原料辅料要求-理想辅料的基本条件

分发控制号: 受控状态:编制: 审核: 批准:1 目的规定采购物资的质量要求标准，确保采购的物资满足产品生产的要求。

2 适用范围适用于生产所需物资的采购。

3 采购物资进货验收的办法3.1检测中心检验：主要是针对采购物资中直接影响产品质量或产品成本的重点控制物资实行化验室检验。

3.2感官检验：主要是针对采购物资中农林牧渔产品或调味品，采用的主要的检验方法：目视、手摸、口尝、鼻闻等。

3.3对比检验:主要是针对采购物资中，本公司不进行化验室检验的重要物资的控制检验，采用主要的检验方法是：以供方提供的质量证明书或供方提供的产品说明书与公司制定的验收标准实行对比。

应按以下程序进行：a.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标（应包括出厂日期、保质期）与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符，且产品包装完整无损，产品标识清楚易于识别，应经采购员验收合格，方准予入库。

b.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标（应包括出厂日期、保质期）与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符，但产品包装破损，可能受到污染，应经品控部判定，进行化验或要求供方复验合格后，方可准予进货。

c.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标（应包括出厂日期、保质期）与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符，且产品包装完整无损，但产品标识模糊不清，特别是出厂日期、保质期不易识别，应经品控部判定，进行化验或要求供方复验合格后，方准予进货。

d.所有原辅材料（除农副产品、包装物）除索取相关合格证明外，必须索取含有食品添加剂的名称及使用量的县级以上质监部门出具的检验报告给开发员确认。

4 物资采购的质量要求4.1 ☆葱：90%以上的葱直径在1cm以上，葱白长约50—60cm。

葱叶约占总长的三分之一，不允许带沙土、烂叶、干叶等，出率85—90%。

4.2 ☆姜：生姜须新鲜饱满，组织脆嫩，含粗纤维少，不霉烂，不带泥沙。

姜出率达到90%以上。

原辅料检验标准及方法一、目的为有效指导辅料验收工作，确保原辅料满足生产标准，保证正常的生产秩序，特制定此标准。

二、适用范围适用于车间生产经营中所需辅料的验收工作。

三、职责车间配料区负责人负责原辅料的检查验收工作，检验合格后清点数量。

品控部负责车间使用辅料的监督管理。

四、调味料验收标准及方法4.1检验标准4.1.1包装：产品包装封闭完好，无破损，无开封，内外包装整洁无污渍。

4.1.2产品标签：符合国家标准，标签内容包括产品名称、规格、原料、配料、添加剂、生产日期及批号、保质期限、净含量、厂名厂址、执行标准、生产许可证号、营养成分等。

