外审员考试模拟试卷

外审员考试题单项选择题（下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确答案。

每小题 1 分，共 20 题。

）1、认证证书的认证范围由A：申请人决定B：认证机构决定C：受审核方决定D：认证机构和申请人协商决定您选择的是：空正确答案： B2、我国的审核员注册机构是A：国家质检总局B：国家认监委C：中国认证认可协会D：国家认可委您选择的是：空正确答案： C3、最新食品安全管理体系审核员注册准则实施日期为您选择的是：空正确答案：4、最新食品安全管理体系审核员注册准则实施日期为A：2006年1月1日B：2007年1月1日C：2007年5月1日D：2007年6月1日您选择的是：空正确答案： D5、一个审核组对组织同时进行食品安全管理体系和质量管理体审核这是：A：联合审核B：结合审核C：合并审核D：以上都是您选择的是：空正确答案： B6、下列关于关键控制点的说法正确的是：A：关键控制点必须设置关键限值B：一个关键控制点控制一个已识别出的危害C：通过关键控制点的控制可以消除这一步骤产生的食品安全危害D：每个食品企业都一定会存在关键控制点您选择的是：空正确答案： C7、下列哪些图表属于流程图A：企业组织机构图B：车间职能分配图C：工厂厂区平面图D：以上都是您选择的是：空正确答案： D8、以下哪种说法是不正确的A：当关键限值发生偏离时，应采取纠正措施。

B：当不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施C：只要是在关键限值已经偏离的条件下生产的产品，就应按潜在不安全产品进行处理。

D：不符合操作性前提方案条件下生产的产品，可不按潜在不安全产品处置要求进行处理您选择的是：空正确答案： D9、以下哪种说法不正确A：食品安全方针和目标一定要形成文件B：记录是一种特殊类型的文件C：操作性前提方案一定要形成文件D：组织一定要编制文件化的食品安全管理手册您选择的是：空正确答案： D10、下列情况发生时必须对控制措施组合实施确认A：监视活动中发现一批不合格产品B：产品预期用途发生变化C：食品安全小组组长发生变化D：内审开出一项严重不合格项您选择的是：空正确答案： B11、一次审核的结束是指A：末次会议结束B：分发了经批准的审核报告之时C：对不符合项纠正措施进行验证后D：监督检查之后您选择的是：空正确答案： B12、文件审核的作用不包括A：了解被审核方信息，为现场审核做准备B：确认食品安全管理体系文件的充分性、适宜性、有效性C：确认 HACCP计划实施的有效性D：确认 HACCP计划制定的合理性您选择的是：空正确答案： C13、生产现场，工人发现有一批玉米原料有霉变现象，经检验员确认后，将这批原料退回了库房，未投入生产过程，这种行为是：A：纠正B：销毁C：按废物处理D：纠正措施您选择的是：空正确答案： C14、与受审核方一起评审不符合是为了使之A：找出不符合的原因B：确认审核证据的准确性C：同意采取纠正措施D：都对您选择的是：空正确答案： B15、监督审核的目的A：是确定体系是否持续满足要求，是否保持证书B：是采取纠正措施、预防措施C：同初审的目的一样D：验证上次审核纠正措施的有效性您选择的是：空正确答案： A16、在 GB/T22000 标准中，验证是A：通过提供客观证据对预期用途或使用效果是否得到满足的认定；B：通过提供客观证据对法律法规要求是否得到满足的认定C：通过提供客观证据对规定的要求是否得到满足的认定D：通过提供客观证据对客户要求是否满足的认定您选择的是：空正确答案： C17、危害评估可以A：充分识别食品安全危害B：确定组织需要控制的食品安全危害C：验证流程图的准确性D：确定可接受水平您选择的是：空正确答案： B18、在食品卫生检验中，测定食品中的细菌数时，普遍采用（）培养。

2007年9月ISO14000国家注册审核员考试试卷(基础知识)一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入(A)材料替代(B)工业污水处理后循环利用(C)生活垃圾外运(D)固体废弃物分类收集处理2.组织建立、实施环境管理体系所依据的标准是( )。

(A)GB/T 24004(B)GB/T 24001(C)GB/T 24020(D)GB/T 190113.组织应依据GB/T 24001-2004中哪个要素的要求，定期进行法律法规的符合性评价？( )(A)4.3.2(B)4.5.1(C)4.5.2(D)4.64.废水监测报告中常出现CO(D)SS、LAS等污染因子符号，其含意分别代表( )。

(A)化学需氧量、悬浮物含量、阴离子表面活性剂含量(B)化学需氧量、悬浮物含量、阳离子表面活性剂含量(C)化学需氧量、浊度、阴离子表面活性剂含量(D)生化需氧量、浊度、阳离子表面活性剂含量5.目前常用于污水处理的活性污泥法属于( )。

(A)物理法(B)化学法(C)生物法(D)物理化学法6.环境监测的对象有( )。

(A)大气、水体、土壤、生物、噪声(B)大气、市容、土壤、生物、噪声(C)大气、交通、土壤、生物、噪声(D)大气、交通、土壤、生物7.我国《水污染防治法》规定，省级以上人民政府对实现水污染达标排放仍不能达到国家规定的水环境质量标准的水体，可以实施重点污染物排放的( )。

