血气分析室内质控

检验科生化室内质控方法一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。

一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。

2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。

一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。

3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。

不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。

4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。

我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。

在建立图之前应做一些准备工作。

二、准备工作。

1、建立质控的规章制度及普及质控知识。

质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。

这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。

2、定期检校仪器。

对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。

3、制备生化质控血清。

质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。

可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。

自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。

血气分析质量保障措施在临床实践中，血气分析是一项重要的检测项目，可对患者的生命体征和生理状况进行分析与评估。

因此，保障血气分析结果的准确性和可靠性是临床工作中必须重视的一个环节，其质量保障措施也是非常关键的。

质量控制质量控制是保障血气分析结果准确性的重要手段，包括内部质量控制和外部质量控制两种方式：内部质量控制内部质量控制是对设备时时进行检查和校准，通过使用一定的标准和方法对测试结果进行验证。

具体实施过程包括：1.日常维护保养：及时清洗设备，更换试剂、标准液等消耗品。

2.内部质量控制材料：使用经过认证、具有一定稳定性和重复性的质控材料，进行日常内部质量控制。

3.等值曲线、标准曲线：通过建立血气分析的等值曲线、标准曲线，进行定期检查设备精确性和可靠性。

外部质量控制外部质量控制是指向医疗实验室提供一系列标准化检查的外部机构，这些机构通过定期提供标准样品，确保医疗实验室的检查质量符合科学标准。

实施过程包括：1.不定期参加外部质量评估项目：医疗机构可以参加国家、省、市的质量评估项目，确保检测质量符合标准。

2.参加同行评审：医疗机构之间可以相互开展同行评审，检查机构质量是否达标，提供相应的纠正和改进建议。

安全管理血气分析设备的安全管理是确保血气分析操作过程中人员、设备及环境安全的关键措施。

具体实施方法包括：1.安全培训：设备操作人员必须对设备操作、维护和安全常识进行培训和教育，了解常见的设备故障和应急措施。

2.质量控制和设备维护管理：日常检查和栓痒设备，确保设备在正常工作状态下，减少事故和操作失误的风险。

3.操作规范：制定血气分析操作规范，包括标本采集、样本处理、设备操作和结果评估等，减少人为操作错误，确保准确性和可靠性。

数据管理数据管理是血气分析过程中数据收集、存储和维护的一项关键措施，具体实施方法包括：1.数据存储：在血气分析过程中，要及时记录检测数据，建立有效的数据存储和维护系统，选用防护措施对数据进行备份和保护。

检验科室内质控全覆盖所有检测项目，上海市临检中心能够提供的项目全部使用其质控品；部份项目使用第三方质控品、厂商提供的配套质控品或者自制质控品。

具体方案如下：罗氏 Modular-DPP 生化检测系统、 Variant Ⅱ Turbo 糖化血红蛋白检测系统、 ABL 800 FLEX血气分析检测系统。

罗氏 Modular-DPP 生化检测系统、 Variant Ⅱ Turbo 糖化血红蛋白检测系统、 ABL 800 FLEX 血气分析检测系统。

分别由厂家定期( 12 个月)来检验科校准并出具《仪器校准报告》。

仪器校准以通过室内质控为验证。

2.1 罗氏 Modular-DPP 生化检测系统质控品的配制和使用：2.1.1 常规化学使用上海市临检中心提供的 Beckman 质控品：使用时将 Beckman 液体低、中、高三个水平的质控品(4℃保存，含防冻液)取出放置室温平衡 15 分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定，每一个工作日开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到上海市临检中心提供的质控软件内。

2.1.2 血脂质控使用上海市临检中心提供的 Bio-Rad 质控品：使用时将 Bio-Rad 液体低值和高值二个水平的质控品(4℃保存)取出放置室温平衡 15 分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定，每一个工作日开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到上海市临检中心提供的质控软件内。

