中药房中药饮片管理制度
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一、总则为加强医院中药饮片的管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片管理规范》等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院中药饮片的装斗、储存、使用等环节。
三、职责1. 药剂科负责中药饮片装斗、储存、使用的整体管理工作。
2. 中药房主任负责中药饮片装斗、储存、使用的具体实施。
3. 药剂科质量管理员负责对中药饮片装斗、储存、使用过程中的质量监督。
4. 中药房保管员负责中药饮片装斗、储存、使用过程中的安全管理。
四、装斗要求1. 装斗前,应检查中药饮片的质量,确保无霉变、虫蛀、受潮等现象。
2. 装斗时,应按照中药饮片名称、规格、产地等进行分类装斗,不得混淆。
3. 装斗时,应使用清洁、干燥、无毒的容器,确保中药饮片不受污染。
4. 装斗容器应标明品名、规格、产地、生产批号、有效期等信息。
5. 装斗时,应严格控制装斗量,避免过量装载导致中药饮片压碎、变质。
五、储存要求1. 中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风、避光的环境中。
2. 不同品种、规格的中药饮片应分开存放,避免相互污染。
3. 易吸潮、易挥发、易变质的药物应采取密封、低温、避光等特殊储存措施。
4. 储存中药饮片应定期检查,发现质量问题及时处理。
六、使用要求1. 药剂科应严格按照医嘱进行中药饮片调配,确保患者用药安全。
2. 调配中药饮片时,应核对药品名称、规格、剂量等信息,确保准确无误。
3. 调配好的中药饮片应及时分发给患者,避免长时间暴露在空气中。
4. 使用中药饮片时,应关注患者的用药反应,如出现不良反应应及时停药并报告医生。
七、监督检查1. 药剂科质量管理员定期对中药饮片装斗、储存、使用环节进行监督检查。
2. 对发现的问题及时整改,确保中药饮片质量。
3. 对违反本制度的行为,按照相关规定进行处理。
八、附则本制度自发布之日起实施,由药剂科负责解释。
药剂科年月日。
一、目的为确保医院饮片质量,保障患者用药安全,规范医院饮片储存养护工作,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院中药饮片的储存、养护、管理等工作。
三、职责1. 中药房主任负责组织、协调、监督中药饮片储存养护工作的实施。
2. 中药房养护员负责中药饮片储存养护工作的具体执行。
3. 中药房保管员负责中药饮片储存、出库、入库等工作。
4. 医院质量管理科负责对中药饮片储存养护工作的监督和检查。
四、储存要求1. 中药房应设立专用库房,库房内保持通风、干燥、阴凉,避免阳光直射。
2. 中药饮片应按照品种、规格、剂型进行分类存放,不同品种、规格、剂型的饮片应分开存放。
3. 中药饮片应存放于阴凉、干燥、通风的地方,避免受潮、发霉、虫蛀。
4. 中药饮片应按照有效期先后顺序摆放,先到先出。
5. 中药饮片储存区域应设有明显标识,包括品名、规格、批号、有效期等。
五、养护要求1. 中药房养护员应定期检查中药饮片的质量,发现质量问题及时处理。
2. 中药房应定期对中药饮片进行除湿、防虫、防霉等养护工作。
3. 中药房应定期对中药饮片进行温湿度监测,确保储存条件符合要求。
4. 中药房应建立健全中药饮片养护记录,记录养护措施、效果等。
六、出入库管理1. 中药房应根据采购计划进行中药饮片采购,并严格按照规定进行验收。
2. 中药房应做好中药饮片入库、出库登记,确保出入库准确无误。
3. 中药房应严格执行中药饮片领用制度,领用人员应出示有效处方。
4. 中药房应定期对中药饮片进行盘点,确保账实相符。
七、监督检查1. 医院质量管理科应定期对中药饮片储存养护工作进行监督检查。
2. 发现问题应及时整改,并追究相关责任人的责任。
3. 对违反本制度的行为,将按医院相关规定进行处理。
八、附则1. 本制度由中药房负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
中药房管理制度标准版本一、遵守《药品管理法》、《中药饮片管理规范》及医____药品管理的相关规定。
二、配备和维护通风、除湿、调温、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,及称量器具、炮制加工用具等。
三、言文明。
四、保持中药房整洁卫生,及时清理工作场地、操作台面及器用具,并参加每日和每周的卫生活动。
五、根据使用频率、剂型、功能主治、性味等合理规整摆放中成药、中药饮片,并附规范的药品名称标签。
六、遵照《处方管理办法》相关规定进行审方、调剂和复核,严格执行“四查十对”制度。
七、遵照国家相关规定进行中药饮片验收,严格进行真假鉴别,及水分、灰分、杂质等检查和等级鉴定,杜绝不合格的、等级实物不相符的饮片进入药房。
八、做好药品养护工作,对过期、虫蛀、受潮、霉变等药品及时处理和报告。
九、定期清点库存药品,确保帐物相符。
十、做好中药用药咨询工作,遇药物不良反应的,及时收集、整理和报告。
十一、调剂用计量器具等定期校验,不合格的不得继续使用。
树立窗口文明形象,穿戴整齐,态度和蔼,语沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。
十八反:甘草反甘逐、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白及;藜芦反人参、十九畏。
硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏石脂,人参畏五灵脂。
中药房管理制度标准版本(二)(一)中药库房负责全院中药材、饮片的保管供应工作,根据用药的基本目录和临床、科研用药需要,有计划地采购药材,饮片,做到品种齐全、不脱销、不积压,保证医疗用药需要。
(二)入库药材、饮片必须认真验收(对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要认真查对,与采购合约不符或质量不合格者不予入库)。
(三)发出药材、饮片,需凭领单,填清实发数量,并进行核对,发货人和核对人签字后方可发出。
(四)在库各种药材、饮片,要分类、定点,妥善管理,原药材与饮片要分库储存。
饮片要按照其性质、性状分类保管,易虫蛀、霉变的药品必须特殊保管。
中药房工作制度为了保障中药房工作质量,提高中药房工作效率,为患者提供优质服务,特制订本制度一、有处方权的医生应将签名模样分别留中药房,药剂人员凭医生处方调配,急诊处方优先调配。
二、药剂人员要以认真负责的态度,负责门诊、住院处方的调配。
调剂人员应由中药士或经过系统培训的具有一定中药知识的人员担任。
三、调配前要认真审查处方中的病人姓名、年龄、性别、药名、用量、剂量、服法、配制禁忌,确认无误后,方能调配,如有疑问,必须找处方医生问明,并及时更正,签名后再予配方,凡处方内缺味药品,应经处方医生更改后才可调配,调配人员不得擅自改动或代用。
凡超过剂量,违反配制禁忌的处方,调剂室有权拒配。
四、调剂人员必须按处方应付的统一标准去调配。
配方时要按方称量。
一方多剂药,分包要等量。
不得估量抓药,更不能以手代秤。
除定量制成品以及只、条、个、为单位者外,一律用戥称取,每剂药品误差不得超过5%。
周岁以下小儿用药和毒、剧药品必须逐味、逐剂称量。
