QP-07过程运行环境管理程序

风险管理控制程序1 目的为了确定每一种医疗器械对其预期用途的适宜性和安全性，依据YY/T0316标准，通过对产品风险的管理，将按产品预期用途使用时，对病人和使用者的风险降低到可接收水平且使产品的风险和安全性都处于受控状态。

2 适用范围适用于产品设计及生产过程中的风险管理，以及产品改进、客户投诉、抱怨频繁，有关产品信息变化时的风险管理和风险报告的编制。

3 术语和定义3.1 伤害:对健康和财产的实际损害和破坏.3.2 危害：伤害的潜在源。

3.3 风险：一个导致伤害的发生概率及伤害的严重程度。

3.4 风险分析：用以判定危害并估计风险的可得资料研究。

4 职责与权限4.1 技术部：负责对产品全过程中的各关键阶段进行风险分析，形成风险管理报告。

4.2 质量部：对关键风险点辅助技术部通过检验试验进行验证和控制。

4.3 管理者代表：审核风险管理报告。

4.4 执行总监：批准风险管理报告。

4.5 其他部门：参与产品风险分析等。

5 内容及流程5.1 在以下场合需进行产品的风险分析：a)新产品、新项目和有重大变更的产品或项目；b)是通过售后监督、顾客反馈等发现了新的风险（例如质量事故或准事故等）；c)当产品或所需原料的生产工艺发生变更时；d)在产品认证或体系认证等场合所必需进行的产品回顾性风险分析。

5.2 风险管理策划应策划风险管理活动，形成风险管理计划，计划内容包括：a)策划的风险管理活动：判定和描述医疗器械和适用于计划每个要素的生命周期阶段；b)职责和权限的分配；c)风险管理活动的评审要求；d)决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则；e)验证活动；f)相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。

5.3 风险分析5.3.1 风险分析过程风险分析活动计划的实施和风险分析的结果应记录在风险管理文档中。

除了以下 5.3.2—5.3.4条款形成记录外，还应包括：a)描述和识别所分析的医疗器械；b)识别完成风险分析的人员和组织；c)风险分析的范围和日期。

与顾客有关过程控制程序受控状态持有者发放号编制：日期：2011/07/01审核：日期：2011/08/01批准：日期：2011/08/01新昌恒大建设有限公司1、目的为确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程作出规定并加以实施和保持制定本程序。

2、范围本程序适用于顾客需求的识别及与顾客确认合同/订单时的评审，及与顾客的沟通。

3、相关/支持性文件QP-08-01 顾客满意度测量程序4、职责4.1 业务部负责进行市场调查，确定顾客的需求和期望，负责与顾客沟通。

4.2合同评审由业务部主持，生产部、品管部等参与。

5、程序5.1 市场调查5.1.1 信息来源:（a）主要顾客（b）报刊杂志（c）网上查询（d）招标信息、房地产信息，建设规划信息。

5.1.2信息分析总经理定期召集市场信息分析会，对收集到的信息进行评价，对有价值的信息应进一步调查，并作出相应的对策；信息分析会应形成会议纪要。

5.1.3 市场开发5.1.3.1市场开发主要包含两个方面:（a）新市场的开拓：区域及相应的产品质量等级、品种等。

（b）根据顾客的需求或顾客提供的消费者的期望，开发新品种。

新品种的开发可与有科研能力生产单位或科研机构联合开发。

5.1.3.2对确定的开发项目，应在总经理直接指导下，指定专人进行质量策划。

5.2承接订单及合同评审5.2.1对顾客的订货查询，在与顾客的沟通中应做到：（a）确知与顾客的联系渠道，如：通讯地址、电话、联系人等。

（b）准确了解顾客对产品质量和交付的要求，特别是顾客的特殊要求如：标记和使用地区/国家法规要求等，并向顾客提供公司的标准。

（c）顾客提供的技术资料或样品应有顾客识别标记，原件由品管部保存；品管部应及时将信息传递给相关部门。

（d）对口头订单或通过电话联系的，接话人填写《订单确认表》后复述顾客的要求确认后记录顾客姓名并按5.2.2条款执行。

5.2.2合同评审合同评审应在签约前进行。

5.2.2.1业务部业务人员应将顾客订货信息填入《合同评审记录》中，由生产部、品管部等部门参与评审。

QP07 危害分析和预防措施控制程序
1 目的
通过危害分析找出可能发生的潜在危害，在随后的加工步骤中采取预防措施加以控制，减少引起食品不安全的生物、化学或物理等因素对消费者的危害。

