最新5322单海丽重组白细胞介素203版汇总
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干扰素、白细胞介素2联合沙利度胺治疗成年人复发难治朗格汉斯细胞组织细胞增生症一例并文献复习
•244.广1血柄•?淋巴瘤 2021 年 4 月第30 卷第4 期 Journal of Leukemia & Lymphoma, April 2021, Vol. 30, No. 409731482.65237.[7 ]姚海波，邵钦树.胃癌合并多原发癌的诊治进展[J].中华医学杂志，2020, 100(26) : 2075-2077. DOI: 10.3760/cma.j. c.nl 12137- 20191018-02169.Yao HB.Shao QS. Progress in the diagnosis and treatment of gastric cancer complicated with multiple primary cancers L J .Natl Med J China, 2020, 100(26)： 2075-2077. DOI：10.3760/l 12137- 20191018-02169.8」Barnea Slonim L, Gao J, Burkart M, et al. Therapy-related B-cell acute lymphoblastic leukemia in adults has unique genetic profile with frequent loss of TP53 and inferior outcome |j ]. Leukemia, 2020. DOI： 10.1038/s41375-020-01061-9.9 ] Lindsley RC, Mar BG, Mazzola E, et al. Acute myeloid leukemiaontogeny is defined by distinct somatic mutations [j ]. Blood, 2015, 125 (9) ： 1367-1376. DOI ： 10.1182/bl〇〇(l-2014-11-610543..lOj Barroso Vicens E, Ramirez G, Kahh H. Multiple primary malignancies in a renal transplant patient J .Transplantation, 1996,61 ( 11)： 16551656.DOI： 10.1097/0000789019960615000020.[11 ] Morton LM, Dores GM, Schonfeld SJ, et al. Association ofchemotherapy for solid tumors with development of therapy - related myelodysplastic syndrome or acute myeloid leukemia in the modern era [j]. JAMA Oncol, 2019. 5 (3) ：318 - 325. DOI：10.1001/ jamaonc*ol.2018.5625.[12 j Oliai C, Schiller G. How to afldress second and therapy - relatedacute myelogenous leukaemia J .Br J Haematol, 2020, 188( 1 ) ： 1 16 -128. DOI： 10.1111/bjh.l6354.| 13] Eom BW, Lee H J, Yoo MW, et al. Synchronous and metachronous cancers in patients with gastric cancer [j j.J Surg Oncol, 2008, 98(2 )： 106-110. DOI ： 10.1002/js〇.21027.[14 ]Ikeda Y. Saku M, Kawanaka H, et al. Features of second primarycancer in patients with gastric cancer [_J. Oncology，2003，65 (2): 113-117. DOI ： 10.1159/000072335.(收稿 H 期：2020-04-29)(本文编辑:张俊伟校对:杨璐）干扰素、白细胞介素2联合沙利度胺治疗成年人复发难治朗格汉斯细胞组织细胞增生症一例并文献复习曾燕婷莫凝杨海燕周圣圣莫钦丽黄凤祥彭志刚广西医科大学第一附属医院肿瘤内科，南宁 530021通信作者：彭志刚，Email:drpzg001@扫码阅读电子版【摘要】目的探讨干扰素、卩丨细胞介素2UL-2)联合沙利度胺治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)的效果及相关机制：方法回顾性分析广西医科大学第一附厲医院2012年6月收治的1例应用干扰素、IL-2联合沙利度胺治疗的复发难治IX H患者的临床资料，并复习相关文献结果应用干扰素、IL-2联合沙利度胺治疗后，患者临床症状好转，获得完全缓解，无明显药物不良反应。
2023年重组人白介素2行业市场需求分析
2023年重组人白介素2行业市场需求分析重组人白细胞介素2（recombinant human interleukin-2，rhIL-2）是一种生物制剂，能够刺激人类免疫系统的活性，促进T细胞生长和增殖，增强其抗病毒和抗肿瘤效力。
不同于传统的化疗药物，rhIL-2具有较高的治愈率和良性反应率，成为肿瘤免疫治疗的重要组成部分。
市场需求分析如下：1. 市场规模增长迅速随着癌症患者人数的不断增长，肿瘤免疫治疗的应用不断拓展，rhIL-2的市场规模不断扩大。
市场数据显示，全球生物制剂市场规模年复合增长率达到了10%，据预计，未来几年其增速将继续保持高速增长。
目前，rhIL-2在全球基本保持每年20%的增长率，由此可见，市场需求迅速扩大。
2. 重点应用于高危患者虽然rhIL-2的应用范围广泛，但其主要应用于高危肿瘤患者，如晚期黑色素瘤、胃肠道肿瘤等。
这些患者因肿瘤位置恶性、转移性较高、诊断较晚，化疗、手术等传统治疗无法满足治疗需求。
由于rhIL-2具有良好的抗肿瘤效果，因此市场需求主要集中在该类肿瘤患者。
3. 优良的治疗效果受到广泛认可rhIL-2具有卓越的治疗效果，一般患者服用后，不仅可以缓解症状，而且可以显著提高患者抗癌能力。
同时，由于rhIL-2是利用生物技术生产，因此对人体的伤害小，并且不会造成药物依赖性。
