检验用试剂、试液管理制度(xx医药有限公司)

化验室试剂溶液使用管理规定为确保检测质量，规范试剂溶液的使用，必须按试剂性能和实际用量进行配制，不要盲目多配，一般标准溶液（除EDTA和重铬酸钾外）配制量不超过1L，不稳定试剂应少量配制，同时采取特殊贮存方法，如避光、冷蒇，加入不干扰测定的稳定剂。

凡属常用量的各种试剂，应该严格标准化手续和使用规定，防止变质浪费。

特制定本规定。

一、保证试剂溶液的质量1、试液的贮存期化学试剂有效期：①、试剂瓶上有规定有效期，按其规定执行。

②、试剂瓶上没有规定有效期，开口后，固体试剂有效期为5年，液体试剂有效期为3年。

极易吸湿及性质不稳定的试剂有效期为1.5年，并在试剂瓶上标明开口日期和有效期。

③、如果使用中发现某试剂变质，可经实验室主任的批准，立即撤下，按其性质销毁。

④、一般浓溶液在贮存期内的变化不大，而稀溶液则随贮存时间的延长，其浓度多会发生变化。

溶液的浓度愈低，有效使用期限愈短。

除本身不稳定的试剂外，一般稳定性较好的试剂，其浓度为10-3mol/L的溶液可贮存一个月以上，10-4mol/L溶液只能贮存一周，而10-5mol/L溶液即需在当日配制。

在常温（15—25℃）科室试剂溶液的保存时间见附表。

2、贮存容器的选择玻璃容器的耐碱性都较差，玻璃容易被碱腐蚀后可释放出某些物质，所以应采用聚乙烯瓶存放碱液。

软质玻璃的耐酸性和耐水性也较差，不应采用此种玻璃容器长期贮存溶液。

同时，试剂瓶的磨口塞必须能与瓶口密合，以防杂质侵入和溶剂或溶质挥发溢出。

试剂瓶使用前应认真检查，将玻璃塞插入瓶口后从各个方向摇动检查，严密无隙者方可使用。

3、试液的配制和标定①试剂的配制必须符合现行药典及相关规定。

②配制后应及时贴上相应标签，标签内容包括：品名、浓度、配制日期、配制人、复核人、失效日期，特殊贮存条件等内容。

③在有效期内发现变质迹象，如沉淀、分层、混浊变色、分解等，均不得使用，应重配。

④标准滴定溶液必须由第一人进行标定，第二人进行复标。

检验试剂管理制度
试剂管理制度是指一套管理试剂的规章制度，旨在确保试剂的安全使用、储存和处置。

下面是一个简单的试剂管理制度的检验标准：
1. 试剂分类和标识：试剂应按照其性质和危害程度进行分类，并附上相应的标签和标识。

例如，有毒试剂、易燃试剂、刺激性试剂等，应分别标注好相应的标志。

2. 试剂入库管理：试剂应由专门的负责人员接收，并按照规定的程序进行入库登记和备案。

记录应包括试剂的名称、数量、生产日期、有效期等信息。

3. 试剂使用申请和审批：所有试剂的使用必须经过合理的申请和审批程序，申请人需提供试剂使用的目的、数量和使用时间等信息，并由相关负责人员审核和批准。

4. 试剂储存和保管：试剂应储存在专门的试剂柜或柜架中，并按照其性质进行分类、分区存放。

有毒试剂、易燃试剂和腐蚀性试剂等应与其他试剂隔离存放，同时要确保试剂的安全密封和易识别。

5. 试剂使用记录和追溯：所有试剂的使用都要有详细的记录，包括日期、时间、使用人员、使用量等信息。

同时，要能够追溯试剂的使用情况，以便对使用情况进行审查和排查。

6. 试剂废弃物管理：试剂的废弃物应按照规定的程序进行收集、储存和处置。

例如，有毒试剂的废弃物应专门收集，并交由专业的机构进行处理。

以上是试剂管理制度的一些常见要求和检验标准，实际的检验应根据具体的实验室情况制定相应的管理措施和规定。

试剂和试液管理制度1目的为加强检测中心试剂和试液的管理，特制定本制度。

2范围适用于检测中心所有的管理。

3职责由检测中心负责人直接对试剂和试液进行管理4 工作内容与要求4.1 实验室中所用试剂、试液应根据实际需要，合理选用相应规格的试剂，按规定浓度和需要量正确配制。

