药品委托生产合同书
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药品委托合同7篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则,就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜,达成如下协议:一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品,委托乙方进行药品的相关工作,包括但不限于研发、生产、市场推广等。
双方同意共同合作,实现药品的市场价值,提升双方的经济效益和社会效益。
二、委托事项1. 药品研发:乙方应根据甲方的需求,进行药品的研发工作,包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。
2. 药品生产:乙方应按照甲方的要求,组织药品的生产,确保药品的质量和数量满足市场需求。
3. 药品市场推广:乙方应协助甲方进行药品的市场推广,包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。
三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。
期满后,经双方协商一致,可以续签。
四、费用及支付方式1. 研发费用:根据项目的实际情况,双方约定研发费用总额为人民币____万元。
2. 生产费用:生产费用根据实际生产量计算,每批药品的生产费用为人民币____万元。
3. 市场推广费用:市场推广费用根据实际支出计算,预计总额为人民币____万元。
4. 支付方式:甲方应按照约定及时支付相关费用,乙方应提供合法的发票或收据。
五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。
2. 乙方应提供相关的质量证明文件,如药物研发报告、生产批文、检验报告等。
3. 如因乙方原因造成药品质量问题,乙方应承担相应的赔偿责任。
六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。
2. 乙方在合作期间所完成的研究成果,应及时向甲方报告,并按照双方约定进行分享。
七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密,未经对方同意,不得泄露给第三方。
药品委托生产合同书样本委托方:(以下简称甲方)受委托方:(下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下:一、甲方委托乙方生产的产品(附件一)在本合同期限内,乙方应按合同制订的质量标准及价格执行,委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致(配方及成份含量见附件二),否则属于不合格产品。
二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单,乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产,保质保量按时向甲方交付合格产品,否则甲方可退货,直接损失由乙方赔偿。
三、甲方委托乙方加工的产品,有权免费使用乙方提供的批文。
四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料(盖乙方公章),每批次____份,如因业务需要增加,乙方应按需求给予配合。
甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。
验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料,包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。
五、甲方负责条款与责任:1、负责产品包材的设计与制作,包材订购前须经乙方确认后方可订购。
2、负责产品设计、投放,宣传资料印刷及销售终端费用。
3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。
六、乙方负责条款与责任:1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定,并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。
2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉,乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。
3、若乙方生产的产品,经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的,乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。
若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚,乙方须赔偿甲方相关损失。
药品委托生产合同书模板合同背景合同条款1. 委托事项1.1 甲方委托乙方按照相关法律法规要求,对指定药品进行生产加工。
1.2 乙方应确保生产加工过程中药品质量符合国家相关标准和规定。
2. 材料供应2.1 甲方负责向乙方提供药品生产所需的原材料,并确保材料的供应与生产计划的安排相符。
2.2 如材料供应存在延迟等情况,甲方应及时通知乙方并商议应对措施。
3. 生产设备3.1 乙方应配备符合药品生产要求的生产设备,并保证设备处于良好状态。
3.2 如果生产设备发生故障,则乙方在第一时间内修复或更换设备。
4. 质量控制4.1 乙方应制定严格的质量控制方案和相关流程,确保药品质量的稳定和可靠。
4.2 乙方应配备专业的质量检验人员,并严格按照质量控制方案进行抽检和检测。
5. 批件与许可5.1 甲方应提供相关药品批件和许可证明文件,并确保其有效性和合规性。
5.2 乙方应配合相关部门对生产车间和生产流程进行检查与审批。
6. 保密条款6.1 双方应对本合同涉及的商业机密、技术资料、产品配方等保密信息进行保护,并不得向第三方披露。
6.2 双方在合同解除或终止后,仍应承担保密义务,不得利用或泄露保密信息。
7. 合同期限7.1 本合同有效期为____(具体期限),自双方签署之日起生效。
