采购控制程序
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采购内控流程
采购内控流程包括以下几个步骤:
1. 制定采购计划:由采购部门会同生产部门、财务部门,根据下月物资的消耗情况并结合相关物资的实际库存制定采购计划,报生产总监、财务总监、总经理批准后执行。
2. 提出采购申请单:公司凡需要购买物品的均需要填写采购申请单,相关部门负责人签批后交给采购部门进行采购。
3. 审批:采购申请单首先由部门领导审核签字,生产总监在采购计划内审核批准,在采购申请单上签字,对大额的非经常性物资采购应当及时向总经理汇报。
对超出采购计划的采购申请报财务总监批准,如果超出年度计划,应当经公司总经理批准。
4. 确定供应商:采购部根据需求说明在供应商档案中选择成绩良好的供应商,通知其报价,或登报公告等方式公开征求供应商,采取竞标、邀标等方式确定供应商。
5. 确定采购价格:根据供应商报价和历史价格等信息,比较分析后确定采购价格。
6. 订立框架协议或采购合同:与选定的供应商签订框架协议或采购合同,明确
双方的权利义务、质量标准、价格、交货期等条款。
7. 管理供应过程:确保供应商按照约定的时间和质量标准交付货物,协调解决供应过程中出现的问题。
8. 验收:对收到的货物进行验收,核对数量、质量等是否符合合同要求。
9. 退货、付款、会计控制:对不合格的货物进行退货处理,按照合同约定支付货款,并进行相应的会计控制,确保财务数据的准确性和完整性。
以上是采购内控流程的大致步骤,具体操作可能因企业规模、业务类型等因素有所不同。
建议根据实际情况调整优化采购内控流程,提高企业的采购效率和效益。
采购流程控制程序(实用-含全部附表)采购流程控制程序 (实用完整版-含全部附表)1. 背景为了确保采购流程的高效性和透明度,我们需要建立一套完整的采购流程控制程序。
本文档旨在详细描述该程序的步骤和相关要求,以便所有涉及采购的部门和人员遵循统一的标准和流程。
2. 流程步骤2.1 采购需求确认1. 采购需求的提出:相关部门或人员根据业务需要提出采购需求,并填写采购申请表(附表一)。
2. 需求审批:采购需求提交给相关部门经理或采购经理进行审批。
审批结果将根据实际情况决定是否向下一步骤推进。
2.2 供应商评估和选择1. 供应商评估:采购部门将根据采购需求和相关要求,对潜在供应商进行评估。
评估内容包括但不限于供应商的信誉度、产品质量、价格合理性等。
2. 供应商选择:采购部门将根据供应商评估结果,选择最合适的供应商。
供应商选择结果将记录在供应商选择表(附表二)中。
2.3 合同签订与管理1. 合同起草:采购部门将与选定供应商协商并起草采购合同。
合同应包括采购物品/服务的细节、价格、交付时间和支付方式等重要条款。
2. 合同审批:采购部门经理或法务部门将对采购合同进行审批,确保符合公司的法律和合规要求。
3. 合同签订:经过审批的采购合同将由采购部门和供应商双方签署,并保留备份。
2.4 采购执行1. 采购订单生成:采购部门将根据采购合同内容和需求生成采购订单,并发送给供应商。
2. 物品/服务接收:在供应商交付物品/服务后,采购部门将对其进行验收,并确保符合采购合同中的要求。
3. 付款控制:采购部门将根据采购合同的约定,及时支付供应商所需的款项。
2.5 采购记录和报告1. 采购记录:采购部门将维护一份完整的采购记录,包括采购需求、供应商选择、合同签订和采购执行等过程中的相关文件和信息。
2. 监督报告:采购部门将定期生成采购执行的监督报告,汇总采购活动的情况和问题,并向相关管理人员提供。
3. 附表附表一:采购申请表该表用于记录采购需求的基本信息,包括需求提出人、需求描述、预算等。
采购控制程序1.目的:对采购作业进行控制,确保采购作业能做到适时、适量、适质以配合生产所需,降低库存,提高产品竞争能力。
2.范围:2.1.本公司对外采购与产品生产有关的直接、非直接原材(物)料、零组件及包装材料等2.2.相关原材(物)料、零组件供应商的确定。
3.职责:3.1采购部3.1.1负责选择优秀供应商,对供应商的基本信息、交付能力,生产能力进行初步评审,确保料源,积极开发新供应商。