在临床应用中，rhIL-2已经获得了广泛的认可，医生们开始建议使用这种新型治疗方法，为市场需求开拓更多机会。
4. 完善的生产技术和质控体系成就优势产品rhIL-2的生产过程较为复杂，生产出的产品质量直接影响到治疗效果和患者的安全。
因此，生产企业需要具备良好的技术水平和专业的生产人员，在生产过程中严格控制质量，确保rhIL-2的纯度和无菌性符合标准。
目前，国内外生产企业均已具备先进的技术和完善的质量体系，生产的rhIL-2质量经过严格检验，成为优势产品，满足市场需求的同时提升企业竞争力。
5. 市场前景广阔肿瘤免疫治疗的市场持续增长，rhIL-2的应用前景非常广阔。
低剂量白细胞介素-2治疗系统性红斑狼疮的推荐意见
低剂量白细胞介素-2治疗系统性红斑狼疮的推荐意见SLE是一种全身性自身免疫病，具有多器官受累、病情复杂及容易复发等特点[1]。
该病在国内的患病人数近百万，临床缓解率低[2-3]。
目前常规治疗使用的糖皮质激素和免疫抑制剂可改善SLE患者的病情并降低病死率，但由于药物不良反应，部分患者不能耐受治疗。
同时，部分患者疗效欠佳或对治疗无明显反应。
近年来，随着对SLE致病机制的深入研究，新的靶向生物制剂不断涌现，从不同的分子途径干预SLE的发生和发展，以达到治疗目的。
抗CD20单抗对中枢神经系统、肾脏、血液系统等受累及继发血管炎的SLE有一定疗效，但也有不少患者无明显疗效，且有致感染的风险[4]。
同时，该药并无SLE适应证。
而抗BAFF/Blys单抗是另一种针对B细胞的生物制剂，在美国、欧洲及部分亚洲国家已批准上市，在国内尚未用于临床。
研究显示，抗BAFF/Blys单抗的临床反应率较安慰剂组仅提高12%～14%[5]。
此外，抗CD22单抗及以IFN-α为治疗靶点的生物制剂等新型药物均处于临床试验阶段或仅为个案报道，且缺乏SLE 适应证[6-7]。
目前，干细胞移植、T细胞疫苗治疗SLE可能有临床前景，但仍需要大样本的对照研究和适应证获批[8-9]。
因此，研究疗效明显且安全的靶向治疗方法十分必要，并有重要的临床意义[10]。
IL-2是免疫调节的重要细胞因子，主要由活化的T细胞产生，大剂量IL-2具有促进调节性及效应T细胞(Teff)、细胞毒性T细胞(CTL)、淋巴细胞活化的杀伤细胞(LAK)、B细胞等增殖分化的生物学功能。
临床上已用于抗肿瘤、抗感染治疗[11]。
临床研究发现，大剂量IL-2(一般60万～72万U/kg)治疗黑色素瘤、肾癌等肿瘤有效，并可用于治疗HIV等病毒感染，但临床缓解率较低，且有明显的毒性反应，如毛细血管渗漏综合征等[12-13]。
近年的大量临床研究发现，低剂量IL-2通过上调调节性T细胞治疗难治性慢性移植物抗宿主病(GVHD)、丙型肝炎病毒(HCV)诱导的血管炎和1型糖尿病，可使患者的病情得到改善[14-17]。
生物制品目录(冷库)
介素-2注射液(125A)(欣吉尔) 重组人干扰素a-1b注射液(运德素) 重组人干扰素a-1b注射液(运德素) 重组人干扰素a-1b注射液(运德素) 重组人红细胞生成素（预充式）（益比奥） 重组人粒细胞集落刺激因子注射液(瑞白) 注射用重组人白介素-11(巨和粒) 白蛋白注射液（德国） 注射用重组人白细胞介素-11(特尔康) 利妥昔单抗注射液(美罗华)（临购） 利妥昔单抗注射液(美罗华)（临购） 重组人粒细胞集落刺激因子注射液*75ug(惠而血) 注射用重组人2型肿瘤坏因子受体-抗体融合蛋白 (益赛普) 重组人血小板生成素注射液(特比澳)（临购） 重组人血管内皮抑制素注射液(恩度) 注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)（临购） 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片(金双歧片) 酪酸梭菌二联活菌散(常乐康散剂) 口服双歧杆菌活菌制剂(丽珠肠乐) 双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊（贝飞达） 双岐杆菌四联活菌片(思连康片) 注射用鼠神经生长因子(恩经复) 乙型肝炎人免疫球蛋白注射液 乙肝疫苗注射液10ug*3支/盒 注射用鼠神经生长因子(苏肽生) 破伤风抗毒素 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(贝复舒眼 水) 重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶(贝复舒 凝胶) 重组人干扰素a2b滴眼液(安达芬) 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(贝复济) 静注人免疫球蛋白（PH4)双林 静注人免疫球蛋白(伽玛莱士)(PH4)) 人血白蛋白注射液(安普莱士) 重组人干扰素a2a栓剂(奥平) 重组人血管内皮抑制素注射液(恩度) 注射用冻干治疗用母牛分枝杆菌(微卡)
规格
20万iu*5支/盒 50ug/支 30ug/支 10ug/支 10000iu:1ml/支 150ug:0.9ml/支 1.5mg/支 20％:10g*50ml/瓶 1mg:800万iu/支 100mg:10ml/支 500mg:50ml/瓶 75ug/支 12.5mg/支 1ml:15000u/瓶 15mg:3ml/支 440mg/支 0.5g*24片/合 500mg*10包/盒 0.35g*20粒/合 0.21g*36粒/ 0.5g*24片/盒 18ug(≥9000AU)/支 200iu/瓶 10ug/支(3支/盒） 30ug/瓶 1500iu*10支/盒 5ml/支 21000iu/5g/支 100万iu:5ml/支 63000iu/瓶 5%.50ml:2.5g/瓶 5％:2.5g*50ml/瓶 20％:10g*50ml/瓶 6万iu*6枚/盒 15mg:3ml/支 22.5ug/支
规格
20万iu*5支/盒 50ug/支 30ug/支 10ug/支 10000iu:1ml/支 150ug:0.9ml/支 1.5mg/支 20％:10g*50ml/瓶 1mg:800万iu/支 100mg:10ml/支 500mg:50ml/瓶 75ug/支 12.5mg/支 1ml:15000u/瓶 15mg:3ml/支 440mg/支 0.5g*24片/合 500mg*10包/盒 0.35g*20粒/合 0.21g*36粒/ 0.5g*24片/盒 18ug(≥9000AU)/支 200iu/瓶 10ug/支(3支/盒） 30ug/瓶 1500iu*10支/盒 5ml/支 21000iu/5g/支 100万iu:5ml/支 63000iu/瓶 5%.50ml:2.5g/瓶 5％:2.5g*50ml/瓶 20％:10g*50ml/瓶 6万iu*6枚/盒 15mg:3ml/支 22.5ug/支
