药品重点监测管理规范
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一、目的为加强我院药品管理,规范药品使用,保障患者用药安全,提高医疗质量,降低医疗费用,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及相关工作人员。
三、重点药品监控目录1. 国家重点监控合理用药药品目录;2. 省级重点监控合理用药药品目录;3. 我院根据实际情况自行确定的重点监控药品。
四、重点药品监控措施1. 采购管理:药剂科应根据重点药品监控目录,对采购的药品进行审核,确保采购药品符合国家、省级及我院的相关规定。
2. 使用管理:临床科室在开具处方时,应严格按照药品说明书和临床诊疗指南,合理使用重点监控药品。
3. 监测管理:药剂科应定期对重点监控药品的使用情况进行统计分析,包括品种、规格、用量、金额等,并形成监测报告。
4. 评价管理:药剂科应定期组织专家对重点监控药品的临床应用进行评价,评估其合理性和安全性。
5. 培训管理:药剂科应定期对临床科室及工作人员进行重点监控药品的合理用药培训,提高医务人员对重点监控药品的认识和使用水平。
五、违规处理1. 对违反本制度规定,擅自使用重点监控药品的医务人员,给予警告或通报批评;情节严重的,给予行政处分。
2. 对违规使用重点监控药品,造成患者不良后果的,依法承担相应的法律责任。
3. 对违反本制度规定,擅自更改药品规格、剂型的,给予警告或通报批评;情节严重的,给予行政处分。
六、监督与考核1. 药剂科负责对本制度执行情况进行监督检查,发现问题及时纠正。
2. 将重点监控药品的使用情况纳入医务人员绩效考核,考核结果与绩效工资挂钩。
3. 定期对重点监控药品的使用情况进行评估,总结经验,不断完善本制度。
七、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
通过实施医院重点药品监控管理制度,有助于规范我院药品使用,降低医疗费用,提高医疗质量,保障患者用药安全。
各部门、科室及工作人员应高度重视,认真贯彻执行。
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策解读与分析药品合理用药是保障国民健康的重要环节,而国家重点监控药品合理用药管理规范则是为了提高药物治疗效果、降低药物风险、减轻患者负担而制定的政策。
本文将对这一政策进行解读与分析,探讨其背景、目的以及具体的管理措施。
首先,我们需要明确国家重点监控药品合理用药管理规范的背景和目的。
药物治疗作为常用、有效的治疗手段,在疾病预防和治疗中发挥着重要作用。
然而,由于药物使用不当、滥用、过度使用等问题,导致了一系列不良后果,包括药物不良反应、耐药性增加、医疗费用上升等。
因此,国家出台了这一管理规范,旨在促进药品的合理使用,提高药物治疗效果,降低药物风险。
其次,我们需要对这一政策进行具体的解读与分析。
管理规范中明确了药品的重点监控范围和管理要求。
首先,重点监控的范围包括中药、西药和生物制品等,这些药品往往有一定的风险和副作用,需要特别加以关注和管理。
其次,管理要求主要包括临床应用规范、用药监测与评价、药品信息共享等方面。
通过规范临床应用可以限制药物的不合理使用,提高药物治疗的效果。
监测与评价可以及时发现和纠正药物的不良反应和风险,并对药物的疗效进行评估。
药品信息共享可以促进医疗资源的共享与管理,提高医疗效率,降低患者负担。
在具体执行过程中,国家重点监控药品合理用药管理规范还涉及到多个方面的实施措施。
首先是加强科研力量,推动药物的研发与改进,提高药物的疗效和安全性。
其次是建立与完善用药管理制度,制定统一的标准、指导方针和操作规范,确保各个环节的协同作用。
此外,还需要加强医药卫生部门的监管,加强对药品生产、流通和使用的监督,保障药物的质量和安全性。
同时,还需要加强信息化建设,建立药物信息平台,实现数据共享与管理,提高用药的科学性和规范性。
对于患者来说,国家重点监控药品合理用药管理规范也有一定的影响和要求。
首先是加强患者教育,提高患者的用药自觉性和合理性,避免药物的滥用和不当使用。
一、目的为了保障医疗质量和安全,规范医院药物使用,降低患者医疗费用,提高合理用药水平,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及医务人员。
三、重点监控药物的定义重点监控药物是指具有以下特征的药物:1. 使用量大、费用高、用药风险高的药物;2. 非治疗必需的药物;3. 临床应用不规范、容易导致不良反应的药物;4. 国家和地方卫生行政部门公布的重点监控药物。
四、重点监控药物的管理1. 建立重点监控药物目录:根据国家和地方卫生行政部门公布的目录,结合我院实际情况,制定我院重点监控药物目录,并实行动态管理。
2. 加强临床用药管理:医务人员在使用重点监控药物时,应遵循以下原则:(1)严格按照药品说明书和临床指南使用;(2)合理选择药物品种、剂量和疗程;(3)加强药物相互作用和不良反应监测;(4)遵循个体化用药原则。
