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食品安全企业标准编制说明单位名称营口旺运红酒业有限公司单位地址辽宁省营口市鲅鱼圈区熊岳镇站前标准名称水果酒标准主要起草人姜春白永君工作概况：因为目前尚无该类产品的国家或地方标准，所以制定本企业标准作为指导生产和产品检验的依据。
标准主要内容的确定依据（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法等统计数据）1、本标准依据GB 10789《饮料通则》将产品定义为水果酒。
2、本标准中主要理化及卫生指标参照GB 15038《葡萄酒、果酒通用分析方法》及GB15037《葡萄酒》，并结合本产品的特性制定。
与GB15037标准指标的比照：项目Q/YWJ 0002S-2015 GB 15037 备注感官指标1、感官要求：1.1 色泽：具有所含水果应有的色泽。
1.2澄清透明，无明显悬浮物1.3滋味和气味：具有纯正和谐的水果香、酒香和植物香1、感官指标：1.1澄清透明，无明显浮力物1.2滋味和香气：具有纯正、优雅、怡悦和谐的果香和酒香，酒体完整。
理化指标2、理化指标2.1 山梨酸钾按GB2760执行2.2；铅按GB2762执行2.3 卫生指标按GB2758执行2.4 分析方法按GB15038执行2、理化指标2.1 山梨酸钾按GB2760执行2.2 铅按GB2762执行2.3卫生指标按GB2758执行2.4 分析方法按GB15038执行卫生指标按GB2758执行按GB2758执行展青霉素按GB2761执行无食品添加剂食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定，使用品种和使用量符合GB 2760食品添加剂质量应符合相应的标准有关规定，使用品种和使用量符合GB 2760净含量应符合国家《定量包装商品计量监督管理办法》规定应符合国家《定量包装商品计量监督管理办法》规定加工过程的卫生要求按GB 12965规定执行无3、试验方法分别依据相应的国家标准规定的检验方法执行。
与有关法律、法规和强制性标准的关系：本标准符合国家现行法律、法规和强制性标准，在实施过程中如遇与国家法律、法规和强制性标准相抵触之处，自动废止本标准中相抵触部分，以国家标准为准。
XX生物科技有限公司
《甘诺宝力牌姬松茸提取物复合颗粒》企业标准编制说明
本标准适用于以姬松茸为主要原材料，辅以添加其他原材料：桃仁、决明子，添加或不添加辅料：麦芽糊精，经清洗、浸提、过滤、浓缩、干燥、混合、制粒或不制粒、灭菌、包装等工艺加工而成的甘诺宝力牌姬松茸提取物复合颗粒。
本标准替代Q/AFSW 0022S-2018《甘诺宝力牌姬松茸提取物复合颗粒》，与Q/AFSW 0022S-2018相比，主要修改内容为:引用文件更新、微生物指标更新。
为了保证产品质量，根据《中华人民共和国食品安全法》和《福建省食品安全企业标准备案管理办法》的有关规定，特制定本企业标准，作为组织生产的依据。
现将编写本标准的有关内容说明如下：
1.本标准编写要求与格式按GB/T 1.1-2009《标准化工作原则第1部分：标准的结构和编写》的规定。
2. 依据本产品感官特性要求规定了感官要求的色泽、形态、滋味和气味及杂质的要求。
3. 本标准指标主要根据产品特性，并参考GB 7101《食品安全国家标准饮料》、GB 2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》等有关要求制定，其中铅指标严于国家标准。
4. 本标准的检测方法均引用国家标准、行业标准现行有效的检测方法。
XX生物科技有限公司
2022年11月8日。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2014.12.31•【文号】食药监办食监三〔2014〕215号•【施行日期】2014.12.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督,食品安全正文国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报食药监办食监三〔2014〕215号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为进一步加强保健食品监管，规范保健食品市场秩序，及时发现和处置有关问题，食品药品监管总局组织开展了易非法添加的保健食品和蛋白粉类保健食品专项监督抽检工作，抽检产品类别涉及蛋白粉类以及声称减肥、通便、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压和增强免疫力（调节免疫）等功能保健食品。
共抽检产品336批次，发现不合格产品10批次（名单见附件）。
食品药品监管总局已责成相关省、自治区、直辖市食品药品监管部门依法对本次保健食品监督抽检中的不合格产品及其生产经营企业依法予以查处，有关查处情况将另行通报。
地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内保健食品生产经营者（含网售）立即开展自查工作，对通报的不合格产品一律下架并停止销售；要进一步加大对有关生产经营者的监督检查力度，发现违法违规行为的要依法严厉查处，涉嫌犯罪的，移送公安机关。