白介素-23在鼻息肉组织中的表达及意义
的新成 员 ， 是一 种 维 持 慢 性 炎 性 反 应 的重 要 促 炎 因
奥森 生 物 技 术 有 限 公 司 。Ｄ Ｂ显 色 后 ， 木 素 复 Ａ 苏
子＿ 。研究表 明＿ 过敏性 哮喘和 变应性 鼻炎患 染 、 ３ Ｊ ４Ｊ Ｉ， ５ 脱水 、 明并 封 片 ， 微镜 下 观 察 。Ｉ 透 显 Ｌ一２ ３阳性
表达情况 与局部浸 润的 Ｅ Ｓ 数呈 正相关 （ ＝ ．２ Ｐ＝ ．１ Ｏ 计 ｒ ０ ９ ， ０ Ｏ ）。结 论 ： ２ Ｉ ３在鼻息肉的发生发 展中有 意义 。 Ｌ一
【 关键词 】 白介素 一３鼻 ２； 息肉； 性粒细 嗜酸 胞
ｄ ｉ １ ．９ ９ ｊｉ ｎ １７ ０ ６ ．０ １ １ ．２ ｏ： ０ ３ ６／．ｓ ．６ ２— ３９ ２ １ ．５０ ２ ｓ
１ １ 研 究对 象 ．
省汾阳医 院住 院行鼻 内镜 手术治疗 的鼻息 肉患者 直 线 相关 分析 。检 验水 准为 Ｏ＝ ．５ ． ｔ ００ 。 ３ ０例 为研 究组 ， １９ 按 ９７年 海 口标 准 纳 入 ， 行 鼻 窦 ２ 结果 均
冠状 位 Ｃ Ｔ扫 描 ， 经 术后 病理 证实 。其 中男 ２ 并 ４例 ， ２ １ 组 织 内 Ｉ ２ ． Ｌ一 ３的表 达情 况
制。
１ 资料 与 方法
１４ 统计 学处 理 及 结 果 分 析 ．
所 有 统 计 学 资料 采
用 Ｓ Ｓ ３０软 件 处 理 ， 用 （ ±Ｓ 对 数 据 进 行描 Ｐ Ｓ１ ． 运 ） 收集 ２ １ ０ ０年 ２月 至 ｌ ２月 ， 山西 述 ， 组 间 比较 使用 ｔ 验 ， 在 两 检 相关性 分 析采 用 Ｐａｓｎ ｅｒ ｏ
个 多 因素 （ 感染 、 态 反应 、 剖 异 常等 ） 多 步骤 的 变 解 、 息 肉发 生 的重要 环节 ＿ 。 白细胞 介素 一 ３ Ｉ ２ ） ｌ Ｊ ２ （Ｌ一 ３
奥森 生 物 技 术 有 限 公 司 。Ｄ Ｂ显 色 后 ， 木 素 复 Ａ 苏
子＿ 。研究表 明＿ 过敏性 哮喘和 变应性 鼻炎患 染 、 ３ Ｊ ４Ｊ Ｉ， ５ 脱水 、 明并 封 片 ， 微镜 下 观 察 。Ｉ 透 显 Ｌ一２ ３阳性
表达情况 与局部浸 润的 Ｅ Ｓ 数呈 正相关 （ ＝ ．２ Ｐ＝ ．１ Ｏ 计 ｒ ０ ９ ， ０ Ｏ ）。结 论 ： ２ Ｉ ３在鼻息肉的发生发 展中有 意义 。 Ｌ一
【 关键词 】 白介素 一３鼻 ２； 息肉； 性粒细 嗜酸 胞
ｄ ｉ １ ．９ ９ ｊｉ ｎ １７ ０ ６ ．０ １ １ ．２ ｏ： ０ ３ ６／．ｓ ．６ ２— ３９ ２ １ ．５０ ２ ｓ
１ １ 研 究对 象 ．
省汾阳医 院住 院行鼻 内镜 手术治疗 的鼻息 肉患者 直 线 相关 分析 。检 验水 准为 Ｏ＝ ．５ ． ｔ ００ 。 ３ ０例 为研 究组 ， １９ 按 ９７年 海 口标 准 纳 入 ， 行 鼻 窦 ２ 结果 均
冠状 位 Ｃ Ｔ扫 描 ， 经 术后 病理 证实 。其 中男 ２ 并 ４例 ， ２ １ 组 织 内 Ｉ ２ ． Ｌ一 ３的表 达情 况
制。
１ 资料 与 方法
１４ 统计 学处 理 及 结 果 分 析 ．
所 有 统 计 学 资料 采
用 Ｓ Ｓ ３０软 件 处 理 ， 用 （ ±Ｓ 对 数 据 进 行描 Ｐ Ｓ１ ． 运 ） 收集 ２ １ ０ ０年 ２月 至 ｌ ２月 ， 山西 述 ， 组 间 比较 使用 ｔ 验 ， 在 两 检 相关性 分 析采 用 Ｐａｓｎ ｅｒ ｏ
个 多 因素 （ 感染 、 态 反应 、 剖 异 常等 ） 多 步骤 的 变 解 、 息 肉发 生 的重要 环节 ＿ 。 白细胞 介素 一 ３ Ｉ ２ ） ｌ Ｊ ２ （Ｌ一 ３
沙利度胺联合干扰素、白细胞介素2治疗复发难治性急性髓系白血病
Ｔｕｍｏｒ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｚｈｅｎｇｚｈｏｕ
Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｗｅｉ
Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｚｈｅｎｇｚｈｏｕ ４５０００８，Ｃｈｉｎａ
Ｘｎｄｏｎｇ，Ｅｍａｉｌ：ｗｅｉｘｎｄｏｎ９６３＠１２６．ｃｏｍ
Ｉｎ １ ２ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｒｅｌａｐｓｅｄ ｏｒ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ａｃｕｔｅ ｍｙｅｌｏｇｅｎｏｕｓ ｌｅｕｋｅｍｉａ（ＡＭＬ），ｔｈｅ 【Ｓｕｍｍａｒｙ】 ｏｆ ａ ｎｏｖｅｌ ｒｅｇｉｍｅｎ，ｎａｍｅｌｙ ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ ａｎｄ ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ ２ ａｎｄ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｓａｆｅｔｙ （ＩＬ一２），ｗｅｒｅ ｉｎｉｔｉａｌｌｙ ｅｘｐｌｏｒｅｄ．Ａｌｌ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｈａｖｅ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｔｈｅ ｔｒｉｐｌｅ—ｄｒｕｇ ｒｅｇｉｍｅｎ ｆｏｒ ａｔ ｌｅａｓｔ ＯＤｅ ｃｙｃｌｅ．Ｔｈｒｅｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｃｈｉｅｖｅｄ ｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅ ｒｅｍｉｓｓｉｏｎ（ＣＲｉ），３ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｒａｔｅ（ＯＲＲ）ｗａｓ ５０％． ｗｉｔｈ ｐａｒｔｉａｌ ｒｅｍｉｓｓｉｏｎ．Ｔｈｅ ｏｖｅｒａｌｌ
道如下。
