血气分析室内质控

检验科生化室内质控方法一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。

一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。

2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。

一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。

3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。

不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。

4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。

我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。

在建立图之前应做一些准备工作。

二、准备工作。

1、建立质控的规章制度及普及质控知识。

质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。

这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。

2、定期检校仪器。

对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。

3、制备生化质控血清。

质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。

可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。

自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。

血气分析质量保障措施在临床实践中，血气分析是一项重要的检测项目，可对患者的生命体征和生理状况进行分析与评估。

因此，保障血气分析结果的准确性和可靠性是临床工作中必须重视的一个环节，其质量保障措施也是非常关键的。

质量控制质量控制是保障血气分析结果准确性的重要手段，包括内部质量控制和外部质量控制两种方式：内部质量控制内部质量控制是对设备时时进行检查和校准，通过使用一定的标准和方法对测试结果进行验证。

具体实施过程包括：1.日常维护保养：及时清洗设备，更换试剂、标准液等消耗品。

2.内部质量控制材料：使用经过认证、具有一定稳定性和重复性的质控材料，进行日常内部质量控制。

3.等值曲线、标准曲线：通过建立血气分析的等值曲线、标准曲线，进行定期检查设备精确性和可靠性。

外部质量控制外部质量控制是指向医疗实验室提供一系列标准化检查的外部机构，这些机构通过定期提供标准样品，确保医疗实验室的检查质量符合科学标准。

实施过程包括：1.不定期参加外部质量评估项目：医疗机构可以参加国家、省、市的质量评估项目，确保检测质量符合标准。

2.参加同行评审：医疗机构之间可以相互开展同行评审，检查机构质量是否达标，提供相应的纠正和改进建议。

安全管理血气分析设备的安全管理是确保血气分析操作过程中人员、设备及环境安全的关键措施。

具体实施方法包括：1.安全培训：设备操作人员必须对设备操作、维护和安全常识进行培训和教育，了解常见的设备故障和应急措施。

2.质量控制和设备维护管理：日常检查和栓痒设备，确保设备在正常工作状态下，减少事故和操作失误的风险。

3.操作规范：制定血气分析操作规范，包括标本采集、样本处理、设备操作和结果评估等，减少人为操作错误，确保准确性和可靠性。

数据管理数据管理是血气分析过程中数据收集、存储和维护的一项关键措施，具体实施方法包括：1.数据存储：在血气分析过程中，要及时记录检测数据，建立有效的数据存储和维护系统，选用防护措施对数据进行备份和保护。

检验科室内质控全覆盖所有检测项目，上海市临检中心能够提供的项目全部使用其质控品；部份项目使用第三方质控品、厂商提供的配套质控品或者自制质控品。

具体方案如下：罗氏 Modular-DPP 生化检测系统、 Variant Ⅱ Turbo 糖化血红蛋白检测系统、 ABL 800 FLEX血气分析检测系统。

罗氏 Modular-DPP 生化检测系统、 Variant Ⅱ Turbo 糖化血红蛋白检测系统、 ABL 800 FLEX 血气分析检测系统。

分别由厂家定期( 12 个月)来检验科校准并出具《仪器校准报告》。

仪器校准以通过室内质控为验证。

2.1 罗氏 Modular-DPP 生化检测系统质控品的配制和使用：2.1.1 常规化学使用上海市临检中心提供的 Beckman 质控品：使用时将 Beckman 液体低、中、高三个水平的质控品(4℃保存，含防冻液)取出放置室温平衡 15 分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定，每一个工作日开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到上海市临检中心提供的质控软件内。

2.1.2 血脂质控使用上海市临检中心提供的 Bio-Rad 质控品：使用时将 Bio-Rad 液体低值和高值二个水平的质控品(4℃保存)取出放置室温平衡 15 分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定，每一个工作日开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到上海市临检中心提供的质控软件内。

2.1.3 PALB、CHE、 DBIL、TBA、CO2 质控使用 Randox 质控品：质控品为冻干粉，开瓶后用5ml 蒸馏水溶解分装，保存于-20℃冰箱，使用时将 Randox 质控品低值和高值二个水平的质控品取出放置室温，恢复到室温(20~25℃) ,摇匀后按未知血清标本进行测定，每一个工作日开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到计算机的生化质控记录表内。