(A)限期治理制度(B)排污许可制度(C)浓度控制制度(D)总量控制制度8.《污水综合排放标准》规定排入设置二级污水处理的城镇排水系统的污水，执行( )。

(A)一级标准(B)二级标准(C)三级标准(D)根据出水受纳水域功能要求而定9.《大气污染物综合排放标准》中排放速率的单位是( )。

(A)Kg/h(B)g/h(C)Kg/d(D)Mg/10.GB 3095-1996《环境空气质量标准》将环境空气质量标准分为( )级。

2007年12月ISO14000国家注册审核员考试试卷(基础知识)一、单项选择题( 从下面各题选项中选出一个最怡当的答案，并将相应字母填入相应括号内。

每题l 分，共15 分)题123456789101112131415号答案1.GB/T24001-2004标准4.5.1要求对( )进行例行监测和测量。

(A)污染物的关键特性(B)可能具有重大环境影响的运行(C)可能与环境因素有关的活动(D)可能具有重大环境影响的运行的关键特性2.某工厂建于1997年6月，排水口在一般鱼类用水区，根据《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)，其污水排放应执行的标准为( )。

(A)禁排(B)一级标准(C)二级标准(D)三级标准3.对于含有一类污染物污水的监测，应在( )采样。

(A)车间排放口(B)车间处理设施排放口(C)排污单位排放口(D)(A)或(B)4.以下哪一项是“预防措施”?( )。

(A)消除已发生的不符合所采取的措施(B)消除不符合发生的原因所采取的措施(C)消除潜在不符合的原因所采取的措施(D)消除内审所发现的不符合、防止再次发生的措施5.《工业企业厂界噪声标准》中的“昼间”、“夜间”由当地什么部门按当地习惯和季节划定?( )(A)环保局(B)公安局(C)人民政府(D)卫生局6.以下关于地方标准的说法正确的是( )。

(A)地方政府负责制定严于国家标准的污染物排放标准和环境质量标准(B)地方污染物排放标准生效后，该区域内的中央直属企事业单位须执行该标准(C)地方政府可以制定基础标准和标准样品标准(D)地方标准中规定的所有项目，应按地方制定的监测方法标准实施监测和分析7.下列不属于污染预防内容的是( )。

(A)采用新的清洁能源(B)污水稀释排放(C)污水经处理后再用作厕所冲洗用水(D)纺织印染中碱回收再利用8.编制环境影响报告书的建设单位，在报批建设项目环境影响报告书前，应当征求( )。

(A)所在地环境保护行政主管部门的意见(B)所在地建设行政主管部门的意见(C)所在行政区域公众的意见(D)有关单位、专家和公众的意见9.从事利用危险废物经营活动的单位，必须向( )申请领取经营许可证。

一单选题1. 麦格雷戈认为：（）的前景非常美好，有助于人类实现“美好社会”。

A 需要层次理论B 成就需要理论C X理论D Y理论参考答案：D2. （）是管理的根本目的？A 特定的时空B 实现目标C 协调资源D 控制活动参考答案：B3. 由于他的杰出贡献，（）被后人尊为“科学管理之父”。

A 泰勒B 甘特C 法约尔D 韦伯参考答案：A4. （）提出了“理想的行政组织体系”理论，被后人称为“组织理论之父”。

A 泰勒B 甘特C 法约尔D 韦伯参考答案：D5. 针对运行策划和控制：（）A 不包括外包过程B 运行准则应是文件化的C 组织应建立过程准则D 过程准则不可以变更参考答案：C6. 我国发布等效采用1987版ISO9001国际标准的国家标准是：（）A GB/T 24001B GB/T 28001C GB/T 10300D GB/T 23331参考答案：C7. ISO/TC 207发布第一版ISO14001《环境管理体系要求及使用指南》是在：（）A 1996年B 1987年C 2015年D 2013年参考答案：A8. ISO最新发布的ISO19011《管理体系审核指南》标准是在：（）A 2018年B 2016年C 2015年D 2013年参考答案：A9. 组织通过了管理体系认证，所产生的预期结果是（）。

A 产品100%合格B 组织提供的是优质的产品和服务C 组织的产品和服务本身被证明符合ISO标准或规范D 获得认证的管理体系的组织，在所确定的认证范围内，制定方针，定义过程，以实现管理体系目标参考答案：D10. 关于认证标志的正确说法（）。

A 认证标志是代表认证机构的一种符号B 认证标志是在第三方认证制度的程序下，依法注册的商标或其它受保护的符号C 管理体系认证标志可以使用在产品上D 认证标志应该与认证机构的标志是一样的参考答案：B11. 关于认可错误的表述是:（）。

A 认可是表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明B 认可是一项特殊的认证评价活动C 认可是一项合格评定活动D 认可是证实管理体系认证机构具备实施特定合格评定活动的能力参考答案：B12. 管理体系认证的主要过程，不包括：（）。

外审员考试模拟试题答案一、单选题1. 外审员在审核过程中，应遵循的基本原则是：A. 客观公正B. 保密原则C. 尊重事实D. 所有选项都是答案：D2. 下列哪项不是外审员的职责范围？A. 检查组织的质量管理体系是否符合标准要求B. 评估组织的质量管理体系的有效性C. 为组织提供咨询服务D. 报告审核发现答案：C3. 审核过程中，外审员发现的不符合项，应如何记录？A. 口头告知B. 书面记录C. 忽略不计D. 仅记录在个人笔记本上答案：B二、多选题1. 审核计划应包括以下哪些内容？A. 审核目的B. 审核范围C. 审核时间表D. 审核方法答案：A, B, C, D2. 审核过程中，外审员应关注以下哪些方面？A. 组织的质量管理体系文件B. 组织的实际操作过程C. 员工的质量意识D. 组织的市场表现答案：A, B, C三、判断题1. 外审员在审核过程中，可以对不符合项提出整改建议。

（）答案：正确2. 外审员在审核过程中，不需要对审核发现进行记录。

（）答案：错误四、简答题1. 请简述外审员在审核过程中应遵循的职业道德规范。

答案：外审员在审核过程中应遵循的职业道德规范包括但不限于：保持客观和公正，不因个人利益影响审核结果；保护审核过程中获取的所有信息的机密性；不参与任何可能影响审核公正性的活动；对审核过程中发现的问题，应提供准确的记录和公正的评价。

