质量手册4.质量管理体系

质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款：４)1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3）对标准的剪裁不合理。

（4)质量手册不是最高管理者签发。

（5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7)程序文件与质量手册不协调一致。

（8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4。

2。

3）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人.（5）不能识别文件的修订状态.（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

(8）未对文件进行定期评审.（9）文件的发放没有控制，随便复制。

(10）保管不善,不能迅速出示文件。

(11）文件更改记录没有或不适当.（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2。

4）(1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法.(3）质量记录保存环境不符合要求.（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5。

1）(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据.（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差,内审人员未经培训.2、以顾客为关注焦点（标准条款5。

2)(1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5.3）（1)质量方针空洞,体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确.（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

关于质量管理、质量体系、质量控制、质量保证的详细介绍质量管理、质量体系、质量控制和质量保证是现代企业生产经营中不可或缺的重要环节，它关系到产品的质量和企业的发展。

下面将分别对这四个方面进行详细介绍。

一、质量管理质量管理是企业尽力使产品或服务能够满足顾客需求和要求的全过程活动。

它是企业的一项重要管理工作，包括企业组织机构、管理程序、资源和活动等全方位活动。

企业实施质量管理的目的主要有两点，一是提高产品和服务的质量，另一是降低成本。

通过质量管理，企业可以保证产品或服务的质量，提升企业的竞争力，赢得客户的信任。

质量管理的基本原理包括顾客导向、领导和员工的作用、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进。

顾客导向是质量管理的核心，企业应该以满足顾客需求和超越顾客期望为目标。

企业领导对于质量管理非常重要，领导者的态度和决策会直接影响到管理体系的建立和执行。

而员工是实现质量管理的主体，员工的素质和态度对质量管理的效果有着至关重要的作用。

二、质量体系质量体系是指企业建立和实施一套能保证产品质量的管理体系。

质量体系包括质量手册、程序文件、记录和相关文件。

质量手册是体系的总体描述和质量方针的载体。

程序文件则是按照质量手册中规定的质量方针、目标和要求编制的程序，以指导企业的各项活动。

记录是各种工作中实施的记录和资料，以确保质量管理体系的正常运转。

质量体系是企业质量管理的工具和手段，它通过规定的程序和文件，管理体系的建立和运行，以实现产品质量的持续改进。

目前国际上通用的质量管理体系标准是ISO9000系列标准，它是质量保证、质量管理和质量体系的标准。

ISO9000系列标准以质量管理为核心，突出了全员参与和持续改进的质量管理原则。

三、质量控制质量控制是企业在生产活动中，对产品和服务进行全过程的控制和管理。

它的目的是发现、预防和改正质量问题，以确保产品满足设计要求和顾客需求。

质量控制主要包括工艺控制、装备控制、材料控制和检验控制。

质量管理体系质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现产品或服务的质量目标，建立并实施一系列相互关联的政策、流程和程序的体系。