血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求一．分析前质量控制1.操作人员上岗前必须进行专业培训上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受专业人员培训，要求仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图、异常报警的含义、引起实验误差的因素及对仪器的维护有充分的了解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器的调试，具有高度的责任心和事业心，否则不能上机操作。

2.仪器安装必须符合要求条件血细胞分析仪系精密电子仪器，由于测量电压低，易受各种干扰不。

为了确保仪器的正常工作，必须将仪器安放在一个远离电磁干扰源、热源的位置，防止仪器的实验台要稳固，工作环境要清洁，要在防潮、防阳光直射、通风好的条件中。

室内温度应在15～25O C之间，相对湿度<80%。

为了安全和抗干扰，仪器应用电子闻压器并妥善接地。

3.做好仪器的维护保养工作日保养程序：日常开机：开机后用20%次氯酸钠冲洗一次，然后做空白一次。

①检查试剂量，根据需要更换新试剂②检查打印机。

③执行背景值计数。

④执行质量控制程序。

日常关机：下午下班前关机，关机后以稀释管道吸20%次氯酸4ml。

①视需要，清除或更换废水容器。

每周保养程序：用20%次氯酸纳洗次。

每月保养程序：用浓次氯酸纳洗杯子。

每半年一次的保养：注意打印机的清洁保养。

根据情况做不定期保养。

4．仪器校正：仪器j校正方法定值后的新鲜血液或其它人工微粒制品校正仪器的各项参数。

在没有标准定值血时，不少于半年进行手工校正（参考质控图，如果异常或失控时进行校正。

）HCG校正（氰化高铁血红蛋白法）1．721型比色计的校正：去HiCN标准液放在1cm比色杯中，从500～580nm 分几个波段测量其A值，如果最大吸收峰在540nm，证明仪器波长准确，否则检查721比色计的有关部分；将四种50g/L,100g/L,150g/L,200g/L的HiCN标准液分别用721比色计比色，然后根据公式求出该仪器的校正系数（K值）；进一步观察线形，各点连线应呈直线，如有个别点在直线外，做图时应使直线通过尽量多的点，不在直线上的点其吸光度与所代表的浓度在直线上的吸光度比较，如两者之差在5%以内，则可认为仪器符合线形要求。

文章编号：1673-8640（2021）05-0544-05 中图分类号：R446.1 文献标志码：A DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2021.05.017基于Westgard西格玛规则的血气分析室内质量控制及评价赵　冉，刘文彬，林斐然，龚敬凯，虞啸炫，葛丹红，唐立萍，欧元祝（上海市临床检验中心，上海 200126）摘要：目的分析某品牌血气分析仪检测系统性能，并根据Westgard西格玛规则比较血气分析仪内部自动质量控制（简称质控）与外部室内质量控制（IQC）数据，指导IQC方案设计和仪器质量改进。

方法收集血气分析仪内部自动质控及同期外部IQC数据，根据仪器实验室内变异系数（CV）、偏移（Bias）等参数和美国临床实验室改进修正法规（CLIA'88）标准或仪器说明书提供的允许总误差（TEa），分别计算16个血气分析项目仪器内部自动质控及外部IQC的西格玛（σ）值，根据Westgard西格玛规则设计相应质控方案，分析内、外部质控结果符合率。

结果 16个血气分析项目中，氧分压内、外部质控结果均<3σ，其他项目均>5σ，有14个项目达到6σ水平。

根据Westgard西格玛规则，氧分压、pH值及二氧化碳分压3项内、外部质控结果存在部分不一致，其结果符合率分别为36.11%、94.44%、93.06%，其他项目内、外部质控结果符合率为100%。