试剂和配好的试液需按规定妥善保存，注意空气、温度、光和杂质等影响。

另外要注意保存时间，4.2 一般浓溶液的稳定性较好，稀溶液稳定性较差。

通常叫较稳定的试剂浓度为310-mol/L 的溶液可储存一个月以上，410-mol/L 的溶液只能储存一周，而510-mol/L 的溶液需当日配制，因而许多试剂常配成浓的储存液，临用时稀释成所需浓度。

配制溶液均需注明配制日期和配制人员以备查核追溯。

由于各种原因，有时需对试剂进行提纯和精制，以保证分析质量。

4.3 一级试剂用于精密的分析工作，在食品分析中用于配制标准溶液；二级试剂常用于配制定量分析中普通试液，如未注明食品检测所用试剂均应为二级或二级以上；三级试剂只能用于配制半定量、定性分析中试液和清洗液等。

质量高于一级品的高纯试剂(超纯试剂）目前国际无统一的规定，常以“9”的个数表示产品的纯度，在规格中标以4个9，5个9，6个9。

4个9表示纯度为99.99%5个9表示纯度为99.999%6个9表示纯度为99.9999%依次类推4.4其它表示方法有：高纯物资（EP ）；基准试剂；色谱纯试剂（GC ）；试验试剂(LR);指示剂（INCL ）；生化试剂（BS ）和特殊专用试剂等。

6 相关文件7 记录_________________________________。

试剂试液管理制度一、前言为了保障实验室的安全和实验室工作的顺利开展，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于实验室内所有试剂试液的管理和使用。

三、管理规定1. 试剂试液的采购（1）试剂试液的采购需由具有采购权限的负责人员负责，采购人员应根据实验室的实际需求进行合理的采购，避免采购过量或不足的情况发生。

（2）采购人员在采购前应仔细查阅试剂试液的安全说明书，了解其危险性和操作注意事项，避免因操作不当而造成的安全事故发生。

（3）采购人员应选择正规的供应商进行采购，确保试剂试液的质量和真实性。

2. 试剂试液的存储（1）试剂试液的存储需在通风、干燥、阴凉的环境中进行，严禁暴晒和潮湿。

（2）不同性质的试剂试液需分开存放，避免发生混淆和意外。

（3）试剂试液的存储位置应明确标识，确保使用人员能够快速找到所需的试剂试液。

3. 试剂试液的领用和归还（1）试剂试液的领用需由实验人员出具领用单，并由负责人员审批后方可领用。

（2）领用人员应根据实验需要合理领用试剂试液，避免造成浪费。

（3）使用后的试剂试液需按规定时间及时归还，不得随意私藏或处理。

4. 试剂试液的使用（1）试剂试液的使用需按照安全操作规程进行，严禁违反操作规程进行试剂试液的使用。

（2）试剂试液的使用时需佩戴相应的防护用具，确保自身的安全。

（3）对于高毒试剂试液的使用需在专人的指导下进行，严禁私自操作。

5. 试剂试液的清理和废弃（1）试剂试液使用后的容器需进行清洗，严禁混合不同试剂试液进行清洗。

（2）对于已过期或已污染的试剂试液需按照规定进行分类处理，确保不会对环境和他人造成危害。

（3）对于废弃的试剂试液需按照相关法律法规进行处理，不得私自倾倒或丢弃。

6. 试剂试液的检查和报警（1）实验室内需配备相应的试剂试液及时检查设备，确保试剂试液的质量和使用期限。

（2）一旦发现试剂试液的异常情况，应立即报告负责人员进行处置，以防止事态恶化。

（3）对于需特别注意的试剂试液，实验室需配备相应的报警设备，确保在发生意外时能及时发现并处理。

试剂试液核查管理制度一、总则为了规范试剂试液核查管理工作，提高工作效率和质量，确保实验数据的准确性和可靠性，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有使用试剂试液的科研、生产等各个单位。

所有使用试剂试液的工作人员必须遵守本制度。

三、试剂试液核查管理流程1. 试剂试液的接收1.1 试剂试液接收人员接收到试剂试液后，要及时检查试剂试液的包装是否完好，是否有漏液、破损等现象，确保试剂试液的质量完好。