五、案例分析题案例：某组织的质量管理体系在审核过程中被发现存在多个不符合项，外审员应如何进行处理？答案：外审员在发现不符合项后，首先应详细记录不符合项的具体内容、位置和影响。

然后，与组织的相关负责人进行沟通，明确不符合项的性质和可能造成的后果。

接着，根据不符合项的严重程度，提出相应的整改建议，并要求组织在规定时间内完成整改。

最后，外审员应跟踪整改进度，并在整改完成后进行复查，确保不符合项得到有效解决。

六、论述题1. 论述外审员在审核过程中如何平衡组织的利益和审核的公正性。

深圳市国信认证培训中心有限公司质量管理体系国家注册审核员模拟考试题姓名：一、选择题（每题1分，共10分）在下列各题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（ c ）1. 质量手册不要求包括a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用c）产品技术要求d）质量管理体系过程之间的相互（ c ）2. 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行a）设计和开发评审b）设计和开发验证c）设计和开发确认d）设计和开发的策划（ c ）3. 审核发现指：a）开具的不合格报告b）现场取得的证据c）将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果d） a+d-b+c（ c ）4. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足a）顾客规定的要求b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求c）与产品有关的法律法规要求d）组织确定的任何附加要求（ c ）5. 顾客满意的含义是a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表c）顾客对自已的要求已被满足的程序的感受d） a+c（ d ）6. 检查表可有以下作用a）保持审核目标清晰明确b）保持审核内容完整周密c）保持审核节奏和连续性d） a+d-b+c（ c ）7. 质量管理体系审核是一个______的过程a）发现不合格项b）对不合格品进行处置c）评价质量管理体系d）检验生产进度和产品质量（ a ）8. 顾客抱怨刚上桌的菜太凉，餐厅把菜用微波炉进行了加热，这是a）纠正b）纠正措施c）预防措施d）持续改进（ d ）9. 管理评审是为了确保质量管理体系的a）适宜性b）充分性c）有效性d） a+d-b+c（ d ）10．如果受审核方是获质量管理奖企业，审核员在审核时a）可以直接使用评奖时得到的证据b）不进行文件初审c）可以减少审核人日数d）都不可以二、判断题（每题1分，共10分）请在下列各题（）中正确的划“√”，错误的划“×”(×)1．为保证审核的公正性，审核组应由两名以上（含两名）审核员组成。

外审员试题及答案第一部分：选择题1. 下列哪项是外审员的主要职责？A) 监督公司的财务报表B) 制定企业的长期战略计划C) 指导公司的人力资源管理D) 确定公司的市场营销策略答案：A) 监督公司的财务报表2. 外审员的独立性是指：A) 与客户之间的互利关系B) 在同一行业的其他竞争公司之间的关系C) 与公司内部员工之间的合作关系D) 没有利益冲突，能够独立公正地进行审计工作答案：D) 没有利益冲突，能够独立公正地进行审计工作3. 外审员根据国际会计准则进行审计工作，其目的是：A) 确保公司的财务报表符合国际会计准则B) 减少公司的资产负债风险C) 提高公司的市场价值D) 优化公司的管理结构答案：A) 确保公司的财务报表符合国际会计准则4. 在审计初始策略中，外审员应重点关注的是：A) 公司的盈利能力B) 公司的经营风险C) 公司的股东结构D) 公司的市场份额答案：B) 公司的经营风险5. 在审计过程中，外审员通过以下哪项工作可以获得审计证据？A) 与公司管理层的会议讨论B) 参观公司的生产厂房C) 监督公司的内部控制体系D) 对公司的财务记录进行复核答案：D) 对公司的财务记录进行复核第二部分：问答题1. 外审员在进行财务报表审计时，应遵循哪些基本准则？答案：外审员进行财务报表审计时应遵循以下基本准则：- 诚实和诚信原则：外审员应诚实和诚信地履行职责，保持独立和客观的态度。

- 专业能力与谨慎原则：外审员应具备足够的专业知识和技能，以谨慎、详尽的方式进行审计工作。

- 保密原则：外审员应对获得的审计信息保密，不得泄露给未经授权的第三方。

- 客观和独立原则：外审员应保持客观和独立的态度，不受任何利益冲突的干扰。

2. 外审员在审计过程中，如何评估公司的内部控制体系？答案：外审员在评估公司的内部控制体系时，可以采取以下步骤：- 了解和评估公司的风险管理体系，包括公司的风险识别、评估和应对措施。

- 检查公司的内部控制制度，了解公司的控制环境、控制活动、信息和沟通以及监控措施等方面的情况。

注册质量外审员考试试题1、基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地（）A利用出现的机遇B采取控制措施C面对挑战D采用预防工具2、质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件（）A领导B高层领导C最高管理者D各级领导3、农夫山泉矿泉水外包装上的条形码，属于下列哪种表示？（）A产品标识B可追溯性标识C防护标识D唯一性标识4、GB/T19001-2016标准的8.1运行的策划和控制规定：策划的输出应适应于（）A组织的产品和服务B组织的规模C组织的环境变化D组织的运行5、“某职业培训机构在某官网上公告了由政府有关部门颁发的培训资质证书、职业培训课程名称和培训计划表”。

最适用于这一情形的条款是（）A8.2.1 B8.3.3 C8.5.1 D8.5.56、“旅游公司正在设计新开发的邮船出国长途旅游方案，尤其是考虑了老人的特殊情况”。