2.1.3 PALB、CHE、 DBIL、TBA、CO2 质控使用 Randox 质控品：质控品为冻干粉，开瓶后用5ml 蒸馏水溶解分装，保存于-20℃冰箱，使用时将 Randox 质控品低值和高值二个水平的质控品取出放置室温，恢复到室温(20~25℃) ,摇匀后按未知血清标本进行测定，每一个工作日开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到计算机的生化质控记录表内。

血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求一．分析前质量控制1.操作人员上岗前必须进行专业培训上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受专业人员培训，要求仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图、异常报警的含义、引起实验误差的因素及对仪器的维护有充分的了解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器的调试，具有高度的责任心和事业心，否则不能上机操作。

2.仪器安装必须符合要求条件血细胞分析仪系精密电子仪器，由于测量电压低，易受各种干扰不。

为了确保仪器的正常工作，必须将仪器安放在一个远离电磁干扰源、热源的位置，防止仪器的实验台要稳固，工作环境要清洁，要在防潮、防阳光直射、通风好的条件中。

室内温度应在15～25O C之间，相对湿度<80%。

为了安全和抗干扰，仪器应用电子闻压器并妥善接地。

3.做好仪器的维护保养工作日保养程序：日常开机：开机后用20%次氯酸钠冲洗一次，然后做空白一次。

①检查试剂量，根据需要更换新试剂②检查打印机。

③执行背景值计数。

④执行质量控制程序。

日常关机：下午下班前关机，关机后以稀释管道吸20%次氯酸4ml。

①视需要，清除或更换废水容器。

每周保养程序：用20%次氯酸纳洗次。

每月保养程序：用浓次氯酸纳洗杯子。

每半年一次的保养：注意打印机的清洁保养。

根据情况做不定期保养。

4．仪器校正：仪器j校正方法定值后的新鲜血液或其它人工微粒制品校正仪器的各项参数。

在没有标准定值血时，不少于半年进行手工校正（参考质控图，如果异常或失控时进行校正。

）HCG校正（氰化高铁血红蛋白法）1．721型比色计的校正：去HiCN标准液放在1cm比色杯中，从500～580nm 分几个波段测量其A值，如果最大吸收峰在540nm，证明仪器波长准确，否则检查721比色计的有关部分；将四种50g/L,100g/L,150g/L,200g/L的HiCN标准液分别用721比色计比色，然后根据公式求出该仪器的校正系数（K值）；进一步观察线形，各点连线应呈直线，如有个别点在直线外，做图时应使直线通过尽量多的点，不在直线上的点其吸光度与所代表的浓度在直线上的吸光度比较，如两者之差在5%以内，则可认为仪器符合线形要求。

文章编号：1673-8640（2021）05-0544-05 中图分类号：R446.1 文献标志码：A DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2021.05.017基于Westgard西格玛规则的血气分析室内质量控制及评价赵　冉，刘文彬，林斐然，龚敬凯，虞啸炫，葛丹红，唐立萍，欧元祝（上海市临床检验中心，上海 200126）摘要：目的分析某品牌血气分析仪检测系统性能，并根据Westgard西格玛规则比较血气分析仪内部自动质量控制（简称质控）与外部室内质量控制（IQC）数据，指导IQC方案设计和仪器质量改进。

方法收集血气分析仪内部自动质控及同期外部IQC数据，根据仪器实验室内变异系数（CV）、偏移（Bias）等参数和美国临床实验室改进修正法规（CLIA'88）标准或仪器说明书提供的允许总误差（TEa），分别计算16个血气分析项目仪器内部自动质控及外部IQC的西格玛（σ）值，根据Westgard西格玛规则设计相应质控方案，分析内、外部质控结果符合率。

结果 16个血气分析项目中，氧分压内、外部质控结果均<3σ，其他项目均>5σ，有14个项目达到6σ水平。

根据Westgard西格玛规则，氧分压、pH值及二氧化碳分压3项内、外部质控结果存在部分不一致，其结果符合率分别为36.11%、94.44%、93.06%，其他项目内、外部质控结果符合率为100%。