周期化疗未缓解或达到缓解后再次复发，１例患者治疗１个 疗程未缓解。所有患者均因年龄、身体状态、经济或无合适 供者无法进行造血干细胞移植。 ２．治疗方案：患者均自愿接受沙利度胺联合ｒｈｌＦＮａ一 １ｂ、ＩＬ一２方案治疗，应用该方案前所有患者例行常规检查。 具体治疗方案为：沙利度胺片（５０ ｍｇ／片，常州制药厂有限公 司），起始剂量为１００ ｍｇ每晚睡前服用，若患者可耐受，剂量 增加至２００ ｍｇ；ｒｈｌＦＮｃｃ－１ｂ针剂（赛若金，深圳科兴生物工程 有限公司）６０¨ｇ，皮下注射，隔天１次，每次应用ｒｈｌＦＮｃｃ一１ｂ 前３０ ｍｉｎ给予布洛芬颗粒口服预防ｒｈｌＦＮｃｃ－１ｂ引起的药物 性发热，后期可根据患者对ｒｈＩＦＮｃｔ一１ｂ耐受情况选择是否继 续应用退热药物；ＩＬ－２针剂（新德路生，北京四环生物制药有 限公司）５０ Ｉｕ，皮下注射，１次／ｄ。每４周为１个治疗周期。 对伴有ＦＬＴ３一ＩＴＤ突变阳性的患者给予索拉非尼４００
术前使用国产重组白细胞介素2对大肠癌患者全身及局部细胞免疫功能的影响
术前使用国产重组白细胞介素2对大肠癌患者全身及局部细
胞免疫功能的影响
谭敏;唐光佐
【期刊名称】《癌症》
【年(卷),期】1996(015)005
【摘要】本研究设计了对大肠癌患者接受二周ｒＩＬ－２处理并配合手术的治疗方案，以克服ＩＬ－２在临床应用中需长期用药，用药量大，有一定毒性及价格昂贵的问题。
研究中着重观察了术前使用ＩＬ－２对大肠癌患者全身及肿瘤局部细胞免疫功能的影响。
结果发现：（１）大肠癌癌周浸润淋巴细胞（ＴＩＬ）总数与大肠良性疾患无明显区别，但ＣＤ４／ＣＤ８比值、ＮＫ、Ｍφ以及ＩＬ－２Ｒ＾＋细胞数明显低于大肠良性疾患（Ｐ〈０．０１），提示大
【总页数】3页(P358-360)
【作者】谭敏;唐光佐
【作者单位】中山医科大学附属第一医院胃肠外科;中山医科大学附属第一医院胃肠外科
【正文语种】中文
【中图分类】R735.340.3
【相关文献】
1.顺铂联合白细胞介素2局部、NP方案全身化疗治疗恶性胸腔积液 [J], 杨海芳
2.大肠癌患者根治术前后红细胞免疫功能状态的研究 [J], 王桂英;董新舒
3.顺铂联合白细胞介素2局部、NP方案全身化疗治疗恶性胸腔积液 [J], 杨海芳
4.顺铂联合白细胞介素2局部、NP方案全身化疗治疗恶性胸腔积液 [J], 杨海芳
5.顺铂联合白细胞介素2局部、NP方案全身化疗治疗恶性胸腔积液 [J], 杨海芳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
重组人白细胞介素-2
万国际单位/次，尽量抽去腔内积液后注入，2-3次/周。 2)心包积液：心包内注射，200万国际单位/次， 尽量抽去心包积
液后注入，1次/周。 3)肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，10-20万国际单
位/次，隔日一次。
四、注意事项
不良反应： 各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏等，
重组人白细胞介素-2注射液
1.性状及功效 (1).性状 高效表达人白细胞介素-2的大肠杆菌，经过发酵、分离和
高度纯化后获得的重组人白细胞介素-2制成，含有适宜稳 定剂，不含添加剂和抗生素。 外观为无色或者微黄色澄明液体。
(2).功效
1.用于肾细胞癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、 肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以 用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体 免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功 能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎等。 5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如
乙型肝炎、麻风病、肺结核等具有一定的治疗作用。
2.用法用量
知识回顾 Knowledge Review
祝您成功！
三.IL-2受体怎样与IL-2结合？
白细胞介素-2通过与效应细胞膜上的专属性受体( IL - 2R )结合而发挥 作用。白细胞介素-2通过效应细胞膜上的白细胞介素-2受体发挥作用。 白细胞介素-2受体由α链、β链和γ链3种亚基组成, 只有三者的聚合体 才能构成完整的高亲和力的IL - 2R。可溶性白细胞介素-2受体( sIL2R )是活化淋巴细胞膜表面白细胞介素-2受体α链成分的Tac抗原。当 IL- 2Rα从细胞膜上经酶解脱落后进入血液，就形成了可溶性IL2R( sIL-2R) ，在体液中，s1L-2R 可以与细胞膜表面的IL-2R 竞争结 合IL-2，结果造成膜IL-2R与IL-2结合减少，使IL-2对靶细胞作用减弱, 出现免疫抑制现象。正常人的血清和尿液中可检出低水sIL-2R，而当 机体发生某些疾病如病毒性感染、恶性肿瘤、创伤和自身免疫性疾病 时,sIL-2R在血清和其他体液中水平增高，且与病情密切相关,故可溶 性白细胞介素-2受体可作为一种敏感且易被检测的免疫学指标。
液后注入，1次/周。 3)肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，10-20万国际单
位/次，隔日一次。
四、注意事项
不良反应： 各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏等，
重组人白细胞介素-2注射液
1.性状及功效 (1).性状 高效表达人白细胞介素-2的大肠杆菌，经过发酵、分离和
高度纯化后获得的重组人白细胞介素-2制成，含有适宜稳 定剂，不含添加剂和抗生素。 外观为无色或者微黄色澄明液体。
(2).功效
1.用于肾细胞癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、 肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以 用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体 免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功 能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎等。 5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如
乙型肝炎、麻风病、肺结核等具有一定的治疗作用。
2.用法用量
知识回顾 Knowledge Review
祝您成功！
三.IL-2受体怎样与IL-2结合？