3. 药剂科负责:(1)对重点监控药物进行采购、储存、配送和调剂;(2)定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析;(3)对临床科室和医务人员进行重点监控药物使用培训。
4. 临床科室负责:(1)严格执行重点监控药物使用规范;(2)对医务人员进行重点监控药物使用培训;(3)定期对重点监控药物的使用情况进行自查。
五、重点监控药物的使用评估1. 药剂科定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析,对用量异常、用药不合理等情况进行预警。
2. 临床科室对重点监控药物的使用情况进行自查,发现问题及时整改。
3. 医院设立重点监控药物使用评估小组,对重点监控药物的使用情况进行评估,对存在问题进行整改。
六、处罚措施1. 对违规使用重点监控药物的科室和个人,根据情节轻重,给予通报批评、经济处罚、停职检查等处理。
2. 对违反本制度的医务人员,视情节给予警告、记过、降级、撤职等处分。
七、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
重点监控合理用药药品管理制度一、背景与目的随着医疗技术的不断进步和药品市场的日益繁荣,合理用药问题日益凸显。
不合理用药不仅会导致患者病情加重,甚至可能危及生命,同时也会给社会带来沉重的经济负担。
为了保障患者用药安全,提高医疗质量,我国卫生健康行政部门高度重视合理用药工作,制定了一系列政策法规,以加强对重点监控合理用药药品的管理。
本制度旨在加强我院重点监控合理用药药品的管理,规范医师用药行为,保障患者用药安全,提高医疗质量。
通过制定实施重点监控合理用药药品目录,加强目录内药品的临床应用管理,促进合理用药,保障患者权益。
二、重点监控合理用药药品目录的制定与公布1. 根据国家卫生健康委办公厅印发的《国家重点监控合理用药药品目录》和《湖南省卫生健康委关于加强国家重点监控合理用药药品临床应用管理工作的通知》要求,结合我院实际用药情况,制定我院重点监控合理用药药品目录。
2. 重点监控合理用药药品目录包括药品名称、规格、剂型、生产企业等信息。
目录将定期更新,以适应国家政策调整和我院临床用药需求的变化。
3. 重点监控合理用药药品目录制定后,将通过院务公开、微信公众号等形式向社会公布,并报送卫生健康行政部门备案。
三、重点监控合理用药药品的临床应用管理1. 加强目录内药品的遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各环节的全程管理。
对于目录内药品,已有用药指南或指导原则的,要严格按照指南或原则执行;无用药指南或指导原则的,要制定用药指南或技术规范,并严格执行。
2. 药剂科将目录药品的品种全部纳入处方审核和点评范畴,进行重点管理和监测评价。
对用药不合理问题突出的品种,采取排名通报、限期整改、及时清除出本机构药品供应目录等措施,促进重点监控合理用药药品的合理使用。
3. 加强医师对重点监控合理用药药品知识的培训,提高医师合理用药意识和能力。
定期组织相关培训,确保医师了解和掌握重点监控合理用药药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。
药品重点监测管理规程一.目的:规范药品重点监测管理规程,加强上市后药品安全性监测与评价工作,保障公众用药安全有效。
二.责任:质量保证部三.范围:适用于本公司药品重点监测管理规程的确认。
四.内容:1、在日常药品不良反应监测工作基础上,出现以下情况的药品,可进行重点监测:1.1出现新的、严重的不良反应信号;1.2已知不良反应的发生数量、频率、人群等突然改变;1.3出现突发、群体不良事件;1.4国内外药品安全性原因发布警告或采取行政措施;1.5《药品不良反应信息通报》中的品种;1.6国家中心认为需要开展重点监测的其他情况;1.7新药监测期内和首次进口5年内的药品。
2、工作程序:2.1在接到上级关于药品重点监测的通知且确定重点监测品种后,应立即按照启动通知书的要求和建议,制定科学、有效、可行的重点监测方案,并在30个工作日内报所在地省级中心和国家中心备案。
2.2对上级的反馈意见做出及时回应,如需对方案进行修改,应在收到反馈意见后10个工作日内将修改后的方案报所在地省级中心和国家中心备案。
2.3在报备重点监测方案后15个工作日内若未收到国家中心或省级中心的反馈意见,应按上报的方案着手实施重点监测,也可委托其他单位或机构实施重点监测,签订委托合同,并对重点监测结果负责。
2.4省级中心应与辖区内实施重点监测的企业建立有效的沟通机制(如定期召开通气会、建立例会制度),对重点监测工作进行指导、督促,并定期向国家中心反馈情况。
省级中心应协助做好药品生产企业的协调工作,争取所在地药品监督管理部门、卫生行政部门的支持。
确保重点监测的顺利实施。
2.5应在方案规定的时限内完成重点监测,如不能按时完成,应以书面形式说明情况和进度调整方案,报所在地省级中心和国家中心备案。
重点监测应按调整后的方案加紧实施。
2.6完成重点监测后,应及时向所在地省级中心提交详细的检测报告结果,并对结果的真实性负责。
省级中心和国家中心根据评价工作需要,可向企业调阅所有原始数据和统计数据,企业应予积极配合。
