各药品上市公司及主要产品
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天津力生制药股份有限公司社会责任报告二零一九年五月天津力生制药股份有限公司(原天津力生制药厂)系天津医药集团控股企业,始建于1951年,2001年经改制成立天津力生制药股份有限公司(以下简称力生公司)。
2010年深交所上市。
公司总资产36.82亿元。
公司主营产品为中、西药片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、原料药等。
现有员工约900人,公司占地300亩,其中建筑面积176736平米。
年销售额约5亿元。
本公司以片剂生产为主,共有产品109多个,其主要产品为"寿比山"牌吲达帕胺片、"三鱼"牌氨酚咖匹林片(正痛片)、"三鱼"牌男宝胶囊、"力"字牌盖胃平片等品种,在全国享誉盛名。
其中"寿比山"商标被评为中国驰名商标,"寿比山"牌吲达帕胺片获得了2016年中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌奖,"三鱼"商标获得天津市著名商标称号。
公司使命:为人类健康事业服务让百姓享受绿色人生管理理念:以人为本,以德治企,依法治企诚信理念:言必信,行必果职业道德理念:做好人,做好药服务理念:市场需要是我们的服务宗旨客户满意是我们的服务标准质量管理理念:保障人类健康,质量永远至上本报告是天津力生制药股份有限公司结合公司在履行社会责任方面的具体情况编制的。
报告真实、客观地阐述了我公司2018年度在履行社会责任方面做出的具体工作,希望接受公司和企业职工的监督和指导,促使公司更好地履行和担负社会责任。
2018年,公司一方面积极开展生产经营工作,努力开拓市场,优化业务模式,依法保护职工的合法权益,着力提升职工幸福指数,构筑企业与职工之间的和谐氛围;另一方面,树立和维护诚信、守法、公正的良好形象,依法纳税,主动承担对自然环境,对社会和经济发展的义务,积极维护民族团结和社会稳定,支持和赞助社会公益事业,关注社会弱势群体的生存环境,扶贫济困,救助灾害。
一、公司背景介绍1.产品与运营概况中国海王星辰连锁药店有限公司(原深圳市海王星辰医药有限公司)是一家大型医药、健康产品的专业营销公司。
在中国医药零售行业,海王星辰率先引进国外先进的医药连锁经营管理技术,积极研究与开拓医药、健康产品终端零售市场,创立了适合中国国情的现代零售药店"海王星辰健康药房"。
多年来,海王星辰凭借自身丰富的市场营销经验、企业战略管理和人才优势,致力于推进中国现代医药零售事业的健康发展。
迄今,海王星辰已分别在深圳、广州、昆明、成都、上海、杭州、苏州、宁波、大连、潍坊等城市建立了分支机构,全国门店数超过了800家。
2.海王星辰的使命及经营理念任务海王星辰人以专业的精神、优质优价的商品,全心全意为人民服务!,我们正在努力成为中国现代医药连锁事业的整合和领导者,让健康之店如繁星般遍布于华夏大地的每一角落。
独特的绿色象征生命、健康、祥和耀眼的黄色代表朝气的青春、健康的活力点点的红色寓示跳跃的、永恒的生命之火3.公司主要目标团结、务实的星辰人,以其专业和创新的精神在专业化与多元化并行的轨道上稳健、持续地前行,在探索中国医药连锁行业发展的道路上,海王星辰一路领跑!造就中国现代医药零售连锁领导企业4.公司历史沿革海王药业成立于1988年,六年后海王星辰连锁药店有限公司成立。
当时非处方药的年销售额只有100亿—200亿元,但经营药店的毛利率却可达20%—40%,不仅高于家电流通领域3%—5%的毛利率,更高于普通连锁零售店10%—20%的毛利率,所以海王老总朱丹敏锐地把握了医药零售市场的先机,1995—2004年,海王星辰总计发展零售门店713家。
朱丹为海王星辰定位是“健康+专业+便利”,经过几年的努力,搭建起遍布全国的连锁系统网络,成为国内“社区便利型”连锁药店的代表,其成熟而充满激情的管理团队和科学规范的管理流程令业界追捧。
2002年,海王星辰与全美专业药房排名第一的Medicine Shoppe 结盟,致力于将美国先进的专业药房管理技术引入中国医药零售连锁行业。
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来源:陈彬☞binge的日志注:没想到我的这篇日志人气这么高,原来主要是弄些自己听过的外企的百度百科的,所以各个公司的资料更新程度和公司的数量有限,欢迎各位童鞋提出自己的宝贵意见和面试经历辉瑞制药辉瑞公司创建于1849年,是世界领先的以研发为基础的生物医学和制药公司。