结论评价的血气分析仪氧分压性能需要改进，其他项目分析性能为优。

与外部IQC比较，内部自动质控系统相对稳定、操作便捷，但外部IQC可包含更多来源引起误差的因素。

内部自动质控系统应采用合理的质控规则，或配合外部IQC，以确保实验室为临床提供客观、可信的检测结果。

关键词：血气分析；Westgard西格玛规则；质量控制；即时检验Internal quality control and evaluation of blood gas analysis based on Westgard sigma rules ZHAO Ran，LIU Wenbin，LIN Feiran，GONG Jingkai，YU Xiaoxuan，GE Danhong，TANG Liping，OU Yuanzhu.（Shanghai Center for Clinical Laboratory，Shanghai 200126，China）Abstract：Objective To evaluate the performance of a blood gas analyzer，to compare the internal quality control（IQC） results from both the automatic quality control（QC） data in the instrument and external manual QC data according to Westgard sigma rules，and to guide the IQC scheme and improve the measurement performance.Methods Parameters，such as coefficient of variation（CV） and bias（Bias），were used. Allowable total error（TEa） was provided by the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988（CLIA'88） standard or instruction from the manufacturer. The sigma（σ） values for 16 blood gas items in the automatic and external manual IQC systems were calculated，respectively. Corresponding QC scheme was designed according to Westgard sigma rules，and the consistency rates of the 2 IQC systems were analyzed. Results Among all the 16 blood gas items，the measurement performance of partial pressure of oxygen [p（O2）] was <3σ，while the other items showed measurement performance >5σ，and 14 items reached 6σ. According to Westgard sigma rules，there were inconsistencies between the automatic and external manual IQC results for items including p（O2），pH and partial pressure of carbon dioxide [p（CO2）]. The consistency rates were 36.11%，94.44% and 93.06% for p（O2），pH and p（CO2），respectively，while 100% for the others. Conclusions The measurement performance of this blood gas analyzer is good except that the analyzing quality of p（O2） needs to be improved. Compared with the external manual IQC，the results of automatic QC system in the instrument are relatively stable and easy to operate.However，external manual IQC may include more error causing factors rising from other sources. The automatic QC system in the instrument should adopt reasonable IQC rules and cooperate with external IQC to ensure that the clinical laboratory provides objective and reliable indicators for clinical use.Key words：Blood gas analysis；Westgard sigma rule；Quality control；Point-of-care testing基金项目：上海市临床检验中心自选课题（2020ZXKT-03）作者简介：赵冉，女，1988年生，博士，主管技师，主要从事临床检验质量控制工作。

血气分析前的质量控制血气分析前的质量控制一、引言血气分析是评估人体氧合和酸碱平衡的重要方法。

为确保血气分析结果的准确性和可靠性，质量控制是必不可少的环节。

本文档旨在提供血气分析前的质量控制指导，确保实验室在进行血气分析前能够正确执行一系列质量控制措施。

二、设备质控1.设备校准a) 确保设备每日进行校准，校准方法应当符合相关法律法规和厂家要求。

b) 记录设备的校准日期、时间和结果，确保校准记录的完整性和准确性。

2.设备维护a) 定期进行设备维护，包括清洁、校准和更换损坏的部件。

b) 记录设备维护的日期、时间和内容，以及维护人员的姓名和签名。

三、质控样本的使用1.质控样本的选择a) 根据实验室的需要，选择合适的质控样本，确保能覆盖实验室所使用的分析参数和范围。

b) 定期评价质控样本的稳定性和准确性，以确保其适用于实验室的质控要求。

2.质控样本的存储和处理a) 质控样本应按照相关法律法规和标准要求进行存储和处理，以防止污染或变质。

b) 使用质控样本前，应根据要求正确进行样本处理和预处理，确保能得到准确的结果。

四、操作质控1.操作员的质量控制培训和认证a) 实验室应确保操作人员具有必要的培训和认证，能够正确进行血气分析仪器的操作。

b) 记录操作员的培训和认证情况，以及培训内容和日期。

2.操作规程的制定和执行a) 制定详细的操作规程，包括样本采集、样本处理、仪器操作、数据记录等步骤。

b) 操作员应按照规程执行操作，确保操作的一致性和稳定性。

五、数据质量控制1.数据分析与解读a) 对血气分析结果进行分析和解读，及时发现异常结果，并进行合理的排除和处理。

b) 根据分析结果，评估分析准确性和可靠性，并及时进行质量调整和控制。

2.数据记录和存档a) 记录血气分析结果的日期、时间、样本信息和分析参数等重要数据。

b) 根据标准要求，对数据进行存档和备份，确保数据的完整性和可追溯性。

附件：相关附件包括设备校准记录、设备维护记录、质控样本的稳定性和准确性评价报告等。

血气分析的质量控制血气分析的质量控制【摘要】血气分析主要是指对血液标本中含有的氧分压、二氧化碳分压以及PH的具体值进行科学检测，之后对患者身体的通气、氧合状况进行明确。

