药品经营企业岗前培训考核试卷(卷一至卷五.答案附后)

岗前培训试卷及参考答案新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空2分共50分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行，年月日废除，最新版GSP由国家食品药品监督管理总局重新发布（总局2016第号令）。

此次修订重点修改了，，。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条，修订版的药品经营质量管理规范现场检查指导原则，由发布，药品批发企业检查条款共条。

3、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

4、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

5、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

三、简答题（共50分）1、针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，药品GSP对哪些方面进行了明确要求？（20分）2、药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求？（10分）3、针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品GSP做出了哪些明确要求？（20分）新版GSP：基础知识培训测试题参考答案一、填空题1、90；2013；6；1；2016；7；20；28；药品电子监管码规定；直调药品规定；疫苗相关规定。

2、四；184；国家药品监督管理局；256。

3、质量管理体系；质量策划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险4、前瞻或者回顾；评估；控制；沟通；审核。

岗前培训试题（养护）
岗位：员工：分数：
一、填空题（共15题，每题3分，共45分）
1、阴凉库制冷机组设置的自动启动温度值是℃。

2、公司冷藏车打开车门装车能保持正常温度的验证值是℃。

3、按照冷链应急管理制度的要求，停电报警短信发给、、。

4、温湿度监控设施设备每年都要、。

5、本公司冷库、冷藏箱经过验证的正常温湿度值是、。

6、记录设施设备启用和停用的记录表《> 。

7、库房的五区是指、、、、；
8、不合格药品存放区用什么颜色表示；
9、药品的分类储存四指：、、
10、养护组要定期对药品的养护信息进行汇总、分析，所谓定期一般要求月汇总分析一次。

11、重点养护品种是指，，，重点养护药品一般月检查一次；
12、本公司自动温湿度监控系统共有个温湿度感应探头。

13、养护过程中发现质量有疑问的药品应；
14、养护组要建立设施设备，，，和启用等方面的记录与档案；
15、养护员要按照计划对库存药品的，等质量情况进行
检查，并做好养护检查记录；
二、简答题（共5题，每题11分，共55分）
1、简述如果接到冷库停电的报警短信，最为专职养护员应该如何处理：
2、简述《药品质量复查报告单》应该在什么情况下填写使用？
3、简述如何按照养护计划对在库药品进行养护？
4、简述如何确认重点养护品种？
5、简述库房五距的具体内容：。

医药公司各岗位岗前培训试题及答案四）建立采购记录，保留相关资料；五）确保采购过程的合法性和透明性。

2.采购员的质量职责包括：一）审核供应商的合法资格和药品的合法性；二）制定质量保证计划和采购标准；三）监督供应商的质量保证体系；四）参与供应商的审核和评估；五）建立和维护采购记录；六）协助质量管理部门处理质量问题。

1.B2.D3.A三、问答：1.企业进货质量管理程序包括树立“质量第一”的观念，按需进货、择优采购，审查供货单位资格并签订质量保证协议，建立合格供货方及经营品种目录，签订购货合同时明确质量条款，对首营企业及品种进行初审报批并索取合法证照，了解供货单位生产和质量情况反馈信息，协助质量管理部门控制不合格药品并承担报损、销毁等具体工作。

2.假药是指在药品生产、流通、使用中，以欺骗、误导等手段制造、销售、使用的不符合国家药品标准规定的药品。

劣药是指药品的质量不符合国家药品标准规定，但不属于假药范畴。

3.质量否决权是针对企业内部的，是指质量管理人员在发现产品存在质量问题时，有权利拒绝产品的生产或销售。

否决的形式包括口头否决、书面否决、停工或停产等。

4.质量事故三不放过原则是指不放过质量事故的责任人、不放过质量事故的问题、不放过质量事故的根源。

即要追究责任人的责任，彻底解决问题，深挖事故根源，避免事故再次发生。

三、简答题：1.请简述进货质量管理程序。

进货质量管理程序包括以下步骤：确定进货企业法定资格质量信誉→审核购入药品合法性质量可靠性→验证供货单位销售人员合格资格→首营品种审核批准→签订购货合同明确质量条款→执行购货合同。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些情形下的药品属于假药？哪些情形下的药品属于劣药？假药包括以下情形：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

