㊁学㊁研环节的创新发展需求和瓶颈ꎬ对组建模式㊁体系建设㊁人才引进培育和发展等方面提出构想ꎬ为创新服务生态圈建设提供思路ꎮ关键词:生物医药ꎻ产业综合服务平台ꎻ创新服务中图分类号:Ｒ９５㊀文献标识码:Ａ㊀文章编号:２０９５－５３７５(２０２２)０４－０２３３－００３ｄｏｉ:１０.１３５０６/ｊ.ｃｎｋｉ.ｊｐｒ.２０２２.０４.００６ＴｈｏｕｇｈｔｓｏｎｔｈｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔｏｆｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｓｅｒｖｉｃｅｐｌａｔｆｏｒｍｆｏｒｂｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙｉｎＳｈａｎｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅｂａｓｅｄｏｎｆｉｅｌｄｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎＷＥＩＸｉａꎬＨＵＤｅｆｕꎬＺＨＵＱｉｎｇｆｅｎꎬＳＨＩＦｅｎｇꎬＹＵＹｏｎｇｍｅｉꎬＣＵＩＹｕｈｕａꎬＬＩＪｕｎ(ＮＭＰＡＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｆｏｒＲｅｓｅａｒｃｈａｎｄＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＧｅｎｅｒｉｃＤｒｕｇｓꎬＳｈａｎｄｏｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌꎬＪｉｎａｎ２５０１０１ꎬＣｈｉｎａ)㊀㊀Ａｂｓｔｒａｃｔ:ＢａｓｅｄｏｎｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｓｉｔｕａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｂｉｏｍｅｄｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙｉｎＳｈａｎｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅꎬｐｕｔｆｏｒｗａｒｄｔｈｅｔｒｅｎｄａｎｄｄｅｍａｎｄｏｆｂｕｉｌｄｉｎｇａｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｂｉｏｍｅｄｉｃａｌｓｅｒｖｉｃｅｐｌａｔｆｏｒｍｔｈｒｏｕｇｈｆｉｅｌｄｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ.Ｂｙａｎａｌｙｚｉｎｇｔｈｅｃｏｍｍｏｎｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆｅｘｉｓｔｉｎｇｓｅｒｖｉｃｅｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓꎬｅｘｐｌｏｒｉｎｇｔｈｅｉｎｎｏｖａｔｉｖｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｎｅｅｄｓａｎｄｂｏｔｔｌｅｎｅｃｋｓｏｆｉｎｄｕｓｔｒｙꎬｕ￣ｎｉｖｅｒｓｉｔｙａｎｄｒｅｓｅａｒｃｈꎬｔｈｉｓｐａｐｅｒｐｕｔｓｆｏｒｗａｒｄｓｏｍｅｉｄｅａｓｏｎｔｈｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔｍｏｄｅｌꎬｓｙｓｔｅｍｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎꎬｔａｌｅｎｔｉｎｔｒｏｄｕｃ￣ｔｉｏｎꎬｃｕｌｔｉｖａｔｉｏｎａｎｄｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔꎬｉｎｏｒｄｅｒｔｏｐｒｏｖｉｄｅｉｄｅａｓｆｏｒｔｈｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｏｆｉｎｎｏｖａｔｉｖｅｓｅｒｖｉｃｅｅｃｏｓｙｓｔｅｍ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ＢｉｏｍｅｄｉｃｉｎｅꎻＣｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｓｅｒｖｉｃｅｐｌａｔｆｏｒｍꎻＩｎｎｏｖａｔｉｖｅｓｅｒｖｉｃｅｓ㊀㊀近年来频发的一些公共安全事件ꎬ暴露出生物医药研发和监管领域存在技术支撑能力不足的问题ꎮ山东是医药产业大省ꎬ产业技术需求旺盛ꎬ因此ꎬ建设支撑监管㊁服务产业㊁立足山东㊁辐射全国的生物医药产业综合服务平台有需求㊁有必要ꎮ笔者所在的课题组通过对 双一流 高校㊁生物药研发公司㊁监管机构开展调研ꎬ以期了解生物医药研发流程管理㊁制度建设㊁共享综合服务平台需求ꎬ平台建设及运行管理模式ꎬ科研技术能力建设与人才队伍建设ꎬ科技成果转移转化ꎬ生物医药质量控制体系建设等的现状ꎮ１㊀发展现状及特点１.１㊀建立生物医药综合服务平台是趋势㊀随着生物医药创新技术发展的不断突破和一批自主研发生物医学产品的陆续上市ꎬ我国生物技术产业规模不断壮大ꎬ近年来持续保持着年均２０％左右的增长速度ꎬ同时形成了一批如上海张江㊁天津滨海㊁泰州医药城㊁本溪药都㊁武汉光谷㊁苏州生物纳米园等有代表性的专业化高新技术园区[１]ꎮ２０２０年初的一场突如其来的新冠肺炎疫情ꎬ让我国的生物医药产业面临巨大的考验ꎬ除了缓解症状的药物外ꎬ目前尚无确切有效的特异性治疗药物ꎬ因此研发安全有效㊁具有临床应用价值的抗冠状病毒药物成为２０２０年的新考题[２]ꎮ正如有的学者所说 不管疾病有多严重ꎬ不管我们期待新药和新疫苗的愿望是多么迫切ꎬ新药和新疫苗开发的规律无法被逾越 ꎬ药物研发有其固有的规律ꎬ绝非人的意志可以转移[１]ꎮ新药研发一直被认为是高风险㊁高收益的活动ꎬ过去业界一直流传着 双十 的说法ꎬ即新药研发需要耗时十年ꎬ耗资十亿美金ꎮ来自药渡经纬最新的研究报告指出ꎬ国外药物开发周期从临床前靶点筛选到上市ꎬ平均至少需要花费１３.５年ꎬ资本化后的成本高达２０亿美金ꎻ成本几乎每隔十年翻倍ꎬ不同治疗领域和不同临床阶段对新药临床开发成本也存在不小的差异ꎮ因此ꎬ生物医药研发迫切需要创新性综合型服务平台ꎬ以提高效率㊁缩短周期ꎬ夯实生物医药技术和产业储备ꎮ上海市２０１８年２月１日起正式施行的«关于本市推进研发与转化功能型平台建设的实施意见»中就拟建设１８个平台ꎬ主要聚焦在生物医药产业㊁新材料产业等领域ꎬ其功能型平台是综合性平台ꎬ与上海原有的平台是协同发展的关系[３]ꎮ１.２㊀生物医药创新服务平台建设是需求㊀中国(山东)自由贸易试验区建设方案中明确提出: 支持科研院所建设产业创新平台㊁推进医疗医药行业发展 ꎬ未来的几年ꎬ将是我省生物医药产业创新服务平台建设的高速期ꎮ为响应方案中相关建设要求ꎬ省内各相关部门纷纷出台相关政策ꎬ２０２０年５月ꎬ省科技厅㊁发改委㊁工信厅㊁财政厅㊁药监局等部门联合印发了«山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划(２０２０ ２０２２)»㊁省人民政府办公厅２０２１年１２月３１日印发«关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知»(鲁政字 ２０２１ ２３０号)等文件ꎬ文件对支持省级创新药物与高端医疗器械重大平台基础建设提出了明确的要求ꎮ１.