最适用于这一情景的条款是（）A8.1 B8.3.3 C8.5.1 D8.67、“雨季旅游时，旅游团的导游给准备登山的旅客没人发放雨衣和登山棍”。

最适用于这一情景的条款是（）A8.1 B8.5.1 C8.5.3 D8.68、下列哪项是GB/T19001-2016标准8.5.3的题目（）A顾客的财产B外部供方的财产C顾客和外部供方的财产D顾客或外部供方的财产9、下列哪项成文信息，不是组织在设计和开发更改时应保留的（）A设计和开发确认信息B评审的结果C更改的授权D为防止不利影响而采取的措施10、需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（）A满足产品和服务的标识要求B以确保产品和服务合格C确保产品的可追溯性D以上都是11.、对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求，是GB/T19001-2016标准那个条款提出的要求（）A8.3.6 B8.5.6 C8.7.1 D10.2.112、组织在对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制时，应保留下列哪些成文信息（）A有关更改评审结果B授权进行更改的人员C根据评审所采取的必要措施D以上都是13、在策划（）时，组织应考虑所处环境的因素和相关方的要求，并确定需要应对的风险和机遇A质量目标B质量管理体系C产品实现过程D质量方针14、组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的（）建立质量目标A范围B边界C活动D过程15、组织对质量管理体系进行变更时，以下不正确的考虑是（）A变更目的及其潜在后果B质量管理体系的完整性C资源的可获得性D职责和权限的固化16、当利用见识或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，一下你认为不正确的是（）A适合所进行的监视和测量活动的特定类型B得到维护，确保持续适合其用途C保留适当的成文信息，作为适合其用途的证据D保持适当的成文信息，作为其实施的准则17、以下哪种图示技术是研究成对出现两组书之间的关系的？（）A直方图B趋势图C散布图D正态图18、在对铸件进行检验时，根据样本中包含的不合格铸件数和根据样本中包含的胡不合格砂眼数半段该批产品是否接收的判定方式属于（）检验。

中安质环转版培训复习题一、单选题：（ C ）1. 顾客满意指的是a）没有顾客抱怨 b）要求顾客填写意见表c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 d）a+b（ C ）2. 2008版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着a）不要求质量保证 b）与ISO9004标准的要求一致了 c）其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意 d）以上全不是（ C ）3. 顾客的要求就是a）书面定单 b）电话要货c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d）a+b（ B ）4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a）管理的系统方法 b）过程方法c）基于事实的决策方法 d）系统论（ D ）5. 术语“设计和开发”可包括的设计和开发a）产品 b）过程 c）体系 d）a+b+c( D )6.GB/T19001—2008标准中6.3“基础设施”可以是a）生产设备b）生产场所及设施c）信息系统和通讯技术d）以上都是( C )7.为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内在的应用，连同这些过程的识别和相互作用极其管理，称为（）A、PDCA的方法B、管理的系统方法C、过程方法D、质量管理方法( D )8.质量管理体系可以（）A、帮助组织满足顾客要求B、帮助组织满足适用的法律法规要求C、提供持续改进的框架D、A+B+C( C )9.餐馆的炊事员有健康证是（）A、顾客隐含的要求B、顾客规定要求C、适用于产品的法律法规要求D、组织认为必要附加要求( D )10.在GB/T19001—2008标准中，术语“产品”适用于（）A、预期提供给顾客的产品B、产品实现过程的产生的任何预期输出C、顾客所要求的产品D、以上全部（ D ）11.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证据( C )12. 审核发现是指a）审核中观察到的事实 b）审核的不合格项c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果d）审核中的观察项( D )13. 质量管理体系可以a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）提供持续改进的框架c）向组织和顾客提供信任 d）a+b+c( D )14．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的a）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款b）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，c）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款d）以上各项都不允许( B )15．标准7.5.5中的“搬运”是指a）制成品交付给顾客间的运输b）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运c）供方将原材料送至组织的运输d）a+b+c( D )16、交付后活动是指（）A、保证条款规定的措施B、对产品使用废弃后的回收处置C、按合同规定维护服务D、以上都是( D )17、电冰箱的以下质量特性中，哪一种不是固有特性（）A、容积B、耗电量C、制冷效果D、价格( D )18、GB/T19001—2008标准中6.4“工作环境”可以包括：（）A、工作场所的温湿度B、半成品库的通风和防潮条件C、工作区域布置的合理性D、以上都是( A )19、记录的作用：A、为产品符合要求和过程有效提供证据B、为提供审核证据C、有需要时实现可追溯性D、A+C( B )20、以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的（）A、评审和验证B、确认C、批准D、以上全部( C )21. 质量手册不要求包括a）质量管理体系的范围 b）形成文件的程序或其引用c）产品技术要求 d）质量管理体系过程之间的相互作用( C )22. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足a）顾客规定的要求b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 c）与产品有关的法律法规要求d）组织确定的任何附加要求( C )23. 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行a）设计和开发评审 b）设计和开发验证c）设计和开发确认 d）设计和开发的策划( D )24、根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的a）管理评审记录 b）教育、培训、技能和经验的适当记录c）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录d）a + b + c( A )25. 餐厅对放置时间较长变凉的菜进行加热，这是a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进( B )26、顾客满意是指（）A、没有顾客报怨B、顾客对自己要求被满足的程度的感受C、顾客满意度测量的结果D、B+C( C )27、对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（）A、程序文件B、产品开发计划C、质量计划D、质量手册( D )28、质量管理体系文件的多少取决于（）A、组织的规模和活动的类型B、过程及其相互作用的复杂程度C、人员的能力D、以上全部( C )29、对顾客反馈信息分析发现，电风扇的某工件有问题，决定对其进行重新设计和加工，这是（）A 纠正B 预防措施C 纠正措施D持续改进( C )30、为了确保测量结果有效、可靠，GB/T19001-2008标准要求测量设备应实施以下控制（）A、建立测量设备台帐B、编制测量设备周检计划C、按规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定D、以上全部（ C ）31、质量计划是对应用的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。