劣药包括以下情形：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。

医药企业培训试卷姓名：部门：成绩：一、单项选择题（每小题2分，共80分）1．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A．《许可证》制度 B．《合格证》制度 C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度 E．《药品注册证》制度2、按GSP规定，库房相对湿度应保持在（）A．60%-70% B．30%-70% C．50%-75% D．45%-75% E. 65%-80%3、根据色标管理规定，药品经营企业储存药品的库房内合格药品区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色E、橙色4．《药品生产许可证》的有效期为（）A、1年B、2 年C、3 年D、5 年E、10年5、国家食品药品监督管理局成立是在（）A、1985年B、2001年C、1998年D、2003年E、2005年6．我国已成为世界医药生产大国是指（）A．传统中药生产 B．化学药品制剂生产 C．化学原料药生产D．生物制剂生产E．进口原料生产7．确保医药行业持续、健康发展的基础是（）A．医药基础研究 B．医药应用研究 C．生产管理研究D．市场竞争研究 E．新药与新技术的研究开发8．中药在中医临床治病用药中的特色是（）A．复方为主，多成分入药 B．药物处方成分单一明确 C．单味中药处方为主D．补益为主 E．新剂型为主9．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业 B．药品生产 C．药品经营 D．经济事业 E．药事管理10．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（）A．技术性强 B．专业性强 C．政策性强 D．学科互相渗透 E．体制性强11．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A．行政管理模式 B．法制管理模式 C．经济管理模式D．经验管理模式 E．技术网络模式12．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织 B．药事管理人员 C．药学教育并培养人才 D．药事法立法E．执业药师考试制度13．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（）A．贮藏药物的管理 B．养护药物的管理 C．配制药物的管理D．发售药物的管理 E．合理用药的管理14.麻醉药品处方应保存（）A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年15．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（）A．《药政管理的若干规定》 B．《药政管理条例》（试行）C．《麻醉药品管理条例》D．《麻醉药品管理办法》 E．《中华人民共和国药品管理法》16．有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是（）A．创造企业发展宽松环境 B．规范化的企业生产环境 C．药品生产经营形式的多样化 D．积极发展三资医药企业 E．统一开放竞争有序17．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（）A．药品生产、流通、价格、使用、广告B．药品生产、流通、使用、广告、价格C．药品研究、生产、流通、使用、价格D．药品研究、生产、流通、价格、使用E．药品研制、生产、流通、价格、广告18. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是（）A.优秀的民族文化遗产B.传统的天然药物c.在中医辨证理论指导下应用的药物 D. 天然的植物药E．继承、发扬、提高19．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（）A．中成药 B．血液制品 C．生化药品 D．化学原料药 E．中药材、中药饮片20．国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指（）A．用于临床使用的治疗性药品 B．用于预防、诊断、治疗性药品C．临床使用资料验证的药品 D．便于患者使用的药品E．便于临床使用的营养保健药品2l. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）A．药典未收载过的药品 B．未研究过的药品 C．未曾在我国上市销售的药品D. 未使用过的药品E. 未生产过的纠品22. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用（）A. 必须凭执业药师处方B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方C. 不需要医生处方自行判断即可D. 按药品说明书进行自我治疗E.到杜会药店直接购买23. 实行药品分类管理制可节约药品资源，降低医药费用，有利于推动我国（）A．消费者安全用药 B．提高医药人员专业水平 C. 医疗保险制度改革D. 医疗福利制度的发展E. 原料药的出口24．实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）A．OTC标准 B．GMP标准 C．GSP标准 D．GCP标准 E．GAP标准25．药学的社会功能和任务对卫生事业、经济事业的重要贡献之一和社会对药学的期望是（）A．药房管理 B．药学交流 C．研制新药 D．药物治疗 E．临床药理26．合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是（）A．社会零售药房 B．药品质量检验 C．药品质量监督 D．医药商业E．临床药学27. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请（）A．资格认证才可执业 B. 经注册后准予执业 C. 登记后才可执业D. 经认定后才可执业 E．工作岗位准予执业28．药事管理研究药事组织的（）A．组织结构 B．组织理论 C．组织概念 D．组织特征 E．组织管理29.药品的社会功能是防病治病保障人们身体健康，鉴此药品生产经营组织应（）A. 将社会效益放在首位 B．将经济利益放在首位 C．将合理用药放在首位D.供应药物为首位E.生产药物为首位30. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是（）A．《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国药品管理法》实施办法C. 《药品注册管理办法》D. 《中华人民共和国质量法》E. 《中华人民共和国宪法》3l. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作（）A. 全面、综合、协调发展B. 作用、地位和成效得到公认 C．保证药品供应质量D．有法可依、依法办事 E．适应国际贸易形势32．国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）A．《药品经营质量管理规范》 B．《药品生产质量管理规范》 C．《药品生产企业许可证》 D．《药品生产企业合格证》 E．《药品分类管理制度》33．国家药品标准是法定的（）A．国际标准 B．国际先进标准 C．企业标准 D．国家强制技术标准 E．国家推荐技术标准34．制定国家药品标准原则在质量可控的前提下充分体现（）A．技术先进、经济合理、使用方便 B．安全有效、经济合理、操作简单C．科学、实用、规范、先进 D．经济合理、切合实际、安全有效E．高标准、严要求、借鉴引进35．药品质量监督管理是国家实施的（）A．职能管理 B．服务管理 C．技术管理 D．强制性管理 E．组织管理36、药品经营企业必须执行（）A、GMPB、 GCPC、GLPD、 GSPE、 GAP37、完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。