1.2 检查试剂试液的标签信息，包括试剂名称、规格、生产日期、有效期等是否符合要求，确保试剂试液的使用准确无误。

1.3 将试剂试液的接收信息记录在接收记录表上，包括试剂名称、规格、生产日期、有效期、接收日期、接收人员等信息，确保试剂试液的追溯性。

2. 试剂试液的存储2.1 试剂试液的存储要求在干燥、阴凉、通风良好的地方，避免存放在阳光直射的地方，避免高温和潮湿环境。

2.2 根据试剂试液的性质和要求进行分类存放，避免试剂试液之间发生交叉污染或化学反应。

2.3 定期对试剂试液的存储环境进行检查和清理，确保试剂试液的存储环境符合要求。

3. 试剂试液的领取和使用3.1 使用试剂试液前，必须认真查阅试剂试液的说明书，了解试剂试液的性质、用途、注意事项等信息，确保安全使用。

3.2 领取试剂试液前，必须提前填写领取单，注明试剂名称、规格、领用数量等信息，由领用人员签字确认。

3.3 使用试剂试液时，必须按照试剂试液的使用要求进行操作，避免试剂试液的浪费和错误使用。

3.4 使用完试剂试液后，必须及时清理使用工具和容器，并将试剂试液的残余物品进行分类处理，确保试剂试液的环境卫生整洁。

4. 试剂试液的核查检验4.1 定期对试剂试液进行核查检验，包括试剂试液的包装是否完好，试剂试液的颜色、气味是否正常等，确保试剂试液的质量符合要求。

4.2 对试剂试液的使用情况进行跟踪和监测，包括试剂试液的使用量、使用频率、使用效果等，及时发现问题并进行处理。

检验试剂管理制度试剂管理制度是实验室管理中的重要环节，旨在确保试剂的安全使用和管理。

下面是一个常见的试剂管理制度的检验内容：1.试剂登记：对所有试剂进行登记，包括试剂的名称、规格、数量、供应商、购买日期等信息。

试剂登记表要定期更新并保存。

2.试剂存放：试剂应存放在专门的试剂柜中，按照不同的性质和危险性进行分类、分区存放，并放置标签标明试剂名称、危险性等信息。

禁止将试剂存放在实验台面或其他不当位置。

3.试剂使用：试剂的使用应符合安全操作规程，如戴手套、穿实验服等。

试剂使用前应查看相关的安全操作手册，了解试剂的性质、危险性和正确的使用方法。

4.试剂采购：试剂采购应严格按照实验室的采购流程和授权人员的权限进行，确保采购的试剂质量可靠，并遵循相关法律法规。

5.试剂检查：定期对试剂进行检查，检查试剂是否过期、是否发生了变质或损坏等情况。

如发现问题应及时处理，将过期、变质或损坏的试剂数量记录，并进行相应处理。

6.试剂清理：对于过期、变质或损坏的试剂，应按照规定的程序进行处理，如合理处置、销毁或返厂等。

7.试剂库存管理：定期盘点试剂库存，确保试剂库存的准确性。

库存数量和试剂登记表应保持一致，如有差异应及时核查。

8.试剂安全知识培训：对实验室人员进行试剂安全知识与培训，使其了解试剂的危险性和正确的操作方法。

以上是一些常见的试剂管理制度的检验内容，实验室应根据实际情况进行具体制度的制定和检验。

检验试剂管理制度（二）试剂是用于科学研究和实验室测试的化学物质。

由于试剂具有一定的危险性和易变性，因此对试剂的管理是科学实验工作中非常重要的一环。

建立科学的试剂管理制度，对确保实验室的安全性和科学研究的顺利进行至关重要。

下面是一份试剂管理制度的范文，以供参考。

一、试剂管理的目的和基本原则1. 目的：试剂管理的目的是确保试剂的使用安全，遵守科学实验的规范，保护实验人员的健康和实验室的安全，保障科研工作的顺利进行。

2. 基本原则：（1）安全第一：试剂管理的首要原则是安全，实验人员使用试剂必须遵守安全操作规程，预防事故的发生；（2）规范操作：试剂的使用必须遵守科学实验的规范操作要求，杜绝违章操作；（3）合理储存：试剂的储存必须符合安全要求，防止试剂挥发、泄漏造成环境污染和事故发生；（4）分类管理：试剂应根据其性质分类管理，不同类别的试剂应分别储存、使用；（5）记录保存：试剂的进出库、使用情况、废弃物处理等必须详细记录，确保数据的真实可信。

检验用试剂、试液管理制度编制人/日期：审核人/日期：批准人/日期：修订页目录1. 目的 (4)2. 适用范围 (4)3. 职责 (4)4. 程序 (4)5. 相关文件 (7)6. 记录表样 (7)1.目的建立检验室试剂、试液管理制度，确保检验员能正确地使用试剂，保证检验准确性。