白细胞介素-2通过与效应细胞膜上的专属性受体( IL - 2R )结合而发挥 作用。白细胞介素-2通过效应细胞膜上的白细胞介素-2受体发挥作用。 白细胞介素-2受体由α链、β链和γ链3种亚基组成, 只有三者的聚合体 才能构成完整的高亲和力的IL - 2R。可溶性白细胞介素-2受体( sIL2R )是活化淋巴细胞膜表面白细胞介素-2受体α链成分的Tac抗原。当 IL- 2Rα从细胞膜上经酶解脱落后进入血液，就形成了可溶性IL2R( sIL-2R) ，在体液中，s1L-2R 可以与细胞膜表面的IL-2R 竞争结 合IL-2，结果造成膜IL-2R与IL-2结合减少，使IL-2对靶细胞作用减弱, 出现免疫抑制现象。正常人的血清和尿液中可检出低水sIL-2R，而当 机体发生某些疾病如病毒性感染、恶性肿瘤、创伤和自身免疫性疾病 时,sIL-2R在血清和其他体液中水平增高，且与病情密切相关,故可溶 性白细胞介素-2受体可作为一种敏感且易被检测的免疫学指标。
重组人白细胞介素Ⅱ治疗初发急性白血病化疗后血小板减少的疗效观察
重组人白细胞介素Ⅱ治疗初发急性白血病化疗后血小板减少的疗效观察章志学;肖牛明;罗立新【期刊名称】《中国中医药咨讯》【年(卷),期】2011(003)012【摘要】目的:观察重组人白细胞介素Ⅱ(rhIL-Ⅱ)治疗初发急性白血病化疗后血小板减少的临床疗效及不良反应方法:20例初发急性白血病患者,诱导化疗结束后rhIL-Ⅱ1.5mg/d皮下注射,连用7-14天,对照组23例同期住院的初发急性白血病患者,诱导化疗后不用rhIL-Ⅱ,对比观察组疗效.结果:治疗组注射rhIL-Ⅱ后血小板恢复至≥30×109/L、≥50×10<'9>L、≥100×10<'9>L的平均时间均早于对照组(P<0.05),输注机采血小板数量少,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),患者常见的不良反应有肌肉关节酸痛,水肿、发热,乏力、恶心.程度较轻.停药后消失.结论:rhIL-Ⅱ治疗初发急性白血病诱导化疗后血小板疗效好,安全,可缩短血小板恢复的时间,减少血小板量的输注.【总页数】2页(P114-115)【作者】章志学;肖牛明;罗立新【作者单位】吉安市中心人民医院血液内科,江西,吉安,343100;吉安市中心人民医院血液内科,江西,吉安,343100;吉安市中心人民医院血液内科,江西,吉安,343100【正文语种】中文【相关文献】1.重组人白细胞介素-11治疗急性白血病化疗后血小板减少的疗效观察 [J], 段朝霞;侯丽虹;杨林花2.重组人白细胞介素-11减轻初发急性白血病诱导化疗后血小板减少的作用观察[J], 谭琳;周挚;谢瑜3.重组人白细胞介素-11治疗急性白血病化疗后血小板减少症38例疗效观察 [J], 于轩;于俊杰4.重组人白细胞介素-11预防急性白血病化疗后血小板减少疗效观察 [J], 唐春娟;侯蕊;李禹兵5.重组人血小板生成素与白细胞介素-11治疗急性白血病化疗后血小板减少症的临床效果和安全性比较 [J], 王敏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
注射用重组人新型白介素-2(欣吉尔)研制和应用
注射用重组人新型白介素-2(欣吉尔)研制和应用徐明波;董保;戴广海;王勇波;陈再强;卢安京;李建立【期刊名称】《医学研究杂志》【年(卷),期】2002(031)002【摘要】@@ 本项目是用基因工程的方法生产新型白介素-2(125A1a),属生物技术领域.产品是肾癌、恶性黑色素瘤、癌性胸腺水等恶性肿瘤的生物治疗制剂.白介素-2作为一种淋巴因子,可提高人体对肿瘤细胞、病毒和细菌等感染的免疫应答,是一种免疫增强剂.项目包括几个部分:①定点突变的基因克隆及高表达菌株的构建;②中试及生产工艺的研究;③临床前药理、药效、毒理学评价;④临床多中心评价;⑤项目的推广应用.项目主要技术关键是克隆125位Cys突变成A1a的人IL-2基因并在大肠杆菌中获稳定、高效表达,特点和技术创新在于菌株125A1a IL-2表达率达30%～50%,定点突变后产品更易于复性且活性蛋白回收率高,比活性、热稳定性增加,体内半衰期延长.【总页数】1页(P24)【作者】徐明波;董保;戴广海;王勇波;陈再强;卢安京;李建立【作者单位】北京双鹭药业股份有限公司、北京八大处高科技园区,100041;北京双鹭药业股份有限公司、北京八大处高科技园区,100041;北京双鹭药业股份有限公司、北京八大处高科技园区,100041;北京双鹭药业股份有限公司、北京八大处高科技园区,100041;北京双鹭药业股份有限公司、北京八大处高科技园区,100041;北京双鹭药业股份有限公司、北京八大处高科技园区,100041;北京双鹭药业股份有限公司、北京八大处高科技园区,100041【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.注射用重组人白介素联合替考拉宁对肺癌伴肺部感染患者的临床疗效 [J], 黎军辉;刘明盛2.注射用重组人白介素-11致新发心房颤动1例 [J], 李洁;汪荣华;杨阳3.注射用重组人白介素-11致新发心房颤动1例 [J], 李洁;汪荣华;杨阳;4.重组人新型白介素-2(欣吉尔)治疗恶性胸腹腔积液 [J], 吴晓鹏;余立明5.注射用重组人白介素-2联合替考拉宁对肺癌伴肺部感染的疗效 [J], 李萍;刘艳贞;李乾;李海朋因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
寻常型银屑病患者白细胞介素-23水平变化及其意义
化 ， 相关 的遗传学研究也支持 Ｉ ２ Ｌ一 ３在银 屑病发病
中的作用 。而 当采用单克隆抗 体结合 至 Ｉ ２ Ｌ一 ３的 ００亚单位时可 以成 功治疗银 屑病 。本研究 旨在通 ４ 过动态观察 寻常 型银 屑病 患者 治疗 前后 血清 Ｉ Ｌ一２ ３
窄波 中波紫外线 （ Ｂ—Ｕ Ｂ ， 辅 以抗 生 素 、 方甘 Ｎ Ｖ ）并 复
一
４９ 年 ， ． ） 严重程度指数（ ｓｒ ｓ ｒａａｄｓ ｅ ｔ ｉｄｘ ｐｏａｉ ａｅ ｎ ｅ ｒｙ ｎｅ ， ｉ ｓ ｖｉ Ｐ Ｓ） １．８ ４ ．６平均 ３． １ｉ ． ３ Ａ Ｉ为 ４ １ ～ ２７ ， ３１ － １。 － ４ ５ 例正常对照 来 自海南 省农 垦 总 医院健 康体 检 ｌ
般认为 ， 真皮内聚集并 活化 的 Ｔ淋 巴细胞 是银 屑病
皮损发生的始动因素 ， 化 的 Ｔ细 胞产生 大量 细胞 因 活 子、 炎症介质 ， 而导致 表皮角质形成细胞增 殖和分化 从 状态异常并诱 导中性粒 细胞表皮 内趋 化和聚集 …。近 来研究表明 ， ２ Ｉ Ｌ一 ３可 以是 银屑病 发病 的一个独 立危 险因素 ， 它可以引起中性 粒细胞 聚集 、 刺激其 他细胞 因 子产生 ， 而 促 进 角 质形 成 细 胞 过度 增 生及 异 常 分 进
