Dimension.xpand.plus与日立7600生化分析仪检测结果的可比性研究
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日立全自动生化分析仪7600型介绍软件特别设计直观的操作引导流程图,使日常操作简易便捷日立全自动生化分析仪7600型是模块组合式全自动生化分析仪,7600P型单模块输出效率达到每小时800测试(不含ISE),而D模块速度可达每小时2400测试。
7600型可由不同模块组合而成,测定速度根据模块组合方式可从每小时800到9600测试。
7600型操作系统采用WINDOWS系统平台,浅橙色基调友好视窗界面,可设置不同安全级别的操作管理权限,无论从实验室仪器操作者还是实验室仪器管理者的角度讲,都是极其便捷的。
系统视窗界面的基本构成,采用触摸式操作,它是由几个任务划分清晰的功能块组成,分别是:日常工作模块、试剂准备模块、校准模块、质控模块、实用公共服务模块、任务执行模块,进入每一个功能模块,可看到模块由主窗口、次级窗口、次级任务执行键构成,层次清晰,一目了然。
为方便日常操作,视窗界面设计了系统回览窗口,其中的操作引导流程图指导操作者进行规范的操作,即使没有接受过培训的新操作者在进行日常操作时,也会感到极其便利。
操作者进入日常工作模块和任务执行模块,在不同的次级窗口下执行各种常规、急诊、复查等操作,可以实现同一画面不同种类样品的同时同步准确检测,可以方便地看到实时反应曲线和测试结果,带来了日常工作的高效率。
实验室质量管理者可以利用试剂准备模块、校准模块和质控模块,也可以查看实用公共服务模块,对仪器检测系统的检测结果进行监控,仪器完整的原始信息记录可以清晰地实现测量结果的追溯,为实验室检测质量保证创造了完备的条件。
实验室仪器管理者在实用公共服务模块中操作,进行实验参数的程序设置、仪器自动维护程序的设置,设置完成后,如中途没有程序改变的要求,此项程序设置工作便可以不再进行,给实验室仪器管理者节省了大量宝贵时间。
该仪器具有多波长测定功能,血清信息侦测,前带检查,20种分析方法,6种校准方法;可测定血清、血浆、脑脊液、穿刺液等临床样品;具备微量样品杯随量跟踪加样功能。
日立7600型全自动生化分析仪保养方法和故障检修吴海波;钱建锋;蒋丹【摘要】本文介绍了日立7600-110型全自动生化分析仪日常维护保养的方法和步骤,并对其常见故障进行分析与排除,为保障同类设备正常运行、延长设备使用寿命提供参考。
【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2013(000)008【总页数】2页(P139-140)【关键词】全自动生化分析仪;杯空白测试;医疗设备维修【作者】吴海波;钱建锋;蒋丹【作者单位】南通市肿瘤医院医疗设备科,江苏南通,226361;南通市肿瘤医院医疗设备科,江苏南通,226361;南通市肿瘤医院医疗设备科,江苏南通,226361【正文语种】中文【中图分类】R197.39日立7600-110型全自动生化分析仪是在早期日立生化分析仪基础上采用先进的计算机控制技术、模块化结构开发的大型组合式分析仪。
它应用了多个学科的尖端技术和概念,如果不熟练掌握整个分析系统的使用和维护,会给日常工作带来困难。
现将在实际操作中的日常保养方法和常见故障处理介绍如下。
1.1 日保养每日用棉签沾无水酒精擦拭D和P模块样品针、试剂针、搅拌棒及吸嘴,以防止仪器堵塞,造成不能正常加样;清扫真空用SV过滤器防止空气中的灰尘进入电磁阀[1-2]。
另外,每日关机前的全面清洗不可忽视,因为关机后杯中残留物会很牢固地附着在杯壁上,严重影响杯空白。
除此以外还要擦拭样品舱、试剂舱,除去灰尘、血清残留物以及试剂舱中的冷凝水。
1.2 周保养清洗槽的清洁[3]:关闭电源后,移动样品针、试剂喷嘴、搅拌机构,用蘸有2%HITERGENT溶液的试管刷或棉签擦洗D或P模块各清洗槽内壁(D模块样品针清洗槽有组合型和分离型两种),向清洗槽内灌入2%HITERGENT溶液约10 mL,再向清洗槽内灌入纯净水100 mL进行清洗。
1.3 月保养在操作界面上,选择Utility(使用工作)的Maintenance(维护保养)界面,选择“Cell Blank(杯空白测定)”D或P模块,按Execute(执行)键,查看第一个反应杯的空白值,然后查看与1号杯值之差超过±1000的异常反应杯杯号,清洗异常反应杯。
不同生化检测系统间检测结果的可比性研究邹德学;夏勇;李卫宁【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2008(5)14【摘要】目的通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白等10个生化项目测定结果是否具有可比性,为实验室认可提供可靠的实验数据.方法按照美国临床和实验室标准化研究所的EP9-A2文件要求,以Vitros950全自动干化学生化分析仪法为参比方法(X),以Olympus AU640、两台Dimension Xpand-HM生化分析仪法为待比方法(Y1-3),用不同浓度水平的患者新鲜血清对上述生化项目分别进行检测,计算相关系数及直线回归方程,以临床实验室改进规范88(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受.