2.适用范围本制度适用于检验用试剂、试液的管理。

3.职责检验员负责试剂、试液的日常管理、配制和使用。

质管部经理负责试剂、试液管理、使用的日常监督，危险品试剂申领的批准。

4.程序4.1试剂的采购1)由检验员根据存量及检验计划提出采购申请，经审批后，由采购人员向有资质的供方购买。

2)采购的试剂由仓库管理员办理入库，检验员申领使用。

3)若无特殊要求，试剂的纯度一般为分析纯级别。

4.2化学试剂的入库1)购买后由采购员与申购人核对后，交给仓库管理员办理入库手续。

2)申购人员根据购买计划办理出库手续并通知化学试剂管理员到出库接收。

3)化学试剂管理员先检查包装的完好性，封口是否严密, 试剂无泄漏，标签是否粘贴牢固无破损，内容清晰,贮存条件明确，瓶签已部分脱胶的，应及时用胶水粘贴。

无标签的试剂不得入库。

严格按采购计划单内容，逐一核对。

4)化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表并记录。

超出规定范围的应及时调整。

5)无标签的试剂应予销毁。

4.3化学试剂的领用1)检验员根据检验需要量提出领用要求。

2)化学试剂管理员根据检验员的要求发放化学试剂，并填写化学试剂领用记录。

4.4化学试剂贮存1)原装化学试剂贮存环境a)化学试剂应单独贮藏于专用试剂库内，专人保管。

该贮存室应阴凉、避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。

b)化学试剂贮库在专用房间。

室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。

c)盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材料制成。

d)危险品应贮藏于专用仓库保险柜内,保险柜钥匙由指定人员保管。

e)化学试剂贮库应有良好的通风设备。

目的：化学试剂、试液具有一定的毒性及危险性。

对化学试剂、试液加强管理，不仅是保证分析结果的准确，也是确保人民生命财产安全的需要。

适用范围：适用分析室中所用检验用试剂、试液的管理。

责任人：中心化验室主任负责监督执行制，化学试剂管理员负责接收，分析人员按照本规定进行操作。

内容：1.试剂、试液的采购1．1化学试剂的购买：每月由中心化验室主任根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，计划中应包括：试剂名称、规格、级别、数量、必要时指定生产厂家，经质量部部长批准，由供应部采购员购买。

2．试剂、试液接收贮存2.1购入试剂、试液由化学试剂管理员负责验收检查，检查生产日期、标签是否清楚完整、是否有渗漏现象、外观是否符合要求等，填写“试剂、试液登记台帐”，登记台帐包括试剂名称、规格、试剂级别、生产厂家、数量、购入日期、接收人等，统一保存于试剂室并做好管理。

2.2化学试剂管理员应由具备一定的专业知识，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。

2.3试剂室应避光、通风，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。

试剂室室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失，做好“温湿度记录”。

2.4试剂、试液贮存时，应按序排列，码放整齐。

试剂应包装应完好，封口密封、标签完整，瓶签脱落、变质的试剂、试液不得使用。

2.5普通试剂、试液：按其性质和贮存要求分类存放，按固体、液体分开。

按其性质和贮存要求分类存放。

化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一柜中存放。

酸与碱，强氧化剂与强还原剂要分开存放。

2.6特殊试剂、试液:易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂需密闭或封蜡保存,见光易变色、分解、氧化的试剂、试液需避光保存。

腐蚀品、易燃品等应单独存放,某些高活性试剂应低温干燥贮放。

2.7化学试剂管理员必须每天检查试剂室温、湿度表，并记录。

记录内容包括：检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。

安徽丰汇生物制药有限公司文件目的：本文件规定了检验用试剂的管理要求，以保证检验工作质量。

范围：适用于化验室检验用试剂的管理。

责任：本文件由化验室负责起草，化验室主任审核，生产负责人批准。

化验室负责实施。

正文：1.试剂定义：试剂是指检测中所使用的各项检验用试剂，除生化试剂和指示剂外，一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。

2.化学试剂的分类根据试剂的纯度、杂质含量、提纯的难易，以及各项物理性质，生化试剂和指示剂外，化学试剂一般分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。

