药品不良反应监测小组管理职责
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医院药品不良反应监督小组职责
医院药品不良反应监督小组职责
（1）起草或制定药品不良反应相关工作制度、流程及应急预案。
（2）定期组织召开全院药品不良反应监测工作会议，及时传达上级部门有关指示精神和要求。
（3）全面指导医院开展药品不良反应监测工作，做好相关资料的收集、整理、分析、评价、上报等技术管理工作。
（4）总结分析全院药品不良反应监测工作开展情况，并提出改进意见或建议。
（5）定期向全院通报药品不良反应监测工作开展情况，督促全院医务人员积极参与收集上报工作。
药品不良反应监测和报告管理制度范文（5篇）
药品不良反应监测和报告管理制度范文一、目的与依据为加强对药品不良反应的监测和报告管理，保障患者用药的安全性和有效性，特制定本制度。
本制度依据《药品管理法》、《药品不良反应监测与报告管理办法》等相关法律法规。
二、适用范围本制度适用于医疗机构的各级药事管理人员、药师、临床医师以及患者等相关人员。
三、责任部门及职责1. 医疗机构药事管理部门：- 负责建立和完善药品不良反应监测和报告管理制度；- 组织开展药品不良反应监测和报告工作，对医务人员进行相关培训；- 收集、整理和分析药品不良反应报告信息，及时汇报有关情况。
2. 临床医师：- 对患者进行用药前评估和监测，及时发现和记录药品不良反应；- 积极与药师和药事管理人员沟通、交流，提供准确的不良反应信息。
3. 药师：- 协助医务人员进行药品不良反应监测和报告工作；- 培训医务人员掌握药品不良反应的识别、分类和报告方法。
四、药品不良反应的监测与报告1. 监测：医疗机构应建立健全药品不良反应监测系统，记录和收集药品不良反应的相关信息。
2. 报告：a. 临床医师发现患者出现药品不良反应应及时记录，并将信息上报给药事管理人员和药师。
b. 药师接收到不良反应信息后应及时整理并提交给药事管理部门，同时向上级医务人员报告。
c. 药事管理部门应将不良反应信息进行汇总、分析，并向有关药品监管部门报告。
五、医务人员培训医疗机构应定期组织针对药品不良反应监测和报告管理的培训，要求医务人员掌握药品不良反应的识别、分类和报告方法，并加强对新药品不良反应的监测和报告。
六、违规处理对违反药品不良反应监测和报告管理制度的医务人员，医疗机构将按照相关规定予以追责，包括警告、记过、降级、开除等。
七、附则药品不良反应监测和报告管理制度的内容和方式可以根据国家法律法规和医疗机构的具体情况进行相应调整和完善。
本制度自发布之日起生效，并由医疗机构负责监督实施。
如果有需要进行修改和补充，应经相关部门批准，并及时告知相关人员。
药品不良反应监测报告及处置制度
药品不良反应监测报告及处置制度一、目的为加强药品在我院使用的监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。
二、范围本制度适用于我院临床应用所有药品的不良反应监测与报告。
三、责任人药品不良反应监测小组负责本制度的实施，药品不良反应监测小组成员由医务科、药剂科、临床科室等相关人员组成。
四、报告制度1. 药品不良反应监测小组应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》，积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。
2. 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报。
3. 药剂科应及时收集、汇总临床科室报告的药品不良反应/事件，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的时限上报。
4. 药剂科应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者用药安全。
5. 药品不良反应监测小组在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或组织医院药品不良反应学术活动。
6. 所有药学人员应当熟悉药品不良反应的定义和药品不良反应/事件的处理流程。
五、药品不良反应定义药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
六、报告程序1. 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报。
2. 各临床科室主任负责本科室使用的药品不良反应情况的监测、收集、报告和管理工作。
3. 医务科、药房负责全院药品不良反应的监测、收集、报告管理工作。
4. 药品不良反应监测小组对上报的药品不良反应/事件进行审核、分析、评估，并根据评估结果采取相应的措施。
5. 药品不良反应监测小组定期向上级药品不良反应监测中心报告药品不良反应/事件监测情况。
七、处置措施1. 对疑似药品不良反应，应及时停用相关药品，并采取相应的治疗措施。
药品不良反应报告和监测管理制度范本(五篇)
药品不良反应报告和监测管理制度范本为加强我院药品管理，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，根据____年____月新颁布的《药品不良反应监测和管理办法》，修订本制度。
1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2、药品不良反应监测领导小组具体负责药品不良反应报告和监测的组织管理。
医院各科室设置药品不良反应监测员，负责本科室药品不良反应报告和监测工作。
药剂科临床药学室负责对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行上报、分析和评价，建立并保存药品不良反应报告和监测档案。
3、对新药监测期内的国产药品，报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品的所有不良反应；满五年的，报告新的和严重的不良反应。
4、院内发生的新的、严重的药品不良反应____日内报告，其中死亡病例必须立即报告；其他药品不良反应____日内报告。
有随访信息的，应当及时报告。
5、发生医院药品不良反应逐级、定期报告。
发生新的、严重的不良反应必须立即报告；必要时可越级报告。
6、医务人员发现可疑药品不良反应时应及时停用可疑药品，对不良反应给予相应治疗并按规定详细记录，填写《药品不良反应/事件报告表》及时上报药剂科。
7、发生药品群体不良事件后，应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施；立即通过电话或传真等方式报所在地的药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应检测机构，必要时可以越级报告，同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