附件：国家保健食品监督抽检不合格产品名单食品药品监管总局办公厅2014年12月31日附件国家保健食品监督抽检不合格产品名单序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注1 邦瑞特牌欣国食健字G2*******201405130.45g/粒河南邦瑞特河南省南阳河南邦瑞特河南省南阳河南省南阳市食品药品改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.5mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注靖胶囊药业有限公司市镇平县工业园区玉神路20号药业有限公司市镇平县工业园区玉神路20号监督管理局序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注2 邦瑞特牌欣靖胶囊国食健字G2*******201405030.45g/粒河南邦瑞特药业有限公司河南省南阳市镇平县工业园区玉河南邦瑞特药业有限公司河南省南阳市镇平县工业园区玉河南省南阳市食品药品监督管理局改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.5mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注神路20号神路20号3 邦瑞特牌欣靖胶囊国食健字G2*******201404030.45g/粒河南邦瑞特药业有限公河南省南阳市镇平县工河南邦瑞特药业有限公河南省南阳市镇平县工河南省南阳市食品药品监督管理局改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.4mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司业园区玉神路20号司业园区玉神路20号4 衍宗牌保元胶国食健字G2*******20140224300mg/粒×12粒/盒北京济坤中医北京市海淀区阳城县鑫绿农晋城阳城县南山西省食品药品监督管缓解体力疲非法添加检出西地那非（104mg/g）不得检出涉嫌假冒序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注囊药研究所沈阳中天生物工程有限公五棵松路81号工商开发有限公司一笑堂平价大药城路30号理局劳序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司联合出品房5 幸福来蛋白粉国食健字G2*******1304001 400g/袋福建省幸福生物科南平市顺昌县双溪镇惠州市百姓大药房医惠州市麦地东路2号广东省食品药品监督管理局增强免疫力蛋白质73.9g/100g ≥75.0g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注技有限公司东郊东路11号药连锁有限公司麦兴路店润诚大厦第一层3号商场6 多合牌国食健字G2*******14011202（450g+赠450g）/潮州市潮安县长沙市长沙市湖南省食品药增强免蛋白48g/100g ≥50g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注蛋白质粉罐多合生物科技有限公司江东民营经济区东一路金利泰保健品经营部高桥大市场新医药流通园3栋北3-4品检验研究院疫力质序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注号7 多合牌蛋白质粉国食健字G2*******2014/01/10(生产日期)450g/罐潮州市多合生物科技有限公潮州市枫溪区英塘原鳗场地长沙市乐泰保健品批发超市长沙市高桥保健食品医疗器械湖南省食品药品检验研究院增强免疫力蛋白质7 g/100g ≥50g/100g涉嫌假冒序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司城3栋12-14号8 佰臣氏TM多合牌增国食健字G2*******13101204 450g/罐潮州市多合生物广东潮州市枫溪区太原市绿之岛食品太原市小店区建设山西省食品药品监督管理局增强免疫力蛋白质44.5 g/100g ≥50 g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注强免疫力蛋白质粉科技有限公司英塘原鳗场地商行南路447号海关1号9 富多健多合牌国食健字G2*******14011202 450g/罐潮州市多合广东潮州市枫太原市绿之岛太原市小店区山西省食品药品监督管增强免疫力蛋白质44.9 g/100g ≥50 g/100g序号 标示产品名称标示批准文号 批号规格标示生产 企业名称标示生产企业地址 被抽样单位名称 被抽样单位地址 抽样单位产品类别不合格 项目检验结果标准规定备注增强免疫力蛋白质粉生物科技 有限公司溪区英塘原鳗场地 食品商行 建设南路447号海关1号理局 10 奥氏多合国食健字G2******* 13080201 450g/罐 潮州市多广东潮州漯河市郾漯河市郾中检集团中原农食增强免疫蛋白质 45.1 g/100g ≥50 g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注牌蛋白质粉合生物科技有限公司市枫溪区英塘原鳗场地城区金海森大药房城区辽河路与崂山路交叉口西路产品检测（河南）有限公司力序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注南。
