IATF16949内审检查表
- 格式：doc
- 大小：2.62 MB
- 文档页数：77
下载文档原格式
合集下载
全套IATF16949内审核检查表(含审核记录)
产品防护不当次数≤
3 仓储管Байду номын сангаас差错次数≤ 3
料发放、领用制度 JHWI-A0-LW02 搬 运、贮存、防护作业 指导书
返工产品一次交检 JHQP-A0-13 不合
不合格通知单
合格率≥95%
格品控制程序
返工返修记录
不合格品处理按时 JHWI-A0-QA04 返
完成率100%
工作业指导书
经营计划达成率≥
文件信息的可追溯 信息控制程序
性100% 供应商交付准时率≥
95%
供应商交付产品合 JHQP-A0-08 采购
格率≥95%
控制程序
供方业绩评价合格
率≥90%
7.1.2 7.2
7.5
8.4.1.1 8.4.1.2 8.4.1.3 8.4.2.4 8.4.3
1、查看销售员对订单评审的组 织和开展均有相关技能，有经过 对应培训。 1、查SEORD000328订单的记 录，有妥善保存于销售部文件夹 《客户订单》中，均有签字受控
1、查订单SEORD000328顾客 对材料和交期的要求，在订单评 审中有得到体现。
S6产品防护和库存管理
仓储要求 顾客特殊要求
S7不合格品控制 M1领导作用
合格的原材料、部件、成 品 生产计划 检验合格的记录
顾客期望，公司经营战 略，最高管理者期望
温湿度记录表 FIFO 满足顾客要求的存储
JHMS-A0-LW01 物
确认的订单、签订的合同、 订单评审及时率
已接受的报价
100%
JHQP-A0-05顾客要 求评审控制程序
8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4
1、抽查2017年3月14日订单 SEORD000328，有做订单评 审，各部门均有签字。 2、经查，此订单有通过邮件回 复顾客交付时间和交付计划。
IATF16949内审检查表
IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949：2016的目标第二节组织环境（4)一、理解组织及其环境（4。
1)二、理解相关方的需求和期望（4.2）三、组织环境（4)—经营计划四、确定质量管理体系的范围（4。
3）五、质量管理体系及其过程（4。
4）六、质量管理体系及其过程（4。
4）—过程效率管理第三节领导作用(5) 一、领导作用和承诺（5.1）二、以顾客关注为焦点（5。
2）三、方针(5。
2）四、角色、职责和权限（5.3)第四节策划(6）一、应对风险和机遇的措施（6.1)二、质量目标及其实现的策划（6.2)三、变更的策划（6。
3）第五节支持（7）一、资源管理总则（7。
1。
1）二、人员（7。
1。
2）三、基础设施（7.1。
3)四、过程运行环境（7。
1.4）五、监视和测量资源总则(7.1。
5。
1）六、测量系统分析（7。
1。
5.1。
1)七、校准/验证记录（7.1。
5.2。
1）八、内部实验室要求（7。
1。
5.3.1）九、外部实验室要求（7。
1.5.3.2）十、组织的知识(7.1.6）十一、能力（7。
2）十二、意识(7。
3）十三、员工激励与授权（7.3。
2）十四、沟通（7。
4）第六节、形成文件的信息（7。
5）二、质量管理体系文件（7。
5。
1.1）三、创建与更新(7。
5.2)四、形成文件的信息的控制（7。
5.3）五、记录保存，工程规范（7.5.3.2。
1,7。
5.3..2。
2）第七节、运行（8）一、运行策划和控制（8。
1）二、顾客沟通（8。
2.1）三、产品和服务要求的确定（8.2。
2）四、产品和服务要求的评审（8。
2。
3)五、产品和服务要求的更改（8.2.4）第八节、设计和开发(8.3）一、总则，设计和开发策划(8.3.1，8。
3.2)二、产品设计输入（8.3。
3.1）三、制造过程设计输入（8.3。
3。
2)四、特殊特性(8。
3。
3.3)五、设计和开发控制（8.3。
IATF16949内部审核各部门审核检查表
a、模具的管理和维护是否有文件指导？
b、员工是否按照文件要求进行操作？ c、该过程是否有明确的目标、目标是否达标？未达成时有无进 行分析？
d、抽查机台频率
6.2人员有无经过培训？ a、培训记录；
有进行批量生产的起始认可、并记录调整参数及偏差的情况 有确认可以量产的报告资料 有正式量产时的相关文件
有文件指导加工作业 员工有按照文件要求进行操作 该过程是有明确目标、目标是达成、未达成时有进行分析
判定 合格 建议 轻微 严重
审 核记 录
是有文件指导上挂作业、文件是为最新版 员工是按照文件要求进行操作
有培训记录 有培训的考核记录
是有文件指导生产 员工是按照工艺文件要求设定注塑参数进行生产 员工是按照文件要求进行操作 生产过程有标识，有进行批号管理 有对过程通过SPC进行控制
