品管部内审检查表
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品质管理部内审检查表
品质管理部内审检查表检查目的品质管理部的内审检查旨在确保公司的品质管理体系得以完善并持续发展。
通过内部检查，我们能够发现并纠正现有的问题，同时促进我们达成对客户的承诺，提高企业的竞争力。
检查范围本次内审检查涵盖以下范围：•品质目标：–制定与落实；–向员工宣传并提高其意识。
•测量、分析与改进：–收集和分析数据；–采用适当的问题解决方法，以识别并解决问题。
•内部审核：–审核检查计划与结果；–内审员员工培训计划。
检查点品质目标•☐品质目标是否符合公司的整体目标；•☐是否向员工宣传并提高意识；•☐是否评估了品质目标的达成情况。
测量、分析与改进•☐是否制定了测量指标；•☐是否分析了数据并纠正了问题；•☐是否采用了适当的问题解决方法以解决问题；•☐是否有完整的纪录，并填写了一份操作手册。
内部审核•☐审核检查计划是否完整；•☐审核检查结果是否完整；•☐是否按照规定周期进行内审；•☐内审员员工培训计划是否足够。
检查结果根据检查情况，我们得出以下结论：•品质目标：品质目标符合公司整体目标，向员工宣传并提高了意识。
评估了品质目标的达成情况。
•测量、分析与改进：制定了测量指标，分析了数据并纠正了问题。
采用了适当的问题解决方法以解决问题。
有完整的纪录，并填写了一份操作手册。
•内部审核：审核检查计划和结果都非常完整。
按照规定周期进行了内审。
内审员员工培训计划非常充足。
纠正措施为了持续改进品质管理体系，我们将采取以下纠正措施：•完善品质目标，确保其与公司整体目标一致，并提高员工意识；•强化数据收集、分析和纠正问题的方法；•确保内部审核程序得以持续地执行。
结论检查表的结果显示，品质管理部的品质管理体系已得到完善并有效地发挥作用。
我们将持续关注和改进体系，以确保达成企业的目标，并让我们的客户获得最佳的品质体验。
品管一、二部内审检查表
••询问部门经理
•查阅有无文件化的公司和部门目标指标。
·根据提供的目标文件，判断公司的目标是否分解到各相关部门，是否针对所识别的重大环境、安全风险。
•查询公司总体目标和部门目标指标实现情况的统计资料。
·根据提供的统计资料，分析判断统计的时机和频次是否符合文件的规定
·根据提供的统计资料，分析判断目标是否按策划的要求实现
4、是否对本部门目标执行情况进行定期统计分析
5、是否有统计分析的记录
ISO9001：5.4.1
ISO14001：4.3.3
OHSAS：18001
4.3.3
1.公司与部门的质量、环境安全健康目标指标有哪些？是否形成文件
2.目标的制定是否合理，是否符合标准的要求
3.公司和部门目标、指标的实现情况。
4.当目标没有按策划的结果实现时，是否对原因进行分析，有无制定改进措施
ISO14001
4.4.5
OHSAS
18001
4.4.5
1.在一体化体系的建立过程，组织共建立了哪些文件，能否提供检索的途径。
2.文件的标识是否符合程序文件规定要求。
3.文件的发放是否按程序文件规定经审批和登记。
4.文件的使用、修订、保管是否符合程序文件的规定。
5.对本部职权范围内的外来文件是否予以记录。
豪恩电声内部审核检查表
No: 1
受审核部门
品管一/二部
审核时间
审核准则
ISO9001：2000、ISO14001、OHSAS18001、SS-00259标准，公司一体化管理体系文件，适用的法律法规。
要素
审核内容
审核方法及证据
审核记录
符合性
ISO14001
4.3.1
•查阅有无文件化的公司和部门目标指标。
·根据提供的目标文件，判断公司的目标是否分解到各相关部门，是否针对所识别的重大环境、安全风险。
•查询公司总体目标和部门目标指标实现情况的统计资料。
·根据提供的统计资料，分析判断统计的时机和频次是否符合文件的规定
·根据提供的统计资料，分析判断目标是否按策划的要求实现
4、是否对本部门目标执行情况进行定期统计分析
5、是否有统计分析的记录
ISO9001：5.4.1
ISO14001：4.3.3
OHSAS：18001
4.3.3
1.公司与部门的质量、环境安全健康目标指标有哪些？是否形成文件
2.目标的制定是否合理，是否符合标准的要求
3.公司和部门目标、指标的实现情况。
4.当目标没有按策划的结果实现时，是否对原因进行分析，有无制定改进措施
ISO14001
4.4.5
OHSAS
18001
4.4.5
1.在一体化体系的建立过程，组织共建立了哪些文件，能否提供检索的途径。
2.文件的标识是否符合程序文件规定要求。
3.文件的发放是否按程序文件规定经审批和登记。
4.文件的使用、修订、保管是否符合程序文件的规定。
5.对本部职权范围内的外来文件是否予以记录。
豪恩电声内部审核检查表
No: 1
受审核部门
品管一/二部
审核时间
审核准则
ISO9001：2000、ISO14001、OHSAS18001、SS-00259标准，公司一体化管理体系文件，适用的法律法规。
要素
审核内容
审核方法及证据
审核记录
符合性
ISO14001
4.3.1
品管部：内部审核检查表
内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录8．4数据分析组织对哪些数据进行了分析？采用了哪些统计技术？分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程序如何？检查组织是否收集了有关数据，通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。