五、调配过程中,凡矿石、贝壳、果实种子类药品,均需打(杵)碎配发;“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品,均应按医嘱另包,并在小包上注明煎服方法。
六、凡医生注明急重病的处方,一律给予优先配发。
七、药房应根据工作量配备复核员。
复核人员应认真复核,查对配方有无漏配、错配,确无错漏签名包装。
发药时应认真执行“三查”、“七对”的核对制度(查处方内容、药品质量、配伍禁忌。
对姓名、性别、年中药饮片相关管理制度龄、用量、用法、剂数、瓶签)。
八、毒性中药,按有关麻、毒、剧药管理条例管理。
贵重药品要有专人负责,专柜保管,专册登记,逐方销存,并定期检查销存情况。
九、药品应分类存放,药斗和药瓶应贴品名标签,药品更位,标签随即更改。
新增药品及短缺品种,应及时通知有关科室。
十、补充药品时,原有药品应置放在新补充药品上面,以避免药品积压、保证药品质量。
十一、药房的衡量器具,应经常保持清洁,固定位置存放,定期检查灵敏度。
中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料,采用传统炮制工艺,经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂,其质量直接关系到中药的疗效和安全性。
因此,建立中药饮片的质量管理制度,是保障中药饮片质量,保障中药疗效和安全性的重要手段。
二、中药饮片的质量管理制度的内容(一)采购管理1.药品采购需申请,按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量,并领取审批单据。
2.严格按照药物管理法规进行采购,及时更新验收进货记录。
3.建立完整的进货查验制度,对进货的中药饮片进行质量抽查,做好记录。
4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。
(二)储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处,远离有害气体和异味,避免受潮变质。
2.定期清点中药饮片库存,保持整洁和卫生,配有适当的温度计、湿度计等设备。
3.根据中药饮片的性质和要求,分类储存,标明名称、批号、规格、生产日期等内容。
4.建立领用、储存、配药和退库记录。
(三)配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范,严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。
2.根据医生开具的处方,按照临床配制规程选择中药饮片,准确称量,正确配比。
3.配制现场应保持整洁、无尘,操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。
4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员,才能进行中药饮片的配制。
(四)质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定,定期进行质量抽样检验。
2.配药过程中,应进行过屏和过程控制,确保中药饮片的质量控制符合要求。
3.建立中药饮片质量档案,保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。
(五)技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格,定期接受相关的技术培训。
2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划,包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。
(六)不良品管理1.发现不合格的中药饮片,要立即停止使用,通知供货单位,并保存相关证据。
中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
一、总则1. 为加强中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。
二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员。
2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。
三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
3. 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
2. 在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
3. 中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名。
六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内,库房按阴凉库设置,温度控制在20℃以下,湿度35%-75%之间。
2. 中药材、中药饮片应按品种堆码,不同规格、不同生产批号应分开码放,间距应符合《药品储存管理制度》规定。
3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内,上锁保管。
七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查,发现问题及时整改。
中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
一、总则为了加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作,包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求,规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收,验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房,库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求,准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作,确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
中药房中药饮片管理制度中药房中药饮片管理制度一、目的:为规范中药饮片的收、发、存、销等各个环节的操作,及保证中药饮片的质量,建立健全中药饮片管理制度。
二、适用范围:本管理制度适用于中药房及医院中的中药饮片管理工作。
三、基本原则:中药房中药饮片管理工作应遵循以下原则:1、饮片要科学配方,配方应明确。
2、从物流、储存、分装、包装、运输、销售全过程,注意保障饮片的品质,避免中间环节对饮片质量的损害。
3、饮片存放环境应符合有关卫生、消防、安全、防盗等各项规定。
4、制定科学合理的进货计划,保证饮片的供应充足,防止因断货而损失良机。
5、实行正确的库存管理,监督饮片存放状况,并做好档案记录,形成便于查找和监督的信息资料。
6、做好收货记录、验货记录、销售记录、质量控制记录等工作,确保饮片进销一致、质量可控。
7、规格、产地、有效期等信息清晰明确地载于外包装上,每次交货时,必须与批次相对应,如非本期包装,应明示生产批次、购进日期等信息。