血气分析的最终结果与患者急救效果的优良与否有着直接性的关联。

本文主要是对血气分析整个过程中的科学质量控制具体方法进行了分析研究，从而帮助提升血气分析结果的准确有效性，为临床给予患者更为优良的治疗提供帮助。

【关键词】血气分析;质量控制0.前言现代社会在其开展中已逐步呈现出现代化以及科技化的趋势，血气分析技术的应用范围也在进一步的扩大化。

在医学领域的诊断、治疗、预后等诸多方面，血气分析均得到了较为广泛的应用且意义重大。

1.分析准备期间的质量控制1.1 注射器及针头的选取控制在实行血气分析操作时，对相关标本实行采集操作的注射器的选取将会对最终的分析结果产生直接性的影响。

经过大量的实践比照发现，与5ml的注射器相比，2ml的运用效果更为优良。

2ml注射器其自身具有的死腔量较小，因此当其所采集的血量已满2ml时，肝素以及血液之间的具体比例就为1∶20。

另外，此种注射器的针芯较为轻便，因此更能促进血液尽快流入针筒之内，免去了相关的抽拉操作，防止大量气泡进入针筒内影响最终的分析结果。

2ml与5ml注射器的具体比照方表1所示。

关于针头的科学选取应为7号针头，主要原因为：第一，7号针头直径与血气分析所运用的进样孔相吻合，因此能够直接进入其中。

9号针头的直径那么过大。

第二，7号针头在其运用中，对患者身体组织所造成的创伤较小，其针头的粗细度也较为适宜。

表1 2ml与5ml注射器的具体比照注射器死腔量肝素与血液比血液的具体进入速度气体进入5ml0.151∶12慢易2ml0.101∶20快不易1.2 标本抗凝剂的选取控制在血气分析过程中，较为常用且效果优良的抗凝剂为肝素，其主要的应用优势为：能够在应用较少分量的根底上到达相应的抗凝效果。

与此同时还不会对血液中的具体成份及其PH 值产生影响【1】。

检验科临检室的室内质量控制
1、血常规的室内质量控制：靶值、SD CV的建立和上次培训的相同。

2、质控品的选择：选择稳定性较好的质控品，保证6个月不变质，瓶间浓度必须一致，血红蛋白CV<1%细胞计数<3%
3、操作严格按照说明书的要求进行。

4、血常规分析的质量要求
验证方法：用稀释液作为样本在分析仪上连续检测3次，3次检测结果
的最大值在允许范围内。

4.2血液分析仪不同吸样模式的结果可比性要求
验证方法：每次校准后，取5份临床样本分别使用不同模式进行检测, 每份样本各检测两次，分别计算两种模式下检测结果均值间的相对差异，结果应符合上表。

4.3总误差
4.4批内精密度检测要求（CV值）
4.5比对试验
我科要求每日做
可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求
5.1、靶值、SD CV 值的计算同血常规 5.2批内精密度要求（CV 值）
异常样本的浓度水平要求大于仪器检测结果参考区间中位置的 2倍
FIB 异常样本的浓度要求大于 6g/L 或小于1.5g/L 5.3血凝允许总误差
6.尿液的室内质量控制
6.1试剂带应避免阳光直射，放在30C 以下，防潮、通风条件好密封保 存。

6.2使用时取出必要数，盖紧容器。

取出没有使用过的试剂带不要再放 回原试剂带瓶内，以免影响试验结果。

6.3开封后的尿试剂带严禁冰箱存放，以免潮湿，不要放置易污染场所。

6.4试剂带的反应部分严禁用手触摸，不要使用变色的试剂带，
6.5每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性，合格后方 可使用。