审校员考试模拟试卷姓名：性别：单位：一、1．不能用作审核依据的是（）。

A.ISO9001B.ISO9004C.质量管理体系文件D.合同2. 下面哪一种情况是审核证据( )。

A．作为陪同人员的内审员向审核员反映：“口头订单没有评审。

”B．销售科长承认口头订单没评审C．因为没有见到口头订单目录，所以认为口头没有评审D．A+B+C3．系统的识别并管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用，可称之为（）。

A．管理的系统方法B．过程方法C．过程D．全员参与4．对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时庆使用哪些程序和相关资源的文件称之为（）。

A．质量要求B．质量手册C．程序文件D．质量计划5．当第三方认证审核过程中发现存在多个严重不符合项时，审核组长可以（）。

A．终止审核，但必须通知受审核方并报告审核委托方B．责令受审核方停止生产C．取消末次会议D．以上各项都不可以6．审核发现指的是：（）。

A．审核过程中发现的客观证据B．审核中发现的不符合项C．审核中观察到的事实与审核依据比较的结果D．以上都不是7．组织可以删减GB/T19001—2000标准的要求，但如果声称满足2000版《质量管理体系要求》，则这种删减应（）。

A．删减仅限于产品实现阶段，且删减不能影响组织提供满足法律法规要求和顾客要求的产品的能力或责任B．删减仅限于产品实现阶段和管理职责C．组织可以按照自己的需求对标准的任一要求进行删减D．必须得到认证机构的批准8．审核计划由（）编制，由（）认可，（）送交受审核方。

A．审核组长B．委托方和受审方负责人C．认证中心主任D．现场审核前9．对不合格项的纠正措施的验证可以采取：（）。

A．现场验证B．书面验证C．下一次监督检查验证D．A、B、C中任何一种合适的10．设计和开发验证的目的是（）。

A．评价设计和开发的结果满足要求的能力B．识别任何问题并提出必要的措施C．确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求D．确保产品能够满足规定的使用要求二、判断题（每题1分，共10分）（）1. ISO9001:2000与ISO9004:2000是一对协调一致的标准,二者目的相同。

iso9000 外审员历年考试题一、选择题（每题 1 分，共 10 分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

(C)1. 审核发现指a）审核中观察到的事实b）审核的不合格项c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果iso9001d）审核中的观察项( D)2. 质量管理体系可以a）帮助组织实现顾客满意的目标b）提供持续改进的框架 c）向组织和顾客提供信任d）a+b+c(C). 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据a）ISO9001 标准和法律法规b）质c）ISO9004 标准量管理体系文件d）合同(D)4 ．如果组织声称符合 iso9000 标准，以下哪一种情况是对的a）组织因为没有设计开发部门，要求删减7.3 条款b）顾客要求删减 8.2.3 条款，因为不影响产品性能c）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3 条款d）以上各项都不允许( B)5 ．标准7.5.5 中的“搬运”是指a）制成品交付给顾客间的运输b）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运c）供方将原材料送至组织的运输d）a+b+c(b)6. 下面哪一种情况是 iso9000 审核证据a）陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A 处采购部件” b）供应科长承认从非合格供方 A 处采购部件c）因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方 A 处采购部件d）以上都是(b)7 ．当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以a）宣布停止受 iso9001 认证审核方的生产 /服务活动b）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施c）宣布取消末次会议d）以上各项都不可以(b)8 ．与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为a）质量信息 iso9001b）审核证据c）检验记录d）a+b+c( D)9. 如果在审核中没有发现不符合项iso9000 ，审核组长应a）作出结论说：“质量管理体系不存在不符合项” b）调整审核范围c）继续扩大抽样d）以上各项都不对(d)10. 实施第三方质量管理体系审核，主要是为了a）发现尽可能多的不符合项 b）评估产品质量的符合性 c）建立互利的供方关系d）证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求二、判断题（每题 1 分，共 10 分）(前 5 为标准)下列各题中，你认为正确的在（）中划“T”，错误的划“F”(t) 1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。

9000外审员审核知识考试试题国家注册审核员考试试题考试题型：国家注册QMS审核员复习题一、选择题1、产品要求可由A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C3、质量手册中可不包括A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明4、质量管理体系的评价方法是A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手7、质量管理体系文件包括A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件D）A+B E）A+C8、管理评审是为了确保质量管理体系的A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C9、ISO9000族标准是指A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行11、ISO9000标准与其他管理标准A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容12、2000版的核心标准不包括A）9001 B）9004 C）19011 D）1001313、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。