医药公司各岗位岗前培训试题及答案一、选择题1. 以下哪个岗位不属于医药公司的常规岗位？A. 销售代表B. 药物研发工程师C. 人力资源专员D. 会计答案：D2. 医药公司的产品质量应符合以下哪个标准？A. GB/T 19001-2008B. ISO 9001:2015C. GMPD. GLP答案：C3. 在医药公司中，以下哪个部门负责药品的生产？A. 研发部B. 生产部C. 质量部D. 销售部答案：B二、填空题1. 医药公司销售代表的主要职责是______、______、______。

答案：市场调研、客户开发、药品销售2. GMP是指______，GLP是指______。

答案：药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范3. 医药公司研发部的主要任务是______、______、______。

答案：新药研发、药品改进、技术支持三、判断题1. 医药公司的质量管理部门负责对生产过程中的药品质量进行监控和检验。

（）答案：正确2. 医药公司的人力资源部门负责制定公司员工培训计划。

（）答案：正确3. 医药公司销售代表在销售过程中，可以夸大药品效果，误导消费者。

（）答案：错误四、简答题1. 请简述医药公司销售代表的职责。

答案：医药公司销售代表的职责包括：（1）进行市场调研，了解市场需求和竞争对手情况；（2）开发新客户，建立客户关系；（3）向客户介绍公司药品的特点和优势；（4）为客户提供售后服务，解决客户问题；（5）完成销售任务。

2. 请简述医药公司生产部的主要工作内容。

答案：医药公司生产部的主要工作内容包括：（1）根据生产计划，组织生产药品；（2）确保生产过程中的药品质量符合GMP要求；（3）对生产设备进行维护和保养；（4）对生产人员进行培训和考核；（5）对生产过程中的废弃物进行处理。

3. 请简述医药公司质量部的主要职责。

答案：医药公司质量部的主要职责包括：（1）制定和执行药品质量管理体系；（2）对生产过程中的药品质量进行监控和检验；（3）对生产环境进行监测，确保符合GMP要求；（4）对质量异常情况进行调查和处理；（5）提供质量培训，提高员工质量意识。

采购部岗前培训试卷姓名：分数：日期：一、填空题（每题10分，共80分）1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写，经过质量管理部门和的审核批准。

2、对首营企业的审核，应当查验加盖其的《药品生产许可证》或者复印件、营业执照、认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。

3、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者复印件。

4、企业应当核实、供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、、期限；5.采购药品时，企业应当向供货单位索取。

发票应当列明药品的通用名称、、单位、数量、、金额等；6.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额、一致，并与财务账目内容相对应。

