药店备案所需资料
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根据新版GSP要求,零售药店等需向批发企业提供以下资料(暂行)1.药品经营(生产)许可证(如有变更,增加副本变更记录);医疗机构执业许可证;母婴保健技术服务执业许可证(特别是需要采购终止妊娠药品的);计划生育技术服务机构执业许可证(根据单位类型提供一种)2.企业法人营业执照(年检有效)3.药品GSP/GMP证书4.组织机构代码证(年检有效)5.税务登记证6.企业质量保证体系情况调查表(填写后返回)7.质量保证协议一式两份(一份填写后返回)8.企业联系人(采购员)身份证复印件(正反面)、法人委托书(采购,需加盖法人章或法人签名))(填写后返回)及联系电话9.企业开户银行、户名、账号(个体诊所、单体药店如采购含特殊成分复方制剂药品个人银行卡结算的,应提供企业法人或企业负责人的银行转账卡号,以供转账备案使用)10.提供收货人员备案,身份证复印件;如设仓库的企业,需提供仓库收货人的备案及联系电话(备案函填写后返回)以上证照资料请提供复印件并加盖企业红章采购委托书某医药有限公司:兹委托我单位药品采购员:(女士/先生)身份证号码:至贵公司办理采购口含特殊药品复方制剂(含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片)口终止妊娠药品口普通药品采购事宜。
望接洽为感。
采购含特殊药品复方制剂品种,款项由我单位采取银行汇款方式汇至贵公司账户,不允许以现金方式交易。
委托期限:年月日至年月日账号信息备案(入围个人银行卡结算的个体诊所、个体零售药店,开户名称必须是法人代表或企业负责人)开户名称:开户银行:交易账号:联系人(采购员)电话:单位(盖章)法人代表(签字或盖章)日期:附采购员身份证复印件(正反面)质量保证协议甲方:某医药有限公司乙方:为了保证经营药品的质量,确保人民用药安全有效,依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法规,明确双方质量责任,经协商一致,甲乙双方达成如下协议。
零售药店开办流程图1. 立项阶段1.1 初步调研在立项阶段,需要进行初步的市场调研和竞争对手分析。
了解当地消费者需求、潜在客户群体以及同行业其他企业情况。
1.2 编制商业计划书根据初步调研结果编写商业计划书,包括项目背景、目标定位、经营模式等内容,并提供财务预测数据。
2. 执法部门审批与备案阶段2.1 药品监管局审批申请材料准备准备相关资料如《医师聘任合同》或《协议》,并填写好各种表格(例如:新设单位登记表)。
2.2提交申请将所需文件提交给当地药品监督管理机构,并按要求缴纳相应的费用。
2.3审核监管机构会对提交的材料进行审核,在规定时间内出具意见反馈。
3.人员配置与培训准备阶段雇佣专职工作人员, 广告宣传策略设计;组织针对性培训,提高员工的专业素质和服务意识。
4.药品采购与库存管理阶段4.1 寻找供应商并签订合同根据经营范围确定所需药品种类,并寻找可靠的供应商进行洽谈。
达成一致后签署正式合作协议。
4.2 做好进货记录及库存管理确保每批次进货都有详细记录,并建立科学有效的库存管理制度,避免过期或滞销问题。
5.店面装修与设备配置阶段对零售药店进行室内外装修设计、选购必要设备(如计算机、收银系统等)以及安全措施设置。
6.开展运营活动设定价格策略, 创新促销方式;加强客户关系维护, 提高顾客忠诚度7.监管部门验收药房符合相关法律规定且能够按照操作规程正确使用各项仪器时,在当地食品药物监督局申请检查验收手续.8. 文档结尾:本文档涉及附件:无本文所涉及的法律名词及注释:- 医师聘任合同:医疗机构与医师签订的劳动合同,规定了双方权利和义务。
- 协议:各方就某项事宜达成一致意见并书面确认的文件。
零售药店医疗保障定点管理暂行办法文章属性•【制定机关】国家医疗保障局•【公布日期】2020.12.30•【文号】国家医疗保障局令第3号•【施行日期】2021.02.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家医疗保障局令第3号《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》已经2020年12月24日第2次局务会议审议通过,现予以公布,自2021年2月1日起施行。
局长:胡静林2020年12月30日零售药店医疗保障定点管理暂行办法第一章总则第一条为加强和规范零售药店医疗保障定点管理,提高医疗保障基金使用效率,更好地保障广大参保人员权益,根据《中华人民共和国社会保险法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,制定本办法。
