金樱子质量标准及检验操作规程
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金樱子炮制方法与标准
金樱子是一种传统的中药炮制方法,以下是金樱子的炮制方法与标准:
1. 材料准备:金樱子(一般为干燥的果实)、红糖或蜂蜜(可选)。
2. 清洗处理:将金樱子用清水洗净,去除杂质和表面污物。
3. 煮制炮制汤剂:将干净的金樱子放入煮锅中,加入足够的水,一般是水与金樱子的比例为1:10,大火煮沸后转小火煮炖
20~30分钟。
4. 过滤:待炮制汤剂冷却后,用纱布或滤网过滤取得纯净的金樱子汁液。
5. 加工成品:将获得的金樱子汁液进行调味,可根据个人口味选择添加红糖或蜂蜜,煮沸一段时间后倒入容器中,待其冷却后即可。
标准:
1. 杂质:金樱子汁液应该没有明显的杂质和污染。
2. 颜色:金樱子汁液应呈现深红色或暗红色。
3. 味道:金樱子汁液应具有独特的酸甜味。
4. 储存条件:金樱子制品需要储存在干燥、阴凉、通风的地方,避免阳光直射。
这是一种简化的金樱子炮制方法与标准,具体操作还需根据实际情况进行调整。
建议在使用金樱子制品前咨询专业医师或中药师。
金银花质量标准及检验操作规程一、建立目的:建立原料检验标准操作规程及质量标准,以保证检验数据的真实性、可靠性。
二、适用范围:适用于原料的检验项目、限度和操作方法。
三、责任者:质量部负责人、检验员。
四、正文内容:金银花JinyinhuaLONICERAE JAPONICAE FLOS本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。
夏初花开放前采收,干燥。
【性状】本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。
开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。
气清香,味淡、徼苦。
【鉴别】取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液lO μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%(附录ⅨH 第二法)。
总灰分不得过10. 0%(附录ⅨK)。
酸不溶性灰分不得过3.O%(附录ⅨK)。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
【含量测定】绿原酸照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。
金樱子炮制方法金樱子是一种常见的中药材,具有清热解毒、消肿止痛的功效。
金樱子的炮制方法是将其进行炮制处理,以增强其药效和降低毒性。
下面将详细介绍金樱子的炮制方法。
准备好新鲜的金樱子。
金樱子的采摘时间很重要,一般在夏季末至秋季初为佳。
选择成熟度适中的金樱子,摘取时要避免受到损伤。
接着,将摘取的金樱子晾晒至八成干。
晾晒的过程中要注意避免阳光直射,以免损害其中的有效成分。
可以选择通风良好的地方进行晾晒,也可以利用适当的干燥设备进行加速干燥。
将晾晒好的金樱子放入炮制器中,加热至一定温度。
炮制温度的控制是关键,一般在50℃左右为宜。
过高的温度会破坏其中的有效成分,而过低的温度则无法发挥其药效。
在加热的同时,还可以加入适量的辅料进行炮制。
常用的辅料有黄酒、生姜等,可以根据具体需要进行选择。
这些辅料不仅可以增加金樱子的药效,还可以改善其口感。
炮制时间也是需要掌握的关键。
一般来说,炮制时间在3到4小时左右为宜。
过短的时间会导致金樱子的药效不完全发挥,过长的时间则可能导致其中的有效成分流失。
炮制完成后,将金樱子晾凉,并进行储存。
储存时要注意避免阳光直射和潮湿环境,以免影响其质量和药效。
可以将其放入密封的容器中,存放在阴凉干燥处。
需要注意的是,金樱子具有一定的毒性,使用时要按照医嘱或中医师的指导进行。
对于过敏体质者、孕妇和儿童等特殊人群,应谨慎使用或避免使用。
总结起来,金樱子的炮制方法包括采摘、晾晒、加热、加入辅料、控制温度和时间、晾凉和储存等步骤。
通过这些步骤的合理操作,可以提高金樱子的药效,降低其毒性,使其更好地发挥其功效。
在使用金樱子时,还应注意遵循医嘱或中医师的指导,避免不当使用引发不良反应。
原药材检验标准操作规程目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。
适用范围:中药原药材。
责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容:1、性状取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:本品为花托发育而成的假果,呈倒卵形,长2~3.5cm,直径1~2cm。
表面红黄色或红棕色,有突起的棕色小点,系毛刺脱落后的残基。
顶端有盘状花萼残基,中央有黄色柱基,下部渐尖。
质硬。
切开后,花托壁厚1~2mm,内有多数坚硬的小瘦呆,内壁及瘦果均有淡黄色绒毛。
气微,味甘、微涩。