草酸苷 、 用制 剂 （ 素类 、 Ａ酸 类 、 湿 、 素 ） 外 激 维 保 肝 。 在治疗 ４周 和 ８周后分别进行第 ２ ３次 Ｐ Ｓ 评 分 （ 、 ＡＩ 有 ３ 例患者在治疗后第 ８ 时失访 ） 周 。
１３ 标 本 搜 集 抽 取 观 察 组 患 者 治 疗 前 、 疗 后 ４ ． 治
中心 ， 中男 ２ 其 ０例 ， ３ ， 女 例 平均年龄 （ ８５± ． ） ， ３． ７２ 岁
国家药品监督管理局关于重组人白介素－2增加商品名的批复
国家药品监督管理局关于重组人白介素－2增加商品名
的批复
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1999.06.02
•【文号】药管注[1999]165号
•【施行日期】1999.06.02
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局关于重组人白介素－2增加商品名的批复
（药管注[1999]165号）
辽宁省卫生厅：
你厅1999年5月21日《关于新药重组人白介素－2增加商品名的请示》[辽卫药函字(1999)132号]收悉。
经审查，同意沈阳康利新乐制药有限公司生产的重组人白介素－2增加博捷速为其商品名。
该产品的包装、标签、说明书及广告宣传需同时加注其通用名称，并需符合药品包装和标签的有关管理规定。
此复。
国家药品监督管理局药品注册司
一九九九年六月二日。
重组白细胞介素2联合化疗治疗卵巢癌复发和转移灶的探讨
重组白细胞介素2联合化疗治疗卵巢癌复发和转移灶的探讨孙红;张惜阴;丰有吉
【期刊名称】《中国肿瘤生物治疗杂志》
【年(卷),期】1999(6)4
【摘要】卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,由于缺乏早期诊断的手段,很多患者在诊断时已达晚期.而晚期病人由于手术难以彻底及化疗药物的耐受性,患者常于术后1～2年中复发.虽然二线药物泰素对复发患者有30%的疗效,但仍不能解决药物的耐受性问题.而白细胞介素2作为免疫调节剂不受药物的耐受性的限制,可望对复发及转移的晚期卵巢癌有一定的治疗作用.本研究应用重组白细胞介素2及化疗联合应用治疗卵巢癌的复发及转移灶,探讨重组白细胞介素2治疗实体肿瘤的作用效果,为有效冶疗复发和转移的卵巢癌提供一种方法.
【总页数】2页(P312-313)
【关键词】卵巢肿瘤;复发;转移灶;重组IL-2
【作者】孙红;张惜阴;丰有吉
【作者单位】上海医科大学妇产科医院
【正文语种】中文
【中图分类】R737.310.5
【相关文献】
1.重组人p53腺病毒注射液联合化疗治疗复发性卵巢癌42例的疗效观察 [J], 张霆;蔡婷婷;徐蓉
2.恩度联合化疗治疗多种恶性复发肿瘤转移灶的疗效观察 [J], 章骏;赵怡;杨志刚;曹伟
3.重组人血管内皮抑素联合化疗治疗肿瘤肺小转移灶疗效观察 [J], 陈群;石琴;谢强;肖松;李育宏;林江平;王成辉;王琳
4.鼻咽癌复发性颈淋巴结转移灶瘤体内注射白细胞介素-2联合放射治疗的临床观察 [J], 张纯;陈昱明;张静玉;成奇峰;黄荣和
5.复发转移性卵巢癌（复发上皮性卵巢癌）采用洛铂联合多西他赛治疗的临床效果分析 [J], 王婷婷;朴金霞
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白细胞介素2治疗肿瘤的现状与展望
白细胞介素2治疗肿瘤的现状与展望
李海娟;王Min
【期刊名称】《中国生化药物杂志》
【年(卷),期】1992(000)003
【摘要】IL-2具有显著的抗肿瘤作用,已被广泛地应用于临床,其中,IL-2联合淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)和肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)治疗肿瘤患者已取得了新的突破。
本文介绍了IL-2抗肿瘤的应用与前景。
白细胞介素 2(Interleukin 2,IL-2)又称T细胞生长因子,是T淋巴细胞受抗原刺激后所分泌的具有免疫调节作用的淋巴因子。
在临床上巳用来治疗肿瘤、自身免疫病、免疫缺陷病、病毒感染、骨髓移植等,其中以抗肿瘤应用最多。
【总页数】4页(P8-11)
【作者】李海娟;王Min
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R979.19
【相关文献】
1.自杀基因治疗肿瘤的现状与展望 [J], 陈平;孙振华
2.树突状细胞疫苗治疗肿瘤的研究现状和展望 [J], 钟英强;朱兆华
3.细胞因子基因治疗肿瘤的现状和展望 [J], 侯立男;何向辉;章志翔
4.中医药治疗肿瘤的现状与展望 [J], 王记南;欧阳学农
5.白细胞介素2免疫治疗癌症的现状与展望 [J], Rosenberg SA;俞慕华
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基因重组白细胞介素-2的研究开发
基因重组白细胞介素-2的研究开发
徐月美
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1992(23)11
【摘要】综述了重组白细胞介素-2(rIL-2)的理化性质、生物效应,以及研究开发,包括工程菌发酵、分离纯化、活性测定等工艺开发及质量控制的进展。
【总页数】6页(P518-523)
【关键词】白细胞介素2;基因重组
【作者】徐月美
【作者单位】上海医药工业研究院
【正文语种】中文
【中图分类】TQ464.7
【相关文献】
1.通过纯化白细胞介素－18为抗肿瘤提供基因重组药物打下实验基础及相关研究[J], 高杰;乔友军
2.基因重组人白细胞介素-11治疗化疗所致血小板减少症临床研究 [J], 陈萍;李晓;尹序德;卢进
3.基因重组人白细胞介素-11防治化疗所致血小板减少的临床研究 [J], 谢晓冬;郑振东;刘大为;刘永叶;张冠中;刘艳梅
4.通过纯化白细胞介素-18为抗肿瘤提供基因重组药物打下实验基础及相关研究[J], 高杰;乔友军
5.新型基因重组白细胞介素-2的研究开发 [J], 刘堰;欧阳克清;胡应和;蔡绍皙;李新平
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（3）高效液相层析：用HPLC仪进行纯化，用0.1%三氟乙酸平衡 Cl反相柱后 ，泵入rIL-2样品，进行乙啨梯度洗脱，收集活性峰， 低温减压下快速去除乙啨，即可得到rIL-2纯品。
2020/8/6
12
药品名称
通用名：注射用重组人白细胞介素-2 英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for
