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《互联网医院药学服务标准》制订与解析张千;邱晓燕;赵晖;梅丹;卢晓阳;黄品芳;刘东;钟明康;甄健存【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2024(43)7【摘要】互联网医院药学服务是一种创新形式,能极大提高医疗服务的可及性、效率和便捷性,为患者提供持续的健康管理和慢病药物治疗管理服务。
为保障互联网医院药学服务工作质量,《互联网医院药学服务标准》编制团队坚持以科学性、通用性、指导性和可操作性为原则,从国家相关政策文件、国内外相关标准规范、文献分析三方面梳理重点管理内容,结合互联网医院药学服务实际工作状况,经多轮意见征集和专家论证制定该标准。
该文对该标准的重点内容包括基本要求、服务内容和流程、质量管理与评价改进进行解析,可为管理者及药学服务人员深入理解标准并进一步提升互联网医院药学服务工作质量提供指导和参考。
【总页数】5页(P1061-1065)【作者】张千;邱晓燕;赵晖;梅丹;卢晓阳;黄品芳;刘东;钟明康;甄健存【作者单位】复旦大学附属华山医院药剂科;中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科;浙江大学医学院附属第一医院药学部;福建医科大学附属第一医院药学部;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部;首都医科大学附属北京积水潭医院药学部;中国医院协会药事专业委员会【正文语种】中文【中图分类】R95【相关文献】1.医院标准化施工工艺制订及实施——以医院输液轨道脱落为例2.医院药学服务产品质量标准的制订与管理3.用户和厂商携手制订医学影像标准——记“医院信息基本数据集标准”第七工作小组第一次全体会议4.工作过程系统化课程标准的制订策略与实施——以新能源汽车产业政策与技术路线课程为例解析课程标准的制订5.高职焊接专业核心课基于工作过程系统化课程标准的制订与实施——解析《焊条电弧焊》课程标准因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
药品安全信用体系管理制度药品安全信用体系管理制度是为了加强药品安全管理，保障人民群众的生命健康，确保药品市场有序运行而建立的一套管理制度。
一、建立药品安全信用体系。
药品监管部门应建立统一的药品安全信用信息数据库，收集、整理和公布企业、药品、人员的信用信息。
企业通过合法、规范的行为获得良好信用，反之则会受到信用惩罚。
信用信息包括企业的生产许可证、经营许可证、药品GMP认证等证照信息，以及药品质量、不良反应、广告宣传等相关信息。
同时，相关行政部门、医院和消费者也可以对企业的信用进行评价，形成综合评价。
二、建立信用评估制度。
药品监管部门应根据企业的信用信息，对企业进行评估，分为优秀、良好、一般和不良等级，评估结果对外公布。
优秀企业可以享受政府给予的优惠政策和支持，一般和不良企业则会受到限制、处罚甚至吊销许可证等惩罚措施。
同时，信用评估结果也可以作为企业参与政府采购和医保谈判等重要活动的资格条件。
三、建立信用激励机制。
对于优秀企业，药品监管部门可以给予多方面的激励，如减免部分费用、扶持资金、优先办理审批等。
同时，信用良好的企业还可以得到更多的市场机会和业务合作。
对于一般和不良企业，药品监管部门可以进行约谈、警告、罚款、暂停生产等处罚措施，严重违法的甚至会提请有关部门追究刑事责任。
四、建立信用守约意识。
药品企业应自觉遵守法律法规，遵守约定，积极履行社会责任。
企业应加强自律，自觉维护自身信用，不得进行虚假宣传、销售假药、药品质量不合格等违法行为。
同时，药品监管部门也应加强监管，加大对企业的审核力度，确保企业信用真实可靠。
五、建立信用监管机制。
药品监管部门应加强对企业的监管，定期进行信用检查和评估，对严重违法失信的企业要及时公布，采取相关处罚措施。
同时，药品监管部门还应加强与其他相关部门的合作，共享信用信息，形成信用监管的合力。