组织是否能及时利用这些信息为评价体系的有效性和适宜性，建筑对体系改进的机会。
检查组织对数据收集作出的规定，包括数据来源、数据内容、人员职责、渠道和方法；检查组织对数据分析的有关规定，是否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意程度等方面的信息；检查在收集和分析数据的规定中，是否规定正确使用统计技术；检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价寻找改进机会的结果。
组织对顾客满意或不满意、与顾客要求的符合性、过程、产品的特性及其趋势和供方。
统计技术主要采用排列图分析要因。
（符合）分析结果主要在质量目标实现的分析，以及顾客意见或投诉的原因分析，持续改进的内容。
（符合）内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录8．3不合格控制是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？是否明确限对不合格产品的评审方式？评审结果是否得到了实施？对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？有效性如何？是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理时是否向顾客和有关部门报告？向主管不合格控制部门的负责人索要不合格控制程序文件、检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。
重点了解是否对不合格产品标识、记录、隔离、评审及处置作了规定；对不合格产品实施纠正后是否规定了不合格产品的重新验证；对交付和开始使用后发现的不合格产品如何处置；如何了解顾客对处置结果的满意程度；是否规定了让步处理的条件以及应向哪些部门报告，在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客和有关部门报告。
抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有纠正后重新验证的记录？让步申请书是否有顾客签字或授权人签字，让步处理时间顾客或有关部门报告的形式是什么，等等。
内审检查表(品管部)
管理体系内审检查表
被审核部门 审核依据 六个过程特性 序号 1 品管部 部门负责人 审核员 检查表编号 审核日期 1、公司体系文件；2、ISO/TS16949标准要求；3、相关的法律法规及客户要求。 □具有执行者 □已经建立了联接 □被监控 □已经被文件化 □已经定义 □保持了记录 四个支持过程问 □使用什么？（材料、设备） □由谁进行？（技能、培训） 题（关于风险） □通过什么关键标准？（测量、评估） □如何进行？（方法、技术） 审核记录（对审核观察到证据、潜 适用标准条款 审核结果 在或实际的发现的描述） ISO19001/QC080000/IS O16949 7.6与 iso14001/ohasa18001 4.6 ISO19001/QC080000/IS O16949 6.2.2与 iso14001/ohasa18001 4.4.2 ISO19001/QC080000/IS O16949 5.5.3与 iso14001/ohasa18001 4.4.3 ISO19001/QC080000/IS O16949 8.3 8.5与 iso14001 4.5.3/ohasa18001 4.5.2 ISO19001/QC080000/IS O16949 8.2.4 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合
被审核部门 审核依据 六个过程特性 序号 1 品管部 部门负责人 审核员 检查表编号 审核日期 1、公司体系文件；2、ISO/TS16949标准要求；3、相关的法律法规及客户要求。 □具有执行者 □已经建立了联接 □被监控 □已经被文件化 □已经定义 □保持了记录 四个支持过程问 □使用什么？（材料、设备） □由谁进行？（技能、培训） 题（关于风险） □通过什么关键标准？（测量、评估） □如何进行？（方法、技术） 审核记录（对审核观察到证据、潜 适用标准条款 审核结果 在或实际的发现的描述） ISO19001/QC080000/IS O16949 7.6与 iso14001/ohasa18001 4.6 ISO19001/QC080000/IS O16949 6.2.2与 iso14001/ohasa18001 4.4.2 ISO19001/QC080000/IS O16949 5.5.3与 iso14001/ohasa18001 4.4.3 ISO19001/QC080000/IS O16949 8.3 8.5与 iso14001 4.5.3/ohasa18001 4.5.2 ISO19001/QC080000/IS O16949 8.2.4 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 □一般不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □严重不符合 ■建议项 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合 □一般不符合