—基准试剂（JZ，绿标签）：作为基准物质，标定标准溶液。

—优级纯（GR，绿标签）（一级品）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。

—分析纯（AR，红标签）（二级品）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。

—化学纯（CP，蓝标签）（三级品）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。

3. 试剂的采购试剂应从可靠的供应商处采购，必要时应对供应商进行评估4.试剂的接收4.1分类存放实验室在接收试剂、试药时，应根据每种试剂的类别、性状进行分柜存放4.2.建立记录建立接收试剂、试药的记录。

记录包括名称、级别、接收人、生产厂家、批号、数量、入库日期 5. 试剂贮存5.1.购买回来的大量整箱的试剂应存放于公司试剂库内，由库房保管员负责保管。

化验室领用的试剂，一般应存放于化验室内。

基准试剂、有毒试剂使用后应放回试剂库，试剂库应通风避光，窗帘用双层遮光布料做成。

5.2化学试剂库应远离实验室和办公室。

室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，每日定期通风30-60min。

5.3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘，耐腐蚀、避光的材质制成，取用方便。

5.4化学性质或防护与灭火方法相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜存放。

5.5 有毒试剂、易制毒品应贮藏于专柜中、加锁。

医药公司试液管理制度一、目的与原则为规范试液的管理，保证试液的质量安全，特制定本制度。

本制度遵循科学性、规范性和可操作性原则，确保试液从采购、存储、使用到废弃的全过程得到有效控制。

二、适用范围本制度适用于本公司所有涉及试液使用的部门和个人，包括但不限于研发、生产、质量控制等部门。

三、责任与职责1. 质量管理部负责制定和修订试液管理制度，监督执行情况。

2. 采购部门负责试液的采购工作，确保供应商的资质和产品质量。

3. 仓库管理部门负责试液的储存和保管，定期检查试液的有效期和存储条件。

4. 使用部门负责试液的正确使用和记录，避免使用过期或不合格的试液。

四、操作流程1. 采购：采购部门应根据生产需求选择合适的试液，并对供应商进行评估，确保其具备相应的资质和生产能力。

2. 验收：试液到货后，应由专人进行验收，检查外包装、标签、有效期等是否符合要求。

3. 存储：试液应存放在指定的条件下，如温度、湿度等，防止污染和变质。

4. 领用：使用部门领用试液时，应填写领用记录，包括领用人、领用数量、领用日期等信息。

5. 使用：使用试液时应按照操作规程进行，避免交叉污染，使用后应及时记录使用情况。

6. 废弃：过期或不合格的试液应按照规定的程序进行废弃，确保不对环境造成污染。

五、监督检查1. 质量管理部应定期对试液管理情况进行监督检查，发现问题及时纠正。

2. 各相关部门应配合质量管理部的监督检查工作，提供必要的信息和支持。

六、培训与教育1. 对于涉及试液管理的员工，公司应提供相应的培训，确保其了解并掌握试液管理的知识和技能。

2. 定期更新培训内容，提高员工的管理水平和操作技能。

七、附则本制度自发布之日起实施，由质量管理部负责解释。

如有变更，按照公司相关程序进行修订。

质量文件目的：规范试剂、试液的管理。

范围：适用于所有试剂、标准溶液、流动相、指示剂、缓冲溶液等。

责任者：质控部相关人员对此规程负责。

内容：1.试剂1.1试剂分类1.1.1按其用途分为一般试剂、生物试剂、指示剂等。

1.1.2按纯度级别可分为基准试剂、色谱纯、优级纯、分析纯、化学纯和工业纯等。

每一瓶试剂必须贴有相应的完整的标签。

1.1.3易燃易爆试剂主要包括：醚类、醇类、丙酮、乙腈等。

1.1.4剧毒试剂主要包括：砷盐、汞盐、氰化物等。

1.1.5强氧化试剂主要包括：碘、高碘(氯)酸(盐)、硝酸、高锰酸钾、过硫酸铵、过氧化氢、重铬酸钾等。

1.1.6强还原试剂主要包括：硫酸肼、硫酸亚铁、氯化亚锡、镁粉、锌粉、亚硫酸钠等。

1.2试剂选用1.2.1色谱分析，宜选用优级纯及色谱纯试剂。

1.2.2直接按称量计算浓度者，应采用基准试剂。

1.2.3一般分析，可选用分析纯或化学纯试剂；络合滴定，选用分析纯试剂。

1.2.4制备试液与一般缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。

配制洗液，可用化学纯试剂。

1.3试剂管理1.3.1化学试剂由专人负责管理。

1.3.2试剂应当从可靠的供应商处采购。

1.3.3应当有领用试剂的记录，各种试剂领用时应检查生产日期是否为近期批号(验收试剂的生产日期应不超过接收前一年)、包装是否完好，封口是否严密，标签是否清楚完整，是否有渗漏现象、外观是否符合要求等，如发现不符合要求的应不领取，试剂领用后除原标签外应在补贴另一张标签(见附件)，标签上应写明领用日期、启封日期、启封人、有效期等，贴签位置不能盖掉原厂家标签；不能在原标签上做备注。

