南开大学20秋《药事管理学》在线作业-2(参考答案)
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1.现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是()。
A.刺激剂
B.麻醉止痛剂
C.合成类固醇类
D.利尿剂
E.β-受体拮抗剂
答案:C
2.《药物临床试验批件》的批准机关()。
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.省卫生行政部门
E.省药检所
答案:A
3.中药二级保护品种的保护期限是()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.7年
答案:D
4.药品广告的审查批准机关是()。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政管理局
D.省卫生厅
答案:B
5.关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是()。
A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B.对于横版标签,药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C.对于竖版标签,药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E.药品标签使用注册商标的,商标应当印刷在药品标签的右上角
答案:E
6.执业药师资格注册机构为()。
A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
答案:D
7.根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()。
A.国卫药注字 J20160075
B.国药准字 Z20161021
C.国食药准字 Z20162035
D.国食药监字H20130085
E.京药制字 H20160017
答案:B
8.在一段时间内不允许广告的药品是()。
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
答案:C
9.《中药品种保护条例》属于()。
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.国际法
答案:B
10.《药品经营质量管理规范》的英文全称为()。
A.Good Manufacturing Practice
B.Good Supply Practice
C.Good Manufacturing Practice of drugs
D.Good Supply Practice of drugs
E.Good Laboratory Practice of drugs
答案:B
11.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()。
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
答案:A
12.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
答案:C
13.质量保证的英文词汇是()。
A.quality management system
B.quality control
C.quantity assurance
D.quality produce
E.quality management
答案:C
14.经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为()。
A.药品通用名
B.药品商品名
C.化学药品名称
D.中药材名称
E.中药制剂名称
答案:B
15.负责审定新版《中国药典》设计方案的机构()。
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
答案:A
16.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:A
17.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为()。
A.淡红色
B.淡绿色
C.淡黄色
D.淡蓝色
E.白色
答案:A
18.质量控制的英文词汇是()。
A.quality management system
B.quality control
C.quantity assurance
D.quality produce
E.quality management
答案:B
19.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是()。
A.有效性
B.安全性
C.经济性
D.稳定性
E.均一性
答案:B
20.药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GLP
E.GCP
答案:D
21.某一药企的医药商业秘密包括()。
A.企业医药品的研究开发
B.药品市场营销
C.药品技术转让