药品安全信用体系管理制度的建立，有助于提高企业的信用意识，促进药品市场的健康发展，保障人民群众的用药安全和健康权益。
药品监管中的药品安全信用体系建设随着社会的发展和人们健康意识的提升，药品安全问题日益受到重视。
为了保障广大人民群众的用药安全，各国纷纷加强药品监管工作，并积极建设药品安全信用体系。
本文将探讨药品监管中的药品安全信用体系建设，以期提高药品安全水平，保障人民群众的身体健康。
一、药品安全信用体系的定义和意义药品安全信用体系是指通过建设健全的信用评价、信用发布、信用监管等机制，对药品生产、流通、使用环节进行信用管理和监控，推动药品从业者遵守诚信原则，提高药品生产经营的规范化程度，从而保障药品的质量和安全。
建设药品安全信用体系的意义在于，一方面可以规范药品市场秩序，杜绝假冒伪劣药品流入市场，减少人民群众因药品问题而带来的健康风险；另一方面，药品安全信用体系可以约束药品从业者，倒逼企业加强质量管理，提高药品质量和安全水平。
二、药品安全信用体系建设的原则药品安全信用体系建设必须遵循以下原则：1.积极宣传和培育良好的药品安全信用氛围，提高公众对药品安全的重视程度；2.借助现代科技手段，建立高效、便捷的药品安全信用信息管理系统；3.建立健全的信用评价机制，包括对药品生产、流通企业的信用评估等；4.实施分类监管，根据不同企业的信用状况采取相应的监管措施，激励守信企业，惩戒失信企业；5.建立跨部门、跨地区的信息共享和协同机制，形成合力，加强药品安全信用监管。
三、药品安全信用体系建设的主要措施为了有效建设药品安全信用体系，需要采取以下主要措施：1.完善药品安全信用信息系统，包括建立药品从业者信息库、信用评价库等，实现对药品从业者信用状况的全面监控和评估；2.加强药品生产企业的信用评估，对符合要求的企业给予信用奖励，对失信企业进行信用惩戒；3.建立流通环节的信用管理机制，加强对药品流通企业的信用评价和监管，确保药品的流通安全；4.加强药品使用环节的信用管理，通过建立医疗机构、药店等的信用评估机制，提高从业人员的责任意识和药品管理水平；5.加强信息公开和公众参与，及时公布药品安全信息和企业信用状况，增加社会监督和舆论压力，推动药品安全信用体系建设向更高水平发展。
药品安全信用体系管理制度第一章总则第一条为了加强药品安全信用体系建设，规范药品生产、经营和使用行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国信用信息共享及惩戒办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称药品安全信用体系，是指以药品生产、经营和使用单位及其从业人员的行为为基础，通过收集、整理、评价和共享信用信息，建立信用记录和信用评价体系，对药品安全领域内的信用状况进行监管和惩戒的一种制度。
第三条药品安全信用体系建设应当遵循依法、公开、共享、诚信的原则，强化信用评价和激励惩戒机制，提高药品安全监管水平，保障人民群众用药安全。
第四条国家药品监督管理局负责全国药品安全信用体系建设的统一领导、协调和监督管理，地方药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全信用体系建设的组织实施和监督管理。
第二章信用信息管理第五条药品安全信用信息包括：（一）药品生产、经营和使用单位的注册登记、许可证明文件等信息；（二）药品生产、经营和使用单位及其从业人员的违法违规行为信息；（三）药品生产、经营和使用单位及其从业人员的信用评价信息；（四）药品生产、经营和使用单位及其从业人员的社会信用信息；（五）其他与药品安全相关的信用信息。
第六条药品安全信用信息的收集、整理和评价，应当遵循客观、公正、准确、及时的原则，依法进行。
第七条国家药品监督管理局建立全国药品安全信用信息共享平台，实现药品安全信用信息的互联互通和共享。
第八条药品安全信用信息共享平台应当具备信息查询、公示、统计、分析等功能，并向社会提供服务。
第九条药品安全信用信息的使用应当符合国家有关法律法规的规定，不得泄露国家秘密、商业秘密和个人隐私。