重点监控药品使用规范1. 背景介绍重点监控药品是指对特定药物使用行为进行严格监测和管理的药品。
其通常包括新药上市前临床试验、上市后药物不良反应监测、药物滥用以及滥用现象等。
在医疗保健系统中,重点监控药品的使用规范是保障患者用药安全和合理用药的重要措施。
2. 重点监控药品的分类重点监控药品根据药物的特定属性和安全风险进行分类。
常见的重点监控药品包括但不限于:2.1. 麻醉药品麻醉药品是一类用于手术和疼痛管理的药物,具有较强的药理作用和风险。
对麻醉药品的使用,医务人员应严格按照药物说明书的要求进行操作,并注意监测患者的生命体征。
2.2. 抗生素抗生素是一类抑制或杀死细菌的药物。
由于抗生素的过度使用可能导致细菌耐药的问题,对抗生素的使用应严格控制。
医务人员应根据患者的具体情况,合理选择抗生素,并严格按照使用指南进行使用。
2.3. 致癌药物与化疗药物致癌药物与化疗药物是用于癌症治疗的药物。
由于其副作用大、使用复杂,对这类药物的使用应严格按照临床指南和专家共识进行。
医务人员应针对每位患者制定个体化的治疗方案,并监测患者的药物反应和生命体征。
2.4. 免疫抑制药物免疫抑制药物是一类用于调节免疫系统功能的药物。
由于其影响机体的免疫功能,对这类药物的使用应慎重,并注意患者的感染风险和免疫相关的不良反应。
医务人员应监测患者的免疫指标,并根据患者的具体情况进行剂量调整。
3. 重点监控药品使用规范的意义重点监控药品使用规范对于保障患者用药安全和合理用药具有重要意义。
它可以帮助医务人员遵循科学的临床实践指南,减少药物不良反应的发生,并促进药物的安全使用。
此外,重点监控药品使用规范还可以提高医务人员对药物滥用和滥用现象的警惕性,减少滥用药物带来的重大危害。
4. 重点监控药品使用规范的实施要实施重点监控药品使用规范,需要从以下几个方面入手:4.1. 制定和修订临床实践指南在制定和修订临床实践指南时,应考虑当前科学研究的最新进展,并根据药物的安全风险制定相应的使用指南。
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策实施与监测近年来,随着医疗技术的飞速发展和人民健康水平的提高,药品的使用量和种类也在不断增加。
然而,不合理的药品使用不仅会增加患者的经济负担,还可能带来严重的不良反应和药品滥用等问题。
为了解决这些问题,国家出台了重点监控药品合理用药的管理规范,并加强对其政策实施与监测。
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策实施主要包括以下几个方面的措施:首先,建立健全药品目录管理制度。
国家根据药物的疗效、临床价值和经济性等因素,将药品划分为不同的目录,如国家医保药品目录、国家基本药物目录等。
这些药品目录的建立旨在引导医务人员在临床实践中优先选择经济、有效的药品。
其次,加强医疗机构的药品使用管理。
国家要求医疗机构建立科学、规范的用药管理制度,包括规定药品清单、用药指南、严格控制抗生素的使用等。
医疗机构还应加强药品采购、储存、配送等环节的监管,确保药品的质量和安全。
同时,国家鼓励医疗机构开展合理用药宣传和教育活动,提高医务人员和患者对药品合理使用的认识。
这些宣传和教育活动可以帮助医务人员更好地了解药品的适应症、用法用量、不良反应等信息,从而提高他们的用药水平。
此外,国家还加强对药品销售和使用的监测。
通过建立药品不良反应监测系统和药品溯源系统,国家可以及时发现和处理药品的不良反应和质量问题,保障人民在使用药品时的安全和权益。
同时,国家还加强对药店和网上药店的监管,遏制假药的流通。
针对国家重点监控药品合理用药管理规范的政策实施,监测工作也是非常重要的环节。
首先,需建立监测指标体系。
通过建立科学合理的监测指标体系,可以对药品的合理使用情况进行全面、系统的评估。
监测指标体系应包括药品使用量、药物费用、药品使用指南遵从率、医疗机构内部品种使用结构与收费情况等。
其次,应加强监测数据的采集和分析。
监测部门应建立完善的数据采集和统计系统,及时收集、整理和分析相关数据,并为制定政策提供科学依据。
药品重点监测管理规范12020年4月19日药品重点监测管理规范(试行)第一章总则第一条为加强上市后药品安全性监测与评价工作,规范管理,保障公众用药安全有效,制定本规范。
第二条本规范所称的重点监测是指为进一步明确上市后药品安全性证据,以药品生产企业为主体开展的药品不良反应集中监测或研究活动。
第三条国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)负责全国范围内重点监测的管理工作。
各省、自治区、直辖市、解放军、新疆建设兵团药品不良反应监测中心(以下简称省级中心)负责本辖区内重点监测的督导和协调工作,开展重点监测培训和宣传,完成国家中心委托的重点监测任务。
第四条药品生产企业是重点监测的责任主体和实施单位,应根据国家中心和省级中心提出的要求和建议,制定重点监测方案,落实人员和经费,并组织方案的实施。
第五条本规范适用于国家中心、省级中心、药品生产企业。
