临床医学实验室管理之实验室信息系统的管理

1.检验前过程的信息化管理

检验前过程是指从医师开具检验申请到患者样本进行检测前 的一系列过程。

它涉及检验医嘱开具、样本采集、样本运输、样本签收、样
本处理、仪器与试剂准备等多个环节，参与其中的有临Fra Baidu bibliotek医
生、护理人员、物流人员、检验人员等多种人员。

LIS在功能模块设计应用时，面对每个环节、每个人员细致 周全地智能化和模块化处理可以很大程度地减少检验前差错 的发生。
的故障，必要时立即邀请信息科或签约计算机公司的 工程师协助排除故障。应记录所有意外停机、系统降 级期（如反应时间减慢）和其他计算机问题，包括故 障的原因和所采取的纠正措施。
五、停机时的报告和结果发布
信息系统停机报告程序当发生停机时应及时向医
院信息管理部门汇报，信息管理人员按故障分级
进行初步分类：

LIS的职责
LIS按明确的组织原则，规范实验室信息系统个人 终端管理，保证本系统正常运转和患者存储在系统中的 检测数据和信息安全、完整和保密。

主任是实验室信息系统管理的责任人，制定各级岗位职责； 检测人员负责数据的采集、处理、记录、审核、签发； LIS管理中心负责计算机硬件和信息系统的安装、维护、升级 以及网络的管理工作； LIS管理小组和各专业实验室负责本系统的日常保养和维护， 收集使用中的意见和建议，反馈给LIS管理中心和LIS工程师 进行处理。
能使实验室的最终产品即所有的检测或管理数据、
信息均符合相关的质量标准或规范。
✦什么是实验室信息系统
实验室信息系统职责和权限
ISO15189对实验室信息系统管理的要求 如何进行临床实验室信息系统的管理 实验室信息系统停机时的应急预案
第一节
职责和权限
职责和权限
• 实验室应确保规定信息系统管理的职责和权限，包括 可能对患者产生影响的信息的维护和修改。 • 管理的职责和权限，包括维护和修改 • 实验室应规定所有使用系统人员的职责和权限，特别 是从事以下活动的人员： 访问患者的数据和信息； 输入患者数据和检验结果； 修改患者数据或检验结果； 授权发布检验结果和报告。
二、信息系统停机应急预案

编写信息系统停机应急预案的基本价值在于：当信息系统
遭遇各类安全事件时，就已经制定了相应措施，做好一定 准备，一旦事件发生，可以提供和实施这些替代方案，以
最大限度的争取时间，减少或避免由此造成的损失。

建立健全信息安全监督机制。 建立主关键业务应急信息系统。 停机结束后的恢复工作。




只有LIS管理人员可以更改系统。
第二节
实验室信息系统的管理
一 实验室信息系统的管理的要求

LIS在引入前，需经过供应商确认以及实验室的运行验证；在使用 前，系统的任何变化均获得授权、文件化并经验证；

文件化：包括系统每天运行情况的文档可被授权用户方便获取；
防止非授权者访问； 安全保护以防止篡改或丢失数据；
段、安全建设以及应对突发事件的能力，帮助我们更好的与世
界先进实验室管理方式和管理理念接轨。
本章小结
实验室信息系统（LIS）是指对患者检验申请、标本识别、 结果报告、质量控制和样本分析等各个方面相关数据进行管理 的信息系统。 ISO15189质量管理体系是基于检验全过程的管理体系，运
用LIS进行管理并严格执行ISO15189认可标准，不仅提高了检
验科规范操作和确保高质量检验结果的能力，实现了实验室信 息化与规范化的有机结合，更提升了实验室管理层次、管理手



LIS的权限
权限管理是LIS中最重要的组成部份之一，担负着用户 分类管理、系统和数据的访问控制等重要职责，这样的权限 设置，既可以在网络上实现信息资源共享，又可防止未授权 的用户登录资源进行修改和破坏。

实验室主任授权各级人员使用计算机，实现分层管理； 只有本实验室工作人员可使用检验科的计算机设备； 本实验室工作人员可凭个人密码进入网络系统，访问患者数据，输 入数据； 授权审核人员可以更改数据，应给予记录并说明更改数据的原因；
2.检验过程的信息化管理
检验过程是指从样本开始检测到出具检验 报告前的过程。


室间质评和室内质控。 标本条码化。 工作流程再造与控制。


3.检验后过程的信息化管理
• 检验后过程包括：检验结果审核、报告打印、签名 确认、报告发送、数据统计、样本保存、仪器使用 记录、仪器维护保养、联系临床等。 • 检验结果的智能审核。
• 检验信息向临床发布有多种形式。
• 样本的保存。 • 仪器使用和保养。 • 检验数据统计。
第三节 信息系统失效或停机时的处理程序和能力培训
一、实验室信息系统失效的识别
失效是信息系统实际行为与期待行为的偏离，是
缺陷和错误在系统运行过程中的彰显而造成系统不能 提供正确的服务。失效包括提供不正确的服务、不提 供服务（即系统瘫痪）。



在符合供应商规定的环境下操作，或对于非计算机系统，提供保
护人工记录和转录准确性的条件； 进行维护以保证数据和信息完整，并包括系统失效的记录和适当

的应急和纠正措施；

符合国家或国际有关数据保护的要求。
二、实验室信息系统的管理
ISO15189文件的核心内容是建立全面质量管理体系，强 调的是过程控制，即用程序文件设定的规则对可影响实验结果 的每一个环节加以控制，LIS对检验过程的信息化管理主要包 括检验前过程的信息化管理、检验过程的信息化管理和检验后 过程的信息化管理三部分。
一类故障 二类故障 三类故障


六、信息系统再停机的预防

实验室应确定措施消除信息系统停机的原因以预防其 发生。预防措施应与潜在问题的影响相适应。

实验室应制定文件化程序用于：确定潜在停机的根本
原因；评估预防措施的需求以防止停机的发生；确定 并实施所需的预防措施；记录预防措施的结果；评审 所采取预防措施的有效性。


三、信息系统停机的应急演练




为提高LIS安全突发事件应急响应水平，定期或不 定期组织预案演练，检验应急预案各环节之间的通 信、协调、指挥等是否符合快速、高效的要求。 演练目标 演练计划 演练实施 演练的评估与总结
四、停机时的检测和检测记录
信息系统停机时应对停机原因进行检测，排除所发生
第九章 实验室信息系统的管理
杨国珍
第一节 第二节 第三节
职责和权限 信息系统的管理 信息系统失效或停机时的处理 程序和能力培训
一、信息系统失效识别 二、信息系统停机应急预案 三、信息系统停机的应急演练 四、信息系统停机记录 五、信息系统再停机的预防
自动化运行 信息化管理 无纸化办公
提高实验室工作效率、科研水平、降低运行成 本,保证实验室的质量管理在严格控制下运行，从而