3.1.2负责编制《采购订单》,适时控制采购作业,做到适时、适量。
3.1.3负责追踪物料交期,提高采购作业效率和人员的作业品质。
3.1.4负责防止作业异常发生,针对异常与问题点能迅速妥善处理。
3.1.5负责将量产采购件图纸、采购件品质要求、供应商职责内容发送至供应商。
3.1.6参与潜在供应商的质量体系,技术生产能力评审。
3.2技术部3.2.1负责提供图纸、材料检验标准、产品试验标准等技术要求。
3.2.2负责将非量产采购件图纸、采购件品质要求发送至供应商。
3.2.3参与潜在供应商的质量体系,技术生产能力评审。
3.3品保部3.3.1.负责确保物品质量,做好检验工作。
3.3.2组织潜在供应商的质量体系,技术生产能力评审。
3.4供应商3.4.1负责按期交付本厂所需直接原材(物)料、零组件、包装材料。
3.4.2负责确保采购物料的质量要求,提供出厂检验报告。
4.内容:4.1.供应商选择:4.1.1.技术部应提供开发完成可量产产品的图纸、材料标准、产品试验标准等技术要求给采购部。
4.1.2.内部产品价格由财务部组织技术部和生产部进行审核,采购部实时关注原材料价格波动情况,当原材料价格有所下降时,应及时提出采购件降价要求;4.1.3.采购根据采购项目技术、生产要求,收集整理推荐潜在供应商,经内部评审后对供应商的基本信息、产品价格、交付能力,生产能力再进行初步评审,填写《供方基本信息调查评价表》,经采购部经理、总经理审批后安排对潜在供应商进行质量体系,技术生产能力的过程审核。
采购控制程序1.目的明确规定原辅材料采购及服务外包的管理责任、方法和要求,明确采购信息,跟进采购物料及外包服务的提供过程,确保采购物料、外包服务的质量满足食品安全及公司管理要求。
2.适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外购技术及供方提供服务的控制;业务单位负责对供方进行选择、评价和控制。
3.职责和权限3.1质量技术部负责采购原辅料技术标准的制定和质量验收合规性检查,各生产主体单位负责原辅料检验、验收。
3.2包装设计单位负责包装样品认可工作。
3.3生产采购单位负责所需原材料、酒处理、水处理所用原辅材料的采购,负责建立供应商的质量档案,组织和协调供应商的评审工作,有关部门配合。
4.工作程序4.1明确采购质量要求4.1.1各类原辅材料的质量要求按公司质量标准执行。
当合同规定有特殊要求时(这些特殊要求应事先报有关部门审查),按合同规定要求执行。
(1)对于定型的,已列入“采购质量标准”的原辅材料,其质量要求均按标准执行。
(2)对于未列入“采购质量标准”的原辅材料,合同中应明确规定其质量标准或图纸、规格、检验规程和其他技术资料。
(3)合同中应明确规定处理质量争端的方法。
4.1.2采购合同经生产采购单位的负责人签署批准属于列入“采购质量标准”物资的合同先由各单位质量管理部门对其关于质量要求的规定进行审查,再交集团办公室审查。
4.1.3有效的采购合同资料由集团办公室保存正本,生产采购单位保存副本。
4.1.4生产采购单位应明确采购质量要求,并根据酿酒车间提供的采购订单及采购质量要求编制采购计划。
4.1.5生产采购单位应及时而准确地将采购质量要求书面通知供方,使其完全理解这些要求。
4.2选择合格的供方4.2.1根据所购物资的类型和规定要求,外购原料分为A、B、C类,A类为酿酒原料(高粱、曲药等);B类为外包装材料(瓶/箱/盒/盖/商标);C类为酒处理、水处理所用原辅材料,按“供方准入条例”由生产采购单位寻找供方。
1.目的为了确保采购的产品符合规定采购要求和对采购过程进行管控。
2.范围适用于本公司产品的主材料采购、零星采购、辅助材料采购和外包过程的控制和管理。
3.定义A类产品:生产用主要原材料;B类产品:生产用的零配件、辅助材料,物流,包括包装材料、五金件等;4.作业程序4.1采购产品的验证4.1.1 管理部与合格供方签订采购合同,在采购合同中必须包括下列条款:a.明确产品的名称、型号、价格、要求和产品标准或技术条件;b.应清楚说明产品验收、检验方式,当需要在供方处对采购的产品进行检验时,应规定验证的方法方式和产品放行标准;4.1.2 对供方产品的验证按“质量协议”的规定条款执行。