7.2 若任何一方希望终止合同,应提前____(具体期限)书面通知对方。
8. 违约责任8.1 如任何一方违反本合同任意条款,应承担相应的违约责任。
8.2 违约方应赔偿守约方因此所遭受的损失。
9. 争议解决9.1 双方应友好协商解决合同履行过程中的争议。
9.2 协商不成的,可根据合同约定选择仲裁或诉讼解决。
10. 合同解释与修订10.1 本合同内容如出现争议,以书面形式为准。
10.2 本合同如需要修订,需经双方协商一致,并以书面形式进行修改。
11. 其他条款11.1 本合同以中文书写,并双方各签署正本,各方持正本具有同等法律效力。
11.2 本合同自双方签字盖章后生效。
药品委托生产加工合同
甲方:(委托方)
乙方:(生产方)
根据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规的规定,为明确双方的权利与义务,现甲乙双方本着平等、自愿、公平的原则,经友好协商达成如下合同:
一、合同对象:甲方委托乙方进行药品的生产加工。
二、生产要求:甲方提供具体的生产要求、规格、标准、配方和工艺流程等,乙方按照甲方的要求进行生产加工。
三、合作期限:本合同有效期为(起始日期-结束日期),双方有必要延长合同期限的,应当提前30日书面通知对方。
四、委托费用和支付方式:根据双方协商一致,甲方向乙方支付的委托费用为(具体数额)元,支付方式为(一次性支付/分期支付/其他方式)。
五、保密条款:乙方对甲方委托的药品生产加工以及相关商业秘密负有保密义务,不得将相关信息泄露给任何第三方。
六、质量保证:乙方对委托生产加工的药品质量负责,保证符合甲方提供的要求、规格、标准等,如发生质量问题,乙方将承担相应的违约责任,并承担由此产生的相关损失。
七、知识产权:委托生产加工的药品中涉及的全部知识产权归甲方所有,乙方未经甲方书面许可,不得将其用于其他用途。
八、违约责任:如乙方违反本合同的约定,导致甲方损失的,乙方应承担违约责任,并向甲方支付相应的违约金。
九、争议解决:双方在履行合同时如发生任何争议,应友好协商解决;协商不成的,应向甲方所在地人民法院提起诉讼解决。
十、其他事项:本合同未尽事宜,可由双方协商修改或另行签订补充协议。
十一、合同生效:本合同自双方盖章后生效,合同正本一式两份,甲乙双方各执一份。
甲方(盖章):乙方(盖章):
法定代表人(签名):\t 法定代表人(签名):日期:\t 日期:\t。
药品公司委托管理合同6篇篇1甲方(药品公司):____________________乙方(受托方):____________________鉴于甲方需要将其药品生产、销售、配送等业务委托给专业的管理机构进行管理和运营,经双方友好协商,达成如下协议:一、合同目的本合同旨在明确甲方将其药品相关的业务委托给乙方进行全权管理,由乙方负责药品的生产、销售、配送等环节的全面运营和管理,确保药品质量、安全、效率等方面达到相关标准和要求。
二、委托事项1. 药品生产管理:乙方负责甲方药品生产的计划、组织、协调、监督和控制,确保生产过程符合相关法规和规范。
2. 药品销售管理:乙方负责甲方药品的销售策略制定、市场推广、渠道拓展、客户关系维护等销售工作。
3. 药品物流配送:乙方负责甲方药品的仓储、配送、运输等工作,确保药品及时送达客户手中。
4. 药品质量控制:乙方负责监督药品质量,确保药品质量符合国家标准和甲方要求。
5. 其他事项:双方可协商确定其他需要委托管理的事项。
三、合同期限及终止条件本合同自双方签署之日起生效,有效期为_____年。
合同到期前,经双方协商一致,可续签合同。
合同终止条件包括但不限于:双方协商一致解除合同;一方违反合同约定,另一方有权解除合同;合同期限届满且未续签等。
四、权利义务1. 甲方有权对乙方的管理运营工作进行监督,确保乙方按照合同约定履行职责。
2. 乙方有权在合同约定范围内对甲方药品业务进行全面管理,并承担相应责任。
3. 乙方应按照相关法规和规范要求,认真履行职责,确保药品质量、安全、效率等方面达到标准。
4. 乙方应根据市场需求和甲方要求,制定合理的生产、销售计划和策略。
5. 甲方应向乙方提供必要的支持和协助,包括提供相关资料、协调内外部关系等。
6. 双方应共同保护甲方的商业秘密和知识产权。
五、服务费用及支付方式1. 乙方提供委托管理服务所收取的费用,应合理、公正、透明。
具体费用标准和支付方式由双方协商确定。
药品委托生产合同书经典版甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。
一、委托生产的药品名称、质量标准:二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。
三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。
四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
药品委托生产合同书(20篇)药品委托生产合同书药品委托生产合同书(精选20篇)药品委托生产合同书篇1委托方:(以下简称“甲方”)受托方:制药有限公司(以下简称“乙方”)法定代表人:地址:依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20_年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产,乙方同意接受甲方委托。
为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。
第一条:委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字__”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条:甲乙双方责任和义务(一)乙方责任:1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
药品委托生产合同模版合同编号:____________甲方(委托方):________________乙方(受托方):________________鉴于甲方拥有药品的生产技术及市场资源,乙方拥有符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施和技术,甲乙双方本着平等互利的原则,就甲方委托乙方生产药品事宜,经协商一致,订立本合同。
第一条合同目的甲方委托乙方按照约定的质量标准和数量要求生产药品,并确保生产过程符合相关法律法规及行业标准。