2、鉴别主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别:2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、50%醋酸及水各等份混匀,即得。
2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。
2.1.2.4横切面制备:取供试品欲观察部位,经软化处理后,用徒手切片法切成10~20μm的薄片,选取平整的薄片置载玻片上,滴加水合氯醛试液后,在酒精灯上加热透化,并滴加稀甘油,盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察花托壁横切面:外表皮细胞类方形或略径向延长,外壁及侧壁增厚,角质化;表皮上的刺痕纵切面细胞径向延长。
皮层薄壁细胞壁稍厚,纹孔明显,含有油滴,并含橙黄色物,有的含草酸钙方晶和簇晶;纤维束散生于近皮层外侧;维管柬多存在于皮层中部和内侧,外韧型,韧皮部外侧有纤维柬,导管散在或呈放射状排列。
金樱子配方颗粒提取工艺优化及质量标准、指纹图谱研究目的:優化金樱子配方颗粒的提取工艺,并初步建立该配方颗粒的质量标准及指纹图谱。
方法:以金樱子药材出膏率和金樱子多糖提取率为指标,以提取次数、加水量和提取时间为因素,采用正交试验设计优化金樱子配方颗粒的提取工艺并进行验证试验。
采用薄层色谱法(TLC)对金樱子配方颗粒进行定性鉴别;采用紫外分光光度法(UV)对金樱子配方颗粒中的金樱子多糖(以D-无水葡萄糖计)进行含量测定。
采用高效液相色谱法(HPLC)建立金樱子配方颗粒的指纹图谱;以8号峰为参照,绘制10批金樱子配方颗粒样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行相似度评价,确定共有峰。
结果:优选提取工艺为8倍量水,回流提取2次,每次2 h;金樱子药材平均出膏率为51.07%(RSD=0.58%,n=3)、金樱子多糖平均提取率为22.17%(RSD=0.58%,n=3)。
金樱子配方颗粒样品TLC图斑点清晰,分离度好。
UV 法测定D-无水葡萄糖检测质量浓度线性范围为0.010 8~0.054 2 mg/mL(r=0.999 1);金樱子多糖定量限为0.070 3 mg,检测限为0.014 0 mg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率为97.3%~100.8%(RSD=1.33%,n=9)。
10批金樱子配方颗粒样品的HPLC图谱有8个共有峰,相似度均大于0.937;经验证,该10批金樱子配方颗粒样品的HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。
结论:金樱子配方颗粒的优化提取工艺稳定、可行;所建的指纹图谱可为金樱子配方颗粒的质量评价提供依据。
ABSTRACT OBJECTIVE:To optimize the extraction technology and establish the quality standard and fingerprint of Rosa laevigata formula granules primarily. METHODS:Using the yield of extract and extract rate of R. laevigata polysaccharide as index,the extraction technology of R. laevigata formula granules was optimized by orthogonal test with water amount,extraction times and extracting time as factors. Validation test was also conducted. TLC was used to identity R. laevigata formula granule qualitatively. The content of R. laevigata polysaccharide (by D-glucosum anhydricum)in R. laevigata formula granules was determined quantitatively by UV spectrophotometry. HPLC method was adopted to establish the fingerprint of R. laevigata formula granules. Using No. 8 peak as reference,HPLC chromatograms of 10 batches of R. laevigata formula granules were drawn. The similarity of samples was evaluated by using TCM Chromatographic Fingerprint Similarity Evaluation