TSG07-2019年度特种设备生产许可新旧对照表

TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表目录M1、一般要求M2、质量保证体系文件M3.1、文件与记录控制M3.2、合同控制M3.3、设计控制M3.4、材料与零部件质量控制M3.5、作业（工艺）控制M3.6、焊接质量控制M3.7、热处理质量控制M3.8、无损检测质量控制M3.9、理化试验质量控制M3.10、检验与试验评审表M3.11、生产设备及检验试验装置的控制M3.12、不合格品控制M3.13、质量改进与服务M3.14、人员管理M3.15、执行特种设备许可制度TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号：单位名称：序号评审项目评审方法评审结论备注是否制订质量方针、质量目标并1 经法定代表人（或其授权的代理人）批准颁布？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格质量方针是否符合本单位实际要2 求并体现出确保特种设备安全性能的要求？查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。

□合格□基本合格□不合格质量目标是否量化并分解落实到3各质量控制系统？质量目标量化、分解、定期考核4记录是否符合规定要求质量保证体系组织机构是否建5立？查质量目标分解规定。

查质量目标的考核情况。

换证时查持证期间的质量目标的考核记录。

审阅质量手册□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格质量保证体系的组织机构（责任6部门）职能是否予明确规定？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格是否明确规定法人代表对特种设7备安全质量负责？审阅质量手册及相关文件□合格□基本合格□不合格是否在管理层中任命质量保证工8程师并明确其职责？是否按本单位具体情况及相关安9 全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人？质量保证体系的各责任人员职责10是否予以明确？查质保师任命文件及职责规定查各责任人的任命文件并评审是否符合相关技术规范或制造/ 安装需要？查人员职责规定，□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格对于安装维修单位，是否根据项目部安装特点，明确建立项目部11质量保证体系、设立相关责任人的规定？是否明确规定了与产品（设备）12 安全质量性能相关的人员（如检验试验人员）的职责权限？查质量手册中质量体系设置情况查各级人员的岗位职责□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格各质量控制系统、质保工程师及13 系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定？查质量手册□合格□基本合格□不合格14 各责任人是否按规定履行职责？是否规定了定期（每年至少一次）进行管理评审的规定？管理评审15的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定？是否按管理评审的要求实施管理16 评审？评审记录是否符合规定要求？通过各控制系统的质量记录抽查情况评审责任人的到岗尽职情况查管理评审文件规定换证时，抽查管理评审记录。

TSG-07-2019特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表原创TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表目录M1、一般要求M2、质量保证体系文件M3.1、文件与记录控制M3.2、合同控制M3.3、设计控制M3.4、材料与零部件质量控制M3.5、作业（工艺）控制M3.6、焊接质量控制M3.7、热处理质量控制M3.8、无损检测质量控制M3.9、理化试验质量控制M3.10、检验与试验评审表M3.11、生产设备及检验试验装置的控制M3.12、不合格品控制M3.13、质量改进与服务M3.14、人员管理M3.15、执行特种设备许可制度TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号：单位名称：序号评审项目评审方法评审结论备注是否制订质量方针、质量目标并1 经法定代表人（或其授权的代理人）批准颁布？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格质量方针是否符合本单位实际要2 求并体现出确保特种设备安全性能的要求？查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。

□合格□基本合格□不合格质量目标是否量化并分解落实到3各质量控制系统？质量目标量化、分解、定期考核4记录是否符合规定要求质量保证体系组织机构是否建5立？查质量目标分解规定。

查质量目标的考核情况。

换证时查持证期间的质量目标的考核记录。

审阅质量手册□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格□基本合格□不合格质量保证体系的组织机构（责任6部门）职能是否予明确规定？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格是否明确规定法人代表对特种设7备安全质量负责？审阅质量手册及相关文件□合格□基本合格□不合格是否在管理层中任命质量保证工8程师并明确其职责？是否按本单位具体情况及相关安9 全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人？质量保证体系的各责任人员职责10是否予以明确？查质保师任命文件及职责规定查各责任人的任命文件并评审是否符合相关技术规范或制造/ 安装需要？查人员职责规定，□合格□基本合格□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格对于安装维修单位，是否根据项目部安装特点，明确建立项目部11质量保证体系、设立相关责任人的规定？是否明确规定了与产品（设备）12 安全质量性能相关的人员（如检验试验人员）的职责权限？查质量手册中质量体系设置情况查各级人员的岗位职责□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格各质量控制系统、质保工程师及13 系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定？查质量手册□合格□基本合格□不合格14 各责任人是否按规定履行职责？是否规定了定期（每年至少一次）进行管理评审的规定？管理评审15的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定？是否按管理评审的要求实施管理16 评审？评审记录是否符合规定要求？通过各控制系统的质量记录抽查情况评审责任人的到岗尽职情况查管理评审文件规定换证时，抽查管理评审记录。