2008年,辉瑞公司年销售额为483亿美元,并投资75亿用于研发。
新辉瑞是由辉瑞和法玛西亚公司携手创立的一家拥有空前规模、广泛的产品治疗领域和产品系列的全球药业巨擘。
新辉瑞公司包括三个业务领域:医药保健、动物保健、以及消费者保健品。
目前,在中国上市的产品包括:先锋必、舒普深、希舒美,大扶康,络活喜、左洛复、瑞易宁、万艾可、西乐葆、立普妥、艾去适(辉瑞意大利公司生产)等。
辉瑞以其无与伦比的产品组合在心血管、内分泌、中枢神经、关节炎、抗感染、泌尿男科、眼科和抗肿瘤等治疗领域保持世界领先地位。
辉瑞中国不断引进、生产和推广世界领先的创新药品以造福广大患者。
辉瑞所有引进中国的创新药品均与全球保持同步。
迄今辉瑞已在中国上市了40余种创新药品,其中8种药品全球年销量超过10亿美元,它们分别是:立普妥、络活喜、西乐葆、万艾可、大扶康、希舒美、健豪宁和左洛复。
价值理念:健康世界,辉瑞使命working for a healthier world 为实现目标和完成我们的使命,恪守作为事业成功基础的核心价值观念。
领导人才:相信领导者通过分享知识和奖励杰出的个人来激励员工。
力求为公司内各阶层的员工提供展示其领导才能的机会。
革新创造:革新创造是提高健康和保持辉瑞公司持续发展及收益增长的关键。
力争上游:为持续提高绩效、认真衡量结果及维护道德观念和尊重他人而不懈努力。
尊重他人:意识到员工是辉瑞成功的基石,多元化的员工队伍是公司力量的源泉,为辉瑞尊重员工的历史而自豪。
医药公司主要工作内容
医药公司的主要工作内容包括如下几个方面:
1. 新药研发:医药公司致力于新药的研发与创新,包括药物的发现、开发、临床试验和上市等各个环节。
这是医药公司的核心业务,需要进行大量的科学研究和实验工作。
2. 药品生产:医药公司负责药物的生产和制造,确保产品的质量和安全。
这包括原料的采购、药物的配制、生产流程的优化以及质量控制等工作。
3. 营销与销售:医药公司负责药物的市场推广和销售工作,包括营销策划、广告宣传、举办学术会议和培训活动等,以提高产品的市场份额和销售额。
4. 临床实验:医药公司经常需要进行临床实验,以评估新药的疗效和安全性。
这需要与医院和临床医生合作,组织和监控临床试验的进展,并收集和分析试验结果。
5. 法规合规:医药公司需要遵循各种药品监管机构的法规和规章,确保产品的合规性和合法性。
这包括药品注册、药品监管、药品流通等方面的工作。
6. 研发合作:医药公司通常与其他科研机构、大学和医院合作,进行研发项目的合作和技术交流。
这有助于共享资源和知识,提高科研效率。
7. 信息与数据管理:医药公司需要管理大量的科研数据和信息,包括研发数据、临床试验数据、市场数据等。
这需要建立有效的数据管理系统和信息安全措施。
总之,医药公司的主要工作内容是从药物的研发、生产到销售等全过程的管理和运营,以提供高质量、安全有效的药品,满足人们的医疗需求。
各种药物市场规模占比市场份额数据:抗感染:23%以上抗肿瘤17.8%心血管消化系统血液系统神经系统而传统医药市场是:大输液、抗感染、抗肿瘤、心血管、糖尿、生物制品、保健品、药用食物添加剂、药用辅材、手术用药。
其他。
2.1.1. 第四代喹诺酮类药物渐成主流近年来,尽管我国抗感染药物占医院用药总金额的比重连年下降,但其总体规模仍然不断增长,近年来始终位居医院用药金额的首位。
根据南方所的统计,2009 年全国16 个城市样本医院抗感染药物用药金额占比为23.9%,仍远高于位居第二位的肿瘤药17.8%的市场份额。
根据南方所抗感染药物的用药分析来看,头孢菌素类仍然占据抗感染药物的绝对霸主地位,2008 年占比为59.5%,喹诺酮类则以12.6%的市场份额位居第二位,领先位居第三的青霉素类0.4 个百分点。
喹诺酮类抗感染药为合成抗菌药,适用于敏感病原菌所致泌尿道感染、前列腺炎、淋病、呼吸道感染及骨、关节、软组织感染。
该药是20 世纪80 年代以来迅速发展起来的一类抗感染药物,目前已经发展至第四代产品。
喹诺酮类药物由于其药理性质可以和头孢菌素类抗生素媲美,临床的抗菌活性与第三代头孢菌素相似,且大多可以口服,因而引起各国药物学家和临床医生对喹诺酮类药物的浓厚兴趣。
目前仍处于研发阶段的品种还有曲代沙星、帕沙星、巴罗沙星、普利沙星、帕唑沙星等第四代喹诺酮类药物。
从具体品种来看,左氧氟沙星多年来一直位居喹诺酮类药物的第一位,但市场份额逐步下降,该部分市场份额主要被第四代产品莫西沙星、加替沙星和甲磺酸帕珠沙星等侵占。
因此,未来莫西沙星等第四代产品将逐步取代左氧氟沙星等第三代产品而成为市场主流。