３㊀专业性和合规性是综合服务平台的核心㊀有文献指出ꎬ综合服务平台的核心力是针对所在行业领域技术创新主要过程和重点环节ꎬ有能力制定研发与转化的系统解决方案ꎬ具有较好的产品开发㊁验证能力ꎬ质量控制能力ꎬ成果转化能力ꎬ逐步建立较强的行业地位㊁影响力和号召力[３]ꎮ但相较专业性ꎬ合规性同样重要ꎮ例如ꎬ药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构ꎬ依法实施药品监督管理所需的审评㊁检验㊁核查㊁监测与评价等工作[４]ꎬ以注册申报为目的药学研究和临床实验数据记录的完整性和可追溯性应当符合国家药监局发布的«药品记录与数据管理要求(试行)»[５]要求ꎬ临床前研究必须在ＧＬＰ实验室进行[６]等等ꎮ但是ꎬ很多科研院所和高校未通过ＣＮＡＳ实验室认可或未进行数据记录合规性的培训ꎬ其药学研究环节数据记录合规性有待提升ꎮ相较科研院所和高校ꎬ研发机构和公益性检验检测机构合规性较好ꎬ一是因为研发机构为医药产品的直接责任人ꎬ二是公益性检验检测机构合规性是政府赋予的职责所在ꎮ因此ꎬ平台建设的核心所在应是兼具专业性和合规性ꎮ１.４㊀公益性服务机构还不具备综合服务能力㊀初创型生物医药研发公司ꎬ大多以融资为主ꎬ追求高效的利益回报率ꎬ对于ＣＭＣ的全过程质量控制ꎬ希望掌握核心技术和产业化经验ꎮ为缩短研发至上市周期ꎬ公司对各环节周期控制相当严格ꎬ综合实力强的公司优先选择国内顶尖的专业ＣＤＭＯ(定制研发生产机构)公司进行合作ꎬ因此ꎬ规模性较小和服务能力不足的研发平台不具备竞争优势ꎮ以质量控制服务领域为例ꎬ目前公益性检验检测机构人员专业以化学分析㊁药学㊁微生物专业为主ꎬ缺乏多元化的学科配置和专业背景ꎬ对医药全产业链了解仍存在欠缺ꎬ尚未实现从终端产品的检验检测和标准制订到产品研发领域的技术开发㊁安全性指标的设定和控制等的全方位深度融合服务转型[７]ꎬ因此ꎬ此类单位的技术服务能力还需多元化建设ꎮ１.５㊀山东省生物医药产业集群数量偏少㊀近几年ꎬ山东的新型产业创新发展略显后劲不足ꎬ创新服务仍需继续提升ꎮ省委省政府已开始战略布局ꎬ紧瞄产业发展ꎬ实现产业发展与创新服务同部署㊁同促进的发展战略ꎬ省委㊁省政府在全省２０２１年工作动员大会上提出 七个走在前列 九个强省突破 目标ꎬ锚定 十个创新 助推经济社会发展再提速ꎬ更是将 加强科技研发创新 放在首位ꎬ足以见政府的求发展决心ꎮ当前ꎬ中国生物医药产业已在江苏㊁广东等地形成聚集发展效应ꎬ生物医药产业集群正成为推动区域经济转型的重要支撑ꎮ国家发改委«关于加快推进战略性新兴产业集群建设有关工作的通知»(发改高技 ２０１９ １４７３号)公布的６６家 国家级战略性新兴产业集群名单 ꎬ１７家生物医药集群山东占据２席ꎬ分布在烟台和临沂ꎮ２０２０年３月６日ꎬ省发改委发布了«山东省战略性新兴产业集群发展工程实施方案(２０２０ ２０２１年)»ꎬ方案明确提出了 完善集群产业链条ꎬ重点推动新一代信息技术㊁生物医药㊁新材料㊁高端装备等新兴产业集群延伸产业链ꎮ２㊀思考与建议２.１㊀采取政府主导与多方共治相结合的建设模式㊀山东建立生物医药产业综合服务平台须结合省内产业实际ꎬ立足省内ꎬ辐射全国ꎬ强化顶层设计和布局ꎬ建议采取政府主导与市场运营相结合的策略ꎬ明晰平台功能㊁确立综合服务领域㊁建立考核机制ꎮ可考虑政府在平台建设方面给予顶层设计ꎬ提供部分建设经费ꎬ每年固定投入一定的运营经费ꎬ逐步完善 政府主导或引导㊁大型技术服务机构为核心㊁市场推动㊁人才支撑 的平台运营模式ꎬ进而形成产业集群效应ꎻ政府设立专项支持资金ꎬ对行业内共性关键技术㊁前瞻性技术给予财政支持ꎬ进行专项研究并快速应用ꎬ另外ꎬ也可通过认定对服务量和服务质量突出的平台给予一定的奖补ꎮ总之ꎬ建设和运营应多措并举确保平台健康有序发展ꎮ２.