System (2012 edition)to determine common peak. RESULTS:The optimal extraction technology was as follows as 8-fold water,extracting for 2 times,2 h each time. The average yield was 51.07% (RSD=0.58%,n=3)and the average extraction rate of polysaccharide in R. laevigata was 22.17% (RSD=0.58%,n=3). TLC spots of R. laevigata formula granules were clear and well-separated. In UV test,the linear range of D-glucosum anhydricum were 0.010 8-0.054 2 mg/mL (r=0.999 1),respectively;for R. laevigata polysaccharide,the limit of quantitation was 0.070 3 mg,and the limit of detection was 0.014 0 mg;RSDs of precision,stability and reproducibility tests were lower than 2%;average recoveries were 97.3%-100.8% (RSD=1.33%,n=9). There were 8 common peaksin HPLC fingerprints of 10 batches of samples,and the similarity was higher than 0.937. After validation,HPLC chromatograms of 10 batches of sample had good consistency with reference fingerprints. CONCLUSIONS:The optimized extraction technology of R. laevigata formula granules is stable. Established fingerprint can provide reference for quality evaluation of R. laevigata formula granules.KEYWORDS Rosa laevigata;Formula granules;Extraction technology;Orthogonal test;TLC;UV spectrophotometry;HPLC;Content determination;Fingerprint金樱子为蔷薇科植物金樱子(Rosa laevigata Michx.)的干燥成熟果实。
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的:建立金樱子肉生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:金樱子肉生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称:金樱子肉5.1.2 规格:统5.1.3 性状:金樱子本品为花托发育而成的假果,呈倒卵形,长2~3.5cm,直径1~2cm。
表面红黄色或红棕色,有突起的棕色小点,系毛刺脱落后的残基。
顶端有盘状花萼残基,中央有黄色柱基,下部渐尖。
质硬。
切开后,花托壁厚1~2mm,内有多数坚硬的小瘦果,内壁及瘦果均有淡黄色绒毛。
气微,味甘、微涩。
金樱子肉本品呈倒卵形纵剖瓣。
表面红黄色或红棕色,有突起的棕色小点。
顶端有花萼残基,下部渐尖。
花托壁厚1~2mm,内面淡黄色,残存淡黄色绒毛。
气微,味甘、微涩。
5.1.4 企业内部代码:5.1.5 性味与归经:酸、甘、涩,平。
归肾、膀胱、大肠经。
5.1.6 功能与主治:固精缩尿,固崩止带,涩肠止泻。
用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。
5.1.7 用法与用量:6~12g。
5.1.8 贮藏:置通风干燥处,防蛀。
5.1.9 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋5.1.10 贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg5.3辅料:无5.4生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1金樱子生产工艺流程图:注:※为质量控制要点。
6.2 金樱子肉生产工艺流程图:图中带※为质量控制要点。
6.3 生产操作过程与工艺条件: 6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取金樱子原料。