品管部内审检查表
场 管
(9).询问查看生产设备及量测设备失准时是否实时采取措施并通知相关单位处理
理 (10).查看对失准前的产品是否进行再次确认并形成记录
(11).查看是否按文件要求进行区域划分并按区域划分摆放物品
(12).查看所有物料产品是否均已作好标识，并保持清晰
(13).查看所有物料及成品都可以追溯到下道工序是否唯一的
(7).询问了解所属区域负责人对本区域的资源是否满足进行评估，若未满足，是否 采取措施？
(8).现场查看工作环境是否按5S要求执行？ (9).抽查询问员工是否具备质量意识
2/4
不符合问题点描述
备注 FM-4110-031-A
品管部内部审核检查表
受稽核部门：
页次: 第 页 , 共 页
稽核组员:
稽核日期:
(14).查看所有物料及半成品、成品都按文件要求作防护措施
(15).所有物料、半成品、成品在搬运过程是否按文件要求执行
(16).化学危险品进行分类隔离存放并作好标识，定期检查是否在有效期内
(17).现场查看是否有三危物品，若有是否有警示语
(18).是否对过程进行监视与测量有异常时是否进行有效处理
(19).不合格品是否按文件要求进行标识，隔离、评审处置
(9).查看询问作业现场的文件是否均在受控状态下使用，是否有非受控文件并存的 现象？
1/4
不符合问题点描述
备注 FM-4110-031-A
品管部内部审核检查表
受稽核部门：
页次: 第 页 , 共 页
稽核组员:
稽核日期:
稽核组长:
类型 序号 稽核项目
稽核内容
(1).查看作业现场的记录是否都在受控状态下运行，且是否与文控中心提供的质量 记录一览表的受控状态保持一致？
产品管理部内审检查表
审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论5.26.2 1.询问部门人员是否了解质量方针？2.是否有部门级质量目标？3.是否定期检查质量目标的达成情况及纠正预防措施改善状况？5.3 1.询问产品管理部负责人的岗位职责与权限？2.查阅产品管理部人员的岗位说明书6.1 是否对影响QMS预期结果的内外部因素和相关方要求进行识别，确定了哪些需应对的风险和机遇，是否制定应对风险的措施？7.5.2/7.5.3 1.是否有文件/记录清单？文件/记录是否清晰、易于识别和检索？2.部门保存的文件是否为有效的及最新版本的文件？3. 是否有外来文件，外来文件有无识别,并受控分发？受控文件是否有损坏/涂改/丢失？4.旧版文件是否被回收？作废文件是否按期限保存和销毁？5.文件修改流程是否与文件规定相符？6.电子档文件如何控制？8.1 是否有相关文件支持，从项目导入、试产、量产、变更的流程规定，并按规定执行？8.2 针对产品和服务的要求是否有进行确定和评审？这些评审是否有文件规定并保存记录？当产品和服务要求发生变更时，相关部门是否知道更改的要求，并按此执行？8.3.1 是否建立产品的设计开发流程？8.3.21. 产品设计开发策划结果是否形成文件(如设计开发计划/立项报告/评审报告等)? 2.所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动?3. 是否明确了各有关部门、成员的职责、权限?8.3.3 1.与产品和过程要求有关的输入（如：产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、检验试验要求与相关标准、实验室要求）要求是否确定并形成文件？审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论8.3.3 2.输入信息来源(如产品相关的法规、国家或行业标准、客户的特殊要求，顾客的质量、技术、保密协议等)有哪些？是否识别？8.3.4 是否对设计开发活动进行了评审、验证、确认？当发现问题时是否采取必要的措施？是否保持相关记录？8.3.5 查阅设计开发的输出结果是否与客户/行业/市场要求相符？如，是否保留可行性分析报告、项目任务书及项目进度管理计划、技术规范等记录？8.3.6 8.5.6 1.当发生设计错误，投产困难或影响品质或客户要求等更改情况时，是否及时予以识别、确认、并进行更改？2.更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录予以保持？8.5.3 部门是否有使用顾客或外部供方的财产，可能包括材料、零部件、工具和设备、知识产权和个人资料等？是否有对其进行识别、防护，以防损坏或丢失？9.1.310.2 10.3 1.是否收到或发出纠正/预防措施报告？是否及时分析原因、制定纠正预防措施？是否按纠正预防措施有效实施？不合格是否关闭?2.是否通过运用质量方针、目标、产品评审结果、数据分析统计、纠正和预防措施，以持续改进质量管理体系？。
品管部内审检查表