２㊀聚焦精准化服务体系建设㊀聚焦企业需求ꎬ引入医药政策研究服务机构ꎬ研究生物医药研发和推广策略㊁各地招标政策㊁带量采购政策等ꎬ避免顶层设计的研发重复ꎬ科学引导研发策略的建立ꎻ聚焦生物医药产业审评审批需求ꎬ推动服务平台内药品审评服务中心的建设ꎬ协助提升相关医药企业注册受理㊁检验检测㊁审评审批效率ꎻ引入知识产权中介服务机构ꎬ加快创新药物成果转化效率ꎻ强调专业性㊁专业化服务概念ꎬ推进建设全省唯一的生物制品产业公共服务平台ꎬ加快山东省生物制品上市和产品升级ꎮ最终实现 技术服务科学高效㊁申报申请流程优化㊁知识产权快速转化㊁新产品快速上市和升级 等的一站式精准服务ꎮ２.３㊀以人才自身发展促进平台建设和发展㊀充分重视人才在平台建设㊁运行中的关键作用ꎬ坚持以人为本的理念ꎬ通过科学制定高水平人才引进和待遇配套政策ꎬ同时建立培养机制ꎬ确保人才储备的可持续性ꎮ从管理机制㊁激励机制㊁竞争机制㊁发展机制㊁约束机制等方面开展机制创新ꎻ从管理理念㊁组织结构㊁工作运行等层面优化平台发展要素ꎬ提升核心竞争力ꎮ例如ꎬ烟台荣昌制药 生物新药创制联合平台及开发基地 正是敢于破除传统雇佣观念ꎬ以共同的价值观和愿景为基础ꎬ与各类人才在企业宗旨㊁使命㊁目标㊁价值观念等方面达成高度共识ꎬ实现了企业和人才共同成长[８]ꎮ２.４㊀提高平台对高层次人才的集聚力㊀实施科研人才知识更新工程ꎬ积极建立与科研机构㊁高等院校的学术合作制度和定向培养科研人才机制ꎬ引导和鼓励高校㊁科研院所与平台之间的人才双向流动ꎬ提高平台对高水平创新人才的集聚和吸引能力[９]ꎮ坚持优秀人才引进和培养本土专家相结合的策略ꎬ积极施行青年优秀人才引进计划ꎬ重点面向国内外一流大学㊁一流学科的拔尖人才进行招聘ꎬ加快高层次人才集聚ꎬ培养一批本土实践型㊁复合型专家队伍ꎬ造就一批领域内知名专家ꎮ建立创新绩效综合评价制度ꎬ建立以科研质量和创新能力为导向的专业技术人才评价标准ꎬ实现人才优势向服务能力提升的转化ꎮ２.５㊀打造健全的创新服务生态圈㊀服务平台应布局全产业链条ꎬ与政府方对接ꎬ针对区域内生物医药集群ꎬ分类分步骤实施ꎬ采取 边探索㊁边研究㊁边建立㊁边改进 的原则ꎬ逐步建立完善的平台架构ꎮ同时ꎬ各领域应引入领军人才ꎬ保障领域内技术水准㊁服务水平和技术权威ꎮ以山东省食品药品检验研究院为例ꎬ可以探索以小分子药物㊁中药㊁生物大分子药物制剂为基础ꎬ以创新药物制剂㊁特殊制剂㊁高端辅料为特色ꎬ开展全工艺流程质量风险控制研究ꎬ布局 药物制剂质量控制服务中心 仿制药一致性评价中心 药物安全性评价中心 等特色公共技术服务平台ꎬ纳入综合服务平台管理ꎮ３㊀结语尽管当前中国生物医药产业总体规模不大ꎬ但随着各级政府纷纷将生物医药产业纳入朝阳产业ꎬ支持政策也是频频出台ꎬ企业的积极性不断提高ꎬ生物医药产业已呈现出广阔的发展前景ꎬ有望在未来５~１０年成为国民经济的支柱产业ꎮ为加快生物医药产业发展ꎬ我省仍需不断加强科研创新ꎬ加快高水平综合服务平台建设ꎬ促进人才㊁技术㊁资本等自由组合和流动ꎬ逐步建立以产业集群带动综合服务平台建设ꎬ高水平服务平台促进产业集群高质量发展的良性生态圈ꎬ以创新㊁共享㊁共发展的姿态ꎬ促进山东生物医药产业高质量发展ꎮ参考文献:[１]㊀孙松.« 十三五 生物技术创新专项规划»发布[Ｊ].精细与专用化学品ꎬ２０１７ꎬ２５(６):２６.[２]李敬ꎬ姜向毅ꎬ徐淑静ꎬ等.冠状病毒抑制剂研究的药物化学策略[Ｊ].药学学报ꎬ２０２０ꎬ５５(４):５３７－５５３. [３]上海科创中心 四梁八柱 新举措:建设１８个研发与转化功能型平台[Ｊ].华东科技ꎬ２０１８(２):１５. [４]第十三届全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国药品管理法[ＥＢ/ＯＬ].(２０１９－０８－２６).ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.ｇｏｖ.ｃｎ/ｘｉｎｗｅｎ/２０１９－０８/２６/ｃｏｎｔｅｎｔ＿５４２４７８０.