国家食品药品监督管理局要求查处
国家食品药品监督管理局要求查处“富来森牌糖舒宁胶囊”
等假冒保健食品
2012年04月11日发布
日前，国家食品药品监督管理局下发通知，要求各地依法查处“富来森牌糖舒宁胶囊”等假冒保健食品。
近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“富来森牌糖舒宁胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。
国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。
国家食品药品监督管理局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现违法产品，及时向当地食品药品监督管理部门举报。
消费者可以登录国家食品药品监督管理局官方网站查询保健食品的许可信息。
附：假冒保健食品名单。
Q/KSB009-2009 ICS 67.230标准检索号X83海南省企业标准Q/KSB009-2009番茄红素软胶囊2009-08-18发布 2009-08-18实施海南康斯宝生物技术有限公司发布Q/KSB009-2009番茄红素软胶囊1范围本标准规定了番茄红素软胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以番茄红素、精制大豆油为主要原料，经溶胶、配料、压丸、干燥和包装而成的番茄红素软胶囊的生产控制、检验、销售等环节。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误表的内容）或修订版均不适用于本标准。
然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB 1535 大豆油GB 14881 食品企业通用卫生规定GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T 4789.10-2003 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB/T 5009.4-2003 食品中灰分的测定GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定GB/T 5009.17-2003 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.37-2003 食用植物油卫生标准的分析方法GB 6543-1986 瓦楞纸箱GB 6783-1994 食品添加剂明胶GB 7718-1994 食品标签通用标准GB/T 22249-2008 保健食品中番茄红素的测定JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准国家质量监督检验检疫总局令第102号《食品标识管理规定》《中华人民共和国药典》2005年版国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》3规格250mg/粒或450mg/粒或500mg/粒或800mg/粒或1000mg/粒，塑料瓶装或泡罩包装。
![国家质量监督检验检疫总局关于参茸酒等产品不作为普通食品管理的通知-国质检食监函[2011]910号](https://img.taocdn.com/s1/m/a6560fe0951ea76e58fafab069dc5022aaea4696.png)
国家质量监督检验检疫总局关于参茸酒等产品不作为普通食品管理的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家质量监督检验检疫总局关于参茸酒等产品不作为普通食品管理的通知
（国质检食监函〔2011〕910号）
各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
根据2010年11月《卫生部政务公开办公室关于普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题的说明》、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）、《关于“黄芪”等物品不得作为普通食品原料使用的批复》（卫监督函〔2007〕274号）、《关于普通食品中有关原料问题的批复》（卫监督函〔2009〕326号）和卫生部相关公告的规定，人参、丹参、西洋参、党参、马鹿茸等物质属于仅限用于保健食品的物品。
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，含上述成分的配制酒，只能作为保健食品，不作为普通食品管理。
对已取得食品生产许可证的企业，如果生产含上述物质的产品应向有关管理部门提出生产保健食品申请。
特此通知。
二〇一一年十二月八日
——结束——。
辅酶q10软胶囊企业标准辅酶Q10软胶囊是一种常见的保健品，广泛应用于各种健康领域。
为了确保产品的质量和安全性，制定并遵守辅酶Q10软胶囊的企业标准是至关重要的。
本文将详细介绍辅酶Q10软胶囊企业标准的内容和要求。
一、产品名称和规格辅酶Q10软胶囊的产品名称应明确，规格应准确标注。
例如，产品名称可以为“辅酶Q10软胶囊”，规格可以为“每粒含辅酶Q10 100毫克”。