8、饮片的细小、水分含量等在进货、储存、销售过程中应进行精细管理,以免造成饮片质量的降低,或是损失更加严重。
四、具体规定:1、饮片采购(1)为确保饮片品质,饮片必须由检验合格出产企业生产,且有资质许可证,采购要严格执行采购计划,并在采购前着手制定后勤采购招标文件以及对企业的评审标准。
(2)饮片的质量标准必须符合国家标准和地方标准的规定,且销售前必须经过质量检验合格后才能放行销售。
(3)所采购的饮片除有齐全证照、质量合格等准入条件外,还须经过饮片管理人员的审核,确认是否符合实际需要。
2、饮片验收(1)饮片验收是中药饮片管理工作中最重要的一环,按规定应由饮片管理员负责,严格执行饮片品质合格验收标准。
(2)验货手续应规范,验货员应熟悉各类饮片药材的外观、气味、湿度、含水量,及质量控制指标。
(3)严格执行质量控制标准,发现个别饮片不合格,应立即予以退换,并及时将问题反馈给销售企业和当地饮片监管机构。
中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效, 根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第四章验收第十八条医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第二十条有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二条购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第五章保管第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。
中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。
第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。
养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第六章调剂与临方炮制第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。
药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。
标签和药品要相符。
第二十七条中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。
第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。
第三十条中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。
二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。
中药饮片调配每剂重量误差应当在士5灿内。
第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。
对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。
如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。
处方保存两年备查。
第三十三条罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。
处方保存三年备查。
第三十四条医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
第七章煎煮第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。
第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。
第八章罚则第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第三十九条对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。
第四十条违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。
第九章附则第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。
第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。
第四十三条本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》同时废止。
第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。
中药房中药饮片管理制度【二】一、中药饮片验收管理制度1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
二、中药饮片验收管理制度1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
中药饮片的调配、销售管理制度1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;6、按方配制,称准分匀,总贴误差不大于士2%分贴误差不大于士5%处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;8配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况;9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
10、严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰。
中药房中药饮片管理制度【三】1、根据本院医疗需要,编制药品购置计划,经科主任审查,报院长批准后执行。
2、采购时应严格执行采购计划。
对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等,严禁采购、入库。
3、购入、调进或退库的药品,由采购人或经手人根据原始单据填写入库单,会同保管人员,共同对药品数量、质量进行验收,合格无误, 方可入库存。
验收人员须在单据上签字盖章,以示负责。
采购人员凭验收签字后的发票,办理财务报销手续。
4、应定期对库存药品进行检查,注意药库室内温度、湿度、通风及光线等,防止虫蛀、鼠咬、发霉、泛油、变色、风化等。
药材仓库应定期熏仓。
药品应按其性质分类定位存放,标签醒目。
库房应保持整洁。
每季进行一次清库查点,合理报损,做到帐物相符。
5、毒性药品应严格按有关规定管理。
贵重药品应专人专柜加锁保管, 严格执行领发手续,及时清点,做到帐物相符。
6、领药时应提前编造领药单,保管员根据库存量填写出库单,并由领药人点数签字,一式三联作出库、记帐、领药凭证。
药库不得配发处方。
抢救病人急需配发时,应及时补办手续,不得凭处方记帐。
7、凡需加工炮制的药材,由加工炮制人员领出,按要求加工炮制后,重新入库。
入库前保管员对数量、质量进行验收,损耗应在规定限度内。
8药品统计报表应做到正确及时,药品实行数量统计、金额管理。