银杏叶提取物质量标准及检验操作规程XXXXXXXXX 有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:银杏叶提取物1.2 汉语拼音:YinxingyeTiquwu2 代码:3 取样文件编号4 检验方法文件编号:5 依据:中国药典(2020 年版一部)6 质量标准:水分不得过 5.0%(通则 0832 第二法)。
炽灼残渣不得过 0.8%(通则 0841)。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821),不得过百万分之二十。
黄铜苷元峰面积比按〔含量测定〕项下的总黄铜醇苷色谱计算,槲皮素与山柰素的峰面积比应为 0.8 ~ 1.2,异鼠李素与槲皮素的峰面积比值大于 0.15。
总银杏酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂;(柱长为 150mm,柱内径为 4.6mm,粒径为5M m );以含 0.1% 三氟乙酸的乙腈为流动相A ,含0.1%三氣乙酸的水为流动相B ,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为310nm 。
理论板数按白果新酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取白果新酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml 含1μg 的溶液,作为对照品溶液。
另取总银杏酸对照品适量,加甲醇制成每 1ml 含20μ g 的溶液,作为定位用对照溶液。
供试品溶液的制备取本品粉末约2g ,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人甲醇 l0ml ,称定重量,超声使其溶解,放冷,用甲醉补足减失的重f ,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各50μ,l 注入液相色谱仪,计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积,以白果新酸对照品外标法计算总银杏酸含量,即得。
本品含总银杏酸不得过百万分之十。
总黄酮醇苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂;甲醇 -0.4% 磷酸溶液( 50:50)为流动相;检测波长为 360nm 。
金樱子炮制方法(一)金樱子炮制介绍金樱子炮制是一种传统的中草药处理方法,广泛应用于中医药领域。
通过炮制,金樱子的药性得以改变,以增强其疗效、减少毒性,并提高药物的可耐受性。
以下是几种常见的金樱子炮制方法:1. 红炒红炒是最常见的金樱子炮制方法之一。
具体步骤如下:•将金樱子均匀摆放在锅中,不要重叠。
•将锅加热至适当温度,一般为中小火。
•用木铲快速翻炒金樱子,直至外表呈现红棕色,有香气散发出来。
•关火,将炒制好的金樱子倒入干净的容器中晾凉。
2. 炙炒炙炒是另一种常见的金樱子炮制方法,适用于一些需要增加温热药性的情况。
具体步骤如下:•首先,将金樱子放在容器中浸泡几分钟,使其稍微软化一些。
•然后,将金樱子均匀摆放在炙炒炉上,尽量避免重叠。
•调节炙炒炉的火力,使之适中。
•不断翻动金樱子,直至外表呈现乌黑色,呈现微香味。
•关火,将炙炒好的金樱子晾凉并保存。
3. 温灸温灸是一种独特的金樱子炮制方法,适用于寒凉病症。
具体步骤如下:•将金樱子放在干燥的容器中,分成若干小份。
•取出一小份金樱子,用纱布包裹紧密。
•点燃金樱子外层的纱布,使其缓慢燃烧,并待其自熄。
•将温灸好的金樱子收集到容器中,晾凉后即可使用。
4. 入丸将炮制好的金樱子制成丸剂,方便携带和服用。
•将金樱子研磨成粉末状。
•加入适量的辅料,如淀粉、蜂蜜等。
•搅拌均匀,形成黏稠的糊状物。
•将糊状物分成小份,每份约重1克左右。
•用手将每份糊状物揉成圆形丸剂。
•将丸剂放置通风处,晾干后储存备用。
结论金樱子炮制是中医药领域中常用的处理方法,能有效改变金樱子的药性,提升其疗效,并减少潜在的毒性。
通过红炒、炙炒、温灸和入丸等方法,金樱子可以适用于不同的病症治疗。
当然,具体的炮制方法还需要根据实际情况和医师的指导进行操作。
注意:本文仅供参考,请谨慎使用金樱子进行制作。
在使用任何中草药之前,请务必咨询专业医师的意见,并遵循相关安全使用规定。
5. 红糖炮制红糖炮制是一种常见的金樱子炮制方法,适用于一些需要增强补养作用的情况。
金樱根JinyinggenROSAE RADIX ET RHIZOMA【来源】本品为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx.、小果蔷薇Rosa cymosa Tratt.、粉团蔷薇Rosa multiflora Thunb. var. cathayensis Rehd. et Wils.的干燥根及根茎。
【炮制】除去杂质,洗润,切片或段,干燥。