第二条零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心,遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则,加强医疗保障精细化管理,发挥零售药店市场活力,为参保人员提供适宜的药品服务。
第三条医疗保障行政部门负责制定零售药店定点管理政策,在定点申请、专业评估、协商谈判、协议订立、协议履行、协议解除等环节对医疗保障经办机构(以下简称“经办机构”)、定点零售药店进行监督。
经办机构负责确定定点零售药店,并与定点零售药店签订医疗保障服务协议(以下简称“医保协议”),提供经办服务,开展医保协议管理、考核等。
定点零售药店应当遵守医疗保障法律、法规、规章及有关政策,按照规定向参保人员提供药品服务。
第二章定点零售药店的确定第四条统筹地区医疗保障行政部门根据公众健康需求、管理服务需要、医疗保障基金收支、参保人员用药需求等确定本统筹地区定点零售药店的资源配置。
第五条取得药品经营许可证,并同时符合以下条件的零售药店均可申请医疗保障定点:(一)在注册地址正式经营至少3个月;(二)至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师,且注册地在该零售药店所在地,药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内;(三)至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专(兼)职医保管理人员负责管理医保费用,并签订1年以上劳动合同且在合同期内;(四)按药品经营质量管理规范要求,开展药品分类分区管理,并对所售药品设立明确的医保用药标识;(五)具有符合医保协议管理要求的医保药品管理制度、财务管理制度、医保人员管理制度、统计信息管理制度和医保费用结算制度;(六)具备符合医保协议管理要求的信息系统技术和接口标准,实现与医保信息系统有效对接,为参保人员提供直接联网结算,建立医保药品等基础数据库,按规定使用国家统一医保编码;(七)符合法律法规和省级及以上医疗保障行政部门规定的其他条件。
零售药店医疗保障定点管理暂行办法正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家医疗保障局令第3号《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》已经2020年12月24日第2次局务会议审议通过,现予以公布,自2021年2月1日起施行。
局长:胡静林2020年12月30日零售药店医疗保障定点管理暂行办法第一章总则第一条为加强和规范零售药店医疗保障定点管理,提高医疗保障基金使用效率,更好地保障广大参保人员权益,根据《中华人民共和国社会保险法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,制定本办法。
第二条零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心,遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则,加强医疗保障精细化管理,发挥零售药店市场活力,为参保人员提供适宜的药品服务。
第三条医疗保障行政部门负责制定零售药店定点管理政策,在定点申请、专业评估、协商谈判、协议订立、协议履行、协议解除等环节对医疗保障经办机构(以下简称“经办机构”)、定点零售药店进行监督。
经办机构负责确定定点零售药店,并与定点零售药店签订医疗保障服务协议(以下简称“医保协议”),提供经办服务,开展医保协议管理、考核等。
定点零售药店应当遵守医疗保障法律、法规、规章及有关政策,按照规定向参保人员提供药品服务。
第二章定点零售药店的确定第四条统筹地区医疗保障行政部门根据公众健康需求、管理服务需要、医疗保障基金收支、参保人员用药需求等确定本统筹地区定点零售药店的资源配置。
第五条取得药品经营许可证,并同时符合以下条件的零售药店均可申请医疗保障定点:(一)在注册地址正式经营至少3个月;(二)至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师,且注册地在该零售药店所在地,药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内;(三)至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专(兼)职医保管理人员负责管理医保费用,并签订1年以上劳动合同且在合同期内;(四)按药品经营质量管理规范要求,开展药品分类分区管理,并对所售药品设立明确的医保用药标识;(五)具有符合医保协议管理要求的医保药品管理制度、财务管理制度、医保人员管理制度、统计信息管理制度和医保费用结算制度;(六)具备符合医保协议管理要求的信息系统技术和接口标准,实现与医保信息系统有效对接,为参保人员提供直接联网结算,建立医保药品等基础数据库,按规定使用国家统一医保编码;(七)符合法律法规和省级及以上医疗保障行政部门规定的其他条件。