结论评价的血气分析仪氧分压性能需要改进，其他项目分析性能为优。

与外部IQC比较，内部自动质控系统相对稳定、操作便捷，但外部IQC可包含更多来源引起误差的因素。

内部自动质控系统应采用合理的质控规则，或配合外部IQC，以确保实验室为临床提供客观、可信的检测结果。

关键词：血气分析；Westgard西格玛规则；质量控制；即时检验Internal quality control and evaluation of blood gas analysis based on Westgard sigma rules ZHAO Ran，LIU Wenbin，LIN Feiran，GONG Jingkai，YU Xiaoxuan，GE Danhong，TANG Liping，OU Yuanzhu.（Shanghai Center for Clinical Laboratory，Shanghai 200126，China）Abstract：Objective To evaluate the performance of a blood gas analyzer，to compare the internal quality control（IQC） results from both the automatic quality control（QC） data in the instrument and external manual QC data according to Westgard sigma rules，and to guide the IQC scheme and improve the measurement performance.Methods Parameters，such as coefficient of variation（CV） and bias（Bias），were used. Allowable total error（TEa） was provided by the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988（CLIA'88） standard or instruction from the manufacturer. The sigma（σ） values for 16 blood gas items in the automatic and external manual IQC systems were calculated，respectively. Corresponding QC scheme was designed according to Westgard sigma rules，and the consistency rates of the 2 IQC systems were analyzed. Results Among all the 16 blood gas items，the measurement performance of partial pressure of oxygen [p（O2）] was <3σ，while the other items showed measurement performance >5σ，and 14 items reached 6σ. According to Westgard sigma rules，there were inconsistencies between the automatic and external manual IQC results for items including p（O2），pH and partial pressure of carbon dioxide [p（CO2）]. The consistency rates were 36.11%，94.44% and 93.06% for p（O2），pH and p（CO2），respectively，while 100% for the others. Conclusions The measurement performance of this blood gas analyzer is good except that the analyzing quality of p（O2） needs to be improved. Compared with the external manual IQC，the results of automatic QC system in the instrument are relatively stable and easy to operate.However，external manual IQC may include more error causing factors rising from other sources. The automatic QC system in the instrument should adopt reasonable IQC rules and cooperate with external IQC to ensure that the clinical laboratory provides objective and reliable indicators for clinical use.Key words：Blood gas analysis；Westgard sigma rule；Quality control；Point-of-care testing基金项目：上海市临床检验中心自选课题（2020ZXKT-03）作者简介：赵冉，女，1988年生，博士，主管技师，主要从事临床检验质量控制工作。

