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药物研发试验和检测仪器设备表本文档旨在列出药物研发试验和检测所需的常用仪器设备，以便研发团队了解和选择适当的工具来支持药物实验和检测过程。
一、药物研发试验仪器设备1. 高效液相色谱仪 (HPLC)- 用途: 分离和分析药物的成分和杂质- 品牌: 沃特世、___、___- 型号: Agilent 1260 Infinity II, Waters e2695, Thermo Scientific Ultimate 3000- 备注: 可进行定性和定量分析，提供高分辨率和高灵敏度2. 气相色谱仪 (GC)- 用途: 分离和分析药物中的挥发性化合物和杂质- 品牌: 精密仪器、瓦里安、埃克泰科技- 型号: PerkinElmer Clarus 680, Agilent 7890B, Shimadzu GCMS-QP2020- 备注: 可进行定性和定量分析，适用于揭示样品中微量成分的组成3. 核磁共振仪 (NMR)- 用途: 高分辨率分析药物的结构和分子之间的交互作用- 品牌: 布鲁克、菲利普斯- 型号: Bruker AVANCE III HD, Agilent VNMRS 600, JEOL JNM-ECZS 400 MHz- 备注: 提供高度复杂的样品分析能力，用于确定新药的结构和纯度4. 质谱仪 (MS)- 用途: 检测和鉴定药物中的分子式、分子量和结构- 品牌: AB SCIEX、Waters、___- 型号: ___, Waters Xevo G2-XS QTOF, Thermo Fisher Q Exactive Plus- 备注: 提供高灵敏度和高分辨率的质谱分析，可用于药物代谢和药代动力学研究二、药物检测仪器设备1. 化学分析仪- 用途: 分析药品中的成分含量和纯度- 品牌: 索菲亚、悉尼、___- 型号: SY-LAB KNF-100, Sykam HPLC System, ONYX C18- 备注: 可用于检测和验证制药工艺中的药品质量控制参数2. 快速溶解度仪- 用途: 测定药片、胶囊和颗粒的溶解度- 品牌: n、Hanson、Distek- 型号: n PTR-200, Hanson SR8-Plus, Distek Opt-Diss 4100- 备注: 用于评估药物的溶解度动力学和释放特性3. 粒度分析仪- 用途: 测定药物中的颗粒大小和分布- 品牌: 汉密尔顿、马尔文、贝克曼库尔特- 型号: HORIBA LA-960, Malvern Mastersizer 3000, Beckman Coulter LS 13 320 XR- 备注: 用于药物制剂和颗粒体系的质量控制和评估以上仪器设备仅为常用示例，实际选择应根据研发需求和实验要求进行评估。
药品各检验项目所需仪器器具试剂The pony was revised in January 2021各检验项目所需仪器、器具、试剂一、物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）二、工艺用水取样SOP取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）三、滴定液与标准液配制SOP仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（）、铬黑T、玻璃塞瓶】7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】四、微生物检查SOP仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。
制药公司各检验项目所需仪器,器具,试剂汇总表各检验项目所需仪器、器具、试剂一、物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）二、工艺用水取样SOP取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）三、滴定液与标准液配制SOP仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑T、玻璃塞瓶】7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】四、微生物检查SOP仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。