医疗机构资质申报注册(辣爸当家)一、总则:1目的:按照国家相关法律法规,结合当地卫计委的要求标准,申请医疗机构执业许可证。
2.适用范围:所有的的中医医疗机构。
3.原则:严格遵守国家与当地卫计委的法律法规与要求标准。
二、中医门诊部配置标准中医门诊部的中医药治疗率不得低于85%o1科室设置:1.1临床科室:至少设有三个中医临床科室;12医技科室:至少设有药房、化验室、处置室等与门诊部功能相应的医技科室。
2.人员:2.1中医药人员占医药人员总数的比例不低于70%;2.2至少有4名医师,其中至少有1名具有主治医师以上职称的中医师;2.3至少有2名护士、1名中药士及相应的检验、放射等技术人员。
3.房屋:3.1建筑面积不少于300平方米;3.2每室必须独立。
4.设备:有基本设备和与开展的诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具。
5.制定各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的中医医疗护理技术操作规程,并成册可用。
6.注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市中医(药)行政管理部门确定。
三、中医诊所配置标准中医诊所的中医治疗率不得低于85%o1.人员:至少有1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的中医师。
经批准设置中药饮片和成药柜的,须配备具有中药士以上职称的人员共同执业。
2.房屋:建筑面积不少于40平方米。
3.设备:有基本设备和与开展诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具。
4.制定各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程,并成册可用。
5.注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市中医(药)行政管理部门确定。
四、医疗机构设置申请1.设置审批申请设置医疗机构(诊所、门诊部),应当向县级卫生行政部门医政科提交下列文件:1I设置申请书;1∙2设置可行性研究报告;1.3选址报告和建筑设计平面图。
县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内,作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的,发给设置医疗机构批准书。
商家所需提供资(资料全部加盖商家的公章)备注:还需要商家的办公电话、联系人姓名、联系人电话(一)药品:1、《营业执照》副本(三证合一)复印件2、《GSP证书》复印件或《GMP证书》3、《药品经营许可证》复印件或《药品生产许可证》4、开户许可证复印件5、开票信息6、增值税专用发票复印件7、相关印章样式原件8、随货同行单样式原件9、上一年年度报告10、合格供货方档案表11、供货单位质量保证体系表12、质量保证协议书13、企业法人委托书原件和委托人身份证复印件(二)医疗器械1、《营业执照》(三证合一)复印件2、医疗器械生产或者医疗器械经营许可证或者备案凭证3、医疗器械网络销售备案凭证4、企业法人委托书原件和受委托人身份证复印件5、开票信息6、增值税专用发票复印件7、相关印章样式原件8、开户许可证复印件9、随货同行单样式原件10、质量保证协议书(三)保健食品1、《营业执照》(三证合一)复印件2、《食品卫生许可证》、《食品生产许可证》、《食品流通许可证》或《食品经营许可证》(本项所需具体证件类型由云采科技根据商户实际情况提出要求)3、企业法人委托书原件和受委托人身份证复印件4、开票信息5、开户许可证复印件6、随货同行单样式原件7、质量保证协议书(四)日用品、化妆品、消毒用品1、《营业执照》(三证合一)复印件2、消毒产品卫生许可批件(可无)3、开户许可证复印件4、开票信息5、企业法人委托书原件和受委托人身份证复印件备注:还需要商家的办公电话、联系人姓名、联系人电话购买方所需提供资质(资料全部加盖采购单位的公章)(一)药店1、营业执照2、药品经营许可证3、GSP证书4、委托书5、食品流通/食品经营许可证(按经营需要收取)6、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案证明(按经营需要收取)7、委托人身份证复印件(二)、医院、诊所、卫生院1、营业执照2、医疗机构许可证3、委托书4、委托人身份证复印件(三)、批发企业1、《营业执照》副本(三证合一)复印件2、《药品经营许可证》复印件3、《GSP证书》复印件4、食品流通/食品经营许可证(按经营需要收取)5、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案证明(按经营需要收取)6、开户许可证复印件7、开票信息8、印章印模9、年度报告10、委托书11、委托人身份证复印件。