通过质量管理体系，组织能够持续改进产品和服务的质量，满足客户需求，并达到相关法规和标准的要求。

一、质量管理体系的定义和目标质量管理体系是为了达到组织产品或服务质量需求而建立的一套管理体系。

其目标是通过规范化的流程和程序，确保产品或服务的质量可控、可持续，并满足客户的期望和需求。

质量管理体系的最终目标是实现组织的质量战略，提升市场竞争力。

二、质量管理体系的基本原则1. 客户导向：质量管理体系应基于客户需求和期望，确保产品或服务符合客户要求。

2. 全员参与：质量管理体系的建立和运行需要全员参与，每个岗位和个体都有责任和义务。

3. 流程管理：质量管理体系应基于流程进行管理，确保各个环节和部门之间的协同和衔接。

4. 持续改进：质量管理体系需要不断地进行改进和优化，追求卓越和持续进步。

5. 数据驱动：质量管理体系的决策应基于可靠的数据和信息分析，确保科学性和准确性。

三、质量管理体系的要素1. 质量政策与目标：组织应制定质量政策和目标，明确质量管理的方向和目标。

2. 质量手册：质量手册是组织质量管理体系的核心文件，包含组织的质量政策、职责和流程。

3. 流程与程序：组织应制定和实施一系列流程和程序，确保质量管理体系的运行。

4. 岗位责任：每个岗位和个体应明确其在质量管理体系中的职责和责任，并持续履行。

5. 培训与教育：组织应提供必要的培训和教育，确保员工具备质量管理所需的知识和技能。

6. 数据分析与改进：组织应收集和分析相关数据，通过改进措施提升产品或服务的质量。

四、质量管理体系的标准国际标准化组织（ISO）制定了一系列质量管理体系的标准，其中最知名的是ISO 9001：质量管理体系要求。

ISO 9001要求组织建立一套符合标准要求的质量管理体系，并通过内外部审计来验证体系的有效性。

质量管理体系中的四级文件之间的关系
质量管理体系中的四级文件之间存在相互关联和相互支持的关系。

1. 质量手册：作为质量管理体系的总体性文件，质量手册描述了整个质量管理体系的框架和基本要求，是其他三级文件的编制指南和基础。

它定义了组织的质量方针、目标和质量管理体系的范围、组织结构和职责分配等，是质量管理体系的核心文件。

2. 程序文件：程序文件是质量手册的支持性文件，它详细规定了实现质量目标所涉及的各项工作的流程、控制要求和职责分配等，确保各项工作的有序进行和规范化操作。

程序文件是质量管理的重要基础，为其他三级文件的编制提供了指导和依据。

3. 作业指导书：作业指导书是程序文件的支持性文件，它详细规定了各项工作的具体操作步骤、技术要求、设备使用和检测方法等，以确保工作人员能够正确、规范地完成工作任务。

作业指导书是程序文件的进一步细化，为实际操作提供具体的指导和支持。

4. 质量记录：质量记录是用于记录质量管理体系运行过程中所产生的各种数据、信息和证据的文件，如检验报告、质量评审报告、顾客反馈处理单等。

质量记录是证明质量管理体系有效运行和符合性所必需的文件，同时也是组织进行质量分析和持续改进的重要依据。

四级文件之间的关系可以总结为：质量手册是核心，程序文件是基础，作业指导书是支持，质量记录是证据。

这四级文件相互关联、相互支持，共同构成了一个完整的质量管理体系文件体系，为组织的规范化管理和持续改进提供了有力的保障。

质量手册管理规定０．5。

1总则为适应市场经济的发展，满足顾客对本公司质量管理体系的要求,规范和完善本公司的质量管理,依据GＢ/T１9001－２0０0《质量管理体系要求》标准,结合本公司实际，由本公司管理部编制了本《质量手册》.本《质量手册》阐明了本公司的质量方针和目标，描述了本公司的质量管理体系，适用于本公司内部质量管理，以及向顾客和第三方提供证实，是确保本公司质量管理体系有效运行的法规性文件。

本《质量手册》实行动态管理,.解释权归管理部。

０.5。

2发放ﻩａ）《质量手册》发放至各位公司领导、职能部门、生产单位,以及从事质量工作的人员。

b)《质量手册》分为受控和非受控两种版本。

受控版本加盖发文印章进行标识，并注明分发号，登记发放，供内部管理和质量管理体系认证使用。

外部借阅的为非受控版本,不盖章标识。

非受控版本《质量手册》外借时，必须经管理者代表批准。

c)按合同、法规或标准向外部提供的《质量手册》，由管理部加盖发文印章进行标识,注明分发号,进行登记.ｄ）上述按规定发放的《质量手册》受控版本，管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。

非受控版本的《质量手册》,本公司不负责跟踪管理。

0．５。

3更改a)《质量手册》需更改时,管理部填写更改单,报总经理批准后,由管理部按更改单要求实施更改。

b)更改可以采取局部划改换字、换页和换版等方式。

局部划改时,在更改处做更改标记，并做更改记录；改动文字较多时,可采取换页方式,并做更改记录;《质量手册》发生重大变化需要换版时,在手册封面注明版次。

0．6质量方针和质量目标0。

6.1质量方针以质量求生存，向管理要效益；靠服务赢信誉，用创新促发展。

质量方针含义:质量是企业的生命，生存的基础。

通过贯彻质量管理原则,不断提高质量管理水平，持续改进，追求创新，以优质的产品和周到的服务赢得信誉,增强企业的综合竞争力.0.６。

２质量目标质量事故为零,产品一次交检合格率98％合同履约率100%,顾客满意度９7％，三年内每年提高0。

质量管理体系要求一、前言随着全球化经济的不断发展和国际贸易的加速，质量问题已经成为企业发展过程中的一项重要内容，有效的质量管理能够提高产品和服务的质量水平，强化企业的市场竞争力和经济效益。