第二章重点监测品种第六条在日常药品不良反应监测工作基础上,出现以下情况的药品,国家中心可决定对其进行重点监测:(一)出现新的、严重的不良反应信号;(二)已知不良反应的发生数量、频率、人群等突然改变;(三)出现突发、群体不良事件;(四)国外因药品安全性原因发布警告或采取行政措施;(五)《药品不良反应信息通报》中的品种;(六)国家中心认为需要开展重点监测的其它情况。
第七条省级中心可根据本辖区内药品不良反应监测情况,提出重点监测品种建议,国家中心审议后,可决定在全国范围内或部分地区开展对该品种的重点监测。
第八条药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全性信息,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求开展监测工作。
药品生产企业在监测过程中发现有本规范第6条所述情况,需要开展重点监测的,应主动与省级中心或国家中心沟通。
第九条国家中心根据评价工作需要,确定重点监测品种的监测范围、目标、实施单位等,必要时召开企业座谈会或专家咨询会,讨论、协调与重点监测相关的工作。
第三章工作程序第十条国家中心负责重点监测项目的启动工作。
国家重点监控药品合理用药管理规范的监测指标与评价方法随着医疗技术的不断进步和人们对健康的日益重视,药品使用和管理的重要性也日益凸显。
为了确保药品合理使用,国家制定了药品合理用药管理规范,并建立了相应的监测指标与评价方法,以监控和评估药品合理使用的情况。
药品合理使用是指在适应症的基础上,根据患者的具体情况,选择合适的药品、合理的用药方案,并进行有效的药物监测。
它不仅能够提高治疗效果,减少不良反应,还能够合理利用医疗资源,降低医疗费用。
国家重点监控药品合理用药管理规范的监测指标主要包括以下几个方面:第一,药品处方指标。
监测药品处方指标是通过分析临床医生的处方行为,评估医生在用药选择、剂量控制和用药疗程等方面的合理性。
比如,监测常用抗生素的使用率、限制用药的使用频率和使用剂量等。
第二,药品销售指标。
监测药品销售指标是通过分析药品销售数据,评估医药企业对药品的推广和销售行为是否符合规范。
比如,监测药品的销售量、销售额,以及药品的销售渠道等。
第三,药品审批指标。
监测药品审批指标是通过对药品上市和注册的审批过程进行监控,评估药品审批的公正性和合理性。
比如,监测新药的审批时间,以及药品上市后的疗效和安全性。
第四,药品使用指标。
监测药品使用指标是通过对药品的使用情况进行监控,评估医疗机构和医生对药品的合理使用程度。
比如,监测药品的使用频率、用药剂量以及患者用药的依从性等。
以上是国家重点监控药品合理用药管理规范的主要监测指标,通过监测这些指标,可以及时了解药品合理使用的情况,发现问题并采取相应的措施加以解决。
同时,为了评估药品的合理使用情况,国家还建立了相应的评价方法。
评价药品合理使用的方法主要包括以下几个方面:首先,通过对药品的疗效和安全性进行评估来评价合理使用。
可以通过临床试验和病例回顾等方法,评估药物的疗效和不良反应情况,判断是否符合合理使用的要求。
其次,通过对药物的经济性进行评价来评估合理使用。
可以通过成本效益分析和药物费用控制等方法,评估药物的经济性,判断是否在合理用药的范围内。
药品重点监测管理规范药品安全是保障人民健康的重要环节,药品重点监测管理规范作为强化监管的一项措施,对于确保药品质量的安全和有效起到了重要作用。
本文将从监测机制、管理要求和监测技术等方面探讨药品重点监测管理规范的相关内容。
一、监测机制药品重点监测管理规范的实施需要建立有效的监测机制,以确保监测的准确性和全面性。
具体而言,监测机制应包括以下几个方面。
1. 建立监测网点建立药品监测的网点,覆盖各级医疗机构、药店、药品生产企业和流通环节。
同时,根据不同地区和药品特点,合理设置监测网点,确保监测范围的全面性和代表性。
2. 选择监测对象根据国家药品监督管理部门的要求,针对不同药品类别、品牌和规格等因素,科学地选择监测对象,确保监测的有效性。
3. 制定监测计划根据监测的目标和要求,制定详细的监测计划,明确监测时间、地点和监测指标等要素,确保监测工作的有序进行。
二、管理要求药品重点监测管理规范的实施需要建立一系列的管理要求,以确保监测工作的规范性和科学性。
以下是一些基本的管理要求。
1. 合理配备人员建立专门的监测人员队伍,保证监测工作人员具备相关知识和技能,且具备一定的监测经验。
同时,加强对监测人员的培训和学习,提高他们的专业素养。
2. 确保监测设备的质量监测工作需要依赖一定的设备和仪器,因此,要确保监测设备的质量过硬,保证监测结果的准确性和可靠性。
3. 建立科学的数据管理系统建立药品重点监测数据的管理系统,包括数据的采集、存储、分析和报告等环节。
同时,建立监测数据的归档和备份机制,确保数据的安全可靠。
三、监测技术药品重点监测管理规范的实施需要运用先进的监测技术,以确保监测工作的准确性和及时性。
1. 采用先进的分析方法根据不同药品的性质和特点,选择合适的分析方法和技术,对监测对象进行检测和分析,确保结果的准确性和可靠性。
2. 运用信息技术手段在监测工作中,可以借助信息技术手段,如远程监测系统、互联网和移动终端等,实现数据的快速传输和实时监控,提高监测工作的效率和准确性。