品管部内审检查表一、检查对象内审检查表主要针对品管部的相关工作进行检查，包括但不限于以下方面：1. 品控流程和标准的执行情况2. 产品质量管理体系的运行情况3. 品控数据和记录的准确性和完整性4. 品控设备的运行状况和维护情况5. 品控人员的操作规范和培训情况6. 品控改进措施的执行和效果评估二、检查内容1. 品控流程和标准的执行情况a. 检查品控工作流程图和相关文件的更新情况b. 检查品控标准和规范的制定和执行情况c. 检查品控工作的责任分工和沟通协作情况2. 产品质量管理体系的运行情况a. 检查质量管理手册和程序文件的合规性和更新情况b. 检查各项质量管理活动的执行情况，如质量目标制定、内审和管理评审等c. 检查质量管理体系的运行效果，如不合格品管理、异常处理和改进措施等3. 品控数据和记录的准确性和完整性a. 检查品控数据的采集和记录方式，确保数据的准确性和可追溯性b. 检查品控记录的完整性和及时性，包括检验报告、不合格品记录和异常处理记录等4. 品控设备的运行状况和维护情况a. 检查品控设备的校准和维护记录，确保设备的正常运行和准确度b. 检查品控设备的维护保养计划和执行情况，包括清洁、润滑和更换零部件等5. 品控人员的操作规范和培训情况a. 检查品控人员的操作规范和工作纪律，确保品控工作的规范性和准确性b. 检查品控人员的培训记录和技能水平，确保人员的专业素质与工作要求相符合6. 品控改进措施的执行和效果评估a. 检查品控改进措施的制定和执行情况，包括纠正措施和预防措施的跟进情况b. 检查品控改进措施的效果评估和持续改进措施的落实情况三、检查方法1. 文件审查：检查品控相关文件的完整性、合规性和更新情况2. 现场观察：对品控工作现场进行巡视，检查设备和记录的使用情况3. 访谈调查：与品控人员进行面对面的交流，了解其工作情况和理解程度4. 数据分析：对品控数据进行统计和分析，评估品控工作的运行状况和效果四、检查结果1. 检查结果以书面形式记录，包括检查的内容、问题和建议等2. 对于存在的问题，应明确整改要求和责任人，制定整改计划和期限3. 对于良好的品控实践和改进措施，应予以肯定和表扬，并加以推广和分享五、检查周期1. 品管部内审检查表应每年进行一次，确保品控工作的持续改进和符合要求2. 根据实际情况，检查周期可以适当调整，如特殊项目或关键节点的内审检查六、总结品管部内审检查表是对品控工作的全面检查和评估，旨在发现问题、改进不足，促进品控工作的持续改进和提升。
品质管理部内审检查表
a.与部门负责人谈话
b.查阅《部门组织结构与职责》文件和“2012年度质量目标分解表”
3、有无质量培训计划，是否实施，有效性？
6.2.2
检查相应记录
4、是否的按《采购控制程序》的要求进行供方调查并及时反馈供方的不合格项，及时进行跟踪验证？
7.4
检查相应的供方调查记录及验证记录
5、当供方的产品、程序、过程、设备等发生变化会影响公司产品质量时，公司有没有对这种情况要求得到批准？
7.4.2
检查相关记录与文件
6、检测设备是否都在均在有效期内？是否都有每日功能测试记录？
7.6
a.检查现场使用的检测设备
b.检查每日功能测试的记录情况
7、是否制定年度审核计划，并按计划进行？
8.2.2
检查相应的记录
8、如何确保质量管理体系的有效性和适宜性？
8.2.2
询问相应的领导
9、纠正预防措施单的跟踪响应，是否及时？
受审部门
检 查 内 容
涉及要求
检 查 方 法
检 查 结 果 记 录
品管
部
1、文件和资料如何控制、管理，是否建立受控文件清单？有无《质量记录一览表》？
4.2.3
4.2.4
查阅受控文件管理情况，查《受控文件和资料清单》
2、是否明确本部门人员职责？有否பைடு நூலகம்公司2012年度质量目标进行分解、落实？
5.5.1
5.4.1
8.5
检查相应跟进记录
10、如何确保统计分析是有效的、及时的？
8.4
检查相应的记录
11、有没有建立公司内部质量反馈的受理与处理机制？
8.5
查制度与相关记录
b.查阅《部门组织结构与职责》文件和“2012年度质量目标分解表”
3、有无质量培训计划，是否实施，有效性？
6.2.2
检查相应记录
4、是否的按《采购控制程序》的要求进行供方调查并及时反馈供方的不合格项，及时进行跟踪验证？
7.4
检查相应的供方调查记录及验证记录
5、当供方的产品、程序、过程、设备等发生变化会影响公司产品质量时，公司有没有对这种情况要求得到批准？
7.4.2
检查相关记录与文件
6、检测设备是否都在均在有效期内？是否都有每日功能测试记录？
7.6
a.检查现场使用的检测设备
b.检查每日功能测试的记录情况
7、是否制定年度审核计划，并按计划进行？
8.2.2
检查相应的记录
8、如何确保质量管理体系的有效性和适宜性？
8.2.2
询问相应的领导
9、纠正预防措施单的跟踪响应，是否及时？
受审部门
检 查 内 容
涉及要求
检 查 方 法
检 查 结 果 记 录
品管
部
1、文件和资料如何控制、管理，是否建立受控文件清单？有无《质量记录一览表》？
4.2.3
4.2.4
查阅受控文件管理情况，查《受控文件和资料清单》
2、是否明确本部门人员职责？有否பைடு நூலகம்公司2012年度质量目标进行分解、落实？
5.5.1
5.4.1
8.5
检查相应跟进记录
10、如何确保统计分析是有效的、及时的？
8.4
检查相应的记录
11、有没有建立公司内部质量反馈的受理与处理机制？
8.5
查制度与相关记录
质量内审检查表-品质部
及职责、权限是否明确，并予以安排。
2、对于顾客的询问、合同或订单的处理，包括修改的
安排是否确定并实施。对于顾客的反馈（包括投诉），
是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道。
产品信息的变更已送
板给客人的方式来确
定.并签回确认的样板.