2 适用范围
用于对潜在危害的预防。

3 职责
食品安全小组负责对潜在或存在的危害进行分析并采取预防措施。

4 程序
4.1 讨论
对从原料验收到成品的加工过程（工艺流程图）的每一个操作步骤危害发生的可能性进行讨论。

根据工作经验、检验标准、卫生要求和技术资料的信息来评估其发生的可能性。

4.2 危害评估
对每一个危害的风险及其严重程度进行分析，从而确定食品安全危害的显著性。

4.3 预防措施
用来防止或消灭食品危害或使其降低到可接受水平的行为和活动。

4.3.1 生物危害。

（1）来源控制：要求供方提供进出口检验检疫部门的检验报告或质量检验合格证明。

（2）生产控制：：在生产中严格按照各生产车间各个生产区域卫生清洁要求操作，严格按照OPRP 操作方案执行。

4.3.2化学危害。

（1）来源控制：产地证明、供货商证明和原料检测。

（2）生产控制：在生产中严格按照各生产车间各个生产区域卫生清洁要求操作，严格按照OPRP 操作方案执行。

4.3.3 物理危害：
（1）来源控制：销售证明和原料检测。

（（2）生产控制：金属探测器设备的使用。

5 相关文件及记录
5.1 《产品描述》5.2 《工艺流程图》5.3 《危害分析表》。

生产和服务提供程序受控状态持有者发放号编制：日期：2011/07/01审核：日期：2011/08/01批准：日期：2011/08/01新昌恒大建设有限公司1、目的对生产和服务过程运行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。

2、范围本程序适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护和放行，产品标识和可追溯性、顾客财产的控制，产品交付和交付后的活动。

3、相关/支持性文件QP-06-01 《人力资源和培训控制程序》QP-06-02 《生产设施和工作环境控制程序》QP-08-01 《顾客满意度测量（评估）控制程序》QP-08-03 《过程和产品的监视和测量控制程序》QP-08-04 《不合格品控制程序》QP-08-06 《纠正和预防措施控制程序》4、职责4.1生产部负责确定并策划直接影响质量的生产过程和控制，负责编制商品砼系列产品生产技术文件，并负责生产任务的安排。

4.2品管部负责制订各类检验规范，和对混凝土配合比和试验的正确性负责控制并负责原料、成品的检验工作。

4.3生产部对混凝土拌合物在运输及泵送交付过程中的质量负责。

4.4业务部负责售后服务工作。

4.5生产科负责生产过程的控制。

5、工作程序5.1生产和服务提供的控制5.1.1生产部根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出获得规定产品特性的信息和文件，确定商品砼生产工艺流程图，并设置了质量控制和质量检验点，详见图一。

为了确保过程质量，各有关部门均已制订了相应的文件、规范和作业指导书。

（a）生产部组织有关人员对关键过程和特殊过程应编写作业指导书，其它情况下如必要时也应编制商品砼作业指导书之类的生产技术文件，按这些文件的规定实施控制，并做好各种生产记录。