A）只包含 B）应包含或引用 C）只涉及 D）不应包含14、审核陪同人员的作用是A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实 D）A+B+C15、2000版标准的特点是A）满足相关方利益 B）满足顾客利益 C）持续改进 D）A+B+C16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大A）单独使用 B）收益者推动 C）管理者推动 D）两个标准一起用17、组织可以删减质量管理体系要求A）仅限于产品实现阶段 B）仅限于产品实现和测量分析阶段C）取决于产品的性质和法规的要求 D）A+C18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）A）审核员进行文件审查 B）确保可追溯性 C）评价体系的有效性D）B+C19、管理评审是（）的职责A）最高管理者 B）管理者代表 C）质量管理部门 D）各级管理者20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是A）对不合格报告中各栏容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认C）对不合格性质（严重程度）进行确认 D）A+B+C21、第三方质量管理体系审核的目的是A）发现尽可能多的不符合项 B）建立互利的供方关系C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求 D）评估产品质量的符合性22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是A）属种关系 B）关联关系 C）从属关系 D）没有关系23、审核方案是A）一组方针、程序和要求B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核C）一项审核的广度和界限D）对一项审核的活动及安排的说明24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？A）价格 B）清晰度 C）色彩鲜明度 D）音响保真度25、设计开发评审的目的是A）确保产品满足预期使用要求B）评价设计和开发的结果满足要求的能力C）识别任何问题并提出必要的措施 D）B+C26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定27、需要实施确认的过程是A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程C）量大面广，使用人力很多的过程D）A+B28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为A）一体化审核 B）联合审核 C）联合的一体化审核或一体化的联合审核 D）完整审核29、质量目标应A）是可测量的 B）是量化的 C）是已达到的 D）B+C30、顾客满意的含义是A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C31、设计输入包括A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求 C）适用时以前类似设计的信息 D）A+B+C32、标准7.5.5中的搬运是指A）制成品交付给顾客间的运输B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运C）供方讲原材料送到组织的运输D）A+B+C33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动A）目的是使产品能按期交付B）目的是保护产品交付前不受损坏C）只适用于最终产品 D）B+C34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意A）顾客要求 B）相关方要求 C）适用的法规要求 D）A+C35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是A）附加条件 B）理论基础 C）中心思想 D）延伸36、质量管理体系可以A）帮助组织实现顾客满足的目标B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性D）A+B+C37、审核发现是指A）审核中观察到的事实 B）审核中事实与审核依据比较的结果 C）审核的不合格项D）审核中的观察项38、确保不合格不再发生的措施叫做A）预防措施 B）纠正措施 C）不合格控制 D）持续改进39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP40、ISO9001标准的目的是A）证实满足顾客要求的能力 B）证实满足法律法规要求的能力 C）持续的使顾客满意 D）以上全部41、ISO9001最高管理者的职责是A）确保质量方针、质量目标指定 B）进行管理评审 C）确保资源的获得 D）A+B+C42、ISO9001沟通是指A）组织部 B）组织与顾客 C）组织与供方 D）A+B+C4 3、顾客要求可以是A）要货B）书目定单C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D）A+B44、组织对供方的审核是A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）以上都不是45、一次审核的结束是指A）末次会议 B）批准及分发审核报告 C）关闭不合格项 D）复评46、部沟通方式可以是A）质量问题诊断 B）部管理报告 C）计算机联网 D）A+B+C47、质量管理体系文件详略程序取决于A）组织规模 B）员工能力 C）过程复杂程度 D）A+B+C48、不合格品控制的目的是A）达到顾客满意 B）减少质量损失 C）防止不合格品的非预期使用 D）A+B+C49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着A）不要求质量保证B）与ISO9004标准的要求一致了C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D）以上全不是50、认证中的初审是指A）现场审核前的初访 B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核 D）以上全不是51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领A）持续改进 B）实现顾客要求 C）实现产品 D）A+B+C52、产品防护包括（）A）标识B)搬运、贮存C）包装、保护D）A+B+C53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）A）对产品符合要求的一种测量B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量C）对质量管理体系业绩的一种测量D）A+B+C54、产品要求的评审记录（）A）评审的过程B）评审的结果C）跟踪的措施D）B+C55、组织应定期进行部审核，以确定质量管理体系是否（）A）符合ISO9001标准要求B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求C）得到有效实施和保持D）A+C+B56、ISO9001标准（）A）规定了通用产品要求B）适用于所有行业或经济领域C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力D）A+B E）B+C57、“增强满足要求的能力的循环活动”是指A）质量改进B）持续改进C）质量保证D）质量控制58、质量管理体系文件可包括（）A）质量手册B）ISO9001标准所要求的程序文件C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件D）A+B+C59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）A）过程是否予以识别和适当表达B）职责是否予以分配C）程序是否被实施和保持D)A+B+C60、ISO9004：2000标准是（）A）质量管理体系要求B）质量管理体系业绩改进指南C）质量管理体系的基本原理和术语 D）ISO9001的实施指南61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）A）审 B）自我评定 C）管理评审 D）A+B+C62、“信息及其承载媒体”使（）的定义A）文件 B）资料 C）记录 D）客观证据63、2000版标准的供应链使用的术语是A）供方——组织——顾客 B）分供方——供方或组织——顾客C）分承包方——供方——顾客 D）分承包方——组织——顾客64、部审核包括A）部质量管理体系审核 B）部产品质量审核C）部过程质量审核 D）以上全部65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力C）与受审核方、审核委托方沟通的能力D）编制检查表和不合格报告的能力66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动B）拒绝继续进行现场审核C）宣布取消末次会议 D）以上各项都不对67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断A）技能和经验 B）培训 C）教育 D）以上全部68、审核证据是指（）A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果B）与审核有关的记录C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实述或其他信息D）A+C69、系统地识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）A）管理的系统方法 B）过程方法 C）产品实现方法 D）系统法70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）A）调整审核围 B）扩大抽样C）作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D）以上都不对。

外审员考试-外审员考试1、向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（）的工作。

A.向导B.受审核方部门领导C.审核组长D.审核员2、给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。

A.设计输出B.设计评审C.设计验证D.设计确认3、审核员在现场审核中寻找的是（）。

A.不合格品B.不符合项C.客观证据D.过程程序4、一个审核组对组织同时进行质量管理体系和环境管理体系审核这是：（）A.联合审核B.结合审核C.合并审核D.以上都是5、根据自己的保密承诺，认证机构可以对外透露或宣布（）。

A.已向机构申请认证的组织名称B.已由审核组长推荐通过认证的组织名称C.已批准认证的组织名称D.只要是事实都可以6、应根据受审核活动及区域的状况和重要性及以往审核的结果安排内部审核。