20095322单海丽重组白细胞介 素203版
免疫作用机理： IL -2 能与任何能形成IL -2 受体的细胞, 如辅助
性T 细胞(T H ) 、细胞毒性T 细胞(T e ) 、B 细胞和自 然杀伤细胞结合, 但结合的强度以T c 细胞为最高。 IL -2 与相应受体结合后, 细胞即从G 相进入S 相 并开始分化增殖。
2020/8/6
6
改造后的优点
1.提高白细胞介素2的比活性
2.提高白细胞介素2的稳定性： 由于野生型白细胞介素2分子中125位cyt是游离的，
易 于与58或105位的cyt形成错配的二硫键，或分子间形成二 硫键而导致二聚体的形成，不利于白细胞介素2的稳定。 125位丝氨酸型白细胞介素2则不存在二硫键错配问题。
4.降低毒性： 125位cyt被ser或Ala取代的IL-2由于比活性进一步提高，在
给予同等活性的IL-2时，新型IL-2由于蛋白质的绝对数量较少而 可能具有较小的毒性，更容易被病人耐受，从而有利于临床治 疗的进行。
2020/8/6
8
化学修饰：
对蛋白进行化学修饰后可以提高其抗酶消化的能力, 延 长其在体内的作用时间, 提高药效，降低或消除其在体内 的免疫原性。对IL-2 进行修饰的主要为PEG,。
2020/8/6
9
基因重组制备流程
T细胞mRNA 反转录
cDNAIL-2 cDNA 的构建利用探针杂交筛选 IL-2 cDNA阳性克隆
与质粒载体pBV220连接， 并转入大肠杆菌DH5a IL-2基因表达
分离纯化包涵体 溶解，复性，纯化
纯化的rIL-2
2020/8/6
10
一种制备方法：
1.构建工程菌：将载有IL-2基因的质粒导入大肠杆菌细胞中，筛选 出目的菌。
2020/8/6
3
2.抗病毒感染 3.对感染性疾病的治疗作用 4.对其他疾病的治疗：白介素-2 在急性白血病、抗高 血压、抗寄生虫、免疫佐剂等方面都有着积极的应用。
2020/8/6
4
IL5
结构改造
IL-2为螺旋状的长肽链，由133个氨基酸组成，其中 共有三个半胱氨酸（cys)分别在第58、105、125位，其中 58位与105位的cys生成的二硫键为活性所必需，且易错配 或生成二聚体，降低生物活性。基因工程重组IL-2用点突 变的方法把125位的cys改成Ser或Ala，使IL-2分子稳定性增 强。如果用点突变的方法把58或105位的cys变成其他氨基 酸，则rIL-2的活性几乎完全丧失。
2020/8/6
7
3.易于纯化： 在重组白细胞介素2的纯化过程中，白细胞介素2要被还原
剂还原为一级结构，然后再氧化为有活性的白细胞介素2 。由 于125位cyt是游离的，易于与58或105位的cyt形成错配的二硫 键，或分子间形成二硫键而导致二聚体的形成。这些形成的异 构体和二聚体一方面会给纯化工作带来麻烦，另一方面比活性 降低。125位cyt被ser或Ala取代的IL-2则不纯在错配问题，因而 有利于IL-2的纯化。
Injection
主要组成成分：重组人白细胞介素-2
2020/8/6
13
性状
本品为白色粉末状，易溶于水，溶 解 后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
2020/8/6
14
药代动力学
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺。 肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D 分解本品，在肾脏、血清中消除半衰期分别为13分和 85分钟左右。
2.挑单菌落接种于装有LB培养基的摇瓶中，在30 ℃振荡培养810小时，然后转入含有合成培养基的发酵罐中，30 ℃下培养 11-13小时，再在42 ℃下培养5-6小时，发酵后收集菌体。
3.包涵体提取：取菌体，用PH8.5，浓度为50mMol Tris.Hcl1mMol EDTA-1mMol DTT缓冲液洗两遍，沉淀物再悬于同 样缓冲液中，加溶菌酶，4 ℃下作用30分钟，冰浴超声至完全 破裂为止，离心除去可溶性杂志，沉淀悬于PH8.5浓度为 50mMol Tris.Hcl-1mMol EDTA-2mMol DTT。搅拌下缓慢 滴加同体积PH8.5，浓度为50mMol Tris.Hcl-1mMol EDTA8mMol 尿素，室温下缓慢搅拌20-40分钟，离心除去可溶性 杂志，沉淀再用缓冲液洗两遍，再将沉淀溶于PH8.5，浓度为 50mMol Tris.Hcl-10mMol DTT-7至8Mol GuHCL,溶解1.5 小时后离心取上清在4 ℃保存。
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11
4.（1）凝胶层析：取上清装入sephacrylus-200中，用PH8.5，浓度为 50mMol Tris.Hcl-3至6Mol GuHcl充分平衡后上样，平衡液洗脱， 结果出现三个蛋白峰，收集第三峰，4 ℃保存；
（2）复性：取凝胶层析后样品，浓度为50mMol Tris.Hcl稀释三 倍，加氧化和还原性谷胱甘肽，至1mMol和5-10mMol，调PH使 为7-9，室温放置两小时，浓缩至10倍，过sephadex G25柱，用 PH3.0，浓度为0.1molGlyHcl平衡并洗脱，收蛋白峰。
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2
临床应用：
1. 肿瘤治疗： 在恶性肿瘤的发病机制中, 肿瘤病人的白介素-2 含量
较正常的水平低, 不能使NK、CT L、LAK 等杀伤细胞活化 和增殖, 使肿瘤细胞逃逸，得不到清除。此时必须提供外源 白介素-2, 帮助病人完成免疫监视功能, 这就是白介素-2 治疗 肿瘤的免疫学基础。
1992 年有人利用N-羟基丁二酰胺活化PEG 修饰r IL-2, 作用时间提高10 倍，而且免疫原性下降, 抗肿瘤性能提高, 毒副作用有所降低。
1994 年和1997 年及其后都有人用PEG 修饰rIL-2 得到 生物活性基本不变而抗原性降低的修饰蛋白的报道; 随后白 介素-2 的化学修饰研究与其它蛋白的化学修饰一样成为了 研究的热点。
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药品名称
通用名：注射用重组人白细胞介素-2 英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for
20095322单海丽重组白细胞介 素203版
免疫作用机理： IL -2 能与任何能形成IL -2 受体的细胞, 如辅助
性T 细胞(T H ) 、细胞毒性T 细胞(T e ) 、B 细胞和自 然杀伤细胞结合, 但结合的强度以T c 细胞为最高。 IL -2 与相应受体结合后, 细胞即从G 相进入S 相 并开始分化增殖。