序号仪器名称型号生产厂家数量单价1液相色谱仪安捷伦1200美国安捷伦1套2溶剂过滤器AP-01天津恒奥1套3超声波清洗机KQ-500DB 昆山1台4微孔滤膜水系￠50美国ABEL 6包5微孔滤膜油系￠50美国ABEL 6包6针头过滤器水系￠13美国ABEL 6包针头过滤器油系￠13美国ABEL6包氮吹仪12孔北京八方/天津奥特赛思1台十万分之一/万分之一电子天平AB135-S 瑞士梅特勒1台超低温冰箱MDFU5410日本1台台式离心机SC-2552科大创新1台十万分之一/万分之一电子天平高速冷冻离心机HC-3618R 科大创新1台AB265-S 瑞士梅特勒1台紫外分光光度计TU1900北京普析通用1套精密酸度计PHS-3C 上海理达1台xxx医院药学实验室购置仪可调式移液器20-200ul 美国大龙2套可调式移液器200-1000ul 美国大龙2套移液器枪头小号上海1包移液器枪头盒上海2个移液器架上海1个漩涡混合器SK-1江苏金坛1台边台试验台钢木结构定制（郑州）16米实验室专用水槽定制（郑州）1套器皿柜定制（郑州）1套药品柜定制（郑州）1套水浴锅双列四孔北京科伟1套电炉1KW北京科伟1套离心管10ml （玻璃）郑州30个烧杯50ml 郑州10个烧杯100ml 郑州10个烧杯200ml 郑州10个烧杯500ml 郑州10个三角烧杯100ml 郑州10个三角烧杯250ml 郑州4个碘瓶100ml郑州4个定制（郑州）干燥箱DHG-9070A （101-1）上海一恒1台中央台钢木结构定制（郑州）3米通风橱1套断水自控蒸馏水器HS.Z68.10北京科伟1套碘瓶250ml郑州4个容量瓶5ml郑州20个容量瓶10ml郑州20个容量瓶25ml郑州20个容量瓶50ml郑州20个容量瓶100ml郑州20个容量瓶250ml郑州5个容量瓶500ml郑州5个容量瓶1000ml郑州2个容量瓶2000ml郑州2个棕色容量瓶5ml郑州20个棕色容量瓶10ml郑州20个棕色容量瓶25ml郑州20个棕色容量瓶50ml郑州20个棕色容量瓶100ml郑州20个棕色容量瓶250ml郑州5个棕色容量瓶500ml郑州5个棕色容量瓶1000ml郑州2个棕色容量瓶2000ml郑州2个量筒100ml郑州10个量筒250ml郑州2个刻度吸管1ml郑州20个刻度吸管2ml郑州20个刻度吸管5ml郑州20个刻度吸管10ml郑州10个具塞试管10ml郑州60个具塞试管5ml郑州30个具塞试管25ml郑州20个试管12*75郑州60个干燥器180ml郑州1个漏斗￠60郑州10称量瓶60*30郑州4个吸耳球郑州10个铝试管架￠15mm郑州5个吸管架2个滴管郑州60个洗瓶郑州10个剪子郑州2把镊子郑州4把牛角药勺3*15套药勺16cm5个酒精灯1个乳钵100mm2个石棉网20*203个玻璃棒郑州10个标签纸郑州1包试管夹木4个试管刷大中小5套记号笔郑州1盒称量纸A4郑州1包定性滤纸12.5cm杭州10盒一次性手套天津5盒白瓷盘郑州2个浸泡缸定制1个试剂1批冰箱196L2台电脑2台打印机2台资料柜2个空调（柜机）1台水电改造1批购置仪器清单合计备注配置：四元梯度输液泵+在线真空脱气机+紫外可见检测器+自动进样器+智能化柱温箱+中文工作站，以上全部要求原装进口容量22.5L，，带网架，排水功能（容量也可改为10L）100片/包100片/包100个/包100个/包0-31/120g,0.01mg/0.1mg0-61/220g,0.01mg/0.1mg十万分之一/万分之一电子天平任选一款容量482升，最低温度可达-40℃，国际名牌最高转速转速：5000rpm,转子6x15ml台式离心机可不买，用高速冷冻离心机即可最高转速：23000rpm；微电脑控制,数码同步显示，全钢制结构，不锈钢离心腔温度范围：－20℃～40℃角转子10ml×12 15000rpm 20880×g光谱带宽：2nm(固定狭缝)波长范围： 190～900nm波长准确度：±0.3nm(开机自动校准)；波长重复性：≤0.1nm；配中文软件，与电脑相连，能全波段扫描省医没有紫外测量范围：pH:0～14.00准确度：0.01不锈钢内胆，数显，微电脑控制，中国（上海）明牌省医没有进口威盛亚台面，（12.7mm厚，美国威盛亚实芯理化板），其他为全不锈钢外形尺寸：1500×800×2350钢木结构，上面带试剂架此为可选项钢木结构，进口威盛亚台面，（12.7mm厚，美国威盛亚实芯理化板），可根据实际情况来定长度含专用水龙头全不锈钢材质也可以买蒸馏水或哇哈哈纯净水省医无单刻度吸管（大肚吸管）自己在做实验中根据需要来购买建议自己购买建议自己购买建议自己购买建议自己购买建议自己购买建议自己根据需要来做。
制药行业实验室QS认证检验设备配置