甲磺酸帕珠沙星作为第四代喹诺酮类新药,具有抗菌谱广、抗菌活性强、起效迅速、无交叉耐药、安全性高等特点,目前已成为临床应用较多的一类喹诺酮药。
公司生产小容量注射剂和大容量注射剂共3 个规格的产品,其中小容量注射剂为全国首家上市品种,被评为市“高新技术产品”和“重点新产品”。
人福医药分析报告一、公司介绍1.1旗下业务介绍人福医药,本质上与复星医药一样,属于“类医药投资公司”,旗下各分公司在不少细分领域都有较强实力。
比如在麻醉药,生育调节药,维吾尔族药等领域都有领导优势。
(2015年上半年各子公司营收情况)宜昌人福(公司持有其67%股权)是国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业。
该公司生产经营200多个品种品规的制剂及原料药,包括枸橼酸芬太尼原料及制剂、国家二类新药盐酸瑞芬太尼原料及制剂、国家三类新药枸橼酸舒芬太尼原料及制剂、国家三类新药盐酸氢吗啡酮原料及制剂、国家三类新药盐酸纳布啡原料及制剂和二类精神药品咪达唑仑原料及制剂。
除麻醉类药品外,该公司还生产瑞丁、瑞尼、福必安、泰瑞特、普复舒、倍泰等名牌产品,在业内享有较高的知名度和良好的信誉。
宜昌人福点评(麻醉药):麻醉药业务主要在持股67%的宜昌人福,三大主要品种芬太尼、瑞芬太尼和舒芬太尼市场占有率(12年数据)分别为32.54%、100%、71.86%。
公司在麻醉药业务方面,具有非常好的利基。
不过随着恩华的芬太尼和国药廊坊的瑞芬获批,人福的芬太尼系列品种面临更加激烈的市场竞争,并且麻醉降价预期仍然存在,政策环境也不算好。
但公司在该领域的研发较好,12年获批了盐酸氢吗啡酮,13年拿到了纳布啡的批文,未来还可能收获阿芬太尼、磷丙泊酚、异氟烷乳化剂几个重磅品种。
同时,该业务销售人员1200多人,范围也从麻醉科慢慢扩展到ICU、肿瘤等科室。
总体看宜昌人福还是块非常优异的资产,也是其亮点!葛店人福(公司持有其81.07%股权)是专业从事生育调节药物和甾体激素类原料药及制剂的研发、生产与销售的国家重点高新技术企业,其复方米非司酮片产业化项目已被国家发改委列入国家高新技术产业化示范工程。
该公司主要产品为米非司酮片(胶囊)、复方米非司酮片、米索前列醇片、左炔诺孕酮胶囊、非那雄胺、黄体酮、醋酸环丙孕酮、布地奈德等产品。
经过十余年的发展,该公司已建立了现代制药企业标准化的生产管理系统和质量保证体系,部分原料药已取得CEP(欧洲药典适应性证书)证书。
首仿药系列:1、恒瑞医药(600276)奥沙利柏、多西他赛、伊利替康;2、恩华医药(002262)齐拉西酮,原研厂家辉瑞;3、白云山(000522)福泰(仿达菲);4、海药(000566)紫杉醇注射液、头孢西丁钠;5、信立泰(002294)泰嘉(硫酸氢氯吡格雷);6、医药(601607)仿达菲;7、海正药业(600267)达菲中间体;8、堂(600085)3个仿制品种已进入审批生产程序;9、双鹤药业(600062)2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名:匹伐钙”;10、高新(000661)艾塞那肽产品在国首家通过国家食品药品监督管理局的审批,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首;11、康芝药业(300086)瑞芝清(尼美利颗粒)。
独家中药系列:1、白药(000538)白药系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;2、片子癀(600436)片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;3、沃华医药(002107)心可舒片,国家中药保护品种;4、东阿阿胶(000423)阿胶系列,国家首批非物质文化遗产扩展项目名录;5、精华制药(002349)王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药品种;6、中恒集团(600252)血栓通注射液;7、千金药业(600479)妇科千金片;8、中新药业(600329)速效救心丸,国家级中药品种;9、药业(600332)消渴丸;10、马应龙(600993)麝香痔疮膏;11、独一味(002219)独一味系列;12、金陵药业(000919)脉络宁注射液;13、天士力(600535)复方丹参滴丸;14、华润三九(000999)999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰,华蟾注射液,国家配;15、九芝堂(000989)驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒,国家配方;16、堂(600085)六味地黄丸;17、太极集团(600129)急支糖浆;18、桐君阁(000590)桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种;19、海药(000566)枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种;20、嘉应制药(002198)双料喉风散;21、三金(002275)三金片,西瓜霜系列;22、奇正藏药(002287)奇正消痛贴膏,国家中药保护品种,国家品种;23、药业(600211)诺迪康系列;24、羚锐制药(600285)通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏;25、美罗药业(600297)伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹,国家中药保护品种;26、亚宝药业(600351)丁桂脐贴;27、康缘药业(600557)热毒宁注射液、痛安注射液;28、康恩贝(600572)可达灵,国家中药保护独家品种。
位次公司名称英文名称国别销售金额增幅研发费用综合行政开支市场费用1 葛兰素史克必成Glaxo Smith Kline 英国234.5 10% 38.2 102.32 辉瑞Pfizer 美国225.7 12% 44.4 114.43 默克Merck 美国202 16% 23.4 61.74 阿斯特拉捷利康Astra Zeneca 美国157 4% 28.9 56.95 安万特Aventis 法国150.5 11% 25.06 百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb 美国144 11% 20.3 24.27 强生Johnson & Johnson 美国119.5 12% 29.3 108.88 法玛西亚普强Phamacia 美国108 57% 27.5 67.49 诺华Novartis 瑞士107 7% 19.6 66.510 礼来Eli Lilly 美国101.8 2% 20.2 32.311 美国家用产品公司American Home Products 美国100 5% 16.9 50.312 罗氏Roch 瑞士84.1 1% 23.1 51.113 先灵葆雅Schering-Pluogh 美国83 8% 13.3 34.914 武田Takeda 日本77.3 1%15 拜耳Bayer 德国55.1 23% 10.516 赛诺菲-圣德拉堡公司Sanofi-Synthelabo 法国54 5%17 勃林格殷格翰公司Boehringer Ingelheim 德国42.2 non 8.3218 雅培公司Abbott Laboratories 美国40.6 4% 13.5 28.919 三共Sankyo 日本38.2 5.39 3.3820 盐野义Shionogi 日本34.7 4% 2.4621 安进Amgen 美国32 5% 8.45 8.2622 卫材Eisai 日本30.1 6%23 山之内Yamanouchi 日本28.3 4% 17.824 先令AG大药厂Schering AG 德国25.1 24% 7.39 0.01425 藤泽Fujisawa 日本24.9 4% 1.68 4.4526 第一制药Daiichi 日本24.86 4% 2.86 8.1427 诺和诺德Novo Nordisk 丹麦24.79 27% 4.25 7.8428 默克KGaA Merck KGaA 德国23.3 26% 4.2329 巴斯夫公司BASF 德国23.1 15% 4.2830 贝特公司Baxten 美国19 14% 3.79 13.431 阿克苏-诺伯Akzo Nobel 荷兰17.8 22% 2.84 6.2132 中外制药Chugai 日本16.3 3% 3.34 5.5633 梯瓦制药工业公司Teva 以色列15.5 37% 1.05 3.0734 杜邦制药Dupont 美国14.9 2% >535 苏威(索尔韦) Solvay 比利时14.5 15% 3.3536 曼地公司Purdue 美国13.5 34% 2.6637 基因技术公司Genetech 美国12.8 23% 4.9 4.9738 