第二条产品规格与质量1. 药品名称:________________2. 剂型:________________3. 规格:________________4. 质量标准:按照国家药品监督管理局批准的质量标准执行,或双方另行约定的标准。
第三条生产要求1. 乙方应根据甲方提供的生产工艺和质量控制要求进行生产。
2. 乙方应保证生产过程中的原材料、中间产品及最终产品符合质量标准。
3. 乙方应接受甲方对生产过程的监督和检查。
第四条交货与验收1. 交货时间:自合同签订之日起计算,乙方应在____个月内完成生产并交付产品。
2. 交货地点:________________3. 验收标准:甲方按照本合同约定的质量标准对产品进行验收。
第五条价格与支付1. 药品单价:_______________2. 总价:根据实际交付的数量计算总价。
3. 支付方式:甲方应在产品验收合格后____天内支付全部货款。
第六条知识产权甲方拥有本合同项下药品的知识产权,乙方不得侵犯或非法使用。
第七条保密条款双方应对合同内容及在履行合同过程中获知的对方商业秘密负有保密义务,未经对方书面同意,不得向第三方泄露。
第八条违约责任任何一方违反合同约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。
第九条争议解决合同在履行过程中发生争议,双方应友好协商解决;协商不成时,可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
第十条其他1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
制药企业药品上市许可持有人委托生产合同**制药企业药品上市许可持有人委托生产合同**合同编号:____________________甲方(药品上市许可持有人):公司名称:____________________注册地址:____________________法定代表人:____________________联系电话:____________________乙方(生产企业):公司名称:____________________注册地址:____________________法定代表人:____________________联系电话:____________________鉴于甲方为药品上市许可持有人,拥有特定药品的上市许可,现委托乙方进行生产,双方经友好协商,达成如下协议:第一条产品信息:甲方委托乙方生产的药品名称:____________________药品规格:____________________生产数量:____________________生产周期:____________________第二条生产要求:1. 乙方必须按照甲方提供的药品生产标准和要求进行生产,确保产品质量符合相关法规标准。
2. 乙方应当合理安排生产计划,保证按时完成生产任务。
3. 乙方应当建立完善的生产记录和药品质量追溯体系,确保产品生产过程可追溯。
4. 乙方应当配合相关部门进行药品生产过程监督检查。
第三条价格及结算:1. 乙方应当按照双方约定的价格进行药品生产,价格为每______个单位/______元(人民币)。
2. 支付方式为:____________________3. 结算周期为:____________________第四条保密条款:双方应当严格保守涉及本合同的商业秘密及技术信息,在合同期限及终止后仍负有保密义务。
第五条违约责任:1. 若一方未按照合同约定履行义务,应当承担违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。
药品委托生产合同书委托方:(以下简称甲方)被委托方:(以下简称乙方)甲方委托乙方生产加工产品,为维护甲.乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。
第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。
第二条甲方责任:1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。
2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。
3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。
4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。
5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。
6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。
7、甲乙双方严守商业秘密。
·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。
·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。
第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。
2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合ISO9000质量要求,不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。
3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。
4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、包装等丢失,应承担相应经济及法律责任。
5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。
6、严守甲方的商业秘密。
7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。
第四条付款方式及交货地点:甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款,交货地点为甲方库房。
药品生产委托生产加工合同甲方:(委托方)地址:联系人:电话:乙方:(生产方)地址:联系人:电话:鉴于甲方拥有一定的市场资源和销售渠道,希望生产一定数量的药品以满足市场需求;鉴于乙方拥有药品生产的技术实力和设备条件;双方根据平等互利的原则,就委托生产加工事宜达成如下合同:第一条合作内容和价格1.1 甲方按照乙方提供的药品生产规格和生产工艺要求,委托乙方进行药品的生产加工。