结果在所检测的项目中,除了Y1检测系统ALT测定结果的预期偏差不能被接受外,其余项目测定结果在不同医学决定水平上,3种待比方法测定结果的偏差临床均可接受.结论当使用2个以上检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.【总页数】3页(P833-835)【作者】邹德学;夏勇;李卫宁【作者单位】北京大学深圳医院检验科,518036;北京大学深圳医院检验科,518036;北京大学深圳医院检验科,518036【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.不同生化检测系统间肾功4项检测结果的可比性及偏倚评估的教学体会 [J], 李婉姝2.不同生化检测系统间检测结果的可比性及偏倚评估 [J], 陈斌鸿;李炜煊;李启欣;陈社安;梁指荣;麦爱芬;李美珠3.不同生化检测系统间肾功4项检测结果的可比性及偏倚评估 [J], 李炜煊;李启欣;陈斌鸿;陈社安;温少磊;颜丽香4.不同检测系统间生化检测结果的可比性分析 [J], 杨永红;杰芬5.不同生化检测系统间血肌酐、血糖检测结果的可比性研究 [J], 邹德学;夏勇;李卫宁因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
日立全自动生化分析仪7600型介绍软件特别设计直观的操作引导流程图,使日常操作简易便捷日立全自动生化分析仪7600型是模块组合式全自动生化分析仪,7600P型单模块输出效率达到每小时800测试(不含ISE),而D模块速度可达每小时2400测试。
7600型可由不同模块组合而成,测定速度根据模块组合方式可从每小时800到9600测试。
7600型操作系统采用WINDOWS系统平台,浅橙色基调友好视窗界面,可设置不同安全级别的操作管理权限,无论从实验室仪器操作者还是实验室仪器管理者的角度讲,都是极其便捷的。
系统视窗界面的基本构成,采用触摸式操作,它是由几个任务划分清晰的功能块组成,分别是:日常工作模块、试剂准备模块、校准模块、质控模块、实用公共服务模块、任务执行模块,进入每一个功能模块,可看到模块由主窗口、次级窗口、次级任务执行键构成,层次清晰,一目了然。
为方便日常操作,视窗界面设计了系统回览窗口,其中的操作引导流程图指导操作者进行规范的操作,即使没有接受过培训的新操作者在进行日常操作时,也会感到极其便利。
操作者进入日常工作模块和任务执行模块,在不同的次级窗口下执行各种常规、急诊、复查等操作,可以实现同一画面不同种类样品的同时同步准确检测,可以方便地看到实时反应曲线和测试结果,带来了日常工作的高效率。
实验室质量管理者可以利用试剂准备模块、校准模块和质控模块,也可以查看实用公共服务模块,对仪器检测系统的检测结果进行监控,仪器完整的原始信息记录可以清晰地实现测量结果的追溯,为实验室检测质量保证创造了完备的条件。
实验室仪器管理者在实用公共服务模块中操作,进行实验参数的程序设置、仪器自动维护程序的设置,设置完成后,如中途没有程序改变的要求,此项程序设置工作便可以不再进行,给实验室仪器管理者节省了大量宝贵时间。
该仪器具有多波长测定功能,血清信息侦测,前带检查,20种分析方法,6种校准方法;可测定血清、血浆、脑脊液、穿刺液等临床样品;具备微量样品杯随量跟踪加样功能。
.148中国医疗器械信息 | China Medical Device Information装备管理与医疗信息化Equipment Management and Medical Information日立7600型全自动生化分析仪是一种工作效率很高、操作便利的检验设备,该设备具有使用方便,操作简易,故障率低,结果可靠,经久耐用的特点,尤其是单模块的输出效率更高,能达到800/h 的测试效率,而D 模块的输出效率更是能够达到2400/h 的测试效率[1]。
对于不同的模块,一旦发生故障时,其会出现相应的故障报警以提升设备待维修处理,因此对这些故障报警信息进行分析是非常必要的,这能够帮助工作人员发现故障产生的原因,进而更好地进行维修与处理。
1.日立7600型全自动生化分析仪测量分析测量原理1.1 D 模块测量方法触摸开始键,仪器复位并清洗反应杯,反应盘1周期转半圈,反应杯转到清洗喷嘴时会进行水空白测量并排水。
在加样位置处,同时将4个项目样品注入,反应杯会移动至添加第1试剂的位置,在下一个周期移动至相应位置之前,此时横穿光路会对第1点吸光度进行测量[2]。
测光周期是约12s 进行1次,测光完成后会利用指定的测光点吸光度进行浓度计算,仪器的喷嘴将反应液吸走后,会进行清洗与漂洗,并吸出水分进入待机状态。
1.2 P 模块测量方法触摸开始键,仪器复位并清洗反应杯,反应盘1个循环之间转过37个反应杯处暂停,然后再转过4个反应杯停止。
第一个清洗机构喷嘴对反应杯清洗完成后,经过2个循环反应杯被第二个清洗机构清洗[3]。
反应杯转到加样位置即会开始加样,可使用4种试剂,并分别在固定的位置与时间加入。
测光完成后会利用指定的测光点吸光度进行浓度计算。
清洗机构将反应液排出,再次清洗后进入待机。