由开发部沟通确认，生
产部执行.
对于顾客的反馈（包括
投诉），通过有建接收、
处理及向顾客反馈的
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势，确定部门是否有潜在不合格存在？
Ask or inquire the department head or related
personnel about data analysis trends to ensure if there is a
to the quality policy, objectives, results of internal and
external implementation, conclusions of data analysis,
corrective or preventive actions, to improve the work
requirements for activities after delivery) for customers
identified fully and determined?
2、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定？
Are the laws, regulations and requirements related to
2、对于顾客的询问、合同或订单的处理，包括修改的
安排是否确定并实施。对于顾客的反馈（包括投诉），
是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道。
产品信息的变更已送
板给客人的方式来确
定.并签回确认的样板.
由开发部沟通确认，生
产部执行.
对于顾客的反馈（包括
投诉），通过有建接收、
处理及向顾客反馈的
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势，确定部门是否有潜在不合格存在？
Ask or inquire the department head or related
personnel about data analysis trends to ensure if there is a
to the quality policy, objectives, results of internal and
external implementation, conclusions of data analysis,
corrective or preventive actions, to improve the work
requirements for activities after delivery) for customers
identified fully and determined?
2、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定？
Are the laws, regulations and requirements related to
内部审核检查表(品质部)
受审部门品质部序号15.3：组织的岗位、职责和权2限内部审核检查表审核时间审核员陪同人员审核内容审核结果判定备注1.各岗位、职责和权限是否有清晰定义？2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和改进的机会？谁来汇报？岗位职责中有无明确？3 4 5 66.1：应对风险和机遇的措施7.1.2 人员1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）4.生产和服务过程中有用到哪些软件？这些软件是否有管77.1.3：基础设施897.1.4：过程运行环境101112137.1.5：监视和测量资源14理？有无相应的管理制度？（监视和测量软件、分析软件、 ERP 系统等）1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施？（防呆、奖惩制度等）2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动以减少因心理的不利因素？3.现场确认 7S 状况。
1.是否有对监视好测量设备进行管理？有无清单？2.是否规定了监视和测量设备的校准方式、校准周期？有无相应的校准记录？3.负责内校的校准人员有无相应的资质？4.查核现场所使用的监视和测量设备是否有按相关规定进行管理？（检查现场所使用的监视测量设备的校准状态、标识、编号、校准记录等）15167.1.6：组织的知识内部审核检查表5.发现监视和测量设备失效时，如何对此设备以往的检测的结果进行确定？有无相应的制度？（确认是否在需要时可以将此台设备所检测过的产品都追溯到）2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？1718 19 2021 227.3：意识7.4：沟通1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？2.