质量管理体系就是一种有效的质量管理工具和方法，主要包括管理和运营上的要求、流程和制度设计、数据分析和改进、持续监控等方面，可使企业实现质量的全面管理和不断优化提升。

本文主要介绍了质量管理体系的基本要求，也就是指企业在实施质量管理体系时需要遵守的管理原则和标准，这些要求通常由国际标准化组织（ISO）等机构所制定和发布。

二、质量管理体系要求1.质量方针质量管理体系建立的首要任务是确立企业的质量方针。

质量方针是企业领导层制定的一种关于质量的方向和目标，应当明确阐述企业的质量承诺、方针与目标，并使其在全体员工中得到充分的理解和实施。

质量方针需要实现以下要求：（1）要与企业的发展战略相一致，反映企业的整体发展方向；（2）要具有可操作性，使得每一位员工都能够理解并参与到其实施中；（3）要追求卓越和不断提高，不断满足顾客的需求和期望；（4）要包括适当的质量指标，以便企业进行监督和评估。

2.质量手册质量手册是质量管理体系建设中最基本的文件，它应该能清晰地描述企业的质量方针、组织框架、职责分工、工作流程、标准和规范等，旨在规范企业内部各项工作活动，确保产品或服务的质量达到标准要求。

质量手册应满足以下要求：（1）要紧密贯彻质量方针，为企业明确质量管理体系的目标和方向提供指引；（2）要表述质量管理体系的基本特性和实施原则，以便大家理解和遵守；（3）要包括企业组织架构、职责和权力、工作程序和流程，以及有关标准和规范等方面的内容；（4）要反映了企业的质量目标和指标，并制定了相应的实施计划和措施；（5）要注重质量文化建设和员工能力提升，提升员工的工作质量和产品质量。

3.质量系统文件控制为了确保企业的质量管理体系能够良性运行，需要制定若干质量文件，对这些文件进行控制和管理。

4.0 质量管理体系4.1 总要求本公司根据标准ISO9001：2015《质量管理体系要求》，建立质量管理体系，编制与质量管理体系相适应的文件化的质量管理标准，文件确保公司质量管理体系的实施和保持，确保产品符合规定要求，并持续改进其有效性，以实现公司的“质量方针”和“质量目标”，满足顾客要求和相关法律法规要求。

本公司质量管理体系确定以下18个过程：4.1.1 管理和支持性过程4.1.1.1 文件控制过程4.1.1.2 记录控制过程4.1.1.3 资源管理过程4.1.1.4 管理评审过程4.1.2 产品实现过程4.1.2.1 产品有关要求的评审过程4.1.2.2 设计和开发过程4.1.2.3 采购及委外控制过程4.1.2.4 生产运作过程4.1.2.5 服务运作过程4.1.2.6 产品标识和可追溯性过程4.1.2.7 顾客财产控制过程4.1.2.8 产品防护过程4.1.2.9 监视和测量装置控制过程4.1.3测量、分析和改进过程4.1.3.1 顾客满意度评价过程4.1.3.2 内部审核过程4.1.3.3 产品检验和监控过程4.1.3.4 不合格品控制过程4.1.3.5 纠正和预防措施控制过程4.1.4过程之间的顺序和相互关系均在本手册及相关的程序文件中做出了描述。

4.1.5对每一个过程，本公司均按ISO9001：2015要求进行策划并进行管理，同时根据需要还制定有更详细的三级、四级文件。

4.1.6对每一个过程，按要求设计了相应的质量记录，用于记录各过程的相关原始信息，并对这些信息进行分析统计。

根据PDCA循环对这些过程进行持续改进，确保顾客满意。

4.1.7对外包过程如：委托运输，按要求建立了相应的管理程序予以控制，并建立文件及相关的质量记录，确保各过程受控并使顾客满意。

4.2文件化要求4.2.1 总则本公司按标准ISO9001：2015《质量管理体系要求》建立质量管理体系文件，以确保公司生产的电机、水泵产品和服务满足顾客和规定的要求。