酸度计、电导率仪、旋光仪、气相色谱仪、液相色谱仪、熔点仪、色差计、光度计、浊度仪、超净工作台... 自动电位滴定仪酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定
智能崩解仪在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验
药物溶出度仪在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验
跪碎度检查仪在设定转速下进行药片跪碎度实验
熔点仪测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点
澄明度检测仪观测溶液澄清程度
紫外辐射照度仪紫外辐射照度测量
微量进样器液相、气相色谱分析进样用
超纯水器制超纯水
阿贝折射仪测透明、半透明液体或固体的折射率和平均色散
原子吸收分光光度计根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度对元素进行定量分析
荧光分光光度计分析和测试各类微生物、氨基酸、蛋白质及多种药物
色差计测量药品颜色
红外分光光度计定性定量分析
手持糖度计测定溶液中糖度、含糖量
钠离子浓度计测定钠离子浓度
尘埃粒子计数器测量空气中微粒
永停滴定仪根据电位变化指示滴定终点
卡尔费休水份测定仪测定产品的含水量
薄层色谱仪定性分析
傅立叶变换红外分光谱仪定性、定量分析
三用紫外分析仪用来检查荧光药物的质量
生物显微镜用来观察微小物质。
制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表一、物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）二、工艺用水取样SOP取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）三、滴定液与标准液配制SOP仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑T、玻璃塞瓶】7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】四、微生物检查SOP仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。
制药行业实验室必备设备清单1 酸度计：测PH值2 电导率仪：测电解质溶液电导率值3 旋光仪（自视自动）：测物质旋光度，分析物质的浓度、纯度、含糖量4 气相色谱仪：定性定量分析5 液相色谱仪：定性定量分析6 自动定位滴定仪：酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定7 智能崩解仪：在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验8 药物溶出度仪：在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验9 脆碎度检查仪：在设定转速下进行药片脆碎度检验10 熔点仪：测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点11 澄明度检测仪：观察溶液澄清程度，有否颗粒物12 紫外辐射照度计：紫外辐射照度测量13 紫外可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析14 可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析15 微量进样器：液相、气相色谱分析中使用16 阿贝折射仪：测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散17 原子吸收争光光度计：根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析18 荧光分光光度计：分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监床药物19 色差计：测量药品颜色20 红外分光光度计：定性定量分析21 手持糖量计：测定溶液中糖度、含糖量22 标准旋光管：旋光仪的旋光度标准，检验旋光仪准确度23 超净水器：制超净水24 钠离子浓度计：测钠离子浓度25 尘埃粒子计数器：测定空气中的微粒26 永停滴定仪：根据电们变化指示滴定终点的滴定用仪器27 卡尔费休水份测定仪：测产品含水量28 薄层色谱仪：定性分析29 