血气分析前的质量控制血气分析前的质量控制一、引言血气分析是评估人体氧合和酸碱平衡的重要方法。

为确保血气分析结果的准确性和可靠性，质量控制是必不可少的环节。

本文档旨在提供血气分析前的质量控制指导，确保实验室在进行血气分析前能够正确执行一系列质量控制措施。

二、设备质控1.设备校准a) 确保设备每日进行校准，校准方法应当符合相关法律法规和厂家要求。

b) 记录设备的校准日期、时间和结果，确保校准记录的完整性和准确性。

2.设备维护a) 定期进行设备维护，包括清洁、校准和更换损坏的部件。

b) 记录设备维护的日期、时间和内容，以及维护人员的姓名和签名。

三、质控样本的使用1.质控样本的选择a) 根据实验室的需要，选择合适的质控样本，确保能覆盖实验室所使用的分析参数和范围。

b) 定期评价质控样本的稳定性和准确性，以确保其适用于实验室的质控要求。

2.质控样本的存储和处理a) 质控样本应按照相关法律法规和标准要求进行存储和处理，以防止污染或变质。

b) 使用质控样本前，应根据要求正确进行样本处理和预处理，确保能得到准确的结果。

四、操作质控1.操作员的质量控制培训和认证a) 实验室应确保操作人员具有必要的培训和认证，能够正确进行血气分析仪器的操作。

b) 记录操作员的培训和认证情况，以及培训内容和日期。

2.操作规程的制定和执行a) 制定详细的操作规程，包括样本采集、样本处理、仪器操作、数据记录等步骤。

b) 操作员应按照规程执行操作，确保操作的一致性和稳定性。

五、数据质量控制1.数据分析与解读a) 对血气分析结果进行分析和解读，及时发现异常结果，并进行合理的排除和处理。

b) 根据分析结果，评估分析准确性和可靠性，并及时进行质量调整和控制。

2.数据记录和存档a) 记录血气分析结果的日期、时间、样本信息和分析参数等重要数据。

b) 根据标准要求，对数据进行存档和备份，确保数据的完整性和可追溯性。

附件：相关附件包括设备校准记录、设备维护记录、质控样本的稳定性和准确性评价报告等。

血气分析的质量控制血气分析的质量控制【摘要】血气分析主要是指对血液标本中含有的氧分压、二氧化碳分压以及PH的具体值进行科学检测，之后对患者身体的通气、氧合状况进行明确。

血气分析的最终结果与患者急救效果的优良与否有着直接性的关联。

本文主要是对血气分析整个过程中的科学质量控制具体方法进行了分析研究，从而帮助提升血气分析结果的准确有效性，为临床给予患者更为优良的治疗提供帮助。

【关键词】血气分析;质量控制0.前言现代社会在其开展中已逐步呈现出现代化以及科技化的趋势，血气分析技术的应用范围也在进一步的扩大化。

在医学领域的诊断、治疗、预后等诸多方面，血气分析均得到了较为广泛的应用且意义重大。

1.分析准备期间的质量控制1.1 注射器及针头的选取控制在实行血气分析操作时，对相关标本实行采集操作的注射器的选取将会对最终的分析结果产生直接性的影响。

经过大量的实践比照发现，与5ml的注射器相比，2ml的运用效果更为优良。

2ml注射器其自身具有的死腔量较小，因此当其所采集的血量已满2ml时，肝素以及血液之间的具体比例就为1∶20。

另外，此种注射器的针芯较为轻便，因此更能促进血液尽快流入针筒之内，免去了相关的抽拉操作，防止大量气泡进入针筒内影响最终的分析结果。

2ml与5ml注射器的具体比照方表1所示。

关于针头的科学选取应为7号针头，主要原因为：第一，7号针头直径与血气分析所运用的进样孔相吻合，因此能够直接进入其中。

9号针头的直径那么过大。

第二，7号针头在其运用中，对患者身体组织所造成的创伤较小，其针头的粗细度也较为适宜。

表1 2ml与5ml注射器的具体比照注射器死腔量肝素与血液比血液的具体进入速度气体进入5ml0.151∶12慢易2ml0.101∶20快不易1.2 标本抗凝剂的选取控制在血气分析过程中，较为常用且效果优良的抗凝剂为肝素，其主要的应用优势为：能够在应用较少分量的根底上到达相应的抗凝效果。

与此同时还不会对血液中的具体成份及其PH 值产生影响【1】。

检验科临检室的室内质量控制
1、血常规的室内质量控制：靶值、SD CV的建立和上次培训的相同。

2、质控品的选择：选择稳定性较好的质控品，保证6个月不变质，瓶间浓度必须一致，血红蛋白CV<1%细胞计数<3%
3、操作严格按照说明书的要求进行。

4、血常规分析的质量要求
验证方法：用稀释液作为样本在分析仪上连续检测3次，3次检测结果
的最大值在允许范围内。

4.2血液分析仪不同吸样模式的结果可比性要求
验证方法：每次校准后，取5份临床样本分别使用不同模式进行检测, 每份样本各检测两次，分别计算两种模式下检测结果均值间的相对差异，结果应符合上表。