1.2 本合同中所指的药品生产加工包括但不限于原料药加工、药片加工、注射剂加工等。
1.3 甲方承诺按合同规定的价格支付生产加工费用。
具体价格双方另行商议确定。
第二条期限2.1 本合同的生产加工期限为合同签订后开始计算,至生产完成并通过质量验收后结束。
2.2 如因不可抗力等原因导致生产加工延误,双方应通过友好协商解决。
第三条质量要求3.1 乙方应确保生产加工的药品符合国家相关法律法规的要求,并承担相应的责任。
3.2 乙方应按照甲方提供的药品生产规格和生产工艺要求进行生产加工,并确保产品的质量稳定。
3.3 甲方有权对乙方生产加工的药品进行质量验收,如发现质量问题,乙方应负责修复或重新生产。
第四条保密条款4.1 双方承诺在合作期限内和合作结束后,对因合作关系得知的对方商业秘密和技术资料保密,不得向第三方泄露。
4.2 违反保密条款的一方应对另一方因此遭受的损失承担赔偿责任。
第五条违约责任5.1 任何一方违反本合同的约定,给对方造成损失的,应当赔偿对方因此所遭受的一切损失。
5.2 如一方违约造成对方无法实施本合同,另一方有权解除合同并要求违约方承担相应的责任。
5.3 一方有正当理由解除合同的,应提前15天书面通知对方,双方友好协商解决未完成的药品生产加工事宜。
第六条法律适用和争议解决6.1 本合同的订立、执行、解释和争议解决均适用中华人民共和国现行的法律法规。
6.2 如因合同履行发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。
药品委托生产合同书范文甲方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____乙方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____甲、乙双方经协商,就乙方委托甲方服务达成本合同,以期共同遵守执行:一、服务种类及价格1、甲方为乙方提供_____服务,由双方确定服务的种类及单价。
(详见附件清单);2、由乙方提供甲方服务所需的物品_____,以____的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求,由乙方负责解决。
二、合同总金额:人民币____元,其中,_____费用为____元,_____费用为____元。
三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即____元作为项目启动费。
甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后,甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),乙方向甲方支付合同剩余金额,即____元,甲方在收到乙方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给乙方。
收款单位:_____开户银行:_____ 银行帐号:_____ 汇入地点:_____ 财务电话:_____四、交货条款1、生产期限:自甲方收到乙方的原料及付款凭证起____日内完成。
2、供货日期:自甲方生产完毕后一日内。
3、交货地点:_____4、运输方式:甲方采取快递方式发货。
五、交货标准甲方为乙方提供_____服务,生产结束后,甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。
甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。
六、违约责任本合同签订后,乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物,甲方将不退还乙方已支付的所有费用。
七、保密责任甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:__________________________________________________________。
药品文号委托生产合同范本甲方(委托方):____________________地址:________________________________乙方(受托方):____________________地址:________________________________鉴于甲方拥有药品文号,乙方具备相应的药品生产资质和能力,双方本着平等自愿、诚实信用的原则,经协商一致,就甲方委托乙方进行药品生产事宜,达成如下合同条款:第一条药品文号及生产范围1.1 甲方拥有药品文号为:______________________,同意委托乙方生产该药品。
1.2 生产药品的名称、规格、剂型、生产批号等详细信息由甲方提供,乙方按照国家药品生产质量管理规范(GMP)进行生产。
第二条委托生产期限2.1 本合同自___年___月___日起至___年___月___日止,有效期为___年。
2.2 若需延长委托生产期限,双方应提前___个月书面协商确定。
第三条质量标准与验收3.1 乙方应按照甲方提供的药品质量标准进行生产,并保证药品符合国家药品监督管理局的相关规定。
3.2 甲方有权对乙方生产的药品进行验收,验收标准按照国家药品标准执行。
第四条生产计划与交付4.1 甲方应提前___个月向乙方提供生产计划,包括生产数量、时间等要求。
4.2 乙方应按照甲方的生产计划组织生产,并在约定时间内完成生产任务。
4.3 乙方应在生产完成后___个工作日内通知甲方验收,并在验收合格后___个工作日内交付药品。
第五条价格与支付5.1 药品的生产费用按照以下方式计算:____________________________。
5.2 甲方应在合同签订后___个工作日内支付定金,金额为总生产费用的___%。
5.3 余款在药品验收合格并交付后___个工作日内一次性支付。
第六条知识产权与保密6.1 甲方拥有药品文号及相关知识产权,乙方在生产过程中不得侵犯甲方的知识产权。
药品委托生产合同协议书甲方(委托方):_____________________乙方(受托方):_____________________鉴于甲方拥有药品生产所需的知识产权、技术资料及市场准入资格,乙方具备相应的药品生产能力和资质,双方本着平等互利的原则,就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下合同协议:一、合同目的甲方委托乙方生产特定药品,以满足甲方市场需求,并确保药品质量符合国家相关标准。
