医院抗菌药物授权管理培训课件

பைடு நூலகம்
预防用抗菌药物的给药方法
手术时间较短(<2小时)的清洁手术，术前用 药一次即可。
清洁-污染手术：预防用药时间亦为24小时 必要时延长至48小时。
污染手术：可依据患者情况酌量延长。
严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药
严格掌握临床应用指征，控制临床应用品 种数量。
氟喹诺酮类经验性治疗：肠道感染、社区 获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统 感染。
关问题的通知（09年38号文）
抗菌药物临床应用 分级管理办法
抗菌药物分级原则
根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、 以及药品价格等因素，将抗菌药物分为三类： 非限制使用 限制使用 特殊使用
抗菌药物分级原则
非限制使用：经临床长期应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对 较低的抗菌药物。
常见手术预防用抗菌药物表（续）
手术名称 结、直肠手术
肝胆系统手术 胸外科手术(食管、肺) 心脏大血管手术
抗菌药物选择
第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻 肟；可加用甲硝唑 第二代头孢菌素，有反复感染史者可 选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/ 舒巴坦 第一、二代头孢菌素，头孢曲松 第一、二代头孢菌素
常见手术预防用抗菌药物表（续）
抗真菌药
非限制使用级 土霉素 红霉素
琥乙红霉素 罗红霉素
克林霉素 诺氟沙星 环丙沙星 呋喃妥因 呋喃唑酮 甲硝唑 替硝唑
制霉菌素 氟康唑 特比萘芬 咪康唑
限制使用级 氯霉素 地红霉素 克拉霉素 阿奇霉素
莫西沙星 左氧氟沙星
奥硝唑
伊曲康唑(口服剂型)
特殊使用级
万古霉素 司帕沙星 加替沙星
夫西地酸 利奈唑胺 伏立康唑

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? 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督 管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗 机构抗菌药物临床应用的监督管理。
? 抗菌药物临床应用的原则是“安全、有效、经济”
? 抗菌药物应用实行分级管理。
Dr. YM Li
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第二章 组织机构和职责
? 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第 一责任人。
? 头孢呋辛（酯）
? 头孢曲松
? 头孢他啶
? 左氧氟沙星等
Dr. YM Li
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美国用药排序前100位中只有6种抗菌药物
? 阿莫西林（第 3） ? 阿奇霉素（第 7） ? 左氧氟沙星（第 15） ? 头孢氨苄（第 19） ? 环丙沙星（第 53） ? 强力霉素（第 69）
Dr. YM Li
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抗菌药物滥用的危害
Dr. YM Li
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我国监控制度及措施
卫生部
? 2004年《抗菌药物临床应用指导原则》 ? 2008年《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的
通知》 （48号文） ? 2009年《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通
知 》（38号文） ? 《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发
[2010]111 号）
Dr. YM Li
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主要内容
? 抗菌药物临床应用管理办法 ? 《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动
方案》检查内容
Dr. YM Li
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抗菌药物临床应用管理办法
Dr. YM Li
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医疗机构抗菌药物临床应用管理办法
第六章 附则
第五章 法律责任
第一章 总则
第二章 组织机 构和职责
第四章 监督管理

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抗菌药物处方权监管处罚制度
对于违反抗菌药物处方权管理规定的医生，医疗 机构应当依法进行处罚，并向相关部门报告。
03
抗菌药物处方权的培训内 容与方法
抗菌药物处方权的基本理论培训
抗菌药物的种类与作用机制
详细介绍各类抗菌药物的化学结构、作用靶点、抗菌谱及作用机 制，使学员了解不同抗菌药物的特性及适应症。
抗菌药物处方权 培训护理课件
目录
• 抗菌药物基础知识 • 抗菌药物处方权的法规与政策 • 抗菌药物处方权的培训内容与方
法 • 抗菌药物处方权在护理实践中的
应用 • 抗菌药物处方权培训的案例分析
01
抗菌药物基础知识
抗菌药物的种类与作用机制
了解抗菌药物的种类和作用机制是合理使用抗菌药物的基础。
抗菌药物的种类繁多，包括抗生素、喹诺酮类、磺胺类等。每种抗菌药物的作用 机制不同，主要通过抑制或杀灭细菌的生长繁殖来发挥作用。了解不同抗菌药物 的作用机制有助于临床医生根据感染病菌的种类和病情选择合适的抗菌药物。
正确的给药方式与剂量是保证抗菌药物疗效和安全性的重要因素。
不同的抗菌药物有不同的给药方式和剂量要求。正确的给药方式如口服、注射等需根据药物特性和患者情况选择。同时，剂 量也是关键因素，过多或过少都可能影响疗效和安全性。应根据患者的体重、病情等因素，以及医生的建议，选择合适的给 药方式和剂量。
02
抗菌药物处方权的法规与 政策
提高医疗质量
保障患者安全
通过规范护理人员的抗生素处方权， 可以降低因抗生素使用不当导致的医 疗事故和纠纷。
正确的抗生素使用有助于提高治疗效 果，缩短患者住院时间，降低并发症 发生率。
抗菌药物处方权在护理实践中的具体应用