傅立液变换红外光谱仪：定性定量分析30 紫外强度计：测紫外线强度31 三用紫外线分析仪：药物生产和研究中，可用来检查荧光药品的质量32 生物显微镜：观察微小物质33 激光粒子数计：尘埃粒子计数34 多小长飞点扫描仪：凝胶电冰、薄层板等的精密定量35 风速仪：测风速36 数字式光度表：测量可见光辐照强度37 反渗透纯水机：超纯水系统的进水，也可作一般实验室用水38 环境参数测试仪：测试环镜参数39 医用净化工作台：提供无尘无菌高洁净工作环镜40 紫外线斑点检测仪：在药物生产研究中，可用来检查荧光药品质量41 浮游菌采样器：监控空气中细菌总数和检测空气中的和种细菌42 数字白度计：测试药品白度，以及荧光样品测量43 散射光浊渡仪：测量水质浊度。
制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表一、物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）二、工艺用水取样SOP取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）三、滴定液与标准液配制SOP仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑T、玻璃塞瓶】7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】四、微生物检查SOP仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。
药物临床试验机构必备的设备设施一、机构办公室设备设施机构办公室作为药物临床试验机构日常行政管理和后勤保障的核心部门，应配备与其工作职责相适应的设备、设施，包括专用办公室、资料档案室、药品贮藏室、足够数量的带锁文件柜、传真机、直拨电话、联网计算机、打印机、复印机等自动化办公设备。
二、I期临床试验研究室的设备设施目前，我国具有药物临床试验资质的机构几乎都是三级甲等医疗机构，医院本身在临床诊疗实力、医疗设备设施、病源病种等方面都可以满足开展药物临床试验的基本要求，但并非每个药物临床试验机构都具备承接Ⅰ期临床试验的资格。
Ⅰ期临床试验研究室的设立主要是为了开展新药耐受性、药动学和生物等效性临床试验，由于很多试验的新药都是首次应用于人体，其用药的安全性及风险的可预见性远远低于Ⅱ～Ⅳ期临床试验。
所以，为充分保障受试者的安全，须对Ⅰ期临床试验研究室的硬件条件有特殊要求。
依据药物临床试验机构资格认定标准，I期临床试验研究室应有足够的场地满足其特殊的试验要求，应具备的基本条件和设施包括：研究者工作办公室、微机室、标本样品准备室、仪器操作室、资料室、药物贮存室。
除此之外，还应有不少于8张床位的标准病房、急救病房（配备有除颤仪、呼吸机、负压吸痰器、心电监护仪、心电图机、急救车、急救药品等）、受试者接待室、受试者娱乐休息室。
各房间均应有独立空间，须配备各种观察、检测、诊疗、急救设备，同时应充分满足健康受试者参与试验的舒适、便利和隐私保护的要求。
为满足新药临床药动学研究、体液中药物及其活性内源性物质浓度测定的技术条件，其应具备的主要实验设备包括高效液相色谱仪及配套检测器、高效液相色谱-质谱联用仪、荧光偏振免疫分析仪、超低温冰箱、高速低温离心机、精密电子天平、氮吹仪、规格齐全的微量加样器、制备样品的专用工作台及通风设备，分析仪专用计算机及数据分析处理软件，试验用药物及试验用品专用储藏设施等。
三、专业科室设备设施作为具体承担试验的临床专业科室，除了要保证专科门诊及病房月均诊疗人数均能满足临床试验的要求、保证本专业病种能够满足临床试验的要求条件外，还应具备一定的硬件条件：承担本专业临床试验要求的床位数、各专科病房应具有本专业必要的设备（呼吸专业的支气管镜，消化专业的胃镜、肠镜等）、必要的抢救设备（心电图机、呼吸机、吸引器等），有些专业还可根据条件设置专科重症监护病房，如CCU、RCU。