二、委托生产药品的名称、规格和数量1. 药品名称:________________________________________2. 规格:________________________________________3. 数量:________________________________________4. 生产批次:________________________________________5. 交货时间:________________________________________三、质量标准与要求1. 乙方必须按照国家药品生产质量管理规范(GMP)组织生产。
2. 药品质量应符合国家食品药品监督管理局批准的质量标准。
3. 甲方提供必要的技术指导和质量控制标准。
四、原材料供应甲方负责提供生产所需的原材料,乙方应确保原材料的妥善保管和使用。
五、生产与交付1. 乙方应按照甲方的生产计划和时间表进行生产。
2. 乙方应在约定的交货时间内完成生产并交付产品。
六、价格与支付1. 药品的单价为:________________________________________2. 付款方式:________________________________________3. 付款时间:________________________________________七、知识产权甲方保留药品相关的所有知识产权,乙方在生产过程中应严格遵守甲方的知识产权。
药品文号委托生产合同范本合同编号,【编号】。
甲方(委托方),【甲方名称】。
地址,【甲方地址】。
联系人,【联系人姓名】。
电话,【联系电话】。
乙方(受托方),【乙方名称】。
地址,【乙方地址】。
联系人,【联系人姓名】。
电话,【联系电话】。
鉴于甲方拥有药品文号,并希望委托乙方进行生产,双方经友好协商,达成如下合作协议:一、合作内容。
1.1 甲方委托乙方生产具有药品文号的药品,具体品种为【药品名称】,规格为【规格】。
1.2 乙方接受甲方的委托,负责生产符合国家药品监管部门要求的药品,并保证产品质量符合相关标准。
二、生产要求。
2.1 乙方应当按照甲方提供的药品生产工艺和技术要求进行生产,确保产品质量和安全性。
2.2 乙方应当严格遵守国家药品监管部门的相关法律法规,确保生产过程合法合规。
三、交付及验收。
3.1 乙方应当按照双方约定的交货期限将生产完成的药品交付给甲方。
3.2 甲方有权对乙方交付的药品进行质量验收,如发现质量问题,乙方应当承担相应责任并进行调整和改进。
四、保密条款。
4.1 双方应当对涉及本合同的商业机密和技术机密等保密信息进行严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。
五、违约责任。
5.1 若一方未能履行本合同约定的义务,应当承担违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。
六、其他事项。
6.1 本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为【合同有效期】。
6.2 本合同一式两份,甲乙双方各持一份,具有同等法律效力。
甲方(盖章),___________________。
日期,_____________________。
乙方(盖章),___________________。
日期,_____________________。
(以上为合同范本,具体内容可根据实际情况进行调整修改)。
委托药品生产合同范本甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、合同标的1.1 甲方委托乙方生产的药品为:____________________(药品名称、规格、剂型等)。
1.2 乙方应按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产,确保产品质量符合国家药品监督管理局的规定。
二、生产数量及交货期限2.1 甲方委托乙方生产的药品数量为:______批。
2.2 乙方应按照甲方的要求分批生产,每批生产的数量及交货期限如下:第一批:______盒,交货期限为______年______月______日;第二批:______盒,交货期限为______年______月______日;第三批:______盒,交货期限为______年______月______日;2.3 乙方应按照约定的交货期限将生产完成的药品交付给甲方,甲方有权拒收提前或延后交付的药品。
三、生产质量及验收3.1 乙方应严格按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产,确保产品质量符合国家药品监督管理局的规定。
3.2 甲方有权对乙方生产过程中的质量进行监督和检查,乙方应予以配合。
3.3 乙方完成生产后,应向甲方提交药品生产记录、检验报告等相关资料,甲方应在收到资料后______个工作日内进行验收。
3.4 甲方对乙方生产的药品质量有异议的,应在验收合格后______个工作日内提出,乙方应在收到甲方通知后______个工作日内予以处理。
四、价格及支付方式4.1 乙方生产药品的价格为:______元/盒。
4.2 甲方应在验收合格后______个工作日内支付乙方货款,支付方式为:______(银行转账、现金等)。
五、保密条款5.1 乙方应对甲方提供的生产工艺、质量标准等商业秘密予以保密,未经甲方同意,不得向任何第三方披露。
药品受托生产合同4篇篇1药品受托生产合同是指委托方委托受托方生产药品的一种合同。
在这个合同中,委托方向受托方提供药品生产的相关信息和要求,受托方按照这些要求进行生产。
一、合同主体及基本情况委托方:______________ 公司受托方:______________ 公司合同编号:______________签订时间:______________二、合同内容1. 药品信息:委托方提供的药品信息应包括药品名称、用途、配方、生产工艺等。
2. 生产要求:受托方应按照委托方提供的药品信息进行生产,并确保生产过程符合国家相关法律法规要求。
3. 生产数量:合同中应明确生产的药品数量,双方需在合同中确认生产的具体数量。
4. 质量标准:合同中应明确药品的质量标准,受托方需按照标准进行生产,并对生产出的药品进行严格检测。