索要资质明细1.药店/药房---营业执照、组织机构代码证、税务登记证(国税)/(三证合一后的营业执照),药品经营许可证,GSP,开票信息,采购委托+收货委托/+特殊委托/+蛋肽类委托,医疗器械《2类器械备案凭证+医疗器械经营许可证(3类)》、保健食品经营许可证。
2.诊所/医院/卫生院/卫生室-----医疗机构执业许可证,采购委托+收货委托/+特殊委托/+蛋肽类委托3.商业公司(下游客户)-----营业执照、组织机构代码证、税务登记证(国税)/(三证合一后的营业执照),经营许可证,GSP,开票信息,年度报告,采购委托+收货委托/+特殊委托/+蛋肽类委托,医疗器械《2类器械备案凭证+医疗器械经营许可证(3类)》、保健食品经营许可证。
4.批发公司------营业执照、组织机构代码证、税务登记证(国税)/(三证合一后的营业执照),药品经营许可证,GSP,发票复印件,开户许可证,开票信息,随货通行原票样(出库章+公章),印章印膜(红色),合格供货方档案表,质量体系调查表,年度报告,委托,质保,身份证,上岗证。
-------医疗器械《2类器械备案凭证+医疗器械经营许可证(3类)》、保健食品经营许可证。
5.生产企业---营业执照、组织机构代码证、税务登记证(国税)/(三证合一后的营业执照),药品生产许可证,GMP,开户许可证,开票信息,随货通行原票样(出库章+公章),印章印膜(红色),合格供货方档案表,质量体系调查表,年度报告,委托,质保,身份证,上岗证。
-------(医疗器械《2类器械备案凭证+医疗器械生产许可证(3类)》、保健食品生产许可证。
)药品资料-----注册证,再注册批件,补充申请批件(厂家变更、规格增加、变更),国家标准/地方标准,省检验报告,价格备案,药品包装、标签、说明书备案及包装盒说明书,非处方药品审核登记证书(针对非处方药品);医疗器械----注册证、注册登记表、附件、注册产品标准、省检验报告,价格备案,说明书批件、外包装复印件、生产企业资质(执照、器械许可证/备案凭证、组织机构代码证+税务登记证(三证合一时省略))消杀类-----卫生安全评价(报告+备案凭证)、产品标准(企业标准)、检验报告,价格备案,外包装照片、产品标签+说明书复印件、生产企业资质(执照、消杀类卫生许可证、组织机构代码证+税务登记证(三证合一时省略))保健食品------批件、附件、企业标准、省检验报告,价格备案,外包装照片、说明书复印件、生产企业资质(执照、卫生许可证、组织机构代码证+税务登记证(三证合一时省略))。
一、总则为加强药店公章的管理,确保公章使用的规范性、安全性,防止公章滥用和非法使用,特制定本制度。
二、公章的种类及用途1. 药店公章:用于药店对外签订合同、协议、公函等正式文件。
2. 药店财务专用章:用于药店财务收支、报销、支付等财务事项。
3. 药店法定代表人名章:用于法定代表人签署文件、授权委托等。
三、公章的备案与管理1. 药店公章的备案:(1)药店公章的刻制,须由药店法定代表人或授权委托人提出申请,并提供以下材料:①药店营业执照复印件;②法定代表人身份证复印件;③公章刻制申请表。
(2)药店公章刻制完成后,须将公章及备案材料报送当地工商行政管理部门备案。
2. 药店公章的管理:(1)药店公章由专人保管,保管人须对公章的安全负全责。
(2)公章保管人应定期检查公章的使用情况,确保公章使用规范、安全。
(3)公章保管人应将公章使用情况记录在案,包括使用时间、使用人、用途等。
(4)公章保管人不得私自复制、转借、转让公章,不得将公章交由他人代为保管。
3. 药店公章的变更:(1)药店公章因故需要变更,须由法定代表人或授权委托人提出申请,并提供以下材料:①药店营业执照复印件;②法定代表人身份证复印件;③公章变更申请表。
(2)药店公章变更完成后,须将变更后的公章及备案材料报送当地工商行政管理部门备案。
四、公章的使用1. 药店公章的使用须严格按照法律法规和内部管理规定执行,不得滥用公章。
2. 使用公章时,须由法定代表人或授权委托人签字或盖章确认。
3. 药店公章的使用不得涉及国家秘密、商业秘密和他人隐私。