welfide(以前的吉富公司) Welfide 日本12.7 1.51 3.9339 田边Tanabe Seiyaku 日本11.8 1.68 0.5740 协和发酵Kyowa 日本11.7 2.17 8.8141 雪兰诺Serono 瑞士11.5 9% 2.63 3.9442 伊兰公司Elan 爱尔兰10.5 31% 3.22 5.1243 森林制药Forest Laboratories 美国8.73 60% 0.7 4.5644 3M制药公司3M 美国8.03 5%45 巴吉公司Biogen 美国7.61 23% 3.03 1.746 许瓦兹大药厂Schwarz Pharma 德国6.88 4% 0.85 2.2747 眼力健Allergan 美国6.75 22% 1.96 6.548 凯兰Chiron 美国6.27 31% 2.99 2.249 艾西恩ICN 美国5.94 7% 0.19 2.9550 阿尔扎Alza 美国4.78 48% 1.91 3.492000年度世界制药企业20强业绩综述刚刚过去的20世纪是世界医药界取得辉煌成绩的世纪,从抗生素到生物制药,解热镇痛药到抗HIV药物,疫苗到单克隆抗体药物,数千种新化合物诞生:新的分析方法、新仪器、新设备、新技术都层出不穷。
朗肽:致力打造中国生物制药业的脊梁等朗肽:致力打造中国生物制药业的脊梁张平华徐坤近年来,在珠江三角洲西侧的佛山市南海区,一家新兴高新技术企业吸引了医药界和经济界人士的目光。
这个运营时间不到两年的“小字辈”,一出世便让这座以陶瓷业、铝型材加工业和轻纺工业为荣的城市为之侧目:取得国家药监局的GMP认证;被国家发展改革委选定为“国家高技术产业化示范工程”;其重组人碱性成纤维细胞生长因子产品“盖扶”已进入国内各主要医院,在妇产科、口腔科和烧伤科等糜烂性和开放性创伤修复领域产生良好疗效……这个“小字辈”就是南海朗肽制药有限公司,2003年4月由中国500强企业南海能兴(控股)集团有限公司和岭南名校暨南大学携手创办,总投资5亿元人民币,一期工程投资1.2亿元,重点用于生产科研区建设,生产区可进行基因工程药物原料和冻干粉针、小容量注射液、喷雾剂等多种剂型的生产。
而令业界侧目的是,这个现有职工100多人的“小块头”,却实现了年产能力800—1000万支、产值5亿元左右的目标。
解读朗肽,这不仅是探寻这支生物制药新军的快速成长轨迹,更是对正沐浴春光的生物制药企业的一次近距离审视,同时也是对我国正在茁壮成长中的高新技术产业一次回溯和反思:如何将产业先天优势转化为胜势?也许问题的答案就在接下来的这段探索背后……从广州驱车前往佛山,沿高速公路西行约30分钟,眼前豁然开朗,一片青山绿水在广州与佛山两个都市中间缓缓展开,这就是朗肽公司所在的省级开发区佛山市南海狮山软件科技园。
进入厂区,依山傍水、景色旖旎,四周学府云集、人文荟萃。
走马朗肽,笔者无处不被这群人热烈的创业激情所打动。
就在这4万平方米的土地上,这支生物制药新军从无到有,不断发展、壮大,其重头产品重组人碱性成纤维细胞生长因子已经在生物制药领域处于全国领先、全球同步的地位。
透过朗肽的发展轨迹,我们不仅看到了民族生物制药产业的巨大潜力,同时也感受到了其立足于世界生物制药行业之林的希望。
复方门冬泛甘滴眼液(原名新乐敦眼药水)曼秀雷敦(中国)药业有限公司是由美国曼秀雷敦公司及日本乐敦药厂主要投资的制药企业,坐落于广东省经济交通发达的中山市,在北京、上海、广州三大城市建立分公司,并同时在全国各地进行发展。
新乐敦士曼秀雷敦(中国)药业有限公司所有的一个眼药水品牌,是中国第一个推出日常保健品概念的眼药水品牌,上市十年来,一直以其先进的配方和显著的功效影响着人们使用眼药水的习惯。
品牌名称:新乐敦眼药水产品介绍:新乐敦眼药水是曼秀雷敦公司推出的日常护眼产品,是中国第一个推出日常保健概念的眼药水品牌,以其先进的配方和显著的功效改变了人们使用眼药水的习惯,培植出独特的保健型眼药水市场,并在上市十年来一直占据着第一品牌的位置。
产品成分:Panthenol泛酰醇和维生素B6成份产品功能:改善眼睛调节功能,舒缓因过度用眼以及其它原因造成的视疲劳,消除游泳前后或灰尘、汗液入眼的不适感,消除眼结膜充血。
独特轻灵配方,滴后更添清凉畅快感觉。
市场价格:14.5元/瓶竞争对手:正大福瑞达制药有限公司润洁滴眼液市场定位:消除视疲劳;价格:10元左右从前面的各品牌市场占有率及分布情况分析,新乐敦最大的竞争对手应当是拥有润洁和润舒两大品牌的正大福瑞达制药公司。
特别是其旗下的润洁滴眼液,组成成分、功效、产品定位等与本产品相似甚至相同。