4.2采购文件:包括采购合同、配套协议、质量协议、采购计划/订货单、图纸、特殊特性等。
4.2.1 技术协议包括产品的技术特性、包装要求等;及双方履行协议的条款规定和法律责任等内容。
4.2.2 质量协议包括质量要求、质量责任、验证方法及顾客对公司品质协议中有关供方管理的内容等;及双方履行协议的条款规定和法律责任等内容。
4.3质量要求内容:4.3.1技术会议要求纪要。
4.3.2产品以前出现过的问题及解决措施。
4.3.3封样产品的确认签署规范。
4.3.4供方需提供的资料PPAP。
4.4 如因紧急情况,需在合格供方名录以外采购的,采购申请需得到副总经理的批准。
5.供方管理5.1 A类供应商:建立供方档案,包括:供方调查表和其它资料;技术能力评审;质量体系评审或质量体系认证复印件;PPAP认可资料;采购合同;质量保证协议;技术协议;评价记录。
B类供应商::建立供方档案,包括:供方调查表和其它资料5.2 A级供应商:技术部、质量部将顾客、内部质量信息情况及供方质量改进配合情况传递至采购部,由采购部与供方进行联系处理相关事宜,并将供方反馈事宜及时反馈至技术部、质量部, 技术部、质量部对供方反馈信息进行监控和验证;采购部负责监控供方质量体系有效性。
采购控制程序管理制度(3篇)采购控制程序管理制度(精选3篇)采购控制程序管理制度篇11、目的对采购过程和供方进行控制,确保所采购的产品和供方提供的服务符合规定要求。
2、适用范围适用于对服务所需的物资采购和对供方的选择、评价和控制。
3、职责3.1各部门负责本部门所需采购计划的编制及对供方提供的产品进行监督、反馈。
3.2管理部负责采购计划的审核、落实,采购物资的'验证、管理及供方的评价,建立供方档案。
3.3工程部负责服务设施、设备采购计划的审核工作。
3.4总经理负责采购计划的审批工作。
4、程序4.1评价范围4.1.1对价值高、用量多、对服务质量影响大的维修配件、物资的供方需进行评价。
4.1.2对服务质量有较大影响的零星维修配件、物资,如:水暖管件、卫生洁具、电料等的供方需进行评价。
4.1.3对服务质量影响极小的零星维修配件、物资,如:扫帚、拖把等的供方可进行现场、简单的验证。
4.1.4对公司分包出去的绿化服务供方需进行评价。
4.2评价方式4.2.1对产品资料的获取4.2.1.1生产厂家不在本地的,由管理部采取信函的方式或到本地的批发商店、专卖店,调查物资的生产厂家、营业执照、规格型号、合格证、质量标准及认证情况等。
4.2.1.2生产厂家在本地的,可直接到厂家所在地收集资料,内容同上。
4.2.1.3对分包出去的绿化服务供方的质量按合同要求进行控制。
4.2.2对供方的评价方法4.2.2.1对服务质量有较大影响的零星维修配件、物资,由管理部调查供方的营业执照、产品认证、供货能力、产品规格型号等,对其供方进行评价,填写《供方质量、环境保证能力调查记录》。
4.2.2.2对分包出去的“服务产品”的供方由管理部调查其营业执照、企业简介、信誉等级及质量保证能力等进行评价。
4.2.3对服务质量影响极小的零星维修配件、物资,可由使用部门、采购人员在采购现场对质量、价格进行目测、比较等方法进行评价。
4.2.4对评价合格的产品和供方,报总经理审批同意后,可列入《采购物资一览表》、《合格供方名录》。
采购掌控程序采购掌控程序是企业采购管理的紧要构成部分,它的设计和实施直接影响企业的采购效率和成本掌控。
采购掌控程序应当覆盖采购流程中的各个环节,确保采购过程的规范和稳定。
一、采购需求申请流程1.采购需求申请企业应当订立采购需求申请表,供各部门提交采购需求,申请表应包含以下内容:采购物品名称、规格、数量、用途、采购期限以及预算等信息。
采购需求申请应在规定的时间内报送采购部门。
2.审核采购需求申请采购部门应依据采购需求申请的实际需要、预算和采购计划等因素来审核采购需求申请。
采购部门应适时回复各部门,反馈审核结果。
3.审批采购需求申请企业应当设立合理的采购审批流程,审批采购需求申请。
审批流程应包括审批人、审批级别、审批标准和审批时间等内容。
采购部门应当依照流程对采购需求申请进行审批。