【性状】金樱子呈不规则片或段状。
根直径0.5~3.5cm。
表面棕褐色或紫黑色,有纵直条纹;栓皮易呈片状脱落,脱落处显棕色,有纵条纹,稍光滑。
质坚硬,难折断。
断面皮部棕红色,木部占大部分,淡棕黄色,有明显的放射状纹理。
根茎表面灰黑色或紫黑色,有纵直条纹,栓皮易脱落,有时表面残留有须根或根痕。
质坚硬,难折断。
断面皮部黄棕色或棕红色;木部棕黄色,有明显的放射状纹理;髓部明显,大小不一,可见小亮点。
气微,味微苦、涩。
小果蔷薇呈不规则片或段状。
根直径1~5cm,有时可达10cm,栓皮呈鳞片状脱落。
根茎直径0.5~5cm,表面灰褐色或紫黑色,无皮刺,栓皮呈鳞片状脱落,有时残留须根或根痕,有髓。
粉团蔷薇呈不规则片或段状。
栓皮易脱落,根栓皮脱落处显黄棕色,棕红色或橘红色。
根茎直径0.3~3cm,表面有纵直纹或棱纹,有髓,有时残留须根或根痕。
【鉴别】(1)本品粉末浅棕色至棕褐色。
淀粉粒类圆形、椭圆形、盔帽形或不规则形,直径约10μm,脐点呈点状、“人”字状或短缝状。
石细胞类圆形、类长方形或类方形,直径10~25μm,胞腔大。
纤维长梭形,木化。
具缘纹孔导管多见,直径20~150μm。
木栓细胞多角形,棕黄色。
草酸钙方晶多散在,直径5~25μm。
(2)取本品粉末2.5g,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.05mol/L的氢氧化钠溶液20ml,微热使溶解,依次用乙醚、乙酸乙酯各10ml振摇提取,弃去乙醚液,取乙酸乙酯液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL517301 金樱子生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 金樱子原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 金樱子中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 金樱子成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:金樱子规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
金樱子地方标准金樱子地方标准,是指在金樱子地方局的指导下,由相关部门、专家和社会各界人士共同制定的一套适用于金樱子地方的规范和标准。
这些标准涵盖了金樱子地方的各个行业和领域,旨在推动金樱子地方的经济发展、社会进步和科技创新。
金樱子地方标准的制定过程需要经过广泛的调研、讨论和论证。
首先,相关部门会收集和分析与金樱子地方相关的数据和信息,深入了解行业发展的现状和需求。
其次,金樱子地方会邀请专家学者和业内人士参与标准的制定,倾听他们的意见和建议。
根据专家和公众的反馈,相关部门会根据实际情况进行修改和完善。
最后,金樱子地方标准将在政府的审批和发布之后正式实施。
金樱子地方标准的价值和意义举足轻重。
首先,金樱子地方标准有利于优化金樱子地方的经济结构和产业布局。
通过明确行业标准,可以推动金樱子地方的各个产业的协同发展,增强经济的竞争力。
其次,金樱子地方标准可以提高金樱子地方产品的质量和服务的水平。
有了统一的标准,消费者可以更加方便地辨别商品的优劣,促进市场的健康发展。
此外,金樱子地方标准还有助于提高社会的整体效益,减少资源的浪费和环境的污染。
金樱子地方标准的制定还需注意一些问题。
首先,标准应该立足于实际情况,符合金樱子地方的特点和发展需求。
金樱子地方标准不应被过多的理论和学术争执所束缚,而应更加注重实用性和可操作性。
其次,标准的制定应该充分考虑市场主体的利益和需求。
与相关行业的从业者和企业进行广泛的沟通,听取他们的建议和意见,确保标准的公正性和可接受性。
最后,标准的修订和完善是一个长期的过程。
金樱子地方应建立健全的标准修订机制,及时跟踪和吸收新的发展和成果,保持标准的时效性和先进性。
总之,金樱子地方标准是金樱子地方发展的重要支撑和保障。
通过标准的制定和实施,金樱子地方可以优化经济结构、提高产品质量、促进社会效益,推动全方位、协调、可持续的发展。
金樱子地方标准的实施离不开相关部门、专家和社会各界人士的共同努力和参与,需要不断地总结和经验,不断地完善与创新。
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的:建立金樱子肉生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:金樱子肉生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称:金樱子肉5.1.2 规格:统5.1.3 性状:金樱子本品为花托发育而成的假果,呈倒卵形,长2~3.5cm,直径1~2cm。
表面红黄色或红棕色,有突起的棕色小点,系毛刺脱落后的残基。
顶端有盘状花萼残基,中央有黄色柱基,下部渐尖。
质硬。
切开后,花托壁厚1~2mm,内有多数坚硬的小瘦果,内壁及瘦果均有淡黄色绒毛。