第十条药品安全信用信息的保存期限，根据信息的性质和用途，分别确定为：（一）永久保存：药品生产、经营和使用单位及其从业人员的严重违法违规行为信息；（二）五年保存：一般违法违规行为信息；（三）三年保存：其他信用信息。
科技经济与资源环境科技经济导刊 2016.35期我国互联网售药现状及对策研究吴俊霏(招远第一中学 山东 烟台 265400）上世纪90年代，世界500强的美国的ESI集团最先在互联网售药，与此同时，美国国家药房委员会启动了“互联网要点站址认证”，加强了对互联网售药的监管。
我国1998年也出现了互联网售药，而由于当时没有相关的法律法规规范，互联网售药被叫停，其后，2000年我国颁布了《药品电子商务十点监督管理办法》，第一次规范了非处方药（OTC）的网上销售行为。
1 我国互联网售药的发展现状及存在的问题我国医药电子商务已经发展了十几年，2000年我国互联网售药销售额为1.5亿元，2014年销售额达到68亿元[1] 。
截止到2015年底，国家食品药品监督管理局网站显示我国获得网上药品交易资格证书的企业已达到314家，但实际上互联网售药的数量远比这多的多。
2015年10月，国家推行“互联网+”这一政策，在此大背景下，医药企业在已有的法律法规的规范下，积极响应国家号召，大力发展医药电子商务，互联网售药更加蓬勃发展。
目前，我国规定互联网售药只能销售非处方药（OTC），但是互联网售药的种类繁多，部分互联网售药也会出售处方药，其中也掺杂着假药、过期药。
而网上购药的付款方式则与普通付款方式无异，如网银支付、支付宝结账等，转账后互联网售药采用邮寄药品的方式交付药品，这种方式可以不设仓库，不用记账，因此当消费者发现上当受骗后却无从查起。
这些违法违规行为的存在，使消费者对医药电子商务逐渐丧失信心，影响了整个行业的发展。
2 我国互联网售药问题的原因2.1正处在医药电子商务不断发展和相关法规修订的过渡期随着“互联网+”的发展，互联网售药因其操作简便、价格低廉、产品丰富等原因日益受到消费者的青睐，互联网售药蓬勃发展。
但飞速增长的销售额中也掺杂着假药、过期药等违法违规行为。
为了更好对违法违规行为进行监管，我国上线了“中国药品电子监管网系统平台”2.2互联网低廉的违法经营成本挑战高昂的监管成本2015年7月1日发布并施行的《药品经营质量管理规范》，明确规定“对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。
一、总则为加强药品信用安全管理，保障人民群众用药安全，促进医药行业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我国药品监管实际，制定本制度。
二、信用主体本制度适用于在我国境内从事药品研制、生产、经营、使用等活动的公民、法人或者其他组织。
三、信用管理内容（一）信用信息归集1. 药品生产、经营企业应按照国家规定，建立健全药品信用档案，全面记录企业信用情况。
2. 药品监管部门应依法采集、整理、归档药品生产、经营企业的信用信息，包括但不限于：企业基本信息、产品信息、违法违规记录、信用评价结果等。
（二）信用评价管理1. 药品监管部门应建立药品信用评价体系，对药品生产、经营企业进行信用评价。
2. 信用评价分为信用等级和信用积分两部分。
信用等级分为A、B、C、D四个等级，信用积分分为100分。
（三）信用承诺管理1. 药品生产、经营企业应主动履行社会责任，作出信用承诺。
2. 信用承诺应包括：诚信经营、合法合规、质量保证、社会责任等方面的内容。
（四）守信激励和失信惩戒1. 对信用等级高的企业，给予政策扶持、优先审批等激励措施。
2. 对信用等级低的企业，实施失信惩戒，包括：限制招投标、限制融资、限制审批等。
四、信用修复1. 药品生产、经营企业如因客观原因导致信用等级降低，可申请信用修复。
2. 信用修复程序：企业提出申请→监管部门审核→公示→信用等级调整。
五、监督保障1. 药品监管部门应加强对药品信用安全的管理，建立健全监督机制。
2. 药品监管部门应定期对药品生产、经营企业的信用情况进行检查，确保制度落实。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由国务院药品监督管理部门负责解释。