e、是否按照控制计划和PFMEA的要求对生产过程的品质进行监 控？
有培训记录 有培训的考核记录
有文件指导作业 员工有按照文件要求进行操作
有培训记录 有培训的考核记录 有外观检查人员的资格验证
有模具的管理和维护文件指导 员工有按照文件要求进行操作 该过程是有明确目标、目标是达成、未达成时有进行分析 有抽查机台频率
有培训记录
b、培训的考核记录；
a、生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？
c、该过程是否有明确的目标、目标是否达标？未达成时有无进 行分析？
4.2剪水口人员有无经过培训？ a、培训记录； b、培训的考核记录； 5.1检查与包装： a、是否有文件指导作业？ b、员工是否按照文件要求进行操作？ 5.2人员有无经过培训？ a、培训记录； 产品生产 b、培训的考核记录； c、外观检查人员的资格验证； 6.1模具的管理和维护：
b、员工是否按照文件要求进行操作？ c、该过程是否有明确的目标、目标是否达标？未达成时有无进 行分析？
d、抽查机台频率
6.2人员有无经过培训？ a、培训记录；
有进行批量生产的起始认可、并记录调整参数及偏差的情况 有确认可以量产的报告资料 有正式量产时的相关文件
有文件指导加工作业 员工有按照文件要求进行操作 该过程是有明确目标、目标是达成、未达成时有进行分析
判定 合格 建议 轻微 严重
审 核记 录
是有文件指导上挂作业、文件是为最新版 员工是按照文件要求进行操作
有培训记录 有培训的考核记录
是有文件指导生产 员工是按照工艺文件要求设定注塑参数进行生产 员工是按照文件要求进行操作 生产过程有标识，有进行批号管理 有对过程通过SPC进行控制
e、是否按照控制计划和PFMEA的要求对生产过程的品质进行监 控？
有培训记录 有培训的考核记录
有文件指导作业 员工有按照文件要求进行操作
有培训记录 有培训的考核记录 有外观检查人员的资格验证
有模具的管理和维护文件指导 员工有按照文件要求进行操作 该过程是有明确目标、目标是达成、未达成时有进行分析 有抽查机台频率
有培训记录
b、培训的考核记录；
a、生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？
c、该过程是否有明确的目标、目标是否达标？未达成时有无进 行分析？
4.2剪水口人员有无经过培训？ a、培训记录； b、培训的考核记录； 5.1检查与包装： a、是否有文件指导作业？ b、员工是否按照文件要求进行操作？ 5.2人员有无经过培训？ a、培训记录； 产品生产 b、培训的考核记录； c、外观检查人员的资格验证； 6.1模具的管理和维护：
IATF 16949质量体系审核检查表参考
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/梁彦奎
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/孙学梅
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
编制/日期：审核/日期：核准/日期：
编号：ZR-CX-15-02 版本：A 保存十年。
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A。
IATF16949内审表(最新最全)
质量管理体系内部审核检查表
审核日期：
六个过程特性：
□具有执行者 □已经定义 □已经被文件化 □已经建立了联接 □被监控
审核组成员：
审核判断结果 对审核观察到的、证据、 潜在或实际的发现的描述 （审核记录） 符 观 察 合 项 轻 微 不 符 合
严 重 不 符 合
四个支持过程问题（关于风险）：
□使用什么？（材料、设备） □由谁进行？（技能、培训） □通过什么关键标准？（测量、评估） □如何进行？（方法、技术） □保持了记录
COP5： 制程管制过 程 COP6： 客户投诉与 退货处理
6.2
培训计划完成率是否为 99.5%
XXXXXXXXXXXX有限公司
（保存年限：三年）TB-03-04a
审核方法 适用 条款
顾客导向 过程COP
支持过程或 管理过程
组织的 场所
期望或要求的关键参数、 测量 1.各职位的岗位说明书是 否质先 期策划 COP3： PPAP
2.新进员工有否进行适当 培训并保持记录? 3.员工异动时,如转岗等有 否作适当培训并保持记 录? 4.定期培训计划有无制定, 且有无实施并保持相应的 培训及考核记录?培训实 人力资源管理 总务课及 施后个人培训台账卡是否 人力资源 SP5 相关部门 管制程序 有记录. 5.是否有对特种人员资格 要求进行规定并确认？ 6.员工激励制度是否实行? 员工满意度是否大于70%? 未达成70%时,是否有进行 改善对策?