4.3总误差
4.4批内精密度检测要求（CV值）
4.5比对试验
我科要求每日做
可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求
5.1、靶值、SD CV 值的计算同血常规 5.2批内精密度要求（CV 值）
异常样本的浓度水平要求大于仪器检测结果参考区间中位置的 2倍
FIB 异常样本的浓度要求大于 6g/L 或小于1.5g/L 5.3血凝允许总误差
6.尿液的室内质量控制
6.1试剂带应避免阳光直射，放在30C 以下，防潮、通风条件好密封保 存。

6.2使用时取出必要数，盖紧容器。

取出没有使用过的试剂带不要再放 回原试剂带瓶内，以免影响试验结果。

6.3开封后的尿试剂带严禁冰箱存放，以免潮湿，不要放置易污染场所。

6.4试剂带的反应部分严禁用手触摸，不要使用变色的试剂带，
6.5每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性，合格后方 可使用。

室内质量控制操作程序为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为此制定本程序。

室内质控流程如下：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的检验报告。

3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4、质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8、各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。

将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9、各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10、科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11、科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12、各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

合理选择血气分析室内质量控制规则
支国华
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2009(006)018
【摘要】目的利用OPSpecs图合理选择血气分析、pH、PO2、PCO2 3项指标的室内质控规则.方法参照美国CLIA′88能力验证的分析质量要求,根据各指标的精密度和偏倚计算出标准操作点,应用OPSpecs图选择合理的质控规则.结果当
n=3,AQA=90%时,pH可选用13 s/(2/3)和2 s/R4 s/31 s联合规则;PO2可选用13 s及13.5 s规则;而PCO2的方法性能较差,只有当n=3,AQA=50%时可选用13 s/(2/3)和2 s/R4 s联合规则.结论实验室检测项目应根据具体的方法性能合理选择质控规则,使实验室的经济成本与效益最大化.
【总页数】2页(P1517-1517,1520)
【作者】支国华
【作者单位】云南省第二人民医院检验科,昆明,650021
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
【相关文献】
1.Westgard西格玛规则在临床血液学检验项目室内质量控制规则选择中的应用[J], 费阳;王薇;王治国
2.Westgard西格玛规则在糖化血红蛋白检验项目室内质量控制中的选择应用 [J],
张诗诗;王薇;赵海建;王治国
3.利用六西格玛质量管理选择血常规项目室内质量控制个体化规则 [J], 王志勇;张超;李友建;汪峰;李皓
4.基于Westgard西格玛规则的血气分析室内质量控制及评价 [J], 赵冉;刘文彬;林斐然;龚敬凯;虞啸炫;葛丹红;唐立萍;欧元祝
5.分析批长度的Westgard西格玛规则在血脂6项室内质量控制策略选择中的应用 [J], 舒杨;黄学斌
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血气分析质量控制程序血气分析检验结果的准确性,可以通过室内质量控制提高结果的精密度，通过参加室间质量评价活动来提高检验结果的准确性。

一、相关术语1.质量控制（简称质控)：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

主要内容包括作业技术和活动，其目的在于监视过程,并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因,保障医疗安全。

2。

室内质量控制：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。

3.精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小.4.准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。

5.偏差：指测定结果与真值的偏离程度.6.变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值,通常用CV%表示。

8。

溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。

9.在控：质控品测量结果在控制限之内。

10。

失控：质控品测定结果结果在控制限之外。

二、室内质量控制实验室室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程.室内质量控制的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并监测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

依据《医疗机构临床实验室管理办法》、美国临床实验室改进修正法案（CLLA'88）、美国病理家学会(college of pathologists，CAP）等对临床实验室血气分析项目的质量管理要求，制订血气分析仪检测项目室内质量控制程序,旨在保证进行该项检测的临床科室获得可靠的测定结果，是保障检测质量和医疗安全的必要措施.（一）开展室内质量控的准备工作1。