7、审核计划应具有灵活性。

8、文件评审表明受审核方描述的质量管理体系不能充分满足要求，可在现场审核中认真检查。

9、当审核组长发现审核目标不能达到时，可以改变审核目的。

10、在事先征得受审核方同意的条件下，审核计划中不用列入审核组成员名单。

11、质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量12、GB/T19001--2000标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。

13、审核员应使用认证机构制定的统一检查表。

14、审核由一个审核员进行时，没有必要安排审核组长。

15、GB/T19004—2000标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。

16、GB/T19001-2000哪些条款中体现了“过程方法”原则，至少举出2个条款并简要说明。

17、审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。

对此审核员应判为符合还是不符合？还是不能作出是否符合的判定？为什么？18、为便于审核员调查以及报告审核结果，需要的工作文件有哪些。

19、依据GB/T19001—2000标准，如何审核“文件控制”。

GB/T19001-2008标准转换考试试卷一,单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应的字母填在下表相应位置中.每题一分.共40分.)1.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是( D )A 生产设备B 生产场所及设施C 信息系统和通讯技术D 以上都是2 为了生产期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为( C )A PCDA的方法 C 管理的系统方法C过程方法D量管理方法3.质量管理体系可以( D )A 帮助组织满足顾客要求B 帮助组织满足适用的法律法规要求C 提供持续改进的框架D a+b+c4。

餐馆的炊事员要有健康证是( C )A顾客隐含的要求B顾客规定的要求C适用于产品的法律法规要求D组织认为必要的附加要求5.在GB/T19001-2008标准中,术语“产品”适用于( D )A预期提供给顾客的产品B产品实现过程所产生的任何预期输出C顾客所要求的产品D以上全部6交付后活动是指( D )A保证条款规定的措施B对产品使用废弃后的回收处置C按合同规定维护服务D以上都是7电冰箱的以下质量特性中哪一种不是固有特性( D )A容积 B 耗电量C制冷效果 D 价格8.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括( D )A工作场所的温湿度B半成品库的通风和防潮条件C工作区域布置的合理性D以上都是9.记录的作用是( D )A为产品符合要求和过程有效提供证据B为提供审核证据C有需要时实现可追溯性D a+c10.以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的( D )A评审和验证 B 确认C批准 D 以上全部、11顾客满意是指( B )A 没有顾客抱怨B 顾客对自己要求被满足的程度的感受C顾客满意度测量的结果D b+c12.对特定产品的质量体系过程和资源作出规定的文件( c )A 程序文件B产品开发计划C质量计划Ｄ质量手册13.质量管理体系文件的多少取决于( D )Ａ组织的规模和活动的类型Ｂ过程及其相互作用的复杂程度Ｃ人员的能力Ｄ以上全部14,对顾客反馈信息分析发现,电风扇的某个零部件有问题,决定对其进行重新设计加工,这是( C ) Ａ纠正Ｂ预防措施Ｃ纠正措施Ｄ持续改进15.为了确保测量结果有效.可靠.GB/T1901-2008标准要求对测量设备应实施以下控制( D )Ａ建立测量设备台帐Ｂ编制测量设备周检计划Ｃ按规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定Ｄ以上全部16.根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的( D)Ａ内审记录Ｂ不合格性质的记录Ｃ可追溯性的记录Ｄ以上全部17.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行( A )Ａ设计和开发确认Ｂ设计和开发的策划Ｃ设计和开发的验证Ｄ设计和开发评审18 开发输出可以是( D )Ａ图纸Ｂ计算书Ｃ包装规范Ｄ以上都是19 根据GB/T19001-2008标准中7.4.3采购产品的验证内容可以是( D )Ａ产品型号规格Ｂ产品性能Ｃ运输包装Ｄ以上全部20. 审核方案( A )Ａ是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核Ｂ就是对审核进行策划后形成的文件Ｃ是审核检查方案Ｄ是审核计划21 术语“审核范围”通常包括对受审核组织的( D )Ａ实际位置和组织单元Ｂ审核所覆盖的时期Ｃ活动和过程Ｄ以上都是22八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的( C )A附加条件B中心要求C理论基础D核心内容23.GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”是指( A )Ａ针对监视和测量要求识别产品状态的标识Ｂ识别监视和测量装置校准状态的标识Ｃ文件修订状态的标识Ｄ设备完好状态的标识24 GB/T19001和GB/T19004的关系( B )Ａ都是认证标准Ｂ都是质量管理体系标准Ｃ范围相同Ｄ结构不同25. 产品实现的策划活动会涉及( D )Ａ特定项目，合同实施之前活动ＢGB/T19001-2008标准中第7章7.2-7.5的策划Ｃ贯穿项目，合同实施的始终Ｄ上述所有内容26 GB/T19001-2008标准中术语“能力”可以指( D )的能力Ａ人员Ｂ审核人员Ｃ组织.体系或过程Ｄ以上都是27.最高管理者的职责可以不包括( A )Ａ组织内部审核Ｂ指定质量方Ｃ确保获得资源Ｄ进行管理评审28 生产和销售的调味品应取得食品生产许可证.这是在满足( A )Ａ与产品有关的法律法规要求Ｂ顾客规定的要求Ｃ组织确定的任何附加要求Ｄ顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求29 纠正措施的形成文件的程序中不应涉及( D )Ａ评审所采取的纠正措施 B 确定不合格原因C 评价是否需要采取措施D 识别潜在的不合格30.与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺( D )A之后进行B之前之中之后进行C之中进行D之前进行31. 对外包过程的控制程度取决于( D )A 组织采用7.4要求的控制力B 对外包活动应承担的控制分工C 外包过程对所提供给顾客的产品的影响D 以上都是32.一个组织其生产的产品的设计是国外总部提供的,其只是按图向顾客提供成型产品,以下哪种说法是正确的( C )A 手册中可以不包括设计的有关内容B 它可以删减7.3,因为它没有设计能力C 不能删减7.3D 因为总部已获得GB/T19001-2008证书,不审7.3可以发带具有设计能力的证书33 质量管理评审的输出不包括( C )A质量管理体系有效性改进B体系过程有效性的改进C 生产实施计划D资源需求34 设计验证的目的是( A )A 确保输出满足输入要求B 确认评审结果有效性C 确保满足法律法规要求D a+b+c35.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( D )A 流失业务分析B顾客赞扬C 担保索赔D以上全是36 GB/T19004特别关注的是( D )A 质量管理的更宽范围B系统持续改进绩效C 满足所有相关方需求和期望D以上都是37.确定人员所需能力从下列哪方面考虑( D )A技能和经验B培训C教育D以上都是38 根据GB/T19001-2008标准,一个组织质量管理体系的设计和实施不受下列因素的影响( C )A 组织的规模和组织的结构B 组织所提供的产品C人员的变动D组织的环境,该环境的变化以及该环境有关的风险39. 外包过程不包括( A )A 采购原材料,标准件B 设计委托给设计院C 贴牌生产(OEM)D 同一集团公司下属的另一子公司提供的服务40. 根据GB/T19001-2008标准,质量目标应( A )A可测量B能够定量测量C不必包括产品要求D在所有职能和层次上建立二判断题（判断下列各题，正确的划“√”，错误的画“×”，填在下表相应位置中。