2011年5月27日
北京市垂杨柳医院
（三）健全制度、规范管理
规范医师和药师资质管理
二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药 物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合 格的授予相应的处方权和调剂资格；
（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理 办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中 国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床使用及管理制度； （三）抗菌药物临床应用指导原则； （四）细菌耐药与抗菌药物相互作用； 培训内容 北京市垂杨柳医院 （五）抗菌药物不良反应的防治。 2011 年5月27日
住院患者人均使用抗菌药物费用）
门诊患者抗菌药物处方比例： ≤ 20%
（门诊患者就诊使用抗菌药物比例、 门诊患者抗菌药物使用金额比例）
整 治 和 改 进 目 标
抗菌药物使用强度： ≤ 40DDD
（抗菌药物费用占药费总额的百分率、 北京市垂杨柳医院 2011年5月27日 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率）
北京市垂杨柳医院
定期召开抗菌药物管理工作会议
• 学习相关文件 • 修订管理制度和规范
• 汇报监测情况
• 拟定工作计划 • 制定干预措施
2011年5月27日
• 监控干预成效
北京市垂杨柳医院
抗菌药物合理用药动态监测
—每月抗菌药物使用强度（DDDs）进行监测 – 每月门诊处方分析抗菌药物就诊使用百分率 – 每月抗菌药物使用金额排名前十位进行公示 – 每月抗菌药物病历点评 – 预防用抗菌药物病历点评 – 每月住院患者抗菌药物使用率进行监测

对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定。
北京市垂杨柳医院
2011年5月27日

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5
《抗菌药物临床应用管理办法》
第二章 组织机构和职责 第十二条 二级及以上医院应当设置感染性疾病科，配备相
应数量的专业技术人员，负责对本机构各临床科室抗菌药 物临床应用工作进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床 应用管理工作。 二级及以上医院应当配备抗感染专业临床药师，参与本机 构抗菌药物临床应用工作，对抗菌药物临床应用提供技术 支持，指导患者合理使用抗菌药物。 二级及以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物培养、 分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技 术支持；负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作，参 与本机构抗菌药物临床应用管理工作。
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5
《抗菌药物临床应用管理办法》
第三章 抗菌药物临床应用管理
第十七条 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
▪ 医疗机构新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报 告，经药学部门提出同意遴选意见后，报抗菌药物管理工作 组审议。抗菌药物管理工作组70%以上成员审议同意后，提 交药事管理与药物治疗学委员会审核。经药事管理与药物治 疗学委员会2/3以上委员审核同意方可列入采购供应目录。
▪
医疗机构应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品
种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请
临时采购同一品种抗菌药物时，抗菌药物管理工作组应
当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规
药品采购程序。
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5
《抗菌药物临床应用管理办法》
第三章 抗菌药物临床应用管理
第十九条 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药 物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。
▪
▪
对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或
者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药

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2.控制使用率和使用强度

综合医院住院患者抗菌药物使用率不 超过60%，门诊患者抗菌药物处方比 例不超过20%，急诊患者抗菌药物处 方比例不超过40%，抗菌药物使用强 度力争控制在每百人天40DDDs以下。
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2.控制使用率和使用强度

口腔医院住院患者抗菌药物使用率不 超过70%，门诊患者抗菌药物处方比 例不超过20%，急诊患者抗菌药物处 方比例不超过50%，抗菌药物使用强 度力争控制在每百人天40DDDs以下。

备案要求：医疗机构抗菌药物采购 目录（包括采购抗菌药物的品种、 品规）要向核发其《医疗机构执业 许可证》的卫生行政部门备案。
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1.控制购用数量