一、总则为加强医院药品管理,确保医疗质量和安全,促进合理用药,减轻患者经济负担,根据《中华人民共和国药品管理法》及国家卫生健康委员会有关文件精神,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、监测范围1. 国家重点监控合理用药药品目录中列出的药品;2. 我院根据临床用药实际情况确定的重点监控药品;3. 药品使用量大、价格昂贵、易滥用或存在安全隐患的药品。
三、监测内容1. 药品采购、使用、库存情况;2. 药品临床应用情况,包括适应症、剂量、疗程、疗效等;3. 药品不良反应报告及监测情况;4. 药品使用合理性评价。
四、监测方法1. 建立重点监控药品目录,实行动态管理;2. 对重点监控药品进行采购、使用、库存等方面的统计和分析;3. 定期对临床科室进行药品使用合理性评价;4. 加强药品不良反应监测,及时处理和上报;5. 开展药品合理应用培训,提高医务人员合理用药水平。
五、职责分工1. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定、修订和监督实施本制度;2. 药剂科负责药品采购、库存、供应及药品不良反应监测;3. 临床科室负责药品临床应用,严格执行药品使用规范;4. 医院感染管理科负责药品使用过程中的医院感染监测;5. 医务科负责医务人员药品合理应用培训。
六、监测结果处理1. 对监测结果进行分析,找出存在问题,提出改进措施;2. 对违规使用药品的科室及个人进行通报批评,并纳入绩效考核;3. 对存在安全隐患的药品,及时停止使用,并向相关部门报告;4. 对不合理用药行为,及时纠正,并加强培训和监管。
七、附则1. 本制度由药事管理与药物治疗学委员会负责解释;2. 本制度自发布之日起施行。
通过实施本制度,我院将进一步加强药品管理,提高药品使用合理性,保障医疗质量和安全,减轻患者经济负担,为人民群众提供更加优质的医疗服务。
重点监控药品管理制度在社会进展不绝提速的今日,制度的使用频率呈上升趋势,制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。
我敢确定,大部分人都对拟定制度很是头疼的,下面是我细心为大家整理的7篇《重点监控药品管理制度》,希望能够给您供应一些帮忙。
重点监控药品管理制度篇一为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为,保证临床用药的安全、合理、经济,提高医疗服务质量,构建和谐的医患关系,依据《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理方法》《阳江市医疗机构药事管理规范》等相关法规订立本制度。
一、医生:应依据病人诊断结果为病人选择合适的药物,严禁医生开大处方、乱开宝贵药品,实行大处方登记跟踪制度。
对不合理用药的大处方,予以医生业务警示,并处以确定的经济惩罚。
二、药学技术人员:应认真审核处方,精准调配药品,正确书写药袋或粘贴标签、包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交待与引导。
药学技术人员调剂处方时必需做到“四查十对”,认为存在安全问题时,应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,发觉药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并适时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品,对于发生严重药品滥用和用药失误的处方,药学专业技术人员应当按有关规定报告。
三、护理人员:应做好最后把关工作,发觉有不合理使用或其他失误的应适时询问相关人员并作处理。
对规定必需做皮试的药物应认真执行。
患者出院带药,一律由护理人员代领送到床前,并认真介绍药品名称及服用方法。
四、抗菌素的使用管理:要依据抗菌药物临床应用实施细则,明确各级医师非限制使用、限制性使用和特别使用的权限,严格处方行为,落实分级管理要求。
同时要建立健全医院促进、引导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度,将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系,切实规范医师的用药行为。
五、特别药品的使用:1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉的药品、第一类精神的药品处方。
2、处方的。
调配人、核对人应当认真核对麻醉的药品、第一类精神的药品处方,签名并进行专册登记,对不符合规定的麻醉的药品,第一类精神的药品处方,拒绝发放。
重点药物监测管理制度一、制度的目的和意义1.为了明确医疗机构各部门在药物监测管理工作中的职责和权限,规范和强化药物监测管理工作,确保临床用药的合理性和安全性。
2.为了规范相关人员在药物监测管理工作中的行为,提高医务人员的药物运用水平,保障患者用药的质量。
3.为了及时、准确地监测患者的用药效果和不良反应,为医疗决策提供科学依据,加强患者用药的个体化管理。