ｈｔｍ. [５]«药品记录与数据管理要求(试行)»正式实施[Ｊ].上海质量ꎬ２０２０(１２):８０.[６]国家食品药品监督管理总局.药物非临床研究质量管理规范[ＥＢ/ＯＬ].国家食品药品监督管理总局令第３４号ꎬ２０１７－０７－２７.ｈｔｔｐｓ://ｗｗｗ.ｎｍｐａ.ｇｏｖ.ｃｎ/ｘｘｇｋ/ｆｇｗｊ/ｂｍｇｚｈ/２０１７０８０２１６０４０１５５０.ｈｔｍｌ.[７]胡晓伟.河南省质监检验检测公共技术服务平台建设研究[Ｄ].郑州:郑州大学ꎬ２０１４.[８]让创新成为企业发展永续动力[Ｎ].烟台日报ꎬ２０１６－０６－０６. [９]栾东庆ꎬ夏志杰ꎬ王筱莉ꎬ等.上海研发与转化功能型平台建设现状㊁问题及对策[Ｊ].科学发展ꎬ２０２１(１１):２３－３０.。
生物药物分析与检验（山东联盟）智慧树知到课后章节答案2023年下潍坊医学院潍坊医学院第一章测试1.生物药物分析是药物分析的一个分支，是运用运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究生物药物及其制剂质量控制方法的学科。
答案:对2.药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，是药物生产、监控、供应、使用及管理部门共同遵循的法令。
答案:对3.2015版《中国药典》分为三部，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》第三部。
答案:错4.为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定？答案:GCP5.天然生化药物指的是从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。
答案:对6.抗生素属于哪一类药物？答案:微生物药物7.生物药物检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定，最后完成检验报告。
答案:对8.分析任何药品，首先是取样，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，可以由检验人员随意抽取。
答案:错9.药品检验过程及结果必须要有完整的原始记录，实验数据也必须真实，不得涂改。
答案:对10.生物药物对酸、碱、重金属、热等理化因素的变化较为敏感，各种理化因素的变化容易对其生物活性产生影响。
答案:对第二章测试1.酶分析法包括酶法分析和酶活力测定两种类型。
答案:对2.在通常的酶活力测定时总要先制备酶反应进程曲线和酶浓度曲线两条曲线。
答案:对3.在实际酶活测定中一般以测定底物的减少量为准。
答案:错4.酶活力测定过程中，检验酶反应和测定系统是否正确的标准是测得的反应速度必须和反应时间有线性的比例关系。
答案:错5.酶活力的测定方法有单酶定量反应法和指示酶反应偶联的定量法两种。
答案:错6.酶的应用主要有哪些？答案:制造产品;识别化合物;去除物质;测定某种物质7.在测定酶活力时，反应系统中除了待测酶的浓度是影响速度的惟一因素外，其他因素都处于最适于酶发挥催化作用的水平。
答案:对8.确定酶促反应条件时，需要考虑的因素有哪些？答案:温度;底物;pH值;辅助因子9.连续测定法是基于底物和产物在物理化学性质上的不同，在反应过程中对反应系统进行直接连续检测的方法。
生物制品分析的常用方法生物制品分析中常用的方法包括理化分析法、电泳法、酶法、免疫法、生物检定法等。
理化分析法在前面章节已有介绍，本节主要介绍电泳法、酶法和免疫法。
一、电泳法所谓电泳就是带电粒子或离子在电场作用下的定向移动，依据带电粒子在电场的作用下迁移行为的不同进行分离的技术称为电泳（electrophoresis）。