气微,味甘、微涩。
金樱子肉本品呈倒卵形纵剖瓣。
表面红黄色或红棕色,有突起的棕色小点。
顶端有花萼残基,下部渐尖。
花托壁厚1~2mm,内面淡黄色,残存淡黄色绒毛。
气微,味甘、微涩。
5.1.4 企业内部代码:5.1.5 性味与归经:酸、甘、涩,平。
归肾、膀胱、大肠经。
5.1.6 功能与主治:固精缩尿,固崩止带,涩肠止泻。
用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。
5.1.7 用法与用量:6~12g。
5.1.8 贮藏:置通风干燥处,防蛀。
5.1.9 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋5.1.10 贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg5.3辅料:无5.4生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1金樱子生产工艺流程图:注:※为质量控制要点。
6.2 金樱子肉生产工艺流程图:图中带※为质量控制要点。
6.3 生产操作过程与工艺条件: 6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取金樱子原料。
金樱子工艺规程标准管理题目:金樱子肉工艺规程编号:YH-21-223制定人:制定日期:年月日版本:01审核人:审核日期:年月日颁发部门:生产部批准人:批准日期:年月日生效日期:年月日目的:建立金樱子工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。
范围:金樱子生产加工的全过程。
分发部门:生产部质量部生产车间1.1.1 1.21.32.3.3.1 3.2 3.33.4 3.53.6 3.7品名、规格品名:金樱子肉汉语拼音名:jinyingzirou包装规格:1kg/袋生产依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部金樱子产品概述:本品为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx.的干燥成熟果实。
10~11月果实成熟变红时采收,干燥,除去毛刺。
【炮制】金樱子肉取净金樱子,略浸,润透,纵切两瓣,除去毛、核,干燥。
本品呈倒卵形纵剖瓣。
表面红黄色或红棕色,有突起的棕色小点。
顶端有花萼残基,下部渐尖。
花托壁厚1~2mm,内面淡黄色,残存淡黄色绒毛。
气微,味甘、微涩。
【性味与归经】酸、甘、涩,平。
归肾、膀胱、大肠经。
【功能与主治】固精缩尿,固崩止带,涩肠止泻。
用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。
【用法与用量】 6~12g【贮藏】置通风干燥处,防蛀。
4、金樱子产品工艺流程图标准管理规程标准管理规程标准管理规程标准管理规程6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率成品收率= ×100%≥90.0%9.原辅料、包装材料消耗定额9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)9.2包材消耗定额9.2.1按300kg计算、20kg/件、1kg/袋规格包装9.2.2按300kg计算、30kg/件、2kg/袋规格包装标准管理规程标准管理规程13.工艺卫生执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理14.1动力消耗定额:14.2综合利用与三废处理:14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定,保证生产用料得以充分利用。
中药金樱子质量标准初步研究
韩邦兴;陈乃富;张莉;王莹;谢松
【期刊名称】《中华中医药学刊》
【年(卷),期】2008(26)7
【摘要】目的:制定中药金樱子的质量标准。
方法:按《中国药典》2005年版附录IXH水分测定第一法、附录IXK灰分测定法分别测定中药金樱子的水分和总灰分,用紫外分光光度法测定中药金樱子中总黄酮含量。
结果:中药金樱子的含水量不超过10.0%,总灰分不高于5.0%;总黄酮含量不低于12.5%,该方法重复性和稳定性较好,平均加样回收率为99.37%,RSD为0.3%(n=6)。
结论:本方法操作简便、准确可靠,可以用于中药金樱子的质量控制。
【总页数】3页(P1507-1509)
【关键词】金樱子;质量标准;黄酮;紫外分光光度法
【作者】韩邦兴;陈乃富;张莉;王莹;谢松
【作者单位】皖西学院化学与生命科学系
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
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金樱子泡酒的配方金樱子是中药里面的一种,金樱子有很好的固肾功效,对于治疗尿频和遗尿有着非常神奇的功效,所以我们不但可以采用金樱子来起到治疗疾病的功效,而且在日常生活中吃金樱子是可以起到养生保健的好处,金樱子有很多种吃法,下文我们就采用金樱子来泡酒,一起看看金樱子泡酒的配方吧。