4.为了强化医疗机构内部的药物管理和文书管理,建立良好的医疗质量管理体系,提高医疗服务的综合水平。
二、制度的内容和要求1.药物治疗方案的制定(1)制定药物治疗方案应当根据患者的病情、生理特点、用药史等因素进行个体化定制,不得盲目跟风或过度开药。
(2)在确定治疗方案的过程中,应当综合考虑药物的适应症、禁忌症、剂量、给药途径、频次等因素,确保用药合理。
(3)治疗方案应当由主治医师或主管药师审核并签字确认,确保用药安全。
2.药物的入库管理(1)医院应当建立健全的药物入库管理制度,明确药品采购、验收、存储、分发等环节的负责人和工作流程。
(2)药品入库时应当对药品的品名、规格、生产日期、有效期等信息进行核对,确保药品的质量和合格性。
(3)入库的药品应当定期进行检查和盘点,发现问题及时采取措施处理,确保药品的稳定性和安全性。
3.药品的配药管理(1)医院的药房应当按照科室开药单的要求,进行准确的配药工作,确保每位患者用药的准确性。
(2)药品配药时应当核对患者的基本信息、用药需求、过敏史等,避免配错药物或剂量。
(3)对于需注意使用的高危药品,应当加强配药的监控,确保用药安全。
4.药品的使用监测(1)医疗机构应当建立完善的药物使用监测系统,对患者的用药行为进行监测和评估,及时发现用药问题。
(2)对于部分患者需要进行特殊的药物监测,如肝肾功能、药物血药浓度等,相关检查结果应当及时记录并进行评估。
(3)对于长期使用的药物,应当建立用药档案,定期进行用药效果和不良反应的监测和评估。
医院重点监控合理用药药品管理制度为了加强医院合理用药管理,提高医疗服务质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。
一、目的本制度旨在规范医院合理用药行为,提高临床用药水平,保障患者用药安全,促进医疗资源的合理利用,提高医疗服务质量。
二、适用范围本制度适用于医院内所有药品的采购、储存、处方、调配、使用、监测、评价等环节。
三、组织机构医院成立合理用药管理委员会,负责制定医院合理用药管理制度,组织药品使用监测、评估和指导工作,协调解决药品使用中的问题。
四、药品目录管理医院根据国家卫生健康委员会发布的重点监控合理用药药品目录,结合医院实际情况,制定医院重点监控合理用药药品目录,并定期更新。
五、药品采购管理医院药品采购应遵循公平、公正、透明的原则,优先采购符合国家药品标准的药品。
采购部门应建立药品采购记录,对药品采购过程进行全程监控。
六、药品储存管理医院应建立药品储存管理制度,对药品储存环境进行监测和控制,确保药品质量。
药品储存部门应定期对药品进行盘点,及时处理过期、变质、损坏的药品。
七、药品处方管理医院应建立药品处方管理制度,规范医师处方行为。
医师在开具处方时,应遵循药品说明书规定的适应症、用法用量、不良反应等,避免滥用、超量使用药品。
八、药品调配管理医院应建立药品调配管理制度,对药品调配过程进行监控,确保药品调配准确无误。
药品调配人员应具备相应的专业知识,严格遵守调配操作规程。
九、药品使用管理医院应建立药品使用管理制度,对药品使用过程进行监控,确保患者用药安全。
护士在给药时,应严格核对患者信息、药品信息,确保给药准确无误。
十、药品监测管理医院应建立药品监测管理制度,对药品使用情况进行监测,及时发现和处理不合理用药问题。
药品监测部门应定期对药品使用情况进行分析、评估,提出改进措施。
十一、药品评价管理医院应建立药品评价管理制度,对药品使用效果进行评价,为药品采购、使用提供依据。
药物监测管理规程目旳:建立药物不良反应监测管理规程,增强药物警戒与风险控制。
应用范围:合用于我司产品旳不良反应监测工作。
责任:药物不良反应监测中心、市场部。
内容1定义1.1药物不良反应汇报和监测,是指药物不良反应旳发现、汇报、评价和控制旳过程。
1.2药物重点监测,是指为深入理解药物旳临床使用和不良反应发生状况,研究不良反应旳发生特性、严重程度、发生率等,开展旳药物安全性监测活动。
是一种积极监测旳措施,通过制定系统旳监测方案和信息搜集计划,在临床正常诊断旳状况下积极搜集与重点监测药物旳使用有关旳安全性信息,并进行分析评价。
2人员资质2.1参与重点监测方案设计、实行、质量控制、成果分析旳人员应具有有关旳专业知识背景,如流行病学、记录学、药学、临床医学等。
3监测范围3.1常常考察本企业生产药物旳安全性,对新药监测期内旳药物和初次进口5年内旳药物,开展重点监测,并按规定对监测数据进行汇总、分析、评价和汇报。
3.2省以上药监规定企业开展旳药物。
3.3对本企业生产旳其他药物,根据安全性状况积极开展重点监测。
4监测方式4.1哨点监测:哨点监测对象和重要内容包括,在监测所有药械不良反应/事件旳基础上,要针对国家、省公布旳重点监测品种、国家和本省基本药物品种、新上市品种、使用药(械)量相对较大旳品种及本辖区生产企业生产旳高风险品种,加大监测力度,并对妇女、小朋友、心脑血管患者、糖尿病患者、肿瘤患者、结核病患者等特殊用药人群进行重点监测。