通过实施药品信用安全信用管理制度，有助于提高药品生产、经营企业的信用意识，规范医药行业秩序，保障人民群众用药安全，促进医药行业健康发展。
建立药品信用管理制度一、药品信用管理制度的必要性1. 维护市场秩序。
药品市场是一个特殊的市场，药品的质量直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。
如果没有一个严格的信用管理制度，药品市场容易出现假冒伪劣药品、药品虚假宣传等问题，影响市场秩序。
2. 保障患者用药安全。
药品涉及到人的生命安全和身体健康，因此对药品的质量和安全性要求非常高。
建立药品信用管理制度可以规范药品企业和医疗机构的行为，保障患者用药安全。
3. 促进药品行业健康发展。
药品市场的健康发展需要一个良好的市场秩序和诚信环境，药品信用管理制度的建立有助于净化市场环境，提高行业整体的发展水平。
二、建立药品信用管理制度的原则和内容1. 依法合规。
药品信用管理制度应当遵循国家相关法律、法规和政策，确保企业和机构的行为符合法律规定。
2. 注重信任和信用。
信任是社会交往的基础，药品信用管理制度应该建立在信任和信用的基础上，鼓励企业和机构诚实守信。
3. 全面覆盖。
药品信用管理制度应该覆盖到从药品研发、生产、销售到使用等全过程，确保从源头到终端的每一个环节都能得到有效监管和管理。
4. 公开透明。
药品信用管理制度应该采取公开透明的方式，让社会公众了解机构和企业的信用状况，促进社会监督。
5. 鼓励奖惩。
药品信用管理制度应该建立奖励和惩罚机制，奖励诚实守信、规范经营的企业和机构，惩罚违法违规、失信行为。
三、实施药品信用管理制度的具体措施1. 建立信用档案。
对药品生产企业、经销企业、医疗机构等相关主体建立信用档案，记录各项信用信息，建立信用评价体系。
2. 强化信用宣传。
通过媒体、互联网等渠道加大信用宣传力度，提高社会公众对药品信用管理制度的认识和重视程度。
3. 实施信用监管。
建立健全的信用监管机制，对信用不良的企业和机构采取相应的惩罚措施，保护市场秩序。
4. 推进信用体系建设。
建立药品信用信息共享平台，实现信息共享、互查互用，增强信用监督效果。
5. 加强信用评估。
医药信用管理制度内容一、前言随着医药行业的日益发展和竞争的加剧，医药信用管理已经成为医药企业和机构重要的管理工作之一。
良好的信用管理制度可以保障医药企业的良好信用形象，促进企业的持续稳定发展。
本文将从制度的建立、实施、监督及考核等方面，系统地介绍医药信用管理制度。
二、医药信用管理制度的建立1. 制度设计医药信用管理制度是医药企业内部对信用管理工作的组织机构、职责分工、流程及规范的规定。
在制度设计时，需要充分考虑医药行业的特点和信用管理的实际需求，确保制度的可执行性和适用性。
2. 制度内容（1）信用政策：制定医药信用政策，明确信用管理的目标、原则和要求，为信用管理工作提供指导。
（2）信用管理机构：设立医药信用管理委员会或部门，负责组织协调信用管理工作，包括信用评估、信用授信、信用监督等。
（3）信用评估：建立医药客户信用评估机制，对客户的信用情况进行评估，确定信用额度和信用期限。
（4）信用授信：根据客户的信用评估结果，向客户提供信用额度和信用期限，并签订信用协议。
（5）信用监督：对已签订信用协议的客户进行信用监督，及时发现信用风险并采取相应措施。
（6）信用风险控制：建立医药信用风险控制机制，降低信用风险并保障企业利益。
（7）信用管理信息系统：建立医药信用管理信息系统，实现信用管理的信息化和系统化。
（8）信用管理培训：开展医药信用管理培训，提升员工的信用管理素养和能力。
3. 制度完善医药信用管理制度需要不断完善和调整，随着医药企业发展及市场变化，不断优化制度内容，提高制度的适应性和针对性。
三、医药信用管理制度的实施1. 信用管理流程（1）客户资料收集：收集客户的基本信息和财务信息，建立客户档案。
（2）信用评估：对客户的信用情况进行评估，确定信用等级和信用额度。
（3）信用授信：向客户发放信用额度，并签订信用协议。
（4）信用监督：对客户的信用情况进行监督，及时发现信用风险。
（5）信用反馈：根据信用监督结果，及时对客户进行信用调整。