相关要求：同一通用名抗菌药物品种 启动临时采购程序原则上每年不得超 过5例次。如果超过5例次，要讨论是 否列入本机构抗菌药物供应目录。调 整后的抗菌药物供应目录总品种数不 得增加。
抗菌药物使用管理概述
1
主要内容
一、明确一个目标。 二、完善两个体系。 三、控制三项指标： 四、建立完善落实八项制度

2
一、明确一个目标
提高合理使用抗生素的能 力和管理水平，保护人民 健康。

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二、完善两个体系

完善指导体系。二级以上 医院设置感染性疾病科和 临床微生物室，配备感染 专业医师、微生物检验专 业技术人员和临床药师， 为医师提供抗菌药物临床 应用相关专业培训，对临 床科室抗菌药物临床应用 进行技术指导，参与抗菌 药物临床应用管理工作。
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3.控制标本送检率

医疗机构要根据临床微生物标本检测结果 合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌 药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生 物检验样本送检率不低于50%；接受特殊 使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物 使用前微生物送检率不低于80%。

表 1-2 肾功能减退患者抗菌药物的应 用
• 肾功能减退时的应用 抗菌药物 • 按原治疗剂量应用: • 阿奇霉素 头孢哌酮 替硝唑 • 多西环素 头孢曲松 克林霉素 氯霉素 酮康唑 • 轻、中度肾功能减退时按原治疗剂量，重度肾功能减退时减量应用 • 美洛西林 利福平 克拉霉素 乙胺丁醇 哌拉西林/他唑巴坦 • 吡嗪酰胺 氨苄西林 头孢哌酮/舒巴坦 • 氟康唑 阿莫西林 • 轻、中、重度肾功能减退时均需减量应用 • 青霉素 头孢氨苄 亚胺培南 头孢噻肟 头孢呋辛 • 左氧氟沙星 头孢唑啉 • 防止应用，确有指征应用时需在治疗药物浓度监测下或按内生肌
• 增加“特殊 诊疗操作 中 抗菌药物预防 应用的建议〞 〔附录3〕
附录1 ： 抗菌药物在预防非手术患者 某些特定感染中的应用
• 预防用药根本原那么：
• 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危 人群；
• 预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证 据；
• 应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不 宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部 位；
• 亚胺培南/西司他丁 氟康唑 恩替卡韦 氯霉素 伊曲康唑 替硝唑 阿苯达唑
• 克拉霉素 酮康唑 氟喹诺酮类 甲苯达唑 万古霉素 利福平 异烟肼 拉米夫定
• 吡嗪酰胺 阿德福韦酯
• D. 已证实对人类有危险性，但仍可能受益多
• 氨基糖苷类 四环素类(多西环素)
• X. 对人类致畸，危险性大于受益
• 利巴韦林
局部经验性用药
局部经验性用药
局部经验性用药
四、综合患者病情、病原菌种类及抗菌 药物特点制订抗菌治疗方案
• 根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生 理、病理情况及抗菌药物药效学和药动学证

特殊使用级抗菌药物
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用； 抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病 原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资 料较少，不优于现有药物的；新上市的，在适应症、 疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的 抗菌药物。
2 处方权授予
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，二 级以上医院按年度对医师和药师进行抗菌药物临床 应用知识和规范化管理的培训，按专业技术职称授 予医师相应处方权和药师抗菌药物处方调剂资格。
2017年抗菌药物培训
四
三
二
一
主
、
、
、
、
我
抗
抗
抗
院
菌
菌
菌
要 内
抗
药
药
药
容
菌
物
物
物
药
预
治
分
物
防
疗
级
指
性
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管
标
应
应
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用
用
及
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处
基
基
方
本
本
权
原
原
授
则
则
予
一、抗菌药物分级管理及处方权授予
1 抗菌药物分级管理 安全性、疗效、细菌耐药性、价格等
A 非限制使用级抗菌药物
B
限制使用级抗菌药物
C
特殊使用级抗菌药物
因此有条件的医疗机构，对临床诊断为细菌性感染的患者， 应在开始抗菌治疗前，及时留取相应合格标本（尤其血液 等无菌部位标本）送病原学检测，应尽早明确病原菌和药 敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。
3 、抗菌药物的经验治疗