二、供应商选择和采购交易流程1.供应商选择采购部门应建立供应商库,并采纳评分卡或采购评估模型等评分方法来评估供应商的综合实力。
选择符合要求的供应商,采购部门应与供应商进行谈判,确定质量、价格、交货期等采购条件。
2.采购合同签订采购部门和供应商应签订采购合同,确保采购品质和交期等各项条款得到落实。
采购合同应清楚明确,包括合同编号、合同金额、支出条款、交货期、品质标准、服务标准等内容。
3.采购物品收货流程采购部门应对收到的采购货物进行确认,与采购合同要求进行对比,确保所收货物符合规格、质量、数量、交货期等要求。
假如确认无误,应予以签收。
假如存在问题,应与供应商联系协商解决。
4.付款流程采购部门应依照采购合同规定订立支出计划,履行按期付款的责任。
财务部门应负责付款审核和支出。
企业应保存好采购合同、发票和支出凭证等紧要材料。
三、采购异常情况处理流程1.交期耽搁一旦发觉采购物品交期耽搁,采购部门应适时与供应商沟通,协商解决措施。
应对采购计划进行调整,以确保项目正常运转。
2.质量问题若发觉采购物品存在质量问题,采购部门应适时与供应商联系并处理退货或更换。
采购控制程序1 目的对采购过程及供方进行控制,以确保采购产品的质量、成本、交付等各方面符合规定的采购要求。
2 范围适用于本院生产用原、辅材料及包装材料的采购包括外包工程、采购服务(运输)的控制。
3 职责3.1 供销科负责本程序文件的贯彻实施,组织计划科、质检科、生产车间、对供方进行评价,编制《合格供方名录》;并对供方业绩定期进行评价,建立供方档案;负责编制采购文件、实施采购。
3.2 质检科负责对采购的A类原辅材料质量的检验。
3.3 库管员及用料部门授权兼职质检员负责B、C类原辅材料的验证。
3.4 库房负责对采购产品的仓储管理。
3.5 分管经营的副院长负责对采购文件的审批,负责批准《供方评价/复评记录表》。
4 工作流程5 控制过程5.1 采购物资分类技术计划科负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》,根据其对随后的产品实现过程和最终产品的影响程度以及技术、经济、贮存等要求,将采购的物资分为A、B、C三类。
a. 直接影响产品质量的或用量较大的或贮存有特殊要求的物资为A类,如:液碱、硫酸亚铁、甲丁酮等;b. 间接影响产品质量的或用量一般的物资为B类,如:燃煤;c. 价值较低或采购容易或用量较小的或定点供应的物资为C类,如:天然气、一般包装材料等。
5.2 供方的评价与选择5.2.1 供销科采购人员按照就近采购,质优价廉的原则,向部门领导提出候选供方名单。
5.2.2 供销科组织有关人员按《供方评价与选择准则》对供方进行评价,由技术计划科评价供方的生产能力、技术、工艺水平;供销科评价供方价格水平、销售服务;质检科评价供方的质量管理体系等情况。
并填写《供方评价/复评记录表》。
5.2.3 评价方式对供方的评价可采用函调、现场调查(如外包工程)、二方审核、业绩评价、样品试验试用、同类顾客评价、跟踪评价等方式。
对供方的评价,必须有同类产品二项以上的平行比较。
5.2.4 对有多年业务关系的A类物资供方,应有充分的书面材料,以证实其质量保证能力,可包括以下内容:a.供方产品的质量、价格、交货能力等情况;b.本组织及供方其他顾客的满意程度调查;c.供方的企业简况、财务状况及服务能力等;d.本组织对供方质量管理体系审核的结果;e.有关质量体系要求。
湖南兴橡龙科技发展有限公司文件编号CSYY-QP-15 版本号A/0文件类别程序文件生效日期 2020年 06 月10日文件名称采购控制程序页码采购控制程序编制:审批:实施1修改记录1.目的:为规范采购流程,以确保能以合适的价格及时获取适质、适量的所需物资,来保证公司正常的生产经营运行。
2.范围:2.1生产经营的物资(包含配件,原辅材料及生产之辅助用品)。
3.相关文件及术语无。
4.职责:4.1采购部负责物资的采购过程的主导,需求部门负责物资的请购;4.2质量部负责原辅材料,包装材料的检验;4.3生产部负责采购物资报验、接收、清点、保管工作;4.4财务部负责采购物资的账务处理及资金结算。