审核日期：
六个过程特性：
□具有执行者 □已经定义 □已经被文件化 □已经建立了联接 □被监控
审核组成员：
审核判断结果 对审核观察到的、证据、 潜在或实际的发现的描述 （审核记录） 符 观 察 合 项 轻 微 不 符 合
严 重 不 符 合
四个支持过程问题（关于风险）：
□使用什么？（材料、设备） □由谁进行？（技能、培训） □通过什么关键标准？（测量、评估） □如何进行？（方法、技术） □保持了记录
COP5： 制程管制过 程 COP6： 客户投诉与 退货处理
6.2
培训计划完成率是否为 99.5%
XXXXXXXXXXXX有限公司
（保存年限：三年）TB-03-04a
审核方法 适用 条款
顾客导向 过程COP
支持过程或 管理过程
组织的 场所
期望或要求的关键参数、 测量 1.各职位的岗位说明书是 否质先 期策划 COP3： PPAP
2.新进员工有否进行适当 培训并保持记录? 3.员工异动时,如转岗等有 否作适当培训并保持记 录? 4.定期培训计划有无制定, 且有无实施并保持相应的 培训及考核记录?培训实 人力资源管理 总务课及 施后个人培训台账卡是否 人力资源 SP5 相关部门 管制程序 有记录. 5.是否有对特种人员资格 要求进行规定并确认？ 6.员工激励制度是否实行? 员工满意度是否大于70%? 未达成70%时,是否有进行 改善对策?
IATF16949 内审查检表
IATF16949 内审查检表一、引言内审是国际汽车工业任务组（IATF）16949质量管理体系的重要环节，通过对组织内部流程和制度的评估，确保体系的有效运行。
本文档旨在提供一份针对IATF16949标准的内审查检表，帮助内审员检查组织的质量管理体系是否符合要求。
二、内审查检表2.1 组织架构和责任•[ ] 2.1.1 是否制定并实施了组织架构，并明确了各个职能部门的责任和权限？•[ ] 2.1.2 是否制定了管理代表，并明确了其职责和权限？•[ ] 2.1.3 是否执行了领导者的参与和承诺要求？2.2 质量政策和目标•[ ] 2.2.1 是否制定了适用于组织的质量政策，并进行了沟通和理解？•[ ] 2.2.2 是否制定了适用于组织的质量目标，并进行了跟踪和评估？2.3 质量手册•[ ] 2.3.1 是否编制了适用于组织的质量手册，并使其可获得？•[ ] 2.3.2 是否确保质量手册的内容符合IATF16949标准的要求？2.4 质量管理体系文件控制•[ ] 2.4.1 是否建立了适用于组织的文件控制程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.4.2 是否确认了文件的最新版本，并进行了记录和控制？•[ ] 2.4.3 是否对文件进行了审查和批准，并进行了记录和控制？2.5 营养素和认证•[ ] 2.5.1 是否制定了适用于组织的有关食品认证的程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.5.2 是否确保食品认证体系符合适用的法规和标准要求？•[ ] 2.5.3 是否设立了适用于质量标准的监控措施，并进行了记录和控制？2.6 项目管理•[ ] 2.6.1 是否建立了适用于项目管理的程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.6.2 是否确保项目管理符合相关要求，并进行了记录和控制？•[ ] 2.6.3 是否进行了项目管理的监控和评估？2.7 设备和测量•[ ] 2.7.1 是否制定了适用于设备和测量的控制程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.7.2 是否进行了设备和测量的校准，并进行了记录和控制？•[ ] 2.7.3 是否建立了适用于设备和测量的维护程序，并进行了有效的实施？2.8 供应商管理•[ ] 2.8.1 是否建立了适用于供应商管理的程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.8.2 是否设立了供应商的选择和评价过程，并进行了记录和控制？•[ ] 2.8.3 是否建立了与供应商沟通的机制，并进行了有效的实施？三、结论以上是一份针对IATF16949标准的内审查检表，通过对组织的质量管理体系进行评估，可以及时发现问题并采取相应的纠正和预防措施，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
IATF16949内审检查表
内 部 审 核 检 查 表
NO.2017-07
分析、设计和 评审输出 开发特定阶 段目标分析 汇总报告 输出： 管理评审报 告、质量管理 体系及其过 程有效性改 进、与顾客要 求有关的产 品的改进、相 关改进的建 议、资源需求 1.管理评审的输出应包括与以下方面有关的 任何决定和措施： a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改 进？ b）与顾客要求有关的产品的改进？ c）资源需求？ d)会议记录 （查管理评审报告） 5.6.3
过程监视和测 量
1.测量目标是否明确？是否达成，进行监视, （查 “过程绩效达成率”达成实绩）
8.2.3
查看 2016 年 3-5 月的“过程绩效达成率”完成数据，XX 月完成相关 指导数据为 XX，XX 月未完成指标，数据为 XX，相关整改措施有：1、 XXXXX.2、XXXXX.