据了解,山东正大福瑞达制药有限公司是由正大制药集团、美国福瑞达国际有限公司和山东省生化药品公司于1994年共同投资组建的企业,致力于生物技术产品的研究、生产和销售。
已经形成眼科、皮肤科、外科及内科系列产品的研制和生产格局,并成为国内最大的眼科药品生产基地。
目前在整个国内眼科用药市场中,福瑞达大致占了20%的份额。
有数据显示,2003年正大众多产品的销售额超过5亿元,其中氯霉素滴眼液就达到全国销量第一,并因为获得玻璃酸纳的专利保护,取得了国家原计委单独定价的资格。
由于其获得玻璃酸钠的专利保护,故取得了原国家计委单独定价的资格。
首仿药系列:1、恒瑞医药(600276)奥沙利柏、多西他赛、伊利替康;2、恩华医药(002262)齐拉西酮,原研厂家辉瑞;3、白云山(000522)福泰(仿达菲);4、海南海药(000566)紫杉醇注射液、头孢西丁钠;5、信立泰(002294)泰嘉(硫酸氢氯吡格雷);6、上海医药(601607)仿达菲;7、海正药业(600267)达菲中间体;8、同仁堂(600085)3个仿制品种已进入审批生产程序;9、双鹤药业(600062)2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名:匹伐钙”;10、长春高新(000661)艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首;11、康芝药业(300086)瑞芝清(尼美苏利颗粒)。
独家中药系列:1、云南白药(000538)白药系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;2、片子癀(600436)片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;3、沃华医药(002107)心可舒片,国家中药保护品种;4、东阿阿胶(000423)阿胶系列,国家首批非物质文化遗产扩展项目名录;5、精华制药(002349)王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药保密品种;6、中恒集团(600252)血栓通注射液;7、千金药业(600479)妇科千金片;8、中新药业(600329)速效救心丸,国家级机密中药品种;9、广州药业(600332)消渴丸;10、马应龙(600993)麝香痔疮膏;11、独一味(002219)独一味系列;12、金陵药业(000919)脉络宁注射液;13、天士力(600535)复方丹参滴丸;14、华润三九(000999)999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰,华蟾注射液,国家保密配;15、九芝堂(000989)驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒,国家保密配方;16、同仁堂(600085)六味地黄丸;17、太极集团(600129)急支糖浆;18、桐君阁(000590)桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种;19、海南海药(000566)枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种;20、嘉应制药(002198)双料喉风散;21、桂林三金(002275)三金片,西瓜霜系列;22、奇正藏药(002287)奇正消痛贴膏,国家中药保护品种,国家保密品种;23、西藏药业(600211)诺迪康系列;24、羚锐制药(600285)通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏;25、美罗药业(600297)伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹,国家中药保护品种;26、亚宝药业(600351)丁桂脐贴;27、康缘药业(600557)热毒宁注射液、痛安注射液;28、康恩贝(600572)可达灵,国家中药保护独家品种。