尽管电泳方法种类繁多，但基本原理是一致的，归纳起来，可分为三类：显微电泳、自由界面电泳和区带电泳。
其中最常见的为区带电泳，它是样品在惰性支持物上进行电泳，被分离成不同区带，从而达到分离分析的目的。
1、琼脂糖凝胶电泳以琼脂糖为介质，依靠蛋白质的带电性质等进行分离。
该方法在DNA等的分离中应用较多。
2、聚丙烯酰胺凝胶电泳（polyacrylamide gel electrophoresis，简称PAGE）以聚丙烯酰胺为支持介质，依靠蛋白质的带电性质、分子筛作用及凝胶的浓缩作用等进行分离，其分辨力很好，具有机械强度好，对pH和温度变化较稳定，没有吸附和电渗作用，并且制备重复性好，操作中不污染样品等特点。
聚丙烯酰胺凝胶是使用丙稀酰胺（acrylamide，简称Acr）和交联剂亚甲基双丙稀酰胺（N，N-methylene bisacrylamide，简称Bis）在催化剂的作用下聚合而成。
两者的比例决定胶的机械性能、弹性、透明度等。
有时可加入琼脂糖或蔗糖以增加胶的机械强度。
聚丙烯酰胺凝胶电泳过程中有三种物理效应：样品浓缩效应、凝胶的分子筛效应、一般电泳分离的电荷效应。
由于这三种物理效应，样品分离效果好，分辨率高。
例如人血清用纸电泳仅可分为5~7个组分，而用PAGE可分成20～30个条带清晰的成分。
样品浓缩效应是由于电泳基质的凝胶的不连续性、缓冲液离子成分不连续性、电位梯度的不连续性、pH的不连续性这四个不连续性，使样品在电泳时得以浓缩，区带宽度变窄。
蛋白质检测一般采用蛋白质染色和同工酶染色两类方法。
专题研讨会主持词开头及结尾【篇一】专题研讨会主持词开头及结尾尊敬的各位领导、各位来宾：大家下午好!首先感谢大家能在百忙之中，抽出时间参加“企业发展与xx支持”研讨会，这次会议得到了市、区相关部门的领导及在座企业代表的大力支持，在此向大家表示感谢，下面由我向大家介绍今天到场的领导和嘉宾：XXX我是xxx。
在此对各位领导和嘉宾的莅临表示热烈的欢迎和衷心的感谢。
20XX年是xxx,为我们在更高起点上充分发挥职能作用明确了新定位。
如何发挥区域优势，促进企业发展，进一步完善xx环境，将是我们20XX年的`重要工作。
同时，我们也想通过这次会议请各位专家对您所在的行业明年的发展规划，政策变化、经济形势给我们提供好的经验，再有也想倾听一下各位代表对我们在服务方面的意见和建议，为今后提高服务质量和效率提供依据。
下面研讨会正式开始，有请企业代表发言。
发言按照会议议程上安排的顺序。
刚才各位代表简单扼要的介绍了企业发展展望，以及明年的预测，特别是对行业的趋势的分析，为我们把握明年收入形势提供了很有价值的信息，同时对我们的工作给予肯定，也提出了希望。
谢谢大家。
会议中间休息20分钟，请主要领导讲话。
首先有请xxx下面有请xxx最后我们有请xx讲话。
结束语刚才市、区两级领导都做了指示，我们将按照领导的要求，不断提高服务水平，尽职尽责的做好我们的工作，真正做到xx最后，我代表xxx的同志们向在座的领导和嘉宾表示衷心的感谢，感谢各位一年以来对我们工作的大力支持，我们将在新的一年里，努力打造优质的环境，为企业服好务，为区域发展贡献力量。
2012年元旦将至，预祝大家在新的一年里工作顺利!身体健康|事事顺意!会议到此结束，谢谢大家!【篇二】专题研讨会主持词开头及结尾尊敬的刘院长及各位专家，尊敬的马市长、绍光主任：两天来，各位专家冒着高温，顶着风雨踏乡野，看场站，考察指导，论证座谈，你们很辛苦，我们很感动。
通过两天的考察，你们对利辛的现状有初步的了解和感观认识，这对规划的成功编制将有很大的帮助。
学术会议闭幕式主持词学术会议闭幕式主持词 1恭敬的领导、老师，亲爱的同学们，大家晚上好！首先，感谢大家能够在忙碌的周末中抽出时间来参加本次的讲座交流会。
我是今晚的主持人金晶。