二、原料选用辅酶Q10软胶囊的原料应符合国家相关法规的要求，并保证原料的质量和纯度。
企业应选择可追溯的优质原料，并确保原料供应的稳定性和可靠性。
三、产品质量标准1. 辅酶Q10含量：每粒辅酶Q10软胶囊的辅酶Q10含量应符合标准规定，可以通过HPLC等方法进行检测。
2. 重金属含量：辅酶Q10软胶囊中重金属的含量应符合国家标准要求，确保产品不含有害物质。
3. 微生物限度：产品应符合国家标准要求的微生物限度，确保产品的卫生安全性。
4. 水分含量：产品的水分含量应符合国家标准要求，避免因过高或过低的水分含量而影响产品的质量和稳定性。
5. 其他指标：根据辅酶Q10软胶囊的特性，可以设定其他的质量指标，例如溶出度、胶囊壳的稳定性等。
四、生产工艺要求1. 辅酶Q10软胶囊的生产工艺应符合国家相关法规的要求，确保生产过程的卫生安全和产品的质量稳定。
2. 胶囊壳的选用和质量：胶囊壳的选用应符合国家标准要求，质量应稳定可靠，确保胶囊的密封性和稳定性。
3. 检测方法的建立：企业应建立合适的检测方法，对原料和成品进行定期的质量检测，确保产品的质量和安全性。
五、包装和标签要求1. 包装材料的选用：辅酶Q10软胶囊的包装材料应符合国家标准要求，保证产品的包装完整性和质量稳定性。
2. 标签内容和规范：产品标签应包含正确的产品名称、规格、主要成分、用法用量、生产日期、保质期等信息。
标签应清晰易读，字体大小和颜色应符合国家标准要求。
3. 产品说明书：产品说明书应提供详细的产品信息和用法用量说明，确保用户正确使用产品。
（保健食品）保健食品标签和企业标准一、划清保健食品的界限一般食品、保健（功能）食品、特殊膳食用食品、药品的共性和区别（一）一般食品国家标准GB／T15091－94《食品工业基本术语》第2.1条将“一般食品”定义为：“可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。
”国际食品标准委员会（CAC）CODEXSTAN1－1985《预包装准》将“一般食品”定义为：“指供人类食用的，不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质”。
国家标准和国际标准的定义虽文字表达方式不同，但涵义是一致的，概括起来就是：供人类食用的所有物质。
（二）保健（功能）食品GB16740《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健（功能）食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群，但不以治疗疾病为目的。
”（三）特殊膳食用食品GB13432－2004《预包装特殊膳食用食品标签通则》将特殊膳食用食品定义为：“为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者营养需要，按特殊配方而专门加工的食品，包括婴幼儿食品等。
这类食品的成分或成分含量，应与可类比的普通食品有显著不同。
”如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。
（四）保健（功能）食品与一般食品的共性、区别共性——保健（功能）食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质（食品的第一功能）；都具有特定的色、香、味、形（食品的第二功能）。
区别——1.保健（功能）食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的功能（食品的第三功能）；而一般食品不强调特定功能（食品的第三功能）。
2.保健（功能）食品一般有特定的食用范围（特定人群）；而一般食品无特定的食用范围。
国家食品药品监督管理局公告2009年第33号――药
品GMP认证公告(第179号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2009.06.18
•【文号】国家食品药品监督管理局公告2009年第33号
•【施行日期】2009.06.18
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局公告
（2009年第33号）
药品GMP认证公告（第179号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京康辰药业有限公司等93家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第179号）
国家食品药品监督管理局
二○○九年六月十八日附件
药品GMP认证目录（第179号）。
宏鸣牌牛初乳胶囊企业标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述宏鸣牌牛初乳胶囊作为一种保健品，具有多种益处与功效。
牛初乳作为乳制品中的一种特殊种类，含有丰富的营养物质，如蛋白质、氨基酸、维生素和矿物质等。
因此，宏鸣牌牛初乳胶囊通过提取牛初乳中的有效成分，制成胶囊的形式，方便人们摄入。
宏鸣牌牛初乳胶囊的主要成分主要包括牛初乳粉、明胶、乳化剂等，其中牛初乳粉是胶囊的主要活性成分，它能够提供丰富的养分和滋养身体所需的物质。
胶囊的包装材料与制作工艺也经过精心设计，以保证其质量和安全性。
宏鸣牌牛初乳胶囊有多种功效和作用。
首先，牛初乳中的丰富营养物质能够增强免疫力，提高身体的抵抗力，减少疾病的发生。