1.3.4由领出人员做好化学试剂台张并贴上试剂的管理标签，注明领用日期，该瓶试剂启封时由启封人员填写启封人、启封日期及有效期等。

试剂应按规定分类存放。

填写“化学试剂台帐”，台帐包括领用日期、试剂名称、批号、规格、试剂级别、生产厂家、数量等，统一保存于试剂柜并做好管理。

1.3.5应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液，特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进行鉴别或其他检验。

检验试剂管理制度
试剂管理制度是为了确保试剂的安全使用和管理而设立的规定。

以下是一个简要的试剂管理制度的内容：
1. 试剂登记：所有试剂必须进行登记，包括试剂名称、数量、购买日期等信息。

2. 试剂存放：试剂必须存放在专用柜子或货架上，确保通风、干燥、防潮和避光。

3. 试剂使用：试剂的使用必须经过批准，并且必须按照规定的方法和用量进行使用。

4. 试剂库存盘点：定期进行试剂库存盘点，确保试剂数量与登记信息相符。

5. 废弃试剂处置：废弃试剂必须按照规定的程序进行处置，防止对环境造成污染。

6. 试剂安全措施：使用试剂时必须戴上个人防护装备，避免接触皮肤和吸入有害气体。

7. 试剂事故报告：一旦发生试剂事故，必须立即报告，并采取相应的紧急处理措施。

8. 试剂培训：对使用试剂的人员进行必要的安全培训，提高他们的安全意识和应急处理能力。

以上是一个常见的试剂管理制度的内容，具体的制度可能会根据实际情况进行调整和完善。

试剂管理制度的目的是确保试剂的安全使用，预防事故的发生，保护人员的健康和安全。

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试剂及试液管理规程完整1.⽬的规实验室⽤试剂、试液、培养基和检定菌的经管，是经管过程及⽅法符合GMP规定。

2.适⽤围适⽤与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的经管。

3. 引⽤/参考⽂件药品⽣产质量经管规（2010年修订）药品⽣活参质量经管规实施指南ChP2015《培养基经管规程》《菌种经管规程》《实验室废弃物处理操作规程》4.职责4.1 理化QC负责试剂和试液的申购/配制、贮存、领⽤、报废和记录经管。

4.2 微⽣物QC负责培养基的申购、贮存、适⽤性检查、领⽤、报废和记录经管，菌种的申购、贮存、确认、传代、领⽤、销毁和记录经管。

4.3 QA负责对试剂、试液、培养基和菌种的经管过程进⾏监控。

4.4 质量部经理负责对试剂、试液、培养基和菌种进⾏GMP符合性指导，并对经管过程提供资源。

5. 程序5.1 试剂经管5.1.1 试剂申购QC负责试剂库存量的经管，根据《采购控制程序》进⾏申购，申购单经质量部经理批准后交商务部进⾏采购。

QC应经过试剂经管⽅⾯知识的培训，保证试剂库存满⾜检测要求，申购、验收、贮存等过程经管符合GMP规定。

5.1.2 试剂验收试剂⼊库前，QC应检查试剂外观，验收合格后并在试剂瓶上贴上《试剂接收签》，标签容包括：试剂名称、⼚家、批号、有效期、贮存条件、规格、接收⼈，接收⽇期，同时登记《试剂试液验收/配制、贮存、领⽤记录》，记录容包括品名、试剂种类、存放位置、⼊库⽇期、⼚家批号、有效期、规格、数量等。

5.1.3 试剂领⽤5.1.3.1 领⽤⼈原则上应该是实验室⼈员，并且对试剂的性质、规格、⽤途完全清楚，否则，试剂经管QC不应发放相关试剂。

上述条件符合的领⽤⼈，领⽤之前应检查试剂名称、规格、浓度、有效期等信息是否满⾜实验要求，试剂⽆⼚家标签和试剂接收签的，或者两签信息不全，应拒绝领⽤。

5.1.3.2 领⽤⼈使⽤前应该观察试剂性状、颜⾊、澄清、有⽆沉淀等情况。

变质试剂不得使⽤。

5.1.3.3 试剂在经QC验收合格进⾏贮存后的⾸次领⽤应该由试剂保管QC填写《试剂开瓶签》，标签信息应该包括试剂名称、开启⽇期，开启后贮存条件、开启后有效期，开启⼈等信息。