8、积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
9、对药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息予以保密。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
一、机构
1、药物不良反应监测领导小组成员
组长：
副组长：
成员：
相关科室专家：
联系电话：
联系人：
2、各科室不良反应监测员：各科大组长及护士长
二、药物不良反应监测小组任务
药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导，收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料，反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。
三、药物不良反应监测小组工作职责
1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。
2、密切关注本院药品不良反应动向，并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应的发生，不论轻、重度，只要认为可疑都应及时报告。
3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。
4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。
五、药物不良反应专家组工作职责
1、负责评价本院收集的不良反应病例。
2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。
六、临床药学组工作职集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。
3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。
4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报告表收集情况，对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR的药品，应尽量寻找原因，并提出减少或避免发生ADR的应对措施，必要时与厂家联系。
四、药物不良反应监测员工作职责
1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。
2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科临床药学室。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
一、机构
1、药物不良反应监测领导小组成员
组长：
副组长：
成员：
相关科室专家：
联系电话：
联系人：
2、各科室不良反应监测员：各科大组长及护士长
二、药物不良反应监测小组任务
药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导，收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料，反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。
三、药物不良反应监测小组工作职责
1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。
2、密切关注本院药品不良反应动向，并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应的发生，不论轻、重度，只要认为可疑都应及时报告。
3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。
4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。
五、药物不良反应专家组工作职责
1、负责评价本院收集的不良反应病例。
2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。
六、临床药学组工作职集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。
3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。
4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报告表收集情况，对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR的药品，应尽量寻找原因，并提出减少或避免发生ADR的应对措施，必要时与厂家联系。
四、药物不良反应监测员工作职责
1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。
2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科临床药学室。
不良反应监测工作制度
不良反应监测工作制度一、目的和意义为加强药品和医疗器械的不良反应监测，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械不良事件监测和处理办法》等相关法律法规，制定本制度。
本制度旨在规范药品和医疗器械不良反应的报告和监测工作，及时发现和控制药品和医疗器械的风险，保护患者的合法权益。
二、监测范围和内容本制度适用于我院临床应用的所有药品和医疗器械的不良反应监测。
监测内容包括：药品和医疗器械的不良反应报告、不良反应的调查和评估、不良反应信息的交流和共享等。
三、组织机构和职责1. 成立不良反应监测小组，负责全院药品和医疗器械不良反应的监测工作。
2. 不良反应监测小组由药学部门、医务部门、护理部门等相关人员组成，药学部门负责人担任组长。
3. 各临床科室应设立不良反应监测员，负责本科室使用的药品和医疗器械的不良反应监测、收集、报告和管理工作。
4. 不良反应监测小组的职责包括：制定和修订；组织实施不良反应监测计划；负责不良反应报告的收集、整理、分析和评估；组织不良反应事件的调查和处理；负责不良反应信息的交流和共享等。