其次，牛初乳中的活性成分还具有抗氧化和抗炎的作用，可以延缓衰老，保护身体健康。
此外，宏鸣牌牛初乳胶囊对于调节肠胃功能、促进消化吸收以及改善肠道菌群平衡也具有一定的作用。
总之，宏鸣牌牛初乳胶囊作为一种保健品，具有多种益处与功效。
其丰富的营养成分和有效的活性物质能够为人们提供全面的营养支持，并改善身体健康状况。
在当今社会中，人们对健康的关注程度与日俱增，宏鸣牌牛初乳胶囊有着广阔的市场前景。
然而，为了确保产品的质量、安全性和认可度，宏鸣牌牛初乳胶囊企业标准的制定显得尤为重要。
在接下来的章节中，我们将对宏鸣牌牛初乳胶囊的背景介绍、主要成分、功效作用以及对企业标准的建议进行详细探讨。
文章结构部分的内容可以如下编写：1.2 文章结构本文分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分介绍了本文的背景和目的，概述了宏鸣牌牛初乳胶囊企业标准的重要性和必要性。
正文部分主要包括三个方面内容，分别是宏鸣牌牛初乳胶囊的背景介绍、主要成分以及功效和作用。
在背景介绍中，将介绍宏鸣牌牛初乳胶囊的发展历程、市场情况以及用户需求等方面内容；主要成分部分将详细介绍宏鸣牌牛初乳胶囊所含有的成分和其作用；功效和作用部分将论述宏鸣牌牛初乳胶囊在保健和治疗方面的功效和作用。
质量标准一、原、辅料质量标准（一）一般规定1.所列原料是否与配方一致，是否列全。
2.原、辅料质量标准应符合相应国家标准规定，无国家标准则应符合相应行业标准、地方标准的规定或有关要求。
无上述标准的，申请人应自行制定原、辅料质量标准，并将详细内容列入规范性附录。
3.编写格式可参照如下：3.1 原料要求3.1.1 人参、山药、枸杞子：应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）一部的相应规定。
3.1.2 维生素A：应符合GB 14750《食品安全国家标准食品添加剂维生素A》的规定。
3.1.3 枸杞子提取物的质量标准见附录××。
3.2 辅料要求3.2.1 淀粉、硬脂酸镁：应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）二部的相应规定。
3.2.2 木糖醇：应符合GB13509《食品添加剂木糖醇》的规定。
（二）使用下列原料的，其原料质量标准除应符合上述一般规定外，还应符合下表规定：二、感官要求（一）一般规定1.应包括产品的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等项目。
其编写格式可参照如下：表1感官指标2.色泽描述应明确，允许对色泽描述规定一定的范围，尽量不要跨色系。
一般情况下，描述的顺序由浅至深，如棕黄色至棕褐色。
复合颜色的描述则以辅色在前、主色在后，如黄棕色，即以棕色为主、黄色为辅。
（二）感官指标的表述除应符合上述一般规定外，根据产品形态、剂型的不同，其色泽、性状项描述还应符合下表规定：三、功效成分/标志性成分（一）一般规定1.功效成分/标志性成分一般按≥指标值标示，如粗多糖、总黄酮、总皂苷、红景天苷等。
2.需要制定范围值的功效成分/标志性成分，如芦荟苷、总蒽醌、维生素、矿物质等。
3.对于营养素补充剂，维生素、矿物质指标按范围值标示，含量范围应符合《维生素、矿物质种类和用量》规定。
4.计量单位应符合我国法定计量单位的规定。
5.编写格式可参照如下：表2标志性成分表2功效成分（二）根据产品类型的不同，功效成分/标志性成分的确定及标示应符合下表规定：四、理化指标（一）一般规定1.理化指标项目应按国家有关标准、规范、《保健(功能)食品通用标准》（GB16740）及类属产品国家标准制定。
Q/TYS 广东太阳神集团有限公司企业标准Q/TYS 001—2010 太阳神®红曲丹参山楂胶囊2010-9-1发布2010-9-20实施广东太阳神集团有限公司发布目次目次 (Ⅰ)前言 (Ⅱ)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3技术要求 (2)表1感官要求 (2)表2标志性成分 (2)表3净含量及允许负偏差 (2)表4理化指标 (2)表5微生物指标 (3)4试验方法 (3)5检验规则 (4)6标志、标签、包装、运输、贮藏 (5)附录A (6)附录B (7)附录C (9)编制说明 (10)前言本标准是根据《中华人民共和国食品卫生法》，《中华人民共和国标准化法》第六条：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”的规定，经检索未见有本产品适用的国家标准、地方标准，特制定本企业标准，作为组织生产和对本产品质量进行判定的依据。
本标准检验方法引用了中华人民共和国药典（2010年版）；保健食品检验与评价技术规范（2003年版）；GB 4789.2、GB/T4789.3、GB 4789.4、GB/T4789.5、GB 4789.10、GB/T4789.11、GB 4789.15、GB 5009.3、GB 5009.4、GB/T5009.11、GB 5009.12、GB/T5009.17、GB/T5009.19等国家标准，以保证检验数据的准确性。
本标准的编写格式、结构和内容是按GB/T1.1-2009《标准化工作导则》第1部分：标准结构和编写规则及GB/T13494-1992食品标准编写规定等而编写，本标准指标符合GB16740-1997《保健（功能）食品通用卫生标准》的规定。