XX制药GMP管理文件
一、目的：为规定试剂、试液管理工作的内容和要求，特制定本制度。

二、适用范围：适用于化验室使用试剂、试液的管理工作，但不含标准溶液的管理。

三、责任者：质量管理部负责人、化验员。

四、正文：
1 试剂和试液的配制必须符合药典及有关规定。

2 试液配制所用试剂的纯度无特殊规定的情况下，一般使用分析纯，色谱
分析用色谱纯。

溶剂一般用蒸馏水。

3 试液瓶的标签须标明品名、浓度、配制时间和配制人，有失效期者须注
明失效期，无失效期者一般使用期不超过一年。

4 各种试剂、试液要避免阳光直射，需避光的试剂和试液要用黑色纸包装
或棕色瓶盛装。

5 有毒试剂、试液在标签上要注明。

第一章总则第一条为确保医药公司试液的质量和使用安全，规范试液的管理流程，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有试液，包括但不限于试剂、试纸、培养基等。

第三条公司试液的管理应遵循“预防为主、安全第一、责任到人”的原则。

第二章试液的采购与验收第四条试液的采购由采购部门负责，根据公司生产、研发、检测等部门的实际需求进行。

第五条采购试液时，应选择有资质、信誉良好的供应商，并签订采购合同。

第六条采购试液应严格按照国家相关法规和标准进行，确保试液的质量。

第七条试液到货后，验收部门应进行严格验收，核对品名、规格、批号、数量、有效期等信息，确认无误后方可入库。

第三章试液的储存与保管第八条试液应按照产品说明书或储存要求进行储存，避免阳光直射、高温、潮湿等不利条件。

第九条试液应分类存放，标识清晰，避免混淆。

第十条仓库内应保持通风、干燥，定期检查试液的储存条件。

第十一条定期对试液进行盘点，确保账实相符。

第四章试液的使用与消耗第十二条试液的使用由使用部门负责，使用前应检查试液的标签、有效期等信息。

第十三条使用试液时，应按照操作规程进行，确保操作正确、规范。

第十四条使用后的试液剩余部分应妥善保管，避免污染。

第十五条定期对试液消耗情况进行统计，为采购提供依据。

第五章试液的危险品管理第十六条试液中的危险品应按照国家相关规定进行分类、标识、储存。

第十七条从事危险品试液的操作人员应接受专业培训，掌握危险品试液的操作规程。

第十八条发生危险品试液泄漏、污染等事故时，应立即采取措施，防止事故扩大，并按照相关规定进行报告和处理。

第六章奖励与处罚第十九条对在试液管理工作中表现突出的部门和个人给予奖励。

第二十条对违反本制度，造成试液质量、安全等方面问题的部门和个人，根据情节轻重，给予警告、罚款、降职、辞退等处罚。

第七章附则第二十一条本制度由公司质量管理部门负责解释。

第二十二条本制度自发布之日起实施。

第二十三条本制度如有未尽事宜，由公司质量管理部门负责修订和完善。

药厂校准试剂管理制度第一章总则为规范药厂校准试剂的管理，保证药品质量，维护公共健康，提高企业管理水平，特制定本制度。

第二章校准试剂的定义和分类1. 校准试剂是指用于校准检验仪器仪表、验证分析方法、评价药品质量的化学试剂、生物试剂和标准品。

2. 校准试剂主要分为化学试剂、生物试剂和标准品三类。

其中化学试剂包括有机试剂、无机试剂、溶剂和指示剂；生物试剂包括微生物、细胞培养物和生物酶；标准品包括药典标准品、自制标准品等。

第三章校准试剂管理的基本原则1. 严格按照《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规定》等相关法律法规进行管理，保证校准试剂质量合格。