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改造后的优点
1.提高白细胞介素2的比活性
2.提高白细胞介素2的稳定性： 由于野生型白细胞介素2分子中125位cyt是游离的，
易 于与58或105位的cyt形成错配的二硫键，或分子间形成二 硫键而导致二聚体的形成，不利于白细胞介素2的稳定。 125位丝氨酸型白细胞介素2则不存在二硫键错配问题。
4.降低毒性： 125位cyt被ser或Ala取代的IL-2由于比活性进一步提高，在
给予同等活性的IL-2时，新型IL-2由于蛋白质的绝对数量较少而 可能具有较小的毒性，更容易被病人耐受，从而有利于临床治 疗的进行。
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化学修饰：
对蛋白进行化学修饰后可以提高其抗酶消化的能力, 延 长其在体内的作用时间, 提高药效，降低或消除其在体内 的免疫原性。对IL-2 进行修饰的主要为PEG,。
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基因重组制备流程
T细胞mRNA 反转录
cDNAIL-2 cDNA 的构建利用探针杂交筛选 IL-2 cDNA阳性克隆
与质粒载体pBV220连接， 并转入大肠杆菌DH5a IL-2基因表达
分离纯化包涵体 溶解，复性，纯化
纯化的rIL-2
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一种制备方法：
1.构建工程菌：将载有IL-2基因的质粒导入大肠杆菌细胞中，筛选 出目的菌。
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2.抗病毒感染 3.对感染性疾病的治疗作用 4.对其他疾病的治疗：白介素-2 在急性白血病、抗高 血压、抗寄生虫、免疫佐剂等方面都有着积极的应用。
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IL5
结构改造
IL-2为螺旋状的长肽链，由133个氨基酸组成，其中 共有三个半胱氨酸（cys)分别在第58、105、125位，其中 58位与105位的cys生成的二硫键为活性所必需，且易错配 或生成二聚体，降低生物活性。基因工程重组IL-2用点突 变的方法把125位的cys改成Ser或Ala，使IL-2分子稳定性增 强。如果用点突变的方法把58或105位的cys变成其他氨基 酸，则rIL-2的活性几乎完全丧失。
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3.易于纯化： 在重组白细胞介素2的纯化过程中，白细胞介素2要被还原
剂还原为一级结构，然后再氧化为有活性的白细胞介素2 。由 于125位cyt是游离的，易于与58或105位的cyt形成错配的二硫 键，或分子间形成二硫键而导致二聚体的形成。这些形成的异 构体和二聚体一方面会给纯化工作带来麻烦，另一方面比活性 降低。125位cyt被ser或Ala取代的IL-2则不纯在错配问题，因而 有利于IL-2的纯化。
Injection
主要组成成分：重组人白细胞介素-2
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性状
本品为白色粉末状，易溶于水，溶 解 后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
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药代动力学
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺。 肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D 分解本品，在肾脏、血清中消除半衰期分别为13分和 85分钟左右。
2.挑单菌落接种于装有LB培养基的摇瓶中，在30 ℃振荡培养810小时，然后转入含有合成培养基的发酵罐中，30 ℃下培养 11-13小时，再在42 ℃下培养5-6小时，发酵后收集菌体。
3.包涵体提取：取菌体，用PH8.5，浓度为50mMol Tris.Hcl1mMol EDTA-1mMol DTT缓冲液洗两遍，沉淀物再悬于同 样缓冲液中，加溶菌酶，4 ℃下作用30分钟，冰浴超声至完全 破裂为止，离心除去可溶性杂志，沉淀悬于PH8.5浓度为 50mMol Tris.Hcl-1mMol EDTA-2mMol DTT。搅拌下缓慢 滴加同体积PH8.5，浓度为50mMol Tris.Hcl-1mMol EDTA8mMol 尿素，室温下缓慢搅拌20-40分钟，离心除去可溶性 杂志，沉淀再用缓冲液洗两遍，再将沉淀溶于PH8.5，浓度为 50mMol Tris.Hcl-10mMol DTT-7至8Mol GuHCL,溶解1.5 小时后离心取上清在4 ℃保存。
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4.（1）凝胶层析：取上清装入sephacrylus-200中，用PH8.5，浓度为 50mMol Tris.Hcl-3至6Mol GuHcl充分平衡后上样，平衡液洗脱， 结果出现三个蛋白峰，收集第三峰，4 ℃保存；
（2）复性：取凝胶层析后样品，浓度为50mMol Tris.Hcl稀释三 倍，加氧化和还原性谷胱甘肽，至1mMol和5-10mMol，调PH使 为7-9，室温放置两小时，浓缩至10倍，过sephadex G25柱，用 PH3.0，浓度为0.1molGlyHcl平衡并洗脱，收蛋白峰。
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临床应用：
1. 肿瘤治疗： 在恶性肿瘤的发病机制中, 肿瘤病人的白介素-2 含量
较正常的水平低, 不能使NK、CT L、LAK 等杀伤细胞活化 和增殖, 使肿瘤细胞逃逸，得不到清除。此时必须提供外源 白介素-2, 帮助病人完成免疫监视功能, 这就是白介素-2 治疗 肿瘤的免疫学基础。
1992 年有人利用N-羟基丁二酰胺活化PEG 修饰r IL-2, 作用时间提高10 倍，而且免疫原性下降, 抗肿瘤性能提高, 毒副作用有所降低。
1994 年和1997 年及其后都有人用PEG 修饰rIL-2 得到 生物活性基本不变而抗原性降低的修饰蛋白的报道; 随后白 介素-2 的化学修饰研究与其它蛋白的化学修饰一样成为了 研究的热点。