无标签或标签重要内容不完全者不可接收使用，符合工艺要求厂家。

4.1.3具有该种调味料特有的气味，无异味，无霉变，无杂质，添加剂的使用符合GB2760标准和进口国标准。

产品各项指标符合该产品的执行标准的相关标准。

4.1.4感观检查液体状调味料：颜色符合产品特性，或是澄清透明有光泽，无悬浮杂质。

气味符合产品特性，无异味。

粉粒状调味料：粒度均匀符合产品要求，颜色、气味具有产品特有的性状，无杂质、异物，无霉变。

半固体调味料：无结块，粘度、颜色、气味符合产品要求。

干料类调味料：颜色符合产品特性，具有产品特有气味，无杂质、异物，无腐烂、无霉变。

4.2抽检方法每批调味料到厂后，按上述内容逐个逐项检查，同一产品有多个生产日期的，每个日期都适量取样混合，送有资质的实验室进行添加剂检测。

4.3注意事项4.3.1根据车间生产情况合理领用原辅料。

对不常使用原辅料需做照片留存，产品名称、规格、原料、配料、厂名厂址、执行标准等关键内容要清晰明确。

辅料不符合检验标准或车间使用标准时拒收，同时报告车间主管负责人，必要时报相关部门确认追踪。

7.4相关记录《原辅料验收记录》修订日期： 2016年10月11日。

肉制品加工对各种辅料的基本要求首先要求辅料的品质要稳定、安全卫生，这些需要严格按照国家的相关标准来执行。

其次辅料最好选择规模大的、信誉度高的生产厂家来供给，这样质量会有保证。

最后辅料在保管和使用时要求注意卫生，每次使用完毕后要求及时清扫整理。

在肉制品加工中，除了以肉为主要原料外，往往要加入一定量的天然物质或化学物质，以改善制品的色、香、味、形、组织结构和贮藏性能，这些物质统称为肉制品加工辅料。

常见的辅料有调味料、发色剂、品质改良剂及其他食品添加剂。

正确使用这些辅料，对提高产品的质量、增加肉制品的花色品种、提高其营养价值和商品价值、保障消费者的身体健康，均具有十分重要的意义。

一、肉制品加工对调味料在质量方面的要求在肉制品加工中，凡能突出肉制品口味、赋予肉制品独特香味和口感的物质统称为调味料。

其种类多、范围广，有狭义和广义之分。

狭义调味料专指具有芳香气和辛辣味道的物质，又称为香辛料，如大料、胡椒、丁香、桂皮等；广义调味料包括咸、甜、酸、鲜等赋味物质，如食盐、糖、醋、酱油、味精等。

在欧洲，香辛料和调味料属于同一含义。

肉制品中使用调味料的目的，在于产生特定的风味。

所用的调味料的种类及分量应视制品及生产目的的不同而异。

由于调味料对风味的影响很大，因此，添加量应以达到所期望的目的为准，切不可认为使用量大就味道好。

在使用量上应保持恰到好处，从而使制品达到口感鲜美、香味浓郁的目的。

调味料在肉制品加工中虽然用量不多，但应用广泛、变化较大。

其原因之一是每种调味料都含有区别于其他调味料的特殊成分，这一点是调味料中应注意的重要因素。

在肉制品加热过程中，通过这些特殊成分的理化反应，起到改善肉制品滋味、质感和色泽等作用，从而导致肉制品形成众多的特殊风味，有助于提高食欲、增加营养，有的还起到杀菌和防腐的作用。

（1）咸味调料咸味在肉制品加工中是能独立存在的味道，主要存在于食盐中。

与食盐类似，具有表达咸味作用的物质有苹果酸钠、谷氨酸钾、葡萄糖碳酸钠和氯化钾等，它们与氯化钠的作用不同，味道也不一样，其他还有腐乳、豆豉等。

1. 法规中原料药生产用原辅料的要求在原料药生产过程中，原辅料的选择是至关重要的，因为原辅料的质量和品质直接影响到最终原料药的质量和安全性。

各国对原辅料的要求都有相关的法规和标准。

本文将从深度和广度的角度，对法规中原料药生产用原辅料的要求进行全面评估，并据此撰写一篇有价值的文章，以便读者更深入地理解这一重要主题。

2. 原辅料的选择在原料药生产中，原辅料的选择是基础中的基础。

原辅料包括但不限于药品原料、辅料、包装材料等。

在我国，对于原辅料的要求主要由《药品注册申报技术要求指导原则》、《药品质量管理规范》等文件进行规定。

国际上也有相关的法规和标准，如欧洲药典、美国药典等。

3. 法规对原辅料质量的要求从法规的角度来看，对于原辅料的要求主要有以下几个方面：- 原辅料的质量标准：各国对原辅料的质量标准都有明确的规定，这些标准通常包括物理性质、化学性质、微生物限度等方面的指标。

- 生产工艺和管理要求：法规中对原辅料的生产工艺和管理也有明确的规定，主要是要求原辅料生产企业建立健全的质量管理体系，并符合相关的生产工艺规范。

- 质量控制要求：质量控制是原辅料生产中至关重要的环节，各国的法规都对原辅料的质量控制要求有详细的规定，包括生产过程中的抽样检验、质量分析、检验记录的保存等方面。