乌灵胶囊,国家中药保护品种;29、江中制药(600750)复方草珊瑚含片、江中牌健胃消食片;30、上海辅仁(600781)益心通脉颗粒、齿痛消炎灵颗粒;31、三精制药(600829)双黄连系列;32、武汉健民(600976)龙牡壮骨颗粒,首批国家一级中药保护品种;33、紫鑫药业(002117)补肾安神口服液,四妙丸;34、北陆药业(300016)九味镇心颗粒;35、红日药业(300026)血必净注射液,国家保密配方;36、益佰制药(600594)艾迪注射液,国家保密配方;37、福瑞股份(300049)复方鳖甲软肝片,全球第一个专业治疗肝纤维化药品;38、汉森制药(002412)四磨汤;39、太安堂(002433)消炎癣湿膏、心宝丸、麒麟丸;40、信邦制药(002390)六味安消胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊;41、紫光古汉(000590)古汉养生精;42、贵州百灵(002424)抗乙肝病毒Y101、银丹心脑通软胶囊、咳速停胶囊;43、佐力药业(300181)治疗心理障碍和改善情绪的综合治疗、调节产品,乌灵胶囊和乌灵菌粉。
独家疫苗系列:1、天坛生物(600161)麻腮风三联疫苗为国内首创;2、长春高新(000661)水痘、抗艾疫苗;3、岳阳兴长(000819)胃病疫苗;4、重庆啤酒(600132)乙肝疫苗;5、沃森生物(300142)脑膜炎、肺炎等多种疫苗;6、力生制药(002393)肺炎、水痘、甲乙肝疫苗;7、智飞生物(300122)脑膜炎、维卡;8、科华生物(002022汇总遗漏补充)2010年11月30日公司公告,公司收到SFDA颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。
公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(Ι型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)获得药监局新药证书和生产批准文号。
新药证书编号:国药证字S2*******,批准文号:国药准字S2*******,标志着公司在新品研发方面取得重大进展,巩固公司在诊断试剂领域的龙头地位。
欧美通行系列:1、京新药业(002020)辛伐他汀原料药;2、恩华医药(002262)继2009年2月2日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后,公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文;3、海翔药业(002099)国内唯一生产联苯双酯厂商,也是进入国际BIT产品市场唯一中国公司;4、现代制药(600422)抗艾药物将通过FDA认证;国内最大的硫辛酸原料药生产企业,产品90%出口到日本和欧洲。
国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业,可生产低残留硫辛酸的高端产品;5、西南合成(000788)全部产品均已通过GMP认证,其中有9个产品在美国FDA注册,4个产品通过FDA认证,5个产品获得欧洲COS证书;6、复星药业(600196)青蒿琥酯片通过WHO的GMP复查,为WHO全球第三家抗疟药物直接供应商,彻底打开公司国际化道路。
2008年,青蒿类抗疟药出口继续保持第一;7、华东医药(000963)主导产品环孢菌素原料通过了欧盟药品质量管理委员会的COS认证,有效期限5年;8、海正药业(600267)08年底拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达18个和15个,还有20多个产品正在申报之中;9、中新药业(600329)速效救心丸配方被列为国家机密配方,舒脑欣滴丸是第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂,第一个进军欧盟的中药产品,藿香正气软胶囊首创中国中成药软胶囊剂型;10、华海药业(600521)已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业;公司90%以上的原料药销往国外(原料药主要是普利类和沙坦类产品;普利类产品国际市场占有率约为20%-30%、位居世界前列,沙坦类药物有望成为最畅销的抗高血压类药物);11、天士力(600535)2010年1月20日,主打产品复方丹参滴丸FDA(美国食品药品监督管理局)Ⅱ期临床试验已经完成。
该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。