数据分析与改 进
是否统计分析？未达成时是否采取相应措施 改善？ （查过程绩效指标统计分析趋势， 改善 措施方案）
8.4 8.5
查看 2016 年 1-5 月和 2015 年的同期“过程绩效达成率”数据，显示 该数据今年完成情况比去年同期有所增长，如 3 月份增长 XX 点，4 月份 增长 XX 点，5 月份因 XX 原因未达到相关指标，有相关整改措施，在 6 月 XX 日相关措施已经在落实中，
编号：
审核日期： 2017-06-20 是□ 是□ 是□ 是□ 否□ 否□ 否□ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 用什么？（原材料、设备） 由谁做？（能力、培训） 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 如何做？（方法、技术） 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□
管理过程 MP3
管理评审控 制过程
操作流程：
年度审核计划→ 制定管理评审计划→ 各部门编制管理评审所需的工作总结→ 通知管理评审→ 召开管理评审会议 → 管理评审报告 → 管理评审输出项 6) 7) 评估 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录） TS16949:2009 ○ △ 条款 查看 2015 年度管理评审计划，有管评相关记录，如在 XX 年 XX 月 管 理 评 审 5.6.1 XX 日在 XX 会议室进行了一次管理评审，主要由 XX、XX、XX、XX 等部门 控制程序 参与。建立了《管理评审计划》 ，基本符合《管理评审程序》的规定。提 出评审内容 7 项，包括各部门情况汇报要求，即各部门的输入要求。 提供出 XX 年 XX 月的 XXX 功效表，分别是 A 序、B 序等通过 XXX 来判断 5.6.1.1 持续改进 异常。抽取 XX 年的 XX 月的 XX 分析表 分析的内容符合要求。 管理程序 4) 5) 5.6.2 5.6.2.1 输入材料： 提供书面输入资料一套， 其内容包括： 方针/文件适宜性、 管理体系策划和实施情况、目标（指标）实现情况、设备设施管理、纠 正和预防措施实施情况、内部审核情况，以及数据分析报告等、顾客反 馈情况等。输入材料内容基本充分，描述部门情况比较翔实，但体现改 进建议较少。 管理评审的实施：提供XX月XX日进行管理评审的会议记录。会议 记录包括会议议程记录、各部门汇报本部门的体系运行情况和提出改进 建议等。记录表明由XX主持，各部门负责人参加。针对去年提出的3点内 容：1．加强横向环节的沟通；2．培训工作的衔接；3.完善员工评价工 作，积累每天的业绩进行了评价，认为效果较好。
IATF16949内部审核检查表
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：
审核组长：审核员：被审方：。
IATF16949内部体系审核检查表(包含审核记录)
1、查SEORD000328订单所需 的物料，均有分库位存放，并按 照包装要求进行保管，对要求的 物料有做保存期限要求，遵守 FIFO 1、查SEOR000328订单，不合 格品均有得到控制，有返工返修 记录。不合格通知单有相应的回 复和解决措施。 1、查对销售部、销售跟单员均 有职责规定。 2、有对销售部制订相应绩效以 检查销售部工作。 1、查顾客要求评审过程有识别 风险和机遇。 2、有针对风险制订相应对策 （应急计划）
培训资料、培训记录
S4文件记录管理 需要受控的记录
受控的文件记录
S5采购和供应商管理
对供应商的要求 产品技术要求 合格供应商名录 法律法规要求
合格的供应商 符合交期的材料 符合成本要求的材料
培训计划完成率≥
90%
培训有效性≥90% 现场文件有效性
JHQP-A0-04人力资 源及培训管理程序
100%
JHQP-A1-01文件化
内审有覆盖顾客要求评审过程
2017年3月XX日补充：管理评 审有涉及到顾客要求评审的相关 内容
过程名称：
COP2设计过程
过程的所有者：
技术部长
6个过程特性:
是
否
是否已确定过程的所有者？
√
是否已对过程加以定义？
√
过程是否已形成文件？
√
是否已对过程的接口加以定义？