4.2集中监测:在一定旳时间(数月或数年)、一定旳范围内对某一医院或某一地区内所发生旳ADR及药物运用作详细记录,以探讨ADR旳发生规律,既可是患者源性或药物源性旳集中监测,也可是专科性集中监测,从而计算对应旳ADR发生率并探讨其危险原因,资料详尽,数据精确可靠。
5监测程序5.1不良反应监测中心制定重点监测方案,内容包括开展监测旳地点和机构、监测人群、监测期限、样本量、信息搜集措施、患者信息及有关数据旳记录和保留措施、操作流程、信息旳记录和分析措施。
重点监控合理用药药品管理制度重点监控合理用药药品管理制度是指国家或地方政府、药品监管部门、医疗机构等针对合理用药和药品管理制度制定的一系列措施和规定。
合理用药是指在临床医疗过程中,根据疾病的特点、患者的身体状况和药物的属性等因素,合理选择、合理配伍、合理用量、合理疗程、合理间断、合理配合等,以期达到最佳的治疗效果。
合理用药药品管理制度的重点监控主要包括以下几个方面:1.药品临床应用指南。
国家药典委员会、国家临床应用研究中心等相关机构制定并发布了一系列药品临床应用指南,作为医生指导合理用药的参考依据,重点监控将建立并推广这些指南的使用情况,以确保医生在临床实践中遵循这些指南。
2.药物不良反应报告与监测。
合理用药需要及时发现和报告药物不良反应,相关药品监管部门建立了不良反应监测和报告系统,定期公布不良反应的相关信息。
同时还需对医药机构的不良反应报告情况进行监控,确保药物不良反应的及时发现和处理。
3.药物处方审核。
医院药事管理部门应加强对医生处方的审核工作,确保每一张处方都符合药物治疗原则和相关规定,重点监控处方中的药物配伍禁忌和不良反应等情况,及时指导医生进行合理用药。
4.监测非合理用药。
相关部门应对市场上销售的药品进行监测,及时发现并禁止非法销售和使用的药品,重点监控违反合理用药原则和规定的情况,确保市场上药品的质量和安全。
5.宣传合理用药知识。
相关机构和医院应加大对公众和医务人员的宣传力度,普及合理用药知识,提高公众和医务人员对合理用药的认识和意识。
通过开展合理用药宣传活动、举办健康讲座等形式,向公众讲解合理用药的重要性和方法。
6.绩效考核和奖惩机制。
医院和医生的绩效考核与评价应加入合理用药的指标,对违反合理用药原则的医生进行相应的处罚和奖励,以达到规范医疗行为的目的。
总之,重点监控合理用药药品管理制度对于保障患者用药安全、提高药品治疗效果、降低医疗费用等方面具有重要的意义,需加强相关部门的协同合作,加大监督执法力度,同时提高公众和医生对合理用药的认识和重视程度,共同推动合理用药的实施。
1方法2重点监控药品的合理使用基本原则2.1严格遵循适应证2.2 标准的用法用量 2.3 控制药品使用疗程 2.4 同类药品禁止联合使用 2.5 加强监测报告和分析 3重点监控药品监管办法3.1 加强重点监控药品的药事管理附表1第二批国家重点监控合理用药药品分类表MMUWHHfaiUUg a 1:1t1M>IMAi1tMffOUV111Un 与5|0«,用*:y94∣MA ∣.1»11β∣MA ∣Λ1IS1M⅛2⅜ΛM ∣HMA-IhiIH(β11MM ∣!UV ∣hS ∣a 1: X£U*81ttH4AA^H51<:U|ff1 IOf(MM) UffQu3*方”9UiQ)DMMH ∣ZA⅛⅛⅛续表12Q⅞M<tf 1MMIUM- Rtt 峭目turn 柿UHKMI1aMk13. UIMWifS -∏M∙MZ*西昆原u ∣t∙119Ztm‰αMmzu∏∙t∙K9ZJIMttJUtt 博1I<M41W U MWW^t i&M.m>it1t1:2a1:Q1|.5mH :” iM£.Mft>kmih1:»a1:SKU>SI*∙i 1k ∣IZX UgMa145gtKk9VUmHι6t »i:nIWM :Z :X ■ww 决4β∣u 员战f ∣U/(t en :**««»«««1证监*i2■■皋∙%∕H 篁嘉B.M>MH∙J⅞ •ArK :MFMτX⅜椁.St «皿,MJtt 少,法It«:2±20'n∙tWN∕心 ItInI :Mttaiku1⅞tU<nAΛ∣,mM<αah.∣fitMUMλ'1∣.1HM ∣∣1M∙1∣.∣&IMUλΛv V).÷imUiUvI1HmwiU1-I1rVt2tt⅛⅛ttHM⅛i!M∙t 1W14d ∣WS∙*0O 阶1∙aM9R11λH∙aHa ∣∣MAΛ4IH N0M:∏M((M颁=f…M为熊题口蒲吕艮冷战涸内的罪瓢e∏∙tf!W:4S就醺林:乙类⅛ttWU奥口利期甯否∏κm9z⅝口WIt体/,类蚓Iu类黜眸n版研郦雕:乙类低注粒用赛》第5向您达。
药品重点监测管理规范(试行)
第一章总则
第一条为加强上市后药品安全性监测与评价工作,规范管理,保障公众用药安全有效,制定本规范。
第二条本规范所称的重点监测是指为进一步明确上市后药品安全性证据,以药品生产企业为主体开展的药品不良反应集中监测或研究活动。
第三条国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)负责全国范围内重点监测的管理工作。
各省、自治区、直辖市、解放军、新疆建设兵团药品不良反应监测中心(以下简称省级中心)负责本辖区内重点监测的督导和协调工作,开展重点监测培训和宣传,完成国家中心委托的重点监测任务。