五、违规处理1. 对未经批准擅自刻制、使用公章的,责令改正,并处以罚款;情节严重的,依法追究刑事责任。
2. 对公章保管人失职、违规使用公章的,责令改正,并给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
3. 对因公章使用不当造成经济损失的,由责任人承担相应责任。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由药店法定代表人负责解释。
企业变更(改制)登记(备案)申请书注册号: 110108604105080企业名称(盖章):北京庆瑞堂药店敬告1、申请人在填表前,应认真阅读本表内容和有关注解事项。
2、在申办登记过程中,申请人应认真阅读《一次性告知单》和本申请书后附的《一次性告知记录》。
如有疑问,请登录www。
BAIC。
gov。
cn网站,查询相关内容。
3、申请人应了解相关的法律、法规,并确知其享有的权利和应承担的义务。
4、申请人应如实向企业登记机关提交有关材料和反映真实情况,并对申请材料实质内容的真实性负责。
5、提交的申请文件、证件应当是原件,确有特殊情况只能提交复印件的,应当在复印件注明与原件一致,并由申请人或被委托人签字。
6、提交的申请文件、证件应当使用A4纸.7、填写申请书应字迹工整,不得涂改,应使用蓝黑或黑色墨水。
北京市工商行政管理局BEIJING ADMINISTRATION FOR INDUSTRY AND COMMERCE(2012年第一版)现向工商行政管理机关申请以下事项的变更(改制)登记或备案.申请变更事项(请在以下所列事项前□中划“√")□企业名称□法定代表人姓名(负责人、个人独资企业投资人、执行事务合伙人) □住所(经营场所、地址)□注册资本(注册资金、出资数额、资金数额)□实收资本(金) □认缴的出资额□认缴的出资时间□认缴的出资方式□实缴的出资额□实缴出资时间□实缴的出资方式□经营范围□营业期限□投资人(股东、合伙人) □股东(发起人)改变姓名或名称□企业类型(经济性质)申请备案事项(请在以下所列事项前□中划“√”)□公司章程□董事□经理□监事□公司增设分公司□分公司名称变更□分公司注销□公司清算组成员及清算组负责人□隶属关系□合伙企业清算人成员□股份有限公司股东变更□个人独资企业分支机构的设立(变更、注销)□非货币出资财产转移□取消经营范围中后置标注内容法定代表人(个人独资企业投资人、合伙企业执行事务合伙人或委派代表、清算组负责人)签字注:年月日注:1、申请分公司变更登记的,由上级公司法定代表人签字.2、申请全民所有制、集体所有制、集体所有制(股份合作)企业营业登记单位变更登记的,由其主办单位法定代表人签字.3、申请公司清算组成员及清算组负责人备案的,由清算组负责人签字。
药店办理医保流程药店办理医保的流程是怎样的,办理医保需要准备哪些具体的事项。
以下是店铺为大家整理的关于药店办理医保流程,给大家作为参考,欢迎阅读!药店办理医保流程1.申请资格:药店的法人代表身份证原件及复印件,药店工商、税务营业执照原件及复印件,药店办理医保刷卡申请表,医保账号(一般是中国农业银行)。
2.申请流程:提供1所需资料后,交当地医保处备案审批资格,安装医保POS机后使用。
3.具体正规程序以当地医保处为主。
办理医保业务流程(一)、参保申报参保单位(或城镇居民)提交相关资料(企业经营许可证、法人代表证、户口本、身份证),填写《参保职工基本情况统计表》、《参保单位基本情况调查表》、《城镇居民医疗保险申请表》→业务经办人员调查、核实参保单位的基本情况(城镇居民)→参保资料报请领导审核→开据基金缴费单→办理发证手续。
(二)、住院参保职工持医保手册、IC卡到定点医院就医→定点医院开具住院审批表→持医保手册、IC卡到医保局审核身份和住院资格、并登记→到定点医院住院治疗→出院在定点医院结算。
(三)、门诊及购药参保职工持(医保手册、IC卡)1、到定点医院门诊检查、治疗、购药(用IC卡结算,超出部分自付现金)。
2、可使用医保手册、IC卡到定点药店购药(处方药必须持医生开具的医保方笺)。
(四)、转诊转院及报销参保职工经定点住院医院同意并填写具体转院登记表→医疗保险局经办人员审核备案→按签核意见转院治疗→出院备齐报销资料(有效医药发票、出院小结、疾病证明、医药费用清单)→出院后一周内到医疗保险局按规定报销。
(五)、特殊慢性病申报及医疗费用报销1、特殊慢性病申报:参保职工提交特殊慢性病鉴定材料(相关疾病的疾病证明、出院小结、化验和检查报告单等)→县级以上定点医院填写《特殊慢性病审核鉴定表》并签批意见→医疗保险局聘请专家鉴定→发放特殊慢性病证件和处方本。
2、特殊慢性病医疗费用报销:参保职工持证件到定点医院就诊(费用先使用IC卡结算,超过部分自付现金)→持费用发票、处方到医保局审核(二个月一次)→经办人审核后由领导审批、按规定报销)。