特种设备目录2019市场监管总局办公厅关于特种设备行政许可有关事项的实施意见（市监特设〔2019〕32号）市监特设〔2019〕32号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），有关单位：根据《市场监管总局关于特种设备行政许可有关事项的公告》（2019第3号）、《市场监管总局关于发布〈特种设备生产和充装单位许可规则〉的公告》（2019年第22号），《特种设备生产单位许可目录》《特种设备作业人员资格认定分类与项目》《特种设备检验检测人员资格认定项目》《特种设备生产和充装单位许可规则》等许可要求（以下称新许可要求）将于2019年6月1日起实施。

经市场监管总局同意，现就有关事项提出以下意见。

一、关于新旧生产许可实施的过渡1.生产单位许可。

2019年5月31日前（含5月31日，下同）发放的特种设备生产和充装单位许可证书继续在原许可范围和有效期内有效，许可到期前按新许可要求进行换证。

2.已经受理的许可事项。

2019年5月31日前已经完成现场鉴定评审（包括完成评审工作尚未出具报告或已在整改中）的许可事项（包括取证、换证、增项、变更下同），6月1日后应当按新许可要求进行许可，对于受理项目符合《新旧生产单位许可项目对应表》（见附件1）中规定的原许可级别项目，可按表中新许可级别项目进行发证，否则发证机关应当根据具体情况对许可范围进行限制。

对发证机关发生变动的许可项目，原受理机关应当将评审报告和许可建议结论书面通知变动后的许可实施机关，并通知申请单位向变动后的许可实施机关按新的许可要求补交申请。

对已经受理但未开展现场鉴定评审的且2019年6月1日后按规定仍由原许可实施机关实施的许可项目，应当按新许可要求进行评审和发证，发证要求同上。

许可实施机关发生变化的，申请单位应当向变动后的许可实施机关重新申请，原许可程序终止。

3.未受理的许可事项。

对2019年5月31日前已经递交申请但未受理的许可事项，在6月1日后申请单位应当按新许可要求重新申请。

TSG特种设备安全技术规范TSG 07—2019特种设备生产和充装单位许可规则Regulation for Production and Filling Licensing ofSpecial Equipment国家市场监督管理总局颁布2019年5月13日前言为配合特种设备行政许可改革，完善相关配套要求，2017年5月，原国家质量监督检验检疫总局(以下简称原质检总局)特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究院(以下简称中国特检院)下达《特种设备生产单位许可规则》(以下简称《许可规则》)的起草任务书，要求以原有的许可相关规章、规范性文件、安全技术规范，以及前期已陆续开展的对有关设备许可规则和条件的修订工作为基础，形成关于特种设备生产和充装单位许可的综合性安全技术规范。

2017年5月，中国特检院组织有关专家成立起草组，在北京召开工作会议，制定《许可规则》的起草工作方案，确定《许可规则》的制定原则、需要解决的主要问题和重点内容，以及结构(章节)框架，成立综合组以及各类设备许可条件起草小组，并且就起草工作进行具体分工，明确时间进度要求。

2017年10月，起草形成《许可规则》草案。

之后，根据特种设备行政许可改革的有关要求以及许可目录的调整，《许可规则》起草组和各小组又多次召开工作会议，对草案内容进行修改、完善。

2019年1月，形成《许可规则》征求意见稿。

2019年2月，国家市场监督管理总局发布公告，征求基层部门、有关单位和专家及公民的意见，同时向WTO/TBT进行了通报。

2019年3月，各起草小组分别召开会议，对征求到的意见进行研究和讨论，修改形成送审稿，特种设备局将送审稿提交特种设备安全与节能技术委员会审议。

起草组根据审议意见进行修改、完善后，形成报批稿。

2019年5月13日，《许可规则》由国家市场监督管理总局批准颁布。

《许可规则》依据《特种设备安全法》《行政许可法》《特种设备安全监察条例》《特种设备生产单位许可目录》等法律、法规和文件的规定，在原有的各类设备许可条件的基础上，进行适当调整，统一各类特种设备生产和充装单位许可的通用条件、程序和要求，明确各类特种设备的专项许可条件，形成一部特种设备生产和充装单位许可的综合规范。