第四条药品生产企业是重点监测的责任主体和实施单位,应根据国家中心和省级中心提出的要求和建议,制定重点监测方案,落实人员和经费,并组织方案的实施。
第五条本规范适用于国家中心、省级中心、药品生产企业。
第二章重点监测品种
第六条在日常药品不良反应监测工作基础上,出现以下情况的药品,国家中心可决定对其进行重点监测:
(一)出现新的、严重的不良反应信号;
(二)已知不良反应的发生数量、频率、人群等突然改变;
(三)出现突发、群体不良事件;
(四)国外因药品安全性原因发布警告或采取行政措施;
(五)《药品不良反应信息通报》中的品种;
(六)国家中心认为需要开展重点监测的其他情况。
第七条省级中心可根据本辖区内药品不良反应监测情况,提出重点监测品种建议,国家中心审议后,可决定在全国范围内或部分地区开展对该品种的重点监测。
第八条药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全性信息,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求开展监测工作。
药品生产企业在监测过程中发现有本规范第6条所述情况,需要开展重点监测的,应主动与省级中心或国家中心沟通。
第九条国家中心根据评价工作需要,确定重点监测品种的监测范围、目标、实施单位等,必要时召开企业座谈会或专家咨询会,讨论、协调与重点监测相关的工作。
第三章工作程序
第十条国家中心负责重点监测项目的启动工作。
在确定重点监测品种后,国家中心应以书面形式(药品重点监测启动通知书,见附件)通知相关药品生产企业,同时抄送相关省级中心、报国家药品监督管理部门备案。
第十一条药品生产企业接到启动通知书后,应立即按照启动通知书的要求和建议,制定科学、有效、可行的重点监测方案,并在30个工作日内报所在地省级中心和国家中心备案。
第十二条国家中心对监测方案如有修改意见,应及时反馈给药品生产企业,并与相关省级中心沟通。
省级中心对方案如有修改意见应报国家中心,经国家中心审议同意后及时反馈给药品生产企
业。
企业应对反馈意见做出及时回应,如需对方案进行修改,应在收到反馈意见后10个工作日内将修改后的方案报所在地省级中心和国家中心备案。
第十三条药品生产企业在报备重点监测方案后15个工作日内若未收到国家中心或省级中心的反馈意见,应按上报的方案着手实施重点监测。
药品生产企业也可委托其他单位或机构实施重点监测,签订委托合同,并对重点监测结果负责。
第十四条省级中心应与辖区内实施重点监测的企业建立有效的沟通机制(如定期召开通气会、建立例会制度),对重点监测工作进行指导、督促,并定期向国家中心反馈情况。
省级中心应协助做好药品生产企业、医疗机构以及相关单位的协调工作,争取所在地药品监督管理部门、卫生行政部门的支持,确保重点监测的顺利实施。
第十五条国家中心应对同品种多家企业生产、跨省实施重点监测等情况进行协调,对省级中心开展的相关工作进行督促和检查。
第十六条药品生产企业应在方案规定的时限内完成重点监测,如不能按时完成,应以书面形式说明情况和进度调整方案,报所在地省级中心和国家中心备案。
重点监测应按调整后的方案加紧实施。
第十七条完成重点监测后,药品生产企业应及时向所在地省级中心提交详细的监测结果报告,并对结果的真实性负责。
省级中心和国家中心根据评价工作需要,可向企业调阅所有原始数据和统计数据,企业应予积极配合。
第十八条省级中心应在30个工作日完成对报告的审议,必要时召开专家论证会,提出对重点监测品种的评价意见,连同报告一起报国家中心。
第十九条国家中心汇总、分析全国范围内重点监测结果,必要时召开专家论证会,提出对重点监测品种的评价意见,报国家药品监督管理部门。
第四章信息发布与反馈
第二十条国家中心和省级中心应将药品不良反应监测工作中收集到的重点品种的安全性信息及时反馈给相关药品生产企业。
第二十一条国家中心应以适当形式发布重点监测信息,通报重点监测实施情况。
第二十二条省级中心应定期将本辖区内重点监测实施情况报送国家中心。
第二十三条重点监测结束后,国家中心应将监测结果及评价意见反馈给省级中心和药品生产企业。
第五章附则
第二十四条信号:是指一种药品和不良事件可能存在因果关系的信息,这种关系是以前未知的或尚未完全证实的。
第二十五条本规范由国家药品不良反应监测中心负责解释。
第二十六条本规范自2008年6月15日起实施。
附件:药品重点监测启动通知书(格式)
附件
药品重点监测启动通知书(格式)
________________(生产企业):
你单位生产的(药品正式名称),经监测认为,为进一步明确安全性问题的原因,需要开展重点监测。
具体请见附件。
欢迎登录国家药品不良反应监测中心网站(),研读2008年发布的《药品重点监测管理规范(试行)》。
未尽事宜请联系我们。
特此通知。
附件:×××〔药品正式名称〕重点监测表
国家药品不良反应监测中心业务章
签发时间
抄送:局药品安全监管司。
×××中心。
国家中心领导,办公室,ADR处。
药品通用名药品英文名(INN)
监测范围:
启动原因及背景:监测目标:
相关要求及建议:
省级中心联系方式联系人及电话:
电子邮箱:传真:
国家中心联系方式联系人及电话:
电子邮箱:传真:
备注:请于收到通知后,即将贵单位联系人及联系方式发给国家中心和省级中心。