药⼚化验室仪器设备有哪些？医药⾏业，制药⼚实验室所需要的实验室仪器设备有哪些？⼩惠就为⼤家⼀⼀介绍⼀下：1、便携式PH计|酸度计|酸度检测仪：实验室精密测量溶液pH值和电极电位2、便携式电导率仪：仪器可以进⾏电导率、TDS、盐度和温度测量3、⾃动旋光仪：具有旋光度、⽐旋度、浓度、糖度四种测试模式，可⾃动复测6次并计算平均值和均⽅根，可测深⾊样品4、梯度液相⾊谱仪：定性、定量分析5、⽓相⾊谱仪：定性、定量分析6、⾃动电位滴定仪：按设定电位控制滴定终点，具⼿动、⾃动、恒pH（电位）滴定模式7、药物溶出度仪：药物溶出度的检测仪器，确保药物质量8、脆碎度测定仪：反应抗震耐磨能⼒9、显微热台熔点仪：测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点10、全数字亮度计：测亮度，透明度11、双通道紫外辐照计：适⽤于杀菌、光刻、⽔处理、医疗、育种等领域的紫外辐照度测量⼯作12、扫描型紫外可见分光光度计：⾼分辨率，地杂散光，液晶屏显⽰的紫外可见分光光度计13、可见分光光度计：测量物质对不同波长单⾊辐射的吸收程度，定量分析14、全⾃动折光仪：⾼效、⾼精确测量透明、半透明、深⾊、粘稠状等各类液体的折射率(nD)和糖溶液的质量分数15、⽕焰⽯墨炉⼀体机原⼦吸收分光光度计：根据被测元素的基态原⼦对特征辐射的吸收程度进⾏定量分析16、原⼦荧光光度计：三灯三通道，适⽤于样品中砷、汞、硒、锡、铅、铋、锑、碲、锗、镉、锌等⼗⼀种元素的痕量分析测量17、⼿持式⾊差计：依照 DIN EN ISO 9000标准测量记录,对⽣产当中的颜⾊进⾏客观的质量控制18、糖度计：测量各类果汁、⾷品、饮料以及某些化学品或⼯业溶剂如切削油、清洗液和防冻剂19、实⽤型实验室专⽤纯⽔机：采⽤预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理等⽅法，将⽔中的导电介质去除20、便携式离⼦计：测量电位值、pH值、pX值、ORP值、RmV、离⼦浓度值、温度值多个参数21、激光尘埃粒⼦计数器：记录尘埃粒⼦数22、全⾃动微量⽔分测定仪：适⽤于⼤部分液体、⽓体、固体物质中⽔分的测定23、傅⽴叶变换红外光谱仪：测量各种⽓体、固体、液体样品的吸收、反射光谱等，⽽且可⽤于短时间化学反应测量24、双⽬显微镜：应⽤了光学原理的显微放⼤技术，对采集的细微样品制作成标本，进⾏显微技术的放⼤和观察25、便携式风速风向仪：测量风速风向26、全数字光度计：快速测量，⽆换挡误差，配合积分球进⾏各种光源光通量测量27、双⼈单⾯垂直送风净化⼯作台：准闭合式玻璃风门，可有效防⽌外部⽓流透⼊，及操作异味对⼈体的刺激28、紫外分光光度计：是利⽤物质对某种波长的光具有选择性吸收的特性来鉴别物质或测定其含量29、浮游空⽓尘菌采样器：⾼效的多孔吸⼊式尘菌采样器，反映洁净室内的微⽣物浓度30、⽩度计：直接测量表⾯平整的物体或粉末的⽩⾊程度31、总有机碳分析仪：测量⽔质浊度总有机碳聚仪惠可为⽤户提供医药⾏业，制药⼚实验室、微⽣物实验室、⽣物实验室所需要实验室仪器，⽆论您是需要单⼀仪器还是整体配套⽅案，提供您的需求，我们为您定制产品⽅案！。
生物制药实验室仪器配置方案
生物药物(Biological pharmaceutical)是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
原料
生物制物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。
随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。
生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。
这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。
现状研发投入
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。
生物制药行业前景广阔，全世界的医药品已有一半是生物合成的，它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。
医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物，如红霉素、洁霉素等，注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等。
我国从事生物技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4。
从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足，已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。
生物制药实验室仪器配置清单（主要）。