2010年8月9日获美国三期临床试验批准;12、浙江医药(600216)2010年1月6日,收到美国FDA的书面通知,公司下属新昌制药厂生产的原料药本芴醇和蒿甲醚的现场检查报告已获得美国FDA的正式批准,允许进入美国市场销售;13、长春高新(000661),生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,成为全球领先的生长激素生产销售公司;生长激素将通过FDA论证;14、恒瑞医药(600276)瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段;15、海普瑞(002399)全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业;16、普洛药业(000739)氧氟沙星产品获得由欧洲药典委员会颁发的COS证书,使康裕制药成为全世界少数几家取得这一产品的COS证书的企业之一,公司研发的"固定化D-海因酶和D-氨甲酰水解酶的研制"项目被列入国家863计划项目:"基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐"项目被国家发改委列入国家级生物工程重大产业化项目。
独家基因系列:1、西藏药业(600211)国家一类新药冻干重组人脑利钠肽,又名新活素,是治疗心衰的基因药物,截止目前世界上研究成功的只有中国和美国;2、通化东宝(600867)重组人胰岛素;3、益佰制药(600594)可溶性血管内皮细胞生长抑制因子(VEGI);4、天目药业(600671)冻干鼠表皮生长因子;5、海正药业(600267)首个基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进入II期临床试验;6、中新药业(600329)世界上第一支“预充式”重组人干扰素α-2b注射液——安福隆水针,以及世界上第一支重组人干扰素α-2b喷雾剂——捷抚,填补了国内空白;7、长春高新(000661)生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,成为全球领先的生长激素生产销售公司;生长激素将通过FDA论证;8、安科生物(300009)唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业;9、达安基因(002030汇总遗漏补充)公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。
公司核酸诊断试剂市场龙头地位稳固,RF产品、免疫产品、LBP/TCT产品、公卫产品稳定增长。
【2010-12-16】达安基因(002030)血筛获批明年启动。
2010年全国医政工作会议提出了加强血液管理,保证血液安全。
开展血液筛查核酸检测的试点工作,目前向国家食品药品监督管理局(SFDA)申报核酸血筛试剂的6家药厂--内资的科华生物、达安基因、浩源生物和匹基生物(后被凯杰生物收购)以及外资的罗氏和诺华诊断,将有望在来年明显受益。
2010年12月14日, 达安基因(002030)收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》, 公司研制生产的"血源筛查HBV,HCV,HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)",符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产该产品,发给批准文号.达安基因表示,"血源筛查HBV,HCV,HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"是公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂, 相对免疫学检测方法,能有效缩短检测窗口期,提高病毒检出率。
[2010-09-30]达安基因(002030):四个产品取得注册证。
包括乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒, 乙型肝炎病毒区/BCP区突变检测试剂盒,乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒,人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体检测试剂盒等。
医药商业系列:1、南京医药(600713)全国第4大医药流通企业;2、第一医药(600833)上海市第2大医药流通企业;3、国药股份(600511)公司是国家药品监督管理局确定的41家药品全国跨省零售连锁试点企业、8家药品电子商务试点企业之一。