1. 原料要求成熟度高,无虫害,无腐烂,无杂物。
分选时,主要选出其中的杂质,泥土石块,一般常用振动筛和水洗槽进行分选。
2. 金樱子果质硬,可以采用大滚距压式的破碎机,将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核为妥。
3. 浸泡出的原酒分三号,可采用处理过的食用酒精,也可以采用清香型白酒来浸泡金樱子果。
4. 一号浸泡原酒采用40%兑臭酒精。
二号和三号浸泡原酒均采用25%兑臭酒精进行浸泡。
5. 浸泡时间,每次都在一个半月以上,返汁次数在5次以上。
6. 浸泡原酒一、二、三号分别进行下胶,冷炒恚缓蠊耍直鹬姹赣茫年以上方可使用。
7. 发酵时,加入糖水,柠檬酸水(加入量,视果实化验糖度、酸度来定),加入二氧化硫50ppm充分搅拌后,再接入10〜15% 人工培养的酵母。
8. 发酵时间在7〜10天左右,发酵温度一般在20〜25Co9. 前发酵结束后,分离果汁,进入后发酵20天左右,分离,调配成分,进行冷冻,下胶,过滤,用脱臭酒精覆盖液面转入贮存阶段1年以上方可使用。
10. 根据发酵原酒及一、二、三号浸泡原酒的不同比例试配小样品,经品尝,优选最佳配方进行扩大生产,经冷冻,贮藏1个月后,方可过滤,灌装,水浴杀菌,自然冷却,贴标包装入库。
在上面的文章里面我们介绍了什么是金樱子,我们知道金樱子是一种常见的中药,金樱子不但有固肾的功效而且还能治疗尿频等症状,上文详细介绍了采用金樱子泡酒的配方。
XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:金樱子
1.2 汉语拼音:Jinyingzi
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:乙醇、乙酸乙酯、甲醇、金樱子对照药材、三氯甲烷、甲酸、硫酸、无水葡萄糖。
7.2 仪器与用具:电子天平、水浴锅、烘箱、硅胶G板、马弗炉、超声波清洗器、高效液相色谱仪紫外分光光度计。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末2g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取金楼子对照药材2g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各2µl分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲垸-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(5 : 5 : 1 : 0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°C 加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5 检查:
7.5.1水分不得过18.0%(附录15 第二法)。
7.5.2总灰分不得过5.0%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6 含量测定:
对照品溶液的制备取经105°C干燥至恒重的无水葡萄糖60mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每lml中含无水葡萄糖0. 6mg)。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.5ml、1.0ml、1. 5ml、2. 0ml、2. 5ml,分别置50ml量瓶中,各加水至刻度,摇勾。
分别精密量取上述溶液2ml,置具塞试管中,各精密加4%苯酚溶液lml,混匀,迅速精密加人硫酸7ml,摇匀,置40°C水浴中保温30分钟,取出,置冰水浴中放置5分钟,取出,以相应试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录5),在490nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法取金櫻子肉粗粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,称定重量,静置1小时,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液lml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法,自“各精密加4%苯酚溶液lml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中金櫻子多糖的重量(µg),计算,即得。
本品金櫻子肉按干燥品计算,含金櫻子多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25.0%。