（b）品管部组织有关人员按国家及有关部门产品标准要求编写出检验和试验规范并按《过程和产品的监视和测量程序》对生产过程及产品实施监视和测量。

5.1.2生产部按《生产设施和工作环境控制程序》的要求配备具有规模生产商品砼所需的生产设备、搅拌楼、工艺装备、并使这些设备在适宜的工作环境下运行。

QP过程控制程序QP（Quantum Process）是一种基于量子计算理论的过程控制程序，旨在实现并行计算和优化计算效率。

QP具备高度灵活性和可重配性，可以适用于各种应用场景，并能够充分利用量子计算的并行性和超级位置特性。

QP的过程控制程序主要包括四个过程：任务划分、调度优化、并行执行和结果合并。

在任务划分过程中，QP将待处理的任务划分为多个子任务，并确定每个子任务所需的计算资源。

在调度优化过程中，QP根据计算资源的可用性、任务的紧急程度和计算资源的特性等因素，制定最佳的任务调度策略，以保证计算过程的高效性和实时性。

在并行执行过程中，QP将多个子任务并行地执行在不同的计算资源上，以加快计算速度。

在结果合并过程中，QP将每个子任务的计算结果合并为最终的计算结果，并返回给用户或其他系统。

QP的过程控制程序使用了一种名为量子态的数据结构来表示待处理的任务和计算资源。

量子态是一种用来描述量子计算中信息和量子系统状态的概念。

通过使用量子态，QP可以将任务和计算资源映射到量子系统中，并实现任务划分、调度优化、并行执行和结果合并等过程的量子计算。

QP的过程控制程序具备以下特点：高度灵活性、可重配性、实时性、高效性和可扩展性。

首先，QP可以根据不同的应用场景和需求，灵活地配置任务划分、调度优化和并行执行策略，以实现最佳的计算性能。

其次，QP的过程控制程序可以根据实际情况进行调整和优化，以适应用户的需求和系统的变化。

再次，QP的过程控制程序能够实时地监测和控制计算过程，以保证计算任务的实时性和准确性。

此外，QP的过程控制程序能够高效地利用计算资源，实现并行计算和优化计算效率。

最后，QP的过程控制程序具备可扩展性，可以随着计算资源的增加而扩展，并能够适应大规模计算和复杂任务的需求。

总的来说，QP的过程控制程序是一种基于量子计算理论的过程控制程序，具备高度灵活性和可重配性，可以实现并行计算和优化计算效率。

它不仅可以适用于各种应用场景，还能够充分利用量子计算的并行性和超级位置特性。

1、目的：确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的过程作业环境2、范围适用于公司工作、生产过程运行环境控制3、职责3.1 由生产部负责生产场所的工作环境及物理因素的控制3.2 由行政部负责管理场所环境及人的因素控制3.3 其它部门做好配合工作，做好本部门场所环境管理。

4、工作内容4.1生产场所物理性因素控制按照产品和服务满足符合性要求的需求，结合员工健康安全的需要，经识别确认，主要物理性影响环境因素包括：温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等提供、维护有关设施，来满足要求。

具体如下：生产作业环境包括工艺、设备、材料、工位器具、操作体位、程序、劳动组织、气象等良好、安全的作业环境是保证操作人员在作业环境中，不损害其作业功能，既能迅速、正确完成任务，又能在连续的工作中无疲劳感，以及在长期工作中，作业环境对员工身体健康无任何不良影响操作体位的要求，操作体位布置是否合理，是影响是否容易产生疲劳感的重要因素，根据人机工程学原理，一般应该符合下面几点要求：坐着工作时1、坐椅必须牢固，坐下时双腿能着地，座椅的高度为400-430MM，宽度不小于500MM。

2、机械工作台下面应有放脚空间，高度不小于600MM，深度不小于400MM，宽度不小于500MM。

3、机械的操纵按钮离地高度应为700-1100MM，如操作者位置离工作台边缘只有300MM时，按钮高度可为500MM4、工作面的高度应为700-750MM，当工作面高度超过这一数据时而又不可调时，应垫以脚踏板。

脚踏板应能沿高度调整，其宽度不应小于300MM，长度不应小于400MM，表面应能防滑，前沿应有高10MM的挡板站立工作时1、机械的操作按钮离地的高度为800-1500MM，距离操作者的位置最远为600MM2、为便于操作者尽可能靠近工作台，机械下部应有一个深度不小于150MM，高度为150MM，宽度小于530MM的放脚空间3、工作面高度应为930-980MM4.2社会、心理性因素控制正面引导、培训员工，树立良好的世界观、人生价值观，5.相关文件化信息：QESR7.1.4-01 《生产过程运行环境因素控制表》QESR7.1.4-02 《温湿度检测登记表》6、修改栏编制：审核：批准：日期：日期：日期：。