各岗位员工是否了解各自岗位可能产生的负面影响，以及如何减少这些影响的方法？1.部门需要沟通的内容有哪些(包括内部和外部)？方式有哪些？是否有保留必要的形成文件信息？2.查核部门内部和部门之间有接口关系的沟通方式是否合理?沟通时机和沟通内容是否明确？是否保留必要的形成文件信息？是否规定了必要的回复要求来确保信息沟通的准确性和及时性？1.形成文件的信息，编制、审核、批准、发放、使用、变更、标识、回收、作废等全过程是否符合相关要求？（根据清单、收发记录和实际使用情况来确认）2.确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适用形成文件信息？（确认作业标准是否为最新版且需求岗位可随时获得、保留的形成文件信息是否方便查阅等）23 24 25 26 277.5：形成文件的信息8.1：运行策划和控制3.查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存状态和保存方式是否可满足追溯需求？4.是否有电子档的程序文件信息？这些形成文件信息如何进行管理以保证可读性和适用性？5.是否有外来形成文件信息?这些形成文件信息（如行业标准、法律法规要求、客户要求等）如何进行管理以保证适用性？1.组织负责哪些产品和服务实现过程？（可确认部门职责和公司组织架构）2.对产品和服务的要求是否有确定？28 29 3031 32 33 34 35 36 37 38 39 40 418.1：运行策划和控制8.2.2：产品和服务要求的确定内部审核检查表3.对产品和服务实现过程是否有相应的工艺/ 作业流程文件？4.是否明确了产品和服务实现所需要的资源（从人、机、料、法、环方面确认）？5.是否明确了哪些过程需要进行验证、确认、监控、检验等活动？这些活动有没有按策划的需求在进行？有无相关的符合性证明文件及相应的作业/检测标准？6.是否对过程实现的资源进行确定？是否可保证这些资源充足有效？7.如何确保工艺、流程、标准、要求等变更是受控的？8.有无外包 /外协过程？是否有对这些过程进行管理和控制？9.是否基于风险管理的理念，对产品和服务实现过程中可能发生的不合格进行识别和采取措施？1.组织进行产品和服务要求确定时认为有哪些必要的要求须要确定？是否有涉及到适用的法律法规要求？2.是否对不同顾客的产品和服务要求进行管理？1.当产品和服务要求发生变更时，相关形成文件信息是否及时进行更新？相关人员是否及时准确的了解变更信息？是否保留相关形成文件信息？4.生产和服务过程中有哪些过程有环境要求（包括检测过程）？是否对这些环境进行了管控？是否保留环境符合要求的证据形形成文件信息？5.生产和服务过程中设定了哪些监视和测量过程？这些过程是否适用？这些过程的资源提供是否满足需求？6.各个岗位的人员能力是否满足需求？需要的资质是否满足？7.是否对其输出结果不可以通过后续检测来加以验证的特殊岗位进行识别？是否对这些特殊岗位的实现策划结果的能力进行确认以及再确认？（人机料法环方面确认）内部审核检查表4243 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 548.5.1：生产和服务提供的控制8.5.2：标识可可追溯性8.3.4：防护8.6：产品和服务的放行8.是否采取措施防范错误再次发生？（如防呆等）9.生产和服务提供的各过程中，放行的准则是否明确？交付下道或顾客的过程是否明确？9.实施了哪些有助于增强下道或顾客满意度以及提高生产和服务水平的交付后活动？1.产品标识是否符合相关标准要求？（现场确认，包括产品自身的标识和状态标识）2.当有追溯要求时，是否可以完成追溯？（实际追溯确认）1.生产和服务过程中是否规定了必要的防护？是否有按规定的要求进行？（包括原辅材料的防护）2.防护要求是否覆盖了外包、外协等过程？（如外部供方的防护要求，承运商的防护要求等）1.产品和服务放行人员是否得到了正式授权？这些人员的能力是否得到了确认和再确认？2.确认现场已放行的产品和服务是否都得到了授权人员或客户的批准？3.放行条件是否明确？是否满足产品和服务的要求？针对这些放行条件策划了哪些安排来进行确认？4.关键的顾客要求或指标是否得到了充分的确认？5.现场的放行活动是否按策划的安排进行？（确认相关记录与要求的是否相匹配）6.是否保留了相关形成文件信息？是否包含了：（1）符合接受准则的证据。
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（2）现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认：
a.标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识﹔
b.是否保护好检验状态标识﹔
c.在质量记录上是否有检验状态标识的记载。
（3）抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯，看其是否保持惟一性标识，是否做了记录，是否能够达到追溯的目的。
7.5.3
贴“不合格标签”和“合格标签”在工艺卡对首件的确认签字。