本标准附录A、B、C为规范性附录。
本标准由广东太阳神集团有限公司提出。
本标准由广东太阳神集团有限公司起草。
本标准由广东太阳神集团有限公司负责解释。
本标准起草人：邱英太阳神®红曲丹参山楂胶囊1、范围本标准规定了太阳神®红曲丹参山楂胶囊的技术要求、试验方法、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及储存。
本标准适用于以红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁为主要原料，经过筛、称量、混合、填充、抛光、筛选、内包装、外包装等主要工艺制成的，具有辅助降血脂的太阳神®红曲丹参山楂胶囊，其标志性成分为洛伐他汀、总黄酮。
2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/191—2008 包装储运图示标志GB 4789.2—2010 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3—2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB 4789.4—2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB/T4789.5—2003 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.10—2010 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11—2003 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB 4789.15—2010 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.3—2010 食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4—2010 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.11—2003 食品中总砷及无机砷的测定方法GB 5009.12—2010 食品安全国家标准食品中铅的测定方法GB/T5009.17—2003 食品中总汞及有机汞的测定方法GB/T5009.19—2008 食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 7718—2011 预包装食品标签通则GB 16740—1997 保健（功能）食品通用标准JJF 1070—2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》《中华人民共和国药典》2010年版一部、二部卫生部《保健食品检验与评价技术规范》20033、技术要求3.1原、辅料要求：3.1.1原料：符合附录B的要求3.1.2辅料：符合附录C的要求。
3.2感官要求感官要求应符合表1规定。
表1 感官要求项目要求色泽内容物为棕红色，色泽均匀性状本品为硬胶囊，内容物粉末；胶囊外观由两节不透明的胶囊壳组成，胶囊完整、光洁、色泽均匀，无粘结、变形、囊壳破裂等现象滋味与气味具有本品特有的滋味、气味，无异味杂质无肉眼可见的外来杂质3.3功能要求本品具有辅助降血脂的保健功能3.4标志性成分标志性成分应符合表2规定。
表2 标志性成分及成分含量指标标志性成分指标洛伐他汀，mg/100g 60-160 总黄酮，g/100g ≥0.9 3.5理化指标理化指标应符合表3的规定。
表3 理化指标项目指标水分，% ≤9.0铅(以Pb计)，mg/kg ≤ 1.5砷（以As计），mg/kg ≤ 1.0汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3六六六，mg/kg ≤0.1滴滴涕，mg/kg ≤ 0.1黄曲霉毒素B1，µg/kg ≤ 5桔青霉素，µg/kg ≤ 20崩解时限，min ≤40灰分，% ≤ 5.03.6微生物指标微生物指标应符合表4的规定。
表4 微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g ≤1000 大肠菌群，MPN/100g ≤40霉菌，CFU/g ≤25酵母菌，CFU/g ≤25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌）不得检出3.7净含量及允许负偏差净含量及允许负偏差应符合表5的规定。
表5 净含量及允许负偏差净含量，g/瓶允许负偏差，%36 94、试验方法4.1感官检验4.1.1 滋味和气味：品尝与嗅觉检验。
4.1.2 色泽、性状：自然光下目测。
4.1.3 杂质：取少许试样，置于玻璃片上，观察有无异物。
4.2净含量按JJF1070-2005《定量包装商品净含量计量检测规范》的方法测定。
4.3标志性成分及检验方法检验方法详见企业标准附录A4.4理化指标检验4.4.1水分按GB 5009.3—2010《食品安全国家标准食品中水分的测定》规定的方法测定。
4.4.2铅按GB 5009.12—2010《食品安全国家标准食品中铅的测定》规定的方法测定。
4.4.3砷按GB/T5009.11—2003《食品中总砷及无机砷的测定》规定的方法测定。