人员培训：在开展质控前，操作人员需经过培训考核合格的人员，方能从事血气分析仪操作。

2。

严格按照仪器操作规程、使用手册，血气分析室内质量控制程序进行操作3。

血细胞分析室内质量控制标准操作程序血细胞分析室内质量控制标准操作程序1 目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精密度，判断检验报告是否发出的整个过程，确保常规检测工作结果的一致性。

2 适用范围血细胞分析3 职责3.1技术负责人负责批准室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。

3.2实验室组长负责制定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。

3.3检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。

3.4监督员监督本室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。

4 管理程序4.1 开展室内质量控制前的准备工作在开展质控前，实验室工作人员都应对质控的实际过程不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。

实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。

如仪器的使用，维护操作程序，试剂、质控品、校准品等的操作程序等。

对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行校准。

校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。

临床血液学实验室选定非定值第三方质控品作为室内质量控制品。

作为较理想的质控品至少应具备以下一些特性：人全血基质，分布均匀；无传染性；添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小；稳定性好，2~8℃时至少稳定30天。

4.2 质控规则及方法血细胞分析室内质控项目包括WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT；上述项目需在检测患者标本前，进行室内质量控制测定，只有质控通过后才能进行常规标本检测。

WS/T 406-2012日间精密度检测要求拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前与“旧”根据质控品的靶值和控制限在科室QC软件上设置好靶值和标准差。

软件会自动生成质控图形，质控图应有7条控制限，包括X平均值、+1S、+2S、+3S、-1S、-2S和-3S。

原始质控结果将传输到质控图表上，并定期备份质控数据于指定的电脑上。

附件1血气分析质量控制标准(讨论稿)一、血气分析室配置要求（一）血气分析室要求1、工作空间：据血气分析仪的需要决定，大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作，将有效的空间划分为清洁区、缓冲区、污染区，标本采集区仅能用于标本采集，只有患者和采血者可在该区内。

2、工作台：固定式工作台面，承受力强、耐酸、碱、有机溶剂。

3、生物安全性：符合国家一级生物安全实验室的设计要求。

（二）血气分析仪要求1、使用环境：通风、防潮、防晒、防尘、防酸碱、阴凉干燥。

2、安装要求：24小时通电，必须配备UPS稳压电源，接地线。

标准气瓶应有两套，一套供使用，另一套备用，使用气体要纯，符合国家标准。

3、基本性能和要求：多参数血气电解质分析仪，具备准确、精密度好、稳定性好、测定快速、维护保养方便的特点。

4、测量速度：进样后60s内显示结果。

5、仪器定标：全自动定标，兼有手动定标功能，自动定标最大间隔≥2小时。

6、硬件及软件：液晶屏中文操作界面；内置热敏打印机，可设置自动打印；内置整合条形扫码仪；内置存储功能，可供随时查看和打印；具有USB、鼠标、键盘、太网接口；直交流两用。

（三）血气分析室人员要求：1、人员资质：具有执业资格、接受过规范的理论和操作培训的医师、护士、技师、呼吸治疗师等均可操作，必须由相应的检验技师签署报告。

2、血气分析室人员应定期参加培训和考核，经考核合格后方能继续从事相应工作。

3、血气分析室人员严格按照“血气分析仪操作规程”、“血气分析室内质量控制程序”执行，并认真填写“室内质控记录表”、“血气分析仪使用和维护记录表”，留档备查。

二、血气分析操作前质量控制1、项目申请：医生下达医嘱，有特殊要求应加以说明。

2、护士执行阶段：2.1接收医嘱，以病人为单位进行医嘱确认，逐个打印检验条形码，认真查看申请项目和特殊要求，做到心中有数。

2.2告知患者动脉采血的目的、方法、部位、注意事项及风险，取得患者的理解与配合，并签署知情同意书。