药学检验系生物制药实训基地仪器设备第一包：分析检测仪器一、紫外分光光度计技术参数：1、光路：双光束2、波长范围：190～900nm3、波长准确度：±0.3nm（开机自动校准）4、波长重复性：≤0.1nm★5、光谱带宽：0.1～5.0nm连续可调★6、杂散光：≤0.010%T(220nm ，NaI，340nm，NaN02)7、光源转换：自动切换（可在320nm～380nm范围内任意设定）8、光度方式：透过率、吸光度、反射率、能量★9、光度准确度：±0.002A(0～0.5A)；±0.004A(0.5～1.0A)；±0.3%T(0～100%T)10、光度重复性：±0.001A(0～0.5A)；±0.002A(0.5～1.0A)11、基线平直度：±0.001A★12、基线漂移： 0.0004A/h (500nm，0Abs预热后)★13、光度噪声：±0.0004A14、光源：插座型长寿命溴钨灯及氘灯（更换后无须调整）★15、检测器：进口元件16、样品室：选配8联池样品池架，积分球附件等17、运用功能强大的UVWIN5.0应用软件等分析工作站18、配备品牌电脑和品牌激光打印机售后服务1、供方免费包装、免费发货、免费安装调试，免费培训使用人员2、终身维护。
免费软件升级。
3、维修响应时间不超过48小时，对于电话中不能解决的故障，供方承诺专业工程师48～72小时内现场服务。
二、旋光仪技术参数1、测量模式：旋光度★2、光源：钠光灯＋滤色片，波长589.44nm★3、测量范围：±180°4、度盘格值：1°★5、度盘游标读数值：0.05°6、放大镜放大倍数：4³7、试管：200mm 、100mm8、电源：220V±22V ， 50Hz±1Hz三、澄明度测试仪技术参数光照度指标，黑色背景及检测白色均符合《中国药典》2010版的规定。
药学专业实验室建设实验仪器设备（总体）：电子天平、分析天平、蒸馏水器、回流装置（圆底烧瓶、冷凝管、橡胶管）、药筛、药物粉碎机、不锈钢锅、电热套、胶囊填充板、片剂崩解仪、脆碎度测试仪、溶出度测定仪、单冲式压片机、包衣机、水浴锅、超声清洗器、栓模、紫外可见分光光度计、恒温烘箱、冰箱、离心机、恒温水浴锅、抽滤装置（真空泵、抽滤瓶，布氏漏斗）、电动搅拌机、显微镜、纳氏比色管（50）、古蔡氏法测砷瓶（100）、刻度吸管、水浴锅、坩埚、燃烧瓶、磅秤、兔固定台。
实验耗材（总体）：量筒、量杯、烧杯、锥形瓶、圆底烧瓶、三颈瓶、容量瓶（50）、洗瓶、锥形瓶、移液管、滴管、刻度吸管、碘量瓶研钵、称量纸、白瓷盘、玻璃棒、药匙、美工刀、试管夹、蒸发皿、酒精灯、温度计、石英比色皿、擦镜纸、棉球、PH试纸、铁架台、酸式滴定管、吸耳球、滤纸、漏斗、注射器、头皮针、溴化汞试纸。
实验试剂（总体）：纯化水、氯化钠、乙醇、氯化钾、碳酸氢钠、葡萄糖、板蓝根、蔗糖粉、糊精、头孢拉定、淀粉、滑石粉、红霉素、淀粉、硬脂酸镁、甘油、硬质酸钠、水杨酸、醋酸、硫酸、磺胺、醋酐、氢氧化钠、3-甲基吡啶、高锰酸钾、盐酸、活性炭、硼砂、氢氧化钙、α-萘酚、镁粉、槐米、葡萄糖溶液、酚酞指示剂、比色用氯化钴溶液、比色用重铬酸钾溶液、比色用硫酸铜溶液、硝酸、硝酸银、硫酸钾溶液、氯化钡溶液、标准铅溶液、醋酸盐缓冲液、溴化钾、标准砷溶液、碘化钾、酸性氯化亚锡溶液、锌粒、维生素C 片、维生素C注射剂、淀粉指示液、碘滴定液、丙酮、三氯化铁、碳酸钠试液、阿司匹林片、复方磺胺嘧啶片、磺胺嘧啶对照品、甲氧苄啶对照品、乳糖酸红霉素、氯化钙、硫酸镁、乌拉坦、地西泮、尼可刹米。
（大型仪器设备：摇摆式颗粒机1w、全自动压片机5千到1W、全自动胶囊填充机10w、安瓿熔封机3千、高效液相色谱仪20w以上、气相色谱仪国产5w以上、自动电位滴定仪1-4w、微量移液器、细胞培养箱、荧光显微镜20w、组织切片机、旋转蒸发仪2w左右）药剂学实验室仪器与设备：电子天平、蒸馏水器、药筛、药物粉碎机、不锈钢锅、电热套、胶囊填充板、分析天平、片剂崩解仪、脆碎度测试仪、溶出度测定仪、单冲式压片机、包衣机、水浴锅、超声清洗器、栓模、紫外可见分光光度计、显微镜、恒温烘箱、冰箱、离心机。
2.实验型压片机3.小型颗粒机4.小型包衣机5.安瓿熔封机6.台式制丸机7.片剂四用测试仪说明：1.脆碎度检查脆碎度：片剂脆碎度检查法是利用片剂在脆碎度检查仪圆筒中流动100次后减失重量的百分数。
如：25r/min，则定时4min。
(1)片重≦0.65g，取若干片，使总重量约为6.5g；＞0.65g，取10片。
(2)用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次，取出。
(3)同法除去粉末，精密称重；减失重量不超过1℅，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片剂。
(4)本实验一般仅作1次，如果减失重量超过1℅，重复检2次、3次，平均减失重量不超过1℅，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片剂。