4.4.4汞按GB/T5009.17—2003《食品中总汞及有机汞的测定》规定的方法测定。
4.4.5六六六、滴滴涕按GB/T5009.19—2008 《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》规定的方法测定。
4.4.6黄曲霉毒素B1按GB/T5009.22—2003《食品中黄曲霉毒素B1的测定》规定的方法测定。
4.4.7桔青霉素按GB/T 5009.222—2008《红曲类产品中桔青霉素的测定》规定的方法测定。
4.4.8崩解时限按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅦA规定的方法测定。
4.4.9灰分按GB 5009.4—2010《食品安全国家标准食品中灰分的测定》规定的方法测定。
4.5微生物指标检验4.5.1菌落总数按GB 4789.2—2010《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》规定的方法测定。
4.5.2大肠菌群按GB/T4789.3—2003《食品卫生微生物学检验大肠菌群测定》规定的方法测定。
4.5.3霉菌和酵母按GB 4789.15—2010《食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数》规定的方法测定。
4.5.4致病菌按GB 4789.4—2010《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》、GB/T4789.5—2003《食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验》、GB 4789.10—2010《食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》、GB/T4789.11—2003《食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验》规定的方法测定。
5检验规则5.1 原料入库检验原料入库前应由生产单位技术检验部门按原料质量标准检验，合格后方可入库使用。
5.2 出厂检验5.2.1 本产品由生产单位的质量监督检验部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂。
生产单位应保证所有出厂的产品都符合本标准的要求。
5.2.2 抽样方法及数量样品按批随机抽取，设批量件数（包装单位：箱、盒、瓶等）为X，X≤3时，每件取样，当3≤X≤300时，按X随机抽样；当X≥300时，按X/2+1随机抽样。
每批样品取样2份，每份样品应为全检所需样品的3倍量，一份送化验室检验，另一份贮藏备查。
5.2.3 出厂检验项目感官、水分、崩解时限、净含量及允许负偏差、标志性成分、菌落总数和大肠菌群、霉菌和酵母菌、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为每批必检项目，其他项目，作不定期抽检。
5.3 型式检验5.3.1 型式检验项目3.1-3.2和3.4-3.7。
5.3.2 型式检验每半年进行一次。
有下列情况之一时，必须进行检验：a)产品定型正式投产时；b)更换主要设备；c)停产半年以上恢复生产时；d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；e)产品原料产地及供应商发生改变时；f)卫生部或国家质检机构进行抽查时。
5.4 判定规则5.4.1所有检验项目均符合本标准时，判为合格品。
如检验结果不符合本标准规定时，可在同批产品中加倍取样，复检不合格项目，以复检结果为准，但微生物指标不得复检。
5.4.2检验项目中有一项（微生物指标除外）不符合本标准，可从该批产品中加倍抽样，对不合格项目进行复检，复检后仍不符合本标准时，则判为不合格品。
5.4.3微生物指标项目中有一项不符合本标准时，判为不合格品，不得复检。
5.4.4当供需双方对产品质量有争议时，应由仲裁单位进行仲裁或按《中华人民共和国质量法》的规定办理。
6、标志、标签、包装、运输、贮藏6.1标志、标签产品标志、标签应符合GB 7718、GB/191及卫生部《保健食品标识规定》的规定。
6.2 包装6.2.1 产品包装规格为：0.4g/粒，90粒/瓶，包装材料选用口服固体药用高密度聚乙烯瓶，（质量标准符合：YBB00122002的要求）。
符合国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准。
每件包装上应有清晰的天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、产品名称、生产企业名称、地址、生产日期、保质期、批号、标志性成分、适宜人群、食用方法、贮藏方法等。
6.2.2 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱。
纸箱应符合GB6543要求，外包装上应印有产品名称、生产企业、名称、地址、天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、商标、标志性成分、生产日期、保质期，箱内必须有产品合格证或产品质量检验证。
6.3 运输运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋受潮。