1.3 ISE 单元测量方法及原理电解质(Cl 、K 、Na )采用离子选择法定量,ISE 单元分析开始后,仪器先向稀释槽中分注内部标准液,此时SIP 将标准液吸至恒温槽中Cl 、K 、Na 电极流路,测量参比电极电动势。
以CLSI EP15-A2指南验证生化分析系统的精密度和正确度陈振翅;梁婉珍;彭又生【摘要】目的利用CLSI EP15-A2指南对本科购置的日立公司生产7600生化分析仪测定Urea、UA、Chol精密度和正确度进行验证,为保证临床实验室质量管理水平提供指导.方法根据CLSI EP15-A2文件评价实验室生化分析系统性能的实验设计,每天对2个不同浓度水平的质控分别测定3次,共测定5 d,计算测定的Urea、UA、Chol重复性标准差(Sr)和实验室内标准差(Sl),并与厂家提供的指标比较,如实验数值小于厂家指标值,则验证通过.正确度验证则是对同一实验批次内2个不同浓度的质控品重复测定2次,共测定5天.测定均值与靶值的偏差小于卫生部临床检验中心室间质评的允许误差,则正确度验证通过.结果 7600测定Urea、UA、Chol的重复性标准差和实验室内标准差均达到厂家提供的指标.正确度验证中测定L1时,Urea、UA、Chol的均值分别是20.99 mmol/L、535.34 μmol/L、3.64 mmol/L,测定L2时Urea、UA、Chol均值分别是9.50 mmol/L、268.2 μmol /L、7.83 mmol/L,与靶值的偏倚均小于行业标准.结论根据CLSI EP15-A2文件验证7600生化分析仪精密度和正确性是较为可靠的方法,其实验简单方便,适合方法的性能指标的验证,建议推广应用.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2018(039)011【总页数】3页(P1261-1263)【关键词】EP15-A2;生化分析系统;精密度;正确度【作者】陈振翅;梁婉珍;彭又生【作者单位】江门市中心医院检验科,广东江门 529000;江门市中心医院检验科,广东江门 529000;江门市中心医院检验科,广东江门 529000【正文语种】中文【中图分类】R446.1根据CLSI EP15-A2的评价方案验证本科购置的日立7600生化仪对Urea、UA、Chol三个项目的检测精密度和正确度,探讨EP15-A2指南用于验证配套检测系统精密度和正确度的价值。
日立7600全自动生化分析仪检测系统性能验证李婷婷;宁芬;陆雅春【摘要】目的对日立7600全自动生化分析仪的检测系统进行性能验证.方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件EP5-A、EP6-A,对日立7600全自动生化分析仪的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围进行性能评价.结果批内精密度小于1/4TEa(实验室允许总误差)、日间精密度小于1/3TEa;正确度不超过1/2TEa;线性范围、临床可报告范围与厂家说明书提供的性能指标相符.结论日立7600全自动生化分析仪的分析性能符合质量目标要求.【期刊名称】《安徽医学》【年(卷),期】2013(034)011【总页数】4页(P1679-1682)【关键词】全自动生化分析仪;性能验证;精密度;正确度;线性范围;临床可报告范围【作者】李婷婷;宁芬;陆雅春【作者单位】230031,合肥,安徽中医药大学第一附属医院检验中心;230031,合肥,安徽中医药大学第一附属医院检验中心;230031,合肥,安徽中医药大学第一附属医院检验中心【正文语种】中文为保证临床实验室检验结果的准确和可靠,根据《医学实验室质量和能力认可准则》ISO15189的要求,应对非配套检测系统的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围进行评价[1]。
本文参照CLSI指南有关检测系统性能验证文件的要求对日立7600全自动生化分析仪的部分检测项目的分析性能进行验证。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 仪器日立7600全自动生化分析仪。
1.1.2 标本来自本院临床患者和健康体检者。
1.1.3 试剂和校准品日本和光株式会社丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、葡萄糖(GLU)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(T-CHOL)试剂和配套校准品;日立仪器(苏州)有限公司ISE电解质钾-钠-氯(KNA-CL)试剂和配套校准品;上海德赛诊断系统有限公司碱性磷酸酶(AKP)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总钙(TCa)、无机磷(P)、镁(Mg)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(α-AMY)试剂和配套校准品;北京利德曼生化股份有限公司总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、铁(Fe)试剂和配套校准品。