5 流程图6.内容:6.1采购计划:6.1.1生产部采购根据合同评审后制定的生产计划,填写“采购申请单”申请采购,经批准后交采购部采购员,由采购部实施采购;6.1.2涉及模具外协加工时,由生产部根据制定的模具制造计划,填写“模具采购申请单”申请采购加工,经批准后交采购部采购员,由采购部实施采购加工;6.1.3生产之辅助用品由需求部门填写“物资采购申请单”申请采购,经批准后交采购部采购员,由采购部实施采购;6.2采购订单及审批:6.2.1采购物资金额在5000元以内,采购部门经理有权审批采购,采购物资金额在5000元以上,须由总经理审批;6.2.2供方须为合格供方,当客户要求时,组织必须从顾客批准的供方采购产品、材料和服务;其他供方只有经采购、项目、质量对供方进行体系评审合格后,方可选用;6.2.3用于产品生产的所有采购的产品和材料均需满足适用法规的要求,以及考虑生产和销售的有关环境的规定;6.3采购实施:6.3.1采购变更由申购部门填写“采购变更申请单”;6.3.2采购部应重新签发注明采购变更的“采购订单”传真给供方,得到供方确认、回传,变更方为生效;6.3.3为确保供方100%如期交货,有长期合作关系的供方,可以在订单中列出制造预示量和备料参考量通知供方以做准备;6.3.4对于因业务订单增加而追加的请购单,采购部采购须积极配合原辅物料的采购;6.3.5采购员应将到货情况及未按时入库之物品及时加以跟催,对应到产品的到货情况进行确认追踪。
采购控制程序
1目的
对采购过程及供方进行控制,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
2范围
适用于原辅材料的采购、外协加工及供方提供服务的控制;对供方进行选择、评价和再评价以及控制。
3 职责
3.1 采购部
a) 负责供方选择,组织对供方进行评价,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案,制定采购计划,执行采购作业;
3.2 研发部
a) 负责制定物料验收的质量标准及《采购物资分类表》;
b) 负责协助采购部对供方进行评审和评价;
3.3 质量保证/控制部
a) 负责协助采购部对方进行评审和评价,对采购物料进行验证;
3.4 管理者代表
a) 负责批准《供方评定记录》、《供方业绩评定表》和《合格供方目录》。
4 程序
4.1采购物资的分类
4.1.1研发部依据设计输出文件制定采购物资标准及《采购物资分类表》,根据其对生产过程及最终产品质量的影响,将采购物资分为三类:
a)重要物资A类:直接影响产品使用或安全性、可靠性,可能导致严重质量事故的主要组件;
b)一般物资-B类:构成最终产品非关键部分的批量物资,对产品质量影响较小;
c)辅助物资-C类:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如辅助包装材料等。
4.2对供方的选择和评价
4.2.1根据《医疗器械生产企业供应商审核指南》(结合公司采购物资标准和生产需要,建立评价和选择供方的准则,通过对供方的绩效、物资类别、验收准则、价格、供货期、风险等进行比较,选择合格供应商;对于同类的重要物资,可以同时选择几家合格的供方。
4.2.3采购部应建立并保存合格供方选择和评价记录,并根据《采购物资分类表》明确对供方的控制方式和程度。
a)对于外购医疗器械产品,应要求供方提供有关的证照文件(生产许可证、产品注册证、营业执照等);
b)对医用级塑料应有检测报告或相关证明文件;
c) 对国外供方,审查产品相应的合格证明文件,进货检验合格,经批准即可列入《合格供方目录》。
4.2.4对第一次供应重要物资和一般物资的供方,须提供充分的书面证明材料,经样品测试后,由采购部组织研发部、QA/QC 和生产部等相关人员进行小批量实验试用,;对试用结果进行评审,评审通过并经管理者代表批准后才能列入《合格供方目录》
a)新供方根据采购要求提供样品,综合部填写《请验单》,注明“样品” ;
b)QC对样品进行检验或者验证,出具检验报告;
c)采购部组织研发部、质量保证部和生产部等相关人员进行小批量实验试用,由质量控制部提供加工产品的检测结果并评审,评审通过后,记录于《供方评定记录》;