为配合学院学风建设系列活动，开阔理工科同学的视野，让我系的学生对自己的未来有一个更清晰的规划，我系组织开展了本次学术交流活动。
本次交流活动主要通过座谈交流的形式开展，内容包括三个重要方面，分别为就业、考研和专业学术竞赛。
针对本次的学术交流会，我们还特意邀请了我系在相关方面有资深经验的老师以及学长学姐们，旨在让在坐的每位参预者能够在聆听和交流的过程中，对学业有一个更深层次的理解和自我解答，引导一种自我思量的思想。
接下来，请允许我向大家介绍一下出席本次学术交流会的老师与学长学姐，他们分别是：电子工程系行政秘书兼辅导员赵慧老师、电子工程系专业指导老师林斌老师、电子工程系张浩学长、陈智斌学长、阙良文学长、学长。
让我们以热烈的掌声对他们的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢!首先，让我们分别有请赵慧老师与张浩学长和我们分享一下他们关于就业相关方面的认识和经历！感谢赵慧老师和张浩学长的精彩分享！从他们的言谈中，我们不难发现，他们想要告诉我们这样一个道理：珍惜大学这个环境下给我们提供的各种充实自己的机会，认真学习、扎实工作，全面提升自身素质，为以后的职业生涯打下坚实的基础，为今后就业提供更多的机会！如今，越来越多的同学选择本科毕业后继续读研，就业压力的增大以及自身对专业更高的要求是同学们选择读研的两大重要原因。
本次学术交流会，我们特意邀请了林斌老师和陈智斌学长，让他们和大家交流一下他们关于考研的心得体味。
让我们以热烈的掌声欢迎他们！感谢林斌老师和陈智斌学长珍贵的亲身经历分享！兴许准备读研的同学们每一个人的学习方式是不一样的，但我相信，每一个准备读研并且坚持到最后的学子，都应该有着敢于吃苦的勇气和坚持不懈的毅力！众所周知，我系在智能车比赛以及电子作品设计大赛方面，都获得过骄人的成绩，我系也涌现了一大批相关方面的人材。
专题研讨会主持词开头及结尾尊敬的各位领导、各位来宾：大家下午好!首先感谢大家能在百忙之中，抽出时间参加“企业发展与xx支持”研讨会，这次会议得到了市、区相关部门的领导及在座企业代表的大力支持，在此向大家表示感谢，下面由我向大家介绍今天到场的领导和嘉宾：XXX我是xxx。
在此对各位领导和嘉宾的莅临表示热烈的欢迎和衷心的感谢。
20XX年是xxx,为我们在更高起点上充分发挥职能作用明确了新定位。
如何发挥区域优势，促动企业发展，进一步完善xx环境，将是我们20XX年的`重要工作。
同时，我们也想通过这次会议请各位专家对您所在的行业明年的发展规划，政策变化、经济形势给我们提供好的经验，再有也想倾听一下各位代表对我们在服务方面的意见和建议，为今后提升服务质量和效率提供依据。
下面研讨会正式开始，有请企业代表发言。
发言按照会议议程上安排的顺序。
刚才各位代表简单扼要的介绍了企业发展展望，以及明年的预测，特别是对行业的趋势的分析，为我们把握明年收入形势提供了很有价值的信息，同时对我们的工作给予肯定，也提出了希望。
谢谢大家。
会议中间休息20分钟，请主要领导讲话。
首先有请xxx下面有请xxx最后我们有请xx讲话。
结束语刚才市、区两级领导都做了指示，我们将按照领导的要求，持续提升服务水平，尽职尽责的做好我们的工作，真正做到xx最后，我代表xxx的同志们向在座的领导和嘉宾表示衷心的感谢，感谢各位一年以来对我们工作的大力支持，我们将在新的一年里，努力打造优质的环境，为企业服好务，为区域发展贡献力量。
2021年元旦将至，预祝大家在新的一年里工作顺利!身体健康|事事顺意!会议到此结束，谢谢大家!【篇二】专题研讨会主持词开头及结尾尊敬的刘院长及各位专家，尊敬的马市长、绍光主任：两天来，各位专家冒着高温，顶着风雨踏乡野，看场站，考察指导，论证座谈，你们很辛苦，我们很感动。
通过两天的考察，你们对利辛的现状有初步的了解和感观理解，这对规划的成功编制将有很大的协助。