7.采购药品应当建立。

采购记录应当有药品的通用名称、、规格、生产厂商、、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明。

8.首营企业：采购药品时，与本企业发生供需关系的药品生产或者。

首营品种：本企业首次采购的。

二、选择题（每题5分，共10分）1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A.双方质量责任B.开具发票；C.药品质量符合药品标准等有关要求；D.药品包装、标签、说明书符合有关规定； D.质量保证协议的无有效期限。

2、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的（）A.企业公章B.发票专用章C.质量管理专用章D.药品出库专用章的原始印记，E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

三、简答题（每题5分，共10分）1、企业的采购活动应当符合那些要求？2、简述采购员的质量职责。

采购员培训试卷答案一、填空题1.《首营企业（品种）审批表》、企业质量负责人2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》3、进口批准证明文件4、留存、身份证、授权书、地域5、发票、规格、单价6、付款流向、品名7. 采购记录、剂型、供货单位、产地8. 首次、经营企业、药品二、选择题1.ABCD、2.ABCDE三、简答题1.（一）确定供货单位的合法资格；（二）确定所购入药品的合法性；（三）核实供货单位销售人员的合法资格；（四）与供货单位签订质量保证协议。

药品经营企业员工职责及岗位培训试题姓名：岗位: 成绩：一、单选题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。

（）A．2年 B．3年 C．5年 D．1年3、储存药品的相对湿度为。

（）A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。

（）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。

（）A．票、账、货 B．票、货、款C．货、账、款 D．票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。

（）A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。

（）A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力C．质量信誉 D．药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

( )A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统1/ 8D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。

禁止任何虚假、欺骗行为。

（）A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。

（）A．大学本科以上 B．大学专科C．中专 D．高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。

药品经营企业岗位培训试题及答案验收员——标准答案一、填空题：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的（入库质量验收通知单）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年）。

4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：（应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。

）5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（品名、规格、批号）三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明（药品名称）。

6、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有（中文）说明书。

9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入库手续。

11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的（检验报告书）。

12、每件包装中抽取3件（最少3件）最小包装样品验收。

整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上、中侧、后下）的堆码条理相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（退货凭证）收货、验收。

15、（每月底）（时间）对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。

二、XXX：1、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用以追溯和审查该药品的出产汗青。

2、答：药品不良反应（ADR）主要是指药品在正经常使用法用量下出现的与用药目标无关的或意外的有害反应。

姓名：岗位：成绩： .一、填空题（每空1分，共40分）1、商品名与通用名比例不得小与2：1。

2、康维药业的药品经营范围：、化学原料药、、抗生素原料药、、（除疫苗）。

3、国药准字H代表：，国药准字Z代表: ，国药准字S代表: ，国药准字B代表: ，国药准字J代表：。

4、常温库的温度是，阴凉库的温度是 ,冷库的温度是，储存药品相对湿度为。

5、库区功能可划分为、使用标识牌，、用标识牌，使用红色标识牌。

6、药品出库应、和按批号发货。

7、患有或者的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

8、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及、一致，并与财务账目内容相对应。

发票按有关规定保存。

9、验收药品应当做好验收记录，包括药品的、剂型、、批准文号、、生产日期、、、、、、验收合格数量、验收结果等内容。

验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

10、授权书原件应当载明授权销售的、、，注明的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

二、判断题（每题4分，共10分）1、药品包装上出现“委托生产企业”及“被委托生产企业”时，以“被委托企业”为准。

（）2、污染的药品是劣药（）3、药品有效期到2013年6月30日，失效期则是2013年7月1日（）4、过期的药品是假药（）5、变质的药品是假药（）二、名词解释（每题5分，共25分）1、药品：2、假药：3、劣药：4、首营企业：5、首营品种：三、简答题（每题25分，共1题）1、从经营企业发生首次发生业务关系需要索取的首营企业与首营品种资料有那些（采购部及质管员答）2、销售客户需要索取那些资质（销售部及质管员答）3、五不出库是那五项，如何处理（储运部及养护员答）4、质量管理对供应商付款有什么要求，特殊药品收款有什么要求（财务部答）。