（1）向品管部主管索阅产品监视和测量的文件，检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？
（2）到仓库查看是否所有进货都进行了检查？
（3）询问IQC主管，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供货商采取纠正措施？
b是按规定周期进行校准；
c是
d校验均合格
3.3按卡尺检证规范评定，在《检验、测量设备控制程序中》中有明确定义
3.4暂无校验不合格的测量设备
3.5外校证书和内样证书
3.6卡尺、千分尺一年一次。
3.7抽查表单号：
3.8没有规定调整测试设备怎样使用。
是
是
序号
检查内容
涉及条款
审核记录
审核结果
4
进料检验状况：
a.检验人员是否有检验规范/作业指导书﹔
b.检测设备和工具是否处于有效期内﹔
c.查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。
（7）查检验记录保存情况，查看3~5份检查记录。
a，OK
（6）
a，以图纸标准，作业指导书没有。
2）抽查品管部、生产线测试仪器，确认：
a.校准标志是否在有效期内；
b.是否按规定周期进行校准；
c.是否保存有校准记录，记录是否清楚完整；
d.不适合贴标签时，如何识别校准状态。
3）询问校验员，当发现测试设备偏离校准状态时如何处置。确认：
a.对以前的测量结果是否评定其有效率，如何评定？是否根据评定结果，采取了相应措施？
7）查2-3份测试设备校准规程及按此规程校准的记录。
8）现场抽查2-3名操作者，看其是如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效。确认；
a.是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；
b.是否按规定作业。
7.6
3.1编制了《年度校验计划》及清单，查卡尺、千分尺外校，证书编号：
3.2 a在有效期内
5
a.用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？
b.存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？
c.当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？
（1）询问品管部主管，检验状态是如何进行标识的。确认：
a.对检验和试验状态标识是否有管理规定﹔
b.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。
②可以满足。
（1）查阅：“半成品入库记录表”客户：，10月21号入库。
检验品质报告定单号：0912036，客户：菲利普，图号：
（2）OK
（3）能达到策结果，“没定检查表”改善对策书需要改善，没有采取和预防措施，抽检：
7
在产品实现的哪些阶段，实现了产品监视和测量？是否对产品特性按要求进行了监视和测量？符合验收准则的证据是否形成了文件？记录是否指明了授权产品放行责任者？有无授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况？检查：
4）某计量器具本次校准不合格，为此需评估至上次校准合格期间经此仪器检验/试验结果的正确性。有无这方面的评估记录。询问计量员，有无对监视和测量设备进行管理的规定。
5）询问计量员，当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。
a.确认：是否能提供资料证明测试设备的功能
6）询问计量员，如何定期校准测试设备。
a)查检验员是否对供应商进料产品进行检验或验证？并每月对供应商产品质量状况进行统计？
b)询问当品管部在对供应商的产品进行现场检验时如何确保能满足客户的需求？
c)询问检验员，生产急需的材料未检验或检验不合格将怎样处理？
7.4.3
来料进行检验：订单号：
质量状况均有进行统计
以我公司的检验标准执行。
做标志区分、特采和再加工处理
（2）抽样成品入库单：订单号：
（3）没有采取纠证措施。
（4）提供“材料证明书”。
N
序号
检查内容
涉及条款
审核记录
审核结果
a.是否了解紧急放行的程序或规定﹔
b.由谁来审批﹔
c.对紧急放行的产品是如何标识和记录的﹔
d.紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。
（6）到生产车间抽查2~3个最终检验过程，确认：
品质部内审检查表
审核员：审核日期：
序号
检查内容
涉及条款
审核记录
审核结果
1
品管部在公司的作用有哪些？询部品管主管及2-3名品管员工作职责有哪些？
5.5.1
在公司的作用：来质量目标有哪些？是否有定期统计目标达成状况？
5.4.1
见到质量目标统计表，显示均能达到
3
1）查“检测设备台账”、检测设备校准的记录,以确认：是否所有设备都按要求周检？
OK
具有唯一性，没有记录
过程和产品的测量监控程序“SY-B14”，
状态清楚
a没有检验和试验状态变化而更改标识。
b半成品没有，成品状态ok.