- 特殊要求：对于一些特殊的原辅料，比如生物制剂、植物提取物等，法规中会有额外的要求，这些要求通常是更加严格的，以确保患者的安全和用药效果。

4. 个人观点和理解就我个人而言，法规对原辅料的要求是非常重要的，它不仅关乎到原料药的质量和安全，也关系到患者的生命健康。

原辅料生产企业必须严格按照法规要求进行生产管理，提高原辅料的质量和品质，做到合规生产，确保患者用药的安全和有效性。

5. 总结回顾通过本文的全面评估，我们深入地了解了法规中原料药生产用原辅料的要求，这些要求是保障原料药质量和患者安全的重要保障。

我个人对原辅料的选择和质量要求有了更深入的理解，我相信，在今后的实践中，我能更好地遵守法规要求，确保原辅料的质量和安全性。

法规中原料药生产用原辅料的要求法规中，原料药生产用原辅料的要求在医药行业中，原料药是制造药品的基础成分，其质量和纯度直接影响药品的疗效和安全性。

然而，原料药的生产涉及到许多复杂的过程和环节，其中一个重要的方面就是原辅料的选择和使用。

原辅料是用于制造原料药的物质，包括溶剂、催化剂、稳定剂等等。

为了确保原料药的质量和安全性，法规中对原辅料的要求进行了严格规定。

1. 国家药典的要求国家药典是我国制药行业的一个重要法规标准，其中包含了对原料药生产用原辅料的要求。

根据国家药典的规定，原辅料必须符合相关的质量标准，包括纯度、杂质含量、重金属含量等指标。

国家药典还要求原辅料必须有可追溯的来源，并且必须进行严格的质量控制和检测。

2. GMP要求GMP（Good Manufacturing Practice）是药品生产质量管理的一种国际标准，也是我国制药行业的一个重要法规。

根据GMP的要求，原辅料的选择和使用必须经过严格的评估和管理。

原辅料必须符合GMP 的质量标准，并且必须有完整的记录和文档，以便追溯和审核。

GMP还要求原辅料的供应商必须符合相关的质量管理要求，并且必须进行定期的审核和评估。

3. 药品注册要求在药品注册过程中，药品制造商必须提交包括原辅料的详细信息和相关质量文件。

药品监管部门将审核这些资料，并根据法规的要求评估原辅料的质量和安全性。

如果原辅料不符合要求，药品的注册将被拒绝或延迟。

原辅料的选择和使用在药品注册中起着至关重要的作用。

4. 对原辅料的检验和控制在原料药生产过程中，对原辅料的检验和控制是不可或缺的环节。

制药厂必须建立严格的原辅料检验标准，并进行相应的检测和分析。

只有通过检验的原辅料才能进入生产环节，否则必须进行处理或淘汰。

制药厂还必须建立原辅料的追踪和反追溯系统，以便在发生问题时能够及时查找和处理。

个人观点和理解：原辅料在原料药生产中起着至关重要的作用，它们直接影响着药品的质量和安全性。

食品原辅料验收标准
食品原辅料的验收是食品生产中非常重要的环节，它直接关系到食品生产的质
量和安全。

因此，建立科学合理的食品原辅料验收标准，对于保障食品生产的质量和安全具有重要意义。

本文将从原辅料验收的必要性、验收标准的建立以及验收标准的执行等方面进行探讨。

首先，我们来谈一谈食品原辅料验收的必要性。

食品原辅料作为食品生产的基础，其质量直接影响到食品的品质和安全。

因此，对原辅料进行严格的验收是非常必要的。

只有通过验收，我们才能确保所采购的原辅料符合食品生产的要求，避免因为原辅料质量问题导致的食品质量安全隐患。

其次，建立科学合理的食品原辅料验收标准至关重要。

食品原辅料的验收标准
应该包括原辅料的外观、气味、味道、理化指标、微生物指标等多个方面，以全面评估原辅料的质量。

同时，还应该根据不同种类的原辅料，制定相对应的验收标准，确保针对性和实用性。

最后，执行食品原辅料验收标准也是至关重要的。

在执行过程中，应该建立健
全的验收流程和记录体系，确保每一批原辅料都能够按照标准进行验收，并留下相应的验收记录。

同时，还应该加强对验收人员的培训，提高他们的专业水平和责任意识，确保验收工作的严谨性和准确性。

综上所述，建立科学合理的食品原辅料验收标准，对于保障食品生产的质量和
安全具有非常重要的意义。