d)对于样品或小批量实验试用不合格情况,取消入选资格。
4.2.5 必要时,采购部应组织研发部、质量控制部对供应商进行现场审核,对供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输条件等可能影响采购物品质量安全的因素进行审核。
应当特别关注供应商提供的检验能力是否满足要求,以及是否能保证供应物品持续符合要求,记录在《供应商现场评审表》中,应符合《医疗器械生产企业供应商审核指南》中的基本要求;
4.2.6对于批量供应的辅助物资,质量控制部在进货时对其进行验证,合格者由管理者代表批准后,列入《合格供方目录》。
4.2.7供方产品如果出现严重的质量问题,采购部应及时准确地向供方进行反馈,如果进行反馈而质量没有明显改进的,取消其供货资格。
4.2.8为公司提供服务的供方,如运输公司、检测、培训机构等,也应经评价合格后才能向公司提供服务。
国家授权的检测、计量机构,不纳入评价范围。
4.2.10采购部负责与主要供应商签订质量协议,规定采购物品的技术要求、质量要求等内容,明确双方所承担的质量责任。
4.2.11采购部负责建立供应商档案,包括采购合同或协议、采购物品清单、供应商资质证明文件、质量标准、验收准则、供应商定期审核报告等。
4.3对供方的再评价
采购部每年至少一次依照《供方评审与管理规定》对合格供方进行再评价,监视供方满足采购产品的要求的绩效,如果供方业绩、提供物资的质量、价格、交货期、服务等达不到要求时,应取消其供货资格;如果供方经过再评价后,仍然达到要求时,则经管理者代表批准可继续列入《合格供方目录》;如因特殊情况留用,应由管理者代表批准,对物资加强控制并且符合使用的法规要求。
4.4采购
4.4.1采购部根据生产部的月生产计划及库存情况制定出《采购计划表》,填写《请购单》,
由采购部经理进行审核,经管代或总经理批准后进行采购。
4.4.2向供方采购重要物资和一般物资时,应签订采购合同,明确采购物品类别、规格型号、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期等。
4.4.3采购部根据需要将相应的技术要求、验收质量标准作为合同附件提供给供方,如果要求有所变化应及时告知供方。
4.5采购信息
4.5.1采购文件包含的信息
a)对产品的验收和质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样、技术文件等);
b)采购物品类别、接受准则、规格型号、规范、程序和设备要求等;
c)其它如价格、数量、交付、运输、违约责任等;
d)必要时,对供方的产品、程序、设备、人员资格的要求,如安全认证的要求、加工过程、人员的要求、委托检测的服务要求等;
e)必要时,适用的质量管理体系要求。
4.5.2采购文件包含《请购单》、《采购物资分类表》、采购合同及其附件、质量验收标准、检验报告、供方提供的证明资料等,采购信息内容应明确在影响采购产品满足规定的采购要求的能力的任何更改实施前,供方应将采购产品方面的更改通知公司,由采购部负责妥善保管。
根据可追溯性范围的规定,列入追溯范围的产品的采购文件所产生的记录保存期限为五年。
4.6采购产品的验证
4.6.1公司对采购物品进行检验或者验证,确保采购的产品满足规定的采购要求。
4.6.2物资进厂后由仓库管理员填写《请验单》并交由质量控制部,质量控制部按该物资相应的验收质量标准进行检测。
4.6.3验证活动的范围应基于供方评价结果,并与采购产品有关的风险相适应,包括顾客要求的验证,也可以由供方提供的合格证明文件等方式来进行验证,具体参考《过程和产品的测量和监控程序》。
4.6.4若采购产品的有任何更改,公司应确定这些更改是否影响产品实现过程或成品质量。
4.7应保留以上活动引起的任何必要措施的记录。
5相关文件
5.1《医疗器械生产企业供应商审核指南》
5.2《采购物资分类表》
5.3《供方评审与管理规定》
6相关记录
6.1《供方评定记录》
6.2《供方业绩评定表》
6.3《合格供方目录》
6.4《供应商现场评审表》6.5《采购计划表》
6.7《请购单》。