四、不良反应报告制度1. 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品和医疗器械的不良反应或疑似不良反应，应及时上报不良反应监测员。
2. 不良反应监测员应及时收集、汇总不良反应报告，并按照规定的时限上报不良反应监测小组。
3. 不良反应监测小组应及时向医务人员通报有关药品和医疗器械的不良反应信息，以保障患者用药安全。
4. 在上级不良反应监测中心的指导下，积极参加或组织医院不良反应学术活动。
五、不良反应的处理程序1. 不良反应的处理应遵循科学、规范、及时、有效的原则。
2. 不良反应监测小组接到不良反应报告后，应立即进行调查和评估，确定不良反应的严重程度和关联性。
3. 对疑似严重不良反应事件，不良反应监测小组应立即组织相关部门进行处理，采取必要的医疗措施，并及时报告上级部门。
4. 不良反应监测小组应对不良反应事件进行总结和分析，提出改进措施，以防止类似事件的再次发生。
药品不良反应监测报告制度(6篇)
药品不良反应监测报告制度为贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品管理法和药品不良反应监测管理办法，配合药监部门做好药品不良反应监测工作，建立不良反应监测制度，保证药品安全有效特制定本制度。
一、适用范围本制度用于本医院所有购进、使用药品中所出现的不良反应的监测和报告管理。
二、部门职责1.药剂科：(1)药检室：负责收集、分析、整理上报药品不良反应信息；(2)各调剂部门：负责收集和反映药品不良反应信息。
2.医院临床科室。
负责反映药品不良反应信息。
三、内容1.国家实行药品不良反应报告制度，本医院按照规定报告所发现的药品不良反应。
2.医院鼓励所有科室和医务人员报告药品不良反应。
四、职责、报告与监测1.本医院药品不良反应实行逐级、定期报告制度。
2.成立医院和药剂科的不良反应报告和监测管理领导小组：(1)药剂科小组成员及其成员：刘福强、王艳萍、李洪彬、赵文萃、周慧琴(2)医院药品不良反应监测小组成员：五、人员职责1.药剂科主任负责全院药品不良反应报告和监测管理的领导工作，对是否是严重的药品不良反应和群体性的药品不良反应作出判断。
2.药检室工作人员为本院药品不良反应监测人员，负责药品不良反应的报告。
对一般的药物不良反应实行按月报告市药物不良反应监测中心，报告以网络报告为主，纸质材料报告为辅的报告方式。
3.评价与控制药品不良反应报告和监测管理小组按时在医疗质量分析会上通报、分析、评价进一阶段的药品不良反应，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
4.对已经确认发生严重的不良反应，依照药品管理法第七十一条规定进行处理。
六、相关处罚医院各科室或个人有下列情形之一的视其情节严重程度，予以责令整改，并通报批评或警告：(1)医院工作人员不按要求上报药品不良反应监测工作的；(2)科室或个人未按要求报告药品不良反应的；(3)发现药品不良反应匿而不报的；(4)故意隐瞒药品不良反应的。
药品不良反应监测报告制度（2）是指通过建立健全的机制和流程，使药品不良反应能够及时、准确地被监测和报告的制度。
医院药品不良反应监测小组机构及工作责任
精心整理医院药品不良反应监测小组机构及工作职责一、机构1、药物不良反应监测领导小组成员组长：副组长：成员：2分类、123、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。
4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。
四、药物不良反应监测员工作职责1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。
2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科临床药学室。
3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份，若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。
五、药物不良反应专家组工作职责1、负责评价本院收集的不良反应病例。
2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。
六、临床药学组工作职责1234ADR发生年3月41（1（2）（3满52第二十七条（一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）未按要求报告药品不良反应的；（三）发现药品不良反应匿而不报的；（四）未按要求修订药品说明书的；（五）隐瞒药品不良反应资料。
医疗卫生机构有以上行为之一的，由（食品）药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。
3、第六章附则第二十九条本办法下列用语的含义是：（一）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（二）药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（三）新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
（四）药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之下的反应：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤。
4。
药品不良反应监测报告制度(3篇)
药品不良反应监测报告制度为贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品管理法和药品不良反应监测管理办法，配合药监部门做好药品不良反应监测工作，建立不良反应监测制度，保证药品安全有效特制定本制度。
一、适用范围本制度用于本医院所有购进、使用药品中所出现的不良反应的监测和报告管理。
二、部门职责1.药剂科：（1）药检室：负责收集、分析、整理上报药品不良反应信息；（2）各调剂部门：负责收集和反映药品不良反应信息。
2.医院临床科室。
负责反映药品不良反应信息。
三、内容1.国家实行药品不良反应报告制度，本医院按照规定报告所发现的药品不良反应。
2.医院鼓励所有科室和医务人员报告药品不良反应。
四、职责、报告与监测1.本医院药品不良反应实行逐级、定期报告制度。
2.成立医院和药剂科的不良反应报告和监测管理领导小组：（1）药剂科小组成员及其成员：刘福强、王艳萍、李洪彬、赵文萃、周慧琴（2）医院药品不良反应监测小组成员：五、人员职责1.药剂科主任负责全院药品不良反应报告和监测管理的领导工作，对是否是严重的药品不良反应和群体性的药品不良反应作出判断。
2.药检室工作人员为本院药品不良反应监测人员，负责药品不良反应的报告。