药品经营企业质量培训测试题药品经营测试题一部门：姓名：得分：一：填空题：(每题2分，共40分)1.药品管理法修订日期实施日期共章条。

2.药品管理法的立法目的：3.药品的含义：4.假药的含义：5.劣药的含义：6.药品合格证明和其他标识的含义：7.新药的含义：8.处方药的含义：9.非处方药的含义：10.药品认证的含义：11.国药准字H含义：.国药准字Z含义：. 国药准字S含义：. 国药准字J含义：.国药准字F含义：12.常温库温度：阴凉库温度：冷库温度：冷冻库温度：各库相对湿度：13、药品批发企业含义：14.药品经营质量管理规范的制定目的：实施日期共章条。

15.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品，不符合规定的不得。

16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。

17.药品入库和出库必须执行制度。

18.药品包装上必须按规定印有并附。

19.药品经营企业必须执行、，不得以任何形式擅自提高价格。

20.公司必须坚持、、经营。

二：单项选择题：(每题1分，共20分)1.下列不属于药品的是：A：白蛋白B：疫苗C：保健品D：化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是：A：不科学的表示功效的断言或保证B：说明治愈率或有效率C：注明“在医生指导下购买和使用”；D：利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是：A：国家药品监督管理局B：省、直辖市、自治区药品监督管理局C：企业所在地市级药品监督局D：企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查：A：至少半年B：至少1年C：2年D：酌情进行5.国家对进口药品实行：A：资格审批B：注册审批C：进口许可证D：申请注册6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为：A：GSP B：GMP C：GCP D：GLP7.《药品经营质量管理规范》意思为：A：良好的生产规范B：良好的管理规范C：良好的储存规范D：良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是：A：合法企业生产或经营的药品B：价格C：广告D：售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：A：重新包装、更换生产批号B：降价销售C：抽样化验，合格后可以销售D：一律不得销售10.药品的有效期是指：A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B：药品在规定的储存条件下不变色的条件C：药品保证稳定的期限D：药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：A；合格品区、发货区—绿色B：不合格品区—红色C：验收区—黄色D：退货区—绿色12.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为：A：总经理B：质量管理部C：业务部门D：储运部门13.负责进货验收的部门为：A：储运部门运输或保管员B：业务部门购销人员C：质量管理部专职验收员D：总经理委托14.非处方药的英文缩写为：A：OTC B：WHO C：USP D：FDA15.药品储存应做到：A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B：按照进货时间进行储存C：按照批号进行储存D：按照库存条件进行储存16.合理用药是指：A：对症开药B：配药准确C：价格低廉D：以药物和疾病系统为知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药：A：有适应症未得到治疗B患者因为副作用而终止治疗C：使用保健药品D：因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是：A：药物的毒副作用最小B：无不良反应C：承受最小的治疗风险，获取最大的治疗效果D：无治癌作用19.对处方的正确描述是：A：患者购药必须出具的凭证B：就医报销凭证C：用药指导说明D：制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则：A：质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重B：临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C：临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重D：临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三：多项选择题：(每题2分，共20分)1.下列按照劣药处理的是：A：超过药品有效期的B：不注明生产批号的C：无批准文号的D：直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是：A：药品变质的B：药品污染的C：所标明的适应症或功能主治超出范围的D：以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是：A：麻醉药品B：精神药品C：医药毒性药品D：放射性药品4.药品的内包装必须标注的是：A：药品名称B：规格C：用法用量D：生产批号5.进口药品必须是怎样的品种：A：质量可靠B：临床必需C：安全有效D：质量可控6.关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：A：药品名称B：注册证号C：主要成分D：说明书7.药品流通质量管理体系包括：A：组织结构B：职责制度C：设施设备D：过程管理8.非处方药来源于：A：处方药B：临床长期使用，由医药专家评审筛选C：经卫生行政部门审核批准D：民间流传药物9.非处方药的特点是：A：在规定的使用条件下比较安全B：患者可以自己判断、购买和使用C：疗效确切、使用方便D；必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到：A：药品与非药品分开存放B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题：（每题10分，共20分）1.开办药品经营企业必须具备什么条件？2.针对GSP要求和公司制度，简述你的岗位职责？药品经营企业质量培训测试题部门：姓名：得分：单选题：1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》 D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》 E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。