5. 交付时间:合同中应明确交付的时间,受托方需按时完成生产,并将药品交付给委托方。
6. 配送方式:合同中应明确药品的配送方式,双方需协商确定药品的配送方式,确保药品安全送达。
7. 保密责任:受托方需保护委托方提供的药品信息不被泄露,确保药品信息的保密。
8. 合同解除:合同中应包括双方解除合同的条件及程序。
9. 其他事项:合同中可包括其他双方认为需要约定的事项。
三、合同履行1. 双方应严格按照合同约定执行,确保合同的履行。
2. 若受托方因故无法按时完成生产或生产出质量不合格的药品,应承担相应的违约责任。
3. 若委托方未按时支付费用或提供相关信息,应承担相应的违约责任。
4. 在合同履行过程中,双方应保持及时沟通,解决合同执行中出现的问题。
四、合同变更与解除1. 如需变更合同内容,双方应书面协商一致,并签订变更协议。
2. 如需解除合同,双方应书面通知对方,并依照合同约定的解除条款执行。
五、其他事项1. 本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。
2. 本合同适用中华人民共和国相关法律法规。
3. 其他补充事宜双方另行协商确定。
委托生产合同
签订地点:XX省XX市委托方:【】(以下简称“甲方”)受托方:【】制药有限公司(以下简称“乙方”)
法定代表人:【】
地址:【】
依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。
为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。
第一条:委托生产品种及方式
1、甲方委托乙方生产【】(批准文号“国药准字xxxX),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条:甲乙双方责任和义务
(一)乙方责任:
1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能
泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所
有受托生产文件和记录。
保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或
检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。
(二)甲方责任:
1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操
作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5、甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进
行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP勺要求。
6、甲方负责产品质量的回顾性分析。
7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第三条:验收标准
1、本品的验收标准为【药品】质量标准。
2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。
3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。
第四条:生产计划及交货期限
1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。
2、乙方收到甲方的生产计划后,应在收到计划后【】日内完成生产。
3、甲乙双方一致确认,甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商,除甲方外,乙方不得将该药品出售给任何第三方。
第五条:结算价格及付款方式
1、甲方以件为单位,与乙方结算委托生产费用,委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。
每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定,并作为本同的附件予以执行。
2、甲方在验收合格后,应在15 日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。
3、由于市场价格、包装规格变动等因素,经甲乙双方协商后达成的其它结 算价,可作为本条款的补充规定被认可。
第六条:交货地点及方式
1、本品的交货地点为乙方成品库。
2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。
第七条:甲方质量受权人批准放行每批药品的程序 每批药品应进行质量评价,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生 产和检验, 甲方质量受权人才能批准放行。
保证药品的生产符合以下各项要求:
1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;
2、生产和质量控制文件齐全;
3、按有关规定完成了各类验证;
4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;
5、所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整;
6、在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;
7 、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
第八条 :本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。
合同有效期至委托产品的 委托生产批件有效期到期为止。
第九条 :本合同终止后,乙方不得继续生产该药品。
第十条 :本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议,甲方双方 应友好协商解决,协商不成的,任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲 裁委员会以仲裁方式解决,仲裁裁决为终局的,对双方均局约束力。
第十一条 :本合同正本一式五份 , 具有同等法律效力。
乙方:YYYY 制药有限公司(章)
法定代表人:
时 间:
甲方:【】 时 间:。