1目的按ISO9001：2000标准要求，结合公司运行实际情况建立公司质量管理体系，形成文件并加以实施、保持并持续改进。

2范围适用于公司质量管理体系过程的策划、识别、实施及文件化的要求和控制。

3职责3．1 公司总经理领导公司建立、实施、保持质量管理体系；3．2 管理者代表负责质量管理体系的建立、实施和保持，并向总经理报告体系运行情况，落实日常体系监控和改进的要求；3．3 技术中心办是公司质量管理体系归口管理部门，负责在管理者代表直接领导下开展对体系的日常监控、组织实施体系改进；3．4 公司各部门、生产厂负责质量管理体系各过程的具体实施。

4 内容4．1 总要求公司总经理领导公司按照ISO9001：2000标准要求，建立公司质量管理体系并形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。

为此，应做到下述要求：a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件。

这些过程包括具体质量活动的子过程；b）明确过程控制的方法和这些过程之间的相互作用、相互顺序及接口关系；c）对这些过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源在文件中作出明确规定，并按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则及方法；d）为确保这些过程有效运行，并对其加以监视，必须获得必要的资源和信息；通过对信息的收集、反馈、判定等实现对过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）采取必要的措施，实现对这些过程策划的结果并对这些过程的持续改进。

g）公司的外包控制过程按《采购控制程序》进行管理。

4．2 文件要求4．2．1 总则4．2．1．1公司质量管理体系文件包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）标准所要求形成文件的程序，包括：CG.QP.04.01-2008《文件控制程序》CG.QP.04.02-2008《记录控制程序》CG.QP.08.02-2008《内部质量管理体系审核控制程序》CG.QP.08.05-2008《不合格品控制程序》CG.QP.08.07-2008《纠正和预防措施控制程序》d）公司为确保过程有效策划、运行和控制所需要的文件，包括程序文件、管理制度、岗位职责及工作规范、技术标准、作业指导书等质量文件；e）标准所要求的记录。

质量管理体系质量管理体系质量管理体系是一种完整的管理体系，旨在满足组织内部和外部的质量要求，确保产品或服务能够达到顾客的期待和要求。

它包括一系列规范、程序和实践，以确保组织可以不断地满足质量要求，并不断改进产品和服务的质量。

在本文中，我们将介绍质量管理体系及其在组织中的应用，以及实施一个成功的质量管理体系所需的步骤。

1.质量管理体系的定义质量管理体系是指组织所使用的方法和实践，以确保其产品或服务符合相关质量标准和法规，以及顾客的期望和要求。

它是一种综合管理方法，涵盖所有方面，包括规划、实施、监测和改进。

实施质量管理体系的目标是确保组织可以持续地改进产品和服务的质量，满足客户需求，同时提高业务效率和利润。

2.质量管理体系的基本要素质量管理体系有一些基本要素，以下是其中的一些要素：2.1 质量方针和目标质量方针和目标是质量管理体系的基础。

它们反映了组织关于质量的承诺，并确定了实现这些承诺的目标和计划。

质量方针和目标应该清晰地告诉员工和外部方面组织的质量政策，以及组织如何为实现这一政策设计和实行其活动.2.2 质量手册质量手册是一个详细的文档，提供了组织的全部质量管理工作. 这包括质量管理体系的所有要素、质量方针、目标和指导方针、程序、政策、说明和记录。

质量手册通常是质量管理体系的核心，它用来指导和控制质量管理体系的实施。

2.3 过程控制质量管理体系必须建立正确有效的过程，以确保产品或服务能够符合相关的要求和标准。

这些过程应该包括预防任务、检验任务和修正任务。

过程控制的目标是确保过程一贯、稳定、可预测和满足要求的，以便为顾客提供高质量的产品或服务。

2.4 测量、分析和改进质量管理体系不仅强调对产品或服务的测量，更重要的是对产品或服务的质量和组织流程的效率进行测量、比较和分析。

其目的是发现不足之处和改进的机会，使组织能够不断地提高产品和服务质量，并提高组织的效率和效益。

2.5 培训和教育组织必须为员工提供适当的培训和教育，以使员工能够理解、实施和改进质量管理体系。