只有通过严格的验收标准和执行，我们才能够确保所采购的原辅料符合食品生产的要求，从而保证食品的质量和安全。

因此，我们应该高度重视食品原辅料验收工作，不断完善验收标准和执行机制，为食品生产提供坚实的保障。

原辅料采购的安全要求随着社会的发展和人们生活水平的提高，对于各种商品的质量和安全性要求也越来越高。

而在许多行业中，原辅料的质量和安全性直接关系到产品的质量和安全性。

那么，在原辅料采购中，有哪些安全要求需要注意呢？原辅料的来源在进行原辅料采购前，首先要确定原辅料的来源是否合法，是否符合相关的规范和标准。

如果采购的原料是非法的或者不合格的，就会对下游产品的质量和安全性造成严重影响。

原辅料的质量原辅料的质量是保证最终产品质量的关键。

因此，在采购原辅料时，要确保所采购的原料符合相关的质量规范和标准。

如有必要，可以要求供应商提供第三方检测报告或者品质保证书等相关证明文件。

原辅料的包装原辅料的包装也是采购中需要注意的一个方面。

好的包装可以保护原辅料不受外界污染和影响，同时也可以避免包装材料对产品质量的影响。

因此，在采购原辅料时，要注意包装的完整性和适用性，并避免选择易碎或不耐用的包装材料。

原辅料的储存和运输除了质量和包装外，原辅料的储存和运输也是影响其质量和安全的重要因素。

合适的储存条件和规范的运输方式可以保证原辅料在运输和储存过程中不受污染和损坏。

因此，在采购原辅料时，要考虑到对于原料储存和运输的安全控制，以保证产品的质量和安全性。

原辅料的供应商在采购原辅料时，也要注意选择合适的供应商。

一个质量和安全意识较为突出的供应商，可以提供让人放心的产品，保证产品的质量和安全性，并在出现突发情况时及时处理，避免对下游生产和供应造成严重影响。

综上所述，采购安全的原辅料是保证产品质量和安全性的重要保障。

在采购原辅料时，除了关注价格和数量等因素外，也要注重其来源、质量、包装、储存和运输等方面，以确保所采购的原辅料符合相关规定，不会对下游产品的质量和安全性产生不利影响。

药物辅料的选择的一般要求1．主药与辅料的相容性要进行研究。

全新化学结构的药品在进行处方的筛选、研究时，应重视主药与辅料相互作用的考察。

辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应；无生理活性；不影响主药含量测定；对药物的溶出和吸收无不良影响。

根据以上原则，我们在选择辅料时，首先要进行主药与辅料的相容性研究。

可通过前期的调研，了解辅料与辅料之间，辅料与药物之间相互作用的情况，以避免处方设计时选择存在不良相互作用的辅料。

对于缺乏相关研究数据的，可进行相容性研究。

如对于固体口服制剂：可选若干种辅料，对辅料用量较大的（如填充等），用主药：辅料=1:5比例混合，对辅料用量较小的（如润滑剂等），用主药：辅料=20:1比例混合，取一定量，对照药物稳定性指导原则中影响因素的试验方法，分别在强光（4500±500Lux）、高温（60℃）高湿（90±5%）条件下，放置10天，用HPLC法检查含量及有关物质放置前后有无变化。

必要时，可用原料药和辅料分别作平行对照实验，以判断是原料药本身的变化还是辅料药的影响。

如条件允许可用热分板（DTA或DSC）等方法进行实验，以判断主药与辅料是否发生相互作用。

2．辅料的筛选要择优。

（1）要符合药物的作用机制。

辅料的选择首先考虑要符合药物的作用机制。

（2）要符合剂型的特点和要求。

（3）要研究辅料理化性质对制剂的影响。

辅料理化性质的变化可能影响制剂的质量，主要包括：分子量及其分布、取代度、黏度、粒度及分布、流动性、水分、PH等。

对于缓、控释制剂中使用的高分子材料，其分子量、黏度的变化可能对药物的释放行为有较显著的影响。

辅料理化性质的变化可能是辅料生产过程造成的，也可能与辅料供货来源有关。

因此，需根据制剂的特点及药品的给药途径，分析处方中可能影响制剂质量的辅料理化性质，必要时应制订相应的质控标准，并注意选择适宜的供货来源，保证辅料质量的稳定。

（4）要关注可能发生的不安全因素。