√
过程是否监控？
√
记录是否保存？
√
COP的支持过程/管 理过程
JHQD-A1Байду номын сангаасB02 岗位
绩效
内部审核一次通过 职责及素质要求
率100%
M2策划
法律法规要求、质量管理 风险和机遇的分析和对策 风险和机遇有效识 JHQP-A1-21风险和
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围
二、过程方法的使用
三、IATF16949：2016的目标
第二节组织环境（4）
一、理解组织及其环境（4.1）
二、理解相关方的需求和期望（4.2）
三、组织环境（4）—经营计划
四、确定质量管理体系的范围（4.3）
五、质量管理体系及其过程（4.4）
六、质量管理体系及其过程（4.4）—过程效率管理
第三节领导作用（5）一、领导作用和承诺（5.1）
二、以顾客关注为焦点（5.2）
三、方针(5.2)
四、角色、职责和权限（5.3）
第四节策划（6）
一、应对风险和机遇的措施（6.1）
二、质量目标及其实现的策划（6.2）
三、变更的策划（6.3）
第五节支持（7）
一、资源管理总则（7.1.1）
二、人员（7.1.2）
三、基础设施（7.1.3）
四、过程运行环境（7.1.4）
五、监视和测量资源总则（7.1.5.1）
六、测量系统分析（7.1.5.1.1）
七、校准/验证记录（7.1.5.2.1）
八、内部实验室要求（7.1.5.3.1）
九、外部实验室要求（7.1.5.3.2）
十、组织的知识（7.1.6）
十一、能力(7.2)
十二、意识(7.3)
十三、员工激励与授权（7.3.2）
十四、沟通（7.4）
第六节、形成文件的信息（7.5）
二、质量管理体系文件（7.5.1.1）
三、创建与更新（7.5.2）
四、形成文件的信息的控制（7.5.3）
五、记录保存，工程规范（7.5.3.2.1,7.5.3..2.2）
第七节、运行（8）一、运行策划和控制（8.1）
二、顾客沟通（8.2.1）
三、产品和服务要求的确定（8.2.2）
四、产品和服务要求的评审（8.2.3）
五、产品和服务要求的更改（8.2.4）
第八节、设计和开发（8.3）
一、总则，设计和开发策划（8.3.1,8.3.2）
二、产品设计输入（8.3.3.1）
三、制造过程设计输入（8.3.3.2）
四、特殊特性（8.3.3.3）
五、设计和开发控制（8.3.4）
六、设计和开发控制（8.3.4）—评审
七、设计和开发控制（8.3.4）—验证
八、设计和开发控制（8.3.4）—确认
九、设计和开发输出（8.3.5；8.3.5.1）
定义/说明/要求/目的：
维修性：产品在规定的条件和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。
降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
主要设计特性：指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性，且这些特性在超出公差的情况下，会对该零件或系统的功能、质量成本或可靠性产生不利的或降级的影响。
六西格玛设计 (DFSS)：系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。
装配的设计 (DFA)：出于便于装配的考虑设计产品的过程。
（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。
）
制造的设计 (DFM) ：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计(DFMA)：两种方法的结合：制造的设计（DFM)为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
故障树分析法 (FTA)：分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。
检查表：
十、制造过程设计输出（8.3.5.2）
十一、设计和开发更改（8.3.6）
第九节、外部提供过程、产品和服务的控制（8.4）
一、总则（8.4.1）
二、控制类型和程度（8.4.2）。