对一般的药物不良反应实行按月报告市药物不良反应监测中心，报告以网络报告为主，纸质材料报告为辅的报告方式。
3.评价与控制药品不良反应报告和监测管理小组按时在医疗质量分析会上通报、分析、评价进一阶段的药品不良反应，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
4.对已经确认发生严重的不良反应，依照药品管理法第七十一条规定进行处理。
六、相关处罚医院各科室或个人有下列情形之一的视其情节严重程度，予以责令整改，并通报批评或警告：（1）医院工作人员不按要求上报药品不良反应监测工作的；（2）科室或个人未按要求报告药品不良反应的；（3）发现药品不良反应匿而不报的；（4）故意隐瞒药品不良反应的。
药品不良反应监测报告制度（二）为贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品管理法和药品不良反应监测管理办法，配合药监部门做好药品不良反应监测工作，建立不良反应监测制度，保证药品安全有效特制定本制度。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责.doc
四、药物不良反应监测员工作职责
1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。
2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格 后送交药剂科临床药学室。
3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情 况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表三10份，若有
补饮25%浓度的葡萄糖水100毫升左右，为一个高效果的考试加
油。
二、考场记忆“短路”怎么办呢？
对于考生来说，掌握有效的应试技巧比再做题突击更为有效
1.草稿纸也要逐题顺序写草稿要整洁，草稿纸使用要便于检查。不要 在一大张纸上乱写乱画，东写一些，西写一些。打草稿也要像解题一 样，一题一题顺着序号往下写。最好在草稿纸题号前注上符号，以确 定检查侧重点。为了便于做完试卷后的复查，草稿纸一般可以折成4-8块的小方格， 标注题号以便核查，保留清晰的分析和计算过程。
4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报 告表收集情况，对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR的药品， 应尽量寻找原因， 并提出减少或避免发生ADR的应对措施， 必要时与厂家联系。
七、有关“药品不良反应报告和监测管理办法”部分内容（国家食品药品监督管 理局于2004年3月4日发布）
边审题边画草图，明确解题思路。有些考生一旦遇到容易的题目，便 觉得心应手、兴奋异常，往往情绪激动，甚至得意忘形。要避免急于 求成、粗枝大叶，防止受熟题答案与解题过程的定式思维影响，避免 漏题，错题，丢掉不该丢的分。
4.答题不要犹豫不决选择题做出选择时要慎重，要关注题干中的否 定用词，对比筛选四个选项的差异和联系， 特别注意保留计算型选择 题的解答过程。当试题出现几种疑惑不决的答案时，考生一定要有主 见，有自信心，即使不能确定答案，也不能长时间犹豫，浪费时间， 最终也应把认为正确程度最高的答案写到试卷上，不要在答案处留白
1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。
2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格 后送交药剂科临床药学室。
3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情 况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表三10份，若有
补饮25%浓度的葡萄糖水100毫升左右，为一个高效果的考试加
油。
二、考场记忆“短路”怎么办呢？
对于考生来说，掌握有效的应试技巧比再做题突击更为有效
1.草稿纸也要逐题顺序写草稿要整洁，草稿纸使用要便于检查。不要 在一大张纸上乱写乱画，东写一些，西写一些。打草稿也要像解题一 样，一题一题顺着序号往下写。最好在草稿纸题号前注上符号，以确 定检查侧重点。为了便于做完试卷后的复查，草稿纸一般可以折成4-8块的小方格， 标注题号以便核查，保留清晰的分析和计算过程。
4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报 告表收集情况，对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR的药品， 应尽量寻找原因， 并提出减少或避免发生ADR的应对措施， 必要时与厂家联系。
七、有关“药品不良反应报告和监测管理办法”部分内容（国家食品药品监督管 理局于2004年3月4日发布）
边审题边画草图，明确解题思路。有些考生一旦遇到容易的题目，便 觉得心应手、兴奋异常，往往情绪激动，甚至得意忘形。要避免急于 求成、粗枝大叶，防止受熟题答案与解题过程的定式思维影响，避免 漏题，错题，丢掉不该丢的分。
4.答题不要犹豫不决选择题做出选择时要慎重，要关注题干中的否 定用词，对比筛选四个选项的差异和联系， 特别注意保留计算型选择 题的解答过程。当试题出现几种疑惑不决的答案时，考生一定要有主 见，有自信心，即使不能确定答案，也不能长时间犹豫，浪费时间， 最终也应把认为正确程度最高的答案写到试卷上，不要在答案处留白
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编号：Q/LJ-QRP-23
题目：药品不良反应监测小组管理职责
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1职责概述
负责公司经营药品不良反应的收集、上报工作。
2工作职责
2.1贯彻执行国家ADR监测工作的方针、政策、法规和制度。业务上接受贵州省ADR监测中心的指导。
2.2组织实施公司制定的《药品不良反应报告的规定》。指导公司员工开展ADR病例的收集、整理和上报等日常工作。
编号：Q/LJ-QRP-23
题目：药品不良反应监测小组管理职责
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变更原因及目的：
1职责概述
负责公司经营药品不良反应的收集、上报工作。
2工作职责
2.1贯彻执行国家ADR监测工作的方针、政策、法规和制度。业务上接受贵州省ADR监测中心的指导。
2.2组织实施公司制定的《药品不良反应报告的规定》。指导公司员工开展ADR病例的收集、整理和上报等日常工作。