2. 校准试剂的采购应合理、透明、公平，并建立完整的采购档案，确保采购渠道的合法合规。

3. 校准试剂的分类、存储、使用、处置等各个环节均需建立完善的管理制度和记录，并定期进行检查、复核。

4. 校准试剂的使用及处置必须符合标准操作规程，确保试剂的正确使用和有效处置。

第四章校准试剂管理的责任人员及其职责1. 药厂校准试剂管理的责任人员主要包括校准试剂管理员、质量管理部门负责人、生产部门负责人、采购部门负责人等。

2. 校准试剂管理员负责具体的校准试剂管理工作，包括校准试剂的采购、分类、存储、领用、使用、处置等。

3. 质量管理部门负责对校准试剂管理制度的制定、实施和监督检查，确保管理制度的有效执行。

4. 生产部门负责配合校准试剂管理员做好试剂的使用，并及时汇报试剂使用情况。

5. 采购部门负责校准试剂的采购工作，确保采购的试剂符合规定标准，并建立采购档案。

第五章校准试剂管理的流程及操作规程1. 校准试剂采购流程：根据具体需求，制定采购计划，组织招标或询价，确定供应商，签订合同，验收试剂并建立采购档案。

2. 校准试剂分类、标识及存储：根据试剂的性质、用途进行分类，对试剂进行标识，并按照规定的条件进行存储，保证试剂的质量和安全。

3. 校准试剂的领用和使用：根据具体需求，填写领用申请表，经过审批后领用试剂，确保试剂按照标准操作规程正确使用。

目的：规范检验用试剂、试液的管理，确保试剂的使用、存放和处理过程均按规范进行。

适用范围：试剂和试液的使用、存放和处理环节。

责任人：质量管理部经理、质检室主管、检验员内容：1 化学试剂指在化学检验、化学分析或其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或单质。

2 试液指按明确的配制方法配制成的化学溶液,一般直接供实验使用。

3 化学试剂的日常管理工作由质检室指定专人负责。

4 化学试剂的存放管理：4。

1 质检室只能存放少量待使用的化学试剂，大量的试剂应储存在仓库的指定区域。

4。

2 开启后待使用的化学试剂须密封存放在带锁的试剂柜中，对温度、光照等储存条件有要求的试剂应按要求存放或采取遮光措施.4.3 化学试剂在存放时应遵循“固液分开、酸碱分开、氧化剂和还原剂分开"的原则，避免存放时造成试剂的质量变化。

4。

4 试剂在开封后须张贴试剂标签，内容有：试剂名称\开封日期\开封人\有效日期。

5 化学试剂的有效期管理:5.1 生产厂商规定有效期的,按厂商的有效期管理.5.2 生产厂商未规定有效期的5。

2.1 稳定性高的固体化合物、盐类未开封：自生产日期起5年；开封后:自开封日期起3年。

（以先到日期为准）5.2。

2 酸、碱、液体试剂未开封：自生产日期起3年；开封后：自开封日期起1年。

(以先到日期为准) 5。

3 存放的试剂如发生变色、沉淀等性状改变的，应立即停止使用。

6 试液的管理:6。

1 试液由使用人按照规定的方法进行配制，一般按照一定使用周期的量进行配制，不宜多配.6。

2 配制后的试液应存放在质检室的指定位置，对温度、光照等储存条件有要求的试液应按要求存放或采取遮光措施。

6.3 配制的试液应在瓶上张贴试液标签，注明名称、浓度、配制日期、配制者、有效期等信息。

6.4 试液的有效期管理6。

4.1 普通试液自配制日期起6个月;6.4.2 滴定液、pH校正缓冲液自配制日期起3个月；6.4.3 有机流动相自配制日期起15天；6。

试剂与试液管理制度
1.检验用试剂、试液由质量部理化检测人员负责管理，确保各种试剂、试液在规定的条件下贮存。

2.检验室操作区试剂架上，只允许存放配制好的试液，试剂应存放在试剂柜中，或按规定存放于冰箱中。

新购买的试剂应登记，建立试剂目录。

3.要求避光保存的试剂应用黑纸包裹，存放于专用的柜中。

有毒有害试剂应存放于有毒有害试剂柜中，双人双锁保管，使用须经主管同意，并有使用人和复核人签名。

4.试剂贮存室内严禁明火，消防设施应完备。

5.各种试剂、试液应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。

6.各类试剂、试液应按其性质和贮存要求分类存放，定置管理，用后归还原处，便于取用且可防止因紊乱造成差错。

7.贮存于冰箱的试剂、试液用毕应立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。

8.试剂、试液等应按规定配制，及时填写配制记录。

9.试剂、试液在使用前必须先辨明名称、纯度、浓度，是否在有效期内，无瓶签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂、试液不得使用。

10.发现试剂、试液性状、颜色、透明度发生变化，出现沉淀，长菌时应
立即报废，不得使用。

11.试剂、试液取用时应注意用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中，以免污染。