c有抽查表单“
曲序号
检查内容
涉及条款
审核记录
审核结果
6
是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视和测量？采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实？
（1）查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。
（2）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。
（3）是否对“过程实现策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正和预防措施？
8.2.3
①首件确认，检查记录表，首件确认程序文件。
（4）供货商是否按要求提供合格证据？
（5）询问IQC检验员，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认：
8.2.4
来料，制成，包装，外发产品做好产品监视和测量，出货没有做需要改善，形成了文件“质量检验标准”。没有授权人员批准放行产品和交付服务的特例情况。
在品质部审核发现IPQC有做巡检，但无法提供2010年11月25日巡检记录。不符合ISO9001：2008标准8.2.4条款
a.标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识﹔
b.是否保护好检验状态标识﹔
c.在质量记录上是否有检验状态标识的记载。
（3）抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯，看其是否保持惟一性标识，是否做了记录，是否能够达到追溯的目的。
7.5.3
贴“不合格标签”和“合格标签”在工艺卡对首件的确认签字。
（1）向品管部主管索阅产品监视和测量的文件，检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？
（2）到仓库查看是否所有进货都进行了检查？
（3）询问IQC主管，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供货商采取纠正措施？
b是按规定周期进行校准；
c是
d校验均合格
3.3按卡尺检证规范评定，在《检验、测量设备控制程序中》中有明确定义
3.4暂无校验不合格的测量设备
3.5外校证书和内样证书
3.6卡尺、千分尺一年一次。
3.7抽查表单号：
3.8没有规定调整测试设备怎样使用。
是
是
序号
检查内容
涉及条款
审核记录
审核结果
4
进料检验状况：
a.检验人员是否有检验规范/作业指导书﹔
b.检测设备和工具是否处于有效期内﹔
c.查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。
（7）查检验记录保存情况，查看3~5份检查记录。
a，OK
（6）
a，以图纸标准，作业指导书没有。
2）抽查品管部、生产线测试仪器，确认：
a.校准标志是否在有效期内；
b.是否按规定周期进行校准；
c.是否保存有校准记录，记录是否清楚完整；
d.不适合贴标签时，如何识别校准状态。
3）询问校验员，当发现测试设备偏离校准状态时如何处置。确认：
a.对以前的测量结果是否评定其有效率，如何评定？是否根据评定结果，采取了相应措施？
7）查2-3份测试设备校准规程及按此规程校准的记录。
8）现场抽查2-3名操作者，看其是如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效。确认；
a.是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；
b.是否按规定作业。
7.6
3.1编制了《年度校验计划》及清单，查卡尺、千分尺外校，证书编号：
3.2 a在有效期内
5
a.用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？
b.存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？
c.当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？
（1）询问品管部主管，检验状态是如何进行标识的。确认：
a.对检验和试验状态标识是否有管理规定﹔
b.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。
②可以满足。
（1）查阅：“半成品入库记录表”客户：，10月21号入库。
检验品质报告定单号：0912036，客户：菲利普，图号：
（2）OK
（3）能达到策结果，“没定检查表”改善对策书需要改善，没有采取和预防措施，抽检：
7
在产品实现的哪些阶段，实现了产品监视和测量？是否对产品特性按要求进行了监视和测量？符合验收准则的证据是否形成了文件？记录是否指明了授权产品放行责任者？有无授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况？检查：
4）某计量器具本次校准不合格，为此需评估至上次校准合格期间经此仪器检验/试验结果的正确性。有无这方面的评估记录。询问计量员，有无对监视和测量设备进行管理的规定。
5）询问计量员，当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。
a.确认：是否能提供资料证明测试设备的功能
6）询问计量员，如何定期校准测试设备。
a)查检验员是否对供应商进料产品进行检验或验证？并每月对供应商产品质量状况进行统计？
b)询问当品管部在对供应商的产品进行现场检验时如何确保能满足客户的需求？
c)询问检验员，生产急需的材料未检验或检验不合格将怎样处理？
7.4.3
来料进行检验：订单号：
质量状况均有进行统计
以我公司的检验标准执行。
做标志区分、特采和再加工处理
（2）抽样成品入库单：订单号：
（3）没有采取纠证措施。
（4）提供“材料证明书”。
N
序号
检查内容
涉及条款
审核记录
审核结果
a.是否了解紧急放行的程序或规定﹔
b.由谁来审批﹔
c.对紧急放行的产品是如何标识和记录的﹔
d.紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。
（6）到生产车间抽查2~3个最终检验过程，确认：
品质部内审检查表
审核员：审核日期：
序号
检查内容
涉及条款
审核记录
审核结果
1
品管部在公司的作用有哪些？询部品管主管及2-3名品管员工作职责有哪些？
5.5.1
在公司的作用：来质量目标有哪些？是否有定期统计目标达成状况？
5.4.1
见到质量目标统计表，显示均能达到
3
1）查“检测设备台账”、检测设备校准的记录,以确认：是否所有设备都按要求周检？
OK
具有唯一性，没有记录
过程和产品的测量监控程序“SY-B14”，
状态清楚
a没有检验和试验状态变化而更改标识。
b半成品没有，成品状态ok.
c有抽查表单“
曲序号
检查内容
涉及条款
审核记录
审核结果
6
是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视和测量？采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实？
（1）查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。
（2）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。
（3）是否对“过程实现策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正和预防措施？
8.2.3
①首件确认，检查记录表，首件确认程序文件。
（4）供货商是否按要求提供合格证据？
（5）询问IQC检验员，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认：
8.2.4
来料，制成，包装，外发产品做好产品监视和测量，出货没有做需要改善，形成了文件“质量检验标准”。没有授权人员批准放行产品和交付服务的特例情况。
在品质部审核发现IPQC有做巡检，但无法提供2010年11月25日巡检记录。不符合ISO9001：2008标准8.2.4条款