某认证中心有限公司GB/T50430—2007《规范》审核员内部考试模拟试题一、判断题（共10题，每题1分，共10分.请在计算机页面指定区域答“对"或“错”）1.对员工绩效考核结果可作为对施工企业人力资源管理评价和改进的依据.（）2.GB/T50430—2007《规范》第6章“施工机具管理”中,所规定的质量管理对象是所有的机械设备，既包括施工机械，也包括安装在工程上的机械设备。

（ ).3.《规范》“3。

5文件管理”中分别要求建立和实施《文件管理制度》和《记录管理制度》，因此，施工企业不能将上述两个《制度》合二为一。

( ）4.施工企业组织机构和职责的变化或调整必须以文件形式公布并应对相应文件进行调整.（）5.施工企业应根据质量方针制定质量目标，质量目标中只需明确工程质量应达到的水平。

（）6.对突发事件的应急措施是环境和职业健康安全管理体系的要求，因此对项目质量管理策划时可不予考虑。

( )7.在对顾客满意信息监测中,施工企业只要做到对合同甲方的顾客（建设单位/或发包方）满意情况的信息进行监测，并将结果用于分析和对体系的改进，就能完全满足《规范》的要求.（）8.施工企业应对各管理层次的法律、法规和标准规范的执行情况进行检查。

（ )9.《规范》10。

3节规定了“施工设计”的要求，因此，所有施工企业均不能删减.（ )10.通过笔试、面试是施工企业对培训效果评价的唯一方法。

（）二、单选题(共20题，每题1分,共20分。

每题备选项中，只有1个最符合题意。

请将您认为正确的答案在计算机页面指定区域标明）1.施工企业质量管理的自查与评价的对象是（）a。

质量管理体系 b。

质量管理活动 c.相关法规标准的符合性 d.工程和服务质量2.建设工程承包单位在向建设单位提交工程竣工验收报告时，应当向建设单位出具质量保修书。

质量保修书中应当明确建设工程的( ）.a.保修范围b.保修期限c.保修责任d.以上全是3.实行施工总承包的,建筑工程（ )的施工必须由总承包单位自行完成.a.基础工程 b。

医疗器械外审员考试题库及答案一、单选题1. 医疗器械外审员的主要工作职责是什么？A. 销售医疗器械B. 审核医疗器械的质量管理体系C. 维修医疗器械D. 制造医疗器械答案：B2. 医疗器械外审员在审核过程中应遵循的原则是？A. 以客户满意度为最高标准B. 以企业利益为最高标准C. 以法律法规为最高标准D. 以个人经验为最高标准答案：C3. 医疗器械外审员在审核过程中，以下哪项是不需要关注的？A. 质量管理体系文件的完整性B. 质量管理体系的实施情况C. 审核员的个人偏好D. 质量管理体系的有效性答案：C二、多选题1. 医疗器械外审员在审核过程中，应关注以下哪些方面？A. 质量管理体系的建立和维护B. 产品的设计和开发C. 产品的生产和检验D. 产品的售后服务E. 审核员的个人情感答案：A B C D2. 医疗器械外审员在审核过程中，以下哪些文件是必须查阅的？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 个人日记E. 质量记录答案：A B C E三、判断题1. 医疗器械外审员在审核过程中，可以根据自己的主观判断来决定审核结果。

答案：错误2. 医疗器械外审员在审核过程中，应确保审核的客观性和公正性。

答案：正确3. 医疗器械外审员在审核过程中，不需要关注产品的安全性能。

答案：错误四、简答题1. 请简述医疗器械外审员在审核过程中，如何确保审核的有效性？答案：医疗器械外审员在审核过程中，应确保审核的有效性，具体措施包括：遵循相关法律法规和标准，全面检查质量管理体系的文件和实施情况，客观公正地评估体系的有效性，以及确保审核过程的透明性和可追溯性。

2. 医疗器械外审员在审核过程中，应如何处理发现的不符合项？答案：医疗器械外审员在审核过程中，发现不符合项时，应详细记录不符合项的具体情况，并与被审核方进行沟通，提出改进建议。

同时，应跟踪不符合项的整改情况，确保问题得到有效解决。

五、案例分析题1. 某医疗器械公司在生产过程中，发现一批产品存在质量问题，但公司为了节约成本，决定将这批产品以次充好销售给客户。