ppt课件
7
抗生素耐药是全世界难题，我国抗生素耐药形式严峻，为了减少或减缓耐药 菌株的产生，卫生部连续发文，推进抗菌药物合理应用工作
2004年卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部联合下发了《抗菌药物临 床应用指导原则》，规范医师的用药行为。
滥用抗菌药物已经成为公共卫生问题
抗菌药物整治势在必行
ppt课件
36 36
248例开放性骨折随机双盲研究（Dellinger. Arch Surg,1988,123:339）表 明，用药5天并不比单次用药好
抗生素 头孢尼西 头孢尼西 头孢孟多
用药期限 单次 5天 5天
ppt课件
感染发生率 14% 14% 11%
A
有无抗菌药物应用指 征
B
选用的品种及给
药方案是否适宜
。
ppt课件
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《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》
2018.5.8
为进一步落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行
动计划（2016-2020年）》，加强抗菌药物临床应用管理，国家卫生健
康委员会印发了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》
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围手术期预防用药 管理重点：一类切口
切口类别
定义
Ⅰ类切口 （清洁
手术）
手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化 道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官
Ⅱ类切口（清 上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖 洁－污染手术） 道手术，或经以上器官的手术，如经口咽
部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直 肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手 术等
• 一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理二、严 格控制氟喹诺酮类药物临床应用三、严格执行抗菌药物分级管理制度

02
药物选择不当
如对于某种病原菌感染，选用了不具 有针对性的抗菌药物。
01
03
剂量与疗程不合理
如药物剂量过大或过小，疗程过长或 过短。
联合用药不合理
如两种具有相同作用机制的抗菌药物 联合使用，可能导致药物相互作用或 增加不良反应风险。
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04
给药途径不当
如本应口服的药物却选择了注射给药 。
05
患者教育与沟通技巧
联合用药与药物相互作用
联合用药
根据病情需要，可选择两种或两种以上抗菌药物联合使用，以增强疗效或减少 耐药性的产生。
药物相互作用
注意抗菌药物与其他药物之间的相互作用，如与某些药物同时使用可能导致药 效降低或产生毒副作用。
03
处方权管理政策解读
国家相关政策法规
《中华人民共和国药品管理法》
01
明确规定医师处方权的获取、行使及监管要求，保障患者用药
02
抗菌药物临床应用
适应症与禁忌症
适应症
细菌感染引起的疾病，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软 组织感染等。
禁忌症
对抗菌药物过敏的患者禁用；严重肝、肾功能不全者慎用。
用药原则及规范
用药原则
根据病原菌种类及药敏试验结果选用 抗菌药物；按照药物的抗菌作用特点 及其体内过程特点选择用药。
规范用药
严格遵守抗菌药物的用药剂量和用药 时间；避免滥用和长期使用。
参与学术交流活动
积极参加学术会议、研讨会等 交流活动，与同行专家深入交
流，分享经验和成果。
THANKS
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确性。
持续学习提升建议
关注最新研究动态
学员们应持续关注抗菌药物领 域的最新研究动态，了解前沿

5.以下情况原则上不宜常规预防使用抗菌药：普通感冒、 麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、 肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。
6.对留置导尿管、留置静脉导管以及人工气道（包括气管 插管或气管切口）等患者不需局部或全身预防使用抗菌药。
7.选择品种除针对特定病原菌选择窄谱抗菌药外，应选用 已有循证医学证据预防用药安全有效的品种，并不易产生 耐药性、价格相对较低的品种。
及价廉的抗菌药物（降阶疗法），或换用口服抗菌药物的 序贯疗法。
※抗菌药物的预防性应用
目的：预防一种或两种特定病原菌入侵体内所致感染。
应用原则： 1.预防用药的对象应是在非手术患者中尚无细菌感染，但暴
露于致病菌感染的高危人群。 2.预防用药目的只能针对一种或两种特定的病原菌所引起的
感染选用窄谱抗菌药，而非针对体内多部位的任何细菌所致 感染盲目选用广谱抗菌药。 3.预防用药仅限于针对在一段特定时间内可能发生的感染， 而非针对任何时间内可能发生的感染长期用药。 4.导致感染风险增加的原发疾病或基础情况可以治愈、缓解 或控制者，预防用药可能有效。原发疾病或基础情况不能治 愈、缓解或控制者(免疫缺陷者)，预防用药应尽量不用或权 衡利弊决定是否预防用药。
（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方 的；
（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；
（三）使用未经批准抗菌药物的；
致病细菌的多样性 感染疾病的多态性 抗菌药物的庞杂性 病人个体的差异性 药物滥用的普遍性 耐药现象的严峻性
抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于两方面：(1) 有无指征应用抗菌药物；(2)选用的品种及给药方案是否正 确、合理。
基本原则 1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。 2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试