2.崩解时限检查(1)崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。
如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。
(2)本法适用于片剂（普通/薄膜衣/糖衣/泡腾片）、胶囊剂（硬/软/肠溶）以及丸剂的溶散时限检查。
凡规定检查溶出度、释放度或融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。
(3)操作方法①将吊蓝通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊蓝位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37±1℃水(或规定的溶液),调节液面高度使吊蓝上升时筛网在液面下15mm处。
除另有规定外，取药片6片，分别置上述吊蓝的玻璃管中，每管各加入1片，立即启动崩解仪进行检查。
②按上述装置与方法检查：a.普通片：各片均应在15分钟内全部崩解。
如有1片崩解不完全，应另取6片按上述方法复试，均应符合规定。
b.薄膜衣片：可改在盐酸溶液（9→1000）中检查，各片均应在30分钟内全部崩解。
如有1片不能完全崩解应另取6片按上述方法复试，均应符合规定。
c.糖衣片：各片均应在1小时内全部崩解。
如有1片不能完全崩解应另取6片按上述方法复试，均应符合规定。
制药行业实验室必备设备清单
1 酸度计：测PH值
2 电导率仪：测电解质溶液电导率值
3 旋光仪（自视自动）：测物质旋光度，分析物质的浓度、纯度、含糖量
4 气相色谱仪：定性定量分析
5 液相色谱仪：定性定量分析
6 自动定位滴定仪：酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定
7 智能崩解仪：在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验
8 药物溶出度仪：在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验
9 脆碎度检查仪：在设定转速下进行药片脆碎度检验
10 熔点仪：测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点
11 澄明度检测仪：观察溶液澄清程度，有否颗粒物
12 紫外辐射照度计：紫外辐射照度测量
13 紫外可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析
14 可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析
15 微量进样器：液相、气相色谱分析中使用
16 阿贝折射仪：测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散
17 原子吸收争光光度计：根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析
18 荧光分光光度计：分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监
床药物
19 色差计：测量药品颜色
20 红外分光光度计：定性定量分析
21 手持糖量计：测定溶液中糖度、含糖量
22 标准旋光管：旋光仪的旋光度标准，检验旋光仪准确度
23 超净水器：制超净水
24 钠离子浓度计：测钠离子浓度
25 尘埃粒子计数器：测定空气中的微粒
26 永停滴定仪：根据电们变化指示滴定终点的滴定用仪器
27 卡尔费休水份测定仪：测产品含水量
28 薄层色谱仪：定性分析
29 傅立液变换红外光谱仪：定性定量分析
30 紫外强度计：测紫外线强度
31 三用紫外线分析仪：药物生产和研究中，可用来检查荧光药品的质量
32 生物显微镜：观察微小物质
33 激光粒子数计：尘埃粒子计数
34 多小长飞点扫描仪：凝胶电冰、薄层板等的精密定量
35 风速仪：测风速
36 数字式光度表：测量可见光辐照强度
37 反渗透纯水机：超纯水系统的进水，也可作一般实验室用水
38 环境参数测试仪：测试环镜参数
39 医用净化工作台：提供无尘无菌高洁净工作环镜
40 紫外线斑点检测仪：在药物生产研究中，可用来检查荧光药品质量
41 浮游菌采样器：监控空气中细菌总数和检测空气中的和种细菌
42 数字白度计：测试药品白度，